Đối với nghiệp vụ đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thuộc nghiệp vụ Bộ Y Tế, hệ thống Hải quan một cửa quốc gia cho phép khai báo hồ sơ và nhậnkết quả xử lý hồ sơ từ hệ thống Bộ Y Tế.
Trang 1BỘ TÀI CHÍNH TỔNG CỤC HẢI QUAN
TÀI LIỆU HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Cổng thông tin một cửa quốc gia
Quy trình: Đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm
Hà Nội, 06/2015
Trang 2MỤC LỤC
1 GIỚI THIỆU 3
1.1 Tổng quan về Cổng thông tin một cửa Quốc gia 3
1.3 Phạm vi tài liệu 3
1.4 Các thuật ngữ và từ viết tắt 4
1.5 Cấu trúc Tài liệu: 4
2 GIỚI THIỆU CÁC CHỨC NĂNG 5
2.1 Đăng nhập hệ thống 5
Các chức năng 6
3 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG CÁC CHỨC NĂNG HỆ THỐNG 7
3.1 Tìm kiếm thông tin hồ sơ 7
3.2 Thêm mới hồ sơ 8
3.2.1 Khai báo thông tin chung hồ sơ 10
3.2.1.1 Khai báo trực tiếp 10
3.2.1.2 Khai báo dùng file excel 13
3.2.2 Khai báo file đính kèm 17
3.3 Sửa hồ sơ 19
3.4 Gửi hồ sơ 21
3.5 Xóa hồ sơ 25
3.6 Gửi phí hồ sơ và phí cấp phép 26
3.6.1 Nộp phí hồ sơ 26
3.6.2 Nộp lệ phí cấp phép 31
3.7 Xem thông tin hồ sơ 35
3.8 Xem lịch sử giao dịch của hồ sơ 38
3.9 Xem lịch sử phê duyệt của hồ sơ 39
3.10 Xem thông tin giấy phép 40
3.11 Kết xuất hồ sơ 41
3.11.1 Kết xuất đơn đăng ký 42
3.11.2 Kết xuất giấy phép 44
4 PHỤ LỤC 46
Trang 31. GIỚI THIỆU
1.1 Tổng quan về Cổng thông tin một cửa Quốc gia
Hệ thống thông tin phục vụ triển khai cơ chế hải quan một cửa quốc gia đượctriển khai để đáp ứng yêu cầu kết nối giữa doanh nghiệp với các Bộ Ngành liênquan trong các thủ tục xuất nhập khẩu hàng hóa, xuất nhập quá cảnh phương tiệnvận tải Đối với nghiệp vụ đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thuộc nghiệp vụ
Bộ Y Tế, hệ thống Hải quan một cửa quốc gia cho phép khai báo hồ sơ và nhậnkết quả xử lý hồ sơ từ hệ thống Bộ Y Tế Hệ thống sẽ đáp ứng các yêu cầu sau :
Tiếp nhận và phản hồi thông tin cho các doanh nghiệp tham gia khai báo các thủ tục hành chính liên quan lĩnh vực đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm.
Trao đổi thông tin với hệ thống Bộ Y Tế trong triển khai cơ chế Một cửa Quốc gia hướng tới kết nối với cơ chế Một cửa Quốc gia.
1.3 Phạm vi tài liệu
Tài liệu được áp dụng cho doanh nghiệp thực hiện chức năng quản lý, tìmkiếm, xem, khai báo, khai sửa, xóa hồ sơ đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanhthực phẩm tại Việt Nam cho các hoạt động sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu, phânphối hóa chất, trang thiết bị xét nghiệm trên hệ thống cổng tiếp nhận Hải quan mộtcửa Quốc gia
Trang 41.5 Cấu trúc Tài liệu:
Tài liệu này gồm 4 phần, được bố trí như sau:
Phần 1: Giới thiệu: Giới thiệu chương trình, nêu mục tiêu, phạm vi, các thuật ngữ
và cấu trúc tài liệu , đối tượng sử dụng tài liệu
Phần 2: Giới thiệu các chức năng của chương trình ghi nhận trong tài liệu này
Phần 3: Hướng dẫn sử dụng các chức năng đã nêu trong Phần 3
Phần 4: Các Phụ lục sử dụng trong hệ thống
Trang 52 GIỚI THIỆU CÁC CHỨC NĂNG
2.1 Đăng nhập hệ thống
Doanh nghiệp truy cập vào địa chỉ web: https://vnsw.gov.vn/
Hệ thống hiển thị giao diện Trang chủ hệ thống HQMC:
Doanh nghiệp thực hiện nhập thông tin tài khoản đã đăng ký để truy cập hệ thống:
Lưu ý: Doanh nghiệp thực hiện khai báo hồ sơ trên trình duyệt Firefox và Chrome Hệthống không hỗ trợ khai báo hồ sơ trên trình duyệt IE
Trang 6Các chức năng
các hồ sơ theo nhiều tiêu chí
2 Khai báo và gửi hồ sơ sang hệ
đã tạo và kết quả xử lý hồ sơ Người dùng có thể xuất bộ hồ sơ
đã khai báo ra file.
Trang 73 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG CÁC CHỨC NĂNG HỆ THỐNG
3.1 Tìm kiếm thông tin hồ sơ
Bước 1: Từ Menu “THỦ TỤC BỘ Y TẾ” chọn “QUẢN LÝ HỒ SƠ XÉT NGHIỆM
NHANH”
Hệ thống hiển thị màn hình tìm kiếm:
Bước 2: Nhập các tiêu chí tìm kiếm để tìm kiếm hồ sơ cần xử lý:
Nhập các thông tin bao gồm:
- Mã hồ sơ: nhập mã hồ sơ cần tìm kiếm (mã hồ sơ do hệ thống HQMC cấp)
- Trạng thái hồ sơ: chọn trạng thái hồ sơ cần tìm kiếm
Mới tạo
Mới nộp
…
- Số hồ sơ : Nhập số hồ sơ
- Loại hồ sơ: Chọn loại hồ sơ
- Thời gian tạo hồ sơ từ: nhập khoảng thời gian tìm kiếm từ ngày theo địnhdạng dd/mm/yyyy
Trang 8- Thời gian tạo hồ sơ đến: nhập khoảng thời gian tìm kiếm đến ngày theo địnhdạng dd/mm/yyyy.
Bước 3: Nhấn , hệ thống trả về danh sách hồ sơ theo các tiêu chí tìmkiếm:
Danh sách hiển thị thông tin hồ sơ bao gồm:
Tên doanh nghiệp
Tên bộ xét nghiệm nhanh
Thời gian tạo
Trạng thái hồ sơ
Tên hãng sản xuất
Tên nước sản xuất
Button sửa: cho phép sửa thông tin hồ sơ
Button xóa: cho phép xóa bộ hồ sơ
Xem giấy phép: hiển thị link cho phép xem thông tin chi tiết
3.2 Thêm mới hồ sơ
Các bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm trước khi lưu hành trên thị trường Việt Nam thìdoanh nghiệp thực hiện khai báo hồ sơ gửi sang hệ thống Bộ Y Tế Bộ Y Tế sẽ thực hiệncấp giấy phép đăng ký lưu hành cho bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm
Trang 9Bước 1: Từ màn hình tìm kiếm thông tin hồ sơ, nhấn để thực hiện khai báo mới thông tin hồ sơ:
Bước 2: Hệ thống hiển thị màn hình thêm mới:
Tab Thông tin chung: Chứa thông tin chung của doanh nghiệp, và thông tin
đơn đề nghị xác nhận/ thay đổi/ gia hạn đăng ký lưu hành BXNN TP
Tab File đính kèm: Cho phép upload các file đính kèm của hồ sơ đề nghị xác
nhận/ thay đổi/ gia hạn đăng ký lưu hành như sau:
- Hồ sơ đề nghị xác nhận đăng ký lưu hành BXNN TP
+ Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
+ Tài liệu nghiên cứu, thử nghiệm liên quan đến bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm+ Hướng dẫn sử dụng BXNN TP
+ Kết quả khảo nghiệm BXNN TP của 03 cơ sở kiểm nghiệm
+ 01 mẫu nhãn của BXNN TP
+ 02 bộ mẫu xét nghiệm nhanh thực phẩm
+ Giấy phép lưu hành tại nước sản xuất, xuất khẩu do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước sở tại cấp
- Hồ sơ đề nghị thay đổi đăng ký lưu hành BXNN TP có các file đính kèm sau:+ Bản sao giấy chứng nhận đăng ký lưu hành
+ Tài liệu liên quan đến các nội dung đề nghị thay đổi, bổ sung
+ 02 bộ mẫu xét nghiệm nhanh thực phẩm
Trang 10+ Bản sao giấy chứng nhận đăng ký lưu hành
+ 01 bộ mẫu xét nghiệm nhanh thực phẩm
+ Văn bản xác nhận độ ổn định và tính đặc hiệu
3.2.1 Khai báo thông tin chung hồ sơ
Doanh nghiệp có thể thực hiện khai báo bằng hai cách là khai báo trực tiếp trên hệ thốnghoặc upload file excel (file excel đã điền thông tin hồ sơ)
3.2.1.1 Khai báo trực tiếp
Bước 1: Từ màn hình tìm kiếm thông tin hồ sơ, nhấn để thực hiện khai báo mới thông tin hồ sơ:
Bước 2: Hệ thống hiển thị màn hình thêm mới:
Bước 3: Chọn loại hồ sơ muốn khai báo trong mục Loại hồ sơ
Màn hình thông tin hồ sơ như sau: Giả sử chọn hồ sơ đề nghị đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm
Trang 11Bước 4: Thực hiện điền thông tin vào các trường dữ liệu trong tab thông tin chung
- Thông tin chung doanh nghiệp (chỉ đọc): hệ thống tự động hiển thị thông tin doanh nghiệp đã đăng ký tài khoản trước đó
Mã số thuế doanh nghiệp
Tên doanh nghiệp đề nghị đăng ký lưu hành
Địa chỉ
Điện thoại
Fax
- Thông tin đơn đề nghị đăng ký lưu hành BXNN TP
+ Đối với hồ sơ đề nghị thay đổi, bổ sung nội dung đã đăng ký lưu hành đối với BXNN TP là đơn đề nghị thay đổi nội dung đăng ký lưu hành BXNN TP
Trang 12+ Đối với hồ sơ đề nghị gia hạn đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm
là Đơn đề nghị gia hạn giấy chứng nhận đăng ký lưu hành
Tên bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm đề nghị cấp chứng nhận đăng ký lưu hành(*): Nhập thông tin
Ký hiệu(mã hiệu)(*) : Nhập thông tin
Nơi sản xuất(*): Nhập thông tin
Tên hãng sản xuất(*): Nhập thông tin
Tên nước sản xuất(*): Chọn nước sản xuất
Tính chất xét nghiệm(*) : Chọn tính chất xét nghiệm
Nguyên lý hoạt động(*): Cho phép nhập
Chỉ tiêu xét nghiệm: Thực hiện nhập thông tin vào các trường Chỉ tiêu xét nghiệm, Phạm vi ứng dụng, Giới hạn phát hiện, Độ chính xác và Click vào nút
để thực hiện tạm lưu chỉ tiêu xét nghiệm
Sau khi nhập xong thông tin chỉ tiêu xét nghiệm, doanh nghiệp có thể thực hiện sửa đổi thông tin bằng cách nhấn vào nút :
Doanh nghiệp thực hiện cập nhật lại thông tin, nhấn vào để thực hiện lưu lại hoặc nhấn vào nút để hủy bỏ sửa đổi
Doanh nghiệp nhấn vào nút để thực hiện xóa chỉ tiêu xét nghiệm đó ra khỏi danh sách chỉ tiêu xét nghiệm:
Mô tả cấu tạo bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm(*): Cho phép nhập
Quy cách đóng gói(*): Cho phép nhập
Thời hạn sử dụng(*): Cho phép nhập
Trang 13 Điều kiện bảo quản(*): Cho phép nhập
Các thông tin khác nếu có: Cho phép nhập
Hồ sơ kèm theo: Cho phép nhập
Nơi ký: Cho phép nhập
Ngày ký: Cho phép nhập đúng định đạng dd/mm/yyyy hoặc chọn ngày trong lịch
Người ký(*): Cho phép nhập
Lưu ý: Các trường có dấu * là các trường bắt buộc nhập
Bước 5: Click button
Hệ thống sẽ hiển thị màn hình cho doanh nghiệp xác nhận việc lưu thông tin ChọnOK
Hệ thống thực hiện cấp mã hồ sơ, và hồ sơ được hiển thị trong danh sách hồ sơ củadoanh nghiệp
3.2.1.2 Khai báo dùng file excel
Hệ thống cho phép doanh nghiệp khai thông tin hồ sơ vào file exel và thực hiện khai báo hồ sơ mới bằng cách upload file excel
Thực hiện tải file excel mẫu
Bước 1: Doanh nghiệp vào menu “ THỦ TỤC BỘ Y TẾ”, chọn menu “QUẢN
LÝ HỒ SƠ XÉT NGHIỆM NHANH” Tại màn hình quản lý hồ sơ xét nghiệm nhanh, click nút Thêm mới
Trang 14Bước 2: Click vào nút Bản khai hồ sơ mẫu
Click button OK để thực hiện tải file excel về máy
File excel có 3 sheet tương ứng với 3 loại hồ sơ:
- Sheet RapidTest: Cho phép khai báo thông tin đơn đề nghị đăng ký lưu hành BXNN TP
- Sheet RapidTestChange: Cho phép khai báo thông tin đơn đề nghị thay đổi nội dung đăng ký lưu hành BXNN TP
- Sheet RapidTestExtension: Cho phép khai báo thông tin Đơn đề nghị gia hạn giấy chứng nhận đăng ký lưu hành
Trang 15Doanh nghiệp thực hiện khai báo thông tin các sheet tương ứng với hồ sơ muốn khai báo trước khi thực hiện khai báo hồ sơ bằng cách upload file excel trên hệ thống Lưu ý các trường thông tin có dấu (*) là bắt buộc nhập.
Thực hiện khai báo hồ sơ
Bước 1: Doanh nghiệp vào menu “ THỦ TỤC BỘ Y TẾ”, chọn menu “QUẢN
LÝ HỒ SƠ XÉT NGHIỆM NHANH” Tại màn hình quản lý hồ sơ xét nghiệm nhanh,
nhấn để thực hiện khai báo mới thông tin hồ sơ:
Bước 2: Chọn loại hồ sơ muốn khai báo
Bước 3: Chọn file excel đã nhập đầy đủ thông tin Nhấn vào nút Duyệt tập tin
để chọn tệp tin tải lên, hệ thống hiển thị màn hình duyệt:
Trang 16Chọn file excel và click nút Open
Bước 4: Click nút Nhập
Hệ thống sẽ tự động import các trường thông tin từ file excel tương ứng vào các trường thông tin trên màn hình
Trang 173.2.2 Khai báo file đính kèm
Để gửi hồ sơ thành công thì doanh nghiệp bắt buộc phải khai báo file đính kèm cho hồ sơ
Sau khi khai báo thông tin chung cho hồ sơ, chuyển sang tab file đính kèm
Bước 1: Loại tệp đính kèm (*): Chọn loại tệp tin đính kèm từ danh mục
Trang 18Bước 2: Chọn tệp tin tải lên (*): Nhấn vào nút Duyệt tập tin để chọn tệp tin tải lên, hệ thống hiển thị màn hình duyệt:
- Định dạng file đính kèm: *.jpg; *.pdf; *.tif
- Tổng dung lượng tối đa của tất cả các tệp đính kèm trong 1 hồ sơ: 10Mb
Bước 3: Sau khi chọn tệp tin xong, nhấn vào để thêm mới tệp đính kèm vào danh sách tệp tin
Bước 4: Click nút để lưu lại file đính kèm hồ sơ Hệ thống hiển thị màn hình cho xác nhận có muốn lưu lại hay không
Click button OK
Trang 19Sau khi upload file đính kèm, doanh nghiệp có thể tải về file đính kèm hoặc xóa file đính kèm Thực hiện chọn file đính kèm muốn tải về hoặc muốn xóa và click vào các button tương ứng để thực hiện tải hoặc xóa file đính kèm đó.
3.3 Sửa hồ sơ
Chức năng này cho phép doanh nghiệp thực hiện sửa thông tin hồ sơ khi Bộ Y
Tế chưa thực hiện xử lý hồ sơ hoặc Bộ Y Tế đang xử lý và đã gửi yêu cầu sửa đổi
bổ sung hồ sơ (Hồ sơ vẫn ở trạng thái Mới tạo, hoặc Đã tạo thông báo, yêu cầu SĐBS) Khi hồ sơ ở trạng thái khác Mới tạo, hoặc Đã tạo thông báo, yêu cầu SĐBS thì doanh nghiệp không được phép sửa thông tin hồ sơ
Bước 1: Tại màn hình quản lý tìm kiếm hồ sơ, thực hiện tìm kiếm hồ sơ cần sửa
đổi Hồ sơ chỉ sửa đổi được khi có hiển thị nút ở cột sửa
Bước 2: Nhấn vào nút , hệ thống hiển thị màn hình thông tin sửa:
Trang 20Doanh nghiệp nếu sửa thông tin chung thì chọn tab thông tin chung và thực hiện chỉnh sửa thông tin Nếu muốn thêm mới file đính kèm hoặc xóa file đính kèm đã
có của hồ sơ thì chuyển sang tab File đính kèm để thực hiện thêm hoặc xóa file đính kèm
Bước 3: Sau khi hoàn tất khai sửa thông tin chung hồ sơ và tệp tin đính kèm,
doanh nghiệp nhấn vào nút để lưu lại thông hồ sơ sửa
Hệ thống hiển thị màn hình cho doanh nghiệp xác nhận sửa thông tin Click OK
Trang 21- Đối với hồ sơ ở trạng thái Mới tạo thì trạng thái hồ sơ sau khi sửa thông tin vẫn
là Mới tạo
- Đối với hồ sơ ở trạng thái Đã tạo giấy thông báo, trả lại SĐBS thì sau khi sửa
thông tin hồ sơ chuyển thành trạng thái Mới sửa đổi bổ sung
3.4 Gửi hồ sơ
Chức năng cho phép doanh nghiệp thực hiện gửi hồ sơ ở trạng thái Mới tạo hoặc trạngthái Mới sửa đổi bổ sung sang hệ thống Bộ Y Tế
Doanh nghiệp phải dùng chữ ký số để thực hiện gửi hồ sơ
Doanh nghiệp thực hiện theo Tài liệu hướng dẫn đăng ký sử dụng chữ ký số (tải
về trên trang chủ của hệ thống NSW)
Bước 1: Thực hiện tìm kiếm hồ sơ doanh nghiệp cần gửi
Trang 22Bước 2: Nhấn vào nút để mở màn hình chi tiết hồ sơ Click vào nút Ký/ gửi
hồ sơ
Hệ thống hiển thị thông báo
Nhấn vào “OK” để tiếp tục gửi hồ sơ sang Bộ Y Tế hoặc nhấn vào “Cancel” để hủy gửi hồ sơ sang Bộ Y Tế
Chọn OK
Màn hình Security Warning hiển thị:
Trang 23Chọn checkbox , nhấn Run để chạy ứngdụng
Lưu ý: Hệ thống có thể hỏi nhiều lần để xác thực, chọn checkbox và nhấn Run lần nữa nếu được hỏi
Doanh nghiệp chọn chứng thư số (Trường hợp usb token có thể có nhiều chứngthư số)
Trang 24Doanh nghiệp nhập mã pin vào ô User PIN cho chứng thư số đã chọn:
Sau khi nhập mã PIN xong, nhấn nút Login.
Trường hợp nhập sai mã PIN, hệ thống đưa ra thông báo: (Doanh nghiệp nhập lại mã PIN đúng)
Trường hợp chứng thư hết hạn, hệ thống đưa ra thông báo: (Doanh nghiệp liên hệ lại nơi cấp chứng thư số để được hỗ trợ)
Trường hợp nhập mã PIN đúng và chứng thư còn hạn, hệ thống thông báo gửi thành công Click OK
Trang 25Sau khi gửi thành công hồ sơ sẽ được chuyển trạng thái như sau:
- Nếu gửi hồ sơ ở trạng thái Mới tạo thì hồ sơ chuyển sang trạng thái Mới nộp
- Nếu gửi hồ sơ ở trạng thái Mới sửa đổi bổ sung thì hồ sơ chuyển sang trạng tháiMới nộp SĐBS
3.5 Xóa hồ sơ
Chức năng cho phép doanh nghiệp thực hiện xóa hồ sơ ở trạng thái Tạo mới
Bước 1: Tại màn hình quản lý tìm kiếm hồ sơ, thực hiện tìm kiếm hồ sơ cần xóa:
Bước 2: Nhấn vào nút để thực hiện xóa hồ sơ ở trạng thái Mới tạo Hệ thống hiển thị thông báo:
Nhấn vào “OK” để tiếp tục xóa hồ sơ hoặc nhấn vào “Cancel” để hủy yêu cầu xóa.Sau khi xóa thành công, hồ sơ không còn trong danh sách hồ sơ của doanh nghiệp nữa
3.6 Gửi phí hồ sơ và phí cấp phép
Trang 26Chức năng cho phép doanh nghiệp nộp phí hồ sơ khi Bộ Y Tế yêu cầu nộp phí hồ
sơ hoặc nộp lệ phí cấp phép
3.6.1 Nộp phí hồ sơ
Bộ Y tế sau khi nhận được hồ sơ doanh nghiệp gửi sang thì thực hiện xem xét hồ
sơ, sau đó gửi trả lại danh sách các cơ sở khảo nghiệm (nếu có), yêu cầu nộp mẫu
và phí Khi đó hồ sơ ở trạng thái Yêu cầu nộp phí, mẫu Doanh nghiệp sẽ thực hiệnnộp phí và gửi kết quả khảo nghiệm
Bước 1: Tại màn hình quản lý tìm kiếm, thực hiện tìm kiếm hồ sơ muốn nộp phí
Bước 2: Click vào mã hồ sơ Hệ thống hiển thị màn hình xem thông tin hồ sơ
Chọn Tab Mẫu, phí và các cơ sở khảo nghiệm
Doanh nghiệp có thể nhìn thấy thông tin từ Bộ Y Tế gửi về:
- Tên cơ quan có thẩm quyền
- Phòng gửi thông báo
-Tên cán bộ
- Lý do/ Nội dung Yêu cầu
- Số tiền yêu cầu nộp
- Ngày hết hạn
Trang 27- Danh sách các cơ sở khảo nghiệm
Bước 3: Nếu doanh nghiệp tiến hành khảo nghiệm lại ở các cơ sở Bộ Y Tế gửi thì
upload file kết quả khảo nghiệm (Chỉ cho phép upload các file có định dạng PDF, TIF, JPG) Chọn Loại tệp đính kèm, chọn tệp tải lên Click button Thêm
Sau khi upload thành công thì file đính kèm hiển thị dưới danh sách
Doanh nghiệp thực hiện nộp tiền bên ngoài hệ thống, thực hiện upload hóa đơn Tại màn hình nộp phí, doanh nghiệp nhấn vào nút Choose File