QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG PHÒNG THÍ NGHIỆM TÌM HIỂU về TCVN ISO 17025

QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG PHÒNG THÍ NGHIỆM TÌM HIỂU về TCVN ISO 17025 QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG PHÒNG THÍ NGHIỆM TÌM HIỂU về TCVN ISO 17025 QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG PHÒNG THÍ NGHIỆM TÌM HIỂU về TCVN ISO 17025 QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG PHÒNG THÍ NGHIỆM TÌM HIỂU về TCVN ISO 17025 QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG PHÒNG THÍ NGHIỆM TÌM HIỂU về TCVN ISO 17025 QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG PHÒNG THÍ NGHIỆM TÌM HIỂU về TCVN ISO 17025 QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG PHÒNG THÍ NGHIỆM TÌM HIỂU về TCVN ISO 17025 QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG PHÒNG THÍ NGHIỆM TÌM HIỂU về TCVN ISO 17025 QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG PHÒNG THÍ NGHIỆM TÌM HIỂU về TCVN ISO 17025 QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG PHÒNG THÍ NGHIỆM TÌM HIỂU về TCVN ISO 17025 QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG PHÒNG THÍ NGHIỆM TÌM HIỂU về TCVN ISO 17025 QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG PHÒNG THÍ NGHIỆM TÌM HIỂU về TCVN ISO 17025 QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG PHÒNG THÍ NGHIỆM TÌM HIỂU về TCVN ISO 17025 QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG PHÒNG THÍ NGHIỆM TÌM HIỂU về TCVN ISO 17025 QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG PHÒNG THÍ NGHIỆM TÌM HIỂU về TCVN ISO 17025 QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG PHÒNG THÍ NGHIỆM TÌM HIỂU về TCVN ISO 17025 QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG PHÒNG THÍ NGHIỆM TÌM HIỂU về TCVN ISO 17025

Trang 1

TÌM HIỂU VỀ ISO/IEC 17025 : 2005

TRƯỜNG ĐẠI HỌC CÔNG NGHIỆP TP.HỒ CHÍ MINH

KHOA CÔNG NGHỆ HÓA HỌC

QUẢN LÍ CHẤT LƯỢNG PHÒNG THÍ NGHIỆM

GVHD:Th.s Trần cẩm ThúySVTH: Trương Công Hoàng

Trang 3

Company Logo

www.themegallery.com

1 Giới thiệu chung

 ISO/IEC 17025 là tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng áp dụng chuyên biệt cho phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn, do tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế International Organization for Standardization (thường g ọi tắt là ISO) phát triển và ban hành

 ISO/IEC 17025 chỉ ra rằng nếu các phòng thí nghiệm hay phòng hiệu chuẩn tuân thủ theo ISO/IEC 17025, nó cũng vận hành phù hợp theo tiêu chuẩn ISO 9001

 Các PTN đáp ứng được tiêu chuẩn này sẽ hoạt động phù hợp với TCVN ISO 9001

Trang 4

Company Logo

 Sự phù hợp của một hệ thống quản lý chất lượng trong PTN đang hoạt động theo các yêu cầu của ISO 9001 bản thân nó không chứng tỏ năng lực của PTN cung cấp các kết quả và dữ liệu có giá trị về mặt kĩ thuật

 Sự phù hợp đối với ISO/IEC 17025 cũng không có nghĩa là hệ thống quản lý chất lượng PTN đang sử dụng phù hợp với tất cả các yêu cầu của ISO 9001

 Việc sử dụng tiêu chuẩn này sẽ tạo điều kiện cho sự hợp tác giữa các PTN và các tổ chức khác hỗ trợ việc trao đổi thông tin và kinh nghiệm và làm hài hoà các tiêu chuẩn và thủ tục

Trang 5

Company Logo

 Gồm các yêu cầu mà các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn phải đáp ứng nếu muốn chứng minh rằng phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn đang áp dụng một hệ thống chất lượng, có năng lực kĩ thuật và có thể cung cấp các kết quả có giá trị về mặt kĩ thuật

Trang 6

Company Logo

 Gồm các yêu cầu mà các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn phải đáp ứng nếu muốn chứng minh rằng phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn đang áp dụng một hệ thống chất lượng, có năng lực kĩ thuật và có thể cung cấp các kết quả có giá trị về mặt kĩ thuật

Trang 7

Company Logo

 Trên thế giới hiện có khoảng 25000 phòng thí nghiệm được công nhận ISO/IEC17025

 Tại Việt Nam có khoảng 400 đơn vị thực hiện TCVN ISO/IEC17025 đã được cấp chứng chỉ công nhận của BoA/ VILAS

 ISO/IEC 17025:2005 sử dụng để các PTN/HC phát triển hệ thống quản lý chất lượng, hoạt động hành chính và

kỹ thuật

Trang 9

Company Logo

3 Ý nghĩa và lợi ích

 Nâng cao năng lực kỹ thuật và quản lý của phòng thử nghiệm/ hiệu chuẩn

 Đảm bảo tính chính xác, độ tin cậy của kết quả thử nghiệm/ hiệu chuẩn

 Tạo điều kiện thừa nhận kết quả thử nghiệm/ hiệu chuẩn giữa các đơn vị áp dụng

 Hoà nhập hoạt động công nhận phòng thử nghiệm của Việt Nam và các nước trong khu vực và quốc tế

Trang 10

Company Logo

4 Quan điểm triết lí

 Không có thử nghiệm/ hiệu chuẩn, đo lường, đánh giá thì không thể quản lý được chất lượng phải có năng lực thử nghiệm/ hiệu chuẩn đủ tin cậy, đảm bảo thiết bị, cơ sở kỹ thuật, con người và cả ở qui trình/ thủ tục, hệ thống quản lý phù hợp

 Là tiêu chuẩn quốc tế, chúng phản ánh quá trình phát triển của các doanh nghiệp từ việc tuân thủ một số tiêu chuẩn hoặc áp dụng các chiến lược cải tiến liên tục

 Mọi phòng thí nghiệm đều có thể áp dụng tiêu chuẩn mới bởi tính toàn cầu của tiêu chuẩn

Trang 11

 Lấy tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 làm chuẩn mực cơ bản để đánh giá công nhận các PTN/HC.

 Áp dụng cho tất cả các tổ chức thực hiện việc thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn (các PTN)

 Sử dụng cho các PTN trong việc xây dựng hệ thống quản lý về hoạt động kỹ thuật, hành chính và chất lượng

Trang 12

 Tiêu chuẩn quốc tế này không được sử dụng là chuẩn mực để chứng nhận PTN.

 Việc tuân thủ các yêu cầu và an toàn trong hoạt động của các PTN không thuộc phạm vi tiêu chuẩn này

Trang 13

Company Logo

6 Các yêu cầu quản lí chất lượng PTN

15 yêu cầu về quản lí

Bao gồm

10 yêu cầu về kĩ thuật

Trang 14

 Kiểm soát tài liệu

 Hợp đồng phụ về thử nghiệm và hiệu chuẩn

Trang 16

 PTN hoặc tổ chức mà PTN là một bộ phận, phải là một thực thể có khả năng chịu trách nhiệm về mặt pháp lý

 TN có trách nhiệm thực hiện các hoạt động thử nghiệm và hiệu chuẩn

 Hệ thống quản lý phải bao quát các hoạt động được thực hiện tại cơ sở cố định của PTN

 Nếu PTN là bộ phận của một tổ chức thực hiện các hoạt động khác với việc thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn thì phải định

rõ trách nhiệm của mọi nhân viên chủ chốt có liên quan

 Lãnh đạo cao nhất đảm bảo thông tin thích hợp thiết lập trong PTN

Company Logo

Trang 17

 PTN phải:

• Có nhân viên quản lý và kĩ thuật

• có sự sắp xếp đảm bảo rằng lãnh đạo và nhân viên PTN không chịu bất kì áp lực nào của nội bộ hoặc bên ngoài

• Có các chính sách và thủ tục để bảo mật, lưu trữ các thông tin và quyền sở hữu của khách hàng

• Có các chính sách và thủ tục nhằm tránh liên quan vào bất cứ hoạt động làm giảm sự tin cậy về năng lực PTN

• Bổ nhiệm 1 người trong PTN làm quản lí chất lượng

Company Logo

Trang 18

 Các chính sách của hệ thống quản lý PTN liên quan tới chất lượng, bao gồm một bản công bố về chính sách chất lượng phải được xác định trong sổ tay chất lượng

 Các mục tiêu chung phải được thiết lập và phải được xem xét trong họp xem xét của lãnh đạo

 Lãnh đạo cao nhất phải đảm bảo tính nhất quán của hệ thống quản lý

Trang 19

 Lãnh đạo cao nhất phải truyền đạt cho PTN tầm quan trọng của việc đáp ứng các yêu cầu của khách hàng

 STCL phải bao gồm hoặc phải viện dẫn các thủ tục hỗ trợ kể cả thủ tục kĩ thuật STCL phải đưa ra các cấu trúc của hệ thống tài liệu được sử dụng trong hệ thống quản lý

 Vai trò và trách nhiệm của người lãnh đạo kĩ thuật và người quản lý chất lượng phải được xác định trong sổ tay chất lượng

Trang 20

Company Logo

 PTN phải thiết lập và duy trì các thủ tục kiểm soát tất cả các tài liệu thuộc hệ thống quản lý (các tài liệu nội bộ hoặc từ bên ngoài): các chế định, tiêu chuẩn, tài liệu chuẩn hóa khác, phương pháp thử hoặc hiệu chuẩn cũng như các bản vẽ, phần mềm, qui định kĩ thuật, hướng dẫn và sổ tay

Trang 21

Company Logo

 Tất cả các tài liệu phải được người có thẩm quyền xem xét và phê chuẩn trước khi sử dụng

 Thủ tục được xét duyệt phải đảm bảo rằng:

• Các bản được phê duyệt luôn sẵn có ở tất cả những nơi thực hiện các hoạt động

• tài liệu được định kì xem xét

• Các tài liệu không còn hiệu lực hoặc lỗi thời phải bị thu hồi

• tài liệu lỗi thời được lưu giữ do yêu cầu pháp lý được đánh dấu thích hợp

Trang 22

Company Logo

 Việc xem xét và phê chuẩn các thay đổi của tài liệu phải do chính bộ phận đã thực hiện xem xét ban đầu tiến hành

 Nội dung thay đổi hoặc nội dung mới phải được xác định trong tài liệu hoặc các tài liệu đính kèm thích hợp

 phải xác định được thủ tục và thẩm quyền sửa đổi, việc sửa đổi phải đánh dấu rõ ràng, ký xác nhận và ghi ngày

 PTN phải thiết lập thủ tục miêu tả cách thức thực hiện và kiểm soát các thay đổi trong tài liệu được lưu giữ trong hệ thống máy tính

Trang 23

Company Logo

 PTN phải thiết lập và duy trì thủ tục xem xét các yêu cầu, mời thầu và hợp đồng Chính sách và thủ tục xem xét để quyết định hợp đồng về thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn phải đảm bảo

 Hồ sơ xem xét, gồm cả mọi thay đổi quan trọng, phải được lưu giữ

 Việc xem xét cũng phải áp dụng cho mọi công việc thuộc hợp đồng phụ của PTN

 Khách hàng phải được thông báo về mọi thay đổi so với hợp đồng

 Nếu hợp đồng cần sửa đổi sau khi công việc đã bắt đầu thực hiện thì phải lặp lại quá trình xem xét hợp đồng như trước

đó và mọi sửa đổi phải được thông báo cho tất cả các nhân viên liên quan

Trang 24

Company Logo

 Khi một PTN sử dụng h p đồng phụ vì một lý do ngoài dự kiến hoặc do thường xuyên cần thì các công việc này phải được giao cho một nhà thầu phụ có năng lực thực hiện

 PTN phải thông báo cho khách hàng bằng văn bản về thoả thuận có sử dụng hợp đồng phụ và phải có được sự đồng ý của khách hàng

 PTN chịu trách nhiệm đối với khách hàng về công việc của nhà thầu phụ ngoại trừ trường hợp khách hàng hoặc cơ quan pháp chế có thẩm quyền chỉ định nhà thầu phụ cần được sử dụng

 PTN phải có bản danh sách đăng kí tất cả các nhà thầu phụ sử dụng các phép thử / hiệu chuẩn và phải có hồ sơ chứng minh các nhà thầu phụ phù hợp với tiêu chuẩn này đối với công việc được yêu cầu

Trang 25

Trang 26

Trang 30

Company Logo

Diagram

Add Your Text

Add Your Text

Trang 31

Add Your Text

Add Your Text here

Diagram

Trang 32

Company Logo

ThemeGallery is a Design Digital Content & Contents mall developed by Guild Design Inc.

ThemeGallery is a Design

Digital Content & Contents

mall developed by Guild

Design Inc.

ThemeGallery is a Design Digital Content & Contents mall developed by Guild Design Inc.

Diagram

Trang 33

Text

Trang 34

Add Your Text

Add Your Text Add Your Text

Trang 35

Company Logo

Diagram

1

ThemeGallery is a Design Digital

Content & Contents mall developed

by Guild Design Inc.

Trang 36

Company Logo

Diagram

Y ou

r T

ex t

Y ou

Trang 38

Company Logo

Block Diagram

TEXT TEXT TEXT TEXT

Trang 40

Company Logo

Diagram

Tex t

Tit le

Tex t

Add Your Text

Trang 41

Company Logo

Block Diagram

Add Your Text

Trang 42

Thank You !

Định dạng
Số trang	42
Dung lượng	269,56 KB