Đăng ký lưu hành lại hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế pps

Đăng ký lưu hành lại hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế Thông tin Lĩnh vực thống kê: Y tế dự phòng và môi trường Cơ quan có thẩm quyền quyết định

Đăng ký lưu hành lại hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế Thông tin

Lĩnh vực thống kê:

Y tế dự phòng và môi trường

Cơ quan có thẩm quyền quyết định:

Bộ Y tế

Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có):

Cục Y tế dự phòng và Môi trường

Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:

Cục Y tế dự phòng và Môi trường

Cách thức thực hiện:

Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính

Thời hạn giải quyết:

Xét duyệt trong vòng 6 tháng trước khi giấy chứng nhận đăng ký lưu hành cũ hết hiệu lực; cấp lại giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trong vòng 1 tháng trước khi giấy chứng nhận đăng ký lưu hành cũ hết hiệu lực

Đối tượng thực hiện:

Tất cả

TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:

1 Phí thẩm định hồ sơ

đăng ký lưu hành lại:

500.000 đồng/1 hóa chất, chế phẩm

Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC

Kết quả của việc thực hiện TTHC:

Giấy chứng nhận

Các bước

1 Bước 1: Đơn vị xin đăng ký lại gửi hồ sơ đăng ký lưu hành lại về Cục Y

tế dự phòng và Môi trường

2 Bước 2: Cục Y tế dự phòng và Môi trường tiếp nhận và xem xét:

- Nếu hồ sơ đầy đủ theo quy định, Cục Y tế dự phòng và Môi

Tên bước Mô tả bước

trường sẽ trình Bộ Y tế xin tổ chức họp Hội đồng thẩm định và xét duyệt; nếu hồ sơ đạt yêu cầu theo quy định thì Cục sẽ ban hành giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trong vòng 1 tháng trước khi giấy chứng nhận đăng ký lưu hành cũ hết hiệu lực;

- Nếu hồ sơ chưa đầy đủ thì Cục có công văn yêu cầu bổ sung Nếu hồ sơ bổ sung không đúng theo yêu cầu thì tiếp tục thông báo cho đơn vị đăng ký để bổ sung tiếp

3 Bước 3:

Thông báo cho đơn vị xin cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành lại nộp lệ phí thẩm định và nhận giấy chứng nhận đăng ký lưu hành

Hồ sơ

1 Đơn xin đăng ký lưu hành lại (mẫu 5)

2 Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép đầu tư tại Việt Nam hoặc giấy phép đặt văn phòng đại diện tại Việt Nam của đơn vị đứng tên

Thành phần hồ sơ

đăng ký

3 Báo cáo kết quả kinh doanh tại Việt Nam, trong đó nêu rõ có vi phạm Quy chế hay không, nếu có thì hình thức xử lý như thế nào

Số bộ hồ sơ:

1 bộ gốc và 01 bộ sao

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định

1

Đơn xin đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn

trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

(Mẫu 5 trong Quy chế quản lý hóa chất, chế phẩm diệt

côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và

y tế ban hành kèm theo Quyết định số

3486/2001/QĐ-BYT ngày 13/8/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

Quyết định số 3486/2001/QĐ-B

Yêu cầu

Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:

Nội dung Văn bản qui định

1

Đăng ký lưu hành lại được áp dụng cho các hoá chất,

chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn đã được đăng ký

lưu hành tại Việt Nam, nhưng Giấy chứng nhận đăng

ký lưu hành đã hết hạn Thời hạn nộp hồ sơ đăng ký

lại là 6 tháng trước khi Giấy chứng nhận đăng ký lưu

hành hết hạn

Quyết định số 3486/2001/QĐ-B