BÁO cáo THỰC tế đa KHOA tại CÔNG TY cổ PHẦN dược hậu GIANG CÔNG TY TNHH dược PHẨM MINH NGỌC

Em cũng xin được bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến toàn thê Ban Tông Giám đóc, Giám đốc Sản Xuất, Quản đốc các xưởng, các anh chị tại phòng Kế Hoạch, phòng Hành Chánh, phòng Nhân sự và c

Lời nói đầu tiên em xin được cam on tat cả các Thây Cô Trường Đại học nói

chung và các Thây Cô Khoa Dược nói riêng đã hết mình tận tụy và nhiệt tình truyền

đạt cho em những kiến thức bổ ích trong suốt thời gian em theo học tại Trường Những

kiến thức đó là những hành trang vô cùng cần thiết em luôn mang theo bên mình trong

suốt quãng thời gian làm việc thực tế trong xã hội sắp tới

Em cũng xin được bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến toàn thê Ban Tông Giám đóc,

Giám đốc Sản Xuất, Quản đốc các xưởng, các anh chị tại phòng Kế Hoạch, phòng

Hành Chánh, phòng Nhân sự và các anh chị sản xuất trong các xưởng Công ty Cô

phan Duoc Hau Giang da tao moi diéu kién thuận lợi, hướng dẫn nhiệt tình cũng như

cung cấp những số liệu cần thiết cho em để em có thể hoàn thành bài Báo cáo của

mình

Trong suốt thời gian thực tập cũng như làm Báo cáo, do kiên thức em còn hạn

hẹp và kinh nghiệm thực tế chưa nhiều nên bài Báo cáo của không thể tránh khỏi sai

sót, mong quý Thây Cô và Ban Tổng Giám đốc, Giám đốc Sản Xuất công ty và các

anh chị được phân công hỗ trợ em, góp ý giúp em khắc phục những thiều sót đó

Cuối lời em xin kính chúc Quý Thây Cô dôi đào sức khỏe để luôn là ngọn ex

soi sáng cho con đường tương lai của nhiều thê hệ sinh viên chúng em Em c

kính chúc Quý Lãnh đạo cũng như toàn thể anh chị nhân viên Công ty Cô ce

Hậu Giang luôn có một động lực phi thường đề làm việc hết mình để c\É: ty chúng

ta ngày càng phát triển lên một tầm cao mới

xã hội có sức khỏe là niềm hạnh phúc nhất của chúng ta Vì vậy việc đầu tư cho sức

khỏe chính là sự dau tư cho sự phát triển kinh tế xã hội của đất nước

Đội ngũ y tế là nguôn nhân lực quan trọng trong công tác bảo vệ chăm sóc sức

khỏe nhân dân Công việc của một được sĩ chính là: nghiên cửu, tạo ra thuốc đảm bảo

đúng tiêu chuẩn và yêu câu quy định, phân phối thuốc theo toa, tư vân cho bác sĩ về sự

lựa chọn, liêu lượng, tác dụng phản ứng của các loại thuốc Đông thời giám sát biến

chuyên của bệnh khi áp dụng phát đô điều trị đùng thuốc để đảm bảo tính an toàn và

hiệu quả trong việc sử dụng loại thuốc

Thế giới nói chung và Việt Nam nói riêng, để góp phần đảm bảo thuốc có chất

lượng đến tay người sử dụng, vai trò của người được sĩ có tính quan trọng

Vì vậy, yêu cầu đặt ra đối với sinh viên ngành được trước khi ra trường là được

trang bị những kiến thức cơ bản về hoạt động sản xuất thuốc, để kết hợp giữa thực

hành và vận dụng các kiến thức lý thuyết đã học trên lớp về hoạt động sản xuất thuốc

tại các công ty được Một chuyên đi thực tê tại công ty sản xuất thuốc là một điều cần

thiết trước khi tốt nghiệp đôi với sinh viên ngành được

Do đó, Khoa Dược kết hợp với Công ty cô phần Dược Hậu Giang đã tạo @

kiện cho sinh viên ngành Dược có chuyền thực tế nhằm tìm hiểu hoạt động sản Xuất

của công ty và vận dụng những kiến thức đã học vào thực tiễn

tap của nha trường:

5 _ | Trình bày các loại thiết bị sử dụng, cách bô trí phân

xưởng và các dây chuyên san xuat

Rút kêt được kinh nghiệm bản thân liên quan đên

việc trao dôi kinh nghiệm tay nghê trong quá trình

HH E2 cccGeccooeeoelior66Liiadiosooaski,i654464a06,GE 1 1.7.1.2 Ảnh hưởng của giá cả nguyên vật liệu đến doanh thu uan 16

1.1 QUÁ TRÌNH HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIÉN - s- se secxe l 1.7.2.1 Thê mạnh về sản phẩm của Dược Hậu Giang _` a K21 205006040066600030658 17

1.1.1 Thông tin chung - 6- <Ă «SH HT HH Hư HH Hư 1 1.7.2.2 Lĩnh vực nghiên cứu sản phâm mới «« 2 2-52 22252 18

1.2 Lịch sử hình tình và pole tebe iiss enscesscsccecacccsaeennnenncanasacneatcn 2 1.7.2.3 Các nhóm sản phẩm chính eÀ -225c cc-e- 19

1.1.2.1 Lịch sử hình thành 2 «¿se ++E# + Se£E£Exz£xeZxzcvxevxzcrxvervsee 2 1.7.2.4 Một số sản phẩm mới c5 20

1:13 Qú tầnh nhất HẢG s.-.cccu ,,_E 2000052002, C60 AGaLGEaUdE 3 CHƯỜNG?ecsŸseoỎ AY 8geuuigk400101360%100094800160 08866056851G061044010,xe6 22 1.1.3 Các mốc son lịch SỬ: 2° %©©+#+EEvEE+E€E+tEEEEEEAEEEkEZExerrkerrrkerreerre 4 BAO CAO THUC TE TAI TY CO PHAN DƯỢC HẬU GIANG 22

1.2.NGÀNH NGHẺ VÀ LĨNH VỰC KINH DOANH 5© 6 2.1 Xây dựng tô lần lý và điều hành của Công ty 24

1.2.1 Ngành nghẻ và lĩnh vực kinh đoanh - 2 s2 2 sec s££sz£xzzxzczxzee 6 2.2.Chức n x 1 ———=——mm== 24

1.2.2 Thị trường và hệ thống phân phối sản phẩm . - 2-2 2+2 6 tiện {ý Chất H0N0 00000000002 00566000042 02060Q0102.G 520008 24

1.3 HỆ THÔNG CÁC GIÁ TRỊ CÓT LỖI: .- 2 2 22 2222222232 +222z££ § 2) Phòng Kiểm nghiệm 2£ s2 +22 EE3CYEx 2X 3ECEAEEktvervkrrerree 26

1.3.1 Lấy chất lượng, an toàn, hiệu quả làm cam kết cao nhắt § 2.2.3 Phòng Nghiên cứu và phát triển . -s<ccc<ccaeccsecsecrseee 27

1.3.2 Lấy tri thức, sáng tạo làm nên tảng cho sự phát triển -. 8 w 2.3 Hoạt động của xưởng non-betalactam, tổ chức và quản lý đây chuyền theo GMP 1.3.3 Lầy trách nhiệm, hợp tác, đãi ngộ làm phương châm hành động 9 Ae GU EGS ACO SU ISS A LE BS, UM Bt ae 28

1.3.4 Lây bản sắc Dược Hậu Giang làm niềm tự hào Công ty - 9 © 2.3.1.Giới thiệu chung về xưởng non — betalactam - 2-22 +2 +sz©22see 28

1.3.5 Lấy sự thịnh vượng cùng đối tác làm mục tiêu lâu đài - se VU VD 4i CÚ - ion, Ì IS PP a a ee 28

1.3.6 Lay su khác biệt vượt trội làm lợi thể trong cạnh tranh Qà 213131 KG GA ONEE iccccaieieieskebbisibskbbekgiosbsti4036605100 001105548 G226 29

1.3.7 Lây lợi ích cộng đồng làm khởi sự cho mọi hoạt động poe Ps ae 11 24:4 Ý nghi và lel tiie sss oss ee eae 06 29 1.4 THẺ MẠNH TRONG DƯỢC HẬU GIANG: C) Priaicsnsee 11 LFS OME E16 GD LeeeeieeoieaabedubboeotisblolESsSSS02404/665482ã56 29

1.4.1 Thế mạnh về sản xuất e os a Pumps 12 1306: CÁ dang báo CB i cc a sans 31

1.5.2 Thế mạnh về bán hàng 4, - * sC 2 itntintooeibili26624g046a00-0 12 356.86 Bổ UN dit TU uecnuoieiiotneebaliaiiatkiilngiiksbidakglt062000641009/2.404 32 1.5.3 Thế mạnh về Marketing *% 2.4 Khảo sát hệ thống đảm bảo chất lượng thuốc - 2222 z2 2+2 32

1.5.4 Thế mạnh về nguồn nhân sự 2.4.1 Giới thiệu Hệ thống quản lý chất lượng thuốc . - ¿2 32 1.5.5 Thế mạnh về tài chính é> 2.4.2 Vai trò của Phòng Quản lý chất lượng thuốc . - 2-5252 33 1.6 TRÁCH NHIỆM VÀ PHA AS BRAT ING wsscssctccssssnsrnrcccnctarecniissascacanenss 14 2.4.3 Công tác thực hành tốt sản xuất thuốc -2 -ccsccs<cserszcee 34

1.6.1 Trách nhiệm xÑ*hổÌ, - 22-222 s2SSSZ S3 +xEESEEAE 2 cEAErkerrrerrerre 14 2.5 Các thiết bị sử dụng, bố trí phân xưởng và các đây chuyên sản xuất 36 1.6.2 Trách nhí thôi tUUỜNG ::ccccccuccc uc 0020220c00380603,6c008806G10830010/2 15 BS Tc Chet bổ bi phản XI ÖN&: -c-cccccoocc c0000222100 022 0i.600160G20010106 1ã 36

1.6.3 inh doanh và hoạt động 5 SĂSSĂ se 15 2.5.2 Cac dy chuyén sn XUat .cccseesssessseesssessnesssessnsessnessececsecsssecsnesensesseeeenes 36

1.7 GUYNTITEU VÀ SÀN PHẨM ‹ so cccccZ 15 2.5.3 Một số thiết bị sử dụng trong sam XUat 20.2.0 ecsecceeseessessesseeesesseeseeneees 37

2.7 Tô chức cách sắp xếp kho, bảo quản và dự trữ thuốc - 2-2 45

3/71, NGhY đc H TÊN eằcGjccceiiieekkitiocdeebsiinissiudakgli2606842036u6Ó 45

2.7.2 Nguyên tắc bảo quản chung 2£ 2S £ESE£EE£+z£vxz£ xecvxecvrree 46

DFS đỗ tễ chờ KN(cc-ccceccccceccecuuciidcoDiEGU1AL300gG,nig0SGGSGE004 48

0:09) c3 40060907577 .H 49

0011 889.4340007) 55

Hinh 1.1 Trụ sở chính Công ty cô phần Dược Hậu Giang ơN

Hình 1.2 Ban Giám đốc Dược Hậu Giang qua các thời nà Hình 1.3 Cờ nhà nước phong tang cho đơn vi

Hình 1.4: Thành quả đạt được qua các năm ai phòng Truyền thông Hình 1.5: Hệ thông phân phối của DH

GIOI THIEU KHAI QUAT VE CONG TY CO PHAN DUOC HAU GIANG

1.1.1 Thông tin chung

Tên doanh nghiệp: Công ty Cô phân Dược Hậu Giang

Trụ sở chính: 2§§ Bis Nguyễn Văn Cừ, P An Hòa, Q.Ninh Kié

Điện thoại: (0710) 3891433 — 3890802 — 3890074; Fax: 0710

DHG Pharma hoạt độ

càng hoàn thiện nguê

chí đạo đức, đị ur

phat trién vì lợi ích cỗ đông, vì sự phát triển ngày

wề của công ty: chia sẻ lợi ích với cộng đồng Đây là tiêu

os hiến lược dài hạn của công ty Bên cạnh đó, Bản sắc văn hóa

DHG là eo a riêng của DHG là vũ khí sắc bén cạnh tranh trên thương trường

lượng cao thỏa mãn ước vọng vì một cuộc sông khỏe đẹp hơn”

Hình 1.2 Ban Giám đốc Dược Hậu Giang qua các thời kì

- Dược Hậu Giang tiền thân là Xí nghiệp Dược phẩm 2/9 được thành lập ngày

02/09/1974 tại Kênh 5 Đất Sét, xã Khánh Lâm (nay là xã Khánh Hòa), huyện U Minh, tỉnh Cà Mau

- Từ năm 1975 đến năm 1976: tháng 11/1975, Xí nghiệp Dược phẩm 2/9 chuyển thành Công ty Dược phẩm Tây Cửu Long

- Năm 1976, Công ty Dược phẩm Tây Cửu Long đổi tên thành Công ty Dược thuộc Ty Y tế Tỉnh Hậu Giang

- Từ năm 1976 đến năm 1979: Ngày 19/09/1979 Xí nghiệp Dược phẩm 2/9, Công ty Dược phẩm và Công ty Dược liệu, hợp nhất thành Xí nghiệp Liên hợp Dược Hậu Giang

- Năm 1992: sau khi chia tách tỉnh Hậu Giang thành 02 tỉnh Cần Thơ và Sóc

Trăng, UBND tỉnh Cân Thơ (UBND Thành phố Cần Thơ) ra Quyết định số 963/QĐ-

UBT thành lập Doanh nghiệp Nhà nước Xí nghiệp Liên hợp Dược Hậu Giang là đơn

vị kinh tế độc lập trực thuộc Sở Y tế Thành phố Cân Thơ

việc chuyên đổi Xí nghiệp Liên hợp Dược Hậu Giang thành Công ty cô phân, hoạt

động với vốn điều lệ ban dau 1 80 tỷ đồng

- Ngày 21/12/2013, Cô phiếu của Công ty Cô phân Dược Hậu Giang chính thức

niêm yết tại Sở Giao dịch Chứng khoán Thành phố Hồ Chí Minh với mã chứng khoán

DHG (theo Giấy phép niêm yết số 93/GPNYUBCK do Chủ tịch Ủy Ban Chứng khoán

Nhà nước cấp ngày 01/12/2013)

- Tông sô cỗ phiêu niêm yết: 8 triệu cô phiếu,

- Mệnh giá: 10 nghìn đồng/cô phiếu,

- Vốn điêu lệ: 80 tỷ đồng,

- Giá chào sàn: 320 nghìn đồng/cô phiếu

1.1.2.2 Quá trình phát triển

- Từ năm 1988, khi nền kinh tế cả nước chuyên sang cơ chế thị trường, Công ty

vẫn còn hoạt động trong những điều kiện khó khăn: máy móc thiết bị lạc hậu công

suất thấp, sản xuất không ôn định, áp lực giải quyết việc làm gay gắt, Tổng vốn kinh

doanh năm 1988 là 895 triệu đông, Công ty chưa có khả năng tích lũy, tái sản xuất mở

rộng Doanh số bán năm 1988 đạt 12.339 triệu đồng trong đó giá trị sản phâm

Công ty sản xuất chỉ đạt 3.181 triệu đông (chiếm tỷ trọng 25.8% trong tổng BC

thu)

- Trước tình hình này, Ban lãnh đạo Dược Hậu Giang sua

“giữ vững hệ thống phân phối, đầu tư phát triển mạnh cho sả xuắt, mở rộng thị

trường, tăng thi phan, lấy thương hiệu và năng san da hee’ nén tang”

- Kết quả của việc định hướng lại Ae i đó là nhiều năm liên

tiếp Công ty đạt mục tiêu tăng trưởng ~ hs “P iên sản phẩm, tăng thị phan, tăng

khách hàng, nâng cao thu nhập NAY đông, đóng góp ngày càng cao vào ngân sách

Nhà nước

- Qua hơn 40 năm Ï và phát triển, hiện nay, Dược Hậu Giang được

công nhận là dẫn đầu ngành công nghiệp Dược Việt Nam Sản phẩm của

Công ty ee m liền (từ năm 1996 - 2006) được người tiêu dùng bình chọn là

"Hàn ie Chất Luong Cao” va dimg trong “Top 05 nganh hang duoc phẩm Es

Thuong-hiéu “Duoc Hau Giang” duoc ngudi tiéu ding binh chon trong “Top 100

với những giải thưởng khác vẻ thương hiệu

- Hệ thống quản lý chất lượn ng nhận phù hợp tiêu chuẩn ISO

- Nhà máy đạt các tiêu gulp: WHO GMPIGLP/GSP

- Phong Kiém “ Từợc công nhận phù hợp với tiêu chuẩn ISO/IEC 17025

Đây là yews can thiết giúp Dược Hậu Giang vững bước trên con đường hội nhậ nh tế khu vực và thê giới

mốc son lịch sử:

Hình 1.3 Cờ nhà nước phong tặng cho đơn vị

- Thành lập ngày 2/9/1974: doanh nghiệp Nhà nước

- Nam 1988: Huan chương lao động hạng ba

- Năm 1993: Huân chương lao động hạnh nhì

- Năm 1996 đơn vị được nhà nước phong tặng danh hiệu Anh Hùng Lao động

thời kỳ đổi mới (1991-1995)

www.google.com/+DayKémQuyNhon

- Năm 1997: năm đâu tiên DHG được người tiêu dùng bình chọn HVNCLC liên

tục cho đến nay (12 năm liền)

- Năm 2002 : nhận chứng chỉ ISO 9001:2000, nhà máy được công nhận tiêu

chuân ASEAN-GMP/GLP/GSP Phòng kiểm nghiệm được công nhận tiêu chuẩn

ISO/IEC17025:2001

- Ngày 2/9/2004: Cô phân hóa vốn điều lệ ban đâu 80 tỷ đồng —- Nhà nước giữ

51%

- Năm 2004, nam đầu tiên DHG thực hiện mục tiêu doanh nghiệp dẫn đầu ngành

công nghiệp dược VN

- Năm 2005, Doanh nghiệp đầu tiên thử tương đương lâm sàng 2 sản phẩm thuốc

bột Haginat và Klamentin tại Viện Nhi Trung Ương

- Năm 2006, đứng trong Top 100 Thương hiệu mạnh nhất Việt Nam

- Năm 2006 nhà máy được công nhận tiêu chuẩn WHO-GMP/GLP/GSP

- Năm 2014 Huân chương lao động hạng nhì

CT.UB ngay 05 thang 08 nim 2004 của Chủ tịch Ủy b ân Tp.Cần Thơ về

việc chuyên Xí nghiệp liên hợp Dược Hậu Giang Cô động theo Giấy Chứng nhận đăng ký kinh sở 5703000111 do Sở Kế hoạch và

Pau tu Tp.Can Tho cap, dang sea /09/2004, dang ky thay d6i lan thir 3

ty cô phân Công ty hoạt

ngày 13/01/2005, ngành nghề ki chủ yêu của Dược Hậu Giang gôm:

khắp cả nước từ Lạng Sơn đến Mũi Cà Mau Dược Hậu Giang có hệ thống phân phôi

sản phẩm cả bán sỉ và bán lẻ Tuy nhiên, công ty vẫn tập trung vào thị trường bán sỉ với các bệnh viện, nhà thuốc hơn là bán trực tiếp cho người tiêu dùng Thêm vào đó trên lợi thé ve hệ thông phân phối rộng khắp cả nước nên Dược Hậu Giang lựa chọn

cách thiết lập cơ cầu của mạng lưới tiêu thụ sản phẩm dựa theo khu vực địa lý Được

phân chia thành 6 khu vực lớn được quản lý bởi các giám đốc kinh doanh khu vực

Mỗi khu vực bao gồm nhiều đại lý, chi nhánh, cửa hàng bán lẻ Theo số liệu tông kết năm 2015, Dược Hậu Giang hiện có hệ thông phân phối hiện có I2 công ty con, 24 chi

nhánh, 6§ quây thuốc — nhà thuốc tại bệnh viện.trên cả nước Gân 1.000 nhân viên bán hàng giao dịch trực tiếp với hơn 20.000 khách hàng là các nhà thuốc, đại lý, Công ty

được Trên 100 bệnh viện đã và đang tín nhiệm sử dụng sản phẩm của DHG Mạng

lưới phân phối sản phẩm của công ty như Hình 1.5

6 www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

HE THONG PHAN PHO! CUA DHG PHARMA

ona MO

Yots —

Vinh Pree

VT +48) Dương Thad Get

Hình 1.5: Hệ thống phân phối của DHG Pharma b

(Nguôn Phòng Quản trị Tài chính Công ty DH C)

Mạng lưới tiêu thụ sản phâm của DHG chia làm 6 khu vực lÑñ: Miên Bắc, Miễn Trung, Miền Đông, TP HCM, Mekong | (On Môn, BĂNG Ếạc Liêu, Hệ thống các

công ty con), Mekong 2 (Vĩnh Long Bên Tre, Trà Vinh)

không chỉ đóng vai trò kinh doanh mà AN m vụ phân phôi hàng hóa cho các

khu vực với hệ thống các công ty con

ác biệt, khu vực Mekong |

Doanh thu xuất khẩu n

Ngoài thị trường trong nưó 40: Giang còn chú ý đên thị trường quốc tế

đu DHG Pharma là 22 tỷ đông Trong đó, thị trường

xuất khẩu hiện tại c

Nga, Mon

Triéu )

Sưu tâm bởi GV Nguyễn Thanh Tú

Pharma gôm 13 quốc gia: Moldova, Ukraina, Myanmar, puchia, Nigieria, Lao, Singapore, Jordan, SriLanka, Rumani, Bac

1.3 HE THONG CAC GIA TRI COT LOI:

1.3.1 Lấy chất lượng, an toàn, hiệu quả làm cam kết cao nhất

( điều DHG PHARMA quan tâm nhất )

- Chất lượng sản phẩm và dịch vụ phải được ưu tiên hàng đâu

- Hiệu quả kinh doanh của toàn Công ty đạt tôi đa

- Môi trường làm việc tại Công ty là an toàn và lành mạnh

- Công việc của Nhân viên được thực hiện một cách chuyên nghiệp

- Nhân viên tại Công ty có công việc ôn định và được công hiến lâu đài

1.3.2 Lấy tri thức, sáng tạo làm nền tảng cho sự phát triển Con người là nguôn lực quý giá nhất, vì vậy DHG PHARMA luôn quan tâm:

- Nhân viên được đào tạo chính quy sẵn sàng chấp nhận những thử thách mới và luôn phân dau dé dat duoc những mục tiêu đây thách thức

Be tưởng phải được tạo ra và chia sẻ ở mọi cấp mọi nơi trong Công ty

- Khuyến khích tỉnh thần sáng tạo, cải tiên, đổi mới và hoàn thiện trong mỗi Nhân viên

- Mọi Nhân viên luôn thâu hiểu sự thay đổi không bao giờ kết thúc và phải xem

thay đổi là một cơ hội hay ít nhất là một thách thức hoàn toàn có thể vượt qua - nêu như chúng ta làm việc chăm chỉ, thông minh và kết hợp/phối hợp tốt

8 www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.google.com/+DayKémQuyNhon

1.3.3 Lấy trách nhiệm, hợp tác, đãi ngộ làm phương châm hành động

- DHG PHARMA muốn tìm và giữ những con người phù hợp nhất trong tat ca

các lĩnh vực chuyên môn, mong muốn nhân viên có được sự hài lòng về công việc họ

đang làm Vì thế, DHG PHARMA liên tục phân đâu tạo nên một môi trường làm việc

tốt

- DHG PHARMA muốn mỗi Nhân viên hiểu rằng: dù ở vị trí công việc nào, họ

đều là một phân không thể thiếu trong Công ty

- Xác định và mô tả rõ ràng vai trò và trách nhiệm của từng cá nhân

- Ban hành mệnh lệnh và hướng dẫn thi hành các chính sách của Công ty, nội qui

làm việc, qui tắc đạo đức và các hướng dẫn khác rõ ràng, cụ thẻ, sát thực tế, dễ thực

hiện và có kiểm tra nhắc nhở

- Quan tâm rèn luyện, bồi dưỡng đội ngũ kế thừa

- Thăng chức, trả công, trả thưởng dựa trên sự đánh giá công bằng năng lực và thành tích công việc của từng Nhân viên, thành tích của tập thể và giá trị của thị

1.3.4 Lấy bản sắc Dược Hậu Giang làm niềm tự hào Công ty ‘ "

- Với DHG PHARMA đạo đức được xem là giá trị tiêm tàng bệ „ là những chỉ dẫn trong xử thê hàng ngày, là yếu tố quan trọng ảnh ;hưởng anh tiếng Công

ty, là nền tảng cho sự thành công và phát triển bên v g`kủa Công ty, thể hiện đặc

điểm riêng có của đội ngũ nhân viên DHG P Ay

- Quan trọng hơn hết, hình ảnh DHG| A phụ thuộc vào cách đối xử của

mỗi người trong DHG PHARMA xO hoạt động kinh doanh của doanh nghiệp,

mỗi đe dọa lớn nhất không phải là ầự khủng hoảng vẻ tài chính, mà đó là sự khủng

hoảng về hình ảnh Công ũ `

- DHG P whee vt xây dựng, gìn giữ và phát triển những chuẩn mực

đạo đức, c và quan niệm tốt đẹp trong cách tổ chức và kiểm soát công việc,

cách quả Nor quyết định, cách giao tiếp ứng xử và truyền thông như là những yêu

tô se Sở văn hóa doanh nghiệp: với mục đích:

- Tạo một ân tượng đẹp, một néLziê

đó vun đắp uy tín nhằm tăng cưẻ 4

- Xây dựng một tập thế 2Ì bó, thương yêu nhau với những thành viên giỏi về

êt phục với xã hội với mọi người; từ

*

ự Phát triên của Công ty

công việc, ngày càn Xem k: ỹc Hậu Giang” là sức mạnh nội lực, là một trong những giải

ari hành phối hợp giữa truyền thống và hiện đại, giữa lịch sử và phát

iện vê nhân cách

sản vô giá được truyền từ nhiều thế hệ

triê

` Š LẤy sự thịnh vượng cùng đối tác làm mục tiêu lâu dài

- Trên nguyên tắc hợp tác và cùng có lợi DHG PHARMA luôn duy trì và phát

triển môi quan hệ với các đối tác trên cơ sở bình đăng, lành mạnh, tuân thủ pháp luật

và cùng phát triển

- Xem khách hàng là người mang lại nguồn lợi cho Công ty Vì vậy, mục tiêu lâu

đài và trên hết là phải thỏa mãn ước vọng của khách hàng, khăng định vị trí DHG PHARMA, sản phẩm DHG trong tâm trí khách hàng

- Tuân thủ tắt cả các luật lệ và qui định nhằm đảm bảo việc giữ vững niềm tin đối với người tiêu dùng, khách hàng, nhà dau tư, cổ đông và xã hội

- Cải tiễn và hoàn thiện các chính sách chăm sóc khách hàng mang nét đặc trưng văn hóa Dược Hậu Giang: thân thiện, chu đáo, tận tâm

- Thực thi hệ thông kiểm soát nội bộ chặt chẽ nhằm ngăn ngừa việc vi phạm pháp

luật và đạo đức trong kinh doanh

- Duy trì mỗi quan hệ công bằng và minh bạch với các nhà cung cap; mang lai cô tức thích đáng cho các cô đông thông qua tăng trưởng lợi nhuận dựa trên những hoạt động phù hợp với pháp luật và đạo đức kính doanh

1.3.6 Lấy sự khác biệt vượt trội làm lợi thế trong cạnh tranh

- Tất cả các hoạt động của Công ty đều hướng đến mục tiêu luôn luôn dẫn đầu trong các quá trình đòi hỏi công nghệ cao (sản xuất, marketing, quản lý)

10

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

- Tao ra những sản phẩm và dịch vụ với các thuộc tính khác biệt, vượt trội, mang lại giá trị mới tăng thêm cho người tiêu dùng; góp phân định hướng tiêu dùng của thị

trường

- Phát triển và cung cấp sản phâm đạt chất lượng cao, chú trọng đến sức khỏe và

an toàn cho khách hàng và người tiêu dùng

- Áp dụng công nghệ mới nhất và tiên tiến nhất trong khả năng có thé, trên tat cả

toàn bộ chu trình của một sản phẩm, bao gồm: nghiên cứu và phát triển, sản xuất, tôn

trữ và phân phối

Mỡ rộng nguồn tuyên dụng, đào tạo, phát triển nhân lực trẻ, phù hợp: thu hút và phát triển các tài năng

1.3.7 Lấy lợi ích cộng đồng làm khởi sự cho mọi hoạt động

- DHG PHARMA là thành viên trong cộng đồng nơi làm việc DHG PHARMA luôn luôn sánh vai với cộng đồng để cùng phát triển Hoạt động cộng đông của DHG

PHARMA càng hiệu quả khi gắn liên với sự công hiến những sản phẩm và dịch vụ

chất lượng cao của mình dé xay dung nên tảng cho xã hội

- Ban hành và tuân thủ các biện pháp tích cực liên quan đến môi trường, an toàn

và sức khỏe, và xúc tiền các hoạt động liên quan đến trách nhiệm nhằm tăng cường các

Công ty trong cộng đông

- Nét đặc trưng của DHG PHARMA là độ phải có nghĩa tình với những người đã có éề

ty luôn là tâm niệm của mỗi AY CB ~ CNV Công ty tích cực hưởng ứng

tác xã hội chung khi có thiên tai, lũ lụt

.Ằ vi vậy việc Xử sự sông

- Chăm sóc, — dễ ( ch» viên, tạo cho các cháu có lòng tự hào về Công

ty Quan tâm

irc vé sản xuất, bán hàng, Marketing, nguồn nhân sự, tài chính và trách

Xu xã hội môi trường:

- Dược Hậu Giang có hệ with

nghệ tiên tiên đạt tiêu chuẩn ÉN-wno, GLP GSP do Cục Quản lý Dược Việt Nam chứng nhận Phòng êm đạt tiêu chuẩn quốc tê ISO/IEC 17025:2001 do Tông

SẺ, lượng VN chứng nhận Hệ thông quản lý chất lượng đạt

ưởng, dây chuyền máy móc hiện đại, công

- Hiện nay có hơn 40.000 khách hàng là nhà thuốc, đại lý Công ty trách nhiệm hữu hạn, phòng mạch tư DHG giao dịch trực tiếp v.v trong đó có hơn 7.000 thành

viên trong Câu lạc bộ Khách hàng thân thiết DHG

- Có trên 100 Bệnh viện đã và đang tín nhiệm sử dụng sản phẩm DHG doanh thu

355 tỷ đồng, chiếm 24% doanh thu chung

- Có hơn 43 siêu thị bán sản phẩm DHG; trong đó 08 siêu thị có cửa hàng Healthcare ( là cửa hàng chuyên về thực phẩm bồ sung và chăm sóc sức khỏe, tiếp cân trực tiếp đến tay người tiêu dùng )

- Có khoảng 44 quây lẻ dưới dạng nhà thuốc bệnh viện đặt tại bệnh viện tuyến

tỉnh và huyện trực tiếp tu van sử dung thuốc và chăm sóc sức khoẻ cho người dân

- Với đội ngũ nhân viên bán hàng hùng hậu, giúp sản phẩm DHG có mặt rộng

khắp từ Lạng Sơn đến Mũi Cà Mau

- Doanh thu bán hàng của Dược Hậu Giang liên tục tăng và luôn dẫn đâu ngành

Công nghiệp Dược Việt Nam

www.google.com/+DayKémQuyNhon

-C4c sản phâm được các bác sĩ tin tưởng sử dụng tạo nên tên tuổi DHG

PHARMA

+ Haginat và Klamentin được Viện kiểm nghiệm nhi trung ương công nhận sản

phẩm tương đương hiệu quả điều trị với biệt được góc

+ Glumeform được viện kiểm nghiệm thuốc trung ương công nhận tương đương

sinh hoc invivo voi thudc biệt được gốc

+ Hapacol dòng sản phẩm giảm đau hạ sốt với hoạt chất chính là paracetamol

luôn gẵn liền với các hoạt động xã hội

+ Davita bone luôn hành động cho cốt cách người phụ nữ khoẻ đẹp hơn

+ Siro Unikids chứa vitamin và axit amin thiết yếu là sự lựa chọn tài tình cho các người mẹ giúp trẻ khoẻ đẹp và thông minh

+ Eyelight vita một công thức tối ưu từ đưỡng chất Vitamin nhóm B an toàn cho

đôi mắt khoẻ mỗi ngày giúp bạn làm việc tôt hơn

+ Ediva collagen với 100% collagen nguyên chất đã được viện nghiên cứu Nippi nhật bản chứng minh hiệu quả tốt trong việc chống lão hoá da, mang đến cho chị em

- DHG PHARMA là nơi nhân viên cả hở là người điều hành công ty

- DHG PHARMA là nơi nhân viê Uo thưởng xứng đáng cho những gì

- DHG PHARMA là no | de) nhận những thành tựu đạt được và là nơi để cân

bang cong viéc va cuée@sé

1.5.5 Thé wwe i chinh

— ính luôn minh bạch và ôn định

12/2 006 cé phiéu Dược Hậu Giang chính thức giao dịch tại sàn giao dich

` g khoán TP.HCM, giá chào sàn là 320.000 d/cp

- Quý 2/2007 phát hành 2.000.000 cô phiếu, tăng vốn điều lệ từ 80 tỷ lên 100 tỷ

và mang lại thặng dư vốn cô phan 379 ty déng

- Quý 4/2007 phát hành cô phiêu thưởng tỷ lệ 1:1 tăng vốn điều lệ lên 200 tỷ

chọn mua và cung cấp đây đủ kịp thời nguyên liệu, bao bì phù hợp tiêu chuẩn chất

Là một đơn vị sản xuất kinh doanh Dược phẩm, Dược Hậu Giang luôn “Lấy lợi lượng với giá cả hợp lý cho sản xuất và cho nghiên cứu

ích cộng đồng làm khởi sự cho mọi hoạt động” và cam kết đóng góp cho sự phát triển Sau đây là một số nhà cung ứng : ©

ôn định và bên vững của công ty thông qua những việc làm nâng cao chât lượng cuộc Nguyên liệu, hoạt chất Nhà sản xuất ` Nước sản xuất

sông của người lao động và các thành viên gia đình họ, cho cộng đồng và cho toàn xã Acetyl cysteine M_g Caậhày SA Tay Ban Nha

\Antibioticos SA Tay Ban Nha

Là một tổ chức có ý thức bảo vệ môi trường Dược Hậu Giang liên tục tìm cách ‘ Cefalexin nasi t> DSM Tây Ban Nha

Duoc pham

doanh theo quy định của Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh và Điêu lệ hoạt động @ Tetrahydrozolin HCL Zentiva Công hòa Séc

biện pháp thích hợp để đạt được các mục tiêu của DHG PHARMA

Nguyên vật liệu dùng cho sản xuất thuốc của oe Giang chủ yêu được Mặt khác, với sức mua khối lượng nhập khâu lớn, thanh toán đúng hạn, Dược

nhập khâu từ các nhà sản xuất lớn, đạt tiêu chuã a có uy tín trên thê giới Hậu Giang đã tạo được uy tín tốt đôi với các đối tác cung ứng Vì thê, Công ty luôn

như: Mallinckrodt INC (Mỹ), ACS AI Antibioticos SA (Tay Ban Nha), nhận được sự đảm bảo từ phía các nhà cung ứng về nguồn nguyên vật liệu, đồng thời

Moehs Catalana SA (Tây Ban Nha) „ok: nhà cung cấp nôi tiếng khác ở các nước được hưởng nhiêu ưu đãi về giá hơn so với các đơn vị nhập khâu nhỏ, lẻ có sức mua

Châu Âu, Mỹ, Nhật, Hàn Q lên nay, Dược Hậu Giang là đổi tác tiêu thụ không ôn định

Paracetamol lớn o® tại! LỆ: của Công ty Mallinckrodt INC - nhà cung ứng 1.7.1.2 Anh hưởng của giá cả nguyên vật liệu đến doanh thu và lợi nhuận

KA Hoan cung ứng là một trong những tiêu chí góp phân tạo nên sự ồn của Công ty chiêm tỷ trọng từ 40% - 60% trong cơ cấu giá vôn Vì vậy, sự biến động

định cam # sản phẩm Phòng Cung ứng của Dược Hậu Giang có chức năng giá nguyên vật liệu tất yêu sẽ ảnh hưởng đến kết quả hoạt động sản xuất kinh doanh

của Công ty

www.facebook.com/daykemquynhonofficial

www.google.com/+DayKémQuyNhon

Thời gian qua, giá cả nguyên liệu chính, tá được có xu hướng gia tăng do sự bat

ôn về chính trị, thiên tai, dịch bệnh liên tiếp xảy ra trên thế giới Mặt khác, việc tăng

cường nguôn dự trữ nguyên liệu được của các nước và sự đầu cơ tích trữ của các tập

đoàn được phâm lớn trên thê giới cũng làm giá nguyên liệu tăng cao Đề giảm thiểu sự

ảnh hưởng của biến động giá cả nguyên vật liệu đến hiệu quả kinh doanh, Công ty đã

chủ động thương lượng với nhà cung ứng về giá hoặc ký hợp đồng cung ứng với thời

gian ấn định trước đề hạn chê tôi đa sự biến động giá

1.7.2 Sản phẩm

HAPACOL

HAPACOI

#4AP.ACOL

Hình 1.7: Sự đa dạng về hàm lượng của Hapacol đ

1.7.2.1 Thế mạnh về sản phẩm của Dược Hậu Giang xà

Dược Hậu Giang là đơn vị đầu tiên (năm 2005) chỏyra ‘Goi 02 dong san phim kháng sinh thế hệ mới thuộc dạng đặc tri danh cho hé“thong điều trị là Haginat

(Cefuroxim - 125mg, 250mg, 500mg) và neni (Amoxicillin + Acid clavulanic -

250mg, 500mg, 1g) sử dụng nguồn Xu Châu Âu với công nghệ và kỹ thuật

bào chế hiện đại Cả 02 dòng Aone đánh dấu bước đột phá của Dược Hậu

Giang trong công tác bà Nhà cạnh tranh cao về chất lượng, mẫu mã và giá cả

so với hàng ngoại e ai, g6p phân bình ôn giá thuốc trên thị trường

Dòng.4ả giảm đau, hạ sốt mang thương hiệu Hapacol (hoạt chất chính là

eS ập khâu từ Mỹ, Châu Âu) với nhiều hàm lượng, dạng bào chế, phù

hợp c oi đối tượng Hapacol đang là dòng sản phâm được khách hàng ưa chuộng

17

Sưu tâm bởi GV Nguyễn Thanh Tú

www.daykemquynhon.blogspot.com

và chiếm ty trọng lớn trong tông doanh số của Công ty Hapacol được định hướng kết

hợp hoạt chất Paracetamol với nhiều loại hoạt chất khác dé tạo ra nh hâm mới

làm tăng tác dụng điều trị, tăng sự phong phú về sản phẩm và ø lựa chọn

Cho đến nay, Dược Hậu Giang là đơn vị ty nhất ø nước sản xuất được

óm như: kháng sinh (Haginat,

nxin, Hagimox); giảm đau - hạ sot

: và đang sử dụng các sản phâm hệ thuôc gói của Dược Hậu Giang

Theo xu hướng thị trường sử dụng thuốc hiện nay là điều trị có hiệu quả và an

toàn cho sức khoẻ, đòng sản phẩm được chiết xuất từ thảo được thiên nhiên sẽ là dòng sản phẩm mang lại doanh thu và đặc biệt là giá trị xuất khẩu rất lớn cho Công ty

Eugica là dòng sản phẩm trị ho mới của Dược Hậu Giang vừa đoạt giải: “Cúp

vàng sản phẩm Việt uy tín, chất lượng năm 2006” do Hội doanh nghiệp vừa và nhỏ tô

chức vào đầu năm 2007

Việc xây dựng và phát triển các sản phâm từ thảo được là mục tiêu mà Dược Hậu

Giang dang dau tu phát triển dựa trên lợi thê nguồn thảo được Việt Nam

Ngoài ra, sản phâm của Dược Hậu Giang còn đáp ứng tương đối đây đủ danh mục thuốc thiệt yếu của Bộ Y tế, góp phan thuận lợi cho việc tham gia đấu thầu cung cấp thuốc trong hệ điều trị, có khả năng cạnh tranh trên thương trường ở từng phân khúc thị trường

1.7.2.2 Lĩnh vực nghiên cứu sản phẩm mới

Năm 2007 Dược Hậu Giang cho ra đời trên 20 sản phâm mới với sự hợp tác của các chuyên gia nghiên cứu từ những nhà cung ứng nguyên liệu Châu Âu, phối hợp với các Viện nghiên cứu sản xuất, thử nghiệm thành công tương đương sinh học một số sản phâm thuộc dạng đặc trị giúp các bác sĩ ngày càng tin tưởng hơn

18

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

Hiện nay, Dược Hậu Giang đã xuất khâu sang 12 quốc gia, với hơn 50 sản phẩm, kim ngạch đạt hơn 1 triệu USD Với đội ngũ Marketing chuyên nghiệp, thể hiện việc

xây dựng thành công các thương hiệu như Haginat — Klamentuin , Unikids — giúp trẻ

ăn ngon miệng, Eugica — Liệu pháp trị ho, Hapacol — giảm đau hạ sốt nhanh, Davita

Bone — cho xương chắc khỏe mỗi ngày

Năm 2007 Dược Hậu Giang đã kết hợp với Bệnh viện Nhi Trung ương - Hà Nội

so sánh tác dụng điều trị của thuốc gói Haginat và Klamentin với hàng ngoại nôi tiếng

cùng loại trên thị trường Kết quả cho thấy: 02 sản phẩm trên có tác dụng tương đương

và giá bán chỉ bằng một nửa hàng ngoại nhập Dược Hậu Giang là đơn vi đầu tiên

được Viện Kiểm nghiệm Trung Ương chứng nhận tương đương sinh học (thử lâm

sàng) sản phẩm Haginat 250 ( viên nén) với sản phẩm ngọai nôi tiếng cùng loại, đạt

hiệu quả điều trị cao

Dược Hậu Giang đang đầu tư phát triển dựa trên lợi thế của thảo được Việt Nam,

theo xu hướng thị trường hiện nay (điều trị vừa hiệu quả vừa an toàn), những sản

phẩm được bào chế từ thảo được sẽ là những sản phẩm có giá trị xuất khẩu rất lớn

Đặc biệt, hiện nay 2 sản phẩm mang tính chất riêng chỉ có ở Dược Hậu Giang là

* Tai mũi họng — ho — hen su TS

bọt, sirô, thuốc kem, mỡ, hỗn dịch uô le chức năng với nhiều quy cách

đóng gói khác nhau như đóng c A a vi, Mẫu mã bao bì được thiết kế độc

đáo, hấp dẫn, đảm bảo sả cất bầo quản theo tiêu chuân quốc tế

Khả năng đáp cốc nhu cầu thuốc giảm đau hạ sốt, 80% nhu cầu các loại

www.google.com/+DayKeémQuyNhon www.daykemquynhon.blogspot.com

Miếng dán lạnh Mitoyo

Công ty TNHH MTV Dược phâm DHG là nhà má chủ lực của Dược

Hậu Giang sinh viên đi thực tế tại khu sản xuất này `

Sản phẩm miếng đán Mitoyo dùng để làm mát các vùng cơ thể Hiệu quả làm mát kéo đài 10 giờ nhờ gel thân nước sản phẩm có thể làm mát liên tục sau khi dán %

vào từ buổi tôi cho đến sáng hôm sau Tác dụng làm mát được duy trì béi co ché hap at

Miếng dán không gây kích img da, an toàn sử dụng cho trẻ sơ sinh Sử dụng an @

\ Du án đầu tư xây dựng nhà máy mới của Công ty Cô phần Dược Hau Giang tai

P khu Céng nghiép Tan Phi Thanh, huyén Chau Thanh A, tinh Hau Giang trén dién tich

WO 8,07 ha Dién tich x4y dung trong Giai doan I 1a 04 ha, sé xây dựng các hạng mục:

` phòng: Khu nhà Kiểm nghiệm Ngoài ra còn có các thiết bị sản xuất, tất cả các hạng

® e mục phụ trợ, xử lý nước thải, hạ tầng kỹ thuật đồng bộ khác, đủ điều kiện khi đưa nhà

máy vào hoạt đông với tiêu chí đảm bảo vệ sinh môi trường được đánh giá công nhân

Nhà máy Dược phẩm Hậu Giang chính thức hoạt động vào tháng 4/2014 và được Cục Quản Lý Dược chứng nhận đạt GMP WHO vào tháng 11/2013 cho các sản phâm

21 22

www.facebook.com/daykemquynhonofficial Sưu tâm bởi GV Nguyễn Thanh Tú www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

Mat bang tong the:

Nhà máy được bồ trí gồm các khu vực:

® Văn phòng — Phòng NC-PT ~ Phòng QLCL ~ Phòng kiểm nghiệm

® Xưởng nonbetalactam (xưởng l)

® Xưởng Nhà máy sản xuất bao bì

® Xưởng Betalactam (xưởng 2) (đang trong giai đoạn hoàn thiệ

® Các khu phụ trợ: Nhà ăn, nha dé xe, khu xử lý NƯỚC nước OP

® Khu đất đâu tư mới

Tổng diện tích nhà may 8,07 ha, tron

—Khu vực văn phòng — kiểm ` mỸ | Xưởng Non-betalacta Ta

-Hệ thống kho: 2 one ty In ba ae

Nhận xét: Mô hình quản lý tỉnh gọn chịu sự chỉ đạo trực tiếp từ các Giám đốc

chức năng của DHG PHARMA và Ban Giám đốc nhà máy

2.2.Chức năng hoạt động của các phòng

Duy trì hệ thông quản lý chât lượng phù hợp với yêu câu của các tiêu chuẩn công

ty đang dp dung nhu: GMP, GSP, GDP, GPP, GLP, ISO IEC/17025

Được quyên yêu cầu tạm ngưng công việc của các đơn vị nêu phát hiện có sự không phù hợp

— Theo dõi việc bảo trì, sửa chữa thiết bị

— Theo dõi việc kiểm soát thiết bị theo đõi và đo lường

— Theo dõi việc xử lý các sản phẩm, nguyên liệu, bao bì bị loại bỏ

— Theo dõi việc lưu mẫu thành phẩm

— Kiểm soát hỗ sơ lô sản xuất, quyết định xuất xưởng các sản phẩm phù hợp

Nghiên cứu độ ôn định thành phâm do công ty sản xuất

Tổ chức thâm định: nhà xưởng, quy trình sản xuất, hướng dẫn vệ sinh, đánh

giá hiệu năng thiết bị

— Tô chức đánh giá chất lượng nội bộ

~ Tô chức đánh giá nhà cung cấp

— Giải quyết các sản phẩm, nguyên liệu, bao bì không phù hợp trong quá trình sản xuất, lưu kho

— Giải quyết các khiêu nại khách hàng, thu hôi sản phẩm

— Theo dõi việc thực hiện hoạt động khắc phục đối với các trường @ phù hợp bât thường

— Tuân thủ đúng các chế độ báo cáo do công ty quy định

— Thực hiện các nhiệm vụ có liên quan khác a & của ban Tổng Giám

go nhân sự: phối hợp lập chương trình, kế hoạch huấn luyện và đào

tiêu chuân quy định mà hệ thông phải tuân thủ

Phối hợp tô chức đánh giá nhà cung cấp nguyên liệu, bao bì

Phôi hợp giải quyết nguyên liệu, bao bì không phù hợp ®

yêu câu và hỗ trợ trong đào tạo

Quản lý hô sơ, tài mie san

SẺ cứu độ ôn định, triển khai sản xuất sản phẩm mới

PẰôi hợp giải quyết sản phâm không ôn định, sự cô trong quá trình sản xuất

va! Phối hợp thâm định quy trình sản xuất

Hỗ trợ công tác thâm định

26 www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

Quản lý các thiệt bị đo lường- kiểm nghiệm, đảm bảo hoạt động chính xác đúng

yêu câu quy định

Hoạt động:

~Đảm trách công tác kiểm nghiệm theo yêu cầu sản xuất kinh doanh, nghiên cứu phát triển sản phẩm mới, đúng với yêu câu của tiêu chuẩn GMP, GLP., ISO/ IEC

17025 và hoạt động của hệ thông quản lý chất lượng

-Chuân bị phương pháp, tiêu chuẩn kiểm nghiệm đây đủ, phù hợp với yêu cầu kiểm tra chất lượng nguyên liệu, bao bì, sản phẩm trung gian, sản phẩm chờ đóng gói

thành phẩm do công ty sản xuất Lập danh mục, đảm bảo có đủ các chất cần thiết theo

yêu câu của công tác kiểm nghiệm

~Lây mẫu, kiêm nghiệm và trả lời kết quả nguyên liệu- bao bì đúng qui định

Nhận mẫu kiểm nghiệm và trả lời kết quả sản phâm trung gian, sản phẩm chờ đóng gói và thành phâm đúng qui định

~Thực hiện công tác thẩm định: phối hợp với phòng Quản Lý Chất Lượng kiếm

mẫu vi sinh môi trường, kiểm nghiệm mẫu, theo đõi độ ôn định, thẩm định qui trình

sản xuất, qui trình vệ sinh, kiểm vết B- lactam va cdc thầm định khác có liên quan

—Đảm bảo các yêu cầu về huấn luyện nâng cao trình độ chuyên môn đối với CB-

CNY thuộc phòng Kiểm Nghiệm, hỗ trợ huấn luyện nhân viên xưởng khi có nhu cầu

Đảm bảo về toàn bộ hoạt động kỹ thuật phòng Kiểm Nghiệm theo TH

—Xây dựng hoạt động của phòng Kiểm Nghiệm theo yêu weu iêu chuân

Cùng với các đơn vị có liên quan thực hiện diag c tu cầu thanh lý, xử lý

hàng hóa, trả lời khiếu nại khách hàng R° “

2.2.3 Phòng Nghiên cứu và phát O\

Chức năng:

Nghiên cứu và sản x Q mới

Nghiên cứu cải tiến =< sản phẩm hiện có

Hoạt động:

-Xâ hoạch, tô chức thực hiện, theo đối kết quả tháng/ quí/ năm công

ác lì phẩm mới và sản phẩm cải tiến chất lượng

—Phôi hợp với các đơn vị có liên quan giải quyết tác s cô kĩ thuật trong sản xuất

hoặc các khiêu nại của khách hàng —

—Xây dựng tiêu chuân kiểm nghiệ Cà:

Thực hiện việc đăng ký, | c : theo qui dinh cla Cuc Quan oc

2.3 Hoạt động củ non-betalactam, tô chức và quản lý đây chuyền theo GMP

các sản phẩm mới, các sản phẩm đăng ký lại

Aa ve xưởng non — betalactam Ủhg non-betalactam là xưởng thuộc Công ty cô phần Dược Hậu Giang với

m vụ sản xuất thuốc viên, côm, bột thuộc nhóm non-betalactam Xưởng thực hiện

` nh các quyền và trách nhiệm được giao theo yêu cầu chức năng quản lý của Công ty, chịu

sự điều hành trực tiếp của các Giám Đốc Chức Năng Xưởng sản xuất chịu trách nhiệm sản xuất theo đúng các tiêu chuẩn GMP và cung cấp đây đủ sản phẩm theo kế hoạch kinh doanh

2.3.2 Khái niệm GMP

GMP là những chữ viết tắt bằng Tiếng Anh của các từ Good Manufacturing

Practice — Thuc hanh sản xuất tốt; bao gồm những nguyên tắc, những quy định, hướng dẫn những nội dung cơ bản về điều kiện sản xuất; áp dụng cho các cơ sở sản xuất, gia công, đóng gói thực phâm, được phẩm, dụng cụ y tế, mỹ phẩm nhằm đảm bảo sản phẩm đảm bảo an toàn và chất lượng

GMP quan tâm đến các yếu tố quan trọng: con người, nguyên vật liệu, máy móc thiết bị, thao tác, môi trường ở tất cả các khu vực của quá trình sản xuất, kể cả van dé

giải quyết khiếu nại của khách hàng và thu hôi sản phẩm sai lỗi

Những yêu cầu của GMP có tính mở rộng và tông quát, cho phép mỗi nhà sản

xuất có thê tự quyết định về sô quy định, tiêu chuẩn, thủ tục, hướng dẫn công việc sao

cho đáp ứng được các yêu câu cân thiết, phù hợp với loại hình, lĩnh vực sản xuất và

điều kiện cơ sở vật chất của doanh nghiệp Chính vì vậy sô các quy định, thủ tục của

hệ thông GMP của mỗi doanh nghiệp sẽ khác nhau

28

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.google.com/+DayKémQuyNhon

2.3.3 Muc dich cia GMP

Giúp đoanh nghiệp sản xuất, gia công, đóng gói thực phẩm, được phẩm, thiệt bị y

tế có thê thiết kế, xây dựng, lắp đặt thiết bị nhà xưởng đảm bảo điều kiện về kỹ thuật

và quản lý, nhằm sản xuất được sản phâm có chất lượng, đáp ứng yêu câu ngày càng

khắt khe của các thị trường trong và ngoài nước

2.3.4 Ý nghĩa và lợi ích

Tất cả các quá trình quan trọng đều được xem xét, xây đựng thủ tục, phê chuẩn

và thực hiện dé đảm bảo sự ôn định và phù hợp với các đặc điểm kỹ thuật,

Các điều kiện phục vụ cho quá trình sản xuất được xác định và đưa ra các yêu câu để thực hiện, kiểm soát một cách rõ ràng

Chi phí thấp hơn do quá trình sản xuất và việc kiểm soát chất lượng được chuân

hóa, các yêu câu tối thiểu về nhà xưởng, thiết bị được xác định rõ ràng để đầu tư hiệu

quả (không đâu tư quá mức cân thiết gây lãng phí hay đâu tư không đúng yêu câu)

Cải thiện tính năng động trách nhiệm và hiểu biết công việc của đội ngũ nhân

Tăng cường sự tin cây của khách hàng và cơ quan quản lý Ae

Đạt được sự công nhận Quốc tê, bảo vệ thương hiệu của san pham,tang kha ning ©

cạnh tranh và tiếp thị, tăng cơ hội kinh doanh, xuất khâu thực phẩm Q

Chuyến từ kiểm tra độc lập sang công nhận, thừa nhận lẫn nhau, đáp ứn

tiền trình hòa nhập và đòi hỏi của thị trường nhập khâu

Con người:

Bảo 100% nhân viên am hiểu về GMP `”

Có trình độ chuyên môn phù hợp để thực hiện các nÄiệm vụ thuộc phạm vi trách nhiệm sản xuất và trách nhiệm đó được ghỉ” sẻ mô tả công việc

Nguyên vật liệu: Các hoạt A „ bao bì, nguyên vật liệu, bao bì đóng gói luôn được kiểm tra đánh gi ø theo tiêu chuẩn đã đề ra nhằm đảm bảo thuốc

Xử lý nguyên liệu: có một sô nguyên liệ xử lý sơ bộ trước khi đưa vào sản xuất nguyên liệu là bột thường b ng quá trình bảo quản nên phải rây

sơ bộ để loại những bột có kích th cv

của từng sản phẩm O

2.3.6 Mô tả oie liệu cho đến thành phẩm

nghiên bột đạt độ mịn theo yêu câu sản xuất

Cân ngu ệ

C 4 trong khu vực sản xuất của xưởng 1 khối lượng cân được cấp

uyên liệu, tá được, bao bi theo lệnh sản xuất do phòng Kế Hoạch Tổng Hợp

thức hiện (làm lệnh)

Khi cân phải có kiểm soát viên (KVS) kiểm nghiệm, KSV sản xuất và nhân viên kho giám soát để tránh nhằm lẫn trong quá trình cân

Máy tính đã lập trình cài sẵn cách cân và thứ tự cân Có 2 cách cân có thể cân

từng khối lượng nhỏ hoặc cân đuổi theo khối lượng lớn cần lấy ( dé sai số) Máy tính

đã cài sẵn nêu cân không đúng sẽ được báo bằng chớp màu vàng Sau khi cân, máy tính sẽ in ra khối lượng cân cụ thể, phiéu nay duoc dan lén bao

bi đựng nguyên liệu Cân được vệ sinh sạch sẽ sau khi sử dụng và được hiệu chỉnh định kì

Trộn nguyên liệu: Trộn bằng máy trộn siêu tốc, có thê trộn tá được dính (dùng

trong phương pháp xát hạt ướt) Máy trộn hình lập phương khuây trộn theo nguyên tắc trộn trượt theo các cạnh, dùng trộn các bột khô với nhau, không trộn ướt, thường dùng trộn tá được trơn bóng

Sấy: máy sấy tầng sôi hoặc sấy tủ để sấy bột và hạt Máy sấy tầng sôi có cải tiễn

có thê sây, phun địch bao, tạo hạt

Trộn hoàn tất: trọn bằng máy trộn lập phương và giao cho công đoạn đập viên,

Trang bị: bao bì đóng gói cấp 2 và hoàn tất công đoạn đóng gói thành phẩm 2.3.6 Sơ đồ tô chức xưởng được kiêm soát lần cuối và nhập kho hoàn thành thủ tục xuất xưởng

# Tất cả các công đoạn đều có kiểm soát chặt chẽ và đạt yêu câu tiêu chuân mới được chuyển qua công đoạn tiếp theo, đảm bảo sự đồng nhất của lô sản phẩm trong

suốt quá trình sản xuất Hô sơ ghi chép và lưu lại tat cả các thông số, quá trình sản

xuất của 1 lô thành phẩm

2.3.6 Các dạng bào chế :

® Viên nén : Là dạng bào chê thông dụng nhat Nén viên băng các máy dập có : : Day chuycu sau sual : : thuốc nước san xuat sả xuất chuyển

công suất lớn (27, 35 chày) Có máy nén viên 2 lớp (2 phễu tiếp liệu), máy nén viên có Tin đan HH tông tược bón tha

2 đường ra viên Máy nén viên kiêu mới có cánh đảo trong phễu tiếp liệu giúp cho bột

nguyên liệu xuống rất đều, không bị vón cục hay nghẹt, cho viên nén có độ đông đều

khối lượng cao Viên sau khi nén được đưa qua hệ thông làm sạch (lắc rung, lau và hệ

Day chnyén san xuat

thuốc nước dạns dược

Ỉ

bao màu, bao bóng) Bao đường là một thê mạnh của công ty do có công thức bao Pp tả dáng đói Me libes Xử báo TU

bóng đặc biệt cho viên bao có hình thức đẹp, nhân viên bao đường phải có kỹ thuật và Ae == hư] ‘<_< oie

dùng đóng nang có thể là vi hạt, bột thuốc hay cốm hạt Vi hạt đực ằng phương

pháp đùn cốm, tạo hạt - ly tâm Thực chất đây chỉ IA gia yi hạt để uốc có hình thức

đẹp không có tác dụng phóng thích theo thời gian eS ng nang, viên nang được

làm sạch bụi để được ép vi

Nhà xưởng: Xưởng sản xuât thuốc the

chế đến khâu đóng gói và theo neve) hiéu uyên sản xuất liên tục từ khâu pha V4

31

Sưu tâm bởi GV Nguyễn Thanh Tú

2.4 Khảo sát hệ thống đảm bảo chất lượng thuốc

2.4.1 Giới thiệu Hệ thống quản lý chất lượng thuốc

Theo quan niệm chung của GMP thì chất lượng thuốc phải được hình thành tir tat

cả các khía cạnh có liên quan đến chất lượng chứ không phải chỉ căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm cuối cùng Do đó hệ thông đảm bảo chất lượng được đặt ra để điều hành tất cả các hoạt động của toàn nhà máy nhằm đảm bảo nhà máy luôn tuân thủ theo các

tiêu chuẩn đã đăng ký

Hệ thống đảm bảo chất lượng vững chắc, đồng bộ và hiệu quả khi tất cả các khâu

đều thực hiện đúng hướng dẫn đã đề ra

32

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.google.com/+DayKémQuyNhon

Một hệ thống đảm bảo chất lượng toàn diện phải bao gồm cả 5 GxP: GMP, GLP, GSP, GDP, GPP, nghĩa là chất lượng phải được đảm bảo từ sản xuất đến khi

phân phôi cho người tiêu dùng

2.4.2 Vai trò của Phòng Quản lý chất lượng thuốc Phòng Quản Lý Chất Lượng có nhiệm vụ

®Thiết lập triển khai áp dụng và duy trì hệ thông quản lý chất lượng theo các

tiêu chuẩn do Giám Đốc chất lượng chỉ định

® Kiểm soát toàn bộ hệ thông của công ty

® Theo đõi toàn bộ quá trình từ lúc mua nguyên liệu cho đến xuất xưởng thành

® Theo dõi việc bảo trì, sửa chữa thiết bị

® Theo đõi việc kiểm soát thiết bị theo đõi và đo lường

® Theo dõi việc xử lý các sản phẩm nguyên liệu bao bì bị loại bỏ

® Kiểm soát hô sơ lô sản xuất, quyết định xuất xưởng các sản pham phi hop

e Nghiên cứu độ ôn định thành phẩm đo công ty sản xuất ‘

® Tô chức thâm định: nhà xưởng quy trình sản xuất, hướng dã @) đánh giá

bì không phù hợp trong quá trình sản

® Tổ chức đánh giá chất lượng nội bộ

® Tô chức đánh giá nhà cung cấp ‘

® Giải quyết các sản phẩm, “ae } xuất, lưu kho

c

e Giải quyết các khié ch hàng, thu hôi sản phâm

® Theo dõi ge hoạt động khắc phục đối với các trường hợp không phù

¢Thuc hiện các nhiệm vụ khác có liên quan theo yêu câu của ban Tổng Giám

Hệ thông quản lý chất lượng thuộc phải đảm bảo rằng

® Sản phẩm được thiết kế và phát triển theo cách o cho có thê đảm bảo

đáp ứng được các yêu cầu của GMP và Thực hành ôtghòn kiêm nghiệm (GLP)

® Các thao tác sản xuất và kiểm tra chế

® Trách nhiệm quản lý svete rang

® Có các bố trí ch

liệu ban đầu và ngu

được nêu rõ ràng và các nguyên

ất, cũng ứng và cho việc sử dụng đúng loại nguyên

Sũ bao gói

® Thụ lýêmyát Cả các bước kiểm tra cần thiết đối với sản phẩm trung gian, các bước kiế Tse quá trình sản xuất và thâm định

và» phâm được chê biên và kiểm tra đúng theo các quy trình đã định

® Sản phẩm không được bán hay cung cấp trước khi người được uỷ quyền chứng nhận mỗi lô sản phẩm đã được sản xuất và kiểm nghiệm theo đúng các quy định nêu trong giây phép lưu hành và các quy chê có liên quan đến việc sản xuất, kiểm tra

chất lượng và xuất lô được phẩm

® Có các biện pháp để đảm bảo tới mức tối đa là sản phẩm được bảo quản, phân

phối và sau đó là bảo quản sao cho duy trì được chất lượng trong suốt tudi thọ của sản phẩm

® Có một quy trình tự thanh tra và/hoặc kiểm tra về chất lượng đề thường xuyên

đánh giá hiệu quả và tính phù hợp của hệ thông đảm bảo chất lượng

2.4.3 Công tác thực hành tốt sản xuất thuốc Thực hành tốt sản xuất thuốc là một phân quan trọng của quản lý chất lượng,

nhằm đảm bảo rằng sản phẩm được sản xuất đông nhất, đúng tiêu chuẩn chất lượng và

đúng với mục đích sử dụng của giây phép lưu hành

Thực hành tốt sản xuất thuốc đề đảm bảo các nguyên tắc của GMP nhằm loại bỏ

các nguy cơ thường gặp trong sản xuât:

se Nhà xưởng được bô trí, thiết kế, xây dựng, lắp đặt và bảo dưỡng phù hợp với

các thao tác thực hiện trong khu vực sản xuất nhằm giảm thiểu những rủi ro sai sót và

dễ vệ sinh tránh những bắt lợi cho sản phẩm

®s Nhà xưởng được bồ trí theo qui trình sản xuất một chiêu

34

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

® Tất cả các qui trình sản xuất đều được xem xét một cách kỹ lưỡng, đảm bảo sản phẩm làm ra sẽ đạt theo tiêu chuẩn qui định

® Thực hiện thâm định các qui trình

«Có đủ nguôn nhân lực cân thiết

®Có đủ hướng dẫn công việc và qui trình rõ ràng dễ hiểu

®Công nhân được huấn luyện qui trình và hướng dẫn công việc để thực hiện một cách chính xác

® Tất cả các công đoạn sản xuất đều được ghi chép lại

® Hỗ sơ sản xuất được lưu theo đúng qui định đề đôi chiếu khi can

se Những khiếu nại về sản phâm được kiểm tra, tìm nguyên nhân và có biện pháp

cánh cửa nhằm tránh nhiễm các thuốc này với thuốc khác của bộ phân này với bộ phận

khác (ví dụ phòng pha chế với đập viên), tránh rót nhiệt độ áp suất từ bên cas

bên này vào hành lang phòng bên kia (hạn chế thay đổi áp suất, nhiệt củ ¿

phòng)

® Tại mỗi phòng máy: kỹ thuật viên không được qua phòng ngà h thuốc khác nhăm tránh nhiễm chéo giữa các phòng cùng bộ phí Vv

qua phân xưởng khác nhằm tránh nhiễm chéo giữa c a

lên không được xưởng khác nhau Kỹ thuật viên ra vào đóng cửa đê đảm bảo nhiệt độ N, độ âm trong mỗi phòng máy

e Nguyên tắc vệ sinh nhà <( màu nhân ở mức cao ở mọi lĩnh vực của sản xuất: nhân viên, nhà xưởng, Re th cụ, nguyên vật liệu, bao bì, sản phẩm

dùng đề làm vệ sinh và tây bat kì nguồn gây tạp nhiễm nao i

® Thực hiện THỂ: không: khu vực sản xuất và các thiết bị đều phải

nguyên liệu, sản phâm của lô trước

sản sti)

dùng đê làm vệ sinh và tây tring va bat kì nguôn gây tạp nhiễm nào

35

vệ sinh nhà xưởng và vệ sinh cá nhân ở mức cao ở mọi lĩnh vực của viên, nhà xưởng, thiết bị, dụng cụ, nguyên vật liệu, bao bì, sản phẩm

Sưu tâm bởi GV Nguyễn Thanh Tú

® Thực hiện dây chuyên trồng không M

® Phải dán nhãn nhận dạng ghi rõ tên, s loại nhãn nhận dạng:

Nhãn màu vàng: sản phẩm chờ Ae) Nhãn màu xanh: sản phẩm ae uong

Nhãn màu cam: sản hain cha xử lý

Nhãn màu đỏ: oại bỏ

An agree

luong

6 lao déng: duge trang bi cho tat ca moi ngudi bude vao bén trong

xuat gdm: nén, 4o bay, gang tay, khau trang, dép

® Thay quân áo 2 lan, thay dép 2 lần để đảm bảo tránh nhiễm khuẩn từ ngoài vào

2.5 Các thiết bị sử dụng, bố trí phân xưởng và các dây chuyền sản xuất 2.5.1 Cách bố trí phân xưởng

Xưởng sản xuất thuốc theo dây chuyên sản xuất liên tục từ khâu pha chế đến khâu đóng gói và theo nguyên tắc 1 chiều

Quá trình sản xuất được bồ trí theo dây chuyền | chiều, sử dụng lọc Hepa lọc không khí dé tránh nhiễm chéo và nhằm lẫn

2.5.2 Các dây chuyền sản xuất Sau gần một tháng thực tập tại xưởng non- betalactam nhóm đã đi thực tập tại các khu vực: dập viên, sủi bọt, pha chê, ép vi, đóng gói Từ đó rút ra được một số bài học và kinh nghiệm như sau:

Khu vực pha chế:

Khu pha chế gôm có các phòng sau:

® Phòng kiểm soát pha chê

www.twitter.com/daykemquynhon www.facebook.com/daykem.quynhon www.google.com/+DayKeémQuyNhon www.daykemquynhon.blogspot.com

Để tránh sự nhiễm chéo, có sự chênh lệch áp suất giữa trong và ngoài phòng pha

chế sao hạn chế tối đa bụi lẫn ra ngoài hành lang chung nhiễm sang sản phẩm khác

Khu vực pha chế bao gồm các hoạt động:

®Ở phòng trộn cao tốc: hoạt chất sẽ được trộn với các tá được bằng cách trộn khô trộn ướt với thời gian và số vòng quay/phút tùy theo từng loại thuốc ngay sau

khi được trộn xong hỗn hợp này sẽ được tiền hành xát hạt bằng máy xát hạt

sỞ phòng sây tầng sôi: sản phẩm sau khi xát hạt ướt sẽ được chuyển sang phòng

®Ở phòng trộn hoàn tất: khi đã được sây khô và sửa hạt, thuốc sẽ được chuyên sang phòng trộn hoàn tat dé trộn thêm tá được trơn bóng, tá được rã ngoại, để hoàn

thành công đoạn pha chế, chờ chuyên sang các khu sau

® Phòng pha chế thuốc sủi: bột nguyên liệu cho vào máy trộn cao tốc (chú ý acid

với base trộn riêng máy) rồi cho qua máy xát côm, sau đó sản phẩm được đưa đi sấy

tầng sôi rồi qua máy sửa hạt Tiếp theo, cho sản phẩm vào tủ sây và sây theo nhiệt độ

và độ âm quy định

Với pha chế thuốc dạng hạt: trộn nguyên liệu bằng máy trộn cao tốc, rồi cho qua

máy xát côm, sau đó chuyên sang phòng tạo hạt (đâu tiên là xát hạt sau đó chuyển qu @

máy ly tâm để tạo hat, cuối cùng cho qua ray dé giữ lại hạt có kích cỡ quy định) Ne

theo, cho sản phẩm vào tủ sây và sấy theo nhiệt độ và độ âm quy = kẽ lấy

Phân xưởng có bố trí Airlock riéng, loc thé, thông gió, và hệ thống điều chỉnh áp

suất tại hành lang và các phòng, dé tránh nhiễm bân từ ngoài vào cũng như nhiễm chéo

giữa các sản phẩm

Airlock còn có chức năng đảm bảo nhiệt độ và độ âm trong khu sủi bọt đạt yêu

cầu và tách biệt với các khu sản xuất còn lại

Kho bao bì, kho bán thành phẩm cũng nằm trong khu sủi bọt để đảm bào chất

Một số thiết bị trong khu sii bot: `À

gôm 3 bộ phận: đập viên, bao phim và đóng nang

về dy bao phim gồm các loại 100kg, 200kg, 25kg Nguyên tắc hoạt động là phun

> tục địch bao đến khi đạt được độ dày thích hợp Quy trình máy bao phim gồm 3 giai đoạn:

Giai đoạn 1: sấy viên nhân: nhiệt độ 60°C trong 15 phút

Giai đoạn 2: bao viên ở nhiệt độ 60°C — 75°C, áp suất 2,8 — 3 kg/cmẺ

Giai đoạn 3: sây viên sau khi đã bao

® Hệ thống máy dập viên sử dụng là máy đập viên xoay tròn Có 5 máy 35 chày,

6 máy 27 chày; với ưu điểm cho công suất lớn, máy chạy êm và ít bay bụi Các máy luôn được vệ sinh, kiểm tra và bảo trì thường xuyên Có thêm một máy kiểm tra vô

khuẩn đôi với các mặt hàng có yêu cầu kiểm tra độ nhiễm khuẩn Quy trình tiễn hành

dập viên:

Đảm bảo tuân theo nguyên tắc của GMP-WHO Tại bộ phận dập viên, các khâu luôn được kiểm tra, giám sát chặt chẽ từ lúc nhận nguyên liệu cốm đầu vào cho đến

giai đoạn hoàn tất tạo thành viên

Đầu tiên, nguyên liệu đã qua giai đoạn pha chế (xát hạt, sửa hạt, trộn hoàn tất)

được kiểm tra cảm quan, loại bụi trước khi đưa vào máy đập viên Trong quá trình đập

viên, các thông số khối lượng và độ cứng luôn được điều chỉnh, kiểm soát dé dap ra

được các viên đạt yêu cầu về cảm quan cũng như chất lượng Mỗi loại thuốc có một bộ chày riêng từ đó dập thành viên tùy theo kích cỡ của từng chày Các viên đạt yêu câu

40 www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.google.com/+DayKémQuyNhon

(thuốc nhẫn hai mặt, thành viên không bị bê vỡ) sẽ được cho vào thùng lưu trữ tại

phòng sản phẩm trung gian, chờ chuyên qua giai đoạn kê tiếp

sMỗi phòng dập viên phụ trách sản xuất một mặt hàng thuốc khác nhau, do đó

áp suất bên trong phòng phải luôn đảm bảo thấp hơn áp suất ngoài hành lang để tránh

nhiễm chéo và bay bụi

Gồm 2 khu «gui và khu đen) thực hiện các nhiệm vụ khác nhau:

May bao phim

sKh

€ p vỉ: đùng máy ép vi cho thuốc vào vi

g nguyên liệu: nguyên liệu làm vi (thường là nhôm) và nhựa PVC

4I

Sưu tâm bởi GV Nguyễn Thanh Tú

www.daykemquynhon.blogspot.com

Phòng chứa sản phâm: chứa thuốc chờ ép vi

Phòng kiểm soát: kiểm soát, giám sát việc ép vi ®

®Các bàn đóng hộp: nhận thuốc đã ép vi từ khu nad airlock thông giữa

hai khu hoặc qua băng chuyên nối liên từ máy đen và có nhân viên kiểm

tra bao quát (số lô, tên thuốc, hạn sử dụng, viên thuốc, ), đóng thuốc vào

hộp rồi cho vào thùng, đán nhãn trên X4 ®

®Băng chuyên: vận chuyển Ếếc ùng thuốc đến nơi đóng thùng và để kiểm

nghiệm lại các thuốc O

®Nơi đóng nucu$ều niêm phong thùng rồi đưa vào kho

® Phòng cÑứa“bộp Và toa thuốc

° ùng thuốc tạm thời: chứa các thùng đã đóng chờ kiểm tra và đưa vào

GIAI ĐOẠN SẲN XUẤT GIAI ĐOẠN KIÊM TRA 2.6.1 Quy trình sản xuất viên nén bằng phương pháp tạo hạt ướt:

mi CAM QUAN

a

Dung dịch kem Viên nén, bao, Viên nén súi bọt, KIÊM SOÁT M F

trơn) ¥ w®

er 2.7.2 Nguyên tắc bảo quản chung

A e Phải tiến hành phân loại ngay khi nhập thuốc vào kho

si WY ®Hàng nhập trước, đê bên ngoài, xuât trước (Wguyên tắc FIFO: first in, first

2.7 Tổ chức cách sắp xếp kho, bảo quản và dự trữ thuốc iO e Sắp xếp trong kho phải đảm bảo:

® Tiết kiệm diện tích, dung tích nhà kho và trang thiết bị bao,q €'THuêy nhằn: hi: Sử tin:

®Đảm bảo an toàn cho hàng hóa (không bị đỗ vỡ ` ) về an toàn lao động e3 dễ: dễ thấy - dễ lấy - dễ kiểm tra

® Thuận tiện cho công tác kiểm tra, kiểm éva av vững lượng hàng trong kho eChó ng ẩm, nóng, m ổi, mọt, chuột, côn trùng

eChất xếp hàng hóa orth Cà, thứ tự: xếp chồng đứng trên kệ bục e Chống cháy nổ

sChú ý các XS éu kién bao quan trên nhãn thuốc, thường xuyên kiểm e Chống đỗ vỡ hư hao, mắt mát tra nhiệt độ và x, kho, làm vệ sinh, phòng chống cháy nô và bão lụt e Đảm bảo an toàn lao động

www.facebook.com/daykemquynhonofficial Sưu tâm bởi GV Nguyễn Thanh Tú www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

Các điều kiện bảo quản chung:

® Điều kiện bảo quản “Khô”

® Độ âm tương đối không quá 70%

® Thông thoáng, tránh ánh nẵng mặt trời chiều gay gắt

e Thuốc bột-thuốc viên: chống ấm-nóng-nâm moc

® Viên nang-viên bao: tránh chảy- dính, bong nứt, phai mài màu

® Thường xuyên theo đõi diễn biến chất lượng me

® Kho nguyên liệu dễ cháy: bảo quản riêng, iết kế theo kho cháy nô giữa tường và trần kho có khe thông hơi, câu da tắc điện phải để bên ngoài, tránh

s

các nguyên nhân cháy nô trong kho

các ký hiệu nguy hiểm trên nhãn

Kho nguyên liệu độc: phải chú

www.google.com/+DayKémQuyNhon

CHUONG 3: KET LUAN Sau 2 tuan thực tập tại Nhà máy Dược phẩm DHG, em đã được tham gia vào một

số khâu trong dây chuyên sản xuất thuốc tại xưởng Non-betalactam tại khu công

nghiệp Tân Phú Thạnh Em nhận thấy đây là môi trường làm việc rất chuyên nghiệp và

hiện đại Để mỗi sản phẩm được tạo ra đều đạt chất lượng theo GMP-WHO thì mỗi

công đoạn, quy trình đều có những quy chuân riêng và được yêu câu thực hiện theo

một cách khäc khe và nghiêm túc, đòi hỏi độ chính xác và chuyên nghiệp cao; đồng

thời, sự đoàn kết và giúp đỡ lẫn nhau của các khâu trong hệ thông cũng là điều cực kì

quan trọng

Bước ra từ môi trường học tập mang nặng tính lí thuyết để bước vào môi trường làm việc chuyên nghiệp, Em thật sự bỡ ngỡ với quy mô to lớn và hiện đại của Công ty

cùng phong cách làm việc chuyên nghiệp và năng động của cán bộ công nhân viên tại

đây Nhưng nhờ sự giúp đỡ và chỉ day nhiệt tình của quý cô, chú, anh, chị trong Công

ty, em đã có cơ hội thực hành và kiểm chứng kiến thức mà em đã được học tại trường

Đặc biệt là được tìm hiểu và biết thêm về những điều Nhà trường không thể đạy

Bên cạnh sự chuyên nghiệp trong cách làm việc, yêu cầu khắt khe trong sản xuất của công ty thì sự chăm sóc, đãi ngộ của công ty đối với công nhân là điều rất đáng

chú ý Không giống như những công ty với quy mô công nghiệp khác, bữa ăn ng

nàn, thiếu đinh dưỡng và kém về sinh Công ty Dược Hậu Giang luôn cô gắn le

SỐC SỨC nhà luôn ngon miệng với thức ăn đa dạng, nhiều đỉnh dưỡng và đảm lo sinh Sau bữa ăn,

công nhân luôn được chuân bị 1 ly sữa, ngoài mục SN cung cap dinh dưỡng, sữa còn

giúp loại thải chất độc ra khỏi cơ thê Điều đó ne minh su quan tam của công

sóc sức khỏe cho công nhân một cách tốt nhất théng qua ché d6 An ud

khỏe và nghỉ ngơi Bữa ăn tại Công ty luôn mang lại cảm giác nh

ty đối với nhân viên của công ty =e) thẻ cũng tô chức các đợt kiểm tra sức

khỏe định kỳ để đảm bảo tất cả nh es khỏe tốt nhất khi làm việc Bên cạnh

đó các chuyến du lịch cũng

những giây phút thư giã =

Những cide ny thich eee:

12, được tô chức để giúp công nhân có được

h và đông nghiệp

ực sự khiến em không có gì ngoài sự ngưỡng mộ và yêu nàn oC thời gian thực tập khiển chúng em có mơ ước được trở

` của ngôi nhà chung Dược Hậu Giang đề tiếp tục nghiệp được mà

em đ ang theo đuôi

Qua gan hai tuân thực tập tại Công ty TNHH Sg DHG, em đã có

cơ hội tìm hiểu thêm về mô hình tô chức, ov thuốc của một Công ty Dược Khoảng thời g

hành và quá trình sản xuất tập tại công ty đã giúp em học tập

Tuân we nội quy an toàn, vệ sinh lao động và phòng cháy chữa cháy:

Nàx vật cháy nô, nguy hiểm vào công ty; không hút thuốc lá, không thoại, trang sức, không trang điểm

Chấp hành nghiêm chỉnh nội quy và bản sắc văn hóa của công ty như: ăn mặc kín đáo, ăn nói nhỏ nhẹ, thay đép và quần áo đúng nơi quy định

Cân chủ động, linh hoạt và luôn có sự tập trung cao vào công việc: không nói chuyện hay đùa giỡn trong lúc làm việc

Thực hiện nghiêm túc nhiệm vụ được giao, chịu trách nhiệm trong công việc, không tron tránh, thoái thác công việc hoặc nhiệm vụ được giao

Tôn trọng và lãng nghe ý kiến của đồng nghiệp trao đổi kinh nghiệm học hỏi lẫn nhau trong quá trình thực hiện công việc để hoàn thành công việc một cách hoàn

thiện nhất

Tôn trọng giờ giấc, không dùng thời gian làm việc đề làm việc riêng

Biết cách ứng xử với mọi người, tôn trọng người khác như tôn trọng chính ban thân mình

—Phải có sự phối hợp chặt chẽ giữa các bộ phận đề đảm bảo sản phẩm tạo ra có

chất lượng đúng tiêu chuân

—Luôn kiểm tra, bảo trì máy móc trước, trong và sau khi vận hành để đảm bảo

tính vẹn toàn của máy, đảm bảo chất lượng thuốc và bảo vệ tài sản chung của công ty

~ Đề hoàn thành được thành phâm vẫn đề kiểm tra luôn chặt chẽ ở các công đoạn

để mang sản phâm chất lượng nhất đến cho người sử dụng Vấn dé vệ sinh luôn được đặt lên hàng đầu trong tất cả các khâu

50

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

được phân tán đều và sản phâm sau khi trộn trở nên đồng nhất

màu trực tiếp xuống nên, vì màu sẽ bám chặt, rất khó vệ A

ra khỏi dụng cụ chứa nên cho bột trắng vào dụng g

lay hầu hết màu dính lại trong đó Đối với t phải pha riêng và cho vào sau

cùng, chú ý khi pha nên cho từ từ tá dược d ang bột vào nước nóng, hòa tan từ từ,

dé tan hơn cho tá được dính vào 44

Một số tá dược dính phải dư lồ để đảm bảo an toàn

được màu sau khi dé, dé

*

ột lúc (đôi với trường hợp dung môi là nước)

» Xát hạt ướt: fhững sản phẩm có tính đính cao, cần phải thường xuyên loại bỏ những ¡ vốn cục của máy sát hạt sau | 16

` hạt: gôm có sấy tầng sôi hoặc phòng sấy Khi sửa hạt, trước khi

cho ào phễu, nên sử dụng xẻng nghiền nhỏ các mảng côm lớn để xát hạt nhanh

ạt văng vào thùng bột

* Trộn hoàn tất: Khi máy trộn đang được vận hành, không được đứng gân, song

` sau khi xát hạt xong, phải đậy nắp thùng lại ngay đề tránh côm chưa qua máy xát

song với cạnh nhọn của nắp trông để đề phòng nguy cơ tai nạn có thê xảy ra Tá được thêm vào khi trộn hoàn tất thường có khối lượng nhỏ nên cần phải được rây qua mắt rây thích hợp rồi mới cho vào máy trộn để trộn hoàn tất Nên trộn từng lô để tránh

nhằm lẫn trong lúc trộn, đặc biệt là nhằm lẫn tá được trơn chảy

- Đóng gói sản phẩm trung gian: Sau khi trộn hoàn tất sản phâm được đựng

trong 2 lớp túi nilon và đặt trong thùng nhựa Hạn chế không khí chứa nhiều trong túi

đựng sản phẩm Đông thời cần phải bỏ phiêu thành phẩm ở giữa 2 lớp túi nilon, và đán

nhãn ghi số lô sản xuất, tên sản phẩm, khôi lượng, ở bên ngoài thùng

+Dập viên: nhân viên đứng máy cũng phải tiến hành các bước vệ sinh, kiểm tra máy và điều kiện môi trường tại phòng sản xuất như đã nói ở phân pha chế

- Máy dập viên: Lắp máy tốn nhiêu thời gian vì cần phải tập trung và cân thận

để tránh sai sót trong quá trình đập Tùy theo mặt hàng, chày côi mỗi lần sản xuất 1 mặt hàng mới cần phải thay đôi chày cối dé tạo ra viên thuốc có hình dạng thích hợp

Mỗi phòng sản xuất có 1 cân phân tích có độ chia nhỏ nhất đáp ứng đủ khả năng

cân chính xác khối lượng của sản phẩm