Chuẩn hoá theo ISO 17025 Tư Duy & Hành Động

Vì sao cần chuẩn hoá theo ISO Xu thế chung: chuẩn hoá, đảm bảo CL QA cả trong đào tạo..  Yêu cầu của hội nhập: công nhận lẫn nhau VILAS – MRA APLAC  Thương hiệu và cạnh tranh  Mong

Trường ĐH KT Y tế Hải Dương Chuẩn hoá theo ISO 17025

Hội thảo về chuẩn hoá PTN

Phạm gia Huệ Hải Dương 06/05/2009

Nội Dung Báo cáo

 Vì sao cần chuẩn hoá theo ISO

 Chuẩn hoá & Chất lượng

* Chất lượng là gì ?

* Chuẩn hoá là gì ?

* Chuẩn hoá và ISO 17025

 Tư Duy và Hành Động

* Thay đổi tư duy như thế nào ?

* Thay đổi hành vi như thế nào ?

Vì sao cần chuẩn hoá theo ISO

 Xu thế chung: chuẩn hoá, đảm bảo CL (QA) cả trong đào tạo.

 Yêu cầu của hội nhập: công nhận lẫn nhau (VILAS – MRA APLAC)

 Thương hiệu và cạnh tranh

 Mong muốn là hạt nhân

Nội Dung Báo cáo

 Vì sao cần chuẩn hoá theo ISO

 Chuẩn hoá & Chất lượng

* Chất lượng là gì ?

* Chuẩn hoá là gì ?

* Chuẩn hoá và ISO 17025

 Tư Duy và Hành Động

* Thay đổi tư duy như thế nào ?

* Thay đổi hành vi như thế nào ?

Chất Lượng là gì ?

 đ/v khách hàng

CL của 1 SP / 1 dịch vụ là mức độ phù hợp với y/c của Khách Hàng vd: sp=bánh

 với ta (ng c/c SP/DV)

CL được thể hiện dưới dạng

Tiêu chuẩn của SP tch bánh

tch PTN ISO/IEC 17025

VILAS = Chuẩn hoá theo ISO

 VILAS

(Vietnam Laboratory Accreditation Scheme)

Hệ thống công nhận PTN Việt Nam

 Nội dung công nhận:

- Đạt tiêu chuẩn ISO/IEC 17025

( đạt y/c chung về quản lý & kỹ thuật )

- Có năng lực thực hiện1 số kỹ thuật cụ

thể

VILAS & Chất lượng (2)

 PTN đạt t/ch ISO/IEC 17025 có nghĩa:

- có 1 hệ thống chất lượng

- có năng lực kỹ thuật nhất định (mức)

- cho kết quả đáng tin cậy

 Nội dung ISO/IEC 17025:

- 15 yêu cầu về quản lý

- 10 yêu cầu về kỹ thuật

VILAS & Chất lượng (3)

 Cải tiến (2005)

 Hành động khắc phục

 Hành động phòng ngừa

 KS hồ sơ

 Đánh giá nội bộ

 Xem xét của lãnh đạo

VILAS & Chất lượng (4)

VILAS & Chất lượng (6)

Liên Quan giữa VILAS và Chất lượng

Nội Dung Báo cáo

 Vì sao cần chuẩn hoá theo ISO

 Chuẩn hoá & Chất lượng

* Chất lượng là gì ?

* Chuẩn hoá là gì ?

* Chuẩn hoá và ISO 17025

 Tư Duy và Hành Động

* Thay đổi tư duy như thế nào ?

* Thay đổi hành vi như thế nào ?

* Luôn tiến lên, từng bước

 Mọi người: * Vì CL, khách quan,trung thực

* Vì khách hàng

* Vì đồng nghiệp trong đơn vị

(Leo dốc CL)

P: Plan D: Do C: Check A: Action

Công việc trước mắt:

 Xác định mục tiêu trước mắt và lâu dài:

làm gì, yêu cầu (chuẩn) ntn? VILAS?

 Tình hình hiện nay về mọi mặt ?

 So với yêu cầu cần làm gì?

 Kế hoạch: làm gì, yêu cầu, ai, khi nào, làm thế nào, chú ý những gì cần đòi hỏi

sự giúp đỡ của viện hay cơ quan khác, cần thời gian, theo dõi việc thực hiện

KH

Ví dụ

 Cơ sở, trang thiết bị PTN, nguyên vật liệu

 Nhân lực, đào tạo

 Tổ chức, mô tả công việc.

 Tài liệu mô tả tiêu chuẩn, quy trình từng công việc

 Việc giám sát và cải tiến

Tài liệu trong VILAS

 Sổ tay CL

 Sổ tay thủ tục (quy trình)

 Sổ tay Phương pháp

 Sổ tay thiết bị

 Sổ tay biểu mẫu

 Hồ sơ, báo cáo

Tóm tắt: Tinh thần của chuẩn hoá

 Mọi việc có tiêu chuẩn , có quy định

 Mọi việc làm theo quy trình đã định

 Mọi việc được giám sát để đảm bảo là có được làm và làm đúng quy định.

 Mọi việc được thường xuyên cải tiến

Điều kiện cần thiết cho Chuẩn hoá

pháp, nội quy, quy chế, quy định Software

(PTN, trang thi ết bị, vật liệu)

 Con người (CB ộ , NV PTN, l ãnh đạo Viện, CBộ các phòng ban)

Xin Cảm Ơn !

Danke

Schon !

Kế hoạch hành động

Để chuẩn hoá PTN và hưởng ứng việc

chuẩn hoá trong trường

1 Bản thân tôi sẽ:

(nêu ít nhất 1 việc, nếu là đơn vị gián

tiếp; ít nhất 2 việc nếu là đơn vị trực tiếp tham gia vào việc chuẩn hoá PTN).

2 Đơn vị tôi nên làm: nêu ít nhất 1 việc

3 Đơn vị khác, viện nên làm: ít nhất 1 việc