ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG DƯỢC LÂM SÀNG TẠI BỆNH VIỆN TRUNG ƯƠNG HUẾ Trần Hữu Linh Phương CK1 Dược lý – Dược lâm sàng 2016 LỜI CẢM ƠN Tôi xin bày tỏ lòng kính trọng và sự biết ơn sâu sắc đến t
Trang 1TRẦN HỮU LINH PHƯƠNG
ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG DƯỢC LÂM SÀNG
TẠI BỆNH VIỆN TRUNG ƯƠNG HUẾ
TIỂU LUẬN THỰC HÀNH TỐT NGHIỆP
CHUYÊN NGÀNH: DƯỢC LÝ-DƯỢC LÂM SÀNG
KHOÁ 2014-2016
HUẾ, 2016
Trang 2ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG DƯỢC LÂM SÀNG TẠI BỆNH VIỆN TRUNG ƯƠNG HUẾ
Trần Hữu Linh Phương CK1 Dược lý – Dược lâm sàng 2016
LỜI CẢM ƠN
Tôi xin bày tỏ lòng kính trọng và sự biết ơn sâu sắc đến toàn thể các thầy cô trong
bộ môn Dược lâm sàng trường đại học Y Dược Huế đã cho tôi các bài học kiến thức và kinh nghiệm quý báu
Cảm ơn Ban giám hiệu, phòng đào tạo sau đại học, các thầy cô giáo trường đại học
Y Dược Huế đã giảng dạy và hướng dẫn tôi trong suốt thời gian học tập
Tôi xin chân thành cảm ơn Ban Giám đốc và khoa Dược – Bệnh viện Trung ương Huế đã tạo điều kiện cho tôi được nghiên cứu trong quá trình thực hiện tiểu luận.
Cuối cùng, xin chân thành cảm ơn gia đình, bạn bè đã luôn động viên giúp đỡ tôi trong những lúc khó khăn
Bài tiểu luận này sẽ không thể hoàn thành nếu không có sự giúp đỡ của mọi người.
Huế, tháng 06 năm 2016
Trần Hữu Linh Phương
Trang 3I ĐẶT VẤN ĐỀ:
Trong vài chục năm gần đây khoa học kỹ thuật nói chung, y dược nói riêng đã có những bước phát triển nhảy vọt Chúng ta đã chứng kiến những cuộc cách mạng về thuốc: Nhiều thuốc mới, hoạt tính sinh học mạnh, tác hại nhiều, đồng thời với sự tiến bộ trong dược trị liệu ta cũng chứng kiến nhiều hậu quả xấu do việc dùng thuốc không hợp lý của thầy thuốc, lạm dụng thuốc do việc tự chữa bệnh mà thiếu kiến thức của nhân dân nhiều nước Chi phí thuốc ngày càng tăng, bên cạnh đó kiến thức mới tăng nhanh (lượng thông tin nhiều), riêng trong lĩnh vực dược học xuất hiện các môn học mới: Dược lý học, Dược lực học, Dược động học, Sinh dược học, Tương tác thuốc, Dược lý thời khắc và Sinh học phân tử liên tục ra đời, đòi hỏi sự phân công, tích luỹ kiến thức thông tin trong phân ngành hẹp của mình (1)
Chính vì những vấn đề nêu trên tôi thực hiện đề tài này nhằm mục tiêu:
Đánh giá hoạt động Dược lâm sàng tại Bệnh viện Trung ương Huế
Mục tiêu cụ thể:
1 Vai trò của dược sĩ trong Hội đồng thuốc và điều trị
2 Hoạt động giám sát việc thực hiện quy chế chuyên môn dược (kê đơn; quản lý thuốc gây nghiện, hướng tâm thần; bảo quản thuốc…) tại Khoa Dược và các Khoa điều trị
3 Các hoạt động thông tin thuốc và thực hiện các kênh thông tin thuốc tại bệnh viện Hoạt động phát hiện, đánh giá, xử lý và báo cáo phản ứng có hại của thuốc
4 Hoạt động tư vấn sử dụng thuốc
5 Vai trò và hoạt động của dược sĩ lâm sàng tại bệnh phòng: phân tích và bình bệnh
án, giao ban, đi bệnh phòng
6 Áp dụng công nghệ thông tin trong công tác dược, đặc biệt công tác dược lâm sàng (phần mềm quản lý thuốc, phần mềm sử dụng thuốc, cơ sở dữ liệu số hóa, hồ sơ điện tử, kê đơn điện tử, mạng nội bộ, web )
7 Công tác phát triển nguồn nhân lực Dược trong hoạt động Dược lâm sàng (nguồn nhân lực, đào tạo liên tục, tự đào tạo, đào tạo cho sinh viên dược )
8 Các hoạt động khác: tham gia vào đơn vị Bảo đảm chất lượng của bệnh viện, hỗ trợ
và đào tạo y tá-điều dưỡng
Trang 4ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG DƯỢC LÂM SÀNG TẠI BỆNH VIỆN TRUNG ƯƠNG HUẾ
Trần Hữu Linh Phương CK1 Dược lý – Dược lâm sàng 2016
II TỔNG QUAN TÀI LIỆU:
+ Các văn bản pháp quy của Bộ y tế liên quan đến việc triển khai hoạt động Dược lâm sàng tại bệnh viện
+ Các văn bản, quy định nội bộ tại bệnh viện liên quan đến hoạt động Dược lâm sàng + Các tài liệu chuyên môn hướng dẫn triển khai hoạt động Dược lâm sàng tại bệnh viện + Thực trạng triển khai Dược lâm sàng tại một số bệnh viện Việt Nam
1 Các văn bản pháp quy của Bộ y tế liên quan đến việc triển khai hoạt động Dược lâm sàng tại bệnh viện:
1.1 Giai đoạn 1990s-2010s:
Thông tư số 08/BYT-TT, ngày 4/7/1997 lần đầu tiên nhắc đến cụm từ chuyên gia
về thuốc: Dược sĩ được coi là chuyên gia về thuốc có nhiệm vụ cung cấp thông tin đầy đủ
về thuốc cho bác sĩ kê đơn, tư vấn cho thầy thuốc để chọn thuốc thích hợp nhất cho từng người bệnh, hỗ trợ nhân viên y tế khác… (PL 1)
Các thông tư khác (2004,2009): Liên quan đến thông tin thuốc, ngăn chặn các
phản ứng có hại liên quan đến thuốc… Bắt đầu triển khai ở mức độ hạn chế các hoạt động chung của DLS
Năm 2006: Bệnh viện Bạch Mai đã triển khai những hoạt động đầu tiên tại khoa lâm sàng
1.2 Giai đoạn 2010s-2014s:
Thông tư số 31-12/TT BYT (2012): lần đầu quy định chức năng, nhiệm vụ của một
‘Dược sĩ lâmsàng’: Dược sĩ lâm sàng là những dược sĩ làm việc trong lĩnh vực dược lâm sàng tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; thực hiện tư vấn về thuốc cho thầy thuốc trong chỉ định, điều trị và hướng dẫn sử dụng thuốc cho cán bộ y tế và cho người bệnh.(PL 2)
Thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 08/08/2013 của Bộ Y tế Quy định về tổ chức
và hoạt động của Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện: Hội đồng có chức năng tư vấn cho giám đốc bệnh viện về các vấn đề liên quan đến thuốc và điều trị bằng thuốc của bệnh viện, thực hiện tốt chính sách quốc gia về thuốc trong bệnh viện.(PL 3)
Chiến lược phát triển ngành Dược quốcgia đến 2020, tầm nhìn 2030(QĐ 68-TTg):
Sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả; đẩy mạnh hoạt động dược lâm sàng và cảnh giác dược (PL 4)
- Mục tiêu cụ thể đến năm 2020:
đ) 50% bệnh viện tuyến tỉnh, trung ương có bộ phận dược lâm sàng, 50% bệnh viện tuyến huyện, bệnh viện tư nhân có hoạt động dược lâm sàng
e) Đạt tỷ lệ 2,5 dược sĩ/1 vạn dân, trong đó dược sĩ lâm sàng chiếm 30%
- Mục tiêu định hướng đến năm 2030: Công tác dược lâm sàng, thông tin thuốc ngang bằng các nước tiên tiến trong khu vực
Trang 52 Các văn bản, quy định nội bộ tại Bệnh viện Trung ương Huế liên quan đến hoạt động Dược lâm sàng:
Quyết định 494/QĐ-BVH của Giám đốc Bệnh viện Trung ương Huế về việc Thành lập Đơn vị Thông tin thuốc: Đơn vị Thông tin thuốc Bệnh viện Trung ương Huế có nhiệm
vụ triển khai hoạt động đơn vị thông tin thuốc, thông tin chống độc trong bệnh viện… (PL 5)
Quy định của Ban Giám đốc (ra ngày 20/11/2013) về Báo cáo và xử trí phản ứng có hại của thuốc (PL 6) nêu rõ nhiệm vụ của Khoa Dược:
+ Tiếp nhận báo cáo từ các khoa lâm sàng, ghi vào sổ theo dõi ADR
+ Tổng hợp báo cáo hàng tháng cho Ban Giám đốc và Trung tâm DI&ADR Quốc gia
+ Khi nhận được thông tin có ≥2 trường hợp sốc phản vệ đối với cùng một loại thuốc thì lập tức ngừng cấp phát loại thuốc đó, báo cáo Ban Giám đốc và thông báo đến tất cả các khoa lâm sàng tạm ngừng sử dụng loại thuốc đó
Quyết định 582 (tháng 12/2013) và 455 (tháng 8/2014) của Giám đốc về việc Thành lập Tổ Dược lâm sàng, thông tin thuốc và ADR: Tổ Dược lâm sàng, thông tin thuốc và ADR có nhiệm vụ thực hiện công việc theo thông tư số 22/2011/TT-BYT ngày 10/06/2011 của Bộ Y tế (PL 7,8,9)
Văn bản của Ban Giám đốc ngày 02/12/2013 về Qui trình Thông tin thuốc tại Bệnh viện (PL 10) nêu rõ nhiệm vụ của đơn vị thông tin thuốc:
+ Thu thập, tiếp nhận các văn bản, qui định về thông tin thuốc từ Sở Y tế, Cục dược,
Bộ y tế
+ Cung cấp các văn bản, qui định, thông tư… về thông tin thuốc nhằm đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hợp lý trong phạm vi bệnh viện
+ Thu thập, tổng hợp, báo cáo phản ứng có hại của thuốc và trình Hội đồng thuốc
và điều trị của Bệnh viện
+ Gửi báo cáo ADR đến Trung tâm DI&ADR Quốc gia
+ Dưới sự chỉ đạo và giám sát của Hội đồng thuốc và điều trị, cập nhật thông tin về thuốc, cung cấp thông tin về thuốc nhằm đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn trong phạm vi bệnh viện
+ Tư vấn cho Giám đốc Bệnh viện xây dựng, ban hành và triển khai qui định về hoạt động giới thiệu thuốc trong phạm vi Bệnh viện
Tờ trình của Ban chủ nhiệm Khoa dược ngày 02/12/2015 về việc “Thực hành dược lâm sàng” (PL 11) đã được Giám đốc phê duyệt và cử các dược sĩ lâm sàng thực hành dược lâm sàng với các nội dung như sau:
+ Tham gia giao ban đầu ngày cùng Khoa lâm sàng
+ Tham gia thăm khám bệnh nhân cùng các bác sĩ hàng ngày, tham gia các phiên hội chẩn tại khoa…
+ Thực hiện việc duyệt Phiếu lãnh thuốc hàng ngày của các Khoa theo qui định đã được ban hành
+ Góp ý, đề nghị thay thế thuốc đối với các trường hợp nhận thấy chưa hợp lý
Trang 6ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG DƯỢC LÂM SÀNG TẠI BỆNH VIỆN TRUNG ƯƠNG HUẾ
Trần Hữu Linh Phương CK1 Dược lý – Dược lâm sàng 2016
Công văn số 127 ngày 02/08/2013 về việc Tổ chức Khoá đào tạo Kỹ năng Cảnh Giác Dược (PL 12) cho các cán bộ Điều dưỡng trưởng với mục tiêu: Tăng cường kiến thức
và kỹ năng cho cán bộ y tế để có thể thực hiện và chia sẻ chuyên môn về công tác cảnh giác dược tại đơn vị công tác
3 Các tài liệu chuyên môn hướng dẫn triển khai hoạt động DLS tại bệnh viện:
CƠ SỞ DỮ LIỆU ĐỂ TRA CỨU, THAM KHẢO
Loại hình thông tin Hình thức tài liệu
tra cứu
Tên tài liệu tra cứu
Thông tin chung Sách Dược thư Quốc gia Việt Nam
Dược thư Quốc gia Việt Nam dùng cho tuyến cơ sở,
2007 Martindale: The Complete Drug Reference
Trực tuyến Micromedex – DrugDex
Phản ứng có hại của
thuốc
Sách Meyler’s Side Effects of Drugs
Tài liệu tra cứu thông tin chung
Tương tác thuốc Sách Tương tác thuốc và chú ý khi chỉ định
Phần mềm Drug Interaction Facts
Trực tuyến Micromedex – DrugReax
Tương hợp – tương
kị thuốc tiêm
Sách Handbook on Injectable Drugs
Injectable Drugs Guide
Trực tuyến Trissel’s IV Compatibility
Tài liệu tra cứu thông tin chung
Bào chế Sách Dược Điển Việt Nam
Dược động học Sách Dược động học những kiến thức cơ bản
Tài liệu tra cứu thông tin chung
Ngộ độc thuốc Sách
Kháng sinh Sách Hướng dẫn sử dụng kháng sinh
(Bộ Y tế - Ban tư vấn sử dụng kháng sinh) Tài liệu tra cứu thông tin chung
Trang 7Loại hình thông tin Hình thức tài liệu
tra cứu
Tên tài liệu tra cứu
Dược liệu Sách Cây thuốc và động vật làm thuốc ở Việt Nam (Đỗ
Tất Lợi)
Dược lâm sàng/điều
trị/ y khoa nói chung
Sách Cẩm nang điều trị nội khoa (sách dịch từ Manual of
Medical Therapeutics) Các nguyên lý y học nội khoa Harrison (sách dịch từ Harrison’s Principles of Internal Medicine)
Dược lâm sàng (Bộ môn Dược lâm sàng - Đại học Dược Hà Nội)
Dược lâm sàng và điều trị (Bộ môn Dược lâm sàng
- Đại học Dược Hà Nội) Dược lý học lâm sàng (Bộ môn Dược lý - Đại học Y
Hà Nội)
Trực tuyến Therapeutic Guidelines - eTG complete
Hướng dẫn điều trị Sách Các Hướng dẫn điều trị, phác đồ điều trị (Bộ Y tế đã
ban hành) Khuyến cáo về các bệnh lý tim mạch và chuyển hóa (Hội Tim mạch Việt Nam)
Nghiệp vụ thông tin
Mục tiêu: Nâng cao chất lượng đào tạo dược sỹ lâm sàng để đáp ứng yêu cầu cấp
thiết về sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả của cộng đồng, góp phần cải thiện chất lượng đào tạo nhân lực y tế và nâng cao chất lượng dịch vụ chăm sóc sức khoẻ cộng đồng
Trang 8ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG DƯỢC LÂM SÀNG TẠI BỆNH VIỆN TRUNG ƯƠNG HUẾ
Trần Hữu Linh Phương CK1 Dược lý – Dược lâm sàng 2016
Mục tiêu cụ thể:
1) Xây dựng chương trình khung đào tạo dược sỹ có tính cập nhật, hiện đại, trên cơ
sở đó xây dựng chương trình đào tạo dược sỹ lâm sàng đáp ứng được yêu cầu của việc
tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả
2) Nâng cao chất lượng đội ngũ giảng viên tham gia công tác đào tạo dược lâm sàng thông qua bồi dưỡng phương pháp giảng dạy tiên tiến và đào tạo nhân lực sau đại học cho 6 trường tham gia
3) Xây dựng môi trường đào tạo dược sỹ lâm sàng dựa vào kỹ năng, để đào tạo dược
sỹ có đủ kiến thức, thái độ cần thiết đáp ứng được các yêu cầu thực tế của việc hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả
4) Nâng cao chất lượng công tác quản lý đào tạo dược sỹ lâm sàng
- Dự án B13 (giai đoạn 2010-2013): Trong khuôn khổ hợp tác giữa trường Đại học Dược
Hà Nội và Đại học công giáo Louvain, Vương quốc Bỉ về Nâng cao hiệu quả sử dụng thuốc
an toàn hợp lý tại bệnh viện thông qua việc tăng cường năng lực cho cán bộ y tế chăm sóc dược
- Học bổng Eramus Mundus Dự án ONE MORE STEP (OMS)
Chương trình học bổng thuộc Dự án One More Step (OMS) - dự án hợp tác đào tạo, trao đổi cán bộ sinh viên từ châu Á sang châu Âu trong khuôn khổ Chương trình học bổng Eramus Mundus Action 2 được Cộng đồng Châu Âu tài trợ
Các trường tiếp nhận châu Âu Các trường thành viên của Việt Nam
University of Trento (Ý)
Innsbruck University (Áo)
University of Chemical Technology and
Metallurgy – Sofia (Bulgaria)
The University of Eastern Finland
Technical University of Dresden (Đức)
University of Murcia (Tây Ban Nha)
University of Oviedo (Tây Ban Nha)
Warsaw School of Economics (Ba Lan)
Minho University (Bồ Đào Nha)
Đại học Bách Khoa Hà Nội (Thành viên chính thức)
Đại học Giao thông vận tải Hà Nội (Thành viên Dự khuyết)
Viện Khoa học Công nghệ VN (Thành viên
Dự khuyết)
- Các dự án mới:
+ Dự án 9C về Tăng cường năng lực của cán bộ giảng dạy thực hành dược trong chăm sóc sức khỏe ban đầu (04/03/2016) trong chương trình nghiên cứu hợp tác Việt Nam - Wallonie Bruxelle giai đoạn 2016-2018 của Bộ Y tế, trong đó có phê duyệt nội dung dự án của trường Đại học Dược
Hà Nội phối hợp với trường Đại học Liege, Vương quốc Bỉ
+ Dự án nghiên cứu khoa học B18 về nâng cao hiệu quả sử dụng thuốc an toàn và hợp lý tại Bệnh viện do Cơ quan Hợp tác Quốc tế Wallonie – Bruxelles (Wallonie – Bruxelles International, WBI) của Bỉ tài trợ Đây là một dự án mới trong khuôn khổ kéo dài Dự án B13 mà trường đại học Dược
Hà Nội đã thực hiện trước đó tại một số bệnh viện ở Hà Nội Mục tiêu của dự án là: "Xây dựng
Trang 9một chiến lược sử dụng hợp lý, an toàn thuốc kháng sinh trong các bệnh viện; Chuẩn hóa qui trình kiểm soát nhiễm khuẩn tại các bệnh viện; Tăng cường hiệu quả hoạt động của Dược lâm sàng tại các bệnh viện" Cùng với dự án B18 Bệnh viện và trường đại học Dược Hà Nội sẽ tiến hành các
đề tài nghiên cứu khác về dược lâm sàng…
4.2 Chương trình đào tạo Dược sĩ có nhiều cải tiến: Tăng cường các môn học về khía cạnh lâm sàng cho đối tượng Dược sĩ theo định hướng Dược lâm sàng
4.3 Chương trình đào tạo liên tục:
Hội nghị Dược lâm sàng Châu Á - ACCP lần thứ 13 tại Hải Phòng-Việt Nam năm
2013 qui tụ chuyên gia của 24 quốc gia Châu Á, Mỹ, Canada, Úc, Pháp
Hội nghị khoa học Hội nghị Dược sĩ Bệnh viện thành phố Hồ Chí Minh mở rộng từ năm 2010 đến nay
Các khoá tập huấn, đào tạo liên tục được các Sở Y tế, các trường Đại học Y Dược
tổ chức thường xuyên để nâng cao kiến thức cho dược sĩ
Các lớp đạo tạo liên tục của Đại học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh phát triển vào năm 2013 dành cho đối tượng Dược sĩ bệnh viện (Chươngtrình chính thức được thông báo vào năm 2014)
4.4 Khảo sát về những dịch vụ đang được triển khai của Dược lâm sàng và cơ hội phát triển (Tham khảo đề tài tiến sĩ của Lê Bá Hải năm 2015 (2)):
- Tình hình chung:
Có thành lập 1 bộ phận/tổ Dược lâm sàng trong khoa Dược: có12/17 bệnh viện
Số lượng Dược sĩ lâm sàng trung bình: 0,16 (0-0,27)/100 giường bệnh
- Nhiệm vụ chung:
Tham gia vào hoạt động của Hội đồng Thuốc – Điều trị: 91%
Tham gia vào việc xây dựng và sửa đổi “Danh mục thuốc bệnh viện”: 78%
Những dịch vụ khác (Thông tin thuốc, báo cáo và ngăn chặn ADR,…): >=90% Thử nghiệm lâm sàng: 27%
Trang 10ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG DƯỢC LÂM SÀNG TẠI BỆNH VIỆN TRUNG ƯƠNG HUẾ
Trần Hữu Linh Phương CK1 Dược lý – Dược lâm sàng 2016
- Các nhiệm vụ triển khai tại khoa lâm sàng:
Chế dộ liều từng thuốc (chỉ định, liều, đường dùng)
Hướng dẫn điều trị tại bệnh viện
Giá thuốc
Danh mục tên các thuốc
- Các hoạt động đang được triển khai tại khoa lâm sàng:
Tham gia triển khai các dịch vụ của Dược lâm sàng tại khoa lâm sàng: 52% Thời gian trung bình hoạt động tại khoa lâm sàng 10h (1-23h)/tuần
Tham gia chuẩn bị đơn xuất viện: 23%
Hoạt động khác tại các khoa lâm sàng cùng với các nhân viên y tế: 65%
- Nhóm thuốc mà Dược sĩ lâm sàng trao đổi tư vấn:
Kháng sinh
Tim mạch – Huyết áp
Đái tháo đường
Dinh dưỡng nhân tạo đường tiêu hoá
Hoá chất
Dinh dưỡng nhân tạo đường tĩnh mạch
Ức chế miễn dịch
- Loại can thiệp Dược sĩ lâm sàng tiến hành:
Hiệu chỉnh liều theo chức năng thận
Hiệu chỉnh liều theo chức năng gan
Trang 11III KHẢO SÁT VẤN ĐỀ TẠI BỆNH VIỆN TW HUẾ
1 Vai trò của dược sĩ trong Hội đồng thuốc và điều trị
Chấn chỉnh công tác cung ứng thuốc
Nâng cao hiệu quả sử dụng thuốc
Xây dựng các hướng dẫn điều trị
Quy định về quản lý, sử dụng thuốc trong bệnh viện
Thực hiện chính sách quốc gia về thuốc
Cơ cấu tổ chức của Hội đồng thuốc và điều trị
Hoạt động của HĐT-ĐT (PL 13 và 3):
Các thành viên của Hội đồng làm việc theo chế độ kiêm nhiệm
Ủy viên thường trực Hội đồng chịu trách nhiệm tổng hợp tài liệu liên quan về thuốc cho các buổi họp của Hội đồng Tài liệu được gửi trước cho các ủy viên Hội đồng
để nghiên cứu trước khi họp
Thảo luận, phân tích và đề xuất ý kiến trình Giám đốc bệnh viện
Định kì tổ chức tập huấn, đào tạo về sử dụng thuốc cho nhân viên y tế
Các phiên họp của HĐT&ĐT được tiến hành theo yêu cầu công việc, thường là đột xuất khi chủ tịch HĐT&ĐT triệu tập, trung bình họp 1 tháng 1 lần
Nội dung của các phiên họp chủ yếu bàn về:
1 Tiêu chí lựa chọn thuốc vào danh mục thuốc đấu thầu
2 Bổ sung hoặc loại bỏ thuốc ra khỏi danh mục
3 Hoạt động mua sắm thuốc trực tiếp
4 Xây dựng danh mục thuốc sử dụng trong bệnh viện
5 Các tiêu chí lựa chọn thuốc để xây dựng danh mục thuốc bệnh viện
6 Kế hoạch xây dựng các hướng dẫn điều trị chuẩn
7 Đánh giá chi phí điều trị - hiệu quả điều trị
8 Các vấn đề khác
Trang 12ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG DƯỢC LÂM SÀNG TẠI BỆNH VIỆN TRUNG ƯƠNG HUẾ
Trần Hữu Linh Phương CK1 Dược lý – Dược lâm sàng 2016
2 Hoạt động giám sát việc thực hiện quy chế chuyên môn dược (kê đơn; quản lý thuốc gây nghiện, hướng tâm thần; bảo quản thuốc…) tại Khoa Dược và các Khoa điều trị
Thường xuyên giám sát, kết hợp định kỳ kiểm tra hằng tháng, hằng quý, hằng năm việc thực hiện quy chế chuyên môn dược
2.1 Tại khoa điều trị:
Công tác quản lí, bảo quản thuốc tại các khoa lâm sàng
Sổ tổng hợp
Phiếu lĩnh thuốc
Chỉ định ở bệnh án
Quy chế kê đơn thuốc gây nghiện và thuốc hướng tâm thần
2.2 Tại khoa Dược:
Công tác bảo quản, quản lý, cấp phát thuốc tại khoa Dược
Quy chế quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần
Giám sát quản lý hàng viện trợ, chương trình
Giám sát quản lý hoá chất nguy hại
3 Các hoạt động thông tin thuốc và thực hiện các kênh thông tin thuốc tại bệnh viện Hoạt động phát hiện, đánh giá, xử lý và báo cáo phản ứng có hại của thuốc
3.1 Hoạt động thông tin thuốc:
Công văn số 237/BVH của Ban Giám đốc bệnh viện Trung ương Huế về Qui trình thông tin thuốc tại bệnh viện (PL 14) đã chỉ đạo:
Thông tin các vấn đề liên quan đến quản lý thuốc như: các văn bản, qui chế, quyết định của Cục dược, Bộ Y tế; qui chế thuốc gây nghiện, tiền chất dùng làm thuốc, thuốc cấm lưu hành, thuốc thu hồi, thuốc cần quản lý nguy cơ, giám sát,
Thông tin các lĩnh vực liên quan: thuốc mới lưu hành, thuốc gia hạn cấp visa, sinh dược học, thuốc tương đương sinh học, thuốc thiết yếu, tác dụng không mong muốn (ADR), tác dụng phụ, giá thuốc,
Thông tin cụ thể: tên thương mại, tên hoạt chất, hàm lượng, nồng độ, chỉ định, chống chỉ định, dược động học (hấp thu, phân bố, chuyển hóa, thải trừ), các phản ứng phụ có thể xảy ra (ADR), độc tính, xử trí ngộ độc, tương tác thuốc, liều dùng, cách dùng, cách bảo quản, số lô, hạn dùng, hãng sản xuất, nước sản xuất,
Đào tạo tập huấn nghiệp vụ thông tin thuốc, cung cấp tài liệu thông tin thuốc cho nhà thuốc bệnh viện
Tư vấn sử dụng thuốc cho bệnh nhân ngoại trú
Xây dựng mạng thông tin thuốc, trang web, bảng tin, tạp chí, tài liệu tra cứu, giảng dạy, về thông tin thuốc
Thu thập, báo cáo, lưu trữ văn bản phản hồi về ADR, về chất lượng thuốc
Tập hợp lưu trữ về thông tin thuốc
3.2 Kênh thông tin thuốc:
Trang 13Trực tiếp qua điện thoại
Bảng thông tin thuốc
Hộp thư điện tử
Họp hội đồng thuốc-điều trị, giao ban điều dưỡng, sinh hoạt khoa học
Soạn thảo văn bản
3.3 Hoạt động phát hiện, đánh giá, xử lý và báo cáo phản ứng có hại của thuốc:
(1) Thu thập và quản lý các báo cáo về các vấn đề liên quan đến tính an toàn của thuốc bao gồm: báo cáo phản ứng có hại của thuốc, báo cáo về sai sót liên quan đến thuốc
và báo cáo nghi ngờ thuốc giả, thuốc kém chất lượng
(2) Phối hợp các hoạt động khác liên quan đến thu thập báo cáo về các biến cố bất lợi của thuốc (từ chương trình tiêm chủng và các chương trình y tế quốc gia khác, các thử nghiệm lâm sàng) và các hoạt động giám sát chủ động về biến cố bất lợi của thuốc
(3) Phát hiện, thông báo kịp thời và xử lý tín hiệu về tính an toàn của thuốc (những biến cố bất lợi chưa biết hoặc chưa được mô tả đầy đủ liên quan đến một thuốc hoặc nhiều thuốc phối hợp)
(4) Cung cấp thông tin về các biến cố bất lợi xảy ra liên quan tới chất lượng thuốc
và hỗ trợ công tác quản lý chất lượng thuốc
(5) Phát hiện và góp phần giảm thiểu các sai sót trong kê đơn, sao chép y lệnh, cấp phát và sử dụng thuốc
(6) Đánh giá nguy cơ và quản lý nguy cơ liên quan đến thuốc
(7) Truyền thông có hiệu quả các vấn đề an toàn thuốc bao gồm cả việc bác bỏ những thông tin sai lệch về độc tính của thuốc
(8) Củng cố và phát triển hoạt động thông tin thuốc Cập nhật thông tin có được từ
hệ thống Cảnh giác dược vào các chính sách thuốc quốc gia, dược thư quốc gia và các hướng dẫn điều trị để mang lại lợi ích cho người bệnh và cộng đồng
Trang 14Báo cáo ADR năm 2013
2 1 20 Lipivan 10% 250ml Nhủ dịch lipid Rét run, mạch nhanh hồi hộp mệt ngực DD-Nội Thận
2g(Cefo+sul)
Cefoperazone +Sulbactam Tho nhanh, mẫn ngứa phù quanh mắt, hạ HA Noi Tổng hợp
CCĐK
9 1 57 Libracefactam 1,5g Cefoperazone
+Sulbactam kho thở, vả mồ hôi, đau ngực, tím tái
Điều dưỡng - CCĐK
Trang 1511 0 58 Ceminox 1g
Ngứa, khó thở, người cứng đờ, đau nhức toàn
12 0 57 Grenpezon 2g ; Levobac Cefoperazone
+Sulbactam nổi mẫn ngứa, hai mí mắt phù
Ngoại tổng hợp- Đdưỡng
13 0 Lipivan 10% (nhủ dịch
lipid) Nhủ dịch lipid Rét run, mạch nhanh hồi hộp mệt ngực Nội Thận
kinh
15 0 48 Ultravist 300mg Iopromide nóng toàn thân, tiểu không tự chủ,phù toàn thân,
mạch nhanh nhỏ;HA 60/40
Ngoại nhi CC bụng
16 0 84 Cefinroxe 1g
(Cefopera-zon) Cefoperazone ngứa toàn thân, da xung huyết, khó thở HA 90/60
Bac si - Nội Thận
17 0 34 Methotrexat 25mg Methotrexate
1 lọ TMC; khó chịu, cứng cổ, khó thở, đau ngực trái, nổi mẫn, ban sần dạng mề đay toàn thân, mạch 85;HA 130/80
Sản
18 0 Lipivan 10% (nhủ dịch
20 0 25 Cefpozine 2g
zone+Sulbac-tam
Cefopera-Tiền sử dị ứng; 1g/lần x 1 lần/j;TM;nỗi mẫn toàn
Trang 16ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG DƯỢC LÂM SÀNG TẠI BỆNH VIỆN TRUNG ƯƠNG HUẾ
Trần Hữu Linh Phương CK1 Dược lý – Dược lâm sàng 2016
22 0 6 Cefixim + Cotrimoxazol
Cefixim+Cotri-moxazol
sốt, sau uống thuốc 2 ngày da trợt, nổi ban đỏ quanh hốc tự nhiên, ngứa toàn thân Da liễu
23 0 52 Paracetamol 500mg Paracetamol uống 1v/ lần; nổi ban dỏ, ngứa toàn thân, đau
24 1 45 Recognile 1g Cefamandol thử test xuất hiện quần đỏ 2 cm; ngứa CTCH-TQ
Ngoại TH
Trang 1731 1 71 Tatumcef 2g Ceftazidime 2g/lần x 2 lần/j ;TM Buồn nôn, khó thở, HA
33 1 57 Tatumcef 2g Ceftazidime 2 lọ/j; TM; vả mồ hôi, khó thở, đau bụng, nôn,
mạch 130, HA khó bắt
Ngoại nhi CCB
34 0 63 Tatumcef 2g Ceftazidime 2g /lần x 2 lần/j;TM; khó thở, mạch không bắt
được, sùi bọt mép, gọi hỏi không đáp ứng
Ngoại nhi CCB
36 0 36 Negacef 0,5g Cefuroxime toàn thân nổi mẫn ngứa, rét run, mạch nhanh Nội tổng hợp
37 0 21 Medaxon 1g Ceftriaxone 1 lọ/lần x 2 lần/j TM; thử test âm , sau tiêm 15'
Trang 18ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG DƯỢC LÂM SÀNG TẠI BỆNH VIỆN TRUNG ƯƠNG HUẾ
Trần Hữu Linh Phương CK1 Dược lý – Dược lâm sàng 2016
43 0 40 Levocil 500mg Levofloxacin 1 lo x 2 lần/ ngày; CTM nổi mẫm, ngứa HSS-Đ D
44 0 41 Methotrexat 50mg Methotrexate Khó thở, mệt ngực, hai tay co cứng, M; 120 lần,
HA 80/50
Nũ hộ sinh Sản phụ khoa
+Sulbactam
2g/ lần x 2 lần/j: bn nôn nhiều, khó thở, HA 140/90
Điều Ngoại tổng hợp
Trang 19dưỡng-Báo cáo ADR năm 2014
Stt Giới
tính Tuổi Thuốc nghi ngờ Biểu hiện Người báo cáo Khoa phòng báo cáo Kết quả sau xử trí
1 Nữ 13 Ceftriaxon Glomed 1g Tím tái, mạch nhẹ dưỡng Điều Nhi tổng hợp
1
Hồi phục không di chứng; không nghiêm trọng
(Cefpirom)
Mẫn ngứa mặt, tay, cổ, bụng; M 94; HA 90/60; khó thở nhẹ dưỡng Điều Gây mê hồi sức A Hồi phục không di chứng
3 Nữ 46 Apotel 1g/6,7ml
(pa-racetamol)
Hồi hộp, mệt mỏi, nổi mẫn đỏ, tay, ngực, mặt, khó thở nhẹ, M110; HA 80/40
Cấp cứu đa khoa
Hồi phục không di chứng; không nghiêm trọng
(Cefamandol 1g) nổi mẫn đỏ vị trí tiêm, ngứa,
Điều
6 Nam 54 Voltaren 75mg/3ml Nổi mẫn ngứa toàn thân, phù 2
mắt
Điều dưỡng
Cấp cứu đa khoa
Đang hồi phục; không nghiêm trọng
7 Nam 59 Laxazero 2g
(Cefpirom) ngứa nhiều, da ửng đỏ
Điều dưỡng
Thận nhân
8 Nữ 19 Cefuroxim 500mg Nỗi ban đỏ, ngứa, nổi bọng nước
dạng thủy đậu
Điều dưỡng Da liễu Đang hồi phục
Đang hồi phục; không nghiêm trọng
10 Nam 61 Chloramphenicol 1g Tức ngực, khó thở, mạch nhanh,
khó bắt,; HA 100/70;
Điều dưỡng Truyền nhiễm Chưa hồi phục