Những thách thức trong quản lý và điều hành Dịch vụ Truyền máu tập trung

Tổng kết hoạt động sản xuất 1999 - 2001 Những nguyên tắc Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao Tự cung cấp đủ trên toàn quốc Hiến

Tổ chức, pháp luật và điều lệ

của Dịch vụ Truyền máu

Những thách thức trong quản lý và điều hành

Dịch vụ Truyền máu tập trung

Dr Patrick J Coghlan

MB ChB MMedPath FRCPath FRCPA MSysEng

Hội nghị khoa học Quốc gia ngành Huyết học-Truyền máu.

Huế, Việt Nam

7 – 9/06/2006

BỐI CẢNH

“Anh phải đề cập đến những hệ

thống liên tục vận động và đặt chúng trong những môi trường mà bản thân

nó cũng liên tục vận động”

G Cowan Santa Fe Institute

Chủ đề

Sự phức tạp và thay đổi

Hệ thống tiếp cận – Ven - đến - Ven

Dịch vụ Truyền máu là một cơ sở y tế công

Sự nổi bật của mô hình điều hành lâm

sàng

Học về con đường đi tới tương lai

Áp lực:

Những chi phối từ chính quyền

Đại dịch AIDS trong những năm 80’s

Sự công kích đối với CTĐ(Krever)

Chi phí cho chất lượng và an toàn tăng

Nhu cầu đối với các sản phẩm tái tổ hợp

Nhu cầu đối với các chế phẩm huyết tương tăng

Định hướng nâng cao năng lực của khu vực công lập

• L ượ ng ng ườ i hi n máu gi m ế ả

• C u trúc tr ấ ướ đ c ây không t o i u ki n cho vi c s ạ đ ề ệ ệ ử

d ng t t nh t b ng ki m kê ụ ố ấ ả ể

• Không t đạ đượ ợ c l i th v kinh t trong cán cân ế ề ế

th ươ ng m i ạ

Post 2003

National Office manages and implements operations based

on national environment (National Management)

?

Time

Th ng nh t ố ấ

Nh ng m i ữ ố quan h chính ệ

ARCBS CEO

5 Giám c BTS bang đố & 3 Giám c vùng đố

Kết quả

• Lợi nhuận cho chính phủ

• Mục tiêu ngân sách được củng cố

• Bảo hiểm/quản lý nguy cơ tầm quốc gia

• Lợi nhuận thương mại được tập trung hóa

• Các kế hoạch làm việc & chiến lược quốc gia

• Đầu ra của sản xuất tăng

• Quản lý hoạt động kiểm kê trên toàn quốc

• Các chỉ số về An toàn & Sức khoẻ của nhân viên được

Tổng kết hoạt động sản xuất

1999 - 2001

Những nguyên tắc

Máu là nguồn nguyên liệu công cộng có giới hạn

An toàn trong cung cấp máu là mục tiêu tối cao

Tự cung cấp đủ trên toàn quốc

Hiến máu tình nguyện không lấy tiền (máu và huyết tương)

Các chế phẩm máu là miễn phí

Sử dụng máu có trách nhiệm *

Hệ thống cân bằng giữa pháp lý, điều lệ và thực

hiện *

Trách nhiệm giám sát được giao cho Statutory

National Blood Authority * (cơ quan máu quốc gia)

Stephens Review 2001

Những thách thức mới

Xem lại Tầm nhìn/Danh tính/các nguyên tắc chỉ dẫn

Xác định lại các mục tiêu, mục đích và chiến lược

Kiểm tra lại các nguy cơ

Cấu trúc - Achieve Requisite Variety

Kiểm tra lại các mối quan hệ/xác định lại mức độ của dịch vụ Duy trì bản thoả thuận hiện tại

Thống nhất kế hoạch hoạt động(kiểm tra lại các chiến lược) Các chỉ số năng lực

Đánh giá sự thành công

Tổng hợp/Báo cáo

ARCBS Nguyên tắc hoạt động

Đáp ứng đủ nhu cầu của cộng đồng

Tự cung tự cấp đầy đủ trên phạm vi toàn quốc Người hiến máu tình nguyện

Cung cấp miễn phí các chế phẩm máu

Công bằng trong việc tiếp cận với các dịch vụ

Quyền sử hữu thuộc CTĐ

Độc lập

Nguyên tắc hoạt động

Nghiên cứu & Triển khai

Chất lượng & An toàn

Tiêu chuẩn quốc tế

Sự tin tưởng

Quyền sở hữu trí tuệ

Quyền quản lý các hoạt động

An toàn tài chính

Vein to Vein (V2V)

NG ƯỜ ƯỜ I I

CHO MÁU

B Ệ Ệ NH NH NHÂN

B ên cung c p th 3 ên cung c p th 3 ấ ấ ứ ứ /

Ng ườ ả ườ ả i s n xu t các s n ph m t huy t t i s n xu t các s n ph m t huy t t ấ ấ ả ả ẩ ẩ ừ ừ ế ươ ế ươ ng ng

C ác s n ph m huy t t ác s n ph m huy t t ả ả ẩ ẩ ế ươ ế ươ ng ng /t ái t h p ái t h p ổ ợ ổ ợ

Các đơn vị tham gia vào quá trình hoạt động của dịch vụ máu?

Chính phủ/BYT Pháp lý

Các CQ điều hành Giám sát điều chỉnh

Người cho máu Tuyển chọn, duy trì & hiến máu

Dịch vụ máu Thu gom, điều chế, sàng lọc, kiểm kê

và quản lý phân phối máu

Ngân hàng máu BV Quản lý kiểm kê, XN hoà hợp

Bác sĩ LS và điều dưỡng Truyền máu

Bệnh nhân Người nhận các chế phẩm máu

Những nhà cung cấp khác Vật liệu, sinh phẩm, thiết bị

Các cơ sở giáo dục Giáo dục và đào tạo cán bộ

& đào tạo

Các đơn vị cấp Tự nguyện trong việc cấp

chứng chỉ/chứng nhận chứng chỉ/chứng nhận

• chăm sóc người cho máu

NGƯỜI CHO MÁU

BỆNH NHÂN

Thu gom

Sàng lọc Điều chế

Lưu trữ Phân phối CNTT

KIỂM TRA VÀ CẢI THIỆN

ánh giá

Đ

Nghi ên cứu

Trao đổi về các tiêu chuẩn

Ph n h i v các yêu c u có kh n ng cung c p và không phù h p ả ồ ề ầ ả ă ấ ợ

Đánh giá năng lực Mối quan hệ hệ thống

Hiểu biết Học tập

Kiểm tra

ban đầu

Kiểm tra Tiếp theo

Kiểm tra lại Kiểm tra

tổn thất

Đầu vào Chuyển hoá Đầu ra Lợi ích

Đầu vào -Hoạt động -Đầu ra -Kết quả

Source: G Harrison WHO - WPR/ICP/HRF/6.4/001/HSD(1)/2003/INF./1

y tế công

• nhi m v ệ ụ

then ch t ố

Kết quả của y tế công

T h ự

c hi ệ n

D ị c

h v ụ

Công việc chính của

y tế công cộng

H ành động

Đánh giá

Nghi ên cứu

Những chức năng chính của y tế công

Phân tích và theo dõi các tình trạng liên quan đến sức khoẻ

Phòng chống dịch/bệnh

Xây dựng các hướng dẫn và kế hoạch cho y tế công cộng

Quản lý chiến lược của hệ thống y tê và phục vụ chăm sóc sức khỏe nhân dân Xây dựng quy định và thực thi để bảo vệ sức khỏe của cộng đồng

Xây dựng kế hoạch và phát triển nguồn nhân lực cho y tế công cộng

Tạo khả năng, Khuyết khích, thúc đẩy sự tham gia của xã hội vào lĩnh vực

• T o quy n/tham gia ạ ề

• Trao đổ i thông tin b ng ti p th ằ ế ị

• C i thi n h th ng tr giúp cho vi c tr ả ệ ệ ố để ợ ệ ả

l i và ph bi n nhanh thông tin quan tr ng ờ ổ ế ọ

nh m phòng ng a và ki m soát b nh t t ằ ừ ể ệ ậ

• (Hospital Q&S Committees)

• Đơ n v truy n máu b nh vi n ị ề ệ ệ

y ban máu khu v c

Một vài mục tiêu chung

Nhận thức tính phức tạp

Thiết lập những liên kết then chốt

Tiêu chuẩn hoá hệ thống và quá trình

Nâng cao năng lực của người thực hiện

Tiêu chuẩn hóa hoạt động của hệ thống

Các hệ thống cung cấp máu

Vai trò của Chính phủ – Bộ Y tế

Cung cấp hạ tầng cơ sở và các điều kiện:

Khung pháp lý và đi u l ề ệ Ngân sách

h th ng ch t l ng và các tiêu chu n ệ ố ấ ượ ẩ Các đi u ki n thu n l i và kh năng nhân l c ề ệ ậ ợ ả ự Giao quy n và c p phép ề ấ

Prof Cees Th SMIT SIBINGA,

Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,

University of Groningen, NL

Hệ thống cung cấp máu

Vai trò của cộng đồng – Ý tưởng về tiềm năng của xã hội

Chia sẻ những nguồn lực sẵn có:

Nh n th c v xã h i ậ ứ ề ộ Thúc đ y và v n đ ng ẩ ậ ộ Lòng v tha (hi n máu tình nguy n không nh n ti n) ị ế ệ ậ ề

Ch ng minh cho m t hành đ ng xã h i ứ ộ ộ ộ Xây d ng tính c ng đ ng ự ộ ồ

Prof Cees Th SMIT SIBINGA,

Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,

University of Groningen, NL

H ệ thống cung cấp máu

Nhân viên y tế:

Giám sát khía cạnh đạo đức của hệ thống Vận động tốt nhất những người cho máu tiềm năng

Điều chế và kiểm soát máu và huyết tương thu gom được (GMP)

Sử dụng hợp lý(evidence based, haemovigilance)

Prof Cees Th SMIT SIBINGA,

Academic Institute for International Development of Transfusion Medicine,

University of Groningen, NL

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo tính sẵn sàng và an toàn máu

Chương trình máu quốc gia

Phối hợp toàn quốc về dịch vụ truyền máu

hệ thống quản lý chất lượng quốc gia

Tiêu chuẩn và chỉ dẫn quốc gia

Chiến lược trao đổi thông tin

Giáo dục và đào tạo

WHO: GCBS: Aide-Memoire for National Health Policy Makers

Cơ cấu tổ chức tốt để đảm bảo tính sẵn sàng và an toàn máu

Những nguyên tắc để thiết lập một cơ cấu tổ chức tốt

Đ nh h ng k t qu ị ướ ế ả Trong sáng

D a trên c s rõ ràng ự ơ ở

Hi u qu ệ ả

S n sàng tham gia ẵ Trao đ i thông tin hi u qu ổ ệ ả

Một thách thức:

Pháp lý và Quy định

Hệ thống liên bang

Hiến chương hoàng gia

Những bản thoả thuận dài hạn liên chính phủ

Luật sức khỏe (Những quy định về các bệnh nhiễm trùng) – Giám sát/phê chuẩn y tế công cộng

Luật về quyền bất khả xâm phạm (Luật bảo hộ máu)

GLPs/Chứng nhận (Dịch vụ)

Sửa đổi luật về thực hành điều trị tốt

Luật GMP/Cấp phép (sản phẩm)

Những văn bản chỉ dẫn thực hành (NHMRC, ANZSBT)

Sự hài hoà của luật bảo hộ máu

(Blood Shield Legislation)

• Quyền được bảo

vệ theo luật

• Trách nhiệm pháp lý nghiêm

ngặt về sản phẩm

Luật sức khỏe có nội dung bảo vệ

cho các hoạt động đã được cấp

Các điều khoản pháp lý

Tuyên ngôn của người hiến máu được phê chuẩn Phương pháp và thiết bị xét nghiệm được phê chuẩn Các kết quả xét nghiệm phải âm tính

Nhãn đơn vị máu phải phù hợp

Những người được hưởng lợi của quyền được bảo vệ theo pháp luật

ARCBS Người hiến máu Nhân viên và người làm việc tình nguyện Bệnh viện và bác sĩ/y tá sử dụng máu CSL

Luật bảo hộ máu

Mất quyền được bảo vệ

Sự bất cẩn – ở một số bang, hệ thống pháp lý của bang không quy định về quyền được bảo vệ theo pháp luật,

đã xuất hiện tình trạng bất cẩn trong các hoạt động truyền máu như lấy máu, điều chế, dán nhãn, bàn giao các đơn vị máu.

Nếu không thực hiện bất kỳ một hoạt động nào khi đã có

đủ chứng cứ hợp lý để tin rằng máu đã bị nhiễm(HIV) Khái niệm về tính hợp lý để hạn chế khả năng áp dụng quyền được bảo vệ theo pháp luật.

Luật bảo hộ máu

Luật về sai sót nghề nghiệp

Sai sót rủi ro cần được chứng minh

Các bằng chứng của nguyên đơn phải chứng minh được là bị đơn đã có sai sót

Hầu như tất cả các kiện cáo đều liên quan đến sự bất cẩn.

Bào chữa thành công khi dựa trên các hoạt động hợp

lý đã thực hiện vào lúc đó.

Luật thực hành thương mại

Khái niệm “trách nhiệm pháp lý”

NHiệm vụ của các chứng cớ là chuyển từ nguyền đơn thành bị đơn

Nguyên đơn chỉ cần trình bày được rằng sản phẩm là ”không đúng theo yêu

A & Ors -v- National Blood Authority (2001)

117 người đã thực hiện thành công vụ kiện

Các tổn thất xuất phát từ việc bị lây nhiễm HCV do truyền máu

Thẩm phán đã dựa trên các điều khoản:

Điều khoản 7(e): nếu yếu tố nguy cơ đã được biết (Hepatitis C) nhưng nhà sản xuất vẫn tiếp tục cung cấp mặc dù biết điều đó và Những người đi kiện có thể đòi bị đơn bồi thường

Ví dụ: luật thực hành thương mại

(Vương quốc Anh)

4 3

Chính sách

Thu th p ậ thông tin

Kiể m soát

Môi tr ươ ng bên trong

Các đơn vị công tác

Cơ cấu hoạt động

Y tế công cộng Điều lệ

Nhà cung cấp

Kỹ thuật

Xã hội Chính trị

Người hiến máu Người tình nguyện NGOs

Chính quyền địa phương

Y tế công cộng Điều hành lâm sàng

OE4 OE3 OE2 OE1

Vùng cơ quan quốc gia

Cải cách tổ chức – Đa dạng hóa sự cần thiết

Thay đổi văn hóa

Những nhà quản lý dự án

Những nhà quản lý nguy cơ

Những nhà quan lý sự thay đổi

Những nhà quản lý chất lượng

Chúng ta đã phát hiện: Những

tinh hoa mới

Các giá trị

Khả năng/

Tầm cỡ

Chuẩn bị cho việc chuyển đổi sang mô hình tài chính đàu ra mới.

Mô hình dịch vụ máu nào là

Các mô hình của dịch vụ truyền máu

Các dịch vụ máu vùng/địa phương có sự phối hợp toàn quốc vs độc lập hoạt động

Tập trung vs không tập trung các dịch vụ máu

Dịch vụ máu hoạt động dưới sự chỉ đạo của chính

phủ/Bộ Y tế vs CTĐ

Dịch vụ máu không lợi nhuận vs có thu lợi nhuận

Những bài học

Các dịch vụ máu của Australia đã phát triển để đáp ứng những nhu cầu và kỳ vọng của cộng đồng mà

họ phục vụ.

Các chi phí hiện tại của việc đảm bảo cung cấp máu đầy đủ và an toàn nghĩa là ‘các sản phẩm’ tương đối đắt.

Tính công bằng trong việc tiếp cận với các sản phẩm có chất lượng ở Australia đã đòi hỏi chính phủ cung cấp tài chính cho các dịch vụ máu.

Những bài học

Thiết lập một hệ thống máu quốc gia đã đưa ra những thách thức cho chính phủ, các chuyên gia và các nhà cung cấp sản phẩm máu.

Cung cấp đầy đủ các sản phẩm máu có chất lượng và an toàn cho cộng đồng của chúng ta là một mục đích chung.

Nghệ thuật ở chỗ thống nhất với cái khả thi nằm trong khuôn khổ sẵn có về nguồn lực tài chính và con người & sử dụng những hệ thống cung cấp tối ưu hóa các kết quả

The Acid Test

Liệu anh có khả năng thể hiện không?

• Khả năng thuyết phục với cơ sở hợp lý

Những quan sát

Thảm hoạ Thay đổi gián đoạn

Chỉ huy và kiểm soát phản ứng

Đòi hỏi và tư vấn hệ thống chậm

? Những điểm có sức mạnh thay đổi hệ thống hành vi

Xin cảm ơn!