HOẠT ĐỘNG CẢNH GIÁC DƯỢC TRONG CHƯƠNG TRÌNH CHỐNG LAO QUỐC GIA NĂM 2013

Xây dựng các biểu mẫu báo cáo ADR chuyên biệt trong CTCL, khung hướng dẫn báo cáo ADR của thuốc chống lao.. Tham gia xây dựng đề cương đề tài theo dõi tích cực có chủ đích ADR của các

BỆNH VIỆN PHỔI TRUNG ƯƠNG CHƯƠNG TRÌNH CHỐNG LAO QUỐC GIA

HOẠT ĐỘNG CẢNH GIÁC DƯỢC TRONG CHƯƠNG TRÌNH CHỐNG LAO

QUỐC GIA NĂM 2013

Trình bày: ThS Nguyễn Thị Thuỷ

Bệnh viện Phổi Trung ương

Những hoạt động CGD Chương trình CLQG

triển khai năm 2013

1. Thu nhận, tổng hợp, xử lý các báo cáo ADR liên

quan đến thuốc chống lao

2. Thẩm định các báo cáo ADR của thuốc chống lao

năm 2012

3. Hoạt động M&E theo nhiệm vụ được phân công

4. Lãnh đạo BV/CTCLQG tham dự chuyến công tác tại

NewZealand về CGD

5. Tổ chức lớp đào tạo CGD cấp độ 2 (ToT)

Những hoạt động CGD Chương trình CLQG

triển khai năm 2013 (tiếp)

6 Xây dựng các biểu mẫu báo cáo ADR chuyên biệt trong CTCL,

khung hướng dẫn báo cáo ADR của thuốc chống lao.

7 Chuẩn bị cho đào tạo CGD cấp độ 3.

8 Tiếp tục xây dựng giáo trình CGD trong CTCL

9 Tham gia xây dựng đề cương đề tài theo dõi tích cực có chủ

đích ADR của các thuốc chống lao trong điều trị lao kháng đa thuốc

10 Gửi tới cán bộ y tế bản tin cảnh giác dược định kỳ và tờ rơi

hướng dẫn cách báo cáo ADR

1 Công tác thu nhận các báo

cáo ADR liên quan đến

thuốc chống lao

Các cơ sở y tế báo cáo ADR liên quan đến thuốc điều trị lao từ Quý I-III/2013

STT Tỉnh Tên cơ sở báo cáo Số báo cáo Tỉ lệ (%)

1 TP.Hồ Chí Minh BV Phạm Ngọc Thạch 175 37,39

2 Bắc Giang BV Lao và Bệnh phổi Bắc GIang 48 10,26

3 Quảng Ninh BV Lao và Bệnh phổi Quảng Ninh 44 9,62

BV Đa khoa Khu vực móng cái 1

4 Cần Thơ BV Lao và Bệnh phổi TP Cần Thơ 18 4,49

BV ĐK Quận Ô Môn 3

5 Thanh Hóa BV 71Trung Ương 16 4,27

BV lao và Bệnh phổi Thanh Hóa 4

6 Hà Nội BV Phổi Trung ương 10 3,63

TTYT Quận Đống Đa 1

7 Bình Định BV Lao và Bệnh phổi Bình Định 10 2,99

TTYT H Phù Mỹ 4

8 Nam Định BV Lao và Bệnh phổi Nam Định 13 2,78

9 Đồng Nai BV Phổi Đồng Nai 12 2,56

10 Đà Nẵng BV Lao và Bệnh phổi Đà Nẵng 9 1,92

11 Hải Phòng BV lao và Bệnh phổi Hải phòng 8 1,92

BV Hữu nghị Việt Tiệp 1

12 Điện Biên BV Lao và Bệnh phổi Điện Biên 8 1,92

TTYT Huyện Tủa Chùa 1

13 Quảng Nam BV Đa khoa Quảng Nam 8 1,71

14 21 tỉnh thành khác 68 14,54

Đối tượng gửi báo cáo

BÁO CÁO ADR LIÊN QUAN ĐẾN THUỐC ĐIỀU TRỊ LAO

TỪ QUÝ I ĐẾN QUÝ III/2013

STT Tên thuốc Tần suất Tỉ lệ %

2 Tổ chức đào tạo CGD cấp độ 2 (ToT)

 Đào tạo CGD cấp độ 2 cho 40 cán bộ

trong CTCL.

 Thời gian trong 3 ngày: từ 04-06/9/2013

Nội dung đào tạo CGD cấp độ 2 (ToT)

- Tổng quan về CGD trong Chương trình CLQG

- Triển khai CGD trong Chương trình CLQG

- Các thuốc chống lao và ADR của các thuốc chống lao

- Phát hiện, đánh giá, xử trí các ADR của thuốc chống

lao – thực hành trên lâm sàng

- Hướng dẫn báo cáo ADR và thực hành điền báo cáo

ADR

- Xây dựng khung nội dung đào tạo CGD cấp độ 3

3 Xây dựng biểu mẫu báo cáo ADR chuyên

biệt trong CTCL

form Benh vien.doc

đồngADR form Cong dong.doc

kháng đa thuốcADR form CS Lao khang

thuoc.doc

4 Xây dựng hướng dẫn báo cáo ADR trong

CTCL

 Xây dựng khung hướng dẫn

 Xây dựng hướng dẫn chi tiết

4 Xây dựng hướng dẫn báo cáo ADR trong CTCL

 Xây dựng khung hướng dẫn : gồm 4 trang với 5 nội dung

chính:

- Tầm quan trọng của việc giám sát ADR của thuốc chống lao

- Giám sát ADR: phạm vi áp dụng, đối tượng thực hiện, nhiệm

vụ của các đối tượng thực hiện (BS, DS, ĐD, BN…)

- ADR điển hình của các thuốc chống lao

- Hướng dẫn báo cáo ADR

- Phản hồi của trung tâm DI&ADR

4 Xây dựng hướng dẫn báo cáo ADR trong

CTCL

triển khai chi tiết, cụ thể các nội dung của khung hướng dẫn

Hiện tại, việc xây dựng các biểu mẫu báo cáo, khung

hướng dẫn giám sát ADR, hướng dẫn chi tiết giám sát ADR đang trong giai đoạn xin ý kiến chuyên gia, tập

hợp, chỉnh sửa

5 Kế hoạch đào tạo CGD cấp độ 3

Tổ chức 28 lớp học CGD cấp độ 3 cho cán bộ y tế

trong CTCL, trong đó:

+ CTCLQG trực tiếp thực hiện 4 lớp (80 học viên)

cho BVPTƯ, mỗi lớp đào tạo 2 ngày, thời gian tổ chức

22-31/10/2013

+ 24 lớp còn lại giao về các Sở Y tế triển khai

5 Kế hoạch đào tạo CGD cấp độ 3

Đối tượng đào tạo: bác sĩ, dược sĩ, điều dưỡng

Nội dung đào tạo:

- Tầm quan trọng của công tác CGD tại bệnh viện, cập

nhật các văn bản quy định liên quan

- Các thuốc chống lao và ADR của thuốc chống lao, tiếp

cận hướng dẫn xử trí trên lâm sàng

- Hướng dẫn báo cáo ADR, thực hành điền báo cáo

ADR

 Tham gia xây dựng đề cương và chuẩn bị cho việc

thực thi đề tài nghiên cứu theo dõi tích cực có chủ đích ADR của các thuốc chống lao trong điều trị lao kháng đa thuốc

Nghiên cứu theo dõi biến cố bất lợi của thuốc trong điều trị lao đa kháng thuốc tại 25 cơ sở ở VN

Mục tiêu:

 Xác định tần suất xuất hiện các biến cố bất lợi (AE) của thuốc sử dụng trong điều trị lao đa kháng thuốc tại các cơ sở trọng điểm;

 Mô tả đặc điểm các AE và phân tích các yếu tố ảnh hưởng đến sự xuất hiện các AE của thuốc sử dụng trong điều trị lao đa kháng thuốc

Dự kiến thời gian triển khai: 11/2013 – 12/2016

 Đối tượng nghiên cứu: bệnh nhân lao đa kháng

thuốc mới bắt đầu điều trị với phác đồ lao đa kháng thuốc tại 25 cơ sở trọng điểm

 Thời gian thu dung bệnh nhân: dự kiến 12 tháng; theo dõi bệnh nhân: 24 tháng.

 Cỡ mẫu: 500 – 700 bệnh nhân

 Bộ công cụ thu thập dữ liệu:

o Dựa trên form thu thập số liệu thiết kế sẵn

o Dựa trên phần mềm hỗ trợ nhập liệu: Module quản lý biến cố bất lợi sẽ được bổ sung vào phần mềm eTB

Dự kiến triển khai tại 25 cơ sở:

ƠN QUÍ VỊ ĐẠI BIỂU!

BỆNH VIỆN PHỔI TRUNG ƯƠNG –

CHƯƠNG TRÌNH CHỐNG LAO QUỐC GIA