ABSTRACT STUDY EFFECT OF DAN SHEN PILL IN TREATMENT OF STABLE ANGINA PECTORIS Aims: Study clinical effect of Dan Shen Pill in treatment of stable angina.. Patients – Methods: 50 patie
Trang 1NGHIÊN CỨU HI U QUẢ LÂM SÀNG CỦA THIÊN SỨ HỘ Â Đ N
R NG Đ U TR Đ HẮT NG C N Đ NH
Lê Thị Yến, Huỳnh Văn Minh, Nguyễn Tá Đ ng, Phạm Quang Tuấn
B V ru g ươ g Huế
Ó Ắ
Mục tiêu: Đá g á u quả lâ sà g ủ ê sứ ộ â đ ro g đ ều rị b â ó
ơ đ u ắ gự ổ đị ì ểu í du g p ủ ê sứ ộ â đ ro g đ ều rị á
b â bị đ u ắ gự ổ đị
Đối tượng, phương pháp: 0 b â đ u ắ gự ổ đị , đ ều rị K o Nộ
– B v ru g ươ g Huế Đo đ â đồ, s êu â Doppler , xé g e , bilan Lipid máu, men gan, ure, creatinin máu, hs-CRP áu, là Hol er đ â đồ g ờ, ụp CT-S er độ g và 6 á ắ Đ ều rị ê sứ ộ â đ 3 lầ ỗ gày, ỗ lầ
10 v ê á k á b â , , 6 và 8 uầ s u k bắ đầu dù g uố Xé g áu, s êu
â , Hol er đ â đồ g ờ s u 8 uầ đ ều rị
Kết quả: S u 8 uầ đ ều rị l ê ụ vớ ê sứ ộ â đ , á b â bị đ u ắ
gự ổ đị ó g ả số lượ g á ơ đ u gự ro g uầ rê lâ sà g ( ừ 11,8 ơ xuố g 0,9 ơ uố ư ấy ó á dụ g là y đổ á ỉ số uyế ọ , s ó áu và á
xé g đ , s êu â s u 8 uầ á dụ g p ụ ườ g gặp ấ là ấ gủ, ấy ở % b â r u ứ g đ ảy ro g quá rì dù g uố ũ g đượ qu sá ấy ro g
1 % b â
Kết luận: ê sứ ộ â đ ó á dụ g là g ả á ơ đ u gự rê lâ sà g ở
ữ g b â bị đ u ắ gự ổ đị á dụ g p ụ ườ g gặp ấ là ấ gủ và ỉ ảy
ABSTRACT
STUDY EFFECT OF DAN SHEN PILL
IN TREATMENT OF STABLE ANGINA PECTORIS
Aims: Study clinical effect of Dan Shen Pill in treatment of stable angina 2 Search for
tolerance of drug in treatment
Patients – Methods: 50 patients with stable angina at Cardiovascular Department, Hue
Central Hospital, taken ECG, Duplex Echocardiography, Lipidemia, SGOT, SGPT, Uree, Creatininemia, hs-CRP, 24h ECG-Holter, MSCT coronary Angiography Treatment: Dan Shen Pill 10 tabs, 3 times a day Exam patients 2,4,6,8 weeks after initiation of the treatment Take blood tests, 24h ECG-Holter, Duplex Echocardiography after 8 weeks of treatment
Results: After 8 weeks of treatment, number of angina crisis per week reduces significantly
from 11.8 / week to 0.9 / week Heart structure and function, IMT, Biochemical parametes are unchanged after 8 weeks The most common side effect is insomnia (42%) and diarrhea (14%) while treated, no other side effects obseved
Conclusions: Clinically, Dan Shen Pill can reduce angina in patients with stable angina The
most common side effect is insomnia and diarrhea
Đ V N Đ
ầ suấ ủ b và (B V đ g ă g lê ro g ự ế là ộ ro g ữ g vấ đề
đ g đượ qu â ro g v đ ều rị b ở V Đây là guyê â ử vo g
ế ỷ l o ấ ro g ổ g số ử vo g u g ở á ướ p á r ể B V ó ể gây r
ữ g b ế ố ặ g, ó ể đe dọ í g b â Ở V , B V đ g ă g và
đ g là b lý qu rọ g ấ gây r á b ế ố , ậ í gây ử vo g C o đế y,
B V vẫ là b ả p ả đ ều rị k ó k ă , ố ké và u quả đ ều rị vẫ ư o, g y
ả ở á ướ đã p á r ể
ro g ự ế đ ều rị B V ở ru g Quố , ê sứ ộ â đ (D S e P ll đã và đ g đượ sử dụ g rộ g rã Đây là lo uố xuấ p á ừ y ọ ổ ruyề ru g Quố , ó á dụ g
Trang 2đ ều rị đ u ắ gự và ả ă g uyế áp à p ầ í ủ uố là S po , be 3-4
d ydroxyp e yl l d, Bor ol, R d x S lv l l l, R d x o og se g uố ó á
dụ g là g ã độ g và , ố g đượ gư g ập ểu ầu, ậ í ó báo áo uố ó
á dụ g là g ả C oles erol áu Cá á dụ g ày là ữ g ụ êu ầ ế p ả đ đượ
ro g quá rì đ ều rị o b â đ u ắ gự
Đã ó ều g ê ứu rê ế g ớ về ê Sứ Hộ â Đ và á dụ g ủ uố ày
ro g đ ều rị á b lý , đặ b là đ u ắ gự ổ đị ộ số kế quả k ả qu
ro g đ ều rị đã đượ báo áo
Ở V , á á g ả ở V V đã g ê ứu á dụ g ủ ê sứ ộ
â đ ro g đ ều rị ơ đ u ắ gự ừ ă 1998 và ũ g ó ữ g kế quả ố
ê sứ ộ â đ đã đượ bổ su g vào d ụ ế p ẩ uố y ọ ổ ruyề eo quyế đị số 10/QĐ-B gày á g ă 008 ủ Bộ rưở g Bộ ế, và ư vậy, á
b â bị B V ủ ướ đ g ó ơ ộ ó ê ộ lo uố ro g đ ều rị ườ g quy
á b lý và
V g ê ứu u quả đ ều rị ủ uố là ộ vấ đề rấ qu rọ g ro g lâ sà g, kế quả ố sẽ g úp o á bá sĩ lâ sà g ó ữ g ă ứ k o ọ vữ g ắ để dù g uố ày
rộ g rã ro g đ ều rị B V C ú g ô ế à đề à ày vớ ụ đí
1 Đá g á u quả lâ sà g ủ ê sứ ộ â đ ro g đ ều rị b â ó ơ đ u
ắ gự ổ đị
ì ểu í du g p ủ ê sứ ộ â đ ro g đ ều rị á b â bị đ u ắ
gự ổ đị
Đ ƯỢNG V HƯƠNG H NGH ÊN Ứ
2.1 Đối tượng nghiên cứu
2.1.1 Tiêu chuẩn chọn bệnh
Cá b â đ u ắ gự ổ đị đ g ằ v đ ều rị đồ g ý g vào g ê ứu
Đố ượ g g ê ứu ủ ú g ô gồ 0 b â , đ ều rị ộ rú K o Nộ
- ru g â -B v ru g ươ g Huế, ó đủ êu uẩ để ẩ đoá ơ đ u
ắ gự ổ đị
2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ
- Dướ 3 uổ , ó , đ g o o bú, ă g uyế áp ặ g
- Đá áo đườ g, suy ậ , suy g , suy ặ g
2.2 hương pháp nghiên cứu
P ươ g p áp ô ả, ó p đ ều rị và đá g á s u p
2.2.1 Các bước nghiên cứu
- Hỏ b sử, ề sử, k á lâ sà g o ấ ả á b â vào v vì ơ đ u ắ
gự Xé g ậ lâ sà g đo đ â đồ, s êu â Doppler và độ g ả để đo
bề dày lớp ru g , xé g áu ( e , b l L p d áu, e g , ure, re áu, hs-CRP áu , là Hol er đ â đồ g ờ, ụp C -S er độ g và 6 á ắ o
ấ ả á b â
- C ẩ đoá xá đị ơ đ u ắ gự ổ đị
- ế à đ ều rị đ u ắ gự ổ đị bằ g uố ê sứ ộ â đ vớ l ều lượ g
3 lầ ỗ gày, ỗ lầ 10 v ê
- á k á và đá g á b â ở ờ đ ể , , 6 và 8 uầ s u k bắ đầu dù g
uố G ậ đáp ứ g lâ sà g, đặ b là g ậ số ơ đ u ro g uầ để đá g á á
dụ g đ ều rị ủ uố H u quả ủ uố đượ đá g á bằ g v b â g ả số lượ g
á ơ đ u ắ gự ro g uầ
- S u 8 uầ đ ều rị, xé g l á ỉ số B l L p d, e g , ure, re áu, hs-CRP, Hol er đ â đồ g ờ, s êu â doppler
- eo dõ í du g p ủ uố ro g quá rì đ ều rị g ậ á á dụng không
o g uố ủ uố và á b ế xảy r ro g quá rì đ ều rị ếu ó
2.2.2 Các tiêu chuẩn áp dụng trong nghiên cứu
Trang 3- C ẩ đoá xá đị ơ đ u ắ gự ổ đị dự vào
+ êu uẩ lâ sà g ủ AHA/ACC
+ Bộ âu ỏ ROSE
- Đ â đồ 1 uyể đ o ô g ườ g
- C ụp C -S er 6 á ắ độ g và ó ẹp
- P â độ đ u ắ gự ( độ eo êu uẩ ủ H p ộ C d
- C ụp C -S er 6 á ắ độ g và rê ố g áy P l ps Br ll e 6 Tính độ vô oá độ g và eo p ươ g p áp ủ Ag s o
- eo dõ đáp ứ g lâ sà g dự vào ơ đ u ắ gự bằ g p â độ ủ H p ộ
C d
2.2.3 Xử lý số liệu: p ầ ề Ep 6 và Ex el 003
Ế Q Ả NGH ÊN Ứ
Bả g 3.1 P â bố eo uổ , g ớ
N ậ xé uổ và B I ươ g đươ g u ở và ữ ro g ó g ê ứu
Bả g 3 Lâ sà g ờ g ắ b và số ơ ru g bì ro g uầ
N ó b ( = 0
Số ơ đ u ắ gự ru g bì ro g uầ 11,8 ± 8,3 ơ
N ậ xé ề sử đ u rê ắ gự ru g bì k á o, số lầ đ u ắ gự ro g uầ k
ập v k á o, gầ 1 ơ ỗ uầ
Bả g 3.3 Số ơ đ u ắ gự ro g uầ s u k uố g uố
ờ đ ể Khi vào
v
S u uầ
đ ều rị
S u uầ
đ ều rị
S u 6 uầ
đ ều rị
S u 8 uầ
đ ều rị
Số ơ đ u/ uầ 11,8 ± 8,3 8,8 ± 6,9 3,2 ± 3,6 1,1 ± 1,1 0,9 ± 1,9
N ậ xé số lượ g á ơ đ u g ả dầ eo ờ g S u đ ều rị bằ g ê sứ ộ â
đ 8 uầ ì số lượ g ơ đ u ro g uầ g ả ẳ ộ á ó ý g ĩ ố g kê ( ừ 11,8± 8,3
ơ xuố g ò 0,9 ± 1,9 ơ , p<0,01
Bả g 3 P â độ đ u ắ gự rê lâ sà g
N ậ xé ầu ế á b â ro g g ê ứu ày ở độ II và III, k ô g ó b â
đ u ắ gự độ IV
Bả g 3 Kế quả ộ số ỉ số s êu â rướ và s u k đ ều rị uố 8 uầ
C ỉ số rướ đ ều rị ( = 0 S u đ ều rị 1 uầ ( = 0 p
N ậ xé ì á và ứ ă g ươ g đố bì ườ g, I ă g ở ó b â
g ê ứu, s u ộ ờ g 8 uầ đ ều rị vớ uố ê sứ ộ â đ , k ô g ấy ó sự
y đổ về ì á và ứ ă g â u ấ rá
Trang 4Bả g 3.6 Kế quả đ â đồ và ụp và 6 á ắ rướ đ ều rị
Đ â đồ
C ụp và 6 á ắ
N ậ xé ổ ươ g 1 và á độ g và rê C 6 á ắ ế ỷ l o
Bả g 7 ứ độ ổ ươ g độ g và
N ậ xé ứ độ ổ ươ g độ g và ro g g ê ứu ày ều ấ ở k oả g 50-80%, C ú g ô k ô g ọ ổ ươ g rê 80%
Bả g 8 Kế quả về ộ số xé g áu rướ và s u 8 uầ đ ều rị
Creatinin (micromol/L) 84,7 ± 22,7 90,0 ± 14,1 > 0,05
N ậ xé S u đ ều rị 8 uầ , á ỉ số ro g áu k ô g y đổ ều
Bả g 9 ỷ l đáp ứ g lâ sà g vớ uố s u 8 uầ đ ều rị
ờ g Đáp ứ g lâ sà g
S u uầ S u uầ S u 6 uầ S u 8 uầ
Rấ ố ( ế á ơ đ u gự 22 44 35 70 40 80 46 92
N ậ xé ỷ l g ả đ u gự ă g lê eo ờ g , s u 8 uầ ầu ế á b â ế
r ể ố
Bả g 3.10 eo dõ á á dụ g p ụ ủ uố ro g 8 uầ đ ều rị
Cá á dụ g
không mong
uố k á
N ậ xé á dụ g p ụ ườ g gặp ấ là ấ gủ và ỉ ảy
Trang 5Bả g 11 Cá uố đ ều rị ộ k o p ố ợp
N ậ xé ỷ l o b â dù g uố uyế áp và g ả L p d áu, ro g ó
g ê ứu ày ú g ô k ô g g ê ứu ở ữ g b â ó du g uố g ã độ g vành
V B N ẬN
ụ đí ì k ế , áp dụ g á p ươ g ứ đ ều rị oà và ó u quả ro g b
và luô đượ á à g ê ứu ro g và goà ướ đá g á o, vì u quả đ ều rị
b và o đế y vẫ ư đ đượ o g uố ố ưu V áp dụ g ộ số uố
ớ ro g đ ều rị b và k ô g ó ều ê sứ ộ â đ là ộ uố
đô g y, đã đượ Bộ ế đư vào d ụ uố đ ều rị đã là o v lự ọ ủ á bá
sĩ p o g p ú ơ và gườ b ũ g ó đượ ơ ộ đ ều rị ều ơ
ro g g ê ứu ày, ú g ô đã sử dụ g ê sứ ộ â đ ro g đố ượ g b â
đ u ắ gự ổ đị , á b â đượ ọ lự đú g êu uẩ ẩ đoá , xé g
áu, đ và s êu â đầy đủ rướ và s u k đ ều rị 8 uầ để so sá và ì ểu á
dụ g ủ uố rê lâ sà g ũ g ư đố vớ ộ số ỉ số ậ lâ sà g
Kế quả ở Bả g 3 o ấy về ặ lâ sà g, s u k dù g uố , ầ suấ ủ á ơ g ả
đ rấ ều, ếu so sá vớ rướ đ ều rị, ì số ơ đ u gự ro g uầ g ả rấ đá g kể, ừ 11,8 ơ ỗ uầ xuố g ỉ ò 0,9 ơ ỗ uầ s u k đ ều rị 8 uầ l ê ụ vớ ê sứ ộ
â đ , sự k á b ày ó ý g ĩ ố g kê và k ẳ g đị đượ g á rị ủ uố ro g đ ều rị
đ u ắ gự
Ở g ê ứu ày, ú g ô dù g uố ê sứ ộ â đ đơ độ , k ô g dù g kè vớ
á uố g ã độ g và , uố ố g gư g ập ểu ầu và á uố đ ều rị rố lo
L p d áu k á Do đó kế quả k ả qu rê lâ sà g g úp ú g k ẳ g đị g á rị ủ
ê sứ ộ â đ ro g đ ều rị ơ đ u ắ gự ổ đị , rướ ê là về ặ r u ứ g
lâ sà g N ậ xé ủ ú g ô ũ g ươ g ự ậ xé ủ á á g ả P Quố K á và
ộ g sự
So sá á kế quả xé g rướ và s u k đ ều rị uố 8 uầ , ú g ô ậ ấy
k ô g ó sự k á b ó ý g ĩ ố g kê ro g ữ g y đổ về ì á và ứ ă g ,
á xé g s ó áu ư B l L p d, ure, re , ểu ầu, độ ập ru g ểu ầu, và ả Hol er đ g ờ
Bả g 7 o ấy ó sự g ả đá g kể ủ ồ g độ s-CRP s u k đ ều rị, đ ều ày ó ể
l ê qu đế ì r g ổ đị ủ B V s u 8 uầ đ ều rị, uy vậy ú g ô ầ ờ g và
số lượ g b â g ê ứu ều ơ để k ẳ g đ đ ều ày
Cá á dụ g p ụ ủ uố đượ qu sá ấy ro g quá rì 8 uầ đ ều rị à g đầu
là ấ gủ, ế đế % b â , á b â ày k rấ k ó gủ vào đầu ô , ư g
k ô g ấy ó b â ào ấ gủ ặ g ự r , ấ gủ rê á b â ày ò ó ể
do ều yếu ố k á ả ưở g ư yếu ố â lý, b ậ , ộ số b â k ô g que vớ
v gủ ở b v , … ứ k ô g p ả ỉ do uố gây r à ô
r u ứ g ỉ ảy ế 1 %, và ầu ế ũ g ỉ gây êu ảy ẹ, k ô g ó rườ g
ợp ào ó b ểu êu ảy ặ g gây ấ ướ
Có % b â dù g á uố L p d áu và đế 8 % b â dù g á uố uyế áp, uy ê s u 8 uầ đ ều rị ú g ô vẫ ư ấy ó sự ả rõ r về v
L p d áu ở á b â ày Ng ê ứu ầ ó ờ g dà ơ để đá g á á dụ g ủ
á uố
Trang 6á dụ g lâu dà ủ uố rê lâ sà g và ấ là rê á xé g ậ lâ sà g,
ộ số á dụ g k ô g o g uố ầ p ả ó ờ g và ầ ó á g ê ứu sâu ơ Đố
vớ g ê ứu ày, ú g ô ó ể đư r kế luậ sơ bộ rằ g ê sứ ộ â đ ó á dụ g
là g ả ầ suấ á ơ đ u gự rê lâ sà g C ú g ó quyề y vọ g rằ g ê sứ ộ
â đ sẽ là lo uố g úp o gườ ầy uố ó ê lự ọ ro g đ ều rị các
b â đ u ắ gự ổ đị ủ ì
V Ế ẬN
Qu đá g á, đ ều rị và eo dõ 0 b â đ u ắ gự ổ đị vớ uố ê sứ
ộ â đ ro g vò g 8 uầ , ú g ô ó á kế luậ s u
- S u 8 uầ đ ều rị l ê ụ vớ ê sứ ộ â đ , á b â bị đ u ắ gự ổ
đị ó g ả số lượ g á ơ đ u gự ro g uầ rê lâ sà g ( ừ 11,8 ơ xuố g 0,9 ơ
uố ư ấy ó á dụ g là y đổ á ỉ số uyế ọ , s ó áu và á xé g
đ , s êu â s u 8 uầ
- á dụ g p ụ ườ g gặp ấ là ấ gủ, ấy ở % b â r u ứ g đ ảy
ro g quá rì dù g uố ũ g đượ qu sá ấy ro g 1 % b â C ư ấy ó á á
dụ g p ụ k á
H HẢ
1 Bộ ế ( 008 Quyế đị số 10/ 008/QĐ-B gày á g ă 008 về v bổ
su g d ụ uố ế p ẩ y ọ ổ ruyề kè eo Quyế đị số 0 / 008/QĐ-BYT
2 P Quố K á , P Hù g, Nguyễ à N , Nguyễ Lâ H ếu, Nguyễ Quố uấ , P G K ả (1998 N ậ xé sơ bộ về á dụ g ủ ê sứ ộ (D
S e P ll ro g đ ều rị ắ gự p í ọ số 16, r g 339-345
3 Amer Wahed and Amitava Dasgupta (2001) Positive and Negative In Vitro Interference
of Chinese Medicine Dan Shen in Serum Digoxin Measurement Am J Clin Pathol No
116, pp 403-408
4 Ara Tachjian, Viqar Maria, Arshad Jahangir (2010) Use of Herbal Products and Potential Interactions in Patients With Cardiovascular Diseases J Am Coll Cardiol ;55;
pp:515-525
5 Dae Gill Kang, Yong Gab Yun, Jang Hyun Ryoo, Ho Sub Lee (2002) Anti-Hypertensive Effect of Water Extract of Danshen on Renovascular Hypertension Through Inhibition of the Renin Angiotensin System The American Journal of Chinese Medicine, Vol 30, No
1, pp: 87–93
6 David D Kim, Fabiola A Sánchez, Ricardo G Durán, Takehito Kanetaka, Walter N Durán (2006) Endothelial nitric oxide synthase is a molecular vascular target for the
Chinese herb Danshen in hypertension Am J Physiol Heart Circ Physiol 292,
pp:H2131-H2137
7 John K Chen and Tina T Chen (2004) Dan Shen – Chinese therapeutic actions Chinese medical herbology and pharmacology, pp 636-639
8 Soma Glick (2008) Treating an acute episode of Transient Ischaemic Stroke with Acupuncture and Chinese Herbs: a case history Journal of C ese ed e • Nu ber
87 • Ju e, pp 13-15
9 Sun Jian, Khtan Benny et al (2002) Effect of natural products on ischemic heart diseases and cardiovascular system Acta Pharmacol Sin, Dec; 23 (12): pp 1142-1151
10 Toru Nakazawa, Ning Xui et al (2005) Danshen inhibits oxysterol – induced endothelial cell apotopsis in vitro Journal of atherosclerosis and thrombosis Vol 12, No 3; pp:
132-137