Danh mục 09 nguyên liệu nêu trên đính kèm công văn này và được đăng tải trên trang thông tin điện tử Cục Quản lý Dược www.dav.gov.vn - Mục TT về đấu thầu thuốc.. Cục Quản lý Dược thông b
Trang 1BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ
DƯỢC
-CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
-Số: 19197/QLD-ĐK
V/v rút nguyên liệu salbutamol ra
khỏi Danh mục nguyên liệu đã công
bố
Hà Nội, ngày 03 tháng 10 năm 2016
Kính gửi: Các công ty đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13;
Căn cứ Thông tư số 38/2013/TT-BYT ngày 15/11/2013 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì trực tiếp với thuốc;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Rút 09 nguyên liệu salbutamol ra khỏi Danh mục nguyên liệu hoạt chất đã công bố trong Danh mục nguyên liệu hoạt chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu của các thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký
Danh mục 09 nguyên liệu nêu trên đính kèm công văn này và được đăng tải trên trang thông tin điện tử Cục Quản lý Dược www.dav.gov.vn - Mục TT về đấu thầu thuốc
Cục Quản lý Dược thông báo để công ty biết và thực hiện
Nơi nhận:
- Như trên;
- Tổng Cục Hải quan (để p/h);
- Lưu: VT, ĐK.
CỤC TRƯỞNG
Trương Quốc Cường
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC BỊ RÚT KHỎI DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC
ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số 19197/QLD-ĐK ngày 03 tháng 10 năm 2016 của Cục Quản lý Dược)
Thuốc thành phẩm
Thuốc thành phẩmThuốc thành phẩmThuốc thành phẩmThuốc thành phẩmNguyên liệu hoạt chất
TT Tên thuốc SĐK Đợt
cấp
Nhà sản xuất thuốc
Dược chất Công văn công bố
Trang 21 Solmux Brocho VD-21576-14 Đợt 146
Công ty TNHH United
International Pharma
Salbutamol sulphat
Công văn số 1298/QLD-ĐK ngày 23/01/2015 của Cục Quản lý Dược
2 Zensalbu nebules 2.5VD-21553-14 Đợt 146
Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội
Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulfat)
Công văn số 1298/QLD-ĐK ngày 23/01/2015 của Cục Quản lý Dược
3 Zensalbu
nebules 5.0
VD-21554-14
Đợt 146
Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội
Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulfat)
Công văn số 1298/QLD-ĐK ngày 23/01/2015 của Cục Quản lý Dược
4
GP-Salbutamol
2,5mg/5ml
VD-21690-14
Đợt 147
Công ty CPDP Trung ương 2
Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulfat)
Công văn số 8422/QLD-ĐK ngày 14/5/2015 của Cục Quản lý Dược
5
GP-Salbutamol
5mg/5ml
VD-21691-14 Đợt 147 Công ty CPDP Trung ương 2
Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulfat)
Công văn số 8422/QLD-ĐK ngày 14/5/2015 của Cục Quản lý Dược
6
GP-SalbutamoI
1mg/2ml
VD-21905-14
Đợt 148
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2
Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulfat)
Công văn số 13228/QLD-ĐK ngày 12/7/2016 của Cục Quản lý Dược
7 Hasalbu 2
VD-22033-14
Đợt 148
CÔNG TY TNHH MTV
DP DHG
Salbutamol sulfat
Công văn số 13228/QLD-ĐK ngày 12/7/2016 của Cục Quản lý Dược
8 Salbutamol 2mg VD-23028-15 Đợt 151 Công ty CPDP Tipharco
Salbutamol sulphate, crystalline powder
Công văn số 13228/QLD-ĐK ngày 12/7/2016 của Cục Quản lý Dược
9 Salbucare VD-22973-15 Đợt 151
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Salbutamol sulfat
Công văn số 13228/QLD-ĐK ngày 12/7/2016 của Cục Quản lý Dược