Báo New England Tạp chí y học Nghiên cứu bệnh chứng về chuyển đổi huyết thanh HIV ở người lao động y tế sau khi tiếp xúc qua da Tóm tắt NỀN Nguy cơ trung bình của người suy giảm miễn dị
Trang 1Báo New England Tạp chí y học
Nghiên cứu bệnh chứng về chuyển đổi huyết thanh HIV ở
người lao động y tế sau khi tiếp xúc qua da
Tóm tắt
NỀN Nguy cơ trung bình của người suy giảm miễn dịch do nhiễm virus (HIV) sau khi tiếp xúc qua da với máu nhiễm HIV là 0,3% , nhưng các yếu tố ảnh hưởng đến nguy cơ này chưa được hiểu rõ
PHƯƠNG PHÁP Chúng tôi đã tiến hành một nghiên cứu bệnh chứng về sự tiếp xúc qua da với máu nhiễm HIV của nhân viên chăm sóc sức khỏe Theo báo cáo của hệ thống giám sát quốc gia ở Pháp, Ý, Anh, và Hoa Kỳ thì trường hợp bệnh nhân
là những người đã có huyết thanh dương tính sau khi tiếp xúc
HIV Nhóm chứng cũng là các nhân viên y tế, họ cũng tham gia dự án giám sát tiềm năng bị phơi nhiễm với HIV nhưng có huyết thanh âm tính
KẾT QUẢ Phân tích tương quan hồi quy dựa trên 33 trường hợp bệnh nhân và 665 ca chứng cho thấy ý nghĩa yếu tố nguy cơ của chuyển đổi huyết thanh là chấn thương sâu (tỉ số chênh=15, độ tin cậy 95%, 6.0 đến 41), chấn thương với một thiết bị đã bị ô nhiễm máu của bệnh nhân (tỉ số chênh = 6,2; khoảng tin cậy 95%, 2,2-21), thủ thuật liên quan đến kim tiêm đặt trong nguồn động mạch hoặc tĩnh mạch (tỉ số chênh = 4,3; khoảng tin cậy 95%, 1,7-12), và tiếp xúc với một bệnh nhân chết vì suy giảm miễn dịch mắc phải trong vòng hai tháng sau đó (tỉ số chênh = 5,6; khoảng tin cậy 95 %, 2.0-16) Trường hợp bệnh nhân ít có khả năng thì đáng kể hơn các nhóm chứng sử dụng
zidovudine sau phơi nhiễm (tỉ số chênh=0.19, độ tin cậy 95%, 0,06-0,52)
KẾT LUẬN
Nguy cơ lây nhiễm HIV sau khi tiếp xúc qua da tăng nếu lượng máu bị nhiễm càng nhiều, có lẽ, làm tăng hiệu giá kháng thể HIV trong máu của người bệnh dự phòng sau phơi nhiễm với zidovudine dường như có hiệu quả
Nguy cơ trung bình người suy giảm miễn dịch (nhiễm virut HIV) truyền máu nhiễm HIV cho nhân viên y tế sau khi tiếp xúc qua da đã được ước tính là 0,3%.Tuy nhiên , các yếu
tố ảnh hưởng đến nguy cơ này chưa được xác định , và hiệu quả điều trị dự phòng sau phơi nhiễm với thuốc kháng virus chưa được đánh giá lâm sàng Nếu sau phơi nhiễm, điều trị dự phòng có hiệu quả, nó sẽ cung cấp một chiến lược hoàn toàn mới để ngăn ngừa lây nhiễm HIV trong thiết lập vượt trội như một bổ sung chiến lược ưa thích của ngăn ngừa tiếp xúc Nghiên cứu về sự tiếp xúc nghề nghiệp với HIV trình bày một cơ hội quan trọng để đánh giá dự phòng sau phơi nhiễm, bởi vì nguồn gốc, thời gian, và nhiều
Trang 2thông tin khác của việc tiếp xúc được biết đến Trong cả nước, tiềm năng, thử nghiệm đối chứng giả dược điều trị dự phòng với zidovudine
sau khi nhiễm HIV qua da trong nhân viên y tế đã được ngưng khi trong hàng ngàn người chỉ có 84 nhân viên y tế ghi danh sau một năm, sẽ là cần thiết để đánh giá giảm 0,3% nguy cơ rủi ro khi truyền Tuy nhiên, tiếp xúc nghề nghiệp với HIV và nhiễm trùng tiếp tục xảy ra , và có một công hấp dẫn nhu cầu sức khỏe cho các dữ liệu về hiệu quả của sau phơi nhiễm dự phòng Chúng tôi đã tiến hành một nghiên cứu bệnh chứng để xác định yếu tố nguy cơ lây truyền HIV cho nhân viên y tế sau khi nhiễm HIV qua da
PHƯƠNG PHÁP
ĐỊNH NGHĨA(KHÁI NIỆM)
Nhóm bệnh là những nhân viên y tế đã có một tài liệu nghề nghiệp, nhiễm HIV qua
da do kim đâm hoặc cắt bằng một vật sắc, có huyết thanh HIV dương tính và không
có báo cáo khác đồng thời tiếp xúc với HIV
Nhóm chứng là những nhân viên y tế đã có một tài liệu nghề nghiệp, tiếp xúc qua da với máu nhiễm HIV và kết quả là âm tính tại thời điểm tiếp xúc và ít nhất là sáu tháng sau đó
Xác định nhóm bệnh và nhóm chứng
Nhóm bệnh đã được xác định thông qua báo cáo giám sát quốc gia hệ thống lây nhiễm HIV liên quan đến nghề nghiệp được điều hành bởi Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh (CDC) , phối hợp với các sở y tế địa phương và nhà nước
tại Hoa Kỳ, các Mạng lưới Y Tế Công Cộng ở Pháp; Trung Tâm tài liệu tham khảo về AIDS ở Ý và các Trung Tâm Dịch vụ phòng thí nghiệm y tế giám sát bệnh truyền ở Vương quốc Anh Nhóm chứng được xác định thông qua báo cáo dựa vào một dự án giám sát tự nguyện CDC , đánh giá tương lai của nhân viên y tế tiếp xúc với máu nhiễm HIV, còn được gọi là kim đâm học CDC Dự án này đã ghi danh nhân viên y tế từ khoảng 300 tổ chức chăm sóc sức khỏe tại Hoa Kỳ từ năm 1983 Theo báo cáo tại Hoa
Kỳ vào tháng 8 năm 1994, nhóm bệnh là những người đã có tiếp xúc sau năm 1987; nhóm chứng cũng có tiếp xúc sau năm 1987 và có sáu tháng đánh giá theo dõi Nhóm bệnh và nhóm chứng báo cáo ở Mỹ trước năm 1988 bị loại khỏi phân tích vì thông tin
về những biến số được quan tâm là không được thu thập thường xuyên trước năm 1988
và dự phòng sau phơi nhiễm là hiếm Đối với cùng một lý do, các phân tích được giới hạn cho tất cả trường hợp bệnh báo cáo tại Pháp và Italia sau năm 1989 và trong Vương quốc Anh sau năm 1987 Thông tin về hai trường hợp bệnh nhân từ Ý đã được thu thập nhưng không có sẵn để phân tích trong một báo cáo tóm tắt trước đó Trường hợp bệnh sau khi chuyển đổi huyết thanh được báo cáo thường xuyên cho cơ quan y tế công cộng Hầu hết các biến quan tâm đã thu được bằng cách xem xét các báo cáo đã được hoàn thành vào thời gian tiếp xúc và các hồ sơ khác, trong đó tài liệu đã được coi là mục tiêu (ví dụ , hồ sơ y tế ) kiểm soát được báo cáo với CDC tại thời điểm tiếp xúc, thông tin được thu thập với một giao thức chuẩn hóa Thông tin liên quan ngày chết của bệnh nhân đã được truy thu cho nhóm bệnh và nhóm chứng
Bộ s ư u tập dữ liệu
Trang 3Đối với từng nhóm bệnh và nhóm chứng, thông tin cá nhân, thông tin về nguồn gốc bệnh nhân và chấn thương được thu thập Thông tin về các nhân viên chăm sóc sức khỏe bao gồm tuổi, giới tính, nghề nghiệp, vị trí công việc, cho dù các thuốc kháng retrovirus được chào bán sau khi tiếp xúc, và nếu được thực hiện, khoảng cách giữa các tiếp xúc và liều đầu tiên và các chế độ theo sau Thông tin về nguồn bệnh nhân bao gồm các giai đoạn của bệnh HIV (hội chứng suy giảm miễn dịch [ AIDS ], có triệu chứng, hoặc không có triệu chứng) tại thời điểm tiếp xúc với các nhân viên chăm sóc sức khỏe, sử dụng các loại thuốc kháng vi-rút tại thời điểm đó, và bệnh nhân chết vì AIDS trong vòng hai tháng sau khi chăm sóc sức khỏe tiếp xúc với người lao động (gọi tắt bệnh như thiết bị đầu cuối) Thông tin về chấn thương bao gồm các loại thiết bị liên quan, đánh giá rỗng nòng kim, các loại thủ tục thực hiện, tính cấp bách các thủ tục, sử dụng găng tay, khoảng cách giữa việc sử dụng các thiết bị và chấn thương, sự hiện diện hay vắng mặt của máu có thể nhìn thấy từ bệnh nhân nguồn trên thiết bị, và mức độ nghiêm trọng của chấn thương Thủ tục liên quan đến một cây kim đặt trong động mạch hoặc tĩnh mạch của bệnh nhân (ví dụ chích, chèn một tĩnh mạch bộ sưu tập ống thông khí, và động mạch máu) được nổi tiếng từ các thủ tục khác (ví dụ tiêm bắp và tiêm vào một ống thông tĩnh mạch) Mức độ nghiêm trọng của chấn thương là định nghĩa là hời hợt (đầu bề mặt và sự vắng mặt của chảy máu), vừa phải ( xâm nhập của da
và chảy máu), hoặc sâu (đâm sâu hoặc vết thương có hoặc không có xuất huyết )
Phân tích thống kê
Phân tích đa biến đơn biến và phân tầng được thực hiện với kiểm tra chính xác của Fisher và kỹ thuật Cochran - Mantel – Haenszel Tất cả các biến là một trong hai ý nghĩa thống kê trong đơn biến phân tích hoặc có khả năng quan trọng đối với công tác phòng chống (ví dụ như với, sử dụng găng tay, cho dù zidovudine đã được cung cấp sau khi tiếp xúc, và liệu zidovudine đã được thực hiện ) được đưa vào logisticregression phân tích Khi một biến nhị giá đã dữ liệu bị mất ở nhóm bệnh lẫn nhóm chứng, nhân viên y tế với dữ liệu bị mất không được loại trừ khỏi phân tích hậu cần hồi quy , thay vào đó, "Mất tích" được coi là một loại phản ứng thứ ba cho biến đó
Một biến chỉ số mất tích có giá trị ( chỉ định một giá trị là 1 nếu mất tích và một giá trị không khác ) được tạo ra và buộc vào mô hình, và các giá trị bị mất tích được ghi nhận là số không Do đó, chúng tôi tối đa hóa số lượng các nhân viên y tế trong việc phân tích và đánh giá ảnh hưởng của nhiễu tiềm năng của các giá trị bị mất tích về tác động ước tính của các yếu tố nguy cơ khác Dữ liệu được phân tích với các hệ thống phân tích thống kê (SAS Viện nghiên cứu, Cary , N.C ) Tất cả các giá trị P hai đuôi KẾT QUẢ
Nghiên cứu dân số bao gồm 33 nhóm bệnh (23 từ Hoa Kỳ, 5 từ Pháp, 3 từ Vương quốc Anh, và 2 từ Ý) và 679 nhóm chứng ( từ 190 các cơ sở chăm sóc sức khỏe Mỹ tham gia vào các kim đâm học CDC) Không có khác biệt đáng kể giữa các bệnh nhân và trường hợp kiểm soát đối với các năm tiếp xúc với (P=0,84 ) Các thương tích của trường hợp bệnh , 30 là gậy kim( 91%) (tất cả với hollowbore kim tiêm) và 3 có liên quan đến các vật sắc nhọn khác ( 9%) Của thương tích bằng cách kiểm soát , 620 là gậy kim ( 91%) ( 594 với hollowbore kim và 26 với kim khâu ) và 59 liên quan đến các vật sắc nhọn khác ( 9%) Phân tích đơn biến cho thấy lây nhiễm HIV liên quan đáng kể với những vết thương với một largediameter kim ( một thước đo dưới 18), chấn thương sâu ,máu
Trang 4có thể nhìn thấy trên các thiết bị , các thủ thuật liên quan đến kim tiêm đặt trong tĩnh mạch hoặc động mạch của bệnh nhân, các thủ thuật khẩn cấp, và căn bệnh nhà ga trong bệnh nhân (Bảng 1) Không có khác biệt đáng kể về nguy cơ giữa việc tiếp xúc với một kim rỗng nòng và liên quan đến một khâu kim Bằng cách phân tích đơn biến , không có ý nghĩa sự khác biệt giữa các bệnh nhân và trường hợp điều khiển trong việc
sử dụng zidovudine sau khi tiếp xúc ( 9 trong 33 trường hợp bệnh nhân , hoặc 27 phần trăm , so với 247 của 679 điều khiển, hoặc 36% ; tỉ số chênh=0,7 ; P=0,35) Không có bằng chứng cho thấy nhóm bệnh là nhiều hơn hoặc ít có khả năng hơn nhóm chứng được cung cấp zidovudine 25 nhóm bệnh (76 %) và 500 nhóm chứng (74%) được tiếp xúc trong thời gian 1990-1994 , khi sử dụng sau phơi của zidovudine đã trở nên phổ biến hơn Trong số 23 trường hợp của những bệnh nhân này 25 cho người mà thông tin
đã có sẵn, 19 đã được cung cấp thuốc (83%) (11 của 13 bệnh nhân trường hợp Mỹ và 8 của 10 bệnh nhân trường hợp châu Âu ) Từ tháng 9 năm 1990 đến tháng tám năm
1994, 268 trong tổng số 338 nhóm bệnh (79%) đã được cung cấp zidovudine (P=1.0) Trong số các nhân viên y tế những người biết là đã được cung cấp zidovudine, 9 nhóm bệnh (47%) và 172 nhóm chứng (64%) lấy thuốc (P=0,15 )