Index of wp-content uploads 2017 05 103 QD QLD VNRAS

Index of wp-content uploads 2017 05 103 QD QLD VNRAS tài liệu, giáo án, bài giảng , luận văn, luận án, đồ án, bài tập lớ...

Trang 1

BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

- QUYẾT ĐỊNH

Về việc ban hành danh mục 209 thuốc nước ngoài

được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 93

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược ngày 14/6/2005;

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy

định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ ŸY

tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý

Điều 2 Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp

thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế Số đăng

ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp phải được in lên nhãn thuốc Số đăng ký có ký hiệu VN- -16 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định

Điều 3 Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc phải chấp hành đầy đủ pháp luật của nước CHXHCN Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam; nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam

Điều 4 Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Trang 2

Điều 5 Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, giám đốc nhà sản xuất và công ty đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm

Noi nhận:

- Như Điều 5;

- Bộ trưởng Nguyễn Thi Kim Tién (dé b/c),

~ Thứ trưởng Lê Quang Cường (dé b/c);

- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công in| \

- Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;À

- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính; `

- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản ee

Khám, chữa bệnh - Bộ Y té, Thanh tra BO Y tế;

- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP HCM;

- Tổng Công ty Dược VN;

- Các Công ty XNK Dược phẩm;

- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;

~ Website của Cục QLD, Tạp chí Dược & MP - Cục QLD;`

- Lưu: VP, KDD, ĐKT(10)

Trương Quốc Cường

Trang 3

CUC QUAN LY DUOC BOY TE CONG HOA XA HOI CHU NGHIA VIET NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

DANH MUC 209 THUOC DUGC CAP SO DANG KY HIEU LUC 5 NAM - DOT 93

Ban hành kèm theo quyết định số: ⁄0.3 /QĐ-QLD, ngày ⁄⁄Ä/ 4 44€

1, Công ty đăng ký: A Menarini Singapore Pte Ltd (D/c: 30 Pasir Panjang Road, # 08-32

Mapletree Business City, Singapore (117440) - Singapore)

1.1 Nha sin xudt: GE Mealthcare Ireland (P/c: IDA Business Park Carrigtohill Co Cork -

Ireland)

4 ak £ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuỗi| Tiêu | Quy cách ế đăng ký

¬ Yên thuộc Hàm lượng chế thọ |chuẩn| - đóng gói ĐỀ DNNg HỤ

1 |Omniscan Gadodiamide Dung dich 36 |NSX |H@p 10 lox VN-19545-16

£ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu | Quy cách Â ,

TT Tên thuế a ang | i Sé ding |

2 |Klacid Forte Clarithromycin Viên nén bao} 36 |NSX |Hép | vix 14 VN-19546-16

2.2 Nhà sắn xuất: Chiesi Farmaceutici S.p.A (D/e: Via San Leonardo 96, Via Palermo, 26/A, Via

Ortles 6- Parma (PR) - Italy)

a3 “PA k Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuỗi| Tiêu | Quy cách Số đăng ký

Kiện Yên thuộc Hàm lượng chế thọ | chuẩn đóng gói vee

4 |Foster Beclomethasone Thuốc phun | 17 |NSX |Hộp 1 binh 120] VN-19548-16

Trang 4

dihydrate 6mcg/liéu

Formoterol fumarate

3 Céng ty ding ky: Access Healthcare Inc (D/c: 292 Fifth Avenue, New York, NY 10001 - USA)

3.1 Nha san xudt: ACI Pharma Private Limited (Die: 172/A, Plot 135/A, IDA Bollaram,

Jinnaram Mandal, Medak Andhra Pradesh 502325 - India)

pha tiêm I0ml

TT ả k Hoat chat chinh - | Dang bao Tuổi | Tiêu : : Quy cách Số đăng kan : ere aOR Hàm lượng chế thọ |ehuẩn| — đóng gói 6 MEST

dang Cefuroxim dung dich |tháng|38§ Ong nude cat

a 4 Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu Quy cách Số đăng ký

s11 WÊh:Buibg Hàm lượng chế thọ [chuẩn đóng gói mang

6 |Gitrabin 1g Gemcitabin 1g Bột pha 36 [NSX: |Hộp I1 lo lg VN-19550-16

dung dich thang|

a A ‘ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuỗi| Tiêu | Quy cách Sế đăng ký

8 |Bromhexin Actavis 8mg |Bromhexin Vién nén 36 |NSX |Héplvix20 | VN-19552-16

- hydrochlorid 8mg | - thang vién

5 Cong ty dang ky: Alkem Laboratories Ltd (P/c: Alkem House, Devashish , Senapati Bapat

Marg, Lower Parel - 400 013 - India)

Trang 5

5.1 Nha san xuAt: Alkem Laboratories Ltd (P/c: 167/1 MGU Nagar, Dabhel, Daman 396210 -

India)

Hime wi £ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuỗi| Tiêu Quy cách Sế đăng ký

er van See Hàm lượng chế thọ | chuẩn đóng gói PHAN Hội

trihydrat) 200mg; Acid clavulanic

(dưới dạng Clavulanat kali)

India)

— ave £ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuỗi| Tiêu | Quy cách Số đăng ký

SH Ten fhnge Hàm lượng chế tho | chuẩn đóng gói ĐO HN

10 |Alkoxime 1.5g Cefuroxim (dudi Bột pha tiêm| 36 |USP |Hộp I lọ bột VN-19554-16

dang Cefuroxim bap, tiém |tháng|38 natri) 1,5g truyén tinh

mach

6 Công ty ding ky: APC Pharmaceuticals & Chemical Limited (D/c: 19/F, Chung Hing

Commercial BLDG 62-63 Connaught Road Central, Central - Hong Kong)

6.1 Nhà sản xuat: Lyka Labs Ltd (P/c: Plot No 4801/B GIDC, Ankleshwar - 393002- Gujarat -

India)

ase Hà mm Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuỗi| Tiêu | Quy cach SẼ ð ng let

ie mm Hàm lượng chế tho | chuan đóng gói RUN nạ

dang Ceftazidim tháng|38

12 |Lypime 2.0 GM Cefepim (dưới dạng |Bột pha tiêm| 24 |USP_ |Hộp I lọ VN-19556-1

hồn hợp bột vô tháng|38 khuân Cefepim HCI

và L-Arginin) 2g

7 Công ty đăng ký: Aristopharma Ltd (⁄c: 26/4 (New 7) Purana Paltan Line, Dhaka-1000 - Bangladesh)

Trang 6

7.1 Nhà sản xuất: Aristopharma Ltd (D/c: Plot No 21, Road No 11 Shampur - Kadamtali I/A Dhaka - 1204 - Bangladesh)

" ‘ Hoạt chAt chinh - | Dang bào |Tuổi| Tiêu | Quy cách : : So đăng x l ge

Axofen-180 Tablet Fexofenadin Vién nén bao} 24 |USP_ |Hộp 2 vỉ x 10 VN-19557-16

hydroclorid 180 mg | phim tháng|38 viên

Budesonid

500mcg/2ml Budesonid 64

dạ dày Hỗn dịch khí| 24 |NSX |Hộp 4 gói x5

dung dùng |thang ông đơn liêu

Limited; dia chi: Silk

Road Business Park,

Đà £ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu Quy cách Số dang ky

TÊN HHHg6 Hàm lượng chế thọ |chuẩn| đóng gói BIBHOHEN

Faslodex (Đóng gói cấp |Fulvestrant 50mg/ml|Dung dịch 48 |NSX: |Hộp 2 bơm VN-19561-16 2: AstraZeneca UK tiém thang tiêm chứa 5ml

9 Công ty dang ky: Axon Drugs Private Ltd (D/c: 148/12B, Chennai - Bangalore Highway,

Chembarambakkam, 602 103, Tamilnadu - India)

9.1 Nha san xudt: Axon Drugs Pvt Ltd (D/c: 148/12B, Chennai - Bangalore Highway,

Chembarambakkam, 602 103, Tamilnadu - India)

Trang 7

— “ha £ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuỗi| Tiêu Quy cách Số đăng ký

18 |Besart-150 Irbesartan 150 mg | Viên nén 36 |INSX |Hép 3 vix 10 VN-19562-16

TP Té 6 k Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuổi| Tiêu : ' P Quy cách So ding & ax | Z

¬ Tên thuộc Hàm lượng chế thọ |chuẩn| - đóng gói ene

20 |Androcur Cyproterone acetate | Vién nén 36 JINSX |Hdp5 vix 10 VN-19564-16

11 Công ty đăng ky: Brawn Laboratories Ltd (P/c: Delhi Stock Exchange Building 4/4B Asaf

Ali Road, New Dethi 110002 - India)

11.1 Nhà sản xudt: Brawn Laboratories Ltd (P/c: 13, NIT, Industrial Area, Faridabad-121001

Haryana - India)

apse ate £ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuôi| Tiêu | Quy cach S6é ding ky

Sut Fen thse Hàm lượng chế thọ |chuẩn đóng gói pene

21 {Aciclovir Cream BP Aciclovir BP 5% Kem bôi da | 24 |BP |Hdp | tuypx 5g} VN-19565-16

22 |Popranazol Pantoprazole viên nén bao| 24 |USP_ |Hộp 3 vỉ x I0 VN-19566-16

sodium USP tương [tan trong tháng|38 viên nén đương Pantoprazole |ruột

40 mg

12 Công ty ding ky: Cadila Pharmaceuticals Limited (P/c: Sarkhej Dholka Road, Bhat -

Ahmedabad, 382210, Gujarat - India)

12.1 Nha san xudt: Cadila Pharmaceuticals Limited (D/c: 1389, Trasad Road, Dholka - 387810, District: Ahmedabad, Gujarat State - India)

Bài Tên thuộc Hàm lượng chế thọ |chuẩn| - đóng gói nang g

23 |Domperon suspension |Domperidon 30 mg Hỗn dịch 24 |NSX |H@p | lo x 30 VN-19567-16

Trang 8

13 Céng ty dang ky: Celltrion pharm, Inc (P/c: /7F, Dacom B/D, 306, Teheran-Ro,

Gangnam-gu, Seoul - Korea)

13.1 Nha san xudt: Farmalabor-Produtos Farmacéuticos, S.A (P/c: Zona Industrial de

Condeixa-a-Nova, 3150-194 Condeixa-a-Nova - Portugal)

sử ak ‘ Hoạt chất chính - | Dang bao |Tudi] Tigu} ` : 2 Quy cách ⁄ax lăng ,

dang Ciprofloxacin |phim thang vién

13.2 Nha sin xudt: Harbin Pharmaceutical Group Co.,Ltd General Pharm Factory (D/c: 109

Xuefu Road, Nangang Dist, Harbin 150086 - China)

me 55 k Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu a Ñ : Quy cách Số đã dang | ,

srr Ten thine Hàm lượng chế thọ | chuẩn đóng gói B OANH Độ

25 |Haboxime Cefotaxim (dưới Bột pha tiêm| 24 |USP37|Hộp 01 lọ va 01} VN-19569-16

dạng Cefotaxim tháng ông nước pha

: ặ 2 k Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu a a Quy cách sé dx ding |

Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do - Korea)

Trang 9

13.5 Nha sin xudt: Myungmoon Pharm Co., Ltd (D/e: 901-1, Shangshin-Ri, Hyangnam-Lup,

Ihuaseong-ði, Gyeonggi-Do - Korea)

eel Lên thuốg Hàm lượng chế thọ |chuẩn đóng gói HH

28 |Preforin Injection Methylprednisolon |Bột đông 36 |USP |Hộp 10 lo bét | VN-19572-16

(dưới dạng khô pha tiêm|tháng|37

13.6 Nhà sản xuất: New Gene Pharm Inc (Pie: 117, Seokam-ro 9-gil, Iksan-si, Jellabuk-do,

Republic of Korea - Korea)

STT “Yên thuốc Hoạt chất chính Dạng bào uôi Tiêu Quy cách Số đăng ký

29 |Newgengenetil Inj Netilmicin Sulfate |Dung dich 24 INSX |10éngtiém/vi | VN-19573-16

Netilmicin 100 mg/2

14 Công ty đăng ky: Chong Kun Dang Pharm Corp (D/c: Chungjeongno3 (sam)-ga, 8

Chungjeong-ro, Seodaemun-gu, Seoul - Korea)

14.1 Nhà sản xuẤt: Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp (Đ/c: 797-48 Manghyang-ro,

Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Choenan-si, Chungcheongnam-do 331-831 - Korea)

ạt chất chính - | Dạng bào |Tuỗi| Tiê A £ đăng lcó

30 |CKDCeltizoxime inj 1g |Ceftizoxime sodium Thuốc bột 24 |USP_ |Hộp 10 lọ VN-19574-16

tuong duong pha tiêm tháng|38

Ceftizoxime 1,0g

-3I |CKDCipol-Noral |M@i chai S0ml dung [Dung dich | 36 |NSX |Hộplchai | VN-19575-16

solution dịch uỗông chứa uông tháng 50ml và một

Trang 10

ne ma k Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuổi| Tiêu Quy cách kas >

Laboratorios Richmond dam dac pha |thang

Elcano No 4938, of the

City of Buenos Aires,

Argentina)

17 Công ty đăng ký: Công ty c phần Dược phẩm Green (D/c: Số 26, Tổ 30A, KĐT Đồng Tàu,

Thịnh Liệt, Hoàng Mai, Hà Nội - Việt Nam)

17.1 Nhà sản xuất: Reyoung Pharmaceutical Co , Ltd (D/c: No 6 Erlangshan Rd, Yiyuan

County, Shandong Province - China)

apr ain £ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuôi| Tiêu Quy cách Số đăng ký

ĐT, Ten tos Hàm lượng chế thọ |chuẩn| — đóng gói man 9

35 |Benzylpenicillin sodium |Benzylpenicilin Bột pha tiêm| 36 |BP Hộp 50 lọ VN-19579-16

powder for injection (dưới dạng bắp, tiêm tháng|2013

Trang 11

18.1 Nhà sản xuất: Santa Farma IHlac Sanayii A.S (D/c: Sofali Cesme Sokak No.: 72-74

34091-Edirnekapi Istanbul - Turkey)

— pe £ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuỗi| Tiêu | Quy each Số đăng ký

or An UIWD Hàm lượng chế thọ |chuẩn| - đóng gói QUANG Độ

37 |Respair 10mg Montelukast (duéi | Vién nén bao} 24 |INSX |Hép4vix7 VN-19581-16

dang Montelukast |phim thang vién natri) [Omg _ ee

19 Công ty đăng ký: Công ty Cổ phan Duge phim Khanh Hoa (D/e: 74 duong Thong Nhdt, P Van Thang, TP Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa - Việt Nam)

19.1 Nha san xudt: M/s Windlas Biotech Ltd (P/c: 40/1, Mohabewala Industrial Area, SBI

Road, Dehradun-248110, Uttaralkhand - India)

Tuổi

m pa Ẩ Hoạt chất chính - | Dạng bào Tiêu Quy cách Số đăng lẻ

38 |Cetrang Diacerein 50 mg vién nang 24 |NSX: |Hộp 10 vix 10 | VN-19582-16

20 Công ty đăng ký: Công ty cỗ phần Dược phẩm Minh Kỳ (Ð⁄: Số 1-3, Lô Œ, Cư xá Lạc Long

Quân, P.3, Q.11, TP Hồ Chí Minh - Việt Nam)

20.1 Nhà sắn xuất: Atabay Kimya Sanayi Ve Ticaret A.S (Ð/c: 7avsanli, Koyu Esentepe Mevkii, Gebze, Kocaeli - Turkey)

Z9 apa k Hoạt chất chính - | Dang bao Tuổi| Tiêu Quy cách Số đăng ký

39 |Klavunamox Pediatric |Amoxicilin (dưới |Bột pha hỗn | 24 |NSX |Hộp Ilọ 100ml | VN-19583-16

dạng Amoxicilin dich uéng l|tháng

Trang 12

clavulanic (dudéi dang Clavulanat kali) 31,25mg/Sml

21 Công ty đăng ký: Công ty Cé phần Dược phẩm Nhật Tiến (Die: 220/54/7 Âu Cơ, Phường 9, Quận Tân Bình, TP Hà Chí Minh - Việt Nam)

21.1 Nhà sản xuất: M/S Assoeiated Biotech (ĐẶc: Village Kishanpura, Guru Majra Road,

Nalagargh Road, Baddi Distt Solan - India)

m " k Hoạt chất chính - | Dang bao |Tudi] Tigu | Quy cách : 2 Sô ding 1a |

SEL Téa thie Hàm lượng chế thọ |chuẩn đóng gói ÁN Bội

40 |Nadixime 100DT Cefbodoxim (dưới | Viên nén 30 |NSX |Héplvix 10 | VN-19584-16

dang Cefpodoxim |phan tan thang vién

22 Công ty đăng ký: Công ty cỗ phần Dược phẩm Zeta (D/c: Sé 46, ng6 168 Hao Nam, phwong

Ô Chợ dừa, Quận Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam)

22.1 Nhà sản xuất: Bilim Ilac Sanayi Ve Tiearet A.S (Die: Cerkezkoy Isletmesi 59501 Cerkezkoy

STT Tên thuốc Hoạt chất chính - Dạng bào Tuổi Tiêu Quy cách Số đăng ký

41 |ZT-Amox Amoxicilin (dưới |Bột pha hỗn | 36 |NSX |Hộp chứa 01 lọ | VN-19585-16

dang Amoxicilin dịchuống |tháng bột để pha hỗn

200mg/5ml; Acid

23 Công ty đăng ký: Công ty Cỗ phần Fresenius Kabi Bidiphar (P/c: Khu vực 8, Phường Nhơn

Phú, TP Qui Nhơn, tỉnh Bình Định - Việt Nam)

23.1 Nhà sản xuất: M/S Gland Pharma Limited (Ð⁄: Sy No, 143 to 148, 150&151, Near

42 |Enoxaparin Kabi Enoxaparin natri Dung dich 36 JUSP36/H6p | bom VN-19586-16

Trang 13

[_I

24 Công ty đăng ký: Công ty Cỗổ phần Hoang Nam (D/c: 65/15 Hà Văn Huê, P 9, Q Phú

Nhuận, TP Hồ Chí Minh - Việt Nam)

24.1 Nhà sản xuất: Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd (D/c: 19,20,21 Sector 6A, LLE.,

Sidcul, Ranipur, Haridwar-249403 - India)

Hàm lượng chê thọ | chuẩn đóng gói

44 |Vexinir 300 Cefdinir 300mg Vién nang 24 |USP |Hộp3vỉix10 | VN-19588-16

45 |Vexpod 200 Cefpodoxim (dưới |vién nén bao] 24 JUSP |Hép | vix 10 VN-19589-16

dang Cefpodoxim | phim tháng|35 viên

46 |Garosi Azithromycin (duéi | Vién nén bao} 36 |NSX |Hộp I vỉ x3 VN-19590-16

dang Azithromycin | phim thang vién

26 Công (y đăng ký: Công ty TNHH Bình Việt Đức (Ð⁄£: 62/36 Trương Công Định, P 14, Q

Tân Bình, TP Hô Chí Minh - Việt Nam)

26.1 Nha san xudt: Hameln Pharmaceuticals GmbH (D/c: Langes Feld 13, 31789 Hameln -

47 |Pecolin Pethidin HCI Dung dịch 36 |NSX_ |Hộp 10 ống VN-19591-16

100mg/2ml tiêm tháng 2ml

27 Công ty đăng ký: Công ty TNHH DP Hiệp Thuận Thành (Ð⁄c: Phòng 104-A43 Tập thể công

ty cơ khí Hà Nội, Phường Thượng Đình, Quận Thanh Xuân - Hà Nội - Việt Nam)

27.1 Nhà sản xuất: Anhui Double-Crane Pharmaceutieal Co., Ltd (D/c: Wuhu Green-food

Economic Development Zone, Sanshan Distric, Wuhu City - P.R.China)

Trang 14

ni A ‘ Hoat chat chinh - | Dang bao |Tudi] Tigu | Quy cách : S6 ding kas ky

48 |Metronidazole and Metronidazol Dung dich 36 |CP Hộp | chai VN-19592-16

Sodium chloride 0,5g/100ml; Natri [tiêm truyền thang/2010 |100ml; Chai

27.2 Nhà sản xuất: Furen Pharmaceutical Group Co., Ltd (P/e: Xuan Wu Economic

Developing Area, LuYi County, Henan - China)

gi ˆ £ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu | Quy cách a Ủ ậ So dang ⁄ax ky

Phi Tên thuộc Hàm lượng chế thọ | chuẩn đóng gói eens

49 |Outvit H5000 Vitamin BI Bột đông 36 J|NSX: |Hộp 4 lọ bột+ | VN-19593-16

(Thiamin HCI) khô pha tiêm [tháng 4 ống dung môi

pe " “rẠ ‘ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu | Quy cách a i So ding ky hee ix

50 |Losacor D coated tablets |Losartan kali 50mg ;| Viên nén baol 36 [NSX |Hộp 6 vỉ x 10 VN-19594-16

Hydroclorothiazid | phim thang vién

12,5mg

29 Công ty đăng ký: Công ty TNHH DP Việt pháp (Ð⁄c: 11B phố Hoa Bằng P Yên Hòa, Ó

Câu Giấy, TP Hà Nội - Việt nam)

29.1 Nhà sản xuẤt: Balkanpharma - Dupnitsa AD (P/c: 3, Samokovsko shosse Str., Dupnitsa

2600 - Bulgaria)

ane apa ‘ Hoạt chất chinh- | Dang bao |Tudi] Tigu] Quy cách Số đăng ký

SE Den tno Hàm lượng chế thọ |chuẩn đóng gói oe

51 |Corosan Valsartan 80mg Viên nén bao| 36: NSX |Hộp 4 vỉ x 7 VN-19595-16

phim thang vién

Trang 15

ews _ £ Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuổi| Tiêu Quy cách Số đăng ký

eh Tete Hàm lượng chế thọ |chuẩn| đóng gói nang

52 |Nocough 60ml siro chứa: Siro 24 |NSX: |Hộp I chai VN-19596-16

Dextromethorphan thang 60ml HBr 60mg;

31 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm An sinh (P/c; Số 46 Trần Thánh Tông,

phường 15, Quận Tân Bình, TP Hồ Chí Minh - Việt Nam)

31.1 Nhà sản xuất: Naprod Life Sciences Pvt Ltd (D/c: G-17/1, MIDC, Tarapur Industrial

Area, Boisar, Dist Thane-401506, Maharashtra State - India)

khô pha tiêm tháng ông dung môi

vị £ Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuôi| Tiêu Quy cách Ä z

53 |Esovex-40 Esomeprazole Bột đông 24 INSX |Hộp I lọ kèm I | VN-19597-16

3⁄2 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm DO HA (Bie: Số 30, Tập thể Trần Phú, ngõ

105, đường Nguyễn Phong Sắc, tổ 16, P Dịch Vọng Hậu, Q Cầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam)

32.1 Nhà sản xuất: M⁄s Bio-Labs (Pvt) Ltd (P/c: Plot No.145 Industrial Triangle, Kahuta Road, Islamabad - Pakistan)

54 |Nozaxcn Esomeprazol (dưới [Viên nén bao| 24 [|NSX |Hộp I1 vỉ x 14 VN-19598-16

dang magnesi tan trong thang vién nén

Trang 16

33 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Đức Anh (Ð⁄c: 197/4 Nguyễn Lâm, Phường 6,

Quận 10, TP Hồ Chí Minh - Việt Nam)

33.1 Nhà sản xuất: Delta Pharma Limited (Ð⁄e: Pakundia, Kishoreganj - Bangladesh)

x k Hoạt chất chính - | Dang bao |Tudi] Tidu : : Quy cách Sô đăng Ä xe ký ä

dang Cefpodoxime |dịchuống |tháng Iproxetil)

400mg/50ml

34 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Hiền Vĩ (le: Số XS) ngõ 123, Phố Trung

Kính, P Trung Hoà, Q Cầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam)

34.1 Nhà sản xuất: M/s Windlas Biotech Limited (P/e: 40/1, Mohabewala Industrial Area,

Dehradun — 248110, Uttarakhand - India)

& £ x "Tuất on z

Tên thuếc Hoạt chat chính - Dang bao Tuôi Tiêu Quy cách Số đăng ký

Ecomin Od Tablet Methylcobalamin | Vién nén bao} 36 |NSX_ |Hộp I0 vỉ x 10 | VN-19601-16

1500 meg phim tháng viên nén bao

phim Ecomin Tablet Methylcobalamin | Viên nén bao| 36 NSX Hộp l0 vỉ x 10 | VN-19602-16

500 mcg phim tháng viên nén bao

phim

35 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Hoàng Dược (⁄c: 120/2G Đường Bình Thói,

Phường 14, Quận 11, TP Hô Chí Minh - Việt Nam)

35.1 Nhà sản xuất: Rafarm S.A (Đ/c: Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, Paiania Attiki 19002, P.O

TA k Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuôi| Tiêu Quy cách Số đăng ký

Rensthube Hàm lượng chế thọ |chuẩn| - đóng gói bu

Trang 17

36 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp (Ð⁄c: 480C Nguyễn Thị Thập,

Phường Tân Quy, Quận 7, TP.HCM - Việt Nam)

36.1 Nhà sản xuất: GP-Pharm, S.A (Ð⁄œ: Poligono Industrial Els Vinyets-Els Fogars, sector 2, Carretera comarcal C-244, km 22, 08777-Sant Quinti de Mediona (Barcelona) - Spain)

60 |Asoct Octreotide (dưới Dung dịch 60 |NSX |Hộp5ống x VN-19604-16

dang octreotid tiém thang Iml

61 |Assoma Somatostatin (dưới |Bột và dung | 36 |NSX_ |Hộp lớn x 25 VN-19605-16

dang Somatostatin |mdi pha tháng hộp nhỏ x lỗng

hydrat aceta) 3mg_ |truyền tĩnh bột + 1 ống

sv Ten fhe Hàm lượng chế thọ |chuẩn đóng gói 0ung

62 |Assonem 500mg Meropenem (dưới | Bột pha tiêm| 36 |NSX |Hộp 1 lo VN-19606-16

dang meropenem thang

STT Tên thuốc Hoạt chất chính Dạng bào uôi Tiêu Quy cách Số đăng ký

63 |Assolox Levofloxacin (dưới [Viên nén bao| 24 |NSX |Hộp 3 vỉ 7 viên | VN-19607-16

dang Levofloxacin |phim thang hemihydrate) 500mg

37 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Nhat Anh (D/c: 117-119 Ly Chinh Thắng,

Quận 3, TP Hồ Chí Minh - Việt Nam)

37.1 Nhà sẵn xuất: Remedica Ltd, (D/c: Aharnon Street, Limassol Industrial Area, Limassol,

3056 - Cyprus)

ap " ‘ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu Quy cách Số đăng ký

64 |Domreme Domperidon I0mg_ [Viên nén 60 INSX |Hdp 10 vix 10 | VN-19608-16

Trang 18

38 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Rồng Vàng (Ð⁄©: Phòng 4A, tầng 4, tòa nhà

Sông Đà 1, ngõ 165 Cầu Giây, Hà Nội - Việt Nam)

38.1 Nhà sản xuất: Precise Biopharma Pvt Ltd (P/c: Survey No 144 &146, Jarod Samlaya

Road City, Haripura, Taluka Savli, Dist Vadodara-391520 - India)

giờ iph k Hoạt chất chính - | Dang bào |Tuổi| Tiêu a 3 Quy cách Số đăng ký kas

ST Tên thuộc Hàm lượng chế thọ |chuẩn| - đóng gói ROAN Bể

65 |Niftclar DT-100 Cefpodoxime (dưới |Viênnén | 24 |NSX |Hép2vix 10 | VN-19609-16

dang Cefpodoxime [phân tán thang viên proxetil) 100mg không bao

39 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Việt Lâm (Ð⁄<: Tổ 16 Lâm Du,Phuong Bo Dé,

Q Long Biên, Hà Nội - Việt Nam)

39.1 Nha san xuAt: Popular Infusions Ltd (P/c: 164, Tongi Industrial Area, Tongi, Gazipur-1711

- Bangladesh)

‘ Ä k Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuổi| Tiêu : * Quy cách Sô đăng Á 8 | P

My ‘Ten KHHÔI Hàm lượng chế thọ |chuẩn đóng gói ean

hemihydrat) 750mg/150ml

on k Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu | Quy cách Số đăng ký

SA TÔI HH Hàm lượng chế tho | chudn đóng gói ĐNN ẤP

67 |Tensira 150 Irbesartan 150mg =| Vién nén bao} 24 |NSX |Hộp 3 vỉ x I0 VN-1961 1-16

"- : phim |tháng lviên

68 |Tensira 300 Irbesartan 300mg =| Vién nén bao} 24 INSX |Hdp3 vi x 10 VN-19612-16

phim thang vién

40 Cong ty ding ky: Céng ty TNHH Duge Tam Dan (P/c; 1333 dudng 31B, Khu phé An Phi

An Khánh, Phường An Phú, Quận 2, TP Hô Chí Minh - Việt Nam)

40.1 Nhà sản xuất: Fresenius Kabi Austria GmbH (Ð⁄: Estermannstrafe 17, 4020 Linz -

Austria)

Trang 19

£ Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuổi | Tiêu Quy cách # soe 7

70 |Incarxol Norfloxacin 400mg |Vién nén bao} 60 [NSX |Hộp 2 vỉ x 7 VN-19614-16

phim - thang vién

41, Công ty đăng ký: Công ty TNHH Hóa dược hợp tác (Ð⁄‹: Lâu 4, s6 261-263 Phan Xich

Long, phường 2, quận Phú Nhuận, TP Hồ Chí Minh - Việt Nam)

41,1 Nhà sản xuất: CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd (D/c: 276 West Zhongshan Road,

Shijiazhuang, Hebei Province, P R of China - China)

tps Tê ỗ ‹ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuỗi| Tiêu | Quy cách : vB P Số đăng k as Ì 2

MÀU Aen thioe Hàm lượng chế thọ [chuẩn đóng gói 0 SSE Ế

71 |Rifazeme 0.5g Mỗi lọ chứa Bột pha tiêm| 24 |USP_ |Mỗi hộp chứa 1| VN-19615-16

meropenem tháng|38 lọ bột pha tiêm

_ npn ‘ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu | Quy cách Số đăng ký

st Fen thude Hàm lượng chế thọ |chuẩn đóng gói QUA SỆ hế

72 |Sintiplex tablet Clopidogrel (dưới | Vién nén bao} 24 INSX |Hộp 3 vix10 | VN-19616-16

dang Clopidogrel — |phim thang} viên

Trang 20

npr _ k Hoat chat chinh - : Dang bao Tuổi| Tiêu : 3 Quy cách Sô đăng ký A as ;

Fluticason propionat |mũi thang]2013 |60 liêu và 120

43 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Một thành viên Dược phẩm Trung wong I (D/c: 356A

Giải Phóng, phường Phương Liệt, quận Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam)

43.1 Nhà sản xuất: Nexus Pharma (Pvt) Ltd (Đ/c: Plot # 4/19-4/36, Sector 21, Korangi

Industrial Area, Karachi - Pakistan)

ac Tên thuộc Hàm lượng chế thọ lchuẩn đóng gói lưng

74 |Zentobastin 10mg Tablet|Ebastine 10 mg Viên nén bao| 36 [NSX |Hộp I vi x 10 VN-I9618-16-

SE Fenrtmnne Hàm lượng chế thọ |chuẩn đóng gói QONHg

75 |Avitop 20 Rosuvastatin (dưới |Viên nén baol 24 |NSX |Hộp I vỉix 10 | VN-19619-16

dang Rosuvastatin |phim tháng viên

76 |Avitop 40 Rosuvastatin (dudi Viên nén bao| 24 |NSX Hộp Lvix 10 | VN-19620-16

dang Rosuvastatin {phim thang vién calci) 40mg

44.2, Nha san xudt: Hilton Pharmaceuticals (Pvt) Ltd (D/e: Plot No 13, sector 15, Korangi

Industrial Area, Karachi - Pakistan)

sees " ‘ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu Quy cách Số đăng ký

77 |Ovaba 400mg Gabapentin 400mg_ | Vién nang 36 |NSX |Hộp 3 vỉ x 10 VN-19621-16

Trang 21

44.3 Nha san xudt: Karnataka Antibiotics & Pharmaceuticals Limited (D/c: No 14, II Phase,

Peenya Industrial Area, Bangalore 560 058 - India)

vip " x Dang bao Tiéu Quy cach Số đăng ký svt Tên thuộc Hàm lượng chế thọ |chuẩn| - đóng gói HH DA HÀ

78 |Cospraz Cefoperazon (dưới |Bột pha tiêm| 30 |NSX lhộp 1 lo VN-19622-16

45 Công ty đăng ký: Công ty TNHH Thương mại-Dược phẩm Nguyễn Vy (Ð⁄: 541⁄24 Sư Vạn Hạnh, Phường 13, Quận 10, TP Hồ Chí Minh - Việt Nam)

45.1 Nhà sản xuất: Harbin Pharmaceutieal Group Co.,Ltd General Pharm Factory (P/c: 109

Xuefi Road, Nangang Dist, Harbin 150086 - China)

pegs Tê 6 £ Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuổi| Tiêu : Quy cách So dang Á | ớ

But Ten thos Hàm lượng chế thọ |chuẩn| đóng gói ÿ SANG độ

79 |Bioszime 2g Ceftazidim (dưới Bột pha tiêm| 24 |USP37|Hộp 01 lọ 2g VN-19623-16

dang Ceftazidim tháng

46 Công ty đăng ký: Công ty TNHH TM & DP Hùng Lợi (Ð⁄‹: Số 10 đường Sâm Sơn, P.4, Q

Tân Bình, HCM - Việt Nam)

46.1 Nhà sản xuất: Health Care Formulations Pvt Ltd (Đ/c: Œ⁄ Sardar Estate, Ajwa Road,

Baroda-390 019, Gujarat - India)

80 |Levojack Levofloxacin (dưới |Viên nén baol 24 |NSX_ |Hộp 3 vỉ x 10 VN-19624-16

dang Levofloxacin [phim thang vién

Trang 22

81 |Infud Cream Terbinafine Cream 24 JNSX: |Hộp Ituýp5g | VN-19625-16

si Hồng mi Hàm lượng chế tho | chudn đóng gói RUN

82 |Anbach Tablet Cao khô lá Bạch quả| Viên nén bao| 36 |USP |Hộp 10 vi x 10 | VN-19626-16

(tương đương phim tháng|36 viên

17,6mg-21,6mg

Ginkgo flavonol glycoside) 80mg

47.3 Nha san xuat: Healthcare Pharmaceuticals Ltd (P/c: Rajendrapur, Gazipur - Bangladesh)

A Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuỗi| Tiêu Quy cách fe F

s1 Tên thuốc Hàm lượng chế thọ |chuẩn đóng gói ene

83 |Sergel Injection Esomeprazol (dưới |Bột đông 24 INSX |Hép | lo bét VN-19627-16

dạng bột đông khô |khô pha tiêm|tháng đông khô + I Esomeprazol natri) ông 5ml dung

tiêm vô trùng

47.4 Nhà sản xuất: Medica Korea Co., Ltd (Ð/⁄c: 96, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam-eup,

Hwaseong-si, Gyeonggi-Do - Korea)

Ất chính - | Dạng bào |Tuỗổi| Tiê ; cá TT

84 |Aspachine Injection L-ornithin-L-asparta | Dung dich 60 |NSX |Hép 10 éng VN-19628-16

t 500mg/Sml tiém tinh tháng] 5ml

85 |Bamebin tablet Bambuterol Vién nén 24 INSX |Hép3 vix 10 VN-19629-16

hydroclorid 10mg thang viên; Lọ 30

Trang 23

sở đóng gói: Medica mêm tháng|37 viên

Korea Co., Ltd; địa chỉ:

88 |Ginkapra Tab Cao lá bạch quả Viên nén baol 36 |NSX |Hộp 6 vỉ x I0 VN-19632-16

(Ginkgo biloba) phim thang viên

“in 4 Hoạt chất chính - | Dạng bào Tuổi| Tiêu Quy cách Số đăng ký

Pen tinge Hàm lượng chế thọ |chuẩn| đóng gói 00g sỹ

Prakuff Mỗi 60ml chứa: Siro 24 |NSX: |Hộp I chai VN-19633-16

Ambroxol HCI thang 60ml

Trang 24

49, Cong ty ding ky: Céng ty TNHH Y tế Cánh Cửa Việt (Ð⁄c: 788/2B Nguyễn Kiệm, P.3, Q

Gò Váp, TP Hồ Chí Minh - Việt Nam)

49.1 Nhà sản xuất: Pulse Pharmaceuticals Pvt Ltd, (Đ/c: KH No 400, 407 & 409, Kharondi, Roorkee, Dist Haridwar, Uttarakhand - India)

xử A £ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuổi| Tiêu ` Quy cách Số đăng ⁄ax ký 6

90 |Vasotense 10 Flunarizin (dưới Viên nén 36 INSX |Hép 10 vix 10 | VN-19634-16

dang Flunarizin tháng viên dihydrochlorid)

50 Công ty đăng ky: Contract Manufacturing & Packaging Services Pty Lid (D/c: Unit 1 &

2, 38 Elizabeth street, Wetherill Park NSW 2164 - Australia)

50.1 Nhà sản xuất: Contract Manufacturing & Packaging Services Pty Ltd (D/c: Unit 1&2,

38 Elizabeth Street, Wetherill Park, NSW 2164 - Australia)

91 |Glupain Glucosamin sulphat | Viên nang 36 INSX |Hdp lO vix 10 | VN-19635-16

kali chlorid tuong |cứng thang| viên nang cứng đương Glucosamin

51 Céng ty ding ky: Demo S.A Pharmaceutical Industry (D/c: 21 st km National Road Athens -

Lamia, 14568 Krioneri, Athens - Greece)

51.1 Nha sin xudt: Demo S.A Pharmaceutical Industry (P/c: 21st km National Road Athens -

Lamia, 14568 Krioneri, Athens - Greece)

rp As

sepeqy AA k Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuôi| Tiêu Quy cách Số đăng ký

đã ERL VHHUG Hàm lượng chế thọ |chuẩn đóng gói CMe

dang Ceftriaxon pha tiêm thang]2015 |bột Ipg và 01

52.1 Nha sin xudt: Dr Reddys Laboratories Ltd (P/c: Survey No 42, 45 & 46, Bachupalli

Village, Qutubullapur mandal, Ranga Reddy Dist, Telangana State-500090 - India)

Trang 25

Hes " Ẩ Hoạt chất chính - | Dạng bào |Tuôi| Tiêu | Quy cach Số đăng ký

93 |Enam 10mg Enalapril maleate [Viên nén 24 |USP_ |Hộp 2 vỉ x L0 VN-19637-16

94 |Enam Smg Enalapril maleate | Viên nén 24 |USP_ |Hộp 2 vi x 10 VN-19638-16

_|mg không bao |tháng|36 viên -

str tiện Menop Hàm lượng chế thọ [chuẩn đóng gói NUNG đế)

95 |Egolanza Olanzapine (dưới |Viên nén bao| 36 |NSX |Hộp 4 vỉ x7 VN-19639-16

dang Olanzapine phim thang vién dihydrochloride

trihydrate) 10mg

96 |Pipolphen Promethazine Dung dich 60 |NSX |Hộp 100 ống VN-19640-16

hydrochloride 50 thuốc tiêm |tháng 2ml

97 [forvazin Atorvastatin (dưới |Vién nén bao} 36 |NSX |Hộp 3 vỉ x 10 VN-19641-16

dang Atorvastatin |phim thang vién

98 |Torvazin Atorvastatin (duéi |Viên nén bao| 36 |NSX |Hộp 3 vỉx 10 VN-19642-16

dang Atorvastatin |phim thang vién calci) 20 mg

54, Céng ty đăng ký: Enter Pharm Co., Ltd (P/c: 51, Myeongnyun-1-ga, Jongno-gu, Seoul, 110 -521 - Korea)

54.1 Nhà sắn xuất: Kolmar Pharma Co., Ltd (D/c: 93, Biovalley2-ro, Jecheon-si,

Chungcheongbuk-do - Korea)

& z _ ` T Ae tA z „

Hàm lượng chê thọ |chuẩn| đóng gói

99 |Noinsel Soft Capsule Isotretinoin 10mg [Viên nang 36 JUSP |Hộp3vix10 | VN-19644-16

54.2 Nha san xuat: Withus Pharmaceutical Co., Ltd (P/c: 103, Je2gongdan 2-gil,

Miyang-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do - Korea)

Định dạng
Số trang	50
Dung lượng	12,94 MB