BÁO CÁO THỰC TẬP TẠI NHÀ THUỐC TƯ NHÂN TẠI TP.HCM

BÁO CÁO THỰC TẬP TẠI NHÀ THUỐC TƯ NHÂN TẠI TP.HCM.

III Công tác quản lý kinh doanh

1) Các quy trình thao tác chuẩn 2) Tình hình nhập thuốc

3) Tình hình bán thuốc 4) Thông tin giới thiệu thuốc và hướng dẫn sử dụng thuốc

IV Thực tập bán thuốc, sắp xếp, bảo quản thuốc

1) Thực tập bán thuốc 2) Thực tập sắp xếp, bảo quản thuốc

V Các loại sổ sách, biểu mẫu, chứng từ

VI Đánh giá công tác thực hiện GPP của nhà thuốc VII Danh mục thuốc

VIII Quản lý kinh tế

1) Thị trường mua bán thuốc 2) Chế độ hạch toán kinh tế

3) Các hình thức quảng cáo

PHỤ LỤC & LỜI CẢM ƠN

LỜI NÓI ĐẦU

Ngành Dược là một phần không thể thiếu trong chiến lược dài hạn vì sức khỏe cộng đồng ,cũng như trong viêc phát triển kinh tế - xã hội bền vững Trong đó, Nhà thuốc là một loạihình kinh doanh đóng góp lớn nhất và là một mắt xích phổ biến nhất trong việc đưa thuốcđến tân mọi vùng đất nước, đáp ứng nhu cầu của người bệnh, nâng cao sức khỏe nhân dân thời gian qua, nhờ sự hỗ trợ của nhà trường em đã được thực tập tại NHÀ THUỐC SỐ 57,một trong những nhà thuốc có kinh nghiệm lâu năm trong kinh doanh thuốc bán lẻ Qua đó,

em đã học được nhiều bài học thực tế về kinh doanh nhà thuốc

Nhà thuốc tuân thủ tuyệt đối các tiêu chuẩn về chất lượng và dịch vụ của một nhà thuốcchuẩn mực như: cung cấp sản phẩm có chất lượng cao, giá hợp lý và nguồn gốc xuất xứ rõràng, theo đúng chuẩn về thực hành nhà thuốc tốt (GPP) và bảo quản thuốc tốt (GSP)….Đặc biệt, với tiêu chí hàng đầu là đảm bảo tư vấn sử dụng thuốc an toàn hợp lý., Nhà thuốc số

57 có một đội ngũ dược sĩ  trình độ chuyên môn tốt, chuyên nghiệp, được đào tạo bài bản, sẵnsàng trực tiếp tư vấn cho khách hàng Ngoài ra, một hệ thống lưu trữ thông tin khách hàngcũng sẽ được xây dựng nhằm đảm bảo tra cứu nhanh quá trình dùng thuốc của khách hàng, từ

đó, các dược sỹ có thể đưa ra những tư vấn hữu ích cho người dùng

Để có kiến thức và kinh nghiệm thực tế ngày hôm nay, em xin chân thành cảm ơn các thầy cô

bộ môn khoa Dược trường Đại học Y Dược Tp.HCM đã giảng dạy và trang bị cho em nhữngkiến thức cơ bản vững chắc,đồng thời cũng đã tạo điều kiện cho em hoàn thành tốt đợt thựctập vừa qua

Em cũng xin chân thành cảm ơn sự giúp đỡ nhiệt tình của các quý cô ở Nhà thuốc số 57 đãtận tình hướng dẫn và tạo điều kiện thuận lợi cho em trong thời gian vừa qua

Do thời gian đi thực tập có giới hạn, trình độ còn nhiều hạn chế nên bài thu hoạch của em cònnhiều thiếu sót Em rất mong được sự chỉ dẫn, góp ý của Thầy Cô và các Dược sĩ ở nhà thuốc

I HỆ THỐNG TỔ CHỨC NHÀ THUỐC

1) Sơ đồ khái quát:

Công ty cổ phần Dược phẩm và Thiết bị y tế Khánh Hội

Nhà thuốc số 57 (trực thuộc KHAHOPHARMA)

Vật tư,thiết bị

Nhậpthuốc

Bán thuốc

Bảoquảnthuốc

Hoạtđộng sổsách,hạch toán

2) Sơ lược về tổ chức nhà thuốc

- Tên và địa chỉ

 Tên đơn vị: NHÀ THUỐC SỐ 57

 Địa chỉ: 259bis Tôn Thất Thuyết, quận 4, Tp Hồ Chí Minh

 Trực thuộc: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ DỊCH VỤ Y TẾ KHÁNH HỘI

- Nhiệm vụ và quy mô tổ chức

tư vấn khách hàng và ghế ngồi chờ Có khu vực dành riêng cho những sản phẩm không phải là thuốc.

 Trang thiết bị:

 Trang bị đầy đủ tủ thuốc với các ngăn khác nhau, nhằm sắp xếp thuốc theo tác dụng dược lý để tiện khi bán thuốc Thuốc độc A-B và hướng tâm thần được sắp xếp trong một ngăn tủ riêng và khóa chắc chắn

 Có tủ lạnh để bao quản thuốc cần đông lạnh, và các thiết bị kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm của nhà thuốc

 Có các công cụ khác như kéo, khay bán thuốc, bình chữa cháy…

- Tổ chức hoạt động kinh doanh :

 Mua thuốc:

 Nguồn mua phải là cơ sở kinh doanh thuốc hợp pháp

 Thuốc nhập phải còn hạn dùng , chất lượng và được phép lưu hành

 Đủ thuốc trong danh mục thuốc thiết yếu dùng cho tuyến C

 Hạch toán, sổ sách: Luôn minh bạch rõ ràng và đầy đủ các loại giấy tờ hổ sơ cần thiết

II CHỨC NĂNG – NHIỆM VỤ CỤ THỂ CỦA TỔ

- Có thùng giao hàng hợp lý có ghi tên địa chỉ cơ sở giao và nhận hàng.

- Có tủ để sổ sách riêng, chứng từ, hóa đơn bán hàng

2) Tổ chức nhân sự

- Có sức khỏe, không bị kỉ luật trong ngành Dược, không có tiền án, tiền sự

- Có giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề Dược

- Có giấy phép kinh doanh

- Mặc trang phục chuyên môn sạch sẽ

3) Cơ chế hoạt động của hiệu thuốc

- Hiệu thuốc hoạt động theo cơ chế bán lẻ các loại thuốc tân dược và trang thiết bị dụng

- Luôn đảm bảo chất lượng thuốc tốt tạo niềm tin ở khách hàng

- Luôn lắng nghe ý kiến của khách hàng, giúp họ hiểu sâu sắc về thuốc

- Cơ chế đầu vào đầu ra, chế độ cung ứng hợp lý hiệu quả

- Luôn chấp hành tốt mọi chủ trưong quy chế mà ngành đề ra

4) Cách bố trí và trưng bày trong nhà thuốc

- Trong hiệu thuốc được bố trí với 5 tủ quầy các tủ được chia ra thành nhiều ngăn vớimục đích sắp xếp thuốc cho thuận lợi

- Thuốc được sắp xếp theo hệ trong các ngăn tủ để tiện trong việc bán thuốc, thuốc đượcsắp xếp theo đúng yêu cầu dễ thấy, dễ lấy

- Các mặt hàng vỏ đựng bằng thủy tinh dễ vỡ được xếp ra mét ngăn ở các tủ thấp đểthuận tiện cho việc lấy và tránh va chạm làm vỡ

- Các thuốc có hạn ngắn được xếp ngoài, thuốc dài hạn xếp trong

- Trên các mặt hàng thuốc được bán giá rõ ràng để khi khách hàng mua thuốc có thể nắm bắt được giá cả của từng loại thuốc cho việc mua bán thuốc được thuận tiện

III CÔNG TÁC QUẢN LÝ KINH DOANH

1) Các quy trình thao tác chuẩn của nhà thuốc

- Xây dựng và thực hiện theo các quy trình thao tác chuẩn dưới dạng văn bản cho tất

cả các hoạt động chuyên môn để mọi nhân viên áp dụng, tối thiểu phải có các quy trình sau:

 Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng;

 Quy trình bán thuốc theo đơn;

 Quy trình bán thuốc không kê đơn;

 Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng;

 Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi;

 Quy trình pha chế thuốc theo đơn trong trường hợp có tổ chức pha chế theo đơn;

 Các quy trình khác có liên quan

2) Tính hình bán/nhập thuốc

a)

Tình hình nhập thuốc

- Dự trù mua thuốc của nhà thuốc

Kiểm tra số lượng tồn kho hàng tuần thông qua phần mềm GPP để có thể đáp ứng kịp thời số lượng thuốc cần bán

a) Tình hình bán thuốc

 Các nhóm thuốc được bán ra nhiều tại nhà thuốc

 Huyết áp – Tim mạch – Tiểu đường

 Vì thời tiết đang trong giao đoạn chuyển sang mưa nhiều nên độ ẩm không khí cao dễ gây nên các bệnh như cảm, sốt, nhức đầu, đau họng, ho, sổ mũi…nên trong thời gian này nhóm thuốc ho, giảm đau, hạ sốt bán ra rất nhiều

 Các toa thuốc

TOA THUỐC 1

Địa chỉ: 228/7 Tôn Đản, Quận 4

Chẩn đoán: Đái tháo đường – Tăng huyết áp

Ngày uống 1 lần, mỗi lần 1 viên (sau ăn no)

Ngày uống 2 lần, mỗi lần 1 viên (sáng – chiều)

Ngày uống 1 lần, mỗi lần 1 viên (sau ăn sáng)

TOA THUỐC 2

Địa chỉ: 34 Lê Quốc Hưng, Quận 4

Chẩn đoán: Rối loạn tiền đình

Địa chỉ: 325 Đoàn Văn Bơ, Quận 4

Chẩn đoán: Viêm mũi họng cấp

Địa chỉ: 692/70 Đoàn Văn Bơ, Quận 4

Chẩn đoán: Chấn thương cổ chân

Địa chỉ: 550/8 Nguyễn Tất Thành, Quận 4

Chẩn đoán: Rối loạn tiêu hóa

Ngày uống 2 lần, mỗi lần 1 gói

Ngày uống 3 lần, mỗi lần 9ml

3)Thông tin giới thiệu thuốc và hướng dẫn sử dụng thuốc

a)Các hình thức quảng cáo thuốc và mỹ phẩm tại nhà thuốc

- Quảng cáo trên áp phích, tờ rơi

- Quảng cáo trên bảng, pano, băng rôn…

- Quảng cáo bằng kệ trưng bày

b)

Tư vấn sử dụng thuốc

- Hỏi người mua về bệnh và thuốc mà người mua yêu cầu

- Tư vấn về lựa chọn thuốc, cách dùng thuốc, hướng dẫn sử dụng thuốc bằng lời và viếtlên bao bì đóng gói trong trường hợp không có đơn thuốc kèm theo

- Cung cấp các thuốc phù hợp Kiểm tra đối chiếu thuốc bán ra với toa thuốc khi giao thuốc cho bệnh nhân về tên thuốc, hàm lượng, số lượng, chủng loại, chất lượng thuốc bằng cảm quan

c)Phân loại thuốc trong toa

TOA THUỐC 2 Tên biệt

dược

Nhóm dược lý

Dạng bào chế

Viên nang

Bệnh nhân dưới 60t 10mg/ngày

Phòng và điều trịchứng đau nửa đầu , triệu chứng rối loạn tiền đình

Các trường hợp

có tiền sử rối loạn vận động, trầm cảmMagdivix Vitamin Viên nén

bao phim

Ngày 2-3 lần x 1 viên

Điều trị các trường hợp thiếu Magie

Điều trị các rối loạn chức năng của những cơn loâu

Người lớn

và trẻ em trên 12 tuổi: uống mỗi ngày 1 viên

Phòng và điều trịtình trạng thiếu vitamin A, D

Người bệnh thừa vitamin A,tăng calci máu, suy chức năng gan và thận hoặc nhiễm độcvitamin D

Kết luận: Vitamin A-D giảm liều uống mỗi ngày 1 viên

TOA THUỐC 3

Tên biệt

dược

Nhóm dược lý

Dạng bào chế

Liều dùng

Dị ứng penicillin

và chất ức chế beta-lactamBromhexin

8mg

Thuốc tác dụng trên đường hô hấp

Viên nén 1 viên x

3 lần/ngày

Rối loạn tiết dịch,nhất là trong viêmphế quản cấp tính,đợt cấp tính của viêm phế quản mạn tính

Mẫn cảm với thuốc

PNCT & CCB

Terdein F

200mg

Thuốc tác dụng trên đường hô hấp

Viên nang

1-2 viên

x 2-3 lần /ngày

Chữa ho, long đờm

Trẻ em dưới 5 tuổi

- PNCT & CCB

- Ho do hen suyễn

- Suy hô hấp

Kết luận: Liều lượng hợp lý, toa thuốc sử dụng an toàn

TOA THUỐC 4 Tên biệt

dược

Nhóm dược lý

Dạng bào chế

Liều dùng

Chỉ định Chống chỉ định

Meloflam

15mg

Giảm đau, kháng viêm nhóm không steroid

Dorotyl

250mg

Thuốc giãn

cơ và tăng trương lực cơ

viên nén bao đường

2-4 viên, ngày 3 lần

Các tình trạng đau

do co thắt, đau dochấn thương

Quá mẫn với mephenesin PNCT & CCB

Ultracet Giảm đau Viên nén 1-2 viên

trong 4-6giờ

Ultracet được chỉ định điều trị các cơn đau từ trung bình đến nặng

Quá mẫn

Kết luận: Nên uống kèm omeprazole 20mg để phòng ngừa loét dạ dày do nhóm kháng viêm

không steroid

TOA THUỐC 5 Tên biệt

dược

Nhóm dược lý

Dạng bào chế

Liều dùng

Chỉ định Chống chỉ định

Pms- Probio Thuốc trị

tiêu chảy

Thuốt bột

1-2 gói/

ngày

Sự lên men bất thường ở ruột, rối loạn tiêu hoá

Viêm ruột cấp tính hay mãn tính:

tiêu chảy, táo bón

Siro 0.2-0.4

ml /kg, mỗi 4-8 giờ

Buồn nôn, nôn, chán ăn, đầy bụng, khó tiêu, ợ nóng, ợ hơi trong. 

Quá mẫn Xuất huyết tiêu hóa, tắcruột cơ học, thủngruột U tuyến yên tiết prolactin 

Kết luận: Toa thuốc sử dụng hợp lý và an toàn

IV THỰC TẬP BÁN THUỐC, SẮP XẾP, BẢO QUẢN

1) Thực tập bán thuốc

a) Các bước cơ bản trong hoạt động bán thuốc, bao gồm:

- Hỏi người mua những câu hỏi liên quan đến bệnh, đến thuốc mà người mua yêu cầu.Cần phải cụ thể và lắng nghe bệnh nhân trình bày

- Tư vấn cho người mua về lựa chọn thuốc, cách dùng thuốc, hướng dẫn cách sử dụngthuốc bằng lời nói Trường hợp không có đơn thuốc kèm theo, phải hướng dẫn sử dụng thuốcthêm bằng cách viết tay, in gắn lên đồ bao gói hoặc ghi trực tiếp lên vỉ thuốc

- Người bán lẻ cung cấp các thuốc phù hợp, kiểm tra, đối chiếu thuốc bán ra về nhãnthuốc, cảm quan về chất lượng, số lượng, chủng loại thuốc

b) Các quy định về tư vấn cho người mua thuốc:

- Tư vấn đúng đắn, đảm bảo hiệu quả điều trị.

- Chỉ tư vấn, cung cấp thông tin về loại thuốc không bán theo đơn

- Trường hợp cần có sự chẩn đoán của bác sĩ, phải tư vấn cho bệnh nhân đi khám bác sĩ với chuyên khoa thích hợp hoặc với bác sĩ điều trị

- Tư vấn để bệnh nhân chọn loại thuốc có giá trị hợp lý, nhất là người nghèo

- Không thông tin, quảng cáo thuốc trái quy định, không khuyến khích mua thuốc nhiều hơn mức cần thiết

- Đối với những người mua thuốc chưa cần thiết phải dùng thuốc, nhân viên bán thuốccần giải thích rõ cho họ hiểu và tự chăm sóc, tự theo dõi triệu chứng bệnh

c) Bán thuốc theo đơn:

- Người bán thuốc theo đon phải có trình độ chuyên môn phù hợp với quy định của Bộ Y Tế.

- Phải bán đúng thuốc ghi trong đơn Khi phát hiện có sai phạm hoặc ảnh hưởng đến sức khỏengười bệnh, người bán lẻ phải thông báo lại cho người kê đơn biết

- Phải giải thích rõ cho người mua và có quyền từ chối bán thuốc theo đơn trong các trường hợp đơn thuốc không hợp lệ, đơn thuốc có sai sót hoặc nghi vấn, đơn thuốc kê không nhằm mục đích chữa bệnh

- Dược sĩ đại học có quyền thay thế thuốc bằng một thuốc khác có cùng hoạt chất, dạng bào chế, cùng liều lượng khi có sự đồng ý của người mua

-Hướng dẫn người mua về cách sử dụng thuốc và nhắc nhở thực hiện đúng đơn thuốc

- Bán thuốc gây nghiện, phải vào sổ, lưu đơn thuốc bản chính.

2) Thực tập sắp xếp, bảo quản

a) Sắp xếp, phân loại và bảo quản thuốc

 Thuốc được sắp xếp theo nhóm tác dụng dược lý

 Bảo quản thuốc theo yêu cầu ghi trên nhãn thuốc

 Thuốc kê đơn được bày bán và bảo quản tại khu vực riêng và có ghi rõ “THUỐC KÊĐƠN” hoặc thuốc trong cùng một khu vực phải sắp xếp riêng các thuốc bán theo đơntránh gây nhầm lẫn

 Có nhiệt ẩm kế trong nhà thuốc và được phân công theo dõi thường xuyên

 Thuốc không kê đơn và các mặt hàng khác phải được bày bán và bảo quản tại nhữngkhu vực riêng khác nhau và cũng ghi rõ “THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN”

b) Cách thức theo dõi số lượng, chất lượng, bảo quản, FIFO vai trò và hiệu quả phần

mềm quản lý thuốc

- Theo dõi số lượng , FIFO

Theo dõi số lượng dựa trên bảng kê tồn đầu và cuối kì, sổ sách, phần mềm GPP

Theo dõi FIFO dựa trên phần mềm GPP cảnh báo hạn dùng thuốc

- Bảo quản và theo dõi chất lượng

Dể bay hơi, dễ mối mọt, dễ phân hủy Để nơi thoáng mát

Dễ cháy, có mùi Để tách riêng, tránh xa nguồn nhiệt, nguồn điện

 Nguyên tắc

- Thuốc trước khi nhập về nhà thuốc Phải được kiểm soát 100%, tránh nhập hànggiả, hàng kém chất lượng, hàng không rõ nguồn gốc, xuất xứ

- Thuốc lưu tại nhà thuốc: định kỳ kiểm soát tối thiểu 1lần/ quý Tránh để có hàng

bị biến đổi chất lượng, hết hạn sử dụng

- Cách thức tiến hành

- Kiểm tra tính hợp pháp, nguồn gốc, xuất xứ của thuốc

- Hóa đơn, chứng từ đầy đủ, hợp pháp theo đúng các quy chế, quy định hiện hành

- Kiểm tra cảm quan chất lượng thuốc

- Dược sĩ phụ trách nhà thuốc sẽ chịu trách nhiệm trực tiếp kiểm tra chất lượngthuốc khi nhập vào

 Nội dung kiểm tra

- Kiểm tra bao bì: phải còn nguyên vẹn, không móp méo, rách, bẩn

- Kiểm tra hạn sử dụng, số kiểm soát, ngày sản xuất

- Kiểm tra sự thống nhất giữa bao bì ngoài và các bao bì bên trong, bao bì trực tiếp

- Kiểm tra chất lượng cảm quan và ghi sỗ theo dõi

- So sánh với các mô tả về cảm quan của nhà sản xuất ( Nếu có )

- Nhãn: Đủ, đúng quy chế Hình ảnh, chữ/ số in trên nhãn rõ ràng, không mờ, nhòe,tránh hàng giả, hàng nhái

*Lưu ý: Nếu thuốc không đạt yêu cầu: Phải để khu vực riêng, gắn nhãn "Hàng chờ xử lý".

 Kiểm tra điều kiện bảo quản của từng lọai thuốc

- Kiểm tra về các yêu cầu bảo quản của nhà sản xuất ghi trên nhãn

- Dược tá hàng ngày cùng chủ quầy thuốc có nhiệm vụ kiểm tra thường xuyên, kinh tế chấtlượng của thuốc và loại bỏ những loại thuốc kém chất lượng, hết hạn sử dông (các loại thuốcngã màu vàng, chảy nước, mốc)

c) Vai trò và hiệu quả phần mềm quản lý thuốc

 Vai trò

Phần mềm GPP là công cụ hỗ trợ quản lý thuốc và kiểm soát quá trình hoạt động kinhdoanh của nhà thuốc, giúp người quản lý đưa ra chính sách, biện pháp cũng như chiến lượcbán hàng đúng đắn và hiệu quả

 Hiệu quả

 Chức năng nhập kho

- Nhập kho và theo dõi mua hàng theo từng mặt hàng như (Tên loại thuốc, đơn vịtính, lô- hạn dùng….) được nhập vào từ các hệ thống form nhập liệu một cách nhanhchóng chính xác 

- Sắp xếp phân loại hàng hóa trong kho theo nhóm hàng, chủng loại và nhiều cấp độkhác nhau. 

- Ghi nhận hoá đơn mua hàng, nhập hàng, xuất trả hàng

- Quản lý, sắp xếp và phân loại các nhà cung cấp để tiện cho quá trình quản lý hànghóa 

- In phiếu nhập kho 

 Chức năng thống kê, báo cáo:

- Quản lý chi tiết thông tin thuốc và dược phẩm. 

- Quản lý và tự động tính giá bán lẻ, bán sỉ theo giá vốn. 

- Quản lý chặt chẽ lô sản xuất và hạn dùng thuốc.   

- Quản lý hóa đơn nhập thuốc

- Quản lý chi tiết công nợ Khách hàng và Nhà cung cấp. 

- Báo cáo doanh số thuốc bán ra. 

- Báo cáo chi tiết thuốc mua vào. 

- Báo cáo chi tiết bán sỉ, bán lẻ và nhập hàng. 

- Báo cáo chi tiết doanh số, tồn kho và lợi nhuận

- Báo cáo nhập xuất tồn theo ở bất kỳ thời điểm nào. 

- Báo cáo lượng thuốc tồn kho gần quá hạn và hết hạn dùng. 

- Báo cáo hàng trong kho theo Lô / Hạn sử dụng (date) / chai / vỉ / hộp

- Hệ thống báo cáo có thể in hoặc xuất ra file Excel

- Tự động trừ thuốc tồn kho gần quá hạn dùng khi xuất bán. 

- Xem nhanh thuốc còn tồn kho và cảnh báo nếu tồn dưới mức tối thiểu khi bán

V CÁC LOẠI SỔ SÁCH, BIỂU MẪU, CHỨNG TỪ

1) Mục đích: Các tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc, sổ sách chứng từ được ghi chép thường xuyên và liên kết chặt chẽ để người bán lẻ có thể tra cứu và sử dụng khi cần Đồng thời giúp công tác thanh tra dễ dàng hơn

2) Các loại sổ sách, chứng từ có trong nhà thuốc:

 Các giấy tờ pháp lý như Đăng kí kinh doanh

 Chứng chỉ hành nghề của DS phụ trách chuyên môn

 Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

 Có hồ sơ nhân viên (Hồ sơ gồm: Hợp đồng lao động, Giấy chứng nhận sức khỏe, bằng cấp chuyên môn, sơ yếu lý lịch, các chứng chỉ đào tạo)

 Tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc

 Có tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc

 Có các quy chế chuyên môn dược hiện hành

 Có Internet để tra cứu thông tin

 Hồ sơ sổ sách liên quan hoạt động kinh doanh thuốc:

 Theo dõi số lô, hạn dùng thuốc và các vấn đề có liên quan:

- Theo dõi bằng máy tính

- Theo dõi bằng sổ

 Hồ sơ, sổ sách có thể tra cứu kịp thời khi cần thiết

 Xây dựng và thực hiện các quy trình thao tác chuẩn:

Có đủ các quy trình cơ bản theo yêu cầu (Nội dung quy trình đúng và phù hợp với hoạt động của nhà thuốc):

- Quy trình giải quyết với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi

- Quy trình vệ sinh nhà thuốc

- Quy trình ghi chép nhiệt độ, độ ẩm

- Quy trình đào tạo nhân viên

VI ĐÁNH GIÁ CÔNG TÁC THỰC HIỆN GPP CỦA

2 Cơ sở bán lẻ có nguồn nhân lực thích hợp (số lượng, bằng cấp, kinh nghiệm nghề nghiệp) để đáp ứng quy

mô hoạt động

3 Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng thuốc, pha chế thuốc phải đáp ứng các điều kiện sau:

a) Có bằng cấp chuyên môn dược và

có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với công việc được giaob) Có đủ sức khoẻ, không đang bị mắc bệnh truyền nhiễm

c) Không đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược

1 Người phụ trách chuyên môn hoặc chủ cơ sở bán lẻ phải có Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định hiện hành

2 Cơ sở bán lẻ có nguồn nhân lực thích hợp (số lượng, bằng cấp, kinh nghiệm nghề nghiệp) để đáp ứng quy

mô hoạt động

3 Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng thuốc, pha chế thuốc phải đáp ứng các điều kiện sau:a) Có bằng cấp chuyên môn dược và

có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với công việc được giaob) Có đủ sức khoẻ, không đang bị mắc bệnh truyền nhiễm

c) Không đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược

Xây dựng

và thiết kế

a) Địa điểm cố định, riêng biệt; bố trí

ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm

b) Xây dựng chắc chắn, có trần chốngbụi, tường và nền nhà phải dễ làm vệ sinh, đủ ánh sáng nhưng không để thuốc bị tác động trực tiếp của ánh

a) Địa điểm cố định, riêng biệt; bố trí

ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm

b) Xây dựng chắc chắn, có trần chốngbụi, tường và nền nhà phải dễ làm vệ sinh, đủ ánh sáng nhưng không để thuốc bị tác động trực tiếp của ánh

sáng mặt trời sáng mặt trời

Diện tích a) Diện tích phù hợp với quy mô kinh

doanh nhưng tối thiểu là 10m2, phải

có khu vực để trưng bày, bảo quản thuốc và khu vực để người mua thuốc tiếp xúc và trao đổi thông tin về việc

sử dụng thuốc với người bán lẻb) Phải bố trí thêm diện tích cho những hoạt động khác như:

- Phòng pha chế theo đơn nếu có tổ chức pha chế theo đơn;

- Phòng ra lẻ các thuốc không còn bao

bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc để bán

lẻ trực tiếp cho người bệnh;

- Nơi rửa tay cho người bán lẻ và người mua thuốc

- Kho bảo quản thuốc riêng (nếu cần)

- Phòng hoặc khu vực tư vấn riêng cho bệnh nhân và ghế cho người mua thuốc trong thời gian chờ đợi

c) Trường hợp kinh doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ

y tế thì phải có khu vực riêng, không bày bán cùng với thuốc và không gây ảnh hưởng đến thuốc

d) Nhà thuốc có pha chế theo đơn

a) Diện tích nhà thuốc 13m2có khu vực để trưng bày, bảo quản thuốc và khu vực để người mua thuốc tiếp xúc

và trao đổi thông tin về việc sử dụng thuốc với người bán lẻ

b) Diện tích cho các hoạt động khác:

- Nơi rửa tay cho người bán lẻ và người mua thuốc

- Kho bảo quản thuốc riêng

- Có ghế cho người mua thuốc trong thời gian chờ đợi

c) Mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế thì phải có khu vực riêng, không bày bán cùng với thuốc

và không gây ảnh hưởng đến thuốc

hoặc có phòng ra lẻ thuốc không còn

bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc

-Phòng pha chế thuốc theo đơn hoặc

ra lẻ thuốc thuốc không còn bao bì

tiếp xúc trực tiếp với thuốc có trần

chống bụi, nền và tường nhà bằng vật

liệu dễ vệ sinh lau rửa, khi cần thiết

có thể thực hiện công việc tẩy trùng;

- Có chỗ rửa tay, rửa dụng cụ pha chế

- Bố trí chỗ ngồi cho người mua thuốc

ngoài khu vực phòng pha chế

a) Có đủ thiết bị để bảo quản thuốc

tránh được các ảnh hưởng bất lợi của

ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, sự ô

nhiễm, sự xâm nhập của côn trùng,

bao gồm:

- Tủ, quầy, giá kệ chắc chắn, trơn

nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho bày

bán, bảo quản thuốc và đảm bảo thẩm

mỹ

- Nhiệt kế, ẩm kế để kiểm soát nhiệt

độ, độ ẩm tại cơ sở bán lẻ thuốc Có

hệ thống chiếu sáng, quạt thông gió

b) Thiết bị bảo quản thuốc phù hợp

với yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn

thuốc Điều kiện bảo quản ở nhiệt độ

phòng duy trì ở nhiệt độ dưới 30OC,

a) Có đủ thiết bị để bảo quản thuốc tránh được các ảnh hưởng bất lợi của ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, sự ô nhiễm, sự xâm nhập của côn trùng, bao gồm:

- Tủ, quầy, giá kệ chắc chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho bày bán, bảo quản thuốc và đảm bảo thẩmmỹ

- Nhiệt kế, ẩm kế để kiểm soát nhiệt

độ, độ ẩm tại cơ sở bán lẻ thuốc Có

hệ thống chiếu sáng, quạt thông gió.b) Thiết bị bảo quản thuốc phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn thuốc Điều kiện bảo quản ở nhiệt độ phòng duy trì ở nhiệt độ dưới 30OC,

độ ẩm không vượt quá 75%.

c) Có các dụng cụ ra lẻ và bao bì ra lẻ

phù hợp với điều kiện bảo quản thuốc,

bao gồm:

- Trường hợp ra lẻ thuốc mà không

còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc

phải dùng đồ bao gói kín khí, khuyến

khích dùng các đồ bao gói cứng, có

nút kín để trẻ nhỏ không tiếp xúc trực

tiếp được với thuốc Tốt nhất là dùng

đồ bao gói nguyên của nhà sản xuất

Có thể sử dụng lại đồ bao gói sau khi

đã được xử lý theo đúng quy trình xử

lý bao bì

- Không dùng các bao bì ra lẻ thuốc

có chứa nội dung quảng cáo các thuốc

khác để làm túi đựng thuốc

- Thuốc dùng ngoài/thuốc gây nghiện,

thuốc hướng tâm thần cần được đóng

trong bao bì dễ phân biệt

- Thuốc pha chế theo đơn cần được

đựng trong bao bì dược dụng để

không ảnh hưởng đến chất lượng

thuốc và dễ phân biệt với các sản

phẩm không phải thuốc - như đồ

uống/thức ăn/sản phẩm gia dụng

d) Ghi nhãn thuốc:

- Đối với trường hợp thuốc bán lẻ

độ ẩm không vượt quá 75%

c) Có các dụng cụ ra lẻ và bao bì ra lẻ phù hợp với điều kiện bảo quản thuốc,bao gồm:

- Ra lẻ thuốc mà không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải dùng

đồ bao gói kín khí, khuyến khích dùng các đồ bao gói cứng, có nút kín

để trẻ nhỏ không tiếp xúc trực tiếp được với thuốc

- Không dùng các bao bì ra lẻ thuốc

có chứa nội dung quảng cáo các thuốckhác để làm túi đựng thuốc

- Thuốc dùng ngoài/thuốc gây nghiện,thuốc hướng tâm thần cần được đóng trong bao bì dễ phân biệt

d) Ghi nhãn thuốc:

- Đối với trường hợp thuốc bán lẻ không đựng trong bao bì ngoài của thuốc thì phải ghi rõ: tên thuốc; dạng bào chế; nồng độ, hàm lượng thuốc; trường hợp không có đơn thuốc đi kèm phải ghi thêm liều dùng, số lần dùng và cách dùng

trường hợp không có đơn thuốc đi kèm phải ghi thêm liều dùng, số lần dùng và cách dùng;

- Thuốc pha chế theo đơn: ngoài việc phải ghi đầy đủ các quy định trên phảighi thêm ngày pha chế; ngày hết hạn;

tên bệnh nhân; tên và địa chỉ cơ sở pha chế thuốc; các cảnh báo an toàn cho trẻ em (nếu có)

đ) Nhà thuốc có pha chế thuốc theo đơn phải có hoá chất, các dụng cụ phục vụ cho pha chế, có thiết bị để tiệt trùng dụng cụ (tủ sấy, nồi hấp), bàn pha chế phải dễ vệ sinh, lau rửa

a) Có các tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc, các quy chế dược hiện hành để các người bán lẻ có thể tra cứu và sử dụng khi cần

b) Các hồ sơ, sổ sách liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc, bao gồm:

- Sổ sách hoặc máy tính để quản lý thuốc tồn trữ (bảo quản), theo dõi số

lô, hạn dùng của thuốc và các vấn đề khác có liên quan Khuyến khích các

cơ sở bán lẻ có hệ thống máy tính và

a) Có các tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc, các quy chế dược hiện hành để các người bán lẻ có thể tra cứu và sử dụng khi cần

b) Các hồ sơ, sổ sách liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc, bao gồm:

- Sổ sách hoặc máy tính để quản lý thuốc tồn trữ (bảo quản), theo dõi số

lô, hạn dùng của thuốc và các vấn đề khác có liên quan Có hệ thống máy tính và phần mềm để quản lý các hoạt

có thể tra cứu kịp thời khi cần

- Sổ sách, hồ sơ và thường xuyên ghi chép hoạt động mua thuốc, bán thuốc,bảo quản thuốc đối với thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất theo quy định của Quy chế quản

lý thuốc gây nghiện và Quy chế quản

lý thuốc hướng tâm thần, sổ pha chế thuốc trong trường hợp có tổ chức phachế theo đơn

- Hồ sơ, sổ sách lưu giữ ít nhất một năm kể

từ khi thuốc hết hạn dùng

c) Xây dựng và thực hiện theo các quy trình thao tác chuẩn dưới dạng văn bản cho tất cả các hoạt động chuyên môn để mọi nhân viên áp dụng, tối thiểu phải có các quy trình sau

- Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng

- Quy trình bán thuốc theo đơn

- Quy trình bán thuốc không kê đơn

động và lưu trữ các dữ liệu

- Sổ sách, hồ sơ và thường xuyên ghi chép hoạt động mua thuốc, bán thuốc,bảo quản thuốc đối với thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất theo quy định của Quy chế quản

lý thuốc gây nghiện và Quy chế quản

lý thuốc hướng tâm thần

- Hồ sơ, sổ sách lưu giữ ít nhất một năm kể

từ khi thuốc hết hạn dùng

c) Xây dựng và thực hiện theo các quy trình thao tác chuẩn dưới dạng văn bản cho tất cả các hoạt động chuyên môn để mọi nhân viên áp dụng, tối thiểu phải có các quy trình sau:

- Quy trình giải quyết đối với thuốc bịkhiếu nại hoặc thu hồi

- Quy trình vệ sinh nhà thuốc

- Quy trình ghi chép nhiệt độ, độ ẩm

- Quy trình đào tạo nhân viên

- Quy trình bảo quản và theo dõi chất

lượng;

- Quy trình giải quyết đối với thuốc bị

khiếu nại hoặc thu hồi

- Quy trình pha chế thuốc theo đơn

trong trường hợp có tổ chức pha chế

theo đơn

- Các quy trình khác có liên quan

VII DANH MỤC THUỐC

1) Nhóm giảm đau – hạ sốt – kháng viêm

36 HAPACOL 500MG SỦI viên VIỆT NAM

2) Nhóm hô hấp, kháng histamin

5 ATUSSIN 60MG chai VIỆT NAM

44 PHENERGAN SP 90ML chai VIỆT NAM

3) Cầm máu

4) Kháng sinh – Kháng nấm