Giấy chứng nhận an toàn sinh học là văn bản do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp để chứng nhận sinh vật biến đổi gen an toàn đối với môi trường và đa dạng sinh học và được phép phóng thích vào môi trường trong các điều kiện cụ thể. ( theo khoản 1 điều 3, Nghị định số 692010NĐCP) An toàn sinh học là các biện pháp quản lý để bảo đảm an toàn đối với môi trường, đa dạng sinh học, sức khỏe con người và vật nuôi. (theo khoản 5 điều 3, Nghị định số 692010NĐCP)
Trang 1Đề tài: QUY TRÌNH VÀ HỒ SƠ XIN CẤP CHỨNG NHẬN AN TOÀN MÔI TRƯỜNG VÀ ĐA DẠNG SINH HỌC CỦA SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN
MÔN HỌC: THỰC PHẨM BIẾN ĐỔI GEN
TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA HÀ NỘI VIỆN CÔNG NGHỆ SINH HỌC VÀ CÔNG NGHỆ THỰC PHẨM
GVHD: Thầy Nguyễn Tiến Thành
Nhóm sinh viên thực hiện
Vũ Thái Hòa
Đỗ Thị Luyến
Phạm Thị Nguyệt
MSSV 20135598 20142748 20143270
: : :
Trang 3TỔNG QUAN
1 Khái niệm
• Giấy chứng nhận an toàn sinh học là văn bản do cơ quan nhà nước
có thẩm quyền cấp để chứng nhận sinh vật biến đổi gen an toàn đối với môi trường và đa dạng sinh học và được phép phóng thích vào
môi trường trong các điều kiện cụ thể ( theo khoản 1 điều 3, Nghị
định số 69/2010/NĐ-CP)
• An toàn sinh học là các biện pháp quản lý để bảo đảm an toàn đối với môi trường, đa dạng sinh học, sức khỏe con người và vật nuôi (theo khoản 5 điều 3, Nghị định số 69/2010/NĐ-CP)
Trang 42 Sự cần thiết
• Nhằm hạn chế rủi ro của sản phẩm biến đổi gen , Chính phủ đã đưa ra hàng loạt các chính sách điều chỉnh quá trình sản xuất và trồng thử nghiệm các sản phẩm này Trong đó Bộ Tài Nguyên
và Môi trường qui định cụ thể thủ tục cấp hủy giấy chứng nhận
an toàn sinh học đối với cây trồng biến đổi gen.
• Đảm bảo sinh vật BĐG này là an toàn đối với môi trường và đa dạng sinh học để được phép phóng thích vào môi trường ( đưa vào trồng, sản xuất …)
Trang 53 Tình hình quản lý an toàn sinh học đối với sinh
vật biến đổi gen ở Việt Nam
Công tác quản lý nhà nước về an toàn sinh học đối với sinh vật biến đổi gen được phân công cho các Bộ:
(i) Bộ Tài nguyên và Môi trường: cấp, thu hồi giấy chứng nhận an toàn sinh học, thống nhất quản lý cơ sở dữ liệu về sinh vật biến đổi gen, duy trì trang thông tin điện tử về an toàn sinh học, tổ chức kiểm tra, thanh tra liên ngành, đột xuất việc thực hiện các biện pháp quản lý rủi ro của sinh vật biến đổi gen;
(ii) Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn : khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen, ghi nhãn đối với thực phẩm có chứa sinh vật biến đổi gen, sản phẩm của sinh vật biến đổi gen, cấp và thu hồi Giấy xác nhận sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi.
nghiệm đủ điều kiện nghiên cứu khoa học và phát triển công nghệ về sinh vật biến đổi gen, quản lý an toàn sinh học trong nghiên cứu, phát triển công nghệ
về sinh vật biến đổi gen
Trang 64 Danh mục sinh vật BĐG được cấp giấy chứng
nhận an toàn sinh học tại Việt Nam
Theo phòng quản lý nguồn Gen và an toàn sinh học VN, Cục Bảo tồn đa dạng sinh học, Tổng Cục Môi Trường – Bộ Tài Nguyên Và Môi Trường công bố:
Tên thông
thường và ng và tính tr ngạng
Kh o nghi mảo nghiệm ện
Gi y ấy
ch ng ức đăng
nh n An ận An toàn sinh
774/QĐ-BNN-KHCN 07/3/2011
402/QĐ-BTNMT 27/8/2014
Trang 7BNN-KHCN 29/3/2010
774/QĐ-BNN-KHCN 07/3/2011
402/QĐ-BTNMT 03/11/2014
403/QĐ-BTNMT 14/01/2015
BNN-KHCN 29/3/2010
773/QĐ-BNN-KHCN 07/3/2011
403/QĐ-BTNMT 03/11/2014
1449/QĐ-BNN-KHCN 05/5/2011
907/QĐ-BTNMT 02/8/2016
Trang 81747/QĐ-II Quy trình và hồ sơ.
Trang 9Cơ quan nào cấp và thu hồi? Đối tượng xin cấp giấy ?
Hồ sơ và quy trình?
II Quy trình và hồ sơ.
2.1 Nghị định 69/2010/NĐ-CP.
Trang 10II Quy trình và hồ sơ.
2.1 Nghị định 69/2010/NĐ-CP.
Trang 11Cơ quan nào cấp và thu hồi? Đối tượng xin cấp giấy ?
Hồ sơ và quy trình?
II Quy trình và hồ sơ.
2.1 Nghị định 69/2010/NĐ-CP.
Trang 12II Quy trình và hồ sơ.
2.1 Nghị định 69/2010/NĐ-CP.
Đơn đk
cấp chứ ng n
hận (the o m
ẫu)
Báo cáo kq khảo nghiệm đạt yêu cầu
(theoBNN&PTNT)
Báo cáo
Đơn đk
cấp chứ ng n
hận (the o m
ẫu )
Báo cáo kq khảo nghiệm đạt yêu
cầu (theoBNN&PTN
T)
Báo cáo
Chuẩn bị
hồ sơ.
Trang 13Đưa tt Báo cáo đánh giá rủi
ro của SVBĐGvới MT và đa dạng sinh học lên trang
“thông tin điện tử về an toàn
sinh học”
30 ngày.
Bộ trưởng TNMT xem xét kết quả thẩm định trong 30 ngày
Không đồng ý
Đồng ý Không chấp nhận
7 ngày
Trang 14Cơ quan nào cấp và thu hồi? Đối tượng xin cấp giấy ?
Hồ sơ và quy trình?
II Quy trình và hồ sơ.
2.2.Thông tư 08/2013/TT BTNMT
Trang 15Thế nào là cây trồng biến đổi gen?
II Quy trình và hồ sơ.
2.2.Thông tư 08/2013/TT BTNMT
Trang 16Báo cáo kq khảo nghiệm đạt yêu cầu
(theoBNN&PTNT) {1 bản chính; 9 sao}
Trang 17II Quy trình và hồ sơ.
2.2.Thông tư 08/2013/TT BTNMT
Tổng cục
MT tiếp nhận hồ sơ.
Chỉ định đơn vị thẩm định
Thông báo và nêu
lý do.
Ko chấp nhận
7 ngày
Đăng tải bc đánh giá rủi
ro & lấy ý kiến (tối đa
Thành lập hội đồng an toàn sinh học.
Trang 18QUY TRÌNH ĐĂNG KÝ CẤP GIẤY PHÉP KHẢO NGHIỆM SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN
Trang 19Chi tiết về mẫu hồ sơ xin cấp chứng nhận an toàn sinh học của cây trồng biến đổi gen có tại thông tư 08/2013/TT
BTNMT.
Trang 20Thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học
1 Giấy chứng nhận an toàn sinh học bị xem xét thu hồi trong các trường hợp sau đây:
chứng nhận an toàn sinh học;
Giấy chứng nhận an toàn sinh học;
khoa học.
thông báo bằng văn bản cho tổ chức, cá nhân bị thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học và thông tin trên các phương tiện thông tin đại chúng.
không được phóng thích ra môi trường sinh vật biến đổi gen đã bị thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học.
Trang 22TÀI LI U THAM KH O ỆU THAM KHẢO ẢO
https://antoansinhhoc.vn