Khảo sát các kĩ năng thực tiễn của Dược sĩ đại học trong sản xuất thuốc (Khóa luận tốt nghiệp)

Khảo sát các kĩ năng thực tiễn của Dược sĩ đại học trong sản xuất thuốcKhảo sát các kĩ năng thực tiễn của Dược sĩ đại học trong sản xuất thuốcKhảo sát các kĩ năng thực tiễn của Dược sĩ đại học trong sản xuất thuốcKhảo sát các kĩ năng thực tiễn của Dược sĩ đại học trong sản xuất thuốcKhảo sát các kĩ năng thực tiễn của Dược sĩ đại học trong sản xuất thuốcKhảo sát các kĩ năng thực tiễn của Dược sĩ đại học trong sản xuất thuốcKhảo sát các kĩ năng thực tiễn của Dược sĩ đại học trong sản xuất thuốcKhảo sát các kĩ năng thực tiễn của Dược sĩ đại học trong sản xuất thuốcKhảo sát các kĩ năng thực tiễn của Dược sĩ đại học trong sản xuất thuốcKhảo sát các kĩ năng thực tiễn của Dược sĩ đại học trong sản xuất thuốcKhảo sát các kĩ năng thực tiễn của Dược sĩ đại học trong sản xuất thuốcKhảo sát các kĩ năng thực tiễn của Dược sĩ đại học trong sản xuất thuốc

TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ KHOA DƯỢC – ĐIỀU DƯỠNG

KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP ĐẠI HỌC CHUYÊN NGÀNH DƯỢC HỌC

MÃ SỐ: 52720401

KHẢO SÁT CÁC KĨ NĂNG THỰC TIỄN

CỦA DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC TRONG

SẢN XUẤT THUỐC

Cần Thơ, năm 2017

Cán bộ hướng dẫn

ThS ĐẶNG VĂN NHƯ TÂM

Sinh viên thực hiện

PHẠM THỊ KIỀU DIỄM

MSSV: 12D720401102 LỚP: ĐH DƯỢC 7B

TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ KHOA DƯỢC – ĐIỀU DƯỠNG

KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP ĐẠI HỌC CHUYÊN NGÀNH DƯỢC HỌC

MÃ SỐ: 52720401

KHẢO SÁT CÁC KĨ NĂNG THỰC TIỄN

CỦA DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC TRONG

SẢN XUẤT THUỐC

Cần Thơ, năm 2017

Cán bộ hướng dẫn

ThS ĐẶNG VĂN NHƯ TÂM

Sinh viên thực hiện

PHẠM THỊ KIỀU DIỄM

MSSV: 12D720401102 LỚP: ĐH DƯỢC 7B

i

LỜI CẢM ƠN

Để hoàn thành khóa luận tốt ngiệp này, em xin tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến thầy ThS Đặng Văn Như Tâm, đã tận tình hướng dẫn, truyền đạt nhiều kiến thức và kinh nghiệm quý báu để em hoàn thành tốt khóa luận Đồng thời, em cũng gửi lời cảm ơn đến thầy ThS Nguyễn Văn Hiền và Ths.BS Đoàn Thanh Tuấn đã giúp đỡ và tạo điều kiện cho em trong suốt thời gian qua

Em xin chân thành cảm ơn quý thầy cô Trường Đại học Tây Đô đặc biệt là quý thầy cô trong khoa Dược – Điều Dưỡng đã tận tình truyền đạt kiến thức trong suốt 5 năm em học tập Với vốn kiến thức được tiếp thu trong quá trình học không chỉ là nền tảng cho quá trình nghiên cứu khóa luận mà còn là hành trang quý báu để em bước vào đời một cách vững chắc và tự tin

Em chân thành cảm ơn các anh chị Dược sĩ đang công tác tại Công ty Liên Doanh Meyer – BPC, Công ty Cổ Phần Dược TW3 – CETECO US, Công ty Cổ Phần Dược phẩm Cửu Long, Công ty Cổ phần Dược phẩm TV.PHARM, Công ty TNHH Dược phẩm Phương Nam, Công ty Cổ phần Dược Minh Hải đã nhiệt tình hỗ trợ, giúp

đỡ và tạo điều kiện cho em trong suốt quá trình thu thập số liệu khảo sát

Và cuối cùng, em xin cảm ơn gia đình và bạn bè đã luôn là nguồn động viên tinh thần cho em trong suốt thời gian vừa qua

Em đã rất cố gắng với tất cả sự nỗ lực của bản thân để hoàn thành khóa luận tốt nghiệp này, tuy nhiên do kiến thức còn hạn hẹp, trình độ chuyên môn cũng như kinh nghiệm thực tiễn còn hạn chế nên không tránh khỏi những thiếu sót trong cách hiểu, lỗi trình bày Em rất mong quý thầy cô thông cảm và nhận được sự đóng góp ý kiến của quý thầy cô để khóa luận được hoàn thiện hơn

ii

LỜI CAM ĐOAN

Tôi xin cam đoan đây là đề tài do tôi tự thực hiện và được sự hướng dẫn khoa học của

thầy ThS Đặng Văn Như Tâm Các số liệu, kết quả đã nêu trong luận văn là trung

thực và chính xác

Cần Thơ, tháng 6 năm 2017

Ký tên

Phạm Thị Kiều Diễm

iii

Khóa luận tốt nghiệp Dược sĩ đại học – Năm học 2016 - 2017

KHẢO SÁT CÁC KĨ NĂNG THỰC TIỄN CỦA DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC TRONG

SẢN XUẤT THUỐC Sinh viên: Phạm Thị Kiều Diễm Cán bộ hướng dẫn: ThS Đặng Văn Như Tâm

Mở đầu và đặt vấn đề

Ngày nay, việc xây dựng và công bố chuẩn đầu ra là việc làm có ý nghĩa quan trọng và bắt buộc đối với mỗi đơn vị đào tạo Các trường công bố chuẩn đầu ra như một lời cam kết với xã hội về chất lượng đào tạo, kiến thức, kĩ năng gắn với nhu cầu thực tiễn Việc xây dựng, sửa đổi, bổ sung chuẩn đầu ra cần được thực hiện thường xuyên và mang tính thực tế Đề tài “Khảo sát các kĩ năng thực tiễn của Dược sĩ đại học trong sản xuất thuốc” nhằm xác định kĩ năng thực tiễn của Dược sĩ đại học công tác trong bộ phận sản xuất, QA, QC, RD và kho GSP từ đó góp phần làm cơ sở tham khảo đề xuất chuẩn đầu ra cho chương trình đào tạo Dược sĩ đại học chuyên ngành sản xuất và phát triển thuốc tại Trường Đại học Tây Đô

Phương pháp nghiên cứu

Xác định các kĩ năng thực tiễn của Dược sĩ đại học công tác trong bộ phận sản xuất,

QA, QC, RD và kho GSP: Phân tích tổng hợp các tài liệu liên quan để thiết kế danh mục kĩ năng dự kiến trong phiếu khảo sát; Điều tra xã hội học trên các đối tượng

là Dược sĩ đại học trở lên đã công tác thực tiễn trong các bộ phận trên từ 1 năm trở lên

Cơ sở tham khảo cho chuẩn đầu ra về kĩ năng thực tiễn chương trình đào tạo Dược sĩ đại học theo định hướng chuyên ngành Sản xuất và Phát triển thuốc tại Đại học Tây Đô: Phân tích tổng hợp các tài liệu liên quan đến việc viết chuẩn đầu ra và các kĩ năng đã được xác định qua quá trình khảo sát; So sánh đối chiếu các kĩ năng đã được tổng hợp và chương trình đào tạo Dược sĩ đại học để xác định mức độ đáp ứng của chương trình đào tạo đối với từng kĩ năng từ đó đưa ra những đề xuất phù hợp

iv

Kết luận

Năm danh mục kĩ năng thực tiễn của Dược sĩ đại học công tác trong các bộ phận

sản xuất, QA, QC, RD, Kho GSP đã được xây dựng và chuẩn đầu ra về kĩ năng

thực tiễn đã được đề xuất cho chương trình đào tạo Dược sĩ đại học theo định hướng

chuyên ngành Sản xuất và Phát triển thuốc tại Trường Đại học Tây Đô Tuy nhiên, cần

tiếp tục lấy ý kiến của các bên liên quan trên quy mô rộng rãi hơn và định kỳ cập nhật

v

MỤC LỤC

LỜI CẢM ƠN i

LỜI CAM ĐOAN ii

TÓM TẮT iii

MỤC LỤC v

DANH MỤC CÁC BẢNG vii

DANH MỤC CÁC HÌNH VÀ BIỂU ĐỒ viii

DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT ix

CHƯƠNG 1 ĐẶT VẤN ĐỀ 1

CHƯƠNG 2 TỔNG QUAN TÀI LIỆU 3

2.1 TÌNH HÌNH NHÂN LỰC DƯỢC THẾ GIỚI 3

2.1.1 Xu hướng y tế toàn cầu 3

2.1.2 Tình hình nhân lực Dược 3

2.2 VÀI NÉT VỀ NỀN CÔNG NGHIỆP DƯỢC VÀ NHÂN LỰC DƯỢC VIỆT NAM ……… 4

2.2.1 Nhu cầu Dược phẩm và mức đáp ứng của sản xuất thuốc trong nước 4

2.2.2 Thực trạng nhân lực Dược 6

2.3 TÌNH HÌNH ĐÀO TẠO DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC 8

2.4 KHOA DƯỢC - TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH 8

2.4.1 Mục tiêu đào tạo tại khoa Dược – Đại Học Y Dược TP HỒ CHÍ MINH 8

2.4.2 Chương trình đào tạo Dược sĩ đại học 9

2.5 CHUẨN ĐẦU RA 10

2.5.1 Khái niệm 11

2.5.2 Mục tiêu xây dựng chuẩn đầu ra 14

2.5.3 Cơ sở xây dựng chuẩn đầu ra 15

2.5.4 Yêu cầu và các bước xây dựng chuẩn đầu ra 15

2.5.5 Chuẩn đầu ra của các chương trình đào tạo Dược sĩ đại học 17

2.6 KĨ NĂNG THỰC TIỄN CỦA NGƯỜI DƯỢC SĨ TRONG SẢN XUẤT VÀ PHÁT TRIỂN THUỐC 24

CHƯƠNG 3 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27

3.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 27

3.2 ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU 27

vi

3.3 THỜI GIAN NGHIÊN CỨU 27

3.4 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27

3.4.1 Xác định kĩ năng thực tiễn của Dược sĩ đại học công tác trong các bộ phận sản xuất, QA, QC, RD và Kho GSP 27

3.4.2 Cơ sở tham khảo cho chuẩn đầu ra về kĩ năng thực tiễn cho CTĐT DSĐH theo định hướng chuyên ngành SX – PTT tại ĐH Tây Đô 29

CHƯƠNG 4 KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN 31

4.1 XÁC ĐỊNH CÁC KĨ NĂNG THỰC TIỄN CỦA DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC TRONG SX – PTT 31

4.1.1 Kĩ năng thực tiễn của DSĐH công tác trong bộ phận sản xuất 31

4.1.2 Kĩ năng thực tiễn của DSĐH công tác trong bộ phận QA 36

4.1.3 Kĩ năng thực tiễn của DSĐH công tác trong bộ phận QC 40

4.1.4 Kĩ năng thực tiễn của DSĐH công tác trong bộ phận RD 45

4.1.5 Kĩ năng thực tiễn của DSĐH công tác trong bộ phận KHO GSP 50

4.2 ĐỀ XUẤT CHUẨN ĐẦU RA VỀ KĨ NĂNG CHO CTĐT DSĐH THEO ĐỊNH HƯỚNG SX – PTT TẠI ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ 56

CHƯƠNG 5 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 62

5.1 KẾT LUẬN 62

5.1.1 Về việc xác định các kĩ năng thực tiễn của người DSĐH công tác trong các bộ phận sản xuất, QA, QC, RD, Kho GSP 62

5.1.2 Về việc đề xuất CĐR về kĩ năng thực tiễn của người DSĐH cho CTĐT DSĐH theo định hướng chuyên ngành SX – PTT tại Đại Học Tây Đô 62

5.2 KIẾN NGHỊ 63

5.2.1 Về việc xác định các kĩ năng thực tiễn của người DSĐH công tác trong các bộ phận sản xuất, QA, QC, RD, kho GSP 63

5.2.2 Về việc đề xuất CĐR về kĩ năng thực tiễn của người DSĐH cho CTĐT DSĐH theo định hướng chuyên ngành SX – PTT tại Đại Học Tây Đô 64

TÀI LIỆU THAM KHẢO 66

vii

DANH MỤC CÁC BẢNG

Bảng 2.1 Bốn cấp độ trong thang Bloom dành cho kĩ năng tư duy 12Bảng 2.2 Thang Bloom về lĩnh vực kĩ năng vận động 13Bảng 4.1 Kết quả khảo sát về kĩ năng thực tiễn của DSĐH công tác trong bộ phận sản xuất theo mức độ cần thiết 31Bảng 4.2 Kết quả khảo sát về kĩ năng thực tiễn của DSĐH công tác trong bộ phận sản xuất theo mức độ thành thạo 33Bảng 4.3 Kết quả khảo sát về kĩ năng thực tiễn của DSĐH công tác trong bộ phận QA theo mức độ cần thiết 36Bảng 4.4 Kết quả khảo sát về kĩ năng thực tiễn của DSĐH công tác trong bộ phận QA theo mức độ thành thạo 38Bảng 4.5 Kết quả khảo sát về kĩ năng thực tiễn của DSĐH công tác trong bộ phận QC theo mức độ cần thiết 41Bảng 4.6 Kết quả khảo sát về kĩ năng thực tiễn của DSĐH công tác trong bộ phận QC theo mức độ thành thạo 43Bảng 4.7 Kết quả khảo sát về kĩ năng thực tiễn của DSĐH công tác trong bộ phận RD theo mức độ cần thiết 45Bảng 4.8 Kết quả khảo sát về kĩ năng thực tiễn của DSĐH công tác trong bộ phận RD theo mức độ thành thạo 47Bảng 4.9 Kết quả khảo sát về kĩ năng thực tiễn của DSĐH công tác trong bộ phận KHO GSP theo mức độ cần thiết 50Bảng 4.10 Kết quả khảo sát các kĩ năng thực tiễn của DSĐH công tác trong bộ phận KHO GSP theo mức độ thành thạo 52Bảng 4.11 CĐR các kĩ năng với mức độ đáp ứng của các môn học thuộc chuyên ngành có liên quan 57

viii

DANH MỤC CÁC HÌNH VÀ BIỂU ĐỒ

Hình 2.1 Phân loại Công nghiệp Dược của các nước theo 4 cấp độ của WHO 4

Hình 2.2 Mối liên hệ giữa tiêu chuẩn nghề và tiêu chuẩn đào tạo 14

Hình 2.3.Minh họa các bước xây dựng chuẩn đầu ra từ mục tiêu chương trình

(ABET 2010) (Rogers Gloria, 2010) 16

Hình 3.1 Mô hình xây dựng phiếu khảo sát kĩ năng thực tiễn của DSĐH 28

Hình 3.2 Các bước xác định kĩ năng thực tiễn của người DSĐH 29

Biểu đồ 2.1 Trị giá thuốc sản xuất trong nước và tổng trị giá tiền thuốc sử dụng 5

ix

DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT

CĐR : Chuẩn đầu ra

CND : Công nghiệp dược

CTĐT : Chương trình đào tạo

DALY : Chỉ số Số năm sống được hiệu chỉnh theo mức độ bệnh tật

(Disability Adjusted Live Years) DSĐH : Dược sĩ đại học

GLP : Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm ( Good Laboratory Practice)

GMP : Thực hành tốt sản xuất (Good Manufacturing Practice)

GPP : Thực hành tốt nhà thuốc (Good Pharmacy Practice)

GSP : Thực hành tốt bảo quản (Good Storage Practice)

HDSD : Hướng dẫn sử dụng

QA : Đảm bảo chất lượng (Quality Assurance)

QC : Quản lý chất lượng (Quality Control)

QTSX : Quy trình sản xuất

RD : Nghiên cứu và phát triển (Research and Development)

SIDA : Cơ quan hợp tác phát triển Quốc tế Thụy Điển (Swedish

International Development Cooperation Agency) SOP : Quy trình thao tác chuẩn (Standard Operating Procedue)

SX-PTT : Sản xuất và phát triển thuốc

SXT : Sản xuất thuốc

TT : Thực tập

UNCTAD : Hội nghị thương mại và phát triển của Liên Hợp Quốc

1

CHƯƠNG 1 ĐẶT VẤN ĐỀ

Ngày nay, những thay đổi về xu hướng y tế toàn cầu, dân số tăng nhanh, dịch bệnh ngày càng nhiều kéo theo nhu cầu về sử dụng Dược phẩm đòi hỏi ngành Dược phải có những nỗ lực vượt bậc mà sản xuất và phát triển thuốc là lĩnh vực đáng được quan tâm hàng đầu Trong khi đó tình hình nhân lực Dược nước ta nói riêng và của toàn thế giới nói chung đang thiếu hụt và mất cân đối Nhu cầu về nhân lực Dược sẽ tăng trong tương lai, cả về số lượng lẫn chất lượng Để giải quyết vấn đề trên, cần bổ sung nguồn nhân lực Dược bằng cách mở rộng quy mô và nâng cao chất lượng đào tạo Các chỉ tiêu đánh giá chất lượng chương trình đào tạo (CTĐT) bao gồm yêu cầu về chất lượng đầu ra bên cạnh chất lượng đầu vào và chất lượng của quá trình đào tạo Nhà trường tuyên bố chất lượng đầu ra trong danh mục chuẩn đầu ra (CĐR) là lời cam kết về chất lượng đào tạo của đơn vị đào tạo với xã hội về năng lực của sinh viên sau khi hoàn thành chương trình đào tạo

Theo hướng dẫn số 2196 của Bộ Giáo Dục và Đào Tạo về việc hướng dẫn xây dựng và công bố chuẩn đầu ra tại các Trường Đại học, Cao Đẳng, Trung cấp chuyên nghiệp là bắt buộc đối với từng trường trong cả nước Nhà trường phải chủ động kiểm tra,

rà soát những nội dung trong chương trình đào tạo và điều chỉnh phù hợp dựa trên

cơ sở chuẩn đầu ra đã công bố của mình để đảm bảo cho sinh viên tốt nghiệp đạt được trình độ và khả năng như đã công bố Trên thực tế, các Trường Đại học đã xây dựng được chuẩn đầu ra cho riêng mình cũng như xây dựng chương trình đào tạo chi tiết theo chương trình khung từng ngành của Bộ Giáo Dục và Đào Tạo Tuy nhiên, việc hiện nay có một số trường có chuẩn đầu ra chỉ mang tính chất hình thức cũng là vấn đề đáng quan tâm

Việc các Trường Đại học nỗ lực không ngừng trong công tác xây dựng chuẩn đầu ra nói riêng cũng như chương trình đào tạo lấy người học làm trung tâm và sát thực nhất với nhu cầu thực tiễn nói chung là rất cần thiết cho toàn xã hội Chuẩn đầu ra góp phần định hướng học tập cho sinh viên, cung cấp thông tin cho nhà tuyển dụng, giúp giảng viên định hướng giảng dạy và đánh giá phù hợp với nhu cầu thực tiễn Cấu trúc chung chuẩn đầu ra theo nhiều định nghĩa khác nhau đều bao gồm các yêu cầu về

ba lĩnh vực chính: Kiến thức (Knowledges), Kĩ năng (Skills) và Thái độ (Attitudes) Tuy nhiên, yếu tố cơ bản nhất để người Dược sĩ hoàn thành nhiệm vụ là phải làm được những công việc cụ thể, tức là có sự đòi hỏi về các kĩ năng thực tiễn (bao gồm kĩ năng

tư duy, kĩ năng vận động hay kĩ năng thực hành) với những mức độ phức tạp khác nhau dựa theo bảng phân loại của Bloom (Bloom’s Taxonomy, Bloom’s wheel)

Khóa luận đủ ở file: Khóa luận full