ĐỊNH LƯỢNG VIÊN nén CETIRIZIN bản tt

ĐỊNH LƯỢNG VIÊN NÉN CETIRIZIN BẰNG PHƯƠNG PHÁP HPLC... CHỨC NĂNGTham mưu giúp Sở Y tế trong việc kiểm tra, giám sát và quản lý chất lượng các loại thuốc - mỹ phẩm - thực phẩm được sản xu

ĐỊNH LƯỢNG VIÊN NÉN CETIRIZIN BẰNG PHƯƠNG PHÁP HPLC

NỘI DUNG

GiỚI THIỆU VỀ TTKN THUỐC - MỸ PHẨM - THỰC PHẨM TT HUẾ

ĐỊNH LƯỢNG VIÊN NÉN CETIRIZIN BẰNG PHƯƠNG PHÁP HPLC

4 1

2

PHẦN 1: GiỚI THIỆU VỀ TTKN

1 CHỨC NĂNG

Tham mưu giúp Sở Y tế trong việc kiểm tra, giám sát và quản lý chất lượng các loại thuốc - mỹ phẩm - thực phẩm được sản xuất, tồn trữ, lưu hành và sử dụng tại địa phương.

2.NHIỆM VỤ

Kiểm nghiệm và nghiên cứu xác định chất lượng các loại thuốc - mỹ phẩm - thực phẩm

Xây dựng phương pháp kiểm nghiệm, chỉ đạo và hướng dẫn về mặt chuyên môn, nghiệp vụ

Tham gia xây dựng, góp ý, thẩm định tiêu chuẩn kỹ thuật về mặt chất lượng thuốc - mỹ phẩm - thực phẩm

Báo cáo định kỳ về tình hình chất lượng thuốc - mỹ phẩm - thực phẩm trên địa bàn tỉnh với Sở Y tế

3 CƠ CẤU TỔ CHỨC

Click icon to add picture

SƠ ĐỒ CƠ CẤU TỔ CHỨC CỦA TRUNG TÂM

PHẦN 2: ĐỊNH LƯỢNG CETIRIZIN BẰNG PHƯƠNG PHÁP HPLC

I PHƯƠNG PHÁP SẮC KÝ LỎNG HIỆU NĂNG CAO - HPLC

1.1 Khái niệm

- Phổ biến nhất hiện nay, sử dụng để định tính và định lượng trong phân tích kiểm nghiệm

- Là một phương pháp chia tách với:

• Pha động là chất lỏng được đẩy qua pha tĩnh dưới áp lực bơm cao áp

• Pha tĩnh là một chất rắn đã được phân chia

- Phân tách trên cơ chế hấp phụ, phân bố khối lượng, trao đổi ion

Hình1: Hệ thống máy sắc ký lỏng hiệu năng cao

- Tách các chất dựa vào ái lực khác nhau giữa các chất với pha tĩnh và pha động

- Tùy thuộc ái lực của các chất với hai pha mà dẫn đến sự phân tách

- Các chất sau khi ra khỏi cột được phát hiện bởi detector, kết quả được xử lý bằng phần mềm tương ứng

1.2 Nguyên tắc của phương pháp HPLC

Hình 2: Sơ đồ cấu tạo hệ thống phân tích HPLC

1- Bình chứa pha động 5- Pha tĩnh 2- Bộ phận khử khí 6- Detector 3- Bơm cao áp 7- Hệ thống máy 4- Bộ phận tiêm mẫu 8- In dữ liệu

1.3 Cấu tạo của hệ thống phân tích HPLC

Hình 3: Hình ảnh bên trong máy sắc ký lỏng HPLC 20A

a) Pha động

- Trơ và không tác dụng hóa học với pha tĩnh

- Bền và ổn định trong quá trình chạy sắc ký

- Hòa tan tốt hỗn hợp các chất phân tích

- Phù hợp với detectơ đã lựa chọn

b) Pha tĩnh

- Cân bằng chuyển khối lượng được thiết lập nhanh

- Pha tĩnh có dung lượng lớn

- Khoảng áp suất làm việc tương đối rộng

•

1.3 Cấu tạo của hệ thống phân tích HPLC

c) Detector hấp thụ tử ngoại- khả kiến UV-Vis

•

1: Nguồn sáng 4,8: Các bộ đơn sắc 9: Bộ phận so sánh 2: Gương 5: flowcell 11: Xử lý số liệu 3,7: Các bán gương 6,10: Tế bào quang điện

Hình 4: Detectror UV-VIS

1.3 Cấu tạo của hệ thống phân tích HPLC

Đưa hỗn hợp lên pha tĩnh

Cho pha động chạy qua pha tĩnh

1.4 Quá trình sắc ký

1.5 Các đại lượng đặc trưng trên sắc ký đồ

Hình 5: Sắc đồ của 2 chất được tách ra khỏi nhau

Wb1 & Wb2: độ rộng đường tại nền của đỉnh 1 và 2 tm: Thời gian chết

tR'1 & tR'2: Thời gian lưu hiệu chỉnh

II ĐỊNH LƯỢNG VIÊN NÉN CETIRIZIN

2.1 Tổng quan về cetirizin

Công thức phân tử: C21H27Cl3N2O3

Khối lượng phân tử: 461,82

a) Đối tượng nghiên cứu

Đối tượng nghiên cứu là các chế phẩm có chứa Cetirizin 2HCl 10mg Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu kỹ thuật:

Acetonitril - dd kali dihydro phosphat 0,01 M

Dd cetirizin hydroclorid chuẩn 0,02% trong pha động

Detector quang phổ tử ngoại có bước sóng 230 nm

Detector

b) Điều kiện sắc ký

Hình 6: Phổ hấp thụ tử ngoại của chất chuẩn cetirizin

c) Cách tiến hành

3 bước

3.

Tính hàm lượng cetirizin hydroclorid, cetirizin trong 1đv chế phẩm

2.

Tiến hành sắc ký lần lượt dung dịch chuẩn và dung dịch thử

1.

Kiểm tra khả năng thích hợp của hệ thống sắc ký

d) Hàm lượng của cetirizin trong chế phẩm

e) Sắc đồ và thông số thu được từ sắc đồ

Thank You!