Giải pháp này bao gồm: • định hướng và lập kế hoạch cho chương trình an toàn bệnh nhân và cải thiện chất lượng; • thiết kế các qui trình quản lý và lâm sàng mới hiệu quả; • kiểm soát xem
Trang 1An Toàn Bệnh Nhân và Nâng Cao Chất Lượng (QPS)
Tổng Quát
Chương này mô tả một giải pháp tổng thể về an toàn bệnh nhân và nâng cao chất lượng Cải thiện chất lượng một phần đến toàn bộ là việc giảm liên tục rủi ro cho bệnh nhân và nhân viên Những rủi ro này có thể phát hiện trong các quá trình lâm sàng cũng như môi trường thực thể Giải pháp này bao gồm:
• định hướng và lập kế hoạch cho chương trình an toàn bệnh nhân và cải thiện chất lượng;
• thiết kế các qui trình quản lý và lâm sàng mới hiệu quả;
• kiểm soát (xem thêm Thuật Từ) mức độ hiệu quả của các quá trình qua việc thu thập dữ liệu;
• phân tích dữ liệu; và
• thực hiện và giữ vững những thay đổi giúp cải thiện
Cả hai chương trình an toàn bệnh nhân và cải thiện chất lượng đều:
• cần có vai trò lãnh đạo ;
• nhắm đến thay đổi văn hóa của một tổ chức;
• chủ động xác định và giảm rủi ro và khác biệt (xem Thuật Từ;
• sử dụng dữ liệu (xem thêm Thuật Từ) để tập trung vào các vấn đề ưu tiên; và
• nhắm đến chứng minh sự cải thiện bền vững
An toàn và chất lượng nằm trong công việc hằng ngày của các nhân viên chuyên môn y tế và các nhân viên khác Khi bác sĩ và nhân viên điều dưỡng đánh giá nhu cầu của bệnh nhân và chăm sóc bệnh nhân, chương này có thể giúp họ hiểu làm thế nào để cải thiện thực sự nhằm giúp bệnh nhân của họ và giảm thiểu rủi ro Tương tự, các trưởng phòng, nhân viên hỗ trợ, và nhân viên khác có thể áp dụng các tiêu chuẩn vào công việc hàng ngày của họ để biết làm thế nào cho các qui trình hiệu quả hơn, các nguồn lực có thể được sử dụng triệt để hơn và rủi ro thân thể có thể giảm thiểu
Chương này nhấn mạnh rằng liên tục lập kế hoạch, thiết kế, kiểm soát, phân tích và cải thiện các qui trình quản lý và lâm sàng phải được tổ chức tốt và phải có sự lãnh đạo rõ ràng để tối đa hóa lợi ích Giải pháp này nhận định rằng hầu hết các qui trình chăm sóc lâm sàng cần có
Trang 2sự tham gia của hơn một phòng ban hoặc đơn vị và có thể có sự tham gia nhiều công việc cá nhân Giải pháp này cũng nhận định rằng hầu hết các vấn đề về quản lý và lâm sàng tương quan lẫn nhau Do đó, mọi nổ lực nhằm cải thiện những qui trình này phải được hướng dẫn bởi một khung chương trình tổng thể cho các hoạt động cải thiện và quản lý chất lượng trong tổ chức do ủy ban hoặc tổ giám sát an toàn bệnh nhân và cải thiện chất lượng giám sát
Những tiêu chuẩn đánh giá quốc tế này vạch rõ phạm vi toàn bộ của các hoạt động quản lý và lâm sàng của một tổ chức chăm sóc y tế, bao gồm khung chương trình nhằm cải thiện những hoạt động đó và giảm thiểu rủi ro liên quan đến sự khác biệt trong các qui trình
Vì vậy, khung chương trình được nêu trong các tiêu chuẩn này phù hợp với nhiều chương trình được cấu trúc và các giải pháp ít trang trọng về an toàn bệnh nhân và cải thiện chất lượng Khung chương trình này cũng có thể kết hợp các chương trình kiểm soát truyền thống chắng hạn như những chương trình liên quan đến các biến cố không mong muốn xảy ra (quản ly rủi ro) và sử dụng nguồn lực (quản lý sử dụng; xem Thuật Từ)
Các tổ chức tuân theo khung chương trình này mọi lúc sẽ
• phát triển hỗ trợ lãnh đạo nhiều hơn cho một chương trình trong toàn tổ chức;
• tập huấn và thu hút nhiều nhân viên;
• thiết lập các thứ tự ưu tiên rõ hơn cho những việc cần kiểm soát;
• đưa ra quyết định căn cứ vào dữ liệu ; và
• thực hiện cải thiện dựa trên sự so sánh với các tổ chức khác, trong nước và quốc tế
Các Tiêu Chuẩn
Sau đây là danh mục tất cả các tiêu chuẩn cho hoạt động này Các tiêu chuẩn được nêu ở đây không bao gồm mục tiêu hay các yếu tố đánh giá để quí vị tiện tham khảo Để biết thêm thông tin về các tiêu chuẩn này, vui lòng xem phần tiếp theo trong chương này, Các Tiêu Chuẩn, Các Mục Tiêu và Các Yếu Tố Đánh Giá
QPS.1 Những ai có trách nhiệm quản trị và quản lý tổ chức tham gia vào qui trình lập kế hoạch
và kiểm soát chương trình an toàn bệnh nhân và cải thiện chất lượng
QPS.1.1 Các lãnh đạo tổ chức phối hợp thực hiện chương trình an toàn bệnh nhân và
cải thiện chất lượng
Trang 3QPS.1.2 Các nhà lãnh đạo thiết lập thứ tự ưu tiên cho các qui trình được kiểm soát và
cho các hoạt động an toàn bệnh nhân và cải thiện chất lượng được thực hiện
QPS.1.3 Các nhà lãnh đạo hỗ trợ kỹ thuật và cung cấp các hỗ trợ khác cho chương
trình an toàn bệnh nhân và cải thiện chất lượng
QPS.1.4 Thông tin về an toàn bệnh nhân và cải thiện chất lượng được thông báo đến
nhân viên
QPS.1.5 Nhân viên được tập huấn để tham gia vào chương trình này
QPS.2 Dựa vào nguyên tắc cải thiện chất lượng, tổ chức thiết kế các qui trình và các hệ thống
chỉnh sửa và mới
QPS.2.1 Các hướng dẫn thực hành lâm sàng và lộ trình lâm sàng được sử dụng để
hướng dẫn chăm sóc lâm sàng
QPS.3 Các lãnh đạo tổ chức xác định các biện pháp đánh giá chính yếu để kiểm soát các hiệu
quả tác động, các qui trình, cấu trúc quản lý và lâm sàng của tổ chức và Các Mục Tiêu An Toàn Bệnh Nhân Quốc Tế
QPS.3.1 Kiểm soát lâm sàng bao gồm các vấn đề về đánh giá bệnh nhân do các lãnh
đạo lựa chọn
QPS.3.2 Kiểm soát lâm sàng bao gồm các vấn đề về dịch vụ xét nghiệm do các lãnh
đạo lựa chọn
QPS.3.3 Kiểm soát lâm sàng bao gồm các vấn đề về các dịch vụ chuẩn đoán hình ảnh
và x-quang do các lãnh đạo lựa chọn
Trang 4QPS.3.4 Kiểm soát lâm sàng bao gồm các vấn đề về các thủ tục phẫu thuật do các lãnh
QPS.3.7 Kiểm soát lâm sàng bao gồm các vấn đề về gây mê và sử dụng thuốc giảm
đau do các lãnh đạo lựa chọn
QPS.3.8 Kiểm soát lâm sàng bao gồm các vấn đề về sử dụng máu và các sản phẩm
máu do các lãnh đạo lựa chọn
QPS.3.9 Kiểm soát lâm sàng bao gồm các vấn đề về tính có sẵn, nội dung và sử dụng
hồ sơ bệnh án do các lãnh đạo lựa chọn
QPS.3.10 Kiểm soát lâm sàng bao gồm các vấn đề về báo cáo, giám sát và kiểm soát
lây nhiễm do các lãnh đạo lựa chọn
QPS.3.11 Kiểm soát lâm sàng bao gồm các vấn đề về nghiên cứu lâm sàng do các
lãnh đạo lựa chọn
QPS.3.12 Kiểm soát quản lý bao gồm các vấn đề về mua trang thiết bị phục vụ và
thuốc cần thiết để đáp ứng nhu cầu bệnh nhân do các lãnh đạo lựa chọn
QPS.3.13 Kiểm soát quản lý bao gồm các vấn đề về báo cáo các hoạt động do luật và
qui định yêu cầu và do các lãnh đạo lựa chọn
Trang 5QPS.3.14 Kiểm soát quản lý bao gồm các vấn đề về quản lý rủi ro do các lãnh đạo lựa
chọn
QPS.3.15 Kiểm soát quản lý bao gồm các vấn đề về quản lý sử dụng nguồn lực do các
lãnh đạo lựa chọn
QPS.3.16 Kiểm soát quản lý bao gồm các vấn đề về sự thỏa mãn và mong muốn của
bệnh nhân và gia đình do các nhà lãnh đạo lựa chọn
QPS.3.17 Kiểm soát quản lý bao gồm các vấn đề về sự thỏa mãn và mong muốn của
nhân viên do các lãnh đạo lựa chọn
QPS.3.18 Kiểm soát quản ly bao gồm các vấn đề về số liệu thống kê bệnh nhân và các
chuẩn đoán lâm sàng do các lãnh đạo lựa chọn
QPS.3.19 Kiểm soát quản lý bao gồm các vấn đề về quản lý tài chính do các lãnh đạo
lựa chọn
QPS.3.20 Kiểm soát quản lý bao gồm các vấn đề về việc ngăn ngừa và kiểm soát các
sự kiện gây trở ngại cho an toàn bệnh nhân, người thân và nhân viên do các lãnh đạo lựa chọn, kể cả Các Mục Tiêu An Toàn Bệnh Nhân Quốc Tế
QPS.4 Các cá nhân có kinh nghiệm, kiến thức và kỹ năng phù hợp cùng nhau phối hợp và
phân tích dữ liệu một cách hệ thống trong tổ chức
QPS.4.1 Số lần phân tích dữ liệu phù hợp với qui trình được nghiên cứu và đáp ứng các
yêu cầu của tổ chức
QPS.4.2 Qui trình nghiên cứu này bao gồm việc so sánh nội bộ, với các tổ chức khác,
và với các tiêu chuẩn khoa học và thực hành mong muốn
Trang 6QPS.5 Tổ chức sử dụng một qui trình rõ ràng để xác định và kiểm soát các biến cố bất ngờ
QPS.6 Dữ liệu được phân tích khi sự khác biệt và khuynh hướng không mong muốn xuất hiện
trong dữ liệu
QPS.7 Tổ chức sử dụng một qui trình rõ ràng để xác định và phân tích các biến cố bất ngờ
không gây hậu quả
QPS.8 Thực hiện và duy trì cải thiện chất lượng và an toàn
QPS.9 Thực hiện hoạt động an toàn và cải thiện ở các khâu ưu tiên do các lãnh đạo tổ chức
xác định
QPS.10 Xây dựng và thực hiện chương trình liên tục nhằm xác định và giảm thiểu các tình
huống bất lợi không mong muốn và rủi ro an toàn đến bệnh nhân và nhân viên
Các Tiêu Chuẩn, Các Mục Tiêu và Các Yếu Tố Đánh Giá
Thuật Lãnh Đạo và Lập Kế Hoạch
Tiêu Chuẩn
QPS.1 Những ai có trách nhiệm quản trị và quản lý tổ chức tham gia vào qui trình lập kế hoạch
và kiểm soát chương trình an toàn bệnh nhân và cải thiện chất lượng
Mục Tiêu của QPS.1
Nếu một tổ chức khởi động và duy trì cải thiện và giảm thiểu rủi ro cho bệnh nhân và nhân viên, cần phải có vai trò lãnh đạo và lập kế hoạch Khả năng lãnh đạo và lập kế hoạch này do
bộ phận quản trị của tổ chức đảm trách cùng với những người quản lý các hoạt động quản lý
và lâm sàng của tổ chức hàng ngày Họ cùng nhau đóng vai trò lãnh đạo của tổ chức Các lãnh đạo có nhiệm vụ thiết lập cam kết và giải pháp của tổ chức cho việc cải thiện và an toàn, và
Trang 7giám sát và quản lý chương trình Các lãnh đạo phát triển kế hoạch an toàn bệnh nhân và chất lượng và hình thành văn hóa chất lượng của tổ chức thông qua tầm nhìn và hỗ trợ của họ
Bộ phận quản trị có trách nhiệm cao về an toàn bệnh nhân và chất lượng trong tổ chức,
và vì vậy họ phê chuẩn kế hoạch an toàn bệnh nhân và chất lượng (xem thêm GLD.1.6) và họ thường xuyên nhận và phân tích các báo cáo liên quan đến chương trình an toàn bệnh nhân và cải thiện chất lượng của tổ chức (xem thêm GLD.1.6)
Các Yếu Tố Định Lượng của QPS.1
❒ 1 Các lãnh đạo của tổ chức tham gia vào phát triển kế hoạch cho chương trình an toàn bệnh nhân và cải thiện chất lượng
❒ 2 Các lãnh đạo của tổ chức tham gia vào kiểm soát cho chương trình an toàn bệnh nhân và cải thiện chất lượng
❒ 3 Các lãnh đạo của tổ chức thiết lập qui trình hoặc cơ chế giám sát cho chương trình an toàn bệnh nhân và cải thiện chất lượng
❒ 4 Các lãnh đạo của tổ chức báo cáo với bộ phận quản trị về chương trình an toàn bệnh nhân và cải thiện chất lượng
• vai trò của thiết kế và tái thiết kế hệ thống trong qui trình cải thiện;
• một giải pháp đa kỷ luật trong đó các phòng ban và dịch vụ trong tổ chức tham gia vào chương trình;
Trang 8• phối hợp giữa các đơn vị trong tổ chức liên quan đến an toàn và chất lượng chẳng hạn như chương trình kiểm soát chất lượng xét nghiệm lâm sàng, chương trình (Xem Thuật Từ) quản lý rủi ro, chương trình quản lý nguy hại trang thiết bị, văn phòng an toàn bệnh nhân hoặc các hình thức văn phòng hoặc chương trình khác Một chương trình tổng thể rất thiết yếu để cải thiện kết quả (Xem Thuật Từ) cho bệnh nhân bởi vì bệnh nhân được chăm sóc từ các phòng và dịch vụ khác nhau và/hoặc các nhân viên lâm sàng khác nhau; và
• một giải pháp có hệ thống tạo ra các qui trình chất lượng đồng nhất và kiến thức để thực hiện các hoạt động an toàn bệnh nhân và cải thiện toàn diện
Các Yếu Tố Đánh Giá của QPS.1.1
❒ 1 Các lãnh đạo của tổ chức phối hợp thực hiện chương trình an toàn bệnh nhân và cải thiện chất lượng (xem GLD.3.4, ME 2; SQE.11, ME 1; SQE.14, ME 1; and SQE.17, ME 1)
❒ 2 Chương trình an toàn bệnh nhân và cải thiện chất lượng được phổ biến toàn diện trong tổ chức
❒ 3 Chương trình này vạch ra các hệ thống của tổ chức và vai trò của thiết kế và tái thiết kế
hệ thống việc cải thiện an toàn và chất lượng
❒ 4 Chương trình này yêu cầu cần có sự phối hợp của tất cả các thành phần về hoạt động kiểm soát và giám sát chất lượng của tổ chức (xem GLD.3.4, ME 2 and PCI.10, ME 2)
❒ 5 Chương trình này triển khai một giải pháp có hệ thống về an toàn bệnh nhân và cải thiện chất lượng
Trang 9môi trường trong tổ chức Các lãnh đạo phải áp dụng Các Mục Tiêu An Toàn Bệnh Nhân Quốc
Tế
Các lãnh đạo sử dụng các dữ liệu (xem Thuật Từ) và thông tin hiện có để xác định các khâu ưu tiên
Các Yếu Tố Đánh Giá của QPS.1.2
❒ 1 Các lãnh đạo thiết lập thứ tự ưu tiên cho các hoạt động kiểm soát
❒ 2 Các lãnh đạo thiết lập thứ tự ưu tiên cho các hoạt động an toàn bệnh nhân và cải thiện chất lượng
❒ 3 Thứ tự ưu tiên bao gồm việc thực hiện Các Mục Tiêu An Toàn Bệnh Nhân Quốc Tế
Các Yếu Tố Đánh Giá của QPS.1.3
❒ 1 Các lãnh đạo nắm được các yêu cầu kỹ thuật và hỗ trợ khác cho việc lưu trữ và so sánh các kết quả kiểm soát
❒ 2 Các lãnh đạo cung cấp kỹ thuật và hỗ trợ, phù hợp với nguồn lực của tổ chức cho việc lưu trữ và so sánh các kết quả kiểm soát
Trang 10dự án cải thiện mới hoặc mới hoàn thành, tiến trình tiến tới đáp ứng Các Mục Tiêu An Toàn Bệnh Nhân Quốc Tế, kết quả phân tích các biến cố xảy ra bất ngờ (xem Thuật Từ), các chương trình hoặc nghiên cứu gần đây
Các Yếu Tố Đánh Giá của QPS.1.4
❒ 1.Thông tin về an toàn bệnh nhân và cải thiện chất lượng được thông báo đến nhân viên
❒ 2 Thông báo thông tin đến nhân viên thường xuyên qua các kênh hiệu quả (Xem GLD.1.6,
Trang 11Các Yếu Tố Đánh Giá của QPS.1.5
❒ 1 Các nhân viên được tập huấn phù hợp với vai trò của họ trong chương trình an toàn bệnh nhân và cải thiện chất lượng
❒ 2 Chuyên viên đào tạo thực hiện tập huấn
❒ 3 Nhân viên tham gia vào tập huấn như một phần công việc hàng ngày của họ
Thiết Kế Các Qui Trình Quản Lý và Lâm Sàng
Thiết kế các qui trình được điều chỉnh hoặc mới có thể bao gồm cả kinh nghiệm của nhân viên được xem là thực hành tốt/tốt nhất/hiệu quả Những thực hành này được đánh giá bởi tổ chức
và các thực hành liên quan có thể được sử dụng và kiểm tra
Khi các qui trình hoặc dịch vụ được thiết kế tốt, nhiều nguồn thông tin sẽ được sử dụng Thiết
kế qui trình tốt
a) phù hợp với sứ mệnh và kế hoạch của tổ chức;
b) đáp ứng nhu cầu của bệnh nhân, gia đình, nhân viên và những nguời khác;
c) sử dụng hướng dẫn thực hành hiện hành, các tiêu chuẩn lâm sàng, tài liệu khoa học, và thông tin (xem Thuật Từ) dựa vào bằng chứng liên quan khác về thiết kế thực hành lâm sàng;
Trang 12d) phù hợp với các thực hành kinh doanh đúng đắn;
e) xem xét thông tin quản lý rủi ro liên quan;
f ) dựa vào các kỹ năng và kiến thức hiện có trong tổ chức;
g) dựa vào các thực hành tốt/tốt nhất/hiệu quả của các tổ chức khác;
h) sử dụng thông tin liên quan đến các hoạt động cải thiện; và
i) phối hợp và kết nối các qui trình và các hệ thống
Khi thiết kế các qui trình mới, một tổ chức chọn các phương pháp đánh giá thích hợp cho các qui trình này Khi thực hiện một qui trình mới, tổ chức thu thập dữ liệu để xem liệu rằng qui trình này có thực sự vận hành theo mong đợi hay không
Các Yếu Tố Đánh Giá của QPS.2
❒ 1 Các nguyên tắc và công vụ cải thiện chất lượng được áp dụng để thiết kế các qui trình sửa đổi hoặc mới
❒ 2 Các yếu tố thiết kế từ a) đến i) được xem xét khi qui trình liên quan đang được thiết kế hoặc sửa đổi
❒ 3 Các phương pháp được lựa chọn để đánh giá mức độ vận hành hiệu quả của qui trình được tái thiết kế hoặc thiết kế mới
❒ 4 Dữ liệu chỉ số được sử dụng để đánh giá sự vận hành liên tục của qui trình
Tiêu Chuẩn
QPS.2.1 Các hướng dẫn thực hành lâm sàng và lộ trình lâm sàng được sử dụng để hướng dẫn chăm sóc lâm sàng
Mục Tiêu của QPS.2.1
Các mục tiêu của các tổ chức chăm sóc y tế bao gồm
• chuẩn hóa các qui trình chăm sóc lâm sàng;
• giảm thiểu rủi ro trong các các qui trình chăm sóc, đặc biệt các qui trình liên quan đến các bước đưa ra quyết định quan trọng; và
Trang 13• chăm sóc lâm sàng hiệu quả và đúng lúc sử dụng nguồn lực hiện có hiệu quả
Các tổ chức sử dụng nhiều công cụ để đạt những mục tiêu này và khác Ví dụ, nhân viên chăm sóc không ngừng phát triển các qui trình chăm sóc lâm sàng và có những quyết định chăm sóc lâm sàng dựa vào các bằng chứng khoa học tốt nhất hiện có (xem các hướng dẫn dựa vào – khoa học – bằng chứng trong Thuật Từ) Các hướng dẫn thực hành lâm sàng là các công cụ hữu ích nhằm hiểu và áp dụng khoa học tốt nhất vào chuẩn đoán hoặc bệnh cụ thể Ngoài ra, nhân viên chăm sóc nhắm dến chuẩn hóa các qui trình chăm sóc Lộ trình chăm sóc lâm sàng là các công cụ hữu ích để đảm bảo sự hòa hợp và phối hợp hiệu quả của việc chăm sóc sức khỏe
và sử dụng hiệu quả các nguồn lực hiện có
Các hướng dẫn thực hành lâm sàng (xem Thuật Từ) và lộ trình chăm sóc lâm sàng (xem Thuật Từ) liên quan đến sứ mệnh và số bệnh nhân của tổ chức
a) được lựa chọn từ những hướng dẫn có thể áp dụng cho các dịch vụ và bệnh nhân của tổ chức (các hướng dẫn quốc gia bắt buộc phải được áp dụng trong qui trình này nếu có) ;
b) được đánh giá về tính ứng dụng và khoa học;
c) được ứng dụng khi cần thiết cho kỹ thuật, thuốc men, và các nguồn lực khác của tổ chức hoặc cho các tiêu chuẩn chuyên môn quốc gia khác được chấp nhận;
d) được phê chuẩn hoặc chấp thuận chính thức bởi tổ chức;
e) được thực hiện và kiểm soát cho mục đích sử dụng phù hợp và hiệu quả ;
f ) được hỗ trợ bởi nhân viên được huấn luyện về việc áp dụng các hướng dẫn hoặc lộ trình này; và
g) được cập nhật thường xuyên
Các tổ chức phải xét đến qui trình này được nêu từ a) đến f) cho ít nhất một hướng dẫn thực hành lâm sàng và một lộ trình chăm sóc lâm sàng mỗi năm
Các Yếu Tố Đánh Giá của QPS.2.1
❒ 1 Các lãnh đạo sử dụng các hướng dẫn thực hành lâm sàng để chỉ dẫn các qui trình (xem Thuật Từ) chăm sóc lâm sàng
❒ 2 Các lãnh đạo sử dụng các lộ trình lâm sàng nhằm chuẩn hóa các qui trình chăm sóc