Nội dung 1: Vị trí và chức năng nhiệm vụ của Sở Y tế trong hệ thống ngành Y tếNội dung 2: Hệ thống tổ chức ngành Y tế cấp tỉnh, thành phốNội dung 3: Tổ chức ngành Dược ở địa phươngNội dung 4: Chức năng nhiệm vụ của phòng Nghiệp vụ DượcNội dung 5: Chức năng và nhiệm vụ của bộ phận Quản lý hành nghề Dược thuộc phòng quản lý hành nghề Nội dung 6: Quy trình tiếp nhận hồ sơ cấp chứng chỉ Hành nghề, thẩm định GDP, GPP và Giấy chứng nhận Đủ điều kiện kinh doanh Dược Nội dung 7: Quy trình xét cấp chứng chỉ Hành nghề, GDP, GPP và Giấy chứng nhận Đủ điều kiện kinh doanh Dược Nội dung 8: Quy trình thanh tra Dược ( Bản quyền Nguyễn Hồng Phong )
Trang 1BÀI 3 : THỰC TẬP TẠI SỞ Y TẾ
Nội dung 1: Vị trí và chức năng nhiệm vụ của Sở Y tế trong hệ thống ngành Y tế
1 Vị trí và chức năng
+ Sở Y tế là cơ quan chuyên môn thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh có chức năng tham
mưu, giúp Ủy ban nhân dân cấp tỉnh quản lý nhà nước về y tế, bao gồm: Y tế dự phòng; khám bệnh, chữa bệnh; phục hồi chức năng; giám định y khoa, pháp y, pháp y tâm thần;
y dược cổ truyền; trang thiết bị y tế; dược; mỹ phẩm; an toàn thực phẩm; bảo hiểm y tế; dân số - kế hoạch hóa gia đình; sức khỏe sinh sản và công tác y tế khác trên địa bàn tỉnh theo quy định của pháp luật
+ Sở Y tế có tư cách pháp nhân, có con dấu và tài khoản riêng; chịu sự chỉ đạo, quản lý
về tổ chức, biên chế và hoạt động của Ủy ban nhân dân cấp tỉnh; đồng thời chịu sự chỉ đạo, hướng dẫn, thanh tra, kiểm tra về chuyên môn, nghiệp vụ của Bộ Y tế
2 Nhiệm vụ và quyền hạn
+ Trình Ủy ban nhân dân cấp tỉnh:
- Dự thảo quyết định, chỉ thị; quy hoạch, kế hoạch dài hạn, 5 năm, hàng năm; chương trình, đề án, dự án, biện pháp tổ chức thực hiện các nhiệm vụ cải cách hành chính và văn bản khác thuộc phạm vi thẩm quyền ban hành của Hội đồng nhân dân và Ủy ban nhân dân cấp tỉnh trong lĩnh vực y tế
- Dự thảo văn bản quy định cụ thể chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Sở Y tế;
- Dự thảo văn bản quy định cụ thể điều kiện, tiêu chuẩn, chức danh đối với cấp Trưởng, Phó các tổ chức, đơn vị thuộc và trực thuộc Sở Y tế; Trưởng phòng, Phó trưởng phòng Phòng Y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp huyện
+ Trình Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp tỉnh:
- Dự thảo quyết định, chỉ thị cá biệt và các văn bản khác thuộc thẩm quyền ban hành của Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp tỉnh về lĩnh vực y tế ở địa phương
- Dự thảo quyết định thành lập, sáp nhập, chia tách, giải thể các tổ chức, cơ quan, đơn vị thuộc và trực thuộc Sở Y tế theo quy định của pháp luật;
- Dự thảo các văn bản quy định mối quan hệ giữa Sở Y tế với các Sở, ban, ngành, cơ quan thuộc tỉnh, Ủy ban nhân dân cấp huyện về công tác y tế ở địa phương; giữa Phòng Y tế với các đơn vị, tổ chức có liên quan về công tác y tế trên địa bàn huyện;
- Dự thảo chương trình, giải pháp huy động, phối hợp liên ngành trong phòng, chống dịch bệnh, an toàn thực phẩm, dân số - kế hoạch hóa gia đình và công tác y tế khác ở địa phương
+ Tham mưu và tổ chức thực hiện công tác xây dựng văn bản quy phạm pháp luật; rà soát, hệ thống hóa, kiểm tra, xử lý văn bản quy phạm pháp luật, phổ biến, giáo dục pháp luật, theo dõi tình hình thi hành pháp luật, kiểm tra việc thực hiện pháp luật, quy hoạch,
kế hoạch, chương trình, đề án về y tế thuộc phạm vi quản lý của Sở Y tế ở địa phương theo quy định của pháp luật
Trang 2+ Xác nhận nội dung quảng cáo đối với các sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Sở Y tế theo quy định của pháp luật
+ Về truyền thông, giáo dục sức khỏe:
- Tổ chức triển khai thực hiện công tác truyền thông, giáo dục nâng cao sức khỏe;
- Làm đầu mối cung cấp thông tin cho báo chí, người dân về công tác y tế ở địa phương
+ Về y tế dự phòng:
- Chỉ đạo, hướng dẫn, đánh giá việc thực hiện quy định chuyên môn, quy chuẩn
kỹ thuật quốc gia về phòng, chống bệnh truyền nhiễm; HIV/AIDS; dự phòng
và điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện; bệnh không lây nhiễm; bệnh nghề nghiệp, tai nạn thương tích; sức khỏe môi trường, sức khỏe trường học,
vệ sinh và sức khỏe lao động; dinh dưỡng cộng đồng; kiểm dịch y tế biên giới; hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và
y tế trên địa bàn tỉnh
- Chỉ đạo, tổ chức giám sát bệnh truyền nhiễm, bệnh không lây nhiễm, bệnh chưa rõ nguyên nhân, phát hiện sớm và xử lý các bệnh truyền nhiễm gây dịch; thực hiện thông báo tình hình dịch theo quy định của pháp luật; tham mưu cho
Ủy ban nhân dân cấp tỉnh về việc công bố dịch và hết dịch theo quy định của pháp luật
- Chỉ đạo, tổ chức thực hiện việc tiêm chủng vắc xin và sử dụng sinh phẩm y tế cho các đối tượng theo quy định của pháp luật; tổ chức tiếp nhận hồ sơ, cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng trên địa bàn tỉnh theo quy định của pháp luật
- Cấp, cấp lại, thu hồi giấy chứng nhận an toàn sinh học đối với các phòng xét nghiệm theo quy định của pháp luật;
- Làm đầu mối về công tác phòng chống tác hại của thuốc lá, phòng chống tác hại của lạm dụng rượu, bia và đồ uống có cồn trên địa bàn tỉnh
- Thường trực Ban Chỉ đạo phòng chống dịch, phòng chống HIV/AIDS của tỉnh
+ Về khám bệnh, chữa bệnh và phục hồi chức năng:
- Chỉ đạo, hướng dẫn, theo dõi việc thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật, quy định chuyên môn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức năng, giám định y khoa, giám định pháp y, giám định pháp y tâm thần theo phân cấp quản lý và theo phân tuyến kỹ thuật;
- Cấp, cấp lại, đình chỉ, thu hồi chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh và cấp, cấp lại, điều chỉnh, đình chỉ, thu hồi giấy phép hoạt động đối với các cơ
sở khám bệnh, chữa bệnh và cơ sở điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế theo quy định của pháp luật
Trang 3- Cho phép các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh áp dụng các kỹ thuật mới, phương pháp mới theo quy định của pháp luật
+ Về y dược cổ truyền:
- Tổ chức thực hiện việc kế thừa, phát huy, kết hợp y dược cổ truyền với y dược hiện đại trong phòng bệnh, khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức năng, đào tạo cán bộ, nghiên cứu khoa học và sản xuất thuốc y dược cổ truyền tại địa phương
- Chỉ đạo, hướng dẫn, theo dõi việc thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật, quy định chuyên môn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức năng bằng y dược cổ truyền trên địa bàn tỉnh theo phân cấp
- Cấp, cấp lại, đình chỉ, thu hồi chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền và cấp, cấp lại, điều chỉnh, đình chỉ, thu hồi giấy phép hoạt động đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền theo quy định của pháp luật
+ Về dược và mỹ phẩm:
- Hướng dẫn triển khai và giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm trên địa bàn Chỉ đạo, theo dõi việc thu hồi thuốc theo quy định
- Chỉ đạo, triển khai công tác quản lý kinh doanh thuốc, hành nghề dược (cấp, đình chỉ, thu hồi chứng chỉ hành nghề dược), cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, cấp số công bố mỹ phẩm theo đúng quy định của pháp luật
- Thực hiện quản lý giá thuốc, đấu thầu thuốc theo quy định của pháp luật
- Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện công tác dược bệnh viện và các nhiệm
vụ khác theo đúng thẩm quyền được phân cấp
+ Về trang thiết bị và công trình y tế:
- Hướng dẫn, đánh giá việc thực hiện các quy định của pháp luật về trang thiết
bị và công trình y tế
+ Về dân số - kế hoạch hóa gia đình và sức khỏe sinh sản:
- Tổ chức thực hiện hệ thống chỉ tiêu, chỉ báo thuộc lĩnh vực dân số - kế hoạch hóa gia đình; chỉ đạo, hướng dẫn các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, quy trình chuyên môn, nghiệp vụ về các dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản và kế hoạch hóa gia đình
- Tổ chức thực hiện và hướng dẫn, kiểm tra, giám sát, đánh giá việc thực hiện chính sách, chương trình, đề án, dự án, mô hình liên quan đến lĩnh vực dân số
- kế hoạch hóa gia đình và chăm sóc sức khỏe sinh sản
- Quyết định cho phép thực hiện kỹ thuật xác định lại giới tính, thực hiện kỹ thuật hỗ trợ sinh sản theo quy định của pháp luật
- Thường trực Ban Chỉ đạo về công tác dân số - kế hoạch hóa gia đình của tỉnh
Trang 4+ Về bảo hiểm y tế:
- Tham mưu, chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện chính sách, pháp luật về bảo hiểm y tế
+ Về đào tạo nhân lực y tế:
- Tổ chức thực hiện kế hoạch đào tạo, bồi dưỡng nguồn nhân lực y tế và chính sách phát triển nguồn nhân lực y tế trên địa bàn tỉnh
- Quản lý cơ sở đào tạo nhân lực y tế theo sự phân công của Ủy ban nhân dân cấp tỉnh
+ Giúp Ủy ban nhân dân cấp tỉnh quản lý nhà nước đối với các doanh nghiệp, tổ chức kinh tế tập thể, kinh tế tư nhân; hướng dẫn và kiểm tra hoạt động đối với các hội và tổ chức phi chính phủ tham gia hoạt động trong lĩnh vực y tế ở địa phương theo quy định của pháp luật
+ Triển khai thực hiện chương trình cải cách hành chính về lĩnh vực y tế theo mục tiêu chương trình cải cách hành chính nhà nước của Ủy ban nhân dân cấp tỉnh
+ Thực hiện hợp tác quốc tế trong lĩnh vực y tế theo phân công hoặc ủy quyền của Ủy ban nhân dân cấp tỉnh
+ Chịu trách nhiệm hướng dẫn chuyên môn, nghiệp vụ về các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý của Sở Y tế đối với Phòng Y tế thuộc Ủy ban nhân dân huyện, quận, thị xã, thành phố thuộc tỉnh
+ Tổ chức nghiên cứu, ứng dụng tiến bộ khoa học - kỹ thuật và công nghệ; xây dựng hệ thống thông tin, lưu trữ phục vụ công tác quản lý nhà nước và chuyên môn nghiệp vụ về lĩnh vực y tế
+ Kiểm tra, thanh tra, xử lý vi phạm và giải quyết khiếu nại, tố cáo, phòng, chống tham nhũng, thực hành tiết kiệm, chống lãng phí trong lĩnh vực y tế theo quy định của pháp luật và theo sự phân công hoặc ủy quyền của Ủy ban nhân dân cấp tỉnh
+ Quy định cụ thể chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của các tổ chức thuộc Sở phù hợp với chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của Sở Y tế; quy định cụ thể chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn, cơ cấu tổ chức và mối quan hệ công tác của các cơ quan, đơn vị sự nghiệp công lập trực thuộc Sở theo hướng dẫn chung của Bộ Y tế, Bộ Nội vụ và các Bộ liên quan và theo quy định của Ủy ban nhân dân cấp tỉnh
+ Quản lý tổ chức bộ máy, biên chế công chức, cơ cấu ngạch công chức, vị trí việc làm,
cơ cấu viên chức theo chức danh nghề nghiệp và số lượng người làm việc trong các đơn
vị sự nghiệp công lập trực thuộc Sở; thực hiện chế độ tiền lương và chính sách, chế độ đãi ngộ, đào tạo, bồi dưỡng, khen thưởng, kỷ luật đối với công chức, viên chức, người lao động thuộc phạm vi quản lý của Sở theo quy định của pháp luật và theo sự phân công hoặc ủy quyền của Ủy ban nhân dân cấp tỉnh
Trang 5+ Hướng dẫn, kiểm tra việc thực hiện cơ chế tự chủ, tự chịu trách nhiệm của đơn vị sự nghiệp công lập theo quy định của pháp luật
+ Quản lý và chịu trách nhiệm về tài chính, tài sản được giao theo quy định của pháp luật
và theo phân công hoặc ủy quyền của Ủy ban nhân dân cấp tỉnh
+ Thực hiện công tác thông tin, báo cáo định kỳ, đột xuất về tình hình thực hiện nhiệm vụ được giao với Ủy ban nhân dân cấp tỉnh và Bộ Y tế
+ Thực hiện một số nhiệm vụ khác do Ủy ban nhân dân, Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp tỉnh giao và theo quy định của pháp luật
Nội dung 2: Hệ thống tổ chức ngành Y tế cấp tỉnh, thành phố
1 Hệ thống tổ chức ngành Y tế Việt Nam
+ Tuyến trung ương:
- Bộ Y tế
- Bệnh viện, viện, trường thuộc Bộ + Tuyến tỉnh:
- Sở y tế
Trang 6- Bệnh viện đa khoa, chuyên khoa, trung tâm, chi cục thuộc sở + Tuyến y tế cơ sở:
- Phòng y tế
- Trung tâm y tế
- Trạm y tế xã, phường
- Y tế thôn, bản
2 Tuyến tỉnh:
+ Sở Y tế là cơ quan chuyên môn thuộc Uỷ ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có chức năng tham mưu, giúp Uỷ ban nhân dân cấp tỉnh thực hiện chức năng quản lý nhà nước trên địa bàn tỉnh về chăm sóc và bảo vệ sức khoẻ nhân dân, gồm: y tế dự phòng; khám, chữa bệnh; phục hồi chức năng; y dược học cổ truyền; thuốc phòng chống bệnh cho người, mỹ phẩm ảnh hưởng đến sức khoẻ con người; an toàn vệ sinh thực phẩm và trang thiết bị y tế; về các dịch vụ công thuộc ngành y tế; thực hiện một số quyền hạn theo sự uỷ quyền của Uỷ ban nhân dân cấp tỉnh và theo
+ Sở Y tế chịu sự chỉ đạo, quản lý về tổ chức, biên chế, hoạt động của Uỷ ban nhân dân cấp tỉnh, đồng thời chịu sự chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra, thanh tra về chuyên môn, nghiệp vụ của Bộ Y tế
Nội dung 3: Tổ chức ngành Dược ở địa phương
1 Vị trí, chức năng của Sở Y tế Đà Nẵng:
+ SYT là CQ chuyên môn thuộc UBND thành phố, chịu sự chỉ đạo, QL về tổ chức, biên chế và HĐ của UBND thành phố
+ Có chức năng tham mưu, giúp UBND thành phố QLNN về y tế, bao gồm:
- Y tế DP;
- Khám chữa bệnh;
- PHCN;
- Giám định y khoa, Pháp y, Pháp y Tâm thần;
- Y Dược học CT;
- Dược; Mỹ phẩm, An toàn thực phẩm;
- BHYT;
- DS-KHHGĐ; SKSS và các công tác Y tế khác trên địa bàn theo quy định của pháp luật
2 Sơ đồ tổ chức Sở Y tế Đà Nẵng:
Trang 73 Các đơn vị của Trung ương, Bộ, Ngành
3 Bệnh viện Giao thông vân tải (Bộ giao thông)
5 Bệnh viện Chỉnh hình - Phục hồi chức năng (Bộ LĐ)
4 Các đơn vị trực thuộc Sở Y tế:
Trang 8TỔNG CỘNG 3380
5 Các trung tâm không có giường bệnh:
2 Trung tâm Giám định y khoa
6 Trung tâm Đào tạo và Bồi dưỡng cán bộ y tế
7 Trung tâm phòng chống HIV/AIDS
8 Trung tâm Chăm sóc sức khỏe sinh sản
9 Trung tâm Kiểm dịch y tế Quốc tế
10 Trung tâm Truyền thông giáo dục sức khỏe
6 Trung tâm y tế quận, huyện
PHƯỜNG
Nội dung 4: Chức năng nhiệm vụ của phòng Nghiệp vụ Dược
1 Vị trí, chức năng
+ Phòng QLD/NVD thuộc SYT tỉnh/thành phố trực thuộc TW có chức năng tham mưu cho Giám đốc SYT trong việc TH chức năng QLNN về Dược & các loại Mỹ phẩm có liên quan trực tiếp đến SK của con người (gọi tắt là MP) trên địa bàn.
2 Nhiệm vụ
+ Căn cứ vào Chiến lược, Quy hoạch, Kế hoạch phát triển ngành Dược xây dựng
QH, KH phát triển CT Dược của tỉnh/thành phố trình GĐ SYT và TC thực hiện sau khi được phê duyệt
Trang 9+ Phối hợp với các Phòng NV, các đơn vị trực thuộc SYT và các CQ chức năng trên địa bàn xây dựng KH và BP đảm bảo đủ thuốc cho công tác PB, CB và phòng chống thiên tai, dịch bệnh tại địa phương
+ Hướng dẫn, chỉ đạo và kiểm tra các đơn vị Y tế trên địa bàn thực hiện những QĐ về QLD & MP Hướng dẫn, kiểm tra HND trên địa bàn theo QĐ của NN & BYT
+ Hướng dẫn, chỉ đạo và kiểm tra các đơn vị trên địa bàn thực hiện những QCCM về Dược trong SX, BQ, CỨ & XNK thuốc, nguyên liệu làm thuốc
+ Phối hợp với các Phòng NV, các ĐV thuộc SYT theo dõi, giám sát hoạt động TT,
QC, GT Thuốc & Mỹ phẩm Hướng dẫn SD thuốc AT, HL & HQ
+ Chủ trì, phối hợp với các Ngành hữu quan/việc phòng chống SX, LT thuốc giả, thuốc kém chất lượng, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc và lạm dụng thuốc
GN, thuốc HTT trong ngành Y tế
+ Tham mưu cho LĐ SYT trong việc xử lý theo TQ các vi phạm về QL Dược & MP theo quy định của PL
+ Thống kê, tổng hợp, báo cáo công tác Dược theo quy định
+ Thực hiện những nhiệm vụ, quyền hạn khác do Giám đốc SYT giao
Nội dung 5: Chức năng và nhiệm vụ của bộ phận Quản lý hành nghề Dược thuộc phòng quản lý hành nghề
+ Thường trực Hội đồng tư vấn về cấp, cấp lại chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh;
+ Thường trực đoàn thẩm định để cấp, điều chỉnh giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
+ Tổ trưởng tổ thư ký xét cấp, cấp lại chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh;
+ Xử lý ban đầu các văn bản về tính pháp qui, thủ tục,
+ Trình duyệt các văn bản của phòng;
+ Trình duyệt CCHN, GPHĐ;
+ Xét duyệt hồ sơ và tham mưu giám đốc SYT về công tác khám chữa bệnh nhân đạo + Thực hiện các nhiệm vụ được giao theo chương trình trình, kế hoạch của Sở
+ Nhận hồ sơ, nhập máy và trình tổ thư ký xét duyệt các hồ sơ cấp, cấp lại CCHN,
+ Nhập và in CCHN, GPHĐ
+ Quản lý, lưu trữ hồ sơ của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
Nội dung 6: Quy trình tiếp nhận hồ sơ cấp chứng chỉ Hành nghề, thẩm định GDP, GPP và Giấy chứng nhận Đủ điều kiện kinh doanh Dược.
Trang 101 Quy trình tiếp nhận hồ sơ cấp Chứng chỉ Hành nghề Dược
+ Trình tự thực hiện:
- Bước 1 : Cá nhân xin cấp chứng chỉ hành nghề nộp hồ sơ tại Sở Y tế
- Bước 2: Sở Y tế tiếp nhận và kiểm tra hồ sơ
+ Đối với hồ sơ không hợp lệ: trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ gửi trả lại cho người nộp.
+ Trong thời hạn 30 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế tổ chức thẩm định để cấp CCHN cho đương sự Trường hợp không cấp, Sở Y tế có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
- Bước 3: Trả kết quả cho đương sự
+ Cách thức thực hiện: Qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp Sở Y tế
+ Hồ sơ gồm:
- Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược (Mẫu số 1a/ĐĐN-CC, Thông tư 10/2013/TT-BYT)
- Bản sao có chứng thực các văn bằng chuyên môn
- Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy
định của Bộ Y tế cấp trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày cấp
- Giấy xác nhận về thời gian thực hành ở cơ sở dược hợp pháp do người đứng đầu
cơ sở đó cấp (Mẫu số 3/GXN, Thông tư 10/2013/TT-BYT) Trừ trường hợp dược sĩ đại học tốt nghiệp hệ chuyên tu đăng ký loại hình nhà thuốc
- Bản sao Giấy chứng minh nhân dân có chứng thực (nếu nộp qua đường bưu điện) hoặc bản chụp nếu xuất trình bản chính để đối chiếu.
- 02 ảnh chân dung cỡ 4cm x 6cm.
+ Thời hạn giải quyết:
- Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.
+ Lệ phí: Thẩm định hồ sơ cấp chứng chỉ hành nghề dược: 500.000 đ (Năm trăm ngàn đồng)/lần thẩm định
2 Quy trình tiếp nhận hồ sơ thẩm định GDP
+ Trình tự thực hiện:
- Bước 1: Cơ sở gửi Hồ sơ đăng ký kiểm tra GDP về Sở Y tế
- Bước 2 : Sở Y tế tiếp nhận, thẩm định hồ sơ.
- Bước 3 : Tổ chức kiểm tra
- Trong vòng 20 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, Sở y
tế phải tổ chức đoàn kiểm tra và kiểm tra tại cơ sở
- Trường hợp phải kiểm tra lại, trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục và đề nghị kiểm tra của cơ sở, Sở Y tế phải tiến hành kiểm tra