Báo cáo kiến tập nhà máy sản xuất Dược Mediplantex

Đến với Nhà máy số 2 không chỉ đến với Nhà máy sản xuất thuốc mà người xem còn có cảm giác như đến với một khu sinh thái với mặt tiền thoáng đẹp, hoa lá xanh tươi. Nhà máy được xây dựng với trang thiết bị hiện đại đảm bảo sản phẩm được sản xuất với chất lượng cao. Tại khu vực sản xuất, dây chuyền hoạt động theo nguyên tắc 1 chiều. Môi trường lọc khí 99.99%, tốc độ trao đổi khí 20 lầngiờ, độ chênh lệch áp suất giữa phòng sản xuất và hành lang là 15 PA, nhiệt độ duy trì 2024 độ C, độ ẩm 60 65%. Tại phòng sản xuất đặc biệt khống chế độ ẩm 20%, ánh sáng và độ ồn đạt tiêu chuẩn Quốc tế. Người lao động được trang bị bảo hộ đảm bảo khâu vệ sinh khi tiếp xúc với thuốc. Các thiết bị được điều khiển tự động bằng màn hình và được theo dõi các chế độ thông số chặt chẽ nhằm giảm được độ nhiễm chéo, không gây ô nhiễm trong sản xuất. Toàn bộ hệ thống nhà xưởng bên trong được sơn bằng những loại sơn đặc biệt để dễ vệ sinh và đảm bảo điều kiện sản xuất thuốc. Khu xử lý nước thải đựợc xử lý công phu, đạt tiêu chuẩn vệ sinh môi trường. Nhà kho được thiết kế đạt tiêu chuẩn GSP, nhiệt độ kho 24 độ, độ ẩm 65%. Khu vực kiểm tra chất lượng đạt tiêu chuẩn GLP, thiết bị kiểm tra chất lượng hiện đại có khả năng kiểm tra được mọi thành phần của thuốc và đảm bảo độ chính xác cao theo các tiêu chuẩn của Dược điển quốc tế.

LỜI MỞ ĐẦUKiến tập là giai đoạn cần thiết đối với mỗi sinh viên giúp chúng em đưa kiếnthức trên sách vở vào thực tiễn.

Trong ngày kiến tập ở công ty CP Mediplantex – Nhà máy dược số 2, sinhviên chúng em đã tìm hiểu được giai đoạn hình thành và phát triển, cơ cấu tổ chức,chức năng nhiệm vụ, mục đích sản xuất và kế hoạch phát triển trong tương lai củacông ty

Đầu tiên, em xin gửi lời cảm ơn chân thành đến các quý thầy cô trong khoaCông Nghệ Sinh Học, Viện Đại Học Mở Hà Nội đã tạo điều kiện cho chúng emđược đi thực tế và mở mang tầm hiểu biết.Đặc biệt chúng em phải cảm ơn các côgiáo đã tận tình đưa chúng em đến cơ sở tham quan để chúng em có thể học tập vàhoàn thành bài báo cáo này

Em cũng chân thành cảm ơn các anh chị công nhân viên chức tại công ty CPMediplantex – Nhà máy dược số 2 đã nhiệt tình giúp đỡ và giải đáp mọi thắc mắccủa chúng em trong quá trình tham quan ở xí nghiệp

Em xin gửi lời cảm ơn đến tất cả thầy cô, gia đình và bạn bè đã luôn ủng hộ

và giúp đỡ em trong suốt quá trình làm báo cáo

Em mong nhận được sự giúp đỡ và ý kiến góp ý từ các thầy cô giáo để em cóbài báo cáo hoàn thiện hơn và đạt được kết quả tốt nhất

Em xin chân thành cảm ơn !

Hà Nội, Ngày 23 tháng 01 năm 2016

Sinh viên Nguyễn Mai Linh

CHƯƠNG I: GIỚI THIỆU CHUNG

I – GIỚI THIỆU VỀ CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC TRUNG ƯƠNGMEDIPLANTEX

1.1.Giới thiệu sơ bộ về công ty

Hình 1: Trụ sở chính của công ty – 358 đường Giải Phóng – quận Thanh Xuân - HN

Hình 2: Nhà máy dược phẩm số 2 – thôn Trung Hậu – xã Tiền Phong – huyện Mê

Linh - HN

Các ngành nghề kinh doanh chính:

- Kinh doanh dược phẩm

- Kinh doanh mỹ phẩm, sản phẩm vệ sinh và thực phẩm dưỡng sinh, lươngthực, thực phẩm

- Kinh doanh nguyên liệu làm thuốc, dược liệu, tinh dầu, hương liệu, phụliệu, hóa chất (trừ hóa chất Nhà nước cấm), chất màu phục vụ cho dược phẩm, mỹphẩm, thực phẩm và công nghệ

- Xuất nhập khẩu các mặt hàng Công ty kinh doanh

- Mua bán máy móc, thiết bị y tế, máy móc, thiết bị bao bì phục vụ cho sảnxuất tân dược, thuốc y học cổ truyền, mỹ phẩm, thực phẩm bổ dưỡng

- Trồng cây dược liệu

- Kinh doanh bất động sản

- Cho thuê văn phòng, nhà cửa, kho tàng

- Dịch vụ môi giới đầu tư, môi giới thương mại và ủy thác xuất nhập khẩu

- Kinh doanh vacxin sinh phẩm y tế

- Sản xuất, mua bán đồ gia dụng, các mặt hàng điện tử, điện lạnh, điện thoại

và thiết bị linh kiện điện tử, điện lạnh, điện thoại

- Đại lý mua, đại lý bán, ký gửi hàng hóa

- Phòng chẩn trị y học cổ truyền

- Dịch vụ nghiên cứu khoa học, chuyển giao công nghệ, tư vấn, đào tạo huấnluyện chuyên ngành y dược

- Doanh nghiệp sản xuất thuốc (Doanh nghiệp chỉ được kinh doanh khi cơquan nhà nước có thẩm quyền cho phép)

1.2 Lịch sử hình thành

Từ năm 1958 trở về trước: Tiền thân là Công ty thuốc Nam – thuốcBắc thuộc Bộ nội thương

Năm 1958 - 1961: Công ty thuốc Nam – thuốc Bắc TW thuộc Bộ Y tế

Năm 1961 - 1968: Quốc doanh Dược liệu cấp 1 - thuộc Bộ y tế

Năm 1968 - 1970: Cục Dược liệu - Bộ y tế

Năm 1971-1984: Công ty có tên là Công ty Dược liệu cấp I, là đơn vị kinh tếtrực thuộc khối trung ương có nhiệm vụ hướng dẫn trồng trọt, thu mua, chế biếndược liệu, phân phối thuốc Nam – thuốc Bắc để cung cấp nguyên liệu, dược liệucho các công ty, xí nghiệp, bệnh viện… trên toàn quốc theo kế hoạch của Nhànước

Năm 1984-2005: Công ty có tên là Công ty Dược liệu TW I Công ty được

Bộ y tế xếp là doanh nghiệp loại 1 với nhiệm vụ: Sản xuất, kinh doanh xuất nhậpkhẩu nguyên phụ liệu, thành phẩm Đông Nam dược, thành phẩm Tân dược, dụng

cụ y tế, hương liệu

Năm 2005 cho đến nay: Ngày 25/04/2005 căn cứ vào quyết định số4410/QĐ-BYT ngày 7/12/2004 của bộ y tế, công ty chuyển đổi hình thức sở hữu từDNNN thành công ty cổ phần và thay đổi tên gọi từ Công ty Dược liệu TW I

thành Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex, với 28% vốn nhà nước.Công ty chính thức hoạt động sang mô hình công ty cổ phần từ tháng 4/2005, vớichức năng kinh doanh, sản xuất, xuất nhập khẩu các mặt hàng dược phẩm, dượcliệu, nguyên liệu hoá dược, tinh dầu, mỹ phẩm, máy móc thiết bị, bao bì cao cấpngành dược phẩm, mỹ phẩm.

Với tinh thần lao động sáng tạo không mệt mỏi và liên tục của các thế hệlãnh đạo và cán bộ công nhân viên công ty, từ ngày thành lập đến nay, công ty luônđứng vững và phát triển với vai trò là một công ty đầu ngành trong lĩnh vực sảnxuất và phân phối dược phẩm, đóng góp tích cực cho sự nghiệp chăm sóc sức khoẻnhân dân và phát triển kinh tế xã hội của đất nước

1.3 Cơ cấu tổ chức và thành tích đạt được

Công ty có 02 nhà máy sản xuất dược phẩm hiện đại đạt tiêu chuẩn quốc tếGMP-WHO, với công suất đạt 500 triệu viên/năm: Nhà máy dược phẩm số 01đặttại 356 Đường Giải Phóng – Hà Nội Nhà máy dược phẩm số 02 đặt tại thôn TrungHậu – Xã Tiền Phong - Mê Linh – Hà Nội với diện tích 20.000 m2 Ngoài ra công

ty còn có xưởng chiết xuất các nguyên liệu, bán tổng hợp các nguyên liệu làmthuốc từ dược liệu trong nước với trang thiết bị máy móc hiện đại đặt tại Mỹ Đình -

Từ Liêm – Hà Nội

Hai phòng kiểm tra chất lượng hiện đại đạt tiêu chuẩn GLP

Hệ thống kho bảo quản với diện tích 10.000 m2 đạt tiêu chuẩn quốc tế GSP

Công ty đã được Cục quản lý dược cho phép lưu hành trên 200 sản phẩm cóchất lượng cao, phù hợp với nhu cầu điều trị, tất cả các sản phẩm sản xuất đều đượckiểm tra chất lượng trên hệ thống thiết bị hiện đại Nguyên liệu sản xuất hoá dược

chủ yếu nhập khẩu từ các nhà cung cấp, các công ty đa quốc gia có uy tín, các sảnphẩm được sản xuất từ dược thảo đều tiêu chuẩn hoá cao, đạt các tiêu chuẩn dượcđiển Việt Nam và Quốc tế.

Công ty là đơn vị tiên phong đi đầu trong sản xuất các loại thuốc tân dược,các thuốc có nguồn gốc từ y học cổ truyền được bào chế hiện đại phục vụ tiêu dùng

cả nước và xuất khẩu Nhà máy số 2 có khả năng sản xuất đa dạng từ viên nén, bộtthuốc đóng túi, viên nang cứng, viên nang mềm ép vỉ hay đóng lọ tới thuốc nướcđóng chai, tất cả đều hướng tới chất lượng cao cho người dùng cuối cùng

Nhà máy số 1 của công ty cũng là một trong ít nhà máy có khả năng sản xuấtthuốc kháng sinh dòng beta - lactam

Đội ngũ cán bộ công nhân viên trên 500 người, trong đó có 277 cán bộ cótrình độ đại học và trên đại học thuộc các lĩnh vực dược phẩm, hoá học, kinh tế, tàichính, xây dựng, cơ khí, y khoa, 100 cán bộ có trình độ trung cấp, số còn lại tất cảđều qua đào tạo sơ cấp, là kỹ thuật viên, công nhân có tay nghề cao

Mạng lưới phân phối nhanh chóng, hiệu quả, rộng khắp các tỉnh thành phốtrong cả nước Với 3 cửa hàng đặt tại Hà Nội, 3 chi nhánh đặt tại các tỉnh: Chinhánh TPHCM phục vụ thành phố HCM và các tỉnh đồng bằng nam bộ, Chi nhánhBắc Giang phục vụ các tỉnh phía Bắc và khu vực bắc miền trung Và hơn 200 đại lýphân phối chính thức đặt tại các tỉnh thành trong cả nước

Công ty có mối quan hệ thương mại với các Công ty ở trên 20 nước từ châu

Âu tới châu Á như: Pháp, Anh, Áo, Đức, Tiệp, Trung Quốc, Ấn độ Kim ngạchnhập khẩu của công ty trong các năm gần đây đạt khoảng 20.000.000 USD mỗinăm trên 6 thị trường trọng điểm: Pháp, Úc, Đức, Ấn độ, Nhật, Hàn Quốc Sảnphẩm thuốc nhập khẩu có số Visa của Cục quản lý dược với số lượng trên 200 loại

thuốc khác nhau với các nhóm đặc thù như: nhóm thuốc kháng sinh, hạ sốt, đườngruột, tim mạch, thần kinh, bổ dưỡng.

Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex đã tham gia cung cấp thuốccho nhiều chương trình thuốc của nhà nước và của Bộ Y tế cũng như cung cấpthuốc cho các bệnh viện lớn như Bạch Mai, Việt Đức, Viện 108, Viện 103 , Hữunghị, Viện 198, Viện Nhi Thuỵ Điển, Viện Da liễu Và hầu hết các tỉnh, thànhtrên cả nước Tổng doanh số hàng năm đạt trên 500 tỉ đồng Việt Nam, thu nộp thuếvào ngân sách nhà nước mỗi năm khoảng 16 tỉ đồng Việt Nam Và chúng tôi nghĩrằng doanh số không phải là điều mà chúng tôi mong mỏi, điều mà chúng tôihướng tới là mọi người có nhu cầu thuốc đều được sử dụng thuốc hợp lý, an toàn

và hiệu quả

Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex không chỉ sản xuất, kinhdoanh phục vụ thị trường trong nước mà còn xuất khẩu sang nhiều nước trên thếgiới như: Lào, Myanma Các sản phẩm xuất khẩu chủ yếu là thành phẩm thuốcchữa bệnh các loại thành phần tân dược, đông dược

Trong những năm vừa qua Mediplantex đẩy mạnh đầu tư phát triển côngnghiệp dược với mục tiêu tăng cường xuất nhập khẩu Trước nhu cầu của thịtrường, tháng 6 năm 2005 Mediplantex đại hội cổ đông bất thường với tổng sốphiếu 93% quyết định đầu tư nhà máy số 2 bằng cách mua lại cơ sở Doanh nghiệpDược tại xã Tiền Phong, Mê Linh, Vĩnh Phúc

Với tiêu chí xây dựng một nhà máy sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn quốc tế vàphương châm hoạt động “Vì sức khỏe và vẻ đẹp con người”, Mediplantex chấpnhận mọi khó khăn, đặc biệt là về vốn và công nghệ Sau 02 năm chắt chiu từngđồng vốn, với lòng dũng cảm, thống nhất đoàn kết của tập thể công nhân viên; chỉđạo của Đảng bộ, hội đồng quản trị, Ban Giám đốc, đến ngày 21 tháng 6 năm 2007

Nhà máy số 2 đã vinh dự tự hào nhận chứng chỉ của Cục Quản lý Dược Việt Namđạt yêu cầu "Thực hành sản xuất thuốc tốt" theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thếgiới (GMP- WHO) Đây là chứng chỉ chuyên môn để mở đường cho Mediplantexđưa sản phẩm của mình ra thế giới Nhà máy số 2 tọa lạc trên diện tích 20.000 m2,thuê trong 49 năm, được UBND tỉnh Vĩnh Phúc, các ngành hữu quan cho phép vàtạo điều kiện.

II - Giới thiệu về nhà máy dược số 2

Đến với Nhà máy số 2 không chỉ đến với Nhà máy sản xuất thuốc mà ngườixem còn có cảm giác như đến với một khu sinh thái với mặt tiền thoáng đẹp, hoa láxanh tươi Nhà máy được xây dựng với trang thiết bị hiện đại đảm bảo sản phẩmđược sản xuất với chất lượng cao Tại khu vực sản xuất, dây chuyền hoạt động theonguyên tắc 1 chiều Môi trường lọc khí 99.99%, tốc độ trao đổi khí 20 lần/giờ, độchênh lệch áp suất giữa phòng sản xuất và hành lang là 15 PA, nhiệt độ duy trì 20-

24 độ C, độ ẩm 60- 65% Tại phòng sản xuất đặc biệt khống chế độ ẩm 20%, ánhsáng và độ ồn đạt tiêu chuẩn Quốc tế Người lao động được trang bị bảo hộ đảmbảo khâu vệ sinh khi tiếp xúc với thuốc Các thiết bị được điều khiển tự động bằngmàn hình và được theo dõi các chế độ thông số chặt chẽ nhằm giảm được độ nhiễmchéo, không gây ô nhiễm trong sản xuất Toàn bộ hệ thống nhà xưởng bên trongđược sơn bằng những loại sơn đặc biệt để dễ vệ sinh và đảm bảo điều kiện sản xuấtthuốc Khu xử lý nước thải đựợc xử lý công phu, đạt tiêu chuẩn vệ sinh môi trường.Nhà kho được thiết kế đạt tiêu chuẩn GSP, nhiệt độ kho 24 độ, độ ẩm 65% Khuvực kiểm tra chất lượng đạt tiêu chuẩn GLP, thiết bị kiểm tra chất lượng hiện đại cókhả năng kiểm tra được mọi thành phần của thuốc và đảm bảo độ chính xác caotheo các tiêu chuẩn của Dược điển quốc tế

Vốn đầu tư ban đầu cho nhà máy số 2 là 60 tỷ Với cơ sở sản xuất này dựkiến sản xuất 150 sản phẩm đã được Bộ Y tế cho phép lưu hành trong nước và xuấtkhẩu và tăng giá trị sản xuất công nghiệp Dược lên 250- 300 tỷ những năm tới, kimngạch xuất nhập khẩu 20 triệu USD/năm Doanh số kinh doanh từ 500- 700 tỷđồng/năm, nộp ngân sách 15 tỷ đồng/năm.

Trong bối cảnh đất nước hội nhập kinh tế quốc tế ngày càng sâu sắc và mạnh

mẽ, để hướng tới tương lai công ty chủ động xây dựng chiến lược phát triển trongnhững năm tới phấn đấu trở thành công ty sản xuất và phân phối thuốc hàng đầutrong nước

Để đạt được điều đó, công ty luôn chú trọng đầu tư phát triển sản xuất côngnghiệp Dược, sản xuất các loại thuốc có giá trị cao, đẩy mạnh nghiên cứu chế tạonhiều mặt hàng mới được người tiêu dùng ưa chuộng và có giá trị kinh tế cao

Song song với đẩy mạnh sản xuất công nghiệp, công ty đầu tư, phát triển cácmặt công tác quản lý chất lượng, nghiên cứu phát triển quản lý kinh tế tài chính,phát triển thương hiệu, mở rộng phát triển thị trường trong nước và nước ngoài,từng bước quốc tế hóa hoạt động của công ty trên các mặt quản lý chất lượng kinh

tế, thương hiệu, nhân lực thích ứng với yêu cầu của hoạt động kinh doanh mangtính chất toàn cầu ngày càng cao Xây dựng thương hiệu Mediplantex ngày càng có

vị trí cao và được yêu thích

Trước yêu cầu lớn mạnh để tiếp tục phát triển, công ty có nhu cầu hợp tácvới các tổ chức và cá nhân thuộc mọi thành phần kinh tế, trong nước và nước ngoàitrên cơ sở hợp tác cùng phát triển

CHƯƠNG II: HỆ THỐNG NHÀ MÁY DƯỢC SỐ 2

I - Kho

Có tổng diện tích 10000m2, được thiết kế có phân từng khu vực đã đánh số

để nguyên liệu, phụ liệu, thành phẩm Kho được trang bị giá kệ, hệ thống thông gió

và làm lạnh, thiết bị chống ẩm, chống nóng để bảo quản nguyên, phụ liệu và thànhphẩm Trong kho có khu vực riêng cho bảo quản thành phẩm độc, thành phẩm cầnđiều kiện bảo quản đặc biệt Đạt tiêu chuẩn GSP

1.1 Nội quy kho

- Đối với nhân viên bộ phận kho:

+) Mang đầy đủ trang phục bảo hộ lao động khi vào làm việc trong khu vựckho

+) Không mang đồ dùng cá nhân vào trong kho

+) Không ăn uống không làm việc riêng trong kho

+) Phải đảm bảo luôn có hai người khi ra vào kho thuốc độc và kho hóa chấtcháy nổ

+) Không được tự ý cho người ngoài vào khu vực kho

+) Làm việc tại nơi đã quy định

+) Hết giờ làm việc người cuối cùng ra về phải tắt hết điện, khóa cửa chính,niêm phong và gửi chìa khóa ở phòng bảo vệ

-Đối với cán bộ nhân viên khác trong nhà máy

+) Không có nhiệm vụ không được vào khu vực kho

+) Không mang các loại đồ dùng cá nhân hoặc những thứ không phụ vụ côngviệc vào trong kho

+) Không hút thuốc lá, không mang vật dụng dễ phát sinh cháy nổ vào trongkho

+) Không được tự ý đi lại sang các khu vực khác của kho khi không cónhiệm vụ

-Đối với khách hàng và khách tham quan:

+) Chỉ được phép vào kho khi được Ban giám đốc hoặc phụ trách bộ phậnđồng ý

+) Chấp hành theo đúng nội quy của nhà máy, của kho và theo đúng sựhướng dẫn của nhân viên có trách nhiệm

1.2 Nguyên tắc xây dựng kho

- Địa điểm xây dựng: ở nơi cao ráo, thoáng mát, thuận tiện giao thông, xachỗ đông người, xa nơi ô nhiễm, thuận tiện cho việc cung cấp điện nước

- Hướng kho: xây theo hướng đông nam để đón gió buổi sáng và tránh ánhsáng gay gắt buổi chiều

- Nền kho: bằng phẳng

- Tường kho: xây dựng bằng vật liệu chắc chắn, kho lạnh và kho mát thì xâydựng tường 2 lớp, ở giữa có lớp cách nhiệt

- Mái kho: chắc chắn, tránh ánh sáng trực tiếp

- Cửa kho: loại cửa sắt kéo trên đường ray, cửa cánh thì được thiết kế mở rangoài

1.3 Trang thiết bị cần thiết trong kho

- Palet nhựa, palet sắt, palet gỗ, xe xúc, xe nâng, xe đẩy…

- Trong kho có nhiệt kế, ẩm kế, bảng theo dõi nhiệt độ môi trường trong kho

- Kho được trang bị đầy đủ các thiết bị chữa cháy

1.4 Các điều kiện trong kho

- Hệ thống kho bảo quản nguyên liệu với diện tích được đầu tư hạ tầng đồng

bộ theo đúng quy định của tổ chức y tế thế giới như: nhiệt độ 250C, độ ẩm đạt 75%

và đạt tiêu chuẩn GSP

- Đối với các chất độc nhạy cảm với ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, chất có hoạttính cao, chất nguy hiểm như các chất lỏng, chất rắn cháy nổ, các khí nén, các chấtgây nghiện, các chất có độc tính cao, vật liệu phóng xạ…cần được bảo quản đặcbiệt

1.5 Một số hình ảnh trong kho của nhà máy

Hình 3: Kho nguyên liệu

II - Phòng kiểm tra chất lượng

Phòng kiểm tra chất lượng của nhà máy dược số 2 – công ty cổ phần dượcMediplantex đạt tiêu chuẩn GLP

2.1 Nội quy

- Đối với nhân viên phòng kiểm tra chất lượng

+) Thay giày dép, mang trang phục bảo hộ lao động khi vào phòng thínghiệm, không mang trang phục bảo hộ ra ngoài

+) Không hút thuốc lá, không ăn uống, không làm việc riêng trong phòng thínghiệm

+) Không tự ý cho người ngoài vào phòng quan sát công việc kiểm nghiệm+) Hết giờ làm việc, người cuối cùng ra về phải kiểm tra các phòng làm việc,tắt đèn khóa cửa và niêm phong cửa chính

-Đối với cán bộ nhân viên khác của công ty và khách tham quan

+) Chỉ được vào phòng thí nghiệm khi được ban giám đốc hoặc trưởngphòng kiểm tra chất lượng đồng ý

+) Thay giày dép trước khi vào phòng thí nghiệm

+) Không hút thuốc lá trong phòng thí nghiệm

2.2 Chức năng của phòng kiểm tra chất lượng

- Kiểm tra chất lượng: