Các quy định bảo quản thuốc ở điều kiện lạnh

Các quy định bảo quản thuốc ở điều kiện lạnh

Lớp: Dược 4A, Nhóm 1, Tổ 5

Quy đ nh b o qu n thu c    ị ả ả ố ở

đi u ki n l nh ề ệ ạ

• Điều kiện bảo quản thuốc phải là điều kiện ghi trên nhãn thuốc

• Điều kiện bảo quản bình thường: khô, thoáng, nhiệt độ từ 250C hoặc tuỳ thuộc vào điều kiện khí hậu, nhiệt độ có thể lên đến 300C (WHO)

15-• Nhãn không ghi rõ điều kiện bảo quản → bảo quản ở điều kiện bình thường

• Trường hợp ghi là bảo quản lạnh → vận dụng các qui định

Quy đ nh v  đi u ki n b o qu n thu c ị ề ề ệ ả ả ố

Quyết định số: 2701/2001/QĐ-BYT ngày 29/6/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế

 Mốc nhiệt độ tiêu chuẩn

  Kho l nh: Nhi t đ  không v t quá 8 0C.      ạ ệ ộ ượ

  T  l nh: Nhi t đ  trong kho ng 2­8 0C ủ ạ ệ ộ ả

  Kho đông l nh: Nhi t đ  không đ c v t quá  ­ 10 0C ạ ệ ộ ượ ượ

  Kho mát: Nhi t đ  trong kho ng 8­15 0C ệ ộ ả

Quy đ nh b o qu n thu c   đi u ki n l nh ị ả ả ố ở ề ệ ạ

Quyết định số: 2701/2001/QĐ-BYT ngày 29/6/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế

tủ lạnh

kho lạnh Thùng cách nhiệt

xe lạnhCác thiết bị, dụng cụ

 Kho lạnh, tủ lạnh:

 Phải có thể tích thích hợp đủ để sắp xếp hợp lý các sản phẩm

 Phải được trang bị các dụng cụ, thiết bị theo dõi liên tục nhiệt

độ, độ ẩm Trong trường hợp không thể sử dụng thiết bị theo dõi nhiệt độ tự động, nên sử dụng thêm nhãn có khả năng thay đổi màu do tác động của nhiệt độ

 Phải có thiết bị ghi tự động và có hệ thống báo động khi nhiệt độ vượt ra ngoài giới hạn cho phép

cần

Các thiết bị, dụng cụ

đánh giá thẩm định để đảm bảo duy trì nhiệt độ trong khoảng giới hạn cho phép

Các thiết bị, dụng cụ

 Không thường xuyên mở cửa ra vào kho lạnh vì dễ làm thay đổi nhiệt độ.

ngắn → phải theo dõi chặt chẽ và quản lý theo trình tự thời hạn ghi trên nhãn→ tránh quá thời hạn

Một số lưu ý

Tên thu c  ố Nhi t đ  b o qu n (0C) ệ ộ ả ả

ATP 4 – 5 Chimotripsin 5 – 10 Ceporan 10 Vitamin A/D u  ầ 10

Fibrinogen 2 - 10 Gama globulin  4 - 10

Huy t thanh các lo i  ế ạ 2 – 8

Insulin 5 – 10 Pepsin 2 – 15 Tuberculin 4 – 10 Vaccin các lo i  ạ 2 – 8

Một số thuốc cần bảo quản ở điều kiện lạnh

Quy định về bảo quản vaccine

toC Dây chuyền lạnh hướng dẫn NSX

Quy t đ nh s  1730/QĐ­BYT ngày 16/5/2014 c a B  tr ng B  Y t ế ị ố ủ ộ ưở ộ ế

30 14 7

2

Ngày ở 37°C

Nhạy cảm với

nhiệt độ cao

Nhạy cảm với nhiệt độ đông băng

Nhạy cảm hơn Nhạy cảm với nhiệt độ đông băng

Measles OPV

DTP

DT/TT/Td Hep B

Yellow Fever

DTaP + combos

Cholera/

Typhoid Killed

Pneumo conj

BCG

Influenza

Men conj

JE mouse brain Men PS Men conj

Vaccine nhạy cảm với nhiệt độ

Chỉ thị nhiệt độ 37°C 25°C 5°C

Dây chuyền lạnh có vai trò cực kì quan trọng trong

bảo quản vaccine.

Không được để vaccine nhạy cảm với nhiệt độ đông

băng gần giàn lạnh nơi phát ra luồng khí lạnh

Kiểm tra mức độ an toàn của khu vực bảo quản bằng chỉ thị đông băng điện tử (Freeze Tag) hoặc máy ghi nhiệt độ

tự động đã được kích hoạt

Vaccine phải luôn được xếp lên giá, kệ trong buồng lạnh, đảm bảo cho không khí được lưu thông đều và tránh tiếp xúc trực tiếp với nền

+ 20C đến + 80C → an toàn

Buồng

lạnh

Tủ lạnh nằm

- Vaccine dễ hỏng do nhiệt (OPV, sởi, BCG) để ở phía dưới đáy tủ.

- Vaccine dễ hỏng do đông băng (như VGB, DPT, DT, Td, uốn ván, Hib, Thương hàn, Tả) để ở phía trên.

DPT-VGB-Tủ lạnh

 Luôn bảo quản vắc xin trong giỏ của tủ lạnh

 Nếu không có giỏ đựng: để vaccine nhạy cảm với nhiệt độ đông băng cách đáy tủ 20 cm bằng cách kê bình tích lạnh rỗng ở phía dưới

 Không để vaccine chạm vào thành tủ lạnh

 Tủ lạnh nằm tốt hơn tủ lạnh đứng← không khí nóng đi lên, không khí lạnh đi xuống

 Để bình chứa nước ở ngăn dưới cùng tủ lạnh → duy trì nhiệt độ khi

tủ lạnh mất điện

 Phòng có nhiều tủ lạnh, tủ đông nên có điều hoà do thiết bị này sinh

ra một lượng nhiệt lớn → nhanh hư hỏng

 Nếu ko có điều hoà → đặt máy quạt xung quanh để tăng thông khí

 Dự phòng nguồn cung cấp điện thay thế khi mất điện

Lưu ý

Bảo quản vaccine trong qt vận chuyển và sử dụng

1 Đặt phích vaccine ở chỗ mát

2 Đóng chặt nắp phích vaccine, chỉ mở khi có người đến tiêm chủng

3 Miếng xốp trong phích vaccine có những đường rạch nhỏ để cài lọ

vaccine Những lọ vaccine nhiều liều đã mở phải được cài vào đường rạch nhỏ trên miếng xốp trong phích vaccine trong suốt buổi tiêm chủng

4 Kiểm tra nhiệt kế để đảm bảo nhiệt độ ở +2°C đến +8°C, nếu >

→ thay phích/ bổ sung thêm đá

5 Kết thúc buổi tiêm chủng, để những lọ vaccine chưa mở vào tủ lạnh

và đặt trong hộp “ưu tiên sử dụng trước” và cần được sử dụng sớm trong buổi tiêm chủng tiếp theo

Phích

vaccine

 Thiết bị lạnh phải được bảo dưỡng, vệ sinh sạch sẽ Xả băng

thường xuyên đối với buồng lạnh, tủ lạnh Phích vaccine phải được lau khô sau khi sử dụng

 Các thiết bị phải được kiểm tra, theo dõi định kỳ tình trạng hoạt động và có kế hoạch sửa chữa/thay thế phù hợp → bảo đảm việc vaccine được lưu giữ an toàn trong quá trình bảo quản, vận

chuyển và sử dụng

 Phân công cán bộ hỗ trợ, giám sát việc bảo quản vaccine

 Xây dựng kế hoạch dự phòng khẩn cấp (tủ hỏng, cháy nổ, lũ lụt, mất điện)

Bảo dưỡng, giám sát

 Cung cấp nhiệt kế cho các tuyến

độ tự động tuyến quốc gia, khu

Cách đọc chỉ thị nhiệt độ lọ vaccine (VVM)

Chú ý: VVM không cho biết vaccine có tiếp xúc với nhiệt độ

đông băng hay không???

Sử dụng VVM để theo dõi việc tiếp xúc với nhiệt độ cao của vaccine.

Cách đọc chỉ thị đông băng điện tử

(Freeze tag)

 Theo dõi việc tiếp xúc với nhiệt độ đông

băng của vaccine

 Dấu V: Nhiệt độ >0oC

 Dấu X: nhiệt độ < 0oC

→ Nghiệm pháp lắc

Chú ý: Chỉ thị đông băng điện tử không cho biết vaccine có tiếp xúc với nhiệt độ cao hay