Nhập khẩu song song và vấn đề NKSS tại Việt Nam

Một số khái niệm Nhập khẩu song song, còn gọi là thị trường ‘nhập khẩu xám’ gray market import, là hiện tượng những hàng hoá được sản xuất dưới sự bảo hộ đầy đủ của các luật thương hiệ

Nhập khẩu song song và

vấn đề NKSS tại Việt Nam

www.themegallery.com

Nhóm 7

2

Một số khái niệm

Nhập khẩu song song, còn gọi là thị trường ‘nhập

khẩu xám’ (gray market import), là hiện tượng những

hàng hoá được sản xuất dưới sự bảo hộ đầy đủ của các luật thương hiệu, bằng sáng chế, hoặc bản quyền, chúng được đưa vào lưu thông trong một thị trường, và sau đó được nhập khẩu vào một thị trường thứ hai mà không được phép của các chủ sở hữu tài sản trí tuệ trong địa bàn

đó Các chủ sở hữu này thường là một đại lý địa phương được các nhà sản xuất cấp phép phân phối cho sản phẩm của mình.

Một số khái niệm

Trong tác phẩm “Quyền Sở hữu công nghiệp

trong hoạt động thương mại của TS Nguyễn Thanh Tâm có đề cập như sau”:

Nhập khẩu song song (Parallel Importation) là

một thuật ngữ dùng để chỉ “…việc nhập khẩu sản phẩm chứa đựng đối tượng SHCN được bảo hộ, được tiến hành bởi một nhà kinh doanh không hề có mối quan hệ nào với chủ sở hữu đối tượng SHCN”.

Một số khái niệm

• Nhập khẩu song song là việc nhập khẩu những hàng hóa chính hiệu (genuine goods) đã được chính chủ sở hữu quyền sở hữu trí tuệ hoặc chủ thể khác đưa ra thị trường nước ngoài với sự đồng ý của chủ sở hữu Việc kinh doanh này diễn ra song song với các kênh phân phối được uỷ quyền

(Theo Ths.Nguyễn Như Quỳnh – Khoa Luật Dân sự – Trường ĐH Luật Hà Nội )

Nội dung

1 2

Khái niệm

• Dấu hiệu khách quan của NKSS: là

việc tổ chức (cá nhân) nhập khẩu vào một quốc gia hàng hoá hoặc sản phẩm mang các nhãn hiệu được bảo hộ của người khác tại chính quốc gia đó

• Chủ thể của hành vi nhập khẩu: bất kỳ

tổ chức hoặc cá nhân nào

Khái niệm

• Đối tượng của hành vi NKSS: là hàng

hoá nhập khẩu mang nhãn hiệu được bảo hộ, được sản xuất từ bên ngoài lãnh thổ quốc gia

đó bởi những người có quyền sử dụng hợp pháp đối với những nhãn hiệu này Thông thường là các cơ sở có hợp đồng li xăng với chủ sở hữu nhãn hiệu, các chi nhánh hoặc công ty con

Nhập khẩu song song tại một số nước ASEAN

Góc độ tiếp cận

Góc độ pháp lý

• Đối với sáng chế và nhãn hiệu :

Chủ sở hữu đối tượng sở hữu công nghiệp

và tổ chức, cá nhân được trao quyền sử dụng hoặc quyền quản lý chỉ dẫn địa lý không có quyền cấm người khác…lưu thông, nhập khẩu, khai thác công dụng của sản phẩm được đưa ra thị trường,

kể cả thị trường nước ngoài một cách hợp pháp, trừ sản phẩm không phải do chính chủ sở hữu nhãn hiệu hoặc người được phép của chủ sở hữu nhãn hiệu đưa ra thị trường nước ngoài

(Điều 125.2.b Luật SHTT năm 2005 )

Góc độ pháp lý

• Đối với quyền tác giả :

Chủ thể nắm giữ quyền tác giả có quyền

“phân phối, nhập khẩu bản gốc hoặc bản sao tác phẩm”

Tuy nhiên, vấn đề không rõ là nhập khẩu song song bản gốc hoặc bản sao tác phẩm là hành vi hợp pháp hay bất hợp pháp?

Chứa đựng đối tượng sở hữu công nghiệp được

bảo hộ

Chứng minh nguồn gốc là do chủ sở hữu nhãn hiệu, hoặc người được cấp li - xăng, hoặc chi nhánh, công

ty con đưa ra thị trường nước ngoài

Hàng hóa hợp pháp tại thị trường ban đầu

Hàng hóa

Điều kiện để hàng hóa được NKSS

Góc độ pháp lý

• Thứ nhất, Thành viên có thể áp dụng cơ chế hết

quyền quốc qia (the national exhaustion regime), chủ thể nắm giữ quyền sở hữu trí tuệ chỉ mất quyền kiểm soát việc phân phối và khai thác thương mại sản phẩm trong phạm vi lãnh thổ nước này và nhập khẩu song song không được công nhận

Góc độ pháp lý

• Thứ hai, Thành viên có thể áp dụng cơ chế hết

quyền khu vực (the regional exhaustion regime), chủ thể nắm giữ quyền sở hữu trí tuệ mất quyền kiểm soát việc phân phối và khai thác thương mại sản phẩm trong phạm vi khu vực,vì thế nhập khẩu song song chỉ được thừa nhận trong phạm vi khu vực

Góc độ pháp lý

Thứ ba, Thành viên có thể áp dụng cơ chế

hết quyền quốc tế (the international exhaustion regime), chủ thể nắm giữ quyền sở hữu trí tuệ không còn quyền kiểm soát việc phân phối và khai thác thương mại sản phẩm trên toàn thế giới, do đó nhập khẩu song song được thừa nhận

hệ pháp lý và/hoặc kinh tế với nhau

Trong hoạt động này có hai nhà kinh doanh, đó là nhà kinh doanh được uỷ quyền và nhà kinh doanh

không được uỷ quyền Hoạt động này có thể xảy ra giữa hai nước trở lên.

?

Nguyên nhân kinh tế của thương mại song song là gì?

Đó chính là sự khác biệt về giá giữa nước xuất khẩu và nước nhập khẩu hàng hoá

?

Nhập khẩu song song tại một số

nước ASEAN

Singapore

Đối với sáng chế: Cơ chế hết quyền quốc tế và nhập

khẩu song song được áp dụng cho những sản phẩm và quy trình được bảo hộ sáng chế.

Nhập khẩu sản phẩm được bảo hộ sáng chế hoặc sản phẩm được tạo ra theo quy trình được bảo hộ sáng chế không bị coi là hành vi xâm phạm quyền đối với sáng chế khi sản phẩm được tạo ra bởi chính chủ sở hữu sáng chế hoặc với sự đồng ý của chủ thể này hoặc bởi người được chuyển giao quyền sử dụng sáng chế

Nhập khẩu song song tại một số

nước ASEAN

• Đối với nhãn hiệu: Theo quy định tại Mục 29,

Đạo luật Nhãn hiệu Singapore năm 1998: nhập khẩu song song hàng hoá được chấp nhận nếu hàng hoá được đưa ra thị trường Singapore hoặc thị trường nước ngoài bởi chính sở hữu nhãn hiệu hoặc với sự đồng ý rõ ràng hay ngụ

ý của chủ sở hữu nhãn hiệu

www.themegallery.com

Nhập khẩu song song tại một số

nước ASEAN

• Malaysia

Đối với sáng chế: Malaysia áp dụng

nguyên tắc hết quyền quốc tế cho sáng chế Thứ nhất, chỉ công nhận nhập khẩu song song khi sản phẩm được đưa ra thị trường bởi: chủ

sở hữu sáng chế,người được chuyển giao quyền sử dụng sáng chế; người được chuyển giao quyền sử dụng sáng chế theo quyết định bắt buộc chuyển giao ,người có quyền sử dụng trước www.themegallery.com

Nhập khẩu song song tại một số

nước ASEAN

 Thứ hai, chủ sở hữu sáng chế có thể sử dụng hợp

đồng chuyển giao quyền sử dụng sáng chế (license agrrement) để hạn chế bên được chuyển giao xuất khẩu sản phẩm trở lại Malaysia.

Đối với nhãn hiệu:

Hết quyền SHTT đối với nhãn hiệu không được quy định rõ trong Đạo luật Nhãn hiệu năm 1976 và Đạo luật Nhãn hiệu sửa đổi năm 2000 Mục 70D của Đạo luật nhãn hiệu sửa đổi năm 2000 cho phép chủ sở hữu nhãn hiệu yêu cầu cơ quan nhà nước có thẩm quyền ngăn chặn hàng hoá nhập khẩu vi phạm quyền đối với nhãn hiệu

www.themegallery.com

Các hình thức NKSS

Các hình thức NKSS

TT Vnam

TT nước ngoài

Nội dung

II.Tình hình nhập khẩu song song dược phẩm tại Việt Nam

Nhập khẩu thuốc có cùng tên biệt dược với thuốc đã có số đăng

ký tại Việt Nam nhưng được sản xuất bởi các nhà sản xuất khác nhau của cùng một công ty,hoặc tập đoàn sản xuất dược phẩm.

Chỉ những lô thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng mới được đưa vào lưu thông, sử dụng phải được Viện hoặc Phân viện Kiểm nghiệm kiểm tra và cấp phiếu kiểm nghiệm

Nhập khẩu thuốc có cùng tên biệt dược với thuốc đã có số đăng

ký tại Việt Nam của cùng một nhà sản xuất, cùng nước sản xuất nhưng khác nước cung cấp.

Nhập khẩu song song dược phẩm

Nguyên nhân NKSS dược phẩm

Các nước đang và kém phát triển ủng hộ tính hợp pháp của NKSS

Hiện tượng độc quyền

NKSS giúp giảm giá thành sản phẩm.

•Trong 8 tháng đầu

năm 2009, nước ta nhập về gần trên 3.500 lô hàng thuốc kháng sinh chia thành khoảng 3.000 mặt hàng các loại nhưng chiếm đến

30%

Thực trạng NKSS

•Tỉ lệ chênh lệch về

giá giữa các thị trường khá cao đối với một số mặt hàng như:

Pyrazinamide, Cephalexin 500 mg, Cefuroxime 750

mg, Lenmital, Cefonen 1G

Tác động?

www.themegallery.com

Quản lý của nhà nước trong vấn

đề nhập khẩu song song

Những quy định của Nhà nước về nhập khẩu song

song

Thẩm quyền và cấp phép thủ tục nhập khẩu song

song.

www.themegallery.com

Ưu điểm Nhược điểm

Đánh giá

III.Đề xuất

www.themegallery.com

song và sản xuất trong nhà nước

Đẩy mạnh cấp số đăng ký lưu hành thuốc trong nước và thuốc nhập khẩu, khuyến khích thực hiện việc gia công thuốc nhằm tận dụng hết công suất của các nhà máy

Đấu thầu thuốc cần theo hoạt chất (generic) và nên áp dụng các

tiêu chí chung cho hệ thống điều trị

www.themegallery.com