ắ - 9Thông tin về hiệu quả, độ an toàn của các chê' phẩm có chứa serratiopeptidase Serratiopeptidase,còncótênkháclàserrapeptase, là một loại enzym phân giải protein chiết xuất từ chủng v
Trang 1ắ - 9
Thông tin về hiệu quả, độ an toàn của các chê' phẩm có chứa serratiopeptidase
Serratiopeptidase,còncótênkháclàserrapeptase,
là một loại enzym phân giải protein chiết xuất từ
chủng vi khuẩn Serratiaspp Liếu thường dùng
của serratiopeptidase sử dụng theo đường uống là
5-10 mg (10.000-20.000 đơn vị)/ lẩn X 3 lẩn/ngày
Serratiopeptidase có tác dụng chống viêm, giảm
phù nề và long đờm nhưng tác dụng này không rõ
rệt Những thử nghiệm lâm sàng đã được thực hiện
còn nhiều hạn chế do cỡ mẫu nhỏ và chất lượng của
các thử nghiệm nhìn chung còn thấp Một nghiên
cứu ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng với placebo so
sánh hiệu quả và độ an toàn của serratiopeptidase
với paracetamol, ibuproíen và betamethason trên
150 bệnh nhân sau phẫu thuật nhổ răng khôn hàm
dưới mọc lệch đã cho thấy serratiopeptidase không
có tác dụng giảm đau và chống viêm rõ rệt [ 1 ]
Tại Hoa Kỳ, từ năm 1996, các chế phẩm có chứa
Nguyễn Mai Hoa, Nguyễn Đăng Hòa
serratiopeptidase được xếp vào nhóm thực phẩm chức năng [2] Tại Hàn Quốc, ngày 24/3/2010, Cơ quan quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (Korean Food and Drug Administration - KFDA) quyết định rút số đăng ký và yêu cẩu các nhà sản xuất thu hồi các chế phẩm có chứa serratiopeptidase ngay khỏi thị trường do không chứng minh được tác dụng long đờm và chống viêm Cơ quan quản lý vể các tác dụng
có hại và độ an toàn của thuốc và thiết bị y tế giai đoạn hậu marketing của Nhật Bản (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) mới đây cũng tuyên
bố ngừng lưu hành và thu hổi chế phẩm có chứa serratiopeptidase do công ty sản xuất thuốc gốc của serratiopeptidase là Công ty Dược phẩm Takeda, Nhật Bản không chứng minh được hiệu quả trong các thử nghiệm lâm sàng sau khi serratiopeptidase được lưu hành trên thị trường [3],
TÀI LIỆU THAM KHẢO
1 Chopra D, Rehan HS, et al "A randomized, double-blind, placebo-controlled study comparing the efficacy and safety of paracetamol, serratiopeptidase, ibuprofen and betamethasone using the dental im paction pain model" Int J Oral Maxillofac Surg 2009 Apr;38(4):350-5 Epub 2009 Jan 24.
2 U.S Food and Drud Administration, New dietary ingredients in dietary supplements - Background for industry.
3 Korean Food and Drug Administration, KFDA prohibited the antiphlogistics, 'peptidase tab' including the other 95 items for sales,
24 March 2011.