BAI BAO CAO QUY TRINH SOP NHA THUOC NHÓM 09

NỘI DUNG TRÌNH BÀY Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng;   Quy trình bán thuốc theo đơn;   Quy trình bán thuốc không kê đơn;   Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng;   Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi;   Quy trình pha chế thuốc theo đơn. TỔNG QUAN 04 QUY TRÌNH SƯỜN KHUNG QUY TRÌNH SOP NỘI DUNG CHI TIẾT TỪNG QUY TRÌNH

NHÓM GPs

&

BẢO QUẢN THUỐC

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC NAM CẦN THƠ

KHOA DƯỢC

BỘ MÔN QUẢN LÝ DƯỢC

Gv Hướng dẫn môn học:

CHUYÊN ĐỀ 09:

CÁC QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN (SOP)

9 Nguyễn Thị Yến Nhi

10 Nguyễn Quốc Thanh

11 Ngô Thị Thu Lan

NỘI DUNG TRÌNH BÀY

KẾT LUẬN

TỔNG QUAN QUY TRÌNH

NỘI DUNG CÁC QUY TRÌNH

Khái niệm về quy trình thao tác chuẩn.

4

6

MỞ ĐẦU VẤN ĐỀ ( Tiếp)

1 Khái niệm về quy trình thao tác chuẩn.

Quy trình thao tác chuẩn ( SOP: standard operating procedure ) là văn bản trình bày một cách trình tự các thao tác của một hoạt động nào đó trong nhà thuốc GPP (mua thuốc và kiểm soát chất lượng, bán thuốc theo đơn, bán thuốc không kê đơn, xử

lý thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi,…….).

2 Vai trò của hệ thống quy trình thao tác chuẩn.

- Hướng dẫn công việc: đảm bảo mọi nhân viên đều thao tác như nhau để cho sản phẩm có chất lượng trước sau như một;

- Tiêu chuẩn hiệu năng: cơ sở để đánh giá mọi nhân viên về mức độ hoàn thành công việc;

- Công cụ đối chiếu: giúp đỡ nhân viên dễ dàng nhớ thao tác Tiết kiệm thời gian khi đào tạo nhân viên mới;

- Căn cứ kiểm tra: thông tin cơ sở cho việc kiểm tra chất lượng hay thẩm định hệ thống;

- Hồ sơ hiệu năng: nền tảng để sửa đổi, bổ sung hay cải tiến điều kiện kinh doanh hay quy trình;

- Tài liệu kinh doanh: tài liệu để xem lại khi có vấn đề liên quan đến sự phân phối (khiếu nại hay thu hồi sản phẩm)

- Ghi chép lại những gì đã thực hiện;

- Định kỳ soát xét lại hệ thống SOP.

- Viết ra những gì cần phải làm;

- Làm theo những gì đã viết;

- Ghi chép lại những gì đã thực hiện;

- Định kỳ soát xét lại hệ thống SOP.

- SOP mới, bao gồm:

+ SOP chưa ban hành, đang được soạn thảo hay sửa đổi;

+ SOP đang lưu hành, đã được ban hành lần đầu hay ban hành lại + SOP cũ: SOP đã bị thay thế và thu hồi.

6 Danh mục quy trình thao tác chuẩn tối thiểu.

- Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng;

- Quy trình bán thuốc theo đơn;

- Quy trình bán thuốc không kê đơn;

- Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng;

- Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại

hoặc thu hồi;

- Quy trình pha chế thuốc theo đơn.

TỔNG QUAN 04 QUY TRÌNH

MUA THUỐC VÀ

KIỂM SOÁT

CHẤT LƯỢNG

BÁN THUỐC

KHÔNG

KÊ ĐƠN

SẮP XẾP

VÀ TRÌNH BÀY THUỐC

VỆ SINH

NHÀ THUỐC

QUY TRÌNH

5 6

Phụ lục (nếu có)

Phạm vi

áp dụng

NỘI DUNG CHI TIẾT TỪNG

CÁC QUY TRÌNH SOP

2 BÁN VÀ TƯ VẤN SỬ DỤNG THUỐC BÁN KHÔNG THEO

ĐƠN

3 VỆ SINH NHÀ THUỐC

Bước 1 Bước 2 Bước 3 Bước 4

Ngày : / / Trang : 1/4

Người viết Người kiểm tra Người duyệt

DSTH. ( Nhân viên nhà thuốc)

DS. (Ds phụ trách chuyên môn)

DS. (Ds phụ trách chuyên môn)

Ngày…… Ngày …… Ngày …….

Những thay đổi đã có Ngày tháng Nội dung thay đổi Lần ban hành

/ / Ban hành lần đầu 01

1

- Nhân viên bán hàng tại nhà thuốc

4- NỘI DUNG QUY TRÌNH:

4.1 Lập kế hoạch mua thuốc:

- Kế hoạch mua thuốc bao gồm:

 Các kế hoạch mua hàng thường kỳ (Hàng tuần, hàng tháng, hàng quý, đột xuất)

 Đối với thuốc hướng tâm thần phải lập kế hoạch dự trù hàng năm theo qui định hiện hành

- Khi lập kế hoạch phải căn cứ vào:

 Danh mục thuốc thiết yếu

 Lượng hàng tồn kho tại nhà thuốc

 Khả năng tài chính của nhà thuốc

 Cơ cấu bệnh tật, nhu cầu thị trường trong kỳ kinh doanh

4.2 Giao dịch mua thuốc:

SOP 02 GPP

01 / / 2/4

MUA THUỐC VÀ KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG

SOP 02 GPP

01 / / 3/4

MUA THUỐC VÀ KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG

 Qua người giới thiệu thuốc, nhân viên bán hàng, người trung gian

 Qua kiểm tra điều kiện kinh doanh thực tế

 Qua liên lạc điện thoại hoặc tham quan trực tiếp

- Những thông tin về nhà sản xuất, nhà cung ứng cần được tìm hiểu:

 Có đủ tư cách pháp nhân, có uy tín trên thị trường

 Chính sách giá cả, chính sách phân phối, phương thức thanh toán

phù hợp

 Chất lượng dịch vụ:

 Đáp ứng được yêu cầu bảo quản hàng hóa;

 Có đủ các điều kiện bảo quản trong quá trình vận chuyển;

 Thái độ dịch vụ tốt (đáp ứng đơn hàng nhanh, dịch vụ chăm sóc khách hàng chu đáo)

TÊN CƠ SỞ

……

QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN Số :

Lần ban hành : Ngày : Trang :

SOP 02 GPP

01 / / 3/4

MUA THUỐC VÀ KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG

- Lập “Danh mục các nhà cung ứng”: Điện thoại, địa chỉ, ng ười liên hệ,…

- Các thông tin về sản phẩm do nhà cung cấp giới thiệu cần được tìm hiểu:

 Phải đ ược phép l ưu hành trên thị trư ờng.

 Có chất lượng đảm bảo: Đã qua kiểm nghiệm, có công bố tiêu chuẩn chất lượng,…

4.2.2  Đặt  hàng:  lập  đơn  đặt  hàng  hoặc  ghi  sổ  theo  dõi  đặt  hàng  hoặc gọi điện thoại yêu cầu đặt hàng

4.2.3 Gửi đơn hàng trực tiếp hoặc email, fax, hoặc điện thoại… 4.2.4 Lưu các đơn đặt hàng (nếu có)

4.2.5 Theo dõi số lượng, chủng loại hàng nhập về so với đơn đặt  hàng để liên lạc với nhà cung ứng.

MUA THUỐC VÀ KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG

DS phụ trách nhà thuốc sẽ chịu trách nhiệm trực tiếp kiểm tra hàng khi nhập về để đảm bảo chất lượng (trường hợp Dược sĩ phụ trách vắng mặt đột xuất, nhân viên kiểm tra nhập hàng và báo cáo lại cho Dược sĩ)

Phụ lục SOP 02 GPP-1:

TÊN CƠ SỞ

ĐƠN ĐẶT HÀNG

- Tên nhà cung cấp: Người liên hệ:

- Địa chỉ: Điện thoại:

- Ngày đặt hàng: Ngày dự kiến giao hàng:

NỘI DUNG MUA HÀNG:

STT TÊN SẢN PHẨM, MÃ SỐ CÁCH QUY NHÀ SẢN XUẤT LƯỢNG SỐ GIÁ

Phương thức thanh toán:

Phương thức giao hàng:

Các điều kiện khác:

Ngày … tháng … năm … Dược sĩ phụ trách nhà thuốc Người đặt hàng

Ngày : / / Trang : 1/3

Người viết Người kiểm tra Người duyệt

      DSTH. (Nhân viên nhà thuốc) 

      DSĐH. (Ds phụ trách nhà thuốc) 

      DSĐH. (Ds phụ trách nhà thuốc) 

Ngày … Ngày …… Ngày ……

Những thay đổi đã có Ngày tháng Nội dung thay đổi Lần ban hành

/ / Ban hành lần đầu 01

BÁN VÀ TƯ VẤN SỬ DỤNG

THUỐC BÁN KHÔNG THEO ĐƠN

1 MỤC ĐÍCH YÊU CẦU:

Đảm bảo bán thuốc, giới thiệu và tư vấn sử dụng thuốc bán không theo đơn (Thuốc OTC: Over The Counter Drug) hợp lý, an toàn và đúng quy chế chuyên môn.

2 PHẠM VI ÁP DỤNG:

Các thuốc bán không theo đơn tại nhà thuốc.

3 ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN:

-Dược sĩ chủ nhà thuốc.

-Nhân viên bán hàng của nhà thuốc.

4 NỘI DUNG QUY TRÌNH:

4.1 Tiếp đón và chào hỏi khách hàng

BÁN VÀ TƯ VẤN SỬ DỤNG

THUỐC BÁN KHÔNG THEO ĐƠN

- Tìm hiểu:

 Thuốc được mua dùng để chữa bệnh/ triệu chứng gì?

 Đối tượng dùng thuốc? (Giới tính, tuổi, tình trạng sức khỏe, có đang bị mắc các bệnh mãn tính nào không? Đang dùng thuốc gì? Hiệu quả? Tác dụng không mong muốn? ).

 Đã dùng thuốc này lần nào chưa? Hiệu quả?

-Xác định việc sử dụng thuốc để điều trị bệnh/ triệu chứng bệnh nhân đang mắc là đúng hay không đúng?

4.2.2  Trường  hợp  khách  hàng  hỏi  và  tư  vấn  điều  trị  một  số  chứng/  bệnh  thông  thường:

-Tìm hiểu:

 Ai? (Tuổi, giới tính,…) mắc chứng/ bệnh gì? Biểu hiện? Thời gian mắc chứng/ bệnh? Chế độ sinh hoạt, dinh dưỡng?

 Bệnh nhân có đang mắc bệnh mãn tính gì? đang dùng thuốc gì?,…

 Bệnh nhân đã dùng những thuốc gì để điều trị bệnh/ triệu chứng này? Dùng như thế nào? Hiệu quả?

4.3 Đưa ra những lời khuyên đối với từng bệnh nhân cụ thể:

BÁN VÀ TƯ VẤN SỬ DỤNG

THUỐC BÁN KHÔNG THEO ĐƠN

- Nếu việc sử dụng thuốc của bệnh nhân chưa đúng hoặc chưa phù hợp: Giải thích, tư vấn và hướng dẫn khách hàng chuyển sang loại thuốc khác đúng và phù hợp hơn Trong trường hợp cần thiết, khuyên bệnh nhân đi khám và mua theo đơn của bác sĩ.

- Trao đổi, đưa ra lời khuyên về chế độ sinh hoạt, dinh dưỡng phù hợp với từng đối tượng, từng chứng/ bệnh cụ thể.

- Cung cấp các thông tin cụ thể về thuốc phù hợp với khách hàng để khách hàng lựa chọn.

4.4 Lấy thuốc:

- Lấy thuốc khách hàng đã chọn.

BÁN VÀ TƯ VẤN SỬ DỤNG

THUỐC BÁN KHÔNG THEO ĐƠN

4.5 Hướng dẫn cách dùng:

Hướng dẫn, giải thích cho khách hàng về tác dụng, chỉ định, chống chỉ định, tác dụng không mong muốn, liều lượng và cách dùng thuốc.

4.6 Thu tiền, giao hàng cho khách:

Ngày : / / Trang : 1/3

TÊN CƠ SỞ

QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN Số :

Lần ban hành : Ngày : Trang :

SOP 11 GPP

01 / / 2/3

VỆ SINH NHÀ THUỐC

1- MỤC ĐÍCH YÊU CẦU:

Hướng dẫn vệ sinh, nhằm đảm bảo nhà thuốc luôn sạch sẽ, gọn gàng

2- PHẠM VI ÁP DỤNG:

Cơ sở vật chất, nhà cửa và các giá kệ, vật dụng chứa thuốc, dụng cụ ra lẻ thuốc

3- ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN:

- Nhân viên bán hàng tại nhà thuốc

 Xịt nước rửa kính lên mặt ngoài của các mặt kính

 Dùng khăn mềm, ẩm lau sạch các mặt tủ (ưu tiên lau mặt kính trước) từ trên xuống dưới, từ trong ra ngoài

- Lau sạch bàn, ghế, cánh cửa, các giá kệ, vật dụng khác,

- Chuẩn bị trang phục làm việc (áo/ quần công tác, thẻ nhân viên), đầu tóc gọn gàng,

- Chuẩn bị các phương tiện, dụng cụ phục vụ cho quá trình bán hàng

- Sắp xếp hàng hóa gọn gàng, lau sạch các bao bì ngoài của thuốc

- Vệ sinh sạch sẽ, gọn gàng nơi làm việc

TÊN CƠ SỞ

QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN Số :

Lần ban hành : Ngày : Trang :

SOP 11 GPP

01 / / 2/3

- Dùng khăn khô hoặc khăn ẩm: Lau sạch các thiết

bị điện: quạt cây, điều hòa,

TÊN CƠ SỞ

Lần ban hành : Ngày : Trang :

SOP 11 GPP

01 / / 3/3

- Lau chùi giá kệ và tủ lạnh.

- Xếp tất cả các thuốc trên giá kệ, trong tủ kính vào thùng rỗng (các loại thuốc có yêu cầu bảo quản đặc biệt cần xếp vào nơi phù hợp).

- Dùng khăn sạch lau giá kệ Dùng nước lau nếu có thể được.

- Lau khô lại giá kệ và xếp thuốc vào giá kệ, tủ lạnh.

4

TÊN CƠ SỞ

QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN Số :

Các loại hàng hoá có tại nhà thuốc

3- ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN:

- Dược sĩ chủ nhà thuốc

- Nhân viên nhà thuốc

4 NỘI DUNG QUY TRÌNH:

4.1 Phân chia khu vực sắp xếp:

4.1.1 Theo từng ngành hàng riêng biệt:

Dược phẩm, Thực phẩm chức năng, Mỹ phẩm, vật tư y tế,

4.1.2 Theo yêu cầu bảo quản đặc biệt đối với một số loại thuốc:

-Thuốc bảo quản ở điều kiện bình thường.

-Thuốc cần bảo quản ở điều kiện đặc biệt: Cần bảo quản ở nhiệt độ đặc biệt; cần tránh ánh sáng; hàng dễ bay hơi; có mùi; dễ phân hủy

4.1.3 Theo yêu cầu của các qui chế, qui định chuyên môn hiện hành:

-Các loại thuốc hướng tâm thần: Phải sắp xếp riêng, trong các tủ hoặc ngăn

tủ riêng có khóa chắc chắn, bảo quản và quản lý theo các quy chế chuyên môn.

-Hàng chờ xử lý: Xếp vào khu vực riêng, có nhãn “Hàng chờ xử lý”.

4.2 Sắp xếp, trình bày hàng hóa trên các giá, tủ:

- Sắp xếp hàng hóa theo 5 nhóm riêng:

+ Thuốc bán theo đơn;

+ Thuốc bán không theo đơn;

QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN

/ / 2/3

SẮP XẾP  TRÌNH BÀY

TÊN CƠ SỞ

QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN

/ / 3/3

SẮP XẾP  TRÌNH BÀY

TÊN CƠ SỞ

QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN

/ / 3/3

SẮP XẾP  TRÌNH BÀY

4.3.Sắp xếp các tài liệu, văn phòng phẩm, tư trang.

- Các sổ, sách, giấy tờ, tài liệu tham khảo chuyên môn:

 Phải được phân loại, bảo quản cẩn thận, sạch sẽ (theo quy định), ghi nhãn

 Sắp xếp trên ngăn tủ riêng

- Các tờ quảng cáo, giới thiệu thuốc (Có phiếu tiếp nhận công văn cho phép quảng cáo) phải được sắp xếp gọn gàng,

để đúng nơi quy định

- Văn phòng phẩm, dụng cụ phục vụ cho bán hàng, vệ sinh, tư trang phải sắp xếp gọn gàng, để đúng nơi quy định

- Tư trang: Không để trong khu vực quầy thuốc

5- HÌNH THỨC LƯU TRỮ:

1 Cách thức soạn thảo Quy Trình Thao Tác Chuẩn tại Nhà Thuốc Đạt Chuẩn Thực Hành Cơ Sở Bán Lẻ Thuốc (GPP): Cụ thể

là Nhà Thuốc (Quầy Thuốc tương tự)

KẾT LUẬN

36

2 SOP thực hành tốt nhà thuốc chỉ có tính chất tham khảo, tùy vào điều kiện kinh doanh của cơ sở mà chỉnh sửa cho phù hợp.

3 Áp dụng hệ thống SOP nhằm ngăn ngừa hay giảm thiểu:

+ Sai sót;

+ Lộn xộn;

+ Ô nhiễm và nhiễm chéo.

TÀI LIỆU THAM KHẢO

ng-dan-soan-thao-quy-trinh-thao-tac-chuan-ta i-nha-thuoc-dat-chuan-thuc-hanh-c4695-2344 aspx

3.http://soytecantho.vn/?

tabid=1075&ndid=13612&key=Cac_bieu_mau _SOP