Phân tích thực trạng kiểm tra chất lượng thuốc tại Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai năm 2015 (Luận văn tốt nghiệp Dược sĩ chuyên khoa cấp I)Phân tích thực trạng kiểm tra chất lượng thuốc tại Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai năm 2015 (Luận văn tốt nghiệp Dược sĩ chuyên khoa cấp I)Phân tích thực trạng kiểm tra chất lượng thuốc tại Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai năm 2015 (Luận văn tốt nghiệp Dược sĩ chuyên khoa cấp I)Phân tích thực trạng kiểm tra chất lượng thuốc tại Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai năm 2015 (Luận văn tốt nghiệp Dược sĩ chuyên khoa cấp I)Phân tích thực trạng kiểm tra chất lượng thuốc tại Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai năm 2015 (Luận văn tốt nghiệp Dược sĩ chuyên khoa cấp I)Phân tích thực trạng kiểm tra chất lượng thuốc tại Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai năm 2015 (Luận văn tốt nghiệp Dược sĩ chuyên khoa cấp I)Phân tích thực trạng kiểm tra chất lượng thuốc tại Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai năm 2015 (Luận văn tốt nghiệp Dược sĩ chuyên khoa cấp I)
Trang 1BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI
LÊ QUANG HIỂN
PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC TẠI TRUNG TÂM
KIỂM NGHIỆM TỈNH ĐỒNG NAI
NĂM 2015
LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I
HÀ NỘI 2017
Trang 2BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI
LÊ QUANG HIỂN
PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC TẠI TRUNG TÂM
KIỂM NGHIỆM TỈNH ĐỒNG NAI
NĂM 2015
LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I
CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC
Trang 3Lời cảm ơn !
Trong suốt quá trình học tập và hoàn thành khóa luận này, bản thân đã tiếp thu được nhiều kiến thức mới, bổ ích Với lòng kính trọng và biết ơn sâu sắc tôi xin gởi lời chân thành cảm ơn tới:
Ban Giám hiệu, phòng Sau đại học, các Bộ môn và quý Thầy Cô Trường Đại học Dược Hà Nội đã tạo mọi điều kiện và tận tình hướng dẫn, giúp đỡ để chúng em hoàn thành khóa học và hoàn thiện đề tài
Tôi vô cùng biết ơn PGS.TS Nguyễn Thị Song Hà, người đã trực tiếp dành nhiều thời gian và tâm huyết hướng dẫn để tôi hoàn thành đề tài tốt nghiệp
Xin cám ơn Ban Giám hiệu Trường Trung cấp Quân Y 2- TP HCM, đã tạo điều kiện học tập thuận lợi cho lớp Dược sĩ chuyên khoa 1, khóa 18
Sau cùng xin chân thành cám ơn Lãnh đạo Sở Y tế, Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai và các bạn bè, gia đình, đồng nghiệp đã tạo điều kiện thuận lợi, động viên, giúp đỡ tôi trong suốt khóa học
Trân trọng!
Đồng Nai, ngày 18 tháng 11 năm 2016
Lê Quang Hiển
Trang 41.1.1 Khái niệm, thuật ngữ liên quan đến thuốc và quản lý chất lượng
1.1.2 Quy định về áp dụng Tiêu chuẩn chất lượng trong kiểm nghiệm
1.2 Hệ thống tổ chức quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc tại Việt
1.3 Chất lượng thuốc và hoạt động kiểm tra, giám sát chất lượng
1.4 Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai và một vài nét về hoạt
Trang 5Chương 3
3.1 Mô tả nguồn lực của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai
3.1.3 Cơ sở vật chất, trang thiết bị, máy móc phục vụ công tác kiểm
3.2 Phân tích một số kết quả của hoạt động kiểm tra chất lượng
3.2.2 Chất lượng thuốc lưu hành trong tỉnh Đồng Nai thông qua các kết
Chương 4
4.1 Về nguồn lực phục vụ cho hoạt động kiểm tra chất lượng thuốc
4.1.2 Về kinh phí dành cho hoạt động kiểm tra chất lượng thuốc 51
4.1.3
Về cơ sở vật chất, trang thiết bị, máy móc phục vụ công tác kiểm
4.2.1
Hoạt động kiểm tra chất lượng qua kết quả thực hiện kế hoạch, số
hoạt chất kiểm nghiệm được và các kỹ thuật kiểm nghiệm đã triển
khai
55
Trang 7Qui ước viết tắt
Trang 8DANH MỤC CÁC BẢNG
3 Bảng 1.3: Tổng hợp chất lượng thuốc trong nước sản xuất qua các mẫu
4 Bảng 1.4: Tổng hợp chất lượng thuốc nhập khẩu qua các mẫu lấy KTCL
5 Bảng 1.5: Một số trang thiết bị phân tích kiểm nghiệm hiện có 14
6 Bảng 1.6: Thống kê mẫu KN và chất lượng mẫu lấy KTCL năm 2015 17
7 Bảng 1.7: Tỷ lệ thuốc đông dược không đạt chất lượng qua lấy mẫu để
10 Bảng 3.10: Số lượng và trình độ chuyên môn của CBVC tại đơn vị 29
11 Bảng 3.11: Biên chế của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai so với
12 Bảng 3.12: Cơ cấu nhân lực của Trung tâm theo độ tuổi và giới 31
14 Bảng 3.14: Thiết bị, máy móc hiện có tại Trung tâm KN tỉnh Đồng Nai
15 Bảng 3.15: Phân loại hoá chất, thuốc thử hiện có tại Trung tâm 36
Trang 92
Trang 10DANH MỤC CÁC HÌNH
5 Hình 3.5: Sơ đồ tổ chức Trung tâm KN tỉnh Đồng Nai năm 2015 28
7 Hình 3.7: Cơ cấu nhân lực Trung tâm theo độ tuổi và giới năm 2015 31
8 Hình 3.8: Tỉ lệ kinh phí dành cho hoạt động kiểm nghiệm và lương 32
10 Hình 3.10: Tỷ lệ thuốc không đạt CL theo nhóm thuốc sản xuất trong
11 Hình 3.11: Tỷ lệ thuốc không đạt CL theo nhóm thuốc nhập khẩu 43
Trang 11Luận văn đầy đủ ở file: Luận văn full