LÚC CÓ THAI và LÚC NUÔI CON BÚ Lúc có thai : Những nghiên cứu ở động vật cho thấy secnidazole không gây quái thai.. Về mặt lâm sàng, chưa có những bằng chứng xác đáng đánh giá tính gây
Trang 1FLAGENTYL
XNLD RHÔNE POULENC RORER
[AVENTIS PHARMA]
Viên bao phim dễ bẻ 500 mg : hộp 4 viên
THÀNH PHẦN
<="">
cho 1 viên
DƯỢC LỰC
<="">
Chất dẫn xuất tổng hợp nhóm nitro-imidazol
Có hoạt tính diệt ký sinh trùng : Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Trichomonas vaginalis, Hoạt tính diệt vi khuẩn kỵ khí : Bacteroides,
Fusobacterium, Clostridium, Peptostreptococcus, Veillonella
DƯỢC ĐỘNG HỌC
<="">
Nồng độ huyết thanh tối đa đạt 3 giờ sau khi uống một liều duy nhất 2 g
secnidazol (dưới dạng viên 500 mg) Thời gian bán hủy huyết thanh khoảng 25
Trang 2giờ Thải trừ chậm, chủ yếu qua nước tiểu (50% liều dùng được thải trừ trong
120 giờ) Xuyên qua nhau thai và đi vào sữa mẹ
CHỈ ĐỊNH
<="">
Bệnh amib ở ruột và ở gan
Bệnh giardia
Viêm âm đạo và niệu đạo do trichomonas vaginalis
Viêm âm đạo không đặc hiệu (nhiễm khuẩn âm đạo)
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
<="">
Quá nhạy cảm đối với dẫn xuất imidazol
Phụ nữ có thai, phụ nữ cho con bú
LÚC CÓ THAI và LÚC NUÔI CON BÚ
<="">
Lúc có thai :
Những nghiên cứu ở động vật cho thấy secnidazole không gây quái thai Tuy nhiên tính gây dị dạng ở người chưa khẳng định
Trang 3Về mặt lâm sàng, chưa có những bằng chứng xác đáng đánh giá tính gây dị dạng hoặc độc với phôi thai khi sử dụng secnidazole trong thời kỳ mang thai
Để thận trọng, không nên sử dụng secnidazole ở phụ nữ có thai
Lúc nuôi con bú :
Không thấy secnidazole đi qua sữa mẹ
Tuy nhiên những dẫn chất imidazole khác qua sữa mẹ, người ta đã mô tả những trường hợp nấm candida miệng và tiêu chảy gặp ở những trẻ bú sữa mà người mẹ đang điều trị với dẫn xuất imidazole
Do đó, nên ngưng cho con bú trong thời gian điều trị
THẬN TRỌNG LÚC DÙNG
<="">
- Tránh uống rượu trong thời gian điều trị với secnidazole
- Không dùng ở người có tiền sử rối loạn thể tạng máu
Người lái xe và vận hành máy móc :
Hiếm trường hợp chóng mặt khi điều trị với secnidazole
TƯƠNG TÁC THUỐC
<="">
Không nên phối hợp :
Trang 4- Disulfiram : vì gây cơn hoang tưởng, lú lẫn
- Alcool : hiệu ứng antabuse (nóng, đỏ, nôn mửa, tim đập nhanh)
Thận trọng khi phối hợp :
- Thuốc chống đông máu đường uống (như warfarine) : gia tăng tác dụng thuốc chống đông máu và tăng nguy cơ xuất huyết, vì giảm sự dị hóa ở gan
Kiểm tra thường xuyên hàm lượng prothrombine và theo dõi INR Điều chỉnh liều dùng thuốc chống đông trong khi điều trị với secnidazol đến 8 ngày sau khi ngưng điều trị
TÁC DỤNG NGOẠI Ý
<="">
Các tác dụng phụ không mong muốn thường gặp khi điều trị bằng dẫn xuất imidazol gồm :
- Rối loạn tiêu hóa : buồn nôn, đau dạ dày, miệng có vị kim loại, viêm lưỡi, viêm miệng
- Nổi mề đay
- Giảm bạch cầu nhẹ, hồi phục khi ngưng thuốc
- Hiếm khi : chóng mặt, hiện tượng mất phối hợp và mất điều hòa, dị cảm, viêm đa dây thần kinh cảm giác-vận động
Đối với Flagentyl, cho đến nay chỉ thấy có các rối loạn tiêu hóa (nôn, mửa, đau
dạ dày)
Trang 5LIỀU LƯỢNG và CÁCH DÙNG
<="">
- Bệnh amib cấp tính, có triệu chứng (dạng histolytica) và bệnh giardia :
Người lớn : 2 g, một liều duy nhất vào đầu bữa ăn
Trẻ em : 30 mg/kg một liều duy nhất
- Bệnh amib không triệu chứng (dạng minuta và dạng bào nang) : uống cùng liều như trên trong 3 ngày
- Amib gan :
Người lớn : 1,5 g/ngày, uống 1 lần hoặc nhiều lần vào đầu các bữa ăn, trong 5 ngày
Trẻ em : 30 mg/kg/ngày, uống 1 lần hoặc nhiều lần vào đầu các bữa ăn trong 5 ngày
Trong giai đoạn mưng mủ, cần dẫn lưu mủ song song với điều trị bằng
Flagentyl
- Viêm âm đạo và niệu đạo do Trichomonas vaginalis và nhiễm khuẩn âm đạo :
2 g, một liều duy nhất Điều trị đồng thời người có quan hệ giới tính : 2 g, một liều duy nhất