HIỆU QUẢ GIẢM ĐAU CẤP SAU PHẪU THUẬT NỘI SOI TÁI TẠO DÂY CHẰNG CHÉO TRƯỚC CỦA NEFOPAM KẾT HỢP PARACETAMOL

HIỆU QUẢ GIẢM ĐAU CẤP SAU PHẪU THUẬT NỘI SOI TÁI TẠO DÂY CHẰNG CHÉO TRƯỚC CỦA NEFOPAM KẾT HỢP PARACETAMOL ĐẠI HỌC Y DƢỢC TP.. MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU • Câu hỏi nghiên cứu: Phác đồ kết hợp Ne

HIỆU QUẢ GIẢM ĐAU CẤP SAU PHẪU THUẬT NỘI SOI TÁI TẠO DÂY CHẰNG CHÉO TRƯỚC CỦA NEFOPAM KẾT HỢP PARACETAMOL

ĐẠI HỌC Y DƢỢC TP HỒ CHÍ MINH HỘI NGHỊ KHOA HỌC KỸ THUẬT LẦN THỨ 35

Báo cáo viên: BS Đỗ Việt Nam Đơn vị công tác: Bệnh viện Quân y 7B

TP HCM, ngày 30 tháng 3 năm 2018

MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU

• Câu hỏi nghiên cứu:

Phác đồ kết hợp Nefopam và Paracetamol

có làm giảm nhu cầu sử dụng Morphine

trong 24 giờ đầu sau phẫu thuật nội soi tái tạo dây chằng chéo trước?

MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU

• Mục tiêu tổng quát:

Đánh giá hiệu quả giảm đau cấp sau mổ của Nefopam kết hợp Paracetamol trong phẫu thuật nội soi tái tạo dây chằng chéo trước

MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU

• Mục tiêu chuyên biệt:

thuật nội soi tái tạo dây chằng chéo trước dựa vào tổng liều Morphine trong 24 giờ đầu và điểm đau VAS tại các thời điểm

sau mổ

khi kết hợp với Paracetamol

ĐỐI TƢỢNG VÀ PPNC

ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU

TIÊU CHUẨN CHỌN

• Tuổi từ 18-65

• ASA I,II

• Có chỉ định pt nội soi tái tạo

dây chằng chéo trước với

gây tê tủy sống

• Đồng ý tham gia nghiên cứu

TIÊU CHUẨN LOẠI

• Dị ứng thuốc dùng trong NC

• Ko sử dụng được thước VAS, khó khăn trong giao tiếp

• Thường xuyên dùng thuốc giảm đau do bệnh mạn tính hoặc phụ thuộc Opioid

• Có tiền sử co giật, động kinh

• Suy gan, thận, suy HH nặng

• Phụ nữ có thai, cho con bú

• Nguy cơ bí tiểu

• Glaucome góc đóng

THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU

• Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có

nhóm chứng, không mù

• Phân nhóm ngẫu nhiên bằng pp tổ hợp chuyển vị ngẫu nhiên(Permuted Block Randomization)

• Địa điểm nghiên cứu:

CỠ MẪU

• Cỡ mẫu:

So sánh 2 trung bình

CỠ MẪU

o n: cỡ mẫu cần thiết cho mỗi nhóm

o z1-α/2:giá trị từ phân phối chuẩn cho xác suất sai lầm loại I

o Z1-β:giá trị từ phân phối chuẩn cho xác suất sai lầm loại I

o µ1,µ2: lƣợng Morphine trung bình của nhóm can thiệp và nhóm chứng

o σ: độ lệch chuẩn

Cỡ mẫu cho mỗi nhóm là n1= n2= 26,71.Chúng tôi lấy mỗi nhóm 30 BN

BIẾN SỐ NGHIÊN CỨU

BIẾN SỐ NGHIÊN CỨU

• Biến số kiểm soát

Tuổi Giới tính Cân nặng Chiều cao Thời gian phẫu thuật

CÁCH TIẾN HÀNH

• Trước mổ: khám TM, giải thích, kí đồng thuận

• Tại phòng mổ:

Tiến hành gây tê tủy sống

Kê tư thế, tiến hành phẫu thuật

• Tại phòng hồi tỉnh:

Nhóm NC: Nefopam 20mg pha 100ml NaCl 0,9% TTM chậm + Paracetamol 1g TTM cách 6 giờ

Nhóm chứng: Paracetamol 1g TTM cách 6 giờ

Có ý nghĩa thống kê khi p<0,05

KẾT QUẢ & BÀN LUẬN

• Đặc điểm mẫu nghiên cứu

Không có sự khác biệt giữa 2 nhóm

KẾT QUẢ & BÀN LUẬN

Hiệu quả giảm đau sau mổ

KẾT QUẢ & BÀN LUẬN

Liều/ngày

Thời gian nghiên cứu

Hiệu quả tiết kiệm Morphin

KẾT QUẢ & BÀN LUẬN

Lƣợng morphine sử dụng sau mổ ít hơn các

KẾT QUẢ & BÀN LUẬN

Mức độ đau khi nghỉ

Không có sự khác biệt tại thời điểm 1h

Tại các thời điểm 3h, 6h,12h, 24h có sự khác biệt giữa 2 nhóm

KẾT QUẢ & BÀN LUẬN

Tại thời điểm 1 giờ không khác biệt giữa 2 nhóm

Tại các thời điểm giờ thứ 3, 6, 12, 24 có khác biệt giữa 2 nhóm

KẾT QUẢ & BÀN LUẬN

• Các tác dụng phụ

Sự khác biệt giữa 2 nhóm không có ý nghĩa thống kê

Nhóm N (n = 30)

Nhóm C (n = 30)

KẾT QUẢ & BÀN LUẬN

Các tác dụng phụ gặp với tỉ lệ thấp hơn là do:

• Liều nefopam, đường dùng, khoảng cách lập lại liều

• Lượng morphine sử dụng

• Loại phẫu thuật

==>Sự khác biệt không có ý nghĩa, tuy nhiên cỡ mẫu còn nhỏ nên chưa thể đưa ra kết luận

KẾT QUẢ & BÀN LUẬN

Ƣu điểm và hạn chế của nghiên cứu

• Độ mạnh của nghiên cứu

• Chƣa tìm ra liều tối ƣu

• Cỡ mẫu nhỏ nên chƣa thể kết luận về các tác dụng phụ của nefopam

KẾT LUẬN

làm giảm 11 mg (61%) lƣợng morphine sd trong 24h

KIẾN NGHỊ

Tiếp tục nghiên cứu hiệu quả của phác đồ kết hợp giữa nefopam và paracetamol trên phẫu thuật nội soi tái tạo dây chằng chéo trước

CẢM ƠN SỰ THEO DÕI CỦA QUÝ

THẦY CÔ VÀ ĐỒNG NGHIỆP!