TCVN ISO 9000: 2000, hệ thống quản lí chất lượng - cơ sở và từ vựng

Trang 2

1 Pha ̣m vi 2

1.1 Khái quát 2

1.2 Áp du ̣ng 2

2 Tiêu chuẩn trı́ch dẫn 3

3 Thuâ ̣t ngữ và đi ̣nh nghı̃a 3

4 Hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ng 3

4.1 Yêu cầu chung 3

4.2 Yêu cầu về hê ̣ thống tài liê ̣u 4

4.2.1 Khái quát 4

4.2.2 Sổ tay chất lươ ̣ng 5

4.2.3 Kiểm soát tài liê ̣u 5

4.2.4 Kiểm soát hồ sơ 5

5 Trách nhiê ̣m của lãnh đa ̣o 6

5.1 Cam kết của lãnh đa ̣o 6

5.2 Hướng vào khách hàng 6

5.3 Chı́nh sách chất lươ ̣ng 6

5.4 Hoa ̣ch đi ̣nh 6

5.4.1 Mu ̣c tiêu chất lươ ̣ng 6

5.4.2 Hoa ̣ch đi ̣nh hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ng 7

5.5 Trách nhiê ̣m, quyền ha ̣n và trao đổi thông tin 7

5.5.1 Trách nhiê ̣m và quyền ha ̣n 7

5.5.2 Đa ̣i diê ̣n của lãnh đa ̣o 7

5.5.3 Trao đổi thông tin nô ̣i bô ̣ 7

5.6 Xem xét của lãnh đa ̣o 7

5.6.2 Đầu vào của viê ̣c xem xét 8

5.6.3 Đầu ra của viê ̣c xem xét 8

6 Quản lý nguồn lực 8

6.1 Cung cấp nguồn lư ̣c 8

6.2 Nguồn nhân lư ̣c 8

6.2.2 Năng lư ̣c, nhâ ̣n thức và đào ta ̣o 9

6.3 Cơ sở ha ̣ tầng 9

6.4 Môi trường làm viê ̣c 9

7 Ta ̣o sản phẩm 9

7.1 Hoa ̣ch đi ̣nh viê ̣c ta ̣o sản phẩm 9

7.2 Các quá trı̀nh liên quan đến khách hàng 10

Trang 3

7.2.1 Xác đi ̣nh các yêu cầu liên quan đến sản phẩm 10

7.2.2 Xem xét các yêu cầu liên quan đến sản phẩm 10

7.2.3 Trao đổi thông tin với khách hàng 11

7.3 Thiết kế và phát triển 11

7.3.1 Hoa ̣ch đi ̣nh thiết kế và phát triển 11

7.3.2 Đầu vào của thiết kế và phát triển 12

7.3.3 Đầu ra của thiết kế và phát triển 12

7.3.4 Xem xét thiết kế và phát triển 12

7.3.5 Kiểm tra xác nhâ ̣n thiết kế và phát triển 12

7.3.6 Xác nhâ ̣n giá tri ̣ sử du ̣ng của thiết kế và phát triển 13

7.3.7 Kiểm soát thay đổi thiết kế và phát triển 13

7.4 Mua hàng 13

7.4.1 Quá trı̀nh mua hàng 13

7.4.2 Thông tin mua hàng 13

7.4.3 Kiểm tra xác nhâ ̣n sản phẩm mua vào 14

7.5 Sản xuất và cung cấp di ̣ch vu ̣ 14

7.5.1 Kiểm soát sản xuất và cung cấp di ̣ch vu ̣ 14

7.5.2 Xác nhâ ̣n giá tri ̣ sử du ̣ng của các quá trı̀nh sản xuất và cung cấp di ̣ch vu ̣ 14

7.5.3 Nhâ ̣n biết và xác đi ̣nh nguồn gốc 15

7.5.4 Tài sản của khách hàng 15

7.5.5 Bảo toàn sản phẩm 15

7.6 Kiểm soát phương tiê ̣n theo dõi và đo lường 15

8 Đo lường, phân tı́ch và cải tiến 16

8.1 Khái quát 16

8.2 Theo dõi và đo lường 17

8.2.1 Sư ̣ thoả mãn của khách hàng 17

8.2.2 Đánh giá nô ̣i bô ̣ 17

8.2.3 Theo dõi và đo lường các quá trı̀nh 17

8.2.4 Theo dõi và đo lường sản phẩm 18

8.3 Kiểm soát sản phẩm không phù hơ ̣p 18

8.4 Phân tı́ch dữ liê ̣u 18

8.5 Cải tiến 19

8.5.1 Cải tiến thường xuyên 19

8.5.2 Hành đô ̣ng khắc phu ̣c 19

8.5.3 Hành đô ̣ng phòng ngừa 19

Trang 4

1 Pha ̣m vi

Trang 5

1.1 Khái quát

Tiêu chuẩn này quy đi ̣nh các yêu cầu đối với hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ng khi mô ̣t tổ chức

a) cần chứng tỏ khả năng cung cấp mô ̣t cách ổn đi ̣nh sản phẩm đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và các yêu cầu chế

Trang 7

2 Tiêu chuẩn trı́ch dẫn

TCVN ISO 9000: 2000, Hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ng - Cơ sở và từ vựng.

Trang 8

3 Thuâ ̣t ngữ và đi ̣nh nghı ̃a

Tiêu chuẩn này sử du ̣ng các thuâ ̣t ngữ và đi ̣nh nghı̃a trong TCVN ISO 9000: 2000

Các thuâ ̣t ngữ sau, đươ ̣c sử du ̣ng trong ấn bản này của TCVN ISO 9001 để mô tả chuỗi cung cấp, đã đươ ̣c thay đổiđể phản ánh từ vựng đươ ̣c sử du ̣ng hiê ̣n hành:

người cung ứng tổ chức khách hàng

Thuâ ̣t ngữ "tổ chức" thay thế cho thuâ ̣t ngữ "người cung ứng" đươ ̣c sử du ̣ng trước đây trong TCVN ISO 9001: 1996(ISO 9001: 1994) để chı̉ đơn vi ̣ áp du ̣ng tiêu chuẩn này Thuâ ̣t ngữ "người cung ứng" lúc này đươ ̣c sử du ̣ng thay cho thuâ ̣tngữ "người thầu phu ̣"

Trong tiêu chuẩn này, thuâ ̣t ngữ "sản phẩm" cũng có nghı̃a "di ̣ch vu ̣"

Trang 9

4 Hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ng

Trang 10

4.1 Yêu cầu chung

Tổ chức phải xây dựng, lâ ̣p văn bản, thực hiê ̣n, duy trı̀ hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ng và thường xuyên nâng cao hiê ̣u lựccủa hê ̣ thống theo các yêu cầu của tiêu chuẩn này

Tổ chức phải

a) nhâ ̣n biết các quá trı̀nh cần thiết trong hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ng và áp du ̣ng chúng trong toàn bô ̣ tổ chức (xem1.2),

b) xác đi ̣nh trı̀nh tự và mối tương tác của các quá trı̀nh này,

c) xác đi ̣nh các chuẩn mực và phương pháp cần thiết để đảm bảo viê ̣c tác nghiê ̣p và kiểm soát các quá trı̀nh này cóhiê ̣u lư ̣c,

d) đảm bảo sự sẵn có của các nguồn lực và thông tin cần thiết để hỗ trơ ̣ hoa ̣t đô ̣ng tác nghiê ̣p và theo dõi các quátrı̀nh này,

e) đo lường, theo dõi và phân tı́ch các quá trı̀nh này, và

f) thư ̣c hiê ̣n các hành đô ̣ng cần thiết để đa ̣t đươ ̣c kết quả dự đi ̣nh và cải tiến liên tu ̣c các quá trı̀nh này

Tổ chức phải quản lý các quá trı̀nh tuân thủ theo các yêu cầu của tiêu chuẩn này

Khi tổ chức cho ̣n nguồn bên ngoài cho bất kỳ quá trı̀nh nào ảnh hưởng đến sự phù hơ ̣p của sản phẩm với các yêucầu, tổ chức phải đảm bảo kiểm soát đươ ̣c những quá trı̀nh đó Viê ̣c kiểm soát những quá trı̀nh do nguồn bên ngoài phảiđươ ̣c nhâ ̣n biết trong hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ng

Chú thı́ch - Các quá trı̀nh cần thiết đối với hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ng nêu ở trên cần bao gồm cả các quá trı̀nh vềcác hoa ̣t đô ̣ng quản lý, cung cấp nguồn lực, ta ̣o sản phẩm và đo lường

Trang 11

4.2 Yêu cầu về hê ̣ thống tài liê ̣u

Trang 12

4.2.1 Khái quát

Các tài liê ̣u của hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ng phải bao gồm

a) các văn bản công bố về chı́nh sách chất lươ ̣ng và mu ̣c tiêu chất lươ ̣ng,

b) sổ tay chất lươ ̣ng,

c) các thủ tu ̣c da ̣ng văn bản theo yêu cầu của tiêu chuẩn này,

d) các tài liê ̣u cần có của tổ chức để đảm bảo viê ̣c hoa ̣ch đi ̣nh, tác nghiê ̣p và kiểm soát có hiê ̣u lực các quá trı̀nhcủa tổ chức đó, và

e) các hồ sơ theo yêu cầu của tiêu chuẩn này (xem 4.2.4)

Chú thı́ch 1 - Khi thuâ ̣t ngữ "thủ tu ̣c da ̣ng văn bản" xuất hiê ̣n trong tiêu chuẩn này, thı̀ thủ tu ̣c đó phải đươ ̣c xây dựng,

lâ ̣p thành văn bản, thực hiê ̣n và duy trı̀

Chú thı́ch 2 - Mức đô ̣ văn bản hoá hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ng của mỗi tổ chức có thể khác nhau tuỳ thuô ̣c vàoa) quy mô của tổ chức và loa ̣i hı̀nh hoa ̣t đô ̣ng,

b) sư ̣ phức ta ̣p và sự tương tác giữa các quá trı̀nh, và

c) năng lư ̣c của con người

Chú thı́ch 3 - Hê ̣ thống tài liê ̣u có thể ở bất kỳ da ̣ng hoă ̣c loa ̣i phương tiê ̣n truyền thông nào

Trang 13

4.2.2 Sổ tay chất lươ ̣ng

Tổ chức phải lâ ̣p và duy trı̀ sổ tay chất lươ ̣ng trong đó bao gồm

a) pha ̣m vi của hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ng, bao gồm cả các nô ̣i dung chi tiết và lý giải về bất cứ ngoa ̣i lê ̣ nào (xem1.2),

b) các thủ tu ̣c da ̣ng văn bản đươ ̣c thiết lâ ̣p cho hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ng hoă ̣c viê ̣n dẫn đến chúng và,

c) mô tả sự tương tác giữa các quá trı̀nh trong hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ng

Trang 14

4.2.3 Kiểm soát tài liê ̣u

Các tài liê ̣u theo yêu cầu của hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ng phải đươ ̣c kiểm soát Hồ sơ chất lươ ̣ng là mô ̣t loa ̣i tàı̀ liê ̣u

đă ̣c biê ̣t và phải đươ ̣c kiểm soát theo các yêu cầu nêu trong 4.2.4

P hải lâ ̣p mô ̣t thủ tu ̣c da ̣ng văn bản để xác đi ̣nh viê ̣c kiểm soát cần thiết nhằm:

a) phê duyê ̣t tài liê ̣u về sự thỏa đáng trước khi ban hành,

b) xem xét, câ ̣p nhâ ̣t khi cần và phê duyê ̣t la ̣i tài liê ̣u,

c) đảm bảo nhâ ̣n biết đươ ̣c các thay đổi và tı̀nh tra ̣ng sửa đổi hiê ̣n hành của tài liê ̣u,

d) đảm bảo các bản của các tài liê ̣u thı́ch hơ ̣p sẵn có ở nơi sử du ̣ng,

e) đảm bảo tài liê ̣u luôn rõ ràng, dễ nhâ ̣n biết,

f) đảm bảo các tài liê ̣u có nguồn gốc bên ngoài đươ ̣c nhâ ̣n biết và viê ̣c phân phối chúng đươ ̣c kiểm soát và

g) ngăn ngừa viê ̣c sử du ̣ng vô tı̀nh các tài liê ̣u lỗi thời và áp du ̣ng các dấu hiê ̣u nhâ ̣n biết thı́ch hơ ̣p nếu chúng đươ ̣cgiữ la ̣i vı̀ mu ̣c đı́ch nào đó

Trang 15

4.2.4 Kiểm soát hồ sơ

P hải lâ ̣p và duy trı̀ các hồ sơ để cung cấp bằng chứng về sự phù hơ ̣p với các yêu cầu và hoa ̣t đô ̣ng tác nghiê ̣p có hiê ̣u

lư ̣c của hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ng Các hồ sơ chất lươ ̣ng phải rõ ràng, dễ nhâ ̣n biết và dễ sử du ̣ng Phải lâ ̣p mô ̣t thủ tu ̣cbằng văn bản để xác đi ̣nh viê ̣c kiểm soát cần thiết đối với viê ̣c nhâ ̣n biết, bảo quản, bảo vê ̣, sử du ̣ng, xác đi ̣nh thời gian lưugiữ và huỷ bỏ các hồ sơ chất lươ ̣ng

Trang 16

5 Trách nhiê ̣m của lãnh đa ̣o

Trang 17

5.1 Cam kết của lãnh đa ̣o

Lãnh đa ̣o cao nhất phải cung cấp bằng chứng về sự cam kết của mı̀nh đối với viê ̣c xây dựng và thực hiê ̣n hê ̣ thốngquản lý chất lươ ̣ng và cải tiến thường xuyên hiê ̣u lực của hê ̣ thống đó bằng cách

a) truyền đa ̣t cho tổ chức về tầm quan tro ̣ng của viê ̣c đáp ứng khách hàng cũng như các yêu cầu của pháp luâ ̣t vàchế đi ̣nh,

b) thiết lâ ̣p chı́nh sách chất lươ ̣ng,

c) đảm bảo viê ̣c thiết lâ ̣p các mu ̣c tiêu chất lươ ̣ng,

d) tiến hành viê ̣c xem xét của lãnh đa ̣o, và

e) đảm bảo sẵn có các nguồn lực

Trang 18

5.2 Hướng vào khách hàng

Lãnh đa ̣o cao nhất phải đảm bảo rằng các yêu cầu của khách hàng đươ ̣c xác đi ̣nh và đáp ứng nhằm nâng cao sựthoả mãn khách hàng (xem 7.2.1 và 8.2.1)

Trang 19

5.3 Chı́nh sách chất lươ ̣ng

Lãnh đa ̣o cao nhất phải đảm bảo rằng chı́nh sách chất lươ ̣ng

a) phù hơ ̣p với mu ̣c đı́ch của tổ chức,

b) bao gồm viê ̣c cam kết đáp ứng các yêu cầu và cải tiến thường xuyên hiê ̣u lực của hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ng,c) cung cấp cơ sở cho viê ̣c thiết lâ ̣p và xem xét các mu ̣c tiêu chất lươ ̣ng,

d) đươ ̣c truyền đa ̣t và thấu hiểu trong tổ chức, và

e) đươ ̣c xem xét để luôn thı́ch hơ ̣p

Trang 20

5.4 Hoa ̣ch đi ̣nh

Trang 21

5.4.1 Mu ̣c tiêu chất lươ ̣ng

Lãnh đa ̣o cao nhất phải đảm bảo rằng mu ̣c tiêu chất lươ ̣ng, bao gồm cả những điều cần thiết để đáp ứng các yêu cầucủa sản phẩm Ửxem 7.1 a)Ứ, đươ ̣c thiết lâ ̣p ta ̣i mo ̣i cấp và từng bô ̣ phâ ̣n chức năng thı́ch hơ ̣p trong tổ chức Mu ̣c tiêuchất lươ ̣ng phải đo đươ ̣c và nhất quán với chı́nh sách chất lươ ̣ng

Trang 22

5.4.2 Hoa ̣ch đi ̣nh hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ng

Lãnh đa ̣o cao nhất phải đảm bảo

a) tiến hành hoa ̣ch đi ̣nh hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ng để đáp ứng các yêu cầu nêu trong 4.1 cũng như các mu ̣c tiêuchất lươ ̣ng, và

b) tı́nh nhất quán của hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ng đươ ̣c duy trı̀ khi các thay đổi đối với hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ngđươ ̣c hoa ̣ch đi ̣nh và thực hiê ̣n

Trang 23

5.5 Trách nhiê ̣m, quyền ha ̣n và trao đổi thông tin

Trang 24

5.5.1 Trách nhiê ̣m và quyền ha ̣n

Lãnh đa ̣o cao nhất phải đảm bảo các trách nhiê ̣m, quyền ha ̣n và mối quan hê ̣ của chúng đươ ̣c xác đi ̣nh và thông báotrong tổ chức

Trang 25

5.5.2 Đa ̣i diê ̣n của lãnh đa ̣o

Lãnh đa ̣o cao nhất phải chı̉ đi ̣nh mô ̣t thành viên trong ban lãnh đa ̣o, ngoài các trách nhiê ̣m khác, có trách nhiê ̣m vàquyền ha ̣n bao gồm

a) đảm bảo các quá trı̀nh cần thiết của hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ng đươ ̣c thiết lâ ̣p, thực hiê ̣n và duy trı̀;

b) báo cáo cho lãnh đa ̣o cao nhất về kết quả hoa ̣t đô ̣ng của hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ng và về mo ̣i nhu cầu cải tiến,và

c) đảm bảo thúc đẩy toàn bô ̣ tổ chức nhâ ̣n thức đươ ̣c các yêu cầu của khách hàng

Chú thı́ch - Trách nhiê ̣m của đa ̣i diê ̣n lãnh đa ̣o về chất lươ ̣ng có thể bao gồm cả quan hê ̣ với bên ngoài về các vấn đềcó liên quan đến hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ng

Trang 26

5.5.3 Trao đổi thông tin nô ̣i bô ̣

Lãnh đa ̣o cao nhất phải đảm bảo thiết lâ ̣p các quá trı̀nh trao đổi thông tin thı́ch hơ ̣p trong tổ chức và có sự trao đổithông tin về hiê ̣u lư ̣c của hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ng

Trang 27

5.6 Xem xét của lãnh đa ̣o

Trang 28

5.6.1 Khái quát

Lãnh đa ̣o cao nhất phải đi ̣nh kỳ xem xét hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ng, để đảm bảo nó luôn thı́ch hơ ̣p, thỏa đáng, và cóhiê ̣u lư ̣c Viê ̣c xem xét này phải đánh giá đươ ̣c cơ hô ̣i cải tiến và nhu cầu thay đổi đối với hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ng củatổ chức, kể cả chı́nh sách chất lươ ̣ng và các mu ̣c tiêu chất lươ ̣ng

Hồ sơ xem xét của lãnh đa ̣o phải đươ ̣c duy trı̀ (xem 4.2.4)

Trang 29

5.6.2 Đầu vào của viê ̣c xem xét

Đầu vào của viê ̣c xem xét của lãnh đa ̣o phải bao gồm thông tin vềa) kết quả của các cuô ̣c đánh giá,

b) phản hồi của khách hàng,

c) viê ̣c thư ̣c hiê ̣n các quá trı̀nh và sự phù hơ ̣p của sản phẩm,

d) tı̀nh tra ̣ng của các hành đô ̣ng khắc phu ̣c và phòng ngừa,

e) các hành đô ̣ng tiếp theo từ các cuô ̣c xem xét của lãnh đa ̣o lần trước,f) những thay đổi có thể ảnh hưởng đến hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ng, vàg) các khuyến nghi ̣ về cải tiến

Trang 30

5.6.3 Đầu ra của viê ̣c xem xét

Đầu ra của viê ̣c xem xét của lãnh đa ̣o phải bao gồm mo ̣i quyết đi ̣nh và hành đô ̣ng liên quan đếna) viê ̣c nâng cao tı́nh hiê ̣u lực của hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ng và cải tiến các quá trı̀nh của hê ̣ thống,b) viê ̣c cải tiến các sản phẩm liên quan đến yêu cầu của khách hàng, và

c) nhu cầu về nguồn lư ̣c

Trang 31

6 Quản lý nguồn lực

Trang 32

6.1 Cung cấp nguồn lư ̣c

Tổ chức phải xác đi ̣nh và cung cấp các nguồn lực cần thiết để

a) thư ̣c hiê ̣n và duy trı̀ hê ̣ thống quản lý chất lươ ̣ng và thường xuyên nâng cao hiê ̣u lực của hê ̣ thống đó, vàb) tăng sư ̣ thoả mãn khách hàng bằng cách đáp ứng các yêu cầu của khách hàng

Trang 33

6.2 Nguồn nhân lư ̣c

Trang 34

6.2.1 Khái quát

Những người thực hiê ̣n các công viê ̣c ảnh hưởng đến chất lươ ̣ng sản phẩm phải có năng lực trên cơ sở đươ ̣c giáo

du ̣c, đào ta ̣o, có kỹ năng và kinh nghiê ̣m thı́ch hơ ̣p

Trang 35

6.2.2 Năng lư ̣c, nhâ ̣n thức và đào ta ̣o

Tổ chức phải

a) xác đi ̣nh năng lực cần thiết của những người thực hiê ̣n các công viê ̣c ảnh hưởng đến chất lươ ̣ng sản phẩm,b) tiến hành đào ta ̣o hay những hành đô ̣ng khác để đáp ứng các nhu cầu này,

c) đánh giá hiê ̣u lực của các hành đô ̣ng đươ ̣c thực hiê ̣n,

d) đảm bảo rằng người lao đô ̣ng nhâ ̣n thức đươ ̣c mối liên quan và tầm quan tro ̣ng của các hoa ̣t đô ̣ng của ho ̣ và ho ̣đóng góp như thế nào đối với viê ̣c đa ̣t đươ ̣c mu ̣c tiêu chất lươ ̣ng, và

e) duy trı̀ hồ sơ thı́ch hơ ̣p về giáo du ̣c, đào ta ̣o, kỹ năng và kinh nghiê ̣m chuyên môn (xem 4.2.4)

Trang 36

6.3 Cơ sở ha ̣ tầng

Tổ chức phải xác đi ̣nh, cung cấp và duy trı̀ cơ sở ha ̣ tầng cần thiết để đa ̣t đươ ̣c sự phù hơ ̣p đối với các yêu cầu vềsản phẩm Cơ sở ha ̣ tầng bao gồm vı́ du ̣ như:

a) nhà cửa, không gian làm viê ̣c và các phương tiê ̣n kèm theo;

b) trang thiết bi ̣ (cả phần cứng và phần mềm) và

c) di ̣ch vu ̣ hỗ trơ ̣ (như vâ ̣n chuyển hoă ̣c trao đổi thông tin)

Trang 37

6.4 Môi trường làm viê ̣c

Tổ chức phải xác đi ̣nh và quản lý môi trường làm viê ̣c cần thiết để đa ̣t đươ ̣c sự phù hơ ̣p đối với các yêu cầu của sảnphẩm

Định dạng
Số trang	75
Dung lượng	237,72 KB