Ứng dụng Thuốc Mỡ GANIKDERMA Đức Điều trị tại chỗ các vết thương cấp tính bỏng độ: I,IIa, IIb, III ; xuất huyết da, loét, vết thương mãn tính, vết thương hở, vết thương ngoài da khác Điều trị tại chỗ các vết sẹo bệnh lý (sẹo phì đại, sẹo lồi) Điều trị tại chỗ các vết loét liệt giường, loét mạch máu mãn tính Điều trị tại chỗ bệnh chàm ướt, viêm da tiếp xúc, bệnh vẩy nến, viêm da cơ địa Điều trị tại chỗ sau khi lột da bằng hoa chất hoặc laser Điều trị tại chỗ vùng ghép da hoặc hiến cắt da Thuốc mỡ được phân phối độc quyền bởi InMed www.inmed.vn
Trang 1GANIKDERMA ®
Internationally patented, clinically proven
(according to EN ISO 14155)
Composition
Composition of GANIKDERMA ® –
impregnated Compress 10 x 10 cm:
• Absorbent support
• Protective films
• The ointment contains: Camphora,
Olivae oleum, Helianthi oleum, Cera,
Calendula, Ricini oleum
hydrogenate, Bismuth Subgallate,
Boswellia, Gum rosin
Composition of GANIKDERMA ® – Ointment
Applicator, Tubes and Container:
The ointment contains: Camphora, Olivae
oleum, Helianthi oleum, Cera, Calendula,
Ricini oleum hydrogenate, Bismuth
Subgallate, Boswellia, Gum rosin
The GANIK DERMA ® products DO NOT
CONTAIN: CORTISONE, GROWTH
HORMONE, ANTIBIOTICS or ANY OTHER
MEDICINE!
Properties
It stimulates the development of
granulation tissue and favors healing by:
• Ensuring a favorable microclimate
for healing by stimulating epithelial
cells, keratocytes and endothelial
cells by restoring the skin’s lipid
barrier and the production of
collagen and elastin;
• Increasing epithelization even in the
case of deep wounds by stimulating
the reserves of residual epithelial
cells;
• Accelerating the neoformation
vascularization;
• The optimal management of
exudate excess allows a best
possible debridement
Special comfort for the patient through an atraumatic dressing change with a low frequency
It favors the development of a good quality epithelium
It is not adherent to the wound (tissues), removal is easy and atraumatic
Easy to apply in the case of wounds found
in difficult areas (e.g anatomical folds, mucocutaneous junctions, etc.)
Bismuth subgallate has a scarring and astringent effect
The content of glycerides, fatty acids, flavonoids, vitamin A, E and K from olivae oleum (olive oil) and helianthi oleum (sunflower oil) stimulates cell regeneration, the formation of collagen and elastin and ensures tissue hydration
The linoleic acid, the palmitic acid and the oleic acid from ricini oleum hydrogenate (castor oil) stimulate cell membrane and intercellular matrix biosynthesis,
contributing to cell regeneration
Vitamin A from cera (beeswax) esters stimulate cell regeneration and contribute
to the tissue hydration
Indications
As the product presents a good skin tolerance, it is indicated in the following cases:
• Local treatment of acute wounds:
first, second (a and b) and third degree burns, excoriations, ulcerations, other traumatic wounds and other skin injuries;
• Local treatment of pathologic scars (hypertrophic scars or keloids);
• Local treatment of bed-sores, chronic vascular ulcers, diabetic foot ulcer;
• Local treatment of wet eczemas, contact dermatitis, psoriasis, radio-dermatitis;
• Local treatment after chemical or laser peeling;
• Local treatment of the donor area
of cutaneous transplant graft
The product can be used even in case of newborns and during pregnancy
Instructions for use of the impregnated Compress:
• The wound must be cleaned with Ringer solution or hypertonic solutions (physiological serum), before each use of the impregnated compress
• The impregnated compress is applied in a single layer directly on the wound, after removal of protective films The compress can
be cut using a sterile instrument to fit the dimensions of the wound
A sterile dressing (gauze or nonwoven dressing) is applied on the compress which protects the favorable environment to healing produced by the ointment The dressing is replaced every day or every two days, depending on the wound
In case of larger surfaces of the wound, more compresses can be used; the borders
of the compresses must be 6-8mm overlay
Instructions for use of ointment applicator / ointment tube:
• The wound must be cleaned with Ringer solution or hypertonic solutions (physiological serum), before each use of the ointment;
• The ointment is applied on the whole wound in a 1-2 mm layer
A sterile dressing (gauze or
nonwoven dressing) is applied over the ointment to fix it and to protect the favorable healing environment created by the ointment The dressing is replaced every day or every two days, depending on the wound
Side effects
Immediately after application, a local burning or discomfort sensation and sometimes perilesional hyperthermia may appear, phenomena which spontaneously disappear in 30 to 40 minutes
During the healing process, a slight itching can appear In this case, scratching the surface is to be avoided, in order not to damage the newly formed skin and medical advice is to be sought Local allergic
reaction to one of the components of the ointment may occur In case of side effects, ask your doctor or pharmacist
Precautions for use
The impregnated compress/ointment applicator/ ointment tube are not to be used on people who are allergic to any of the components If there are signs of local infection, treatment can be continued with the physician’s approval Check the
integrity of packaging before use The product is not to be used if the packaging is damaged
Additional precautions
It should not be further used after the expiration date It should be kept away from children
Last revision: March 2019
Manufactured by:
GANIKDERMA S.R.L
Via Marco Polo 49
87067 Rossano, Italy
www.ganikderma.com Distribute by:
Công ty Cổ phần Thương mại & Đầu Tư Y tế Quốc
tế
Regulatory Status: medical devices Class IIb (according to MDD 93/42/EEC)
Trang 2GANIKDERMA ®
Bằng sáng chế quốc tế, được chứng minh
lâm sàng (theo EN ISO 14155)
Thành phần
Thành phần của GANIKDERMA® - Băng gạc
tẩm thấm hút 10 x 10 cm:
Hỗ trợ thấm hút
Phim bảo vệ
Thuốc mỡ có chứa: Camphora, Olivae
oleum, Helianthi oleum, Cera, Calendula,
Ricini oleum hydrogenate, Bismuth
Subgallate, Boswellia, Gum rosin
Thành phần của GANIKDERMA® - Ống bơm,
tubes và hũ đựng thuốc mỡ: Camphora,
Olivae oleum, Helianthi oleum, Cera,
Calendula, Ricini oleum hydrogenate,
Bismuth Subgallate, Boswellia, Gum rosin
Các sản phẩm GANIKDERMA® KHÔNG
CONTAIN: CORTISONE, HORMONE TĂNG
TRƯỞNG, KHÁNG SINHhoặc BẤT KỲ LOẠI
THUỐC KHÁC!
Tính chất
Thuốc mỡ GANIKDERMA® kích thích sự
phát triển của mô hạt và ủng hộ chữa bệnh
bằng cách:
• Đảm bảo một vi khí hậu thuận lợi để
chữa bệnh bằng cách kích thích các
tế bào biểu mô, tế bào sừng và tế
bào nội mô bằng cách phục hồi hàng
rào lipid da và sản xuất collagen và
elastin;
• Tăng biểu mô ngay cả trong trường
hợp vết thương sâu bằng cách kích
thích dự trữ các tế bào biểu mô còn
sót lại;
• Đẩy nhanh quá trình tạo mạch máu
neoformation;
• Việc kiểm soát tối ưu lượng dư thừa
cho phép mở ổ tốt nhất có thể
Sự thoải mái đặc biệt cho bệnh nhân thông qua thay băng mặc quần áo với tần suất thấp.GANIKDERMA® hỗ trợ sự phát triển chất lượng tốt của biểu mô GANIKDERMA®
không dính bết vết thương (mô), loại bỏ dễ dàng và gây tê
Dễ dàng áp dụng trong trường hợp vết thương được tìm thấy ở những khu vực khó khăn (ví dụ: nếp gấp giải phẫu, mối nối niêm mạc, v.v.)
Bismuth subgallate có tác dụng làm lành và làm se vết thương
Hàm lượng glyceride, axit béo, flavonoid, vitamin A, E và K từ olivae (dầu ô liu) và helianthi (dầu hướng dương) kích thích tái tạo tế bào, hình thành collagen và elastin và đảm bảo hydrat hóa mô
Axit linoleic, axit palmitic và axit oleic từ ricini Tomb hydroate (dầu thầu dầu) kích thích màng tế bào và sinh tổng hợp ma trận giữa các tế bào, góp phần tái tạo tế bào
Vitamin A từ este cera (sáp ong) kích thích tái tạo tế bào và góp phần vào quá trình hydrat hóa mô
Chỉ định GANIKDERMA® dung nạp tốt cho da, nên được chỉ định trong:
• Điều trị tại chỗ các vết thương cấp tính bỏng độ: I,IIa, IIb, III ; xuất huyết da, loét, vết thương mãn tính, vết thương hở, vết thương ngoài da khác
• Điều trị tại chỗ các vết sẹo bệnh lý (sẹo phì đại, sẹo lồi)
• Điều trị tại chỗ các vết loét liệt giường, loét mạch máu mãn tính
• Điều trị tại chỗ bệnh chàm ướt, viêm da tiếp xúc, bệnh vẩy nến, viêm da cơ địa
• Điều trị tại chỗ sau khi lột da bằng hoa chất hoặc laser
• Điều trị tại chỗ vùng ghép da hoặc hiến cắt da
Sản phẩm có thể dùng được cho phụ nữ mang thai, cho con bú và trẻ sơ sinh
Hướng dẫn sử dụng cho băng gạc
• Vết thương phải được làm sạch, khử trùng bằng dung dịch muối ưu trường (huyết thanh sinh lý, dung dịch Ringer), trước mỗi khi băng gạc
• Gạc nên được băng trực tiếp trên vết thương một lớp băng duy nhất sau khi được bỏ các màng bảo vệ
Có thể cắt nén bằng dụng cụ vô trùng để phù hợp với kích thước của vết thương Băng một lớp băng gạc vải không dệt được áp dụng cho nén
để bảo vệ môi trường thuận lợi chữa bệnh được sản xuất bởi thuốc
mỡ
• Thay băng gạc 2 ngày một lần, hoặc mỗi ngày tuỳ thuộc vào vết thương
và chỉ định của bác sĩ Trong trường hợp mặt vết thương lớn hơn cần băng lớp phủ dầy 6-8mm
Hướng dẫn sử dụng thoa thuốc mỡ
• Vết thương phải được làm sạch khử trùng bằng dung dịch muối ưu trường (huyết thanh sinh lý, dung dịch Ringer), trước mỗi khi thoa thuốc mỡ
• Thuốc mỡ được bôi lên toàn bộ vết thương một lớp dầy khoảng 1-2 mm băng vô trùng (gạc hoặc vải không dệt) băng trên thuốc mỡ để bảo vệ môi trường thuận lợi việc chữa lành vết thương bằng mỡ Thoa thuốc
mỡ lên vết thương mỗi ngày hoặc 2 ngày một lần tuỳ theo độ nặng nhẹ vết thương và bác sĩ chỉ định
Hướng dẫn sử dụng trong trường hợp dùng thuốc mỡ chỉ định điều trị bệnh da liễu
• Thuốc mỡ được bôi 6-7 lần mỗi ngày, trong trường hợp viêm da tiếp xúc vị trí trên tay và hai lần mỗi ngày trong trường hợp viêm da vị trị khác hoặc bệnh vẩy nến
• Vết thương phải được rửa sạch bằng nước hoặc xà phòng trung tính trước khi bôi thuốc
Tác dụng phụ:
Ngay sau khi sử dụng, cảm giác nóng rát hoặc khó chịu và đôi khi xuất hiện hiện tượng tăng thân nhiệt, tuy nhiên những hiện tượng này biến mất trong vòng 30-40 phút Trong quá trình chữa lành vết thương, có thể xuất hiện ngứa nhé Trong trường hợp này không nên tiếp xúc, gãi tránh làm tổn thương lớp da non mới hình thành Nên tìm chuyên gia tư vấn,bác sĩ, dược sĩ để được tư vấn Vị trí thoa thuốc có thể xuất hiện dị ứng Trong trường hợp có tác dụng phụ, đến bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn
Thận trọng khi sử dụng:
Không được sử dụng băng gạc/thuốc mỡ trong ống bơm/ thuốc mỡ tube không được
sử dụng trên người bị dị ứng hoặc thành phần của thuốc Nếu có dấu hiện nhiễm trùng, chỉ nên tiếp tục điều trị khi với chỉ định của bác sĩ
Thận trọng khác
Không sử dụng thuốc khi hết hạn sử dụng
Để xa tầm tay trẻ em
Bản hướng dẫn sử dụng này từ 03.2019 Nhà Sản xuất
GANIKDERMA S.R.L
Via Marco Polo 49
87067 Rossano, Ý
www.ganikderma.com Nhà Phân phối
Công ty Cổ phần Thương mại & Đầu Tư Y tế Quốc
tế
Đăng kí thiết bị y tế Class IIb (theo qui định MDD 93/42/EEC)