Bài tiểu luận số 3 mô tả dự án, quá trình nghiên cứu phát triển sản xuất và kinh doanh một loại thực phẩm chức năng

Trường đại học Dược Hà NộiBộ môn Hóa Sinh BÀI TIỂU LUẬN SỐ 3 Chủ đề : Mô tả dự án/ quá trình nghiên cứu phát triển sản xuất và kinh doanh một loại thực phẩm chức năng... Quy trình nghiên

Trường đại học Dược Hà Nội

Bộ môn Hóa Sinh

BÀI TIỂU LUẬN SỐ 3

Chủ đề : Mô tả dự án/ quá trình nghiên cứu phát triển sản xuất

và kinh doanh một loại thực phẩm chức năng.

Họ và tên: LÊ THỊ THUẬN Lớp : D3K4

Mã SV : 1303327 TS.GVHD : NGUYỄN VĂN RƯ

Hà nội ngày 19 tháng 11 năm 2015

MỤC LỤC

Trang

I ĐẶT VẤN ĐỀ……….3

II NỘI DUNG 1 Quy trình nghiên cứu sản xuất một loại thực phẩm chức năng mới…….4

2 Mô tả quy trình sản xuất thực phẩm chức năng dạng viên nén của công ty TNHH tư vấn Y dược Quốc tế (IMC)……… 8

3 Chiến lược phát triển kinh doanh………15

III ĐÁNH GIÁ………20

IV KẾT LUẬN………21

V TÀI LIỆU THAM KHẢO

VI

VII ĐẶT VẤN ĐỀ

Từ xa xưa thực vật đã mang lại cho thế giới sức khỏe, thời thế thay đổinhưng nền khoa học về các loại thực vật và việc biết sử dụng các sứcmạnh của chúng vẫn phát triển không ngừng Công nghệ hiện đại kêu gọihọc cách lấy từ thiên nhiên tất cả những gì cần thiết cho sức khỏe conngười

Ngay từ thời kì phát triển sớm nhất của loài người, thực vật không chỉđóng vai trò là thức ăn mà chúng còn giúp cho con người tránh được bệnhtật Hơn 20000 loại thảo dược có ích được dùng trong dân gian từ thời xaxưa Ngày nay, gần 500000 loài đã được biết đến và việc nghiên cứuchúng vẫn tiếp diễn không ngừng

Với mong muốn kết hợp sức mạnh thiên nhiên với tiến bộ khoa học đãxuất hiện một ngành công nghệ là nền tảng cho việc sản xuất các thựcphẩm bổ sung dinh dưỡng

VIII NỘI DUNG

1 Quy trình nghiên cứu sản xuất một loại thực phẩm chức năng mới

 Ý tưởng sản phẩm – bước 1 trong quy trình sản xuất thực phẩm chức năng

Ý tưởng sản phẩm mới là một trong những yếu tố quan trọng gópphần thúc đẩy sự phát triển của một công ty, tổ chức

Ý tưởng có thể xuất phát từ một chuyên gia tư vấn, từ nhà phânphối, từ Ban Giám đốc nhưng cũng có thể từ nguồn ý tưởng dồidào của các nhân viên Xong, dù xuất phát từ đâu, trước khi ra thịtrường các ý tưởng này đều phải được nghiên cứu và phát triểntheo đúng quy trình ra hàng mới một cách kỹ lưỡng và nghiêmngặt

 Sản xuất quy mô thí nghiệm – bước 2 trong quy trình sản xuất thực phẩm chức năng

Ngay khi bắt đầu triển khai sản phẩm mới, phòng Nghiên cứu pháttriển đã có những hình dung sơ bộ về sản phẩm mới với thành phần

gì, công dụng ra sao, đối tượng sử dụng như thế nào, để từ đó bắtđầu tìm hiểu kỹ hơn về sản phẩm

Nguyên liệu là yếu tố cấu thành nên sản phẩm, do vậy đây là yếu tốquan trọng cần phải đề cập đến đầu tiên Nguyên liệu phải đươckiểm tra có nằm trong danh mục cấm của cơ quan nhà nước haykhông, hàm lượng đưa vào tối đa là bao nhiêu…

Trên thực tế, không phải dược liệu nào cũng dễ dàng tìm thấy trênthị trường, chúng tôi cũng phải tìm hiểu tài liệu, đọc kỹ mô tả,phân biệt các loài dễ nhầm lẫn; phối hợp cùng phòng Kiểm tra chấtlương kiểm tra phân biệt dược liệu bằng phương pháp hóa học Haycũng có khi một dược liệu không thể tìm đúng vì có rất nhiều loàicùng chi, không thể phân biệt bằng hình thái, người nghiên cứuphải gửi đi định danh ở những cơ quan chức năng đủ điều kiện.

Khi tất cả các nguồn cung cấp nguyên liệu ổn về nguồn thu sẽ bắtđầu triển khai nghiên cứu Dạng bào chế theo yêu cầu của nhà phân

phối hay chỉnh hương vị để che dấu các mùi vị khó chịu hay kiểmsoát với nguyên liệu không ổn định là một yêu cầu nhiều khi rấtkhó khả thi trong bào chế sản phẩm Có những công thức lượnghoạt chất cao, dược liệu lớn, nghiên cứu viên phải thực hiện nhiềulần mới có thể tìm được công thức bào chế tối ưu Không còn lạkhi những khi chạy gấp sản phẩm, máy phun sấy, máy dập viên haymáy bao film phải hoạt động hết công suất, phòng nghiên cứu bàochế luôn sáng đèn những khi nghiên cứu viên cùng kỹ thuật viênphải thức thâu đêm để sản phẩm mẫu ra kịp tiến độ mà vẫn phảiđảm bảo đạt các chỉ tiêu yêu cầu.

Sản phẩm mẫu được theo dõi độ ổn định trong bao bì dự kiến đểđảm bảo luôn đạt chất lượng trong suốt thời gian lưu hành trên thịtrường Điều này cũng đòi hỏi nghiên cứu viên ngoài giỏi chuyênmôn còn phải luôn cần mẫn, tỉ mỉ trong công việc

 Đăng ký hồ sơ sản phẩm – bước 3 trong quy trình sản xuất thực phẩm chức năng

Bước tiếp theo của quá trình ra hàng là đăng ký hồ sơ sản phẩmvới Cục An toàn thực phẩm Sản phẩm mẫu phải được kiểm tra đạtcác chỉ tiêu và đạt độ ổn định do nghiên cứu viên cùng quản trịsản phẩm đánh giá đưa ra dưới sự xác nhận của quản lý phòng vàcác phòng ban liên quan Các chỉ tiêu này phải phù hợp với yêucầu chung của sản phẩm thực phẩm chức năng và đạt với yêu cầuriêng với từng loại sản phẩm đặc trưng.

Hiện nay việc đăng ký hồ sơ với cục An toàn thực phẩm đangđược đăng ký dưới dạng khai báo điện tử Toàn bộ các giấy tờđăng ký hồ sơ được Cục xem xét, trả thông tin dưới dạng văn bảnđiện tử Mỗi công ty, tổ chức/ cá nhân sẽ có một tài khoản đăng

ký hồ sơ riêng Trong tài khoản đó, mọi thông tin cập nhật về hồ

sơ, về yêu cầu bổ sung/ đính chính sẽ được Cục gửi trên trang này

và vào địa chỉ mail của công ty, tổ chức/ cá nhân đứng ra đăng kí.Việc thay đổi, chỉnh sửa cũng sẽ được sửa trực tiếp trên tài khoản

của công ty Hồ sơ được Cục duyệt cũng sẽ được xuất từ tàikhoản này.

Việc triển khai sản phẩm mới từ khâu nghiên cứu đến ra được sảnphẩm trên thị trường trải qua nhiều bước, mỗi bước sẽ phụ thuộckhâu chuyên môn của từng phòng ban Dù là bước nào trong quytrình cũng phải luôn được đảm bảo chắc chắn rằng sản phẩm rađời đạt chất lượng tốt nhất có thể

2.Mô tả quy trình sản xuất thực phẩm chức năng Cốt Thoái Vương của công ty TNHH tư vấn Y dược Quốc tế (IMC)

Quy trình sản xuất tại tất cả các phân xưởng đều phải nghiêm ngặttuân thủ nguyên tắc GMP thực phẩm chức năng (Nguyên tắc thựchành tốt sản xuất thực phẩm chức năng), đảm bảo sản phẩm luônđạt chất lượng tiêu chuẩn khi đến tay người tiêu dùng

Dưới đây là quy trình sản xuất thực phẩm chức năng Ích ThậnVương tại nhà máy sản xuất của của Công ty TNHH Tư vấn Ydược Quốc tế (IMC).Các bước trong quy trình sản xuất thực phẩmchức năng như sau:

Bước 1: Nhận nguyên vật liệu vào kho

Bước 2: Lấy mẫu kiểm nghiệm nguyên vật liệu

Bước 3: Chuyển đã được kiểm nghiệm vào xưởng sản xuất

Bước 4: Cân chia mẻ, chuyển vào phun sấy tạo cốm, bao trộn ngoài phù hợp với dạng bào chế

Bước 5: Dập viên – bao phim

Bước 6: Ép vỉ theo quy cách đã đăng ký

Bước 7: Đóng gói

Bước 8: Lấy mẫu thành phẩm đã đóng gói để kiểm nghiệm

Bước 9: Nhập kho/Lưu hồ sơ/Lưu mẫu –> Phân phối

Tất cả các bước trong quy trình đều được kiểm soát theo tiêu chuẩnnghiêm ngặt

Tại bước 2, ngay sau khi nguyên liệu vào kho sẽ được lấy mẫukiểm nghiệm theo các tiêu chuẩn đã thống nhất và công bố từtrước Yêu cầu của bước này là 100% lô nguyên vật liệu đạt tiêuchuẩn Nếu đạt, nguyên vật liệu mới được chuyển tiếp sang xưởngsản xuất Nếu không đạt, quy trình sẽ dừng lại ngay Bởi vậy, đểđảm bảo quá trình sản xuất được thông suốt, IMC đã có bước lựachọn đánh giá nhà cung cấp nguyên vật liệu từ trước để đảm bảonguyên vật liệu có chất lượng đúng tiêu chuẩn Đồng thời, IMC

cũng có dịch vụ giới thiệu – tư vấn cho đối tác về bước chọn nhàcung cấp nguyên vật liệu này.

Các bước 4 – 5 – 6 – 7 của quy trình sản xuất thực phẩm chứcnăng dạng viên nén được triển khai trên dây chuyền tự động với

hệ thống máy móc, trang thiết bị hiện đại, bao gồm:

Máy phun sấy tầng sôi

 Máy trộn nguyên liệu

Máy trộn chữ V

Để hỗn hợp sau khi trộn đạt được sự đồng đều tốt nhất, tất cả cácquá trình trộn đều phải được kiểm soát từ các yếu tố thuộc vềthiết bị như thể tích làm việc, tốc độ quay, thời gian trộn đến cácyếu tố về nguyên liệu trước khi trộn cũng cần phải được khống

chế đó là kích thước tiểu phân, độ ẩm của bột,… Tại IMC, hệthống máy trộn gồm nhiều loại: Máy trộn chữ V, máy trộn lậpphương… để phù hợp với từng nguyên liệu, khối lượng các mẻtrộn.

 Dập viên

Máy dập viên

Quá trình dập viên tại nhà máy sản xuất thực phẩm chức IMCđược tiến hành trên máy dập viên quay tròn Máy có 23 bộ chàycối, thiết kế đối xứng hai bên, mỗi bên đều có phễu chứa hạt,phân phối hạt và bộ điều chỉnh khối lượng viên, chiều dày viêntạo ra 2 dòng viên cùng lúc Các bộ chày cối có hình oval hoặchình tròn tùy theo thiết kế của sản phẩm Trong quá trình dậpviên, công nhân phụ trách công đoạn này phải lấy mẫu viênthường xuyên để kiểm tra khối lượng và kịp thời điều chỉnh, nhật

ký sản xuất về khối lượng viên được ghi chép 30 phút một lần với

23 viên được lấy tương ứng với 23 bộ chày cối của máy Độ cứngcủa viên được kiểm tra tại phòng IPC ngay trong xưởng để chokết quả nhanh chóng, kịp thời điều chỉnh nếu cần thiết

Máy bao phim

Máy bao phim tại nhà máy sản xuất thực phẩm chức năng IMC

Giai đoạn bao phim tại nhà máy sản xuất thực phẩm chức năngđược thực hiện trên hai thiết bị bao có thiết kế tương tự như nhau,nồi bao có đục lỗ và hoạt động với 3 súng phun Quá trình baophim dựa trên ba quá trình diễn ra đồng thời là phun dịch bao, đảoviên và sấy viên Tại các quá trình này, mọi thông số đều đượcIMC kiểm soát chặt chẽ nhằm tạo ra sản phẩm đều màu, chấtlượng bề mặt tốt:

 Quá trình phun: Lưu lượng dịch phun, áp lực khí phun, góc phundịch, khoảng cách từ súng phun đến khối viên

 Quá trình sấy: Lưu lượng khí sấy, nhiệt độ khí vào, nhiệt độ khí

ra (hai giá trị nhiệt độ này thường được hiển thị ngay trên máy),nhiệt độ khối viên (được đo trực tiếp bằng súng bắn nhiệt)

 Quá trình đảo: Tốc độ quay của nồi bao

Máy ép vỉ

Phòng ép vỉ

Một số sản phẩm dạng viên nén khác (theo quy cách đã đăng ký)

sẽ được ép vỉ polyme – nhôm trên máy ép vỉ tự động, polymerthường dùng là PVC Máy ép vỉ có khả năng tạo khuôn vỉ từ tấmPVC phẳng, sau khi viên được dàn vào vỉ, phần vỏ nhôm sẽ đượchàn kín Ưu điểm chính của PVC là trong suốt và có khả năngchống thấm khí, ẩm khá tốt, còn nhôm là vật liệu chống thấm khí

và ẩm rất tốt, đồng thời màng nhôm lại dễ dàng bóc tách để sửdụng

Toàn bộ các công đoạn đều được kiểm soát bán thành phầm đảmbảo tiêu chuẩn đầu ra của công đoạn này đạt mới chuyển sangcông đoạn tiếp theo Sau các bước sản xuất trên dây chuyền thực

tế, sản phẩm thành phẩm sẽ tiếp tục được lấy mẫu kiểm nghiệmtheo quy định Yêu cầu của bước này là 100% lô đạt chất lượngtiêu chuẩn

Qua được “cửa ải” này, sản phẩm mới được nhập kho trước khiđưa ra phân phối 100% các lô sản phẩm sản xuất tại nhà máyIMC đều được lưu mẫu/lưu hồ sơ đúng theo quy trình của Nguyêntắc thực hành sản xuất tốt TPCN – GMP

Bộ phận IPC kiểm tra chất lượng

 Sản phẩm cuối cùng:

3 Chiến lược phát triển kinh doanh sản phẩm

Việt Nam hiện nay đang là một thị trường béo bở cho các công tykhai thác mảng thực phẩm chức năng Do đó, cần nắm bắt đượcthời cơ, thách thức và phân tích được các yếu tố quan trọng trongthúc đẩy tiêu dùng thực phẩm chức năng để các doanh nghiệp pháttriển ngày một tốt hơn

 Thời cơ:

- Dân trí ngày càng được nâng cao

Việt Nam là quốc gia có tốc độ tăng trưởng kinh tế nhanh, cùng vớiđời sống, dân trí ngày một nâng cao, thì người dân cũng ngày càng

có ý thức nhiều hơn với sức khỏe của mình Nhu cầu bảo vệ và nângcao sức khỏe được người dân từ đó cũng gia tăng Bên cạnh việc ănuống hàng ngày thì theo nhiều chuyên gia cho rằng nhu cầu bổ sung

các thực phẩm chức năng giàu vitamin tất yếu sẽ trở thành xu hướngtương lai; vì bên cạnh việc bổ sung các chất dinh dưỡng thì đâycũng là nguồn “vacxin” phòng những bệnh mạn tính không lây, giúp

hỗ trợ chức năng các bộ phận trong cơ thể giúp nâng cao sức đềkháng giảm bớt các nguy cơ bệnh tật

- Điều kiện tự nhiên

Được thiên nhiên ưu đãi với khí hậu cùng tính đa dạng tự nhiên sinhhọc cao, Việt Nam có khoảng 3,948 loài thực vật, 408 loài động vật,

75 loại khoáng vật và trên 50 loại tảo có khả năng làm thuốc Kếthợp với nền y học cổ truyền lâu đời thì đây rõ ràng là một tiềm năng

vô cùng to lớn cho ngành thực phẩm chức năng

Nhà nước đang chú trọng phát triển công nghệ sinh học mà sinh học

là cốt lõi để phát triển thực phẩm chức năng Nền kinh tế đang trên

đà phát triển, thu nhập ngày càng tăng, công nghệ thông tin bùng nổ

hỗ trợ trong việc quảng bá sản phẩm TPCN rất dễ áp dụng côngnghệ mới, nhất là công nghệ sinh học, tìm ra được một loại thuốcmới rất khó nhưng nghiên cứu một loại sản phẩm TPCN lại dễ, ViệtNam đã nghiên cứu sản xuất được nhiều sản phẩm TPCN, chấtlượng tương đương với nước ngoài

 Thách thức

o Thách thức lớn nhất là nhận thức chưa đầy đủ về TPCN: từ địnhnghĩa, phân loại, phân biệt, tác dụng, quản lý TPCN trên thế giới và

ở Việt Nam

o Các quy định pháp luật về TPCN còn thiếu và chưa đầy đủ, đặc biệt

là các tiêu chuẩn, quy chuẩn và quy định quản lý

o Các cơ sở, công ty, tổ chức, cá nhân sản xuất còn mang tính riêng lẻ,trước mắt vì lợi ích riêng của mình, chưa có sự liên kết, tổ hợp đểtạo ra sức mạnh dây chuyền và bền vững

o Người tiêu dùng sử dụng TPCN còn thấp, mục đích sử dụng phầnlớn là để hỗ trợ chữa bệnh

o Trong thời kỳ công nghiệp hóa, đô thị hóa, cuộc cách mạng côngnghiệp đã dẫn tới 4 thay đổi cơ bản là: phương thức làm việc, lốisống và sinh hoạt, lối tiêu dùng thực phẩm (chủ yếu là thực phẩmchế biến) và thay đổi về môi trường Các bệnh mạn tính phổ biến là:tiểu đường, tim mạch, ung thư, xương khớp, dị ứng, tiêu hóa, thầnkinh, tăng cân béo phì, bệnh về da, hô hấp, rối loạn chuyển hóa, rốiloạn thị lực cũng từ đó mà ra

o Các bệnh mạn tính không lây chưa thể phòng bệnh bằng vắc xin màcần thực hiện bổ sung thông qua các vitamin, các vi chất dinhdưỡng, khoáng chất, các chất chống ôxy hóa (Thực phẩm chứcnăng) Thực phẩm chức năng (TPCN) không chỉ cung cấp dinhdưỡng cơ bản mà còn có chức năng phòng chống bệnh tật và tăngcường sức khỏe nhờ các chất chống ôxy hóa (beta-caroten, lycopen,lutein, vitamin C, vitamin E ), chất xơ và một số thành phần khác

o Từ nguồn gốc bệnh mạn tính và lợi ích của TPCN có thể thấy, nhucầu tiêu thụ TPCN ngày càng tăng cao theo sự phát triển của xã hội,những người dân thành thị có nhu cầu tiêu thụ cao hơn người dânnông thôn, những người lao động trí óc (như buôn bán kinh doanh,quản lý trong các lĩnh vực kinh tế, chính trị) sẽ có nhu cầu cao hơnngười lao động chân tay, những người lớn tuổi hơn sẽ có nhu cầutiêu thụ cao hơn người trẻ tuổi, nữ giới sẽ có nhu cầu cao hơn namgiới (do quan tâm về làm đẹp, sức khỏe bản thân và gia đình caohơn)

 Các yếu tố tác động đến người mua TPCN

o Theo nghiên cứu của Nielsen, những yếu tố quan trọng có ảnhhướng đến quyết định mua sản phẩm dinh dưỡng là “Thành phầnđầy đủ dinh dưỡng”, “Giảm nguy cơ mắc bệnh”, “Giá cả phảichăng” và “Được sự chứng nhận bởi các chuyên gia y tế”

o Khảo sát thị trường một số sản phẩm TPCN cho thấy, TCPN có giá

từ vài trăm ngàn đồng cho đến vài triệu, khá cao so với thu nhậpbình quân hàng năm của người tiêu dùng là 24 triệu đồng/năm

(2013) Bên cạnh đó, TPCN không giống như thuốc, không có tácdụng tức thì, người tiêu dùng phải sử dùng nhiều lần trong khoảngthời gian nhất dài mới có tác dụng càng khiến chi phí TPCN tăngcao Với mức giá cao như hiện nay, khả năng tiêu dùng TPCN ởnhững hộ gia đình có thu nhập cao sẽ cao hơn những hộ gia đình cóthu nhập thấp hơn

 Tâm lý người tiêu dùng

o Người tiêu dùng hiện nay tiếp cận thực phẩm chức năng chủ yếu quakênh bán hàng đa cấp và quảng cáo trên Internet mà tư vấn viênchính là người bán hàng Họ trước giờ vẫn coi TPCN như là thầndược cải thiện sức khỏe, sắc đẹp vóc dáng, thậm chí còn có khảnăng khắc chế đối với bệnh nan y như ung thư, viêm gan Không ítngười còn quan niệm TPCN vô hại, “không bổ âm thì cũng bổdương”, bởi họ cho rằng TPCN vừa là thuốc chữa bệnh vừa là thuốc

bổ Theo hiệp hội TPCN, có khoảng 2/3 số người sử dụng thựcphẩm chức năng là để chữa bệnh, từ máu nhiễm mỡ đến cao huyết

áp, ung thư, xương khớp Lý do là vì người tiêu dùng Việt Nam cònthiếu kiến thức về thực phẩm chức năng, nhiều người vẫn chưa hiểuđúng và sử dụng thực phẩm chức năng tùy tiện

o Người Việt còn có tâm lý “có bệnh thì vái tứ phương” nghe ai mách

gì điều làm theo nấy, nên khi bản thân hay người thân mắc bệnh, họ

đã vội vàng ra quyết định, tin tưởng vào những lời quảng cáo TPCN

có nội dung không phù hợp với nội dung đã được cơ quan nhà nước

có thẩm quyền xác nhận, thậm chí còn mua và tin dùng TCPN chỉ vì

“nghe nói” từ người khác

o Sản phẩm TPCN chỉ mới được biết đến rộng rãi trong vài năm trở lạiđây, số lượng sản phẩm lớn, chủng loại đa dạng nên người tiêu dùngvẫn chưa quen và bị nhầm lẫn các khuyến cáo, thuật ngữ thực phẩmchức năng Thông tin về hàng loạt sản phẩm TPCN giả, sản phẩmchưa được kiểm định đã công bố, quảng cáo nội dung không phù hợp