Bài thuyết trình Thiết kế nhà thuốc đạt chuẩn GPP

Hồ sơ nhà thuốcNội dung Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP Giấy Chứng Nhận Đủ Điều Kiện Hành Nghề do SYT cấp.zGiấy Chứng Nhận Đủ Điều Kiện Hành Nghề 3 4... Hồ sơ nhà thuố

Thiết kế nhà thuốc

đạt chuẩn GPP

Nguyễn Tấn Chương 1153030021

Nguyễn Minh Thiện 1153030140

Nguyễn Minh Tiến 1153030253

Nguyễn Phước Thành 1153030141

Nhóm 23

1 Hồ sơ nhà thuốc

Nội dung

Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP

Giấy Chứng Nhận Đủ Điều Kiện Hành Nghề (do SYT cấp).zGiấy Chứng Nhận Đủ Điều Kiện Hành

Nghề

3

4

1 Hồ sơ nhà thuốc

Hồ sơ: Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ

hành nghề Dược

Thời hạn giải quyết: 30 ngày, kể từ

ngày nhận được hồ sơ đề nghị hợp

lệ

Cơ quan thực hiện: Sở Y tế.

Thủ tục cấp chứng chỉ hành nghề

1 Hồ sơ nhà thuốc

 Hồ sơ: Giấy đề nghị đăng ký kinh doanh Hộ

kinh doanh

 Thời hạn giải quyết: 5 ngày kể từ ngày

nhận được hồ sơ đề nghị hợp lệ

 Cơ quan thực hiện: Phòng đăng ký kinh

doanh của ủy ban nhân dân Quận/Huyện

nơi đặt địa điểm kinh doanh

Thủ tục cấp giấy Chứng Nhận Đăng Ký Kinh Doanh

1 Hồ sơ nhà thuốc

 Hồ sơ: Đơn đăng kí kiểm tra “Thực hành

tốt nhà thuốc” (Mẫu số1/GPP)

 Thời hạn giải quyết: 20 ngày làm việc

kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị, Sở

Y tế tiến hành kiểm tra tại cơ sở

 Cơ quan thực hiện: Sở Y tế.

Thủ tục cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn

thực hành nhà thuốc tốt GPP

1 Hồ sơ nhà thuốc

Hồ sơ bao gồm

1 Đơn đăng ký cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (theo mẫu)

2 Bản sao Giấy Đăng Ký Kinh Doanh hợp pháp.

3 Bản sao Chứng chỉ hành nghề hợp pháp.

4 Bản sao giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành nhà thuốc tốt GPP.

5 Hồ sơ nhân viên giúp việc (nếu có).

Thời hạn giải quyết

Trong thời hạn 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ.

Cơ quan thực hiện: Sở Y tế.

Thủ tục cấp giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

2 Thiết kế nhà thuốc GPP

 Địa điểm cố định, riêng biệt, bố trí nơi cao ráo, thoáng mát,

an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm.

 Xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi

 Tường và nền nhà phải dễ làm vệ sinh

 Đủ ánh sáng nhưng không để thuốc bị tác động trực tiếp của ánh sáng Mặt Trời.

 Diện tích tối thiểu 10m2.

Yêu cầu xây dựng và thiết kế

2 Thiết kế nhà thuốc GPP

2 Thiết kế nhà thuốc GPP

 Diện tích khác

1 Phòng pha chế theo đơn (nếu cần thiết)

2 3 4 5

Tủ ra lẽ các thuốc (thuốc trong chai)

Nơi rửa tay cho bán lẻ và người mua

Kho bảo quản thuốc riêng (nếu cần)Bàn tư vấn khách hàng

2 Thiết kế nhà thuốc GPP

lẻ: tối thiểu Dược sĩ đại học

 Nhân viên bán thuốc, giao nhận, bảo quản

thuốc, quản lý thuốc : tối thiểu Dược sĩ trung

học.

Nhân sự

LẬP KẾ HOẠCH

3 Quy trình mua thuốc

3 Quy trình mua thuốc

Kế hoạch mua thuốc căn cứ vào Danh mục thuốc thiết yếu. Khả năng tài chính H N

 Lập kế hoạch mua thuốc

LỰA CHỌN NHÀ PHÂN

3 Quy trình mua thuốc

 Giao dịch

3 Quy trình mua thuốc

 Đủ tư cách pháp nhân, có uy tín

 Giá cả, chính sách phân phối hợp lý.

 Phương thức thanh toán phù hợp.

 Chất lượng dịch vụ.

 Giao dịch

Nhà phân phối phải đảm bảo các tiêu chí:

4 Quy trình bán và tư vấn thuốc

Tiếp đón và chào hỏi khách hàng

Kiểm tra đơn thuốc

Lưu các thông tin và số liệu (nếu cần)

Thu tiền, giao hàng cho khách

Thuốc điều trị một số bệnh thông thường

Thu tiền, giao hàng

Lưu thông tin thuốc (nếu thuốc kê đơn)

Lấy thuốc theo đơn

Từ chối bán

Lấy thuốc

Loại thuốc cụ thể khách hàng mua

Hướng dẫn cách dùng

- Đối tượng dùng thuốc? ( tuổi, giới tính,…)

- Bệnh gì? Biểu hiện? Thời gian bệnh?

- Có đang mắc bệnh? Đang dùng thuốc gì?

- Khuyên khách hàng đi khám bệnh (nếu cần)

① Chủ nhà thuốc

 Ngừng bán, nhập thuốc bị thu hồi.

 Thông báo cho khách hàng.

② Thực hiện kiểm tra, rà soát hàng tồn thực tế và tồn theo số liệu

quản lý trên máy hoặc trên sổ sách.

③ Tiếp nhận hàng trả về.

④ Tổng hợp số liệu, xử lý hàng thu hồi.

⑤ Gửi báo cáo và lưu hồ sơ thu hồi.

5 Quy trình đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi

- Công văn thu hồi

- Phiếu xác nhận thu hồi tại quầy/kho

- Bảng tổng kết hàng thu hồi

- Bản sao: (nếu có) hóa đơn trả hàng cho nhà cung cấp, biên bản hủy hàng

Công ty, nhà cung cấp

Gửi đúng han

Tổng hợp

Lập hồ sơ báo cáo Lưu hồ sơ

Nguyên tắc:

- Hàng còn nguyên vẹn

- Hóa đơn, chứng từ kèm theo

- Chủ nhà thuốc đồng ý

Khách hàng

Tiếp nhận hàng

trả về

- Ngừng nhập, bán thuốc trong công văn.

-Thông báo khách hàng thu hồi thuốc.

- Nhận hàng trả lại từ khách.

Kiểm tra rà soát hàng

tồn kho Chủ nhà thuốc

Công văn

thu hồi thuốc

6 Quy trình vệ sinh nhà thuốc

6 Quy trình vệ sinh nhà thuốc

Nhân viên bán hàng tại nhà thuốc

 Hàng ngày

6 Quy trình vệ sinh nhà thuốc

Tương tự quy trình vệ sinh hàng ngày nhưng vệ sinh thêm các thiết bị điện: quạt, máy lạnh, đèn,…

 Hàng tuần – Hàng tháng

6 Quy trình vệ sinh nhà thuốc

Lau nền Lau tủ

Lau tường Sắp xếp thuốc

7 Quy trình ghi chép nhiệt độ, độ ẩm

 Độ ẩm: Không quá 75%.

 Nhiệt độ: Không cao hơn 30oC.

 Nội dung:

 Đọc “Nhiệt - ẩm kế” vào 9h và 15h.

 Ghi số liệu vào sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm.

 Ký, ghi rõ họ, tên người thực hiện.

 Nếu nhiệt độ hay độ ẩm vượt quá giới hạn: điều chỉnh máy, ghi chú vào sổ.

Ghi chú

thực hiện

Người kiểm tra

1

2

……

n

7 Quy trình ghi chép nhiệt độ, độ ẩm

PHIẾU THEO DÕI NHIỆT ĐỘ VÀ ĐỘ ẨM - Phụ lục SOP 10.GPP

8 Quy trình sắp xếp trình bày

Phân

1

2

3

8 Quy trình sắp xếp trình bày

 Phân chia khu vực sắp xếp

8 Quy trình sắp xếp trình bày

8 Quy trình sắp xếp trình bày

Văn

Gọn

Sổ Tờ

Văn Sổ Tờ

Gọn

Sắp xếp các tài liệu, văn phòng phẩm, tư trang