bài giảng hướng dẫn thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

“Thực hành tốt” là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn về sản xuất, bảo quản, kiểm nghiệm, lưu thông thuốc, kê đơn thuốc, thử thuốc trên lâm sàng, nuôi trồng thu hái dược liệu và các bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn khác do Bộ trưởng Bộ y tế ban hành hoặc công bố áp dụng trên cơ sở hướng dẫn của Tổ chức y tế thế giới (WHO) hoặc của các tổ chức quốc tế khác mà Việt nam là thành viên hoặc công nhận.Qui trình thao tác chuẩn (SOP: Standard Operating Procedure) là một hệ thống qui trình, được tạo ra để hướng dẫn hoặc duy trì chất lượng công việc. Quy trình chuẩn giúp trách khỏi những sơ sót nếu làm theo đúng các bước trong qui trình, nó cũng giúp người mới nhanh chóng làm quen với môi trường làm việc.Hiệu lực các Giấy chứng nhận “Thực hành tốt”: có giá trị 3 năm kể từ ngày ký.Kết quả triển khai thực hành tốt (GPs) tại Việt Nam.Theo báo cáo của Cục Quản lý Dược Bộ Y tế, tính đến tháng 82016 toàn quốc có.159 nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP (bao gồm các thuốc tân dược và thuốc từ dược liệu).4 nhà máy sản xuất vaccin, sinh phẩm y tế đạt chuẩn GMP.188 doanh nghiệp có kho đạt tiêu chuẩn GSP.171 cơ sở đạt tiêu chuẩn GLPTrên 2000 doanh nghiệp bán buôn thuốc đạt tiêu chuẩn GDP.Trên 42000 cơ sở bán lẻ thuốc đạt tiêu chuẩn GPP( bao gồm nhà thuốc quầy thuốc).

“Thực hành tốt” là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn về sản xuất, bảo quản, kiểm nghiệm, lưu thông thuốc, kê đơn thuốc, thử thuốc trên lâm sàng, nuôi trồng thu hái dược liệu và các bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn khác do Bộ trưởng Bộ y tế ban hành hoặc công bố áp dụng trên cơ sở hướng dẫn của Tổ chức y tế thế giới (WHO) hoặc của các tổ chức quốc tế khác mà Việt nam là thành viên hoặc công nhận

Qui trình thao tác chuẩn (SOP: Standard Operating Procedure) là một hệ thống qui trình, được tạo ra để hướng dẫn hoặc duy trì chất lượng công việc Quy trình chuẩngiúp trách khỏi những sơ sót nếu làm theo đúng các bước trong qui trình, nó cũng giúp người mới nhanh chóng làm quen với môi trường làm việc

Hiệu lực các Giấy chứng nhận “Thực hành tốt”: có giá trị 3 năm kể từ ngày ký.Kết quả triển khai thực hành tốt (GPs) tại Việt Nam

Theo báo cáo của Cục Quản lý Dược Bộ Y tế, tính đến tháng 8/2016 toàn quốc có

- 159 nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP (bao gồm các thuốc tân dược và thuốc từ dược liệu)

- 4 nhà máy sản xuất vaccin, sinh phẩm y tế đạt chuẩn GMP

- 188 doanh nghiệp có kho đạt tiêu chuẩn GSP

- 171 cơ sở đạt tiêu chuẩn GLP

- Trên 2000 doanh nghiệp bán buôn thuốc đạt tiêu chuẩn GDP

- Trên 42000 cơ sở bán lẻ thuốc đạt tiêu chuẩn GPP( bao gồm nhà thuốc quầy thuốc)

GPP

1 Khái niệm.

- Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn trong hành

nghề tại cơ sở bán lẻ thuốc nhằm đảm bảo cung ứng, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc bà khuyến khích việc sử dụng thuốc một cách an toàn và có hiệu quả cho người sử dụng thuốc

- Cơ sở bán lẻ thuốc: bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế.

- Người bán lẻ thuốc: là người phụ trách chuyên môn về dược và nhân viên

lầm việc tại cơ sở bán lẻ thuốc có bằng cấp chuyên môn được đào tạo về dược phù hợp với loại hình và phạm vi hoạt động của cơ sở

- Bán lẻ thuốc: là hoạt động chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm việc

cung cấp, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc kèm theo việc tư vấn và hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn và có hiệu quả cho người sử dụng

- GPP là chữ viết tắt của cụm từ tiếng anh good pharmacy practices dược dịch

sang tiếng việt là thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

2 Đối tượng áp dụng.

- Nhà thuốc triển khai áp dụng và đáp ứng tiêu chuẩn GPP đối với nhà thuốc.

- Quầy thuốc triển khai áp dụng và đáp ứng tiêu chuẩn GPP đối với quầy

+ Người phụ trách chuyên môn:

 Nhà thuốc: Người PTCM phải có bằng tốt nghiệp đại học nghành dược, phải có chứng chỉ hành ghề dược

 Quầy thuốc: Ngườ PTCM tối thiểu phải có bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược, phải có chững chỉ hành nghề dược

 Tủ thuốc trạm y tế xã: người chịu TNCM tối thiểu phải có văn bằng, chứng chỉ sơ cấp dược

Trường hợp tram y tế ở vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế đặc biệt khó khăn thì người PTCM tủ thuốc trạm y tế xã có thể có bằng tốt nghiệp nghành y đa khoa hoặc bằng tốt nghiệp cao đẳng, trung cấp nghành y, có chững chỉ hành nghề dược

 Có nguồn nhân lực thích hợp (số lượng, bằng cấp, kinh nghiệm nghề nghiệp) để đáp ứng quy mô hoạt động

 Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng thuốc, pha chế thuốc phải có bằng cấp chuyên môn

và có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với công việc được giao

 Nhà thuốc:

Từ 01/01/2020, người trực tiếp bán lẻ thuốc phải có văng bằng chuyên môn dược từ trung cấp dược trở lên từ những người trựctiếp pha chế thuốc, người làm công tác dược lâm sàng.

Người trực tiếp pha chế thuốc, người làm công tác dược lâm sàng phải có bằng tốt nghiệp đại học dược

 Quầy thuốc:

Người trực tiếp bán lẻ thuốc phải có văn bằng chuyên môn dược từ sơ cấp dược trở lên

Nhân viên cung cấp thông tin cho người mua thuốc độc, thuốc

kê đơn phải là người PTCM hoặc người có văn bằng chuyên môn dược từ trung cấp nghành dược trở lên

 Tủ thuốc trạm y tế xã:

Từ 01/01/2020, người trực tiếp bán lẻ thuốc phải có văn bằng chuyên môn dược từ sơ cấp dược trở lên hoặc chuyên môn từ trung cấp y trở lên

Người trực tiếp bán lẻ và tư vấn cho người mua đói với thuốc độc, thuốc kê đơn phải có trình độ chuyên môn dược từ sơ cấp dược trở lên

 Tất cả các nhân viên phải không đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức caanh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược

 Nhân viên phải được đào tạo ban đầu và cập nhật về tiêu chuẩn Thực hành tốt bán lẻ thuốc

+ Cơ sở vật chất kỹ thuật:

 Xây dựng và thiết kế:

 Nhà thuốc, quầy thuốc

Địa điểm cố định, bố trí ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm

Khu vực hoạt động phải tách biệt với các hoạt động khác

Xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi, tường và nền nhà dễ làm vệ sinh, đủ ánh sáng cho các hoạt động và tránh nhầm lẫn, không để thuốc chịu tácđộng trực tiếp của ánh sáng mặt trời

 Địa điểm đặt tủ thuốc trạm y tế xã

Phỉa được đặt trong phòng thoáng mát, đủ ánh sáng nhưng không để thuốc chịu tác động trực tiếp của ánh sáng mặt trời, antoàn, cách xa nguồn ô nhiễm.

 Diện tích nhà thuốc, quầy thuốc.

 Diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh nhưng tối thiểu là 10m2

Phải có khu vặc để trưng bày, bảo quản thuốc

Phải có khu vực để người mua thuốc tiếp xúc và trao đổi thông tin về việc sử dụng thuốc với người bán lẻ

 Phải bố trí thêm khu vực cho các hoạt động khác:

Phòng pha chế theo đơn nếu có tổ chhuwcs phan chế theo đơn (đối với nhà thuốc)

Khu vực ra lẻ thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc để bán lẻ trực tiếp cho người bệnh

Kho bảo quản thuốc riêng (nếu cần)

Phòng hoặc khu vực tư vấn riêng cho người mua thuốc/bệnh nhân

 Nếu kinh doanh mỹ phẩm, TPCN, dụng cụ y tế thì phải có khu vực riêng, không bày bán cùng với thuốc và không gây ảnh hưởng tới thuốc; phải có biển hiệu khu vực ghi rõ “sản phẩm này không phải là thuốc”

 Trường hợp nhà thuốc có bố trí phòng pha chế theo đơn hoặc phòng ra lẻ thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc:Phòng pahir có trần chống bụi, nền và tường nhà phải làm bằng vật liệu dễ vệ sinh lau rửa, khi cần thiết có thể thực hiện công việc tẩy trùng

Có chỗ rử tay, rửa và bảo quản dụng cụ pha chế, bao bì đựng.Không được bố trí chỗ ngồi cho ngườ mua thuốc, trogn khu vựcphòng pha chế

Phải có hóa chất, các dụng cụ phục vụ cho pha chế, có thiết bị

để tiệt trùng dụng cụ (tủ sấy, nồi hấp), bàn pha chế phải dễ vệ sinh, lau rửa

 Thiết bị bảo quản thuốc.

 Nhà thuốc, quầy thuốc.

Có đủ thiết bị để bảo quản thuốc tránh được các ảnh hưởng bất lợi của ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, sự ô nhiễm, sự xâm nhập của côn trùng.

 Tủ, quầy, giá kệ chắc chắn, trơn, nhẵn dễ vệ sinh, thuận tiện cho bày bán, bảo quản thuốc và đảm bảo thẩm mỹ

 Có đủ ánh sáng để đảm bảo các thao tác, đảm bảo việc kiểm tra các thông tin trên nhãn thuốc và tránh nhầm lẫn

 Nhiệt kế, ẩm kế để kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm tại cơ sở bán lẻ thuốc Nhiệt kế, ẩm kế phải được hiệu chỉnh định

kỳ theo qui định

 Cơ sở đề nghị cấp mới giấy chứng nhận đủ ĐKKD dược,

cơ sở tái đánh giá việc đáp ứng tiêu chauanr GPP sau ngày 8/3/2018 phải trang bị ít nhất một thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi với tần suất ghi phù hợp (thường 1 hoặc 2 lần trong 1 giờ tùy theo mùa)

+ Các nhà thuốc đã được cấp giấy CN đủ ĐKKD dược còn hiệu lực hoặc có giấy GPP còn hiệu lực, chậm nhất đến 01/01/2019 phải trang bị thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi

+ Các quầy thuốc đã được cấp giấy chứng nhận đủ

ĐKKD dược còn hiệu lực hoặc có giấy GPP còn hiệu lực,chậm nhất đến 01/01/2020 phải trang bị thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi

 Thiết bị bảo quản thuốc phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn thuốc Điều kiện bảo quản ở nhiệt độ

phòng: nhiệt độ không vượt quá 300C, độ ẩm không vượt quá 75%

+ Có tủ lạnh hoặc phương tiện bảo quản lạnh phù hợp vớicác thuốc có yêu cầu bảo quản mát (8-150C), lạnh (2-

+ không dùng các bao bì ra lẻ thuốc có chứa nội dung quảng cáo các thuốc khác để làm túi đựng thuốc.

+ thuốc dùng ngoài, thuốc quản lý đặc biệt cần được đóng trong bao bì phù hợp, dễ phân biệt

+ thuốc pha chế theo đơn cần được dựng trong bao bì dược dụng để không ảnh hưởng đến chất lượng thuốc và

đễ phân biệt với các sản phẩm không phải thuốc- như đồ uống/thức ăn/sản phẩm gia dụng

 Ghi nhãn thuốc

+ Trường hợp thuốc bán lẻ không đựng trong bao bì ngoài của thuốc thì phải ghi rõ: tên thuốc, nồng đọ, hàm lượng thuốc, trường hợp không có đơn thuốc đi kèm phảighi thêm liều dùng, số lần dùng và cách dùng

+ Thuốc pha chế theo đơn của nhà thuốc: ngoài việc phải ghi đầy đủ các qui định trên phải ghi thêm ngày pha chế, ngày hết hạn, tên bệnh nhân, tên và địa chỉ cơ sở pha chế thuốc, các cảnh báo an toàn cho trẻ em (nếu có)

 Trang thiết bị trưng bày, bảo quản, ra lẻ thuốc tại tủ thuốc

 Tủ thuốc phải được đặt trong phòng duy trì hiệt độ khôngvượt quá 300C, độ ẩm không vượt quá 75%

 Có nhiệt kế, ẩm kế theo dõi điều kiện bảo quản thuốc

 Có các dụng cụ ra lẻ và bao bì ra lẻ phù hợp với điều kiệnbảo quản thuốc bao gồm:

+ trường hợp ra lẻ thuốc mà không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải dùng đồ bao gói kín khí; đủ cứng

để bảo vệ thuốc, có nút kín

+ không dùng các bao bì ra lẻ thuốc có chứa nội dung quảng cáo các thuốc khác để làm túi đựng thuốc

+ trường hợp thuốc bán lẻ không đựng trong bao bì ngoàicủa thuốc thì phải ghi rõ: dạng bào chế, nồng độ, hàm lượng thuốc, nếu không có đơn thuốc đi kèm phải ghi thêm liều dùng, số lần dùng và cách dùng.

- Hồ sơ, sổ sách và tài liệu chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc.

 Nhà thuốc, quầy thuốc.

+ Có tài liệu hoặc có phương tiện tra cứu các tài liệu hướng dẫn

sử dụng thuốc cập nhật, các qui chế dược hện hành, các thông báo có liên quan của cơ quan quản lý dược để người bán lẻ có thể tra cứu và sử dụng khi cần

+ Phải có sổ sách hoặc máy tính để quản lý việc nhập, xuất, tồn trữ, theo dõi số lô, hạn dùng, nguồn gốc của thuốc và các thông tin khác có liên quan bao gồm:

 Thông tin thuốc: tên thuốc, số giấy phép lưu hành/sô giấyphép nhập khẩu, số lô, hạn dùng, nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, điều kiện bảo quản

 Nguồn gốc thuốc: cơ sở cung cấp, ngày tháng mua, số lượng

 Cơ sở vận chuyển, điều kiện bảo quản trong quá trình vậnchuyển

 Số lượng nhập, bán, còn tồn của từng loại thuốc

 Người mua/bệnh nhân, ngày tháng, só lượng (đối với thuốc gây nghiện, thuốc tiền chất, thuốc hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, dượcchất hướng thần, tiền chất)

 Đối với thuốc kê đơn phải xem số hiệu đơn thuốc, người

kê đơn và cơ sở hành nghề

+ Đến 01/01/2019 – đối với nhà thuốc; 01/01/2020 – đối với quầy thuốc:

 Phải có thiết bị và kiểm tra ứng dụng công nghệ thông tin, thực hiện kết nối mạng, bảo đảm kiểm soát xuất xứ, giá cả, nguồn gốc thuốc mua vào, bán ra

 Có cơ chế chuyển thông tin về việc mua bán thuốc, chất lượng thuốc giữa nhà cung cấp với khách hàng cũng như

việc chuyển giao thông tin cho cơ quan quản lý liên quan khi được yêu cầu.

+ Hồ sơ hoặc sổ sách phải được luuw giữ ít nhất 1 năm kể từkhi hết hạn dùng của thuốc Hồ sơ hoặc sổ sách lưu dữ liệu liên quan đến bệnh nhân có đơn thuốc hoặc các trường hợp đặc biệt (bệnh nhân mạn tính, bệnh nhân cần theo dõi ) đặt tại nơi đảm bảo để tra cứu kịp thời khi cần

+ Trường hợp cơ sở có kinh doanh thuốc quản lý đặc biệt, phải thực hiện các qui định tại các văn bản qui phạm pháp luật có liên quan

+ Xây dựng thực hiện các quy trình thao tác chuẩn (SOP) dưới dạng văn bản cho tất cả các hoạt dộng chuyên môn để mọi nhân viên áp dụng, tối thiểu phải có các qui trình sau:

 Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng

 Quy trình bán thuốc, thông tin, tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc phải kê đơn

 Quy trình bán thuốc, thông tin, tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc không kê đơn

 Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng

 Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi

 Qui trình phe chế thuốc theo đơn trong trường hợp có

tổ chức pha chế thuốc theo đơn (Nhà thuốc)

 Các quy trình khác có liên quan

 Tủ thuốc trạm y tế xã.

 Tủ thuốc trạm y tế phải có các tài liệu chuyên môn, các qui chế dược hiện hành, các thông báo có liên quan của

cơ quan quản lý dược

 Có sổ sách theo dõi, quản lý thuốc, việc mua thuốc, bán thuốc, tồn trữ, bảo quản, số lô hạn dùng, nguồn gốc thuốc

và các thông tin liên quan

 Đến ngày 01/01/2021, tủ thuốc phải có thiết bị và thực hiện kết nối mạng , bảo đảm kiểm soát xuất xứ, giá cả, nguồn gốc mua vào, bán ra.

 Hồ sơ, sổ sách có thể tra cứu kịp thời khi cần thiết và được lưu giữ ít nhất một năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng

 Trường hợp cơ sở kinh doanh thuốc phải quản lý đặc biệt, phải thực hienj các qui định tại các văn bản quy phạm pháp luật có liên quan

 Xây dựng và thực hiện các qui trình thao tác chuẩn: qui trình mua thuốc, qui trình bán thuốc, qui trình bán thuốc

kê đơn, qui trình bảo quản và theo dõi chất lượng và các qui trình khác cho các hoạt động liên quan dưới dạng vănbản cho tất cả các hoạt động chuyên môn để mọi nhân viên áp dụng

 Đối vớ nhà thuốc có thực hiện việc phan chế thuốc độc, thuốc phóng xạ phải tuân thủ điều kiện cơ sở vật chất, kỹ thuật theo qui định

- Các hoạt động của nhà thuốc.

+ Mua thuốc:

 Nhà thuốc, quầy thuốc:

 Nguồn thuốc được mua tại các cơ sở kinh doanh thuốc hợp pháp

 Có hồ sơ theo dõi, lựa chọn các nhà cung cấp có uy tín, đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình kinh doanh

 Chỉ mua các thuốc được phép lưu hành (thuốc có số đăng

ký hoặc thuốc chưa có số đăng ký được phép nhập khẩu).Thuocs mua còn nguyên vẹn và còn đầy đủ bao gói của nhà sản xuất, nhãn đúng qui định theo cơ chế hiện hành

Có đủ hóa đơn chứng từ hợp lệ của thuốc mua về

 Khi nhập thuốc, người bán lẻ kiểm tra hạn dùng, kiểm tracác thông tin trên nhãn thuốc theo qui chế ghi nhãn, kiểmtra chất lượng (bằng cảm quan, nhất là với các thuốc dễ

bị biến đổi chất lượng) và có kiểm soát trong suất quá trình bảo quản

Có đủ hóa đơn chứng từ hợp lệ của thuốc mua về.

 Khi mua thuốc, thuốc phải được kiểm tra hạn dùng, kiểm tra các thông tin trên nhãn thuốc theo qui chế ghi nhãn, kiểm tra chất lượng (bằng cảm quan, nhất là với các thuốc dễ bị biến đổi chất lượng) và có kiểm soát trong suất quá trình bảo quản

+ Bán thuốc:

 Nhà thuốc, quầy thuốc:

 Các bước cơ bản trong hoạt động bán thuốc bao gồm:+ Người bán lẻ hỏi người mua các câu hỏi liên quan đên bệnh, đến thuốc mà người mua yêu cầu

+ Người bán le rtuw vấn cho người mua về lựa chọn thuốc, cách dùng thuốc, hướng dẫn cách sử dụng thuốc bằng lời nói Trường hợp không có đơn thuốc kèm theo, người bán lẻ phải hướng dẫn sử dụng thuốc thêm bằng cách viết tay hoặc in máy, in ngắn lên đồ bao gói

+ Người bán lẻ cung cấp cac thuốc phù hợp, kiểm tra đói triếu với đơn thuốc các thuốc bán ra về nhãn thuốc, cảm quan về chất lượng, số lượng, chủng loại thuốc

+ Thuốc được liêm yết giá thuốc đúng qui định và không bán cao hơn giá niêm yết

 Các qui định về tư vấn cho người mua

+ Người mua thuốc cần nhận được sự tư vấn đúng đắn, đảm bảo hiệu quả điều trị và phù hợp với nhu cầu, nguyện vọng

+ Người bán lẻ phải xác định rõ trường hợp nào cần có tưvấn của người có chuyên môn phù hợp với lợi thuốc cung

cấp để tư vấn cho người mua thông tin về thuốc, giá cả vàlựa chọn thuốc không cần kê đơn.

+ Đối với người bệnh đòi hỏi cần có chẩn đoán của thầy thuốc mới có thể dùng thuốc, người bán lẻ cần tư vấn để bệnh nhân tới khám thầy thuốc chuyên khoa thích hợp hoặc bác sĩ điều trị

+ Đối với những người mua thuốc chưa cần thiết phải dùng thuốc, nhân viên bán thuốc cần giải thích rõ cho họ hiểu và tự chăm sóc, tự theo dõi triệu chứng bệnh

+ Không được tiến hành các hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc tại nơi bán thuốc trái với qui định về thông tin quảng cáo thuốc, khuyến khích người mua coi thuốc là hàng hóa thông thường và khuyến khích người mua thuốcnhiều hơn cần thiết

 Bán thuốc theo đơn, thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc

+ Khi bán thuốc theo đơn phải có sự tham gia trực tiếp người bán lẻ có trình độ chuyên môn phù hợp và tuân thủtheo các qui định, quy chế hiện hành của bộ y tế về bán thuốc kê đơn

+ Người bán lẻ phải bán theo đúng đơn thuốc Trường hợp phát hiện đơn thuốc không rõ ràng về tên thuốc, nồng độ , hàm lượng, số lượng, hoặc có sai phạm về pháp

lý, chuyên môn hoặc ảnh hưởng đén sức khỏe người bệnh Người bán lẻ phải báo lại cho người kê đơn biết.+ Người bán lẻ giải thích rõ cho người mua và có quyền

từ chối bán thuốc theo đơn trong các trường hợp thuốc không hợp lệ, đơn thuốc có sai sót hoặc nghi vấn, đơn thuốc kê không mục đích chữa bệnh

+ Người có bằng dược sĩ được thay thế thuốc đã kê trong đơn thuốc bằng một thuốc khác có cùng hoạt chất, đườngdùng, liều lượng, khi có sự đồng ý của người mua và phảichịu trách nhiệm về việc thay đổi thuốc

+ Người bán lẻ hướng dẫn người mua về cách sử dụng thuốc, nhắc nhở người mua thực hiện đúng đơn thuốc