MỤC LỤC I. ĐẶT VẤN ĐỀ ……………………………….……………………………………...…….03 II. NÔI DUNG ……………………………………………………………….………..….05 Phần I: Đại cương về pháp luật ….……………………………………. ………………......05 Phần II: Văn bản QPPL hiện hành của Việt Nam ……………………………….06 Phần III: Hệ thống hoá các văn bản QPPL trong lĩnh vực dược …………………….……. 06 Phần IV: Những nội dung quan trọng của văn bản liên quan trực tiếp đến công tác dược bệnh viện ………………………………08 1. Hoạt động lập kế hoạch và tổ chức cung ứng thuốc ……………………….…09 2. Theo dõi và quản lý nhập, xuất thuốc ……………………………………………….…09 3. Theo dõi và quản lý sử dụng thuốc, hoá chất (pha chế, sát khuẩn), vật tư y tế tiêu hao (nếu có) …………………………………………….…10 4. Thông tin thuốc, tư vấn sử dụng thuốc 5. Quản lý, theo dõi việc thực hiện cac quy định chuyên môn về dược tại các khoa và nhà thuốc trong bệnh viện …………………… Phần V: Thực trạng vận dụng hệ thống văn bản QPPL trong lĩnh vực dược tại khoa dược BVĐK A tỉnh Thái Bình…………...11 Phần VI. Tài liệu tham khảo…………………………………………………...……12 ĐẶT VẤN ĐỀ Hiến pháp nước CHXHCN Việt Nam năm 2013 đã khẳng định: “Mọi người có quyền được bảo vệ, chăm sóc sức khoẻ, bình đẳng trong việc sử dụng các dịch vụ y tế và có nghĩa vụ thực hiện các quy định về phòng bệnh, khám bệnh, chữa bệnh”. Thực hiện tốt công tác chăm sóc và bảo vệ sức khoẻ nhân dân, là một nhiệm vụ quan trọng bao gồm nhiều lĩnh vực, trong đó có việc bảo đảm cung ứng thường xuyên, kịp thời, đủ thuốc cho nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh của nhân dân với chất lượng đảm bảo, giá hợp lý, phù hợp với cơ cấu bệnh tật tương ứng với từng giai đoạn phát triển kinh tế - xã hội và đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và có hiệu quả, đồng thời tạo môi trường đầu tư, kinh doanh minh bạch, bình đẳng và lành mạnh, đòi hỏi phải có một chính sách quản lý với một hệ thống văn bản pháp quy quản lý nhà nước về dược đồng bộ, thống nhất nhằm tạo hành lang pháp lý để điều chỉnh những hoạt động trong lĩnh vực này. Nhằm mục đích kịp thời cập nhật, nắm vững và thực hiện đúng các quy định của Nhà nước về lĩnh vực Dược. Tôi chọn đề tài nghiên cứu khoa học: “Hệ thống các văn bản pháp quy trong lĩnh vực Dược”, với 02 mục tiêu sau: 1. Hệ thống hóa các văn bản quy phạm pháp luật hiện hành liên quan tới hoạt động công tác dược Bệnh viện. 2. Thực trạng thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật về công tác dược tại bệnh viện đa khoa A tỉnh Thái Bình. PHẦN I: ĐẠI CƯƠNG VỀ PHÁP LUẬT 1.Định nghĩa Pháp luật: Pháp luật: là công cụ của Nhà nước để củng cố quyền lực của Nhà nước để duy trì và phát triển các quan hệ xã hội theo định hướng, theo ý chí của giai cấp nắm chính quyền thể hiện thành quy định bắt buộc đối với toàn xã hội. Pháp luật : Là hệ thống các quy tắc xử sự, là công cụ điều chỉnh các quan hệ xã hội do Nhà nước ban hành, thể hiện ý chí của giai cấp cầm quyền và được thực hiện bằng các biện pháp cưỡng chế của Nhà nước. Mỗi hình thái kinh tế - xã hội đều có một kiểu Nhà nước và một kiểu pháp luật tương ứng. 2. Các tính chất của Pháp luật: 2.1. Tính bắt buộc chung (tính qui phạm phổ biến): - Trước hết, qui phạm pháp luật là hạt nhân cấu thành hệ thống pháp luật; đặt ra quy tắc hành vi có tính chất bắt buộc chung, phổ biến đối với tất cả mọi người tham gia quan hệ xã hội mà nó điều chỉnh - Quy phạm pháp luật bao gồm các loại: + Quy phạm điều chỉnh: quy định quyền và nghĩa vụ của các bên tham gia quan hệ + Quy phạm bảo vệ xác định: các biện pháp cưỡng chế của Nhà nước. + Quy phạm định ra nguyên tắc, định hướng cho hành vi Ví dụ: Không đội mũ khi tham gia giao thông sẽ bị xử phạt + Quy phạm thủ tục quy định trình tự thẩm quyền, thủ tục của các chủ thể tham gia quan hệ pháp luật. 2.2. Tính xác định chặt chẽ về hình thức - Nội dung của pháp luật được thể hiện bằng hính thức nhất định - Các Nhà nước ở Châu Âu đều quy định VBPL (Bộ Luật, Đạo Luật, Nghị định… là những hình thức chủ yếu của pháp luật) - Các nước theo hệ thống luật Anh – Mỹ thì thừa nhận Luật án lệ giúp phủ kín kẽ hở pháp luật là hình thức của pháp luật - Ở Việt Nam, Nhà nước chỉ thừa nhận văn bản QPPL là hình thức của pháp luật, còn luật tục và án lệ không phải là nguồn gốc của pháp luật. Khái niệm hệ thống pháp luật: Hệ thống pháp luật là tổng thể các quy phạm pháp luật được quy định một cách khách quan bởi các điều kiện kinh tế xã hội, được phân chia thành các bộ phận cấu thành khác nhau (các ngành luật, phân ngành luật, chế định pháp luật), phù hợp với đặc điểm tính chất của các quan hệ xã hội mà nó điều chỉnh, nhưng các bộ phận khác nhau ấy có mối liên hệ lại chặt chẽ và thống nhất với nhau. PHẦN II. VĂN BẢN QUY PHẠM PHÁP LUẬT HIỆN HÀNH CỦA VIỆT NAM 1.Khái niệm văn bản quy phạm pháp luật: Văn bản quy phạm pháp luật (QPPL) là văn bản do cơ quan nhà nước có thẩm quyền ban hành theo thủ tục, trình tự luật định, trong đó có các quy tắc xử sự chung nhằm điều chỉnh các quan hệ xã hội và được Nhà nước đảm bảo thực hiện. 2.Hệ thống văn bản quy phạm pháp luật bao gồm:
Trang 1TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI
BỘ MÔN QUẢN LÝ VÀ KINH TẾ DƯỢC
Trang 2MỤC LỤC
I ĐẶT VẤN ĐỀ ……….……… …….03
II NÔI DUNG ……….……… ….05
Phần I: Đại cương về pháp luật ….……… ……… 05
Phần II: Văn bản QPPL hiện hành của Việt Nam ……….06
Phần III: Hệ thống hoá các văn bản QPPL trong lĩnh vực dược ……….…… 06
Phần IV: Những nội dung quan trọng của văn bản liên quan trực tiếp đến công tác dược bệnh viện ………08
1 Hoạt động lập kế hoạch và tổ chức cung ứng thuốc ……….…09
2 Theo dõi và quản lý nhập, xuất thuốc ……….…09
3 Theo dõi và quản lý sử dụng thuốc, hoá chất (pha chế, sát khuẩn), vật tư y tế tiêu hao (nếu có) ……….…10
4 Thông tin thuốc, tư vấn sử dụng thuốc 5 Quản lý, theo dõi việc thực hiện cac quy định chuyên môn về dược tại các khoa và nhà thuốc trong bệnh viện ………
Phần V: Thực trạng vận dụng hệ thống văn bản QPPL trong lĩnh vực dược tại khoa dược BVĐK A tỉnh Thái Bình………… 11
Phần VI Tài liệu tham khảo……… ……12
Trang 3an toàn và có hiệu quả, đồng thời tạo môi trường đầu tư, kinh doanh minh bạch, bình đẳng
và lành mạnh, đòi hỏi phải có một chính sách quản lý với một hệ thống văn bản pháp quyquản lý nhà nước về dược đồng bộ, thống nhất nhằm tạo hành lang pháp lý để điều chỉnhnhững hoạt động trong lĩnh vực này
Nhằm mục đích kịp thời cập nhật, nắm vững và thực hiện đúng các quy định của Nhànước về lĩnh vực Dược Tôi chọn đề tài nghiên cứu khoa học: “Hệ thống các văn bản phápquy trong lĩnh vực Dược”, với 02 mục tiêu sau:
1 Hệ thống hóa các văn bản quy phạm pháp luật hiện hành liên quan tới hoạt động công tác dược Bệnh viện.
2 Thực trạng thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật về công tác dược tại bệnh viện đa khoa A tỉnh Thái Bình.
Trang 4PHẦN I: ĐẠI CƯƠNG VỀ PHÁP LUẬT
1 Định nghĩa Pháp luật:
Pháp luật: là công cụ của Nhà nước để củng cố quyền lực của Nhà nước để duy trì vàphát triển các quan hệ xã hội theo định hướng, theo ý chí của giai cấp nắm chính quyền thểhiện thành quy định bắt buộc đối với toàn xã hội
Pháp luật : Là hệ thống các quy tắc xử sự, là công cụ điều chỉnh các quan hệ xã hội doNhà nước ban hành, thể hiện ý chí của giai cấp cầm quyền và được thực hiện bằng các biệnpháp cưỡng chế của Nhà nước Mỗi hình thái kinh tế - xã hội đều có một kiểu Nhà nước vàmột kiểu pháp luật tương ứng
2 Các tính chất của Pháp luật:
2.1 Tính bắt buộc chung (tính qui phạm phổ biến):
- Trước hết, qui phạm pháp luật là hạt nhân cấu thành hệ thống pháp luật; đặt ra quytắc hành vi có tính chất bắt buộc chung, phổ biến đối với tất cả mọi người tham gia quan hệ
xã hội mà nó điều chỉnh
- Quy phạm pháp luật bao gồm các loại:
+ Quy phạm điều chỉnh: quy định quyền và nghĩa vụ của các bên tham gia quan hệ+ Quy phạm bảo vệ xác định: các biện pháp cưỡng chế của Nhà nước
+ Quy phạm định ra nguyên tắc, định hướng cho hành vi
Ví dụ: Không đội mũ khi tham gia giao thông sẽ bị xử phạt
+ Quy phạm thủ tục quy định trình tự thẩm quyền, thủ tục của các chủ thể tham giaquan hệ pháp luật
2.2 Tính xác định chặt chẽ về hình thức
- Nội dung của pháp luật được thể hiện bằng hính thức nhất định
- Các Nhà nước ở Châu Âu đều quy định VBPL (Bộ Luật, Đạo Luật, Nghị định… lànhững hình thức chủ yếu của pháp luật)
- Các nước theo hệ thống luật Anh – Mỹ thì thừa nhận Luật án lệ giúp phủ kín kẽ hởpháp luật là hình thức của pháp luật
Trang 5- Ở Việt Nam, Nhà nước chỉ thừa nhận văn bản QPPL là hình thức của pháp luật, cònluật tục và án lệ không phải là nguồn gốc của pháp luật.
Khái niệm hệ thống pháp luật:
Hệ thống pháp luật là tổng thể các quy phạm pháp luật được quy định một cách kháchquan bởi các điều kiện kinh tế xã hội, được phân chia thành các bộ phận cấu thành khácnhau (các ngành luật, phân ngành luật, chế định pháp luật), phù hợp với đặc điểm tính chấtcủa các quan hệ xã hội mà nó điều chỉnh, nhưng các bộ phận khác nhau ấy có mối liên hệ lạichặt chẽ và thống nhất với nhau
PHẦN II VĂN BẢN QUY PHẠM PHÁP LUẬT HIỆN HÀNH CỦA VIỆT NAM
1 Khái niệm văn bản quy phạm pháp luật:
Văn bản quy phạm pháp luật (QPPL) là văn bản do cơ quan nhà nước có thẩm quyềnban hành theo thủ tục, trình tự luật định, trong đó có các quy tắc xử sự chung nhằm điều
chỉnh các quan hệ xã hội và được Nhà nước đảm bảo thực hiện
2 Hệ thống văn bản quy phạm pháp luật bao gồm:
+ Hiến pháp, Luật, Nghị quyết của Quốc hội
+ Pháp lệnh, Nghị quyết của Uỷ ban Thường vụ Quốc hội
+ Lệnh, Quyết định của Chủ tịch nước
+ Nghị định của Chính phủ
+ Quyết định của Thủ tướng Chính phủ
+ Nghị quyết của Hội đồng Thẩm phán Toà án nhân dân tối cao, Thông tư của Chánh
án Toà án nhân dân tối cao
+ Thông tư của Viện trưởng Viện kiểm sát nhân dân tối cao
Trang 6+ Thông tư của Bộ trưởng, Thủ trưởng cơ quan ngang bộ
+ Quyết định của Tổng Kiểm toán Nhà nước
+ Nghị quyết liên tịch giữa Uỷ ban Thường vụ Quốc hội hoặc giữa Chính phủ với cơquan trung ương của tổ chức chính trị - xã hội
+ Thông tư liên tịch giữa Chánh án Toà án nhân dân tối cao với Viện trưởng Việnkiểm sát nhân dân tối cao; giữa Bộ trưởng, Thủ trưởng cơ quan ngang bộ với Chánh án Tòa
án nhân dân tối cao, Viện trưởng Viện kiểm sát nhân dân tối cao; giữa các Bộ trưởng, Thủtrưởng cơ quan ngang bộ
+ Nghị quyết của Hội đồng nhân dân các cấp
+ Quyết định, Chỉ thị của Ủy ban nhân dân các cấp
3 Nội dung văn bản quy phạm pháp luật
3.1 Hiến pháp, luật, nghị quyết của Quốc hội
- Quốc hội làm Hiến pháp và sửa đổi Hiến pháp
Việc soạn thảo, thông qua, công bố Hiến pháp, sửa đổi Hiến pháp và thủ tục, trình tựgiải thích Hiến pháp do Quốc hội quy định
- Luật của Quốc hội quy định các vấn đề cơ bản thuộc lĩnh vực kinh tế, xã hội, quốcphòng, an ninh, tài chính, tiền tệ, ngân sách, thuế, dân tộc, tôn giáo, văn hoá, giáo dục, y tế,khoa học, công nghệ, môi trường, đối ngoại, tổ chức và hoạt động của bộ máy nhà nước, chế
độ công vụ, cán bộ, công chức, quyền và nghĩa vụ của công dân
Nghị quyết của Quốc hội được ban hành để quyết định nhiệm vụ phát triển kinh tế
-xã hội; dự toán ngân sách nhà nước và phân bổ ngân sách trung ương; điều chỉnh ngân sáchnhà nước; phê chuẩn quyết toán ngân sách nhà nước; quy định chế độ làm việc của Quốchội, Uỷ ban thường vụ Quốc hội, Hội đồng dân tộc, các Uỷ ban của Quốc hội, Đoàn đại biểuQuốc hội, đại biểu Quốc hội; phê chuẩn điều ước quốc tế và quyết định các vấn đề khácthuộc thẩm quyền của Quốc hội
3.2 Pháp lệnh, nghị quyết của Uỷ ban thường vụ Quốc hội
Trang 7- Pháp lệnh của Ủy ban thường vụ Quốc hội quy định những vấn đề được Quốc hộigiao, sau một thời gian thực hiện trình Quốc hội xem xét, quyết định ban hành luật.
- Nghị quyết của Uỷ ban thường vụ Quốc hội được ban hành để giải thích Hiến pháp,luật, pháp lệnh; hướng dẫn hoạt động của Hội đồng nhân dân; quyết định tuyên bố tình trạngchiến tranh, tổng động viên hoặc động viên cục bộ; ban bố tình trạng khẩn cấp trong cả nướchoặc ở từng địa phương và quyết định những vấn đề khác thuộc thẩm quyền của Uỷ banthường vụ Quốc hội
3.3 Lệnh, quyết định của Chủ tịch nước
Lệnh, quyết định của Chủ tịch nước được ban hành để thực hiện nhiệm vụ, quyền hạncủa Chủ tịch nước do Hiến pháp, luật, nghị quyết của Quốc hội, pháp lệnh, nghị quyết của
Uỷ ban thường vụ Quốc hội quy định
3.4 Nghị định của Chính phủ
Nghị định của Chính phủ được ban hành để quy định các vấn đề sau đây:
- Quy định chi tiết thi hành luật, nghị quyết của Quốc hội, pháp lệnh, nghị quyết của
Uỷ ban thường vụ Quốc hội, lệnh, quyết định của Chủ tịch nước;
- Quy định các biện pháp cụ thể để thực hiện chính sách kinh tế, xã hội, quốc phòng,
an ninh, tài chính, tiền tệ, ngân sách, thuế, dân tộc, tôn giáo, văn hoá, giáo dục, y tế, khoahọc, công nghệ, môi trường, đối ngoại, chế độ công vụ, cán bộ, công chức, quyền, nghĩa vụcủa công dân và các vấn đề khác thuộc thẩm quyền quản lý, điều hành của Chính phủ;
- Quy định nhiệm vụ, quyền hạn, tổ chức bộ máy của các bộ, cơ quan ngang bộ, cơquan thuộc Chính phủ và các cơ quan khác thuộc thẩm quyền của Chính phủ;
- Quy định những vấn đề cần thiết nhưng chưa đủ điều kiện xây dựng thành luật hoặcpháp lệnh để đáp ứng yêu cầu quản lý nhà nước, quản lý kinh tế, quản lý xã hội Việc banhành nghị định này phải được sự đồng ý của Ủy ban thường vụ Quốc hội
3.5 Quyết định của Thủ tướng Chính phủ
Quyết định của Thủ tướng Chính phủ được ban hành để quy định các vấn đề sau đây:
Trang 8- Biện pháp lãnh đạo, điều hành hoạt động của Chính phủ và hệ thống hành chính nhànước từ trung ương đến cơ sở; chế độ làm việc với các thành viên Chính phủ, Chủ tịch Uỷban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và các vấn đề khác thuộc thẩm quyềncủa Thủ tướng Chính phủ;
- Biện pháp chỉ đạo, phối hợp hoạt động của các thành viên Chính phủ; kiểm tra hoạtđộng của các bộ, cơ quan ngang bộ, cơ quan thuộc Chính phủ, Uỷ ban nhân dân các cấptrong việc thực hiện chủ trương, chính sách, pháp luật của Nhà nước
3.6 Thông tư của Bộ trưởng, Thủ trưởng cơ quan ngang bộ
Thông tư của Bộ trưởng, Thủ trưởng cơ quan ngang bộ được ban hành để quy địnhcác vấn đề sau đây:
- Quy định chi tiết thi hành luật, nghị quyết của Quốc hội, pháp lệnh, nghị quyết của
Uỷ ban thường vụ Quốc hội, lệnh, quyết định của Chủ tịch nước, nghị định của Chính phủ,quyết định của Thủ tướng Chính phủ;
- Quy định về quy trình, quy chuẩn kỹ thuật, định mức kinh tế - kỹ thuật của ngành,lĩnh vực do mình phụ trách;
- Quy định biện pháp để thực hiện chức năng quản lý ngành, lĩnh vực do mình phụtrách và những vấn đề khác do Chính phủ giao
3.7 Nghị quyết của Hội đồng Thẩm phán Tòa án nhân dân tối cao
Nghị quyết của Hội đồng Thẩm phán Tòa án nhân dân tối cao được ban hành đểhướng dẫn các Tòa án áp dụng thống nhất pháp luật
3.8 Thông tư của Chánh án Toà án nhân dân tối cao, Viện trưởng Viện kiểm sát nhân dân tối cao
- Thông tư của Chánh án Toà án nhân dân tối cao được ban hành để thực hiện việcquản lý các Toà án nhân dân địa phương và Toà án quân sự về tổ chức; quy định những vấn
đề khác thuộc thẩm quyền của Chánh án Toà án nhân dân tối cao
- Thông tư của Viện trưởng Viện kiểm sát nhân dân tối cao được ban hành để quyđịnh các biện pháp bảo đảm việc thực hiện nhiệm vụ, quyền hạn của Viện kiểm sát nhân dân
Trang 9địa phương, Viện kiểm sát quân sự; quy định những vấn đề khác thuộc thẩm quyền của Việntrưởng Viện kiểm sát nhân dân tối cao.
3.9 Quyết định của Tổng Kiểm toán Nhà nước
Quyết định của Tổng Kiểm toán Nhà nước được ban hành để quy định, hướng dẫn cácchuẩn mực kiểm toán nhà nước; quy định cụ thể quy trình kiểm toán, hồ sơ kiểm toán
3.10 Văn bản quy phạm pháp luật liên tịch
- Nghị quyết liên tịch giữa Uỷ ban thường vụ Quốc hội hoặc giữa Chính phủ với cơquan trung ương của tổ chức chính trị - xã hội được ban hành để hướng dẫn thi hành nhữngvấn đề khi pháp luật quy định về việc tổ chức chính trị - xã hội đó tham gia quản lý nhànước
- Thông tư liên tịch giữa Chánh án Tòa án nhân dân tối cao với Viện trưởng Việnkiểm sát nhân dân tối cao; giữa Bộ trưởng, Thủ trưởng cơ quan ngang bộ với Chánh án Toà
án nhân dân tối cao, Viện trưởng Viện kiểm sát nhân dân tối cao được ban hành để hướngdẫn việc áp dụng thống nhất pháp luật trong hoạt động tố tụng và những vấn đề khác liênquan đến nhiệm vụ, quyền hạn của các cơ quan đó
- Thông tư liên tịch giữa các Bộ trưởng, Thủ trưởng cơ quan ngang bộ được ban hành
để hướng dẫn thi hành luật, nghị quyết của Quốc hội, pháp lệnh, nghị quyết của Ủy banthường vụ Quốc hội, lệnh, quyết định của Chủ tịch nước, nghị định của Chính phủ, quyếtđịnh của Thủ tướng Chính phủ có liên quan đến chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của bộ, cơquan ngang bộ đó
3.11 Văn bản quy phạm pháp luật của Hội đồng nhân dân, Uỷ ban nhân dân
Văn bản quy phạm pháp luật của Hội đồng nhân dân, Ủy ban nhân dân được ban hànhtheo nội dung, thẩm quyền, hình thức, trình tự, thủ tục quy định tại Luật ban hành văn bảnquy phạm pháp luật của Hội đồng nhân dân, Ủy ban nhân dân
Hệ thống pháp luật Việt Nam: được chia thành các ngành luật sau:
1 Luật Hiến pháp
2 Luật Hành chính Việt Nam
Trang 10I VĂN BẢN QUY PHẠM PHÁP LUẬT CỦA QUỐC HỘI, CHÍNH PHỦ
A Hiến pháp, Luật của Quốc hội:
1 46/2014/QH13 13/06/2014 Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật
bảo hiểm y tế số 25/2008/QH12
2 Hiến pháp năm
2013
28/11/2013 Hiến pháp nước CHXHCN Việt Nam
Điều 38: 1 Mọi người có quyền được bảo vệ, chăm sócsức khỏe, bình đẳng trong việc sử dụng các dịch vụ
y tế và có nghĩa vụ thực hiện các quy định về phòng bệnh, khám bệnh, chữa bệnh.
2 Nghiêm cấm các hành vi đe dọa cuộc sống, sức
Trang 11khỏe của người khác và cộng đồng.
3 43/2013/QH13 26/11/2013 Luật Đấu thầu
9 63/2014/NĐ-CP 26/06/2014 Quy định chi tiết thi hành một số điều của
Luật đấu thầu về lựa chọn nhà thầu
10 89/2012/NĐ-CP 24/10/2012
Nghị định sửa đổi, bổ sung một số điều củaNghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09tháng 08 năm 2006 của Chính phủ quy địnhchi tiết thi hành một số điều của Luật Dược
11 87/2011/NĐ-CP 27/9/2011
Quy định chi tiết và hướng dẫn thi hànhmột số điều của Luật khám bệnh, chữabệnh
12 79/2006/NĐ-CP 09/8/2006 Nghị định quy định chi tiết thi hành một số
điều của Luật Dược
13 120/2004/NĐ-CP 12/05/2004 Nghị định chính phủ vể quản lý giá thuốc
trong phòng, chữa bệnh cho người
C Quyết định của Thủ tướng chính phủ
14 68/QĐ-TTg 10/01/2014
Quyết định phê duyệt chiến lược quốc giaphát triển ngành dược Việt Nam giai đoạnđến năm 2020 và tầm nhìn đến năm 2030
II VĂN BẢN QUY PHẠM PHÁP LUẬT CỦA BỘ Y TẾ
A QUYẾT ĐỊNH
Trang 1215 708/QĐ-BYT 02/03/2015 Ban hành tài liệu hướng dẫn sử dụng
Kháng sinh
16 1088/QĐ-BYT 04/04/2013 Ban hành hướng dẫn hoạt động giám sátphản ứng có hại của thuốc (ADR) tại các
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
17 48/2011/QĐ - BYT 21/12/2011 Về việc ban hành nguyên tắc “Thực hành
tốt phân phối thuốc”
18 1497/QĐ-BYT 05/05/2010 Ban hành danh mục thuốc dự trữ lưu thông
19 37/2008/QĐ - BYT 20/11/2008 Về việc ban hành Danh mục thuốc hiếm
theo yêu cầu điều trị;
20 24/2008/QĐ-BYT 11/7/2008 Ban hành Quy định về tổ chức và hoạt
động của nhà thuốc bệnh viện
21 21/2008/QĐ-BYT 09/06/2008 Ban hành danh mục vật tư y tế tiêu hao, vật
tư y tế thay thế trong khám chữa bệnh
22 04/2008/QĐ-BYT 01/02/2008 Về việc ban hành quy chế kê đơn thuốc
trong điều trị ngoại trú
B THÔNG TƯ
23 05/2015/TT-BYT 17/03/2015
Thông tư Ban hành Danh mục thuốc đông
y, thuốc từ dược liệu và vị thuốc y học cổtruyền thuộc phạm vi thanh toán của quỹBHYT
24 44/2014/TT-BYT 25/11/2014 Quy định việc Đăng ký thuốc
25 43/2014/TT-BYT 24/11/2014 Quy định về quản lý Thực phẩm chức năng
26 37/2014/TT-BYT 17/11/2014
Hướng dẫn đăng ký khám bệnh, chữa bệnh ban đầu và chuyển tuyến khám bệnh, chữa bệnh BHYT
27 40/2014/TT-BYT 17/11/2014
- Ban hành và hướng dẫn thực hiên Danh mục thuốc tân dược thuộc phạm vi thanh toán của quỹ BHYT
28 23/2014/TT-BYT 30/6/2014 Thông tư ban hành Danh mục thuốc không
kê đơn
29 19/2014/TT-BYT 02/6/2014 Thông tư Quy định quản lý thuốc gây
nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất
Trang 13dùng làm thuốc
30 45/2013/TT-BYT 26/12/2013 Thông tư Ban hành Danh mục thuốc thiết
yếu tân dược lần VI
31 40/2013/TT-BYT 18/112013 Ban hành Danh mục thuốc thiết yếu đông y
và thuốc từ dược liệu lần VI
32 21/2013/TT-BYT 8/8/2013 Quy định tổ chức và hoạt động của Hội
đồng thuốc và điều trị bệnh viện
33 31/2012/TT-BYT 20/12/2012 Hướng dẫn hoạt động Dược lâm sàng trong
số 2701/2001/QĐ-BYT ngày 29/6/2001của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai ápdụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quảnthuốc”; Thông tư số 06/2004/TT-BYTngày 28/5/2004 hướng dẫn sản xuất giacông thuốc; Quyết định 3886/2004/QĐ-BYT ngày 13/11/2004 của Bộ Y tế về việctriển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn
“Thực hành tốt sản xuất thuốc” theokhuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới;Thông tư số 13/2009/TT-BYT ngày01/9/2009 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạtđộng thông tin quảng cáo thuốc; Thông tư
số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của
Bộ Y tế quy định về đăng ký thuốc; Thông
tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩuthuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc
36 31/2011/TT-BYT 11/7/2011 Ban hành và hướng dẫn thực hiện Danh
Trang 14mục thuốc chủ yếu sử dụng tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được quỹ bảo hiểm
39 15/2011/TT-BYT 19/4/2011 Quy định về tổ chức và hoạt động của cơ
sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện
40 43/2010/TT-BYT 15/12/2010
Quy định lộ trình thực hiện nguyên tắc, tiêuchuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP; địabàn và phạm vi hoạt động của cơ sở bán lẻthuốc
41 12/2010/TT-BYT 29/04/2010
Ban hành Danh mục thuốc y học cổ truyềnchủ yếu sử dụng tại các cơ sở khám chữabệnh
42 09/2010/TT-BYT 28/4/2010 Hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc
43 13/2009/TT-BYT 01/9/2009 Hướng dẫn hoạt động thông tin quảng cáo
thuốc
44 04/2008/TT-BYT 12/05/2008 Hướng dẫn việc ghi nhãn thuốc
III THÔNG TƯ LIÊN TỊCH
45
41/2014/TTLT-BYT-BTC 24/11/2014
Hướng dẫn thực hiện BHYT
46 11/VBHN - BYT 11/11/2014 Thông tư liên tịch Hướng dẫn thực hiện
48 01/2012/TTLT- 19/01/2012 Hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các
Trang 15VI CÔNG VĂN CỦA VỤ ĐIỀU TRỊ (CỤC QUẢN LÝ KCB)
50 114/KCB - QLCL 29/01/2015 Công văn về việc sửa đổi quy chế bệnh
viện: Quy chế chuyên môn
51 304/BYT-KCB 15/01/2015 Công văn về việc triển khai thực hiện các
Văn bản QPPL về công tác dược bệnh viện
52 1085/KCB-NV 07/10/2014 Công văn về việc đảm bảo cung ứng đủ
thuốc cho công tác khám, chữa bệnh
PHẦN IV NHỮNG NỘI DUNG QUAN TRỌNG CỦA VĂN BẢN QUY PHẠM PHÁP
LUẬT LIÊN QUAN TRỰC TIẾP ĐẾN CÔNG TÁC DƯỢC BỆNH VIỆN
Khoa Dược là khoa chuyên môn chịu sự lãnh đạo trực tiếp của Giám đốc bệnh viện.Khoa Dược có chức năng quản lý và tham mưu cho Giám đốc bệnh viện về toàn bộ công tácdược trong bệnh viện nhằm đảm bảo cung cấp đầy đủ, kịp thời thuốc có chất lượng và tưvấn, giám sát việc thực hiện sử dụng thuốc an toàn, hợp lý
Theo đó, Khoa Dược sẽ bố trí thành các bộ phận thực hiện các nhiệm vụ khác nhau nhưngđều trong một mối quan hệ thống nhất chặt chẽ
Nội dung quan trọng của một số văn bản quy phạm pháp luật chi phối trực tiếp các hoạtđộng trong công tác Dược bệnh viện theo các hoạt động chính của Khoa Dược:
- Lập kế hoạch và tổ chức cung ứng thuốc
- Theo dõi và quản lý nhập, xuất thuốc
- Theo dõi, quản lý sử dụng thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn), vật tư y tế tiêu hao (nếu có)
- Quy định về bảo quản thuốc
- Thông tin thuốc, tư vấn sử dụng thuốc
- Quản lý, theo dõi việc thực hiện các quy định chuyên môn về dược tại các khoa và Nhà thuốc trong bệnh viện