Giới thiệu tổng quan về trung tâm kiểm nghiệm gia lai

, tổ chức bộ máy hình thành thì chất lượng công tác thực sự được cải thiện, bước đầu Trung tâm chia làm 02 tổ, rồi thành lập 02 phòng (HCKHTH và CMKT), chi bộ có 3 đảng viên xin tách ra khỏi khối Liên trạm sinh hoạt độc lập để trực tiếp lãnh đạo đơn vị. Chi đoàn thanh niên đến năm 2005 mới thành lập khi lực lượng trẻ được tăng cường tuyển dụng, từ đó CĐCS như được tiếp thêm sức sống, ngày càng phát huy hiệu quả, đoàn kết được cũng cố, dân chủ được mở rộng, đấu tranh phê và tự phê bình phát huy tác dụng, đơn vị từng bước đi vào nề nếp, chất lượng công tác không ngừng được nâng lên, phát hiện thuốc kém chất lượng ngày càng nhiều, phục vụ yêu cầu quản lý nhà nước ngày càng tốt hơn, t

PHẦN 1: GIỚI THIỆU VỀ TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM GIA LAI

1 Giới thiệu tổng quan về Trung tâm kiểm nghiệm Gia Lai

Hình 1: Hình ảnh của Trung tâm kiểm nghiệm Gia Lai

1.1 Lịch sử hình thành và phát triển

Sau ngày miền Nam hoàn toàn giải phóng, nước nhà thống nhất (30/4/1975), dân tộc ta hoàn toàn độc lập tự do, nhân dân ta thật sự làm chủ đất nước, chấm dứt ách ngoại xâm, dẹp yên thù trong, đánh bại giặc ngoài, hoàn thành sứ mệnh cao cả

mà Bác Hồ muôn vàng kính yêu hằng mong muốn, đó là : “ Đánh cho Mỹ cút / Đánh cho Ngụy nhào” Đằng sau sự vinh quang, bộn bề của những ngày đầu mới giải phóng ấy, Đảng, Nhà nước vẫn không quên sự cần thiết của công tác kiểm tra, giám sát nhằm đảm bảo chất lượng thuốc để chăm sóc, bảo vệ và nâng cao sức khỏe cho nhân dân… thế là Trạm kiểm nghiệm Dược Phẩm Gia Lai - Kon Tum ra đời Trung tâm Kiểm nghiệm Gia Lai tiền thân là Trạm Kiểm nghiệm Dược phẩm tỉnh Gia Lai - Kon Tum, được thành lập vào ngày 19/08/1976 Sau ngày tách ra 2 tỉnh Gia Lai và Kon Tum năm 1991, được gọi là Trạm Kiểm nghiệm Dược phẩm tỉnh Gia Lai Đến 01/10/1999 nâng cấp lên Trung tâm và đổi tên thành Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm Gia Lai, ngày 05/9/2005 UBND tỉnh theo

hướng dẫn của BYT đổi tên thành Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm; ngày 31/7/2008 theo Quyết định số 428/QĐ-UBND của Ủy ban nhân dân tỉnh Gia Lai đổi tên thành Trung tâm Kiểm Nghiệm Gia Lai cho đến nay Trung tâm Kiểm nghiệm là đơn vị sự nghiệp, trực thuộc Sở Y tế Gia Lai, có chức năng nhiệm

vụ tham mưu giúp ngành y tế trong việc kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm lưu thông trên địa bàn tỉnh

1.1.1 Giai đoạn hình thành (1976 -1979)

Tại quyết định số 26/QĐ-TC ngày 19/8/1976 “V/v thành lập Trạm kiểm nghiệm Dược phẩm” của UBND tỉnh GiaLai-KonTum, do Chủ tịch UBND tỉnh ký với định biên ban đầu được giao là 5 biên chế, trong đó có 2 DSĐH, 1DSTH, 1DT

và 1 công nhân; trụ sở làm việc chính thức đầu tiên được TT Y tế tạm giao là nhà số

30 đường Phan Đình Phùng thị xã Pleiku, ở chung với khu tập thể của CBVC ngành

Y tế Ngày 16/11/1978, do yêu cầu đặc thù của công tác chuyên môn kỹ thuật nên Trung tâm Y tế đã quyết định di chuyển Trạm kiểm nghiệm (KN) ra khỏi khu tập thể và bàn giao công trình xây nhà tập thể của CBCNV Trạm VSPD đang làm dở dang cho Trạm KN tiếp quản và tiếp tục xây dựng thành khu nhà làm việc, với diện tích khoảng 150m2

và đã đảm nhiệm vai trò lịch sử trong suốt 30 năm từ

1978-2008, đó chính là mảnh đất mà Trung tâm Kiểm nghiệm Gia Lai đang đứng chân ngày nay

1.1.2 Giai đoạn xây dựng, củng cố (1980-2000)

 Giai đoạn xây dựng (1980-1990):

Năm (05) biên chế đầu tiên đã hoàn thành xong giai đoạn thành lập Trạm kiểm nghiệm dược phẩm của tỉnh Gia Lai - Kon Tum, có thể nói đó là 5 viên gạch xây nền móng để có TTKN ngày nay Những thời gian sau đó, do yêu cầu nhiệm vụ, việc bổ sung biên chế, việc điều chuyển nhân lực đi và đến liên tục thay đổi, tuy nhiên trong suốt 10 năm vẫn duy trì số lượng từ 7- 9 người Những năm sau đó có

bổ sung thêm một vài biên chế từ nguồn học sinh trung cấp tốt nghiệp ra trường, tuy

nhiên mãi đến năm 1990 biên chế cũng chỉ đến 9 người

 Giai đoạn cũng cố (1991-2000)

Năm 1991, tỉnh Gia Lai - Kon Tum chia tách thành 2 tỉnh Gia Lai và Kon Tum, SYT điều động một số cán bộ đi tỉnh mới Kon Tum, nhân lực của Trung tâm lại thiếu hụt, tuy sau đó lại được bổ sung cán bộ mới ra trường, nhưng biên chế cũng chỉ đến 9 người, tuy nhiên cơ cấu trình độ có thay đổi, được cũng cố và nâng lên ( 3 DSĐH, 1 KS, 3 DSTH ) Ngày 01/10/1999 Trạm kiểm nghiệm Dược phẩm bổ sung thêm chức năng KN Mỹ phẩm và được đổi tên thành Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Vậy là, sau hơn 20 năm thành lập đơn vị, Trung tâm đã nâng biên chế từ 5 người lên 9 người, Trạm đổi tên thành Trung tâm, tổ chức bộ máy và nhân lực được củng cố

1.1.3 Giai đoạn ổn định và phát triển (2001-2010)

 Giai đoạn ổn định (2001-2005)

Đến năm 2002, tuy định biên được giao nâng lên 12 biên chế nhưng đơn vị không tuyển được người do thu nhập của ngành kiểm nghiệm quá khó khăn, nhiều người đến nhận công tác rồi lại bỏ việc và xin chuyển đi nơi khác, mãi cho đến năm

2004, đơn vị mới chính thức tuyển đủ nhân lực theo chỉ tiêu được giao 12 người Tuy tăng được người, song cái khó tiếp theo là kinh phí được cấp để hoạt động quá thấp, năm 2003 ngân sách cấp 225 triệu/năm, trong đó tiền lương đã chiếm hơn 65%, kinh phí còn lại không đủ để mua vật tư tiêu hao, chứ nói chi đến

bổ sung trang thiết bị (TTB) Lúc bấy giờ dụng cụ phòng thí nghiệm ( PTN) thực tế không đủ cho mọi người cùng làm, người làm buổi sáng phải rửa qua trưa để chiều người khác sử dụng Trong tình thế ấy, chất lượng công tác thực sự không cao, phát hiện thuốc kém chất lượng không nhiều nên khó thuyết phục với cấp trên để xin tăng đầu tư và bổ sung kinh phí.Trăn trở, đắng đo và xác định muốn thuyết phục được tăng kinh phí hoạt động thì phải nâng cao chất lượng công tác, mà muốn nâng cao chất lượng trước hết phải cần có con người, phải đổi mới bắt đầu từ con người…, đứng trước bài toán đó, dù đã rất khó khăn về kinh phí đơn vị vẫn quyết định xây dựng đề án trình SYT xin bổ sung biên chế, trong khi chờ đợi định biên

được duyệt, đơn vị đã hợp đồng thêm 04 cán bộ làm công tác chuyên môn Đơn vị đạt quân số 16 CBVC theo đề án xây dựng Thực tế cho thấy, từ khi nhân lực tăng lên, tổ chức bộ máy hình thành thì chất lượng công tác thực sự được cải thiện, bước đầu Trung tâm chia làm 02 tổ, rồi thành lập 02 phòng (HC-KHTH và CM-KT), chi

bộ có 3 đảng viên xin tách ra khỏi khối Liên trạm sinh hoạt độc lập để trực tiếp lãnh đạo đơn vị Chi đoàn thanh niên đến năm 2005 mới thành lập khi lực lượng trẻ được tăng cường tuyển dụng, từ đó CĐCS như được tiếp thêm sức sống, ngày càng phát huy hiệu quả, đoàn kết được cũng cố, dân chủ được mở rộng, đấu tranh phê và tự phê bình phát huy tác dụng, đơn vị từng bước đi vào nề nếp, chất lượng công tác không ngừng được nâng lên, phát hiện thuốc kém chất lượng ngày càng nhiều, phục

vụ yêu cầu quản lý nhà nước ngày càng tốt hơn, tuổi trẻ thực sự là một luồn gió mới

 Giai đoạn phát triển (2005 - 2010)

Với những kết quả đạt được nêu trên, từng bước Trung tâm đã cải thiện được mối quan hệ đối nội cũng như đối ngoại; lãnh đạo SYT đã tin cậy, các sở, ban ngành và lãnh đạo UBND tỉnh đã thực sự quan tâm giúp đở, đầu tư kinh phí nâng cấp cơ sở hạ tầng, vật tư kỹ thuật Liên tục trong những năm qua từ 2005-2010, Trung tâm đã được bổ sung thêm nhiều TTB, kinh phí hoạt động liên tục được tăng lên, từng bước đáp ứng yêu cầu nhiệm vụ được giao, đặc biệt năm 2008 trụ sở đơn

vị được xây mới và đưa vào hoạt động, năm 2009, 2010 thêm nhiều thiết bị kỹ thuật cao được đầu tư (UV-Vis, Đo độ hòa tan, HPLC, GCMS, AAS…), bên cạnh đó là

sự hỗ trợ tích cực về chuyên môn nghiệp vụ của tuyến trên, sự hướng dẫn, đào tạo tận tình về kỹ thuật chuyên sâu của VKN thuốc Tp Hồ Chí Minh và VKN thuốc

TƯ, sự hợp tác thiện chí của một số Trung tâm kiểm nghiệm các tỉnh bạn như: Thừa thiên –Huế, Quãng Ngãi, Bình Định, Phú Yên…, đơn vị tích cực khai thác nguồn nhân lực và TTB mới được đầu tư, từ đó công tác kiểm nghiệm phát hiện thuốc không đạt chất lượng ngày càng nhiều, chất lượng ngày càng cao, số lượng các năm sau đều cao hơn năm trước, vừa phong phú, đa dạng cả về hoạt chất và dạng bào

chế, đồng thời luôn được các nhà kinh doanh, SX chấp nhận, nên đã góp phần đáng

kể cùng ngành y tế Gia Lai chăm lo và bảo vệ tốt SK cho nhân dân

Thấy được tầm quan trọng của việc quản lý chất lượng PTN theo hệ thống ISO/IEC 17025, Trung tâm đã xác định ngay và quyết tâm triển khai áp dụng nhằm đáp ứng yêu cầu nhiệm vụ của đơn vị trong giai đoạn mới Sau gần 1 năm tổ chức đào tạo, huấn luyện cho toàn thể CBVC với sự tư vấn chuyên nghiệp của Quatest 2 (Đà Nẵng), tháng 03/2011 Trung tâm kiểm nghiệm Gia Lai đã chính thức được BoA (VP-Công nhận chất lượng) thuộc Bộ KH-CN cấp chứng chỉ công nhận đạt tiêu chuẩn ISO/IEC 17025

1.2 Thành tựu đạt được trong những năm gần đây

 Năm 2003: UBND tỉnh tặng bằng khen

 Năm 2004: BYT tặng bằng khen

 Năm 2005: UBND tỉnh tặng danh hiệu Tập thể lao động xuất sắc

 Năm 2006: BYT tặng bằng khen

 Năm 2007: BYT tặng bằng khen

 Năm 2008: Thủ tướng chính phủ tặng bằng khen

 Năm 2010: Chủ tịch nước tặng thưởng Huân chương Lao động hạng Ba

 Năm 2011: công nhận Phòng thử nghiệm đạt tiêu chuẩn ISO/IEC 17025

 Năm 2012: BYT tặng bằng khen

 Năm 2013: BYT tặng bằng khen

 Năm 2014: BYT tặng bằng khen

 Năm 2015: Cục Quản lý Dược chứng nhận là phòng kiểm nghiệm đạt nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc”

 Năm 2016: BYT tặng bằng khen

Ngoài những thành tích trên, trong các hoạt động của chi bộ cũng như công đoàn cơ

sở đã đạt được những thành công nhất định

 Đạt danh hiệu “Chi bộ trong sạch vững mạnh” liên tục trong những năm qua

 Được Đảng ủy cấp giấy khen về thực hiện vận động “ Học tập và àm theo tấm gương đạo đức Hồ Chí Minh”

 Đạt “ Công đoàn cơ sở vững manh”, “Chi đoàn vững mạnh, xuất sắc”

 Nhiều cá nhân được ngành y tế tặng nhiều bằng khen, giấy khen vì có thành tích xuất sắc trong hoạt động công đoàn

1.3 Sơ đồ tổ chức

Sơ đồ tổ chức của trung tâm

1.4 Chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn, trách nhiệm của trung tâm:

- Trung tâm Kiểm nghiệm Gia Lai là đơn vị sự nghiệp trực thuộc Sở Y tế Gia Lai được thành lập theo quyết định số 681/QĐ-SYT ngày 01/10/1999 của Giám đốc Sở

Y tế Gia Lai,

- Căn cứ theo quyết định số 2176/2000/QĐ-BYT ngày 18/07/2000 của Bộ trưởng

Bộ Y tế về việc ban hành “Qui định chức năng nhiệm vụ và tổ chức bộ máy của Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm, mỹ phẩm"

BAN LÃNH ĐẠO ( GĐ, PGĐ )

HỘI ĐỒNG TĐKT-KL

Phòng HL-ĐD

Phòng DL-VS

Trung tâm Kiểm nghiệm là đơn vị có tư cách pháp nhân, có con dấu riêng, có

cơ sở làm việc riêng và được mở tài khoản tại kho bạc Nhà nước

1.4.2 Nhiệm vụ

 Kiểm nghiệm và nghiên cứu kiểm nghiệm các loại thuốc, mỹ phẩm kể cả nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm qua các khâu thu mua, sản xuất, pha chế, bảo quản, lưu thông, sử dụng do các cơ sở sản xuất kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm gửi tới hoặc lấy mẫu trên địa bàn tỉnh để kiểm tra và giám sát chất lượng

 Xây dựng phương pháp kiểm nghiệm, chỉ đạo và hướng dẫn về mặt kỹ thuật chuyên môn, nghiệp vụ kiẻm nghiệm thuốc, mỹ phẩm của các đơn vị hành nghề dược, mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh

 Tổ chức nghiên cứu, thẩm định các tiêu chuẩn kỹ thuật cấp cơ sở đối với thuốc

và mỹ phẩm, tham gia xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật cấp nhà nước về thuốc, mỹ phẩm theo sự phân công của Bộ Y tế Hướng dẫn việc áp dụng những tiêu chuẩn kỹ thuật cho các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm ở địa phương, kiểm tra đôn đốc việc thực hiện tiêu chuẩn kỹ thuật đó

 Báo cáo định kỳ về tình hình chất lượng thuốc, mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh với Giám đốc Sở Y tế, tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế trong việc giải quyết những tranh chấp về chất lượng thuốc, mỹ phẩm tại địa phương, tham gia giải quyết các trường hợp khiếu nại về chất lượng thuốc, mỹ phẩm thuốc lĩnh vực chuyên môn kiểm nghiệm; tham gia vào việc kiểm tra thực hiện các qui chế, chế độ chuyên môn

về dược

 Nghiên cứu khoa học nhằm thúc đẩy các mặt hoạt động của công tác kiểm soát, kiểm nghiệm ở địa phương và phục vụ yêu cầu nâng cao chất lượng thuốc, mỹ phẩm

 Đào tạo, bồi dưỡng cán bộ chuyên khoa kiểm nghiệm và tham gia đào tạo cán

bộ dược ở địa phương

 Quản lý tổ chức, cán bộ công chức và tài sản được giao theo đúng qui định của nhà nước

 Thực hiện các nhiệm vụ khác do Giám đốc Sở Y tế giao

1.4.3 Quyền hạn

 Được cử cán bộ đến các cơ sở sản xuất, thu mua, bào chế, sử dụng thuốc, kinh doanh lưu thông phân phối thuộc khu vực y tế nhà nước, tập thể hay tư nhân để lấy mẫu kiểm nghiệm theo qui định của pháp luật hiện hành

 Yêu cầu các cơ quan, đơn vị có liên quan cung cấp các tài liệu cần thiết làm căn

cứ để xác định chất lượng thuốc như: tiêu chuẩn kỹ thuật, quy trình, quy phạm, phương pháp kiểm nghiệm, hồ sơ kiểm nghiệm

 Kết luận có giá trị pháp lý về tình trạng chất lượng các mẫu thuốc, mỹ phẩm, nguyên phụ liệu làm thuốc, mỹ phẩm do chính Trung tâm Kiểm nghiệm lấy mẫu hoặc các cơ quan quản lý nhà nước lấy mẫu, gửi mẫu theo đúng qui định của thông

tư hướng dẫn lấy mẫu

 Kiểm tra, đôn đốc các cơ sở kiểm soát, kiểm nghiệm (nếu có) về mặt nghiệp vụ,

kỹ thuật, có quyền nhận xét ưu khuyết điểm trong công tác chuyên môn kỹ thuật về quản lý chất lượng của các cơ sở và kiến nghị đề xuất những biện pháp sửa chữa, khắc phục (nếu có)

 Được thu phí kiểm nghiệm mẫu gửi theo đúng qui định hiện hành

 Được sử dụng con dấu riêng để giao dịch công tác trong phạm vi nhiệm vụ và quyền hạn đã qui định

1.4.4 Trách nhiệm

 Chịu trách nhiệm trước Giám đốc Sở Y tế về kết luận chất lượng của lô hàng (đối với mẫu do Trung tâm trực tiếp lấy mẫu hoặc các cơ quan QLNN lấy theo đúng qui định), mẫu của khách hàng trực tiếp gửi để xác định chất lượng

 Trung tâm Kiểm nghiệm có con dấu riêng, biên chế, kinh phí hoạt động thường xuyên được UBND Tỉnh cấp hàng năm, có tài khoản riêng, do đó không chịu bất kỳ một áp lực nào từ nội bộ hoặc bên ngoài về thương mại, tài chính và các áp lực khác làm ảnh hưởng đến công việc

 Khách hàng của Trung tâm là các cơ quan quản lý nhà nước (thanh tra, nghiệp

vụ dược ), các đơn vị và cá nhân có sản xuất, kinh doanh, lưu thông phân phối, sử dụng thuốc và các đối tượng khác có nhu cầu xác định chất lượng

 Để đảm bảo và nâng cao chất lượng dịch vụ nhằm thỏa mãn nhu cầu của khách hàng, Trung tâm Kiểm nghiệm thường xuyên đầu tư trang bị cơ sở kỹ thuật, các trang thiết bị hiện đại và luôn coi trọng công tác đào tạo một đội ngũ cán bộ vững

về nghiệp vụ, giỏi về chuyên môn

 Quản lý vật tư, tài chính theo qui định của pháp luật hiện hành

 Tổng hợp các mặt hoạt động của Trung tâm, thu thập thông tin và phân tích số liệu, thực hiện chế độ báo cáo theo qui định, chịu trách nhiệm về các số liệu đã báo cáo

 Quản lý và tham mưu cho Giám đốc Trung tâm về công tác tổ chức cán bộ, thực hiện các chế độ chính sách, thi đua, khen thưởng, kỷ luật liên quan đến công tác kiểm nghiệm theo qui định của nhà nước và của Bộ Y tế

 Thực hiện các nhiệm vụ hành chính của cơ quan

 Mua sắm vật tư, trang thiết bị theo kế hoạch đã được duyệt và theo các qui định hiện hành để phục vụ cho các hoạt động của Trung tâm

 Quản lý vật tư, tài sản, điều động phương tiện theo kế hoạch của Giám đốc Trung tâm

 Phối hợp tổ chức các hội nghị, hội thảo theo kế hoạch hàng năm

1.5.2 Phòng Hóa Lý - Đông dược

 Thực hiện kiểm nghiệm, xác định chất lượng thuốc (trong đó có thuốc đông dược - dược liệu), nguyên liệu, phụ liệu, làm thuốc bằng các phương pháp hóa học, vật lý Kết quả kiểm nghiệm phục vụ cho việc quản lý, giám sát chất lượng thuốc lưu thông trên thị trường và giải quyết các tranh chấp về chất lượng thuốc trên địa bàn tỉnh

 Tham gia lấy mẫu để kiểm tra, đánh giá chất lượng tại các cơ sở sản xuất lưu thông, xuất nhập khẩu, phân phối, bảo quản và sử dụng trên địa bàn tỉnh, tham gia quản lý, giám sát chất lượng thuốc theo đúng qui định của Pháp luật

 Nghiên cứu khoa học và triển khai ứng dụng tiến bộ kỹ thuật trong phân tích, kiểm nghiệm thuốc Tham gia nghiên cứu, xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng các cấp về thuốc (trong đó có thuốc đông dược - dược liệu)

 Giúp đỡ và hỗ trợ kỹ thuật, nghiệp vụ, kiểm soát, kiểm nghiệm cho các cơ sở sản xuất thuốc trên địa bàn tỉnh và tham gia biên soạn tư liệu thông tin khoa học, kỹ thuật về phân tích, kiểm nghiệm và quản lý chất lượng thuốc

1.5.3 Phòng Mỹ phẩm - Thực phẩm

 Thực hiện kiểm nghiệm, xác định chất lượng mỹ phẩm , thực phẩm Kết quả kiểm nghiệm phục vụ cho việc quản lý, giám sát chất lượng mỹ phẩm, thực phẩm lưu thông trên thị trường và giải quyết các tranh chấp về chất lượng mỹ phẩm , thực phẩm trên địa bàn tỉnh

 Tham gia lấy mẫu để kiểm tra, đánh giá chất lượng mỹ phẩm tại các cơ sở sản xuất lưu thông, xuất nhập khẩu, phân phối, bảo quản và sử dụng trên địa bàn tỉnh, tham gia quản lý, giám sát chất lượng mỹ phẩm theo đúng qui định của Pháp luật

 Nghiên cứu khoa học và triển khai ứng dụng tiến bộ kỹ thuật trong phân tích, kiểm nghiệm mỹ phẩm, thực phẩm Tham gia nghiên cứu, xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng về mỹ phẩm , thực phẩm

 Giúp đỡ và hỗ trợ kỹ thuật, nghiệp vụ, kiểm soát, kiểm nghiệm mỹ phẩm cho các cơ sở sản xuất trên địa bàn tỉnh và tham gia biên soạn tư liệu thông tin khoa học, kỹ thuật về phân tích, kiểm nghiệm và quản lý chất lượng mỹ phẩm, thực phẩm

1.5.4 Phòng Dược lý - Vi sinh

 Thực hiện kiẻm nghiệm bằng các phương pháp sinh vật hoặc vi sinh vật để xác định chất lượng thuốc, nguyên liệu, phụ liệu làm thuốc và mỹ phẩm Kết quả kiểm nghiệm phục vụ cho việc quản lý, giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm lưu thông trên thị trường và giải quyết các tranh chấp về chất lượng thuốc, mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh

 Tham gia lấy mẫu để kiểm nghiệm, đánh giá chất lượng đối với các cơ sở sản xuất, lưu thông, xuất nhập khẩu, phân phối, bảo quản, sử dụng trên địa bàn tỉnh

 Nghiên cứu khoa học và triển khai ứng dụng tiến bộ kỹ thuật trong phân tích, kiểm nghiệm bằng phương pháp vi sinh Tham gia nghiên cứu, xây dựng tiêu chuẩn

kỹ thuật, chất lượng các cấp về đánh giá chất lượng thuốc, thuốc đông dược - dược liệu và mỹ phẩm bằng phương pháp vi sinh

 Giúp đỡ và hỗ trợ kỹ thuật, nghiệp vụ, kiểm soát, kiểm nghiệm cho các cơ sở sản xuất thuốc, thuốc đông dược - dược liệu và mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh và tham gia biên soạn tư liệu thông tin khoa học, kỹ thuật về phân tích, kiểm nghiệm và quản lý chất lượng thuốc, thuốc đông dược - dược liệu và mỹ phẩm

PHẦN 2: NỘI DUNG VÀ TIẾN ĐỘ

2 Nội dung và tiến độ

 Thời gian: Từ ngày 09/01/2017 đến ngày 19/03/2017 (trong đó có 2 tuần

- Tìm hiều các hoạt động của trung tâm Kiểm nghiệm – Sở y tế tỉnh Gia Lai

- Làm việc theo sự phân công và hướng dẫn của cán bộ phụ trách chuyên môn

- Viết báo cáo thực tập

- Tham quan đơn vị thực tập

- Tìm hiểu cơ cấu tổ chức hành chính, chức năng, hoạt động của đơn vị thực tập

- Tìm hiểu tiêu chuẩn trong phòng Lab

- Tham quan, nghiên cứu các phương pháp và các

thiết bị phân tích mà đơn vị hiện có

- Học tập tinh thần, thái độ làm việc của các cán bộ

và nhân viên tại đơn vị thực tập

và nhân viên tại đơn vị thực tập

và nhân viên tại đơn vị thực tập

-Học tập tinh thần, thái độ làm việc của các cán bộ

và nhân viên tại đơn vị thực tập

- Kết quả: đã thực hiện hầu hết các nội dung và đúng tiến độ trong thời gian

thực tập tại trung tâm

PHẦN 3: KẾT QUẢ CỤ THỂ

3 Kết quả thực hành

3.1 Tìm hiểu về cuốn sổ tay chất lượng của trung tâm theo IS0/IEC17025 và GLP đồng thời tìm hiểu cơ cấu hành chính của trung tâm ( như đã nêu ở Phần 1)

3.2 Tìm hiểu

- Yêu cầu bổ sung để công nhận các phòng thử nghiệm lĩnh vực dược

- Yêu cầu bổ sung để công nhận các phòng thử nghiệm lĩnh vực sinh

- Yêu cầu bổ sung để công nhận các phòng thử nghiệm lĩnh vực hóa

3.3 Tìm hiểu các phương pháp dùng để kiểm nghiệm

- Phương pháp xác định chỉ số acid, ester, xà phòng hóa

- Phương pháp xác định độ trong dungd ịch

- Phương pháp khối lượng riêng và tỉ trọng

- Phương pháp chỉ số pH

- Phương pháp sắc kí lớp mỏng

- Phương pháp sắc kí khí

- Phương pháp xác định tro toàn phần

- Phương pháp chuẩn độ đo điện thế

- Phương pháp giới hạn asen trong mỹ phẩm

- Phương pháp xác định giới hạn kim loại nặng trong mỹ phẩm

- Phương pháp màu saccs của dung dịch

- Phương pháp định lượng bằng đo thể tích

- Phương pháp thử độ đồng đều khối lượng

- Phương pháp định lượng ltinh dầu

- Phương pháp quang phổ tử ngoại _ khả kiến