đề cương nghiên cứu sử dụng hệ thống cpap do vn sản xuất

ĐẶT VẤN ĐỀ• Trước nhu cầu cấp bách đưa hệ thống CPAP vào thực hành lâm sàng,chúng tôi tiến hành: NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM HỆ THỐNG CPAP DO VIỆT NAM SẢN XUẤT Qua các giai đoạn: – Thử nghiệ

ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM HỆ THỐNG CPAP

DO VIỆT NAM SẢN XUẤT

PGS TS Ngô Quý Châu

TS Nguyễn Gia Bình và cộng sự

– Lây lan qua đường hô hấp

• WHO: nguy cơ đại dịch cúm A H5N1 (3-4/6)

• ĐẠI DỊCH CÚM A H5N1 xảy ra:

– Hàng triệu người nhiễm bệnh

– Hàng trăm ngàn người cần hỗ trợ hô hấp

NHU CẦU THIẾT BỊ HỖ TRỢ HÔ HẤP LÀ RẤT LỚN

ĐẶT VẤN ĐỀ

• Các thiết bị hỗ trợ hô hấp :

– Thiết bị thở ôxy: SHH nhẹ, giảm ôxy máu

– Hệ thống CPAP: SHH nhẹ-trung bình, giảm ôxy máu

– Máy thở không xâm nhập: SHH trung bình, CO2 máu

– Máy thở xâm nhập: SHH nặng, tăng CO2 máu

• H ệ thống CPAP:

NHU CẦU RẤT LỚN TẠI TUYẾN CƠ SỞ

• Yêu cầu kỹ thuật hệ thống CPAP

– Hệ thống CPAP hoàn chỉnh phù hợp với điều kiện cấp

cưu

ĐẶT VẤN ĐỀ

• Khó khăn của ngành Y tế:

– Hệ thống CPAP thường không có filter lọc khuẩn

– Tiền đầu tư qúa lớn

• #1.000 USD/1 hệ thống CPAP không có filter

• #20.000 USD/1 máy thở có CPAP & filter lọc khuẩn nóng

– Không có hỗ trợ kỹ thuật, bảo trì, bảo hành

• Viện công nghệ Laser sản xuất thành công CPAP:

– Hệ thống CPAP VN01

– Hệ thống CPAP VN02

ĐẶT VẤN ĐỀ

• Trước nhu cầu cấp bách đưa hệ thống CPAP vào thực hành lâm sàng,chúng tôi tiến hành:

NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM HỆ THỐNG CPAP

DO VIỆT NAM SẢN XUẤT

Qua các giai đoạn:

– Thử nghiệm tiền lâm sàng

– Thừ nghiệm trên người khoẻ tình nguyện

– Thử nghiệm trên bệnh nhân COPD

MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU

• Giai đoạn 1 (tiền lâm sàng):

– Đánh giá khả năng tạo ra áp lực của hệ thống CPAP– Đánh giá tính ổn định của hệ thống CPAP

• Giai đoạn 2 (người tình nguyện khoẻ mạnh)

– Đánh giá tính an toàn của hệ thống CPAP

• Giai đoạn 3 (bệnh nhân COPD)

– Hiệu quả điều trị của hệ thống CPAP

– Tính an toàn trên BN COPD của hệ thống CPAP

PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

• Thử nghiệm qua 3 giai đoạn

– GIAI ĐOẠN I: thử nghiệm tiền lâm sàng

– GIAI ĐOẠN II: thử nghiệm trên người khoẻ mạnh – GIAI ĐOẠN III: thử nghiệm trên bệnh nhân COPD

PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

• GIAI ĐOẠN I:

– Đối tượng nghiên cứu: lung simulator

– Phương tiện: flow analyzer

– Tiến hành:

• Kết nối CPAP với lung simulator và flow analyzer

• Đặt mức CPAP: 5,10,15,20 cmH2O; thu thập số liệu trên

flow analyzer

• Gây hở trên lung simulator, ghi nhận khả năng bù dòng

• Cho hệ thống CPAP chạy liên tục trong 120 giờ đề kiểm tra

tính ổn định

PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

• GIAI ĐOẠN II:

– Đối tượng nghiên cứu: 60 người tình nguyện khoẻ mạnh

– Loại khỏi nghiên cứu:

• hút thuốc lá

• tiền sử hen

– Phương tiện nghiên cứu:

• Máy monitor (nhịp tim, nhịp thở, HA, SpO2)

• Máy khí máu có lactat

• Máy thăm dò chức năng hô hấp

– Địa điểm: Khoa ĐTTC bệnh viện Bạch Mai

– Phương pháp: so sánh trung bình với nhóm chứng

PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

• GIAI ĐOẠN II (tiếp)

– Tiến hành sàng lọc:

• Khám lâm sàng các đối tượng nghiên cứu

• Thu thập các thông số: M, HA, nhịp thở, SpO2, P, chiều cao

• Làm khí máu, lấy máu xét nghiệm

• Thăm dò chức năng hô hấp

• Chụp X quang phổi

• Phân ngẫu nhiên thành 2 nhóm:

– Nhóm NTN 1: thở máy Remstar– Nhóm NTN 2: thở máy CPAP VN

PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

• GIAI ĐOẠN II (tiếp)

– Tiến hành thở máy:

• Cho các đối tượng nghiên cứu thở CPAP 5cmH 2 O trong 60’

• Trong thời gian thở máy thu thập các số liệu về:

– Ý thức, mạch, HA, nhịp thở, SpO2 mỗi 15 phút/lần

• Sau khi kết thúc 60 phút thở máy

– Làm lại khí máu– Chụp lại X quang (nếu nghi ngờ tràn khí màng phổi)– Thăm dò chức năng hô hấp

– Ghi nhận cảm giác chủ quan bằng bảng V.A.S.

PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

nền

PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

• GIAI ĐOẠN III:

– Đối tượng nghiên cứu: 30 bệnh nhân COPD mức độ

nhẹ và trung bình

– Phương tiện nghiên cứu:

• Máy monitor (nhịp tim, nhịp thở, HA, SpO2)

• Máy khí máu có lactat

• Máy thăm dò chức năng hô hấp

– Địa điểm: Khoa ĐTTC, khoa Hô Hấp bệnh viện Bạch

Mai…

– Phương pháp: tiến cứu can thiệp, có nhóm chứng

PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

• GIAI ĐOẠN III (tiếp)

– Tiến hành sàng lọc:

• Khám lâm sàng các BN nghiên cứu

• Thu thập các thông số: M, HA, nhịp thở, SpO2, P, chiều cao

• Làm khí máu, lấy máu xét nghiệm

• Thăm dò chức năng hô hấp

• Chụp X quang phổi

• Phân ngẫu nhiên thành 2 nhóm:

– Nhóm BN 1: thở máy Remstar– Nhóm BN 2: thở máy CPAP VN

PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

• GIAI ĐOẠN III (tiếp)

– Tiến hành thở máy:

• Cho các đối tượng nghiên cứu thở CPAP 5cmH2O trong 60’

• Trong thời gian thở máy thu thập các số liệu về:

– Ý thức, mạch, HA, nhịp thở, SpO2 mỗi 15 phút/lần

• Sau khi kết thúc 60 phút thở máy:

– Làm lại khí máu

– Chụp lại X quang

– Thăm dò chức năng hô hấp

– Ghi nhận cảm giác chủ quan bằng bảng V.A.S.

• Đánh giá: trước và sau thở CPAP, so sánh với nhóm chứng

PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

nền

DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

• Giai đoạn III

– Diễn biến ý thức trong lúc thở máy

DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

• Giai đoạn III

– Diễn biến mạch trong lúc thở máy

DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

• Giai đoạn III

– Diễn biến HA trong lúc thở máy

DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

• Giai đoạn III

– So sánh khí máu trước và sau 60 phút thở máy

DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

• Giai đoạn III

– So sánh chức năng hô hấp trước và sau 60 phút thở máy

DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

• Giai đoạn III

– So sánh chức năng điểm V.A.S trước và sau 60 phút

thở máy

– So sánh các trường hợp biến chứng

– Phân tích các trường hợp ngừng thở máy

BÀN LUẬN-KẾT LUẬN

• Giai đoạn II:

– Tính an toàn trên người tình nguyện khoẻ mạnh– Hiệu quả:

• Oxy hoá máu

• Thông khí

– Khả năng thích nghi của từng người

BÀN LUẬN-KẾT LUẬN

• Giai đoạn III:

– Hiệu quả trên bệnh nhân suy hô hấp nhẹ

• Oxy hoá máu

• Thông khí

– Tính an toàn trên bệnh nhân

– Khả năng thích nghi của bệnh nhân