Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề đối với doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế tư nhân pps

Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề đối với doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế tư nhân Thông tin Lĩnh vực thống kê: Trang thiết bị và công trình y tế Cơ quan có thẩm q

Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề đối với doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế tư nhân Thông tin

Lĩnh vực thống kê:

Trang thiết bị và công trình y tế

Cơ quan có thẩm quyền quyết định:

Bộ Y tế

Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:

Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế

Cơ quan phối hợp (nếu có):

Vụ pháp chế và các cơ quan chuyên môn có liên quan

Cách thức thực hiện:

Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính

Thời hạn giải quyết:

Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Đối tượng thực hiện:

Tổ chức

TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:

1

Lệ phí thẩm định tiêu chuẩn và

điều kiện sản xuất trang thiết bị

và dụng cụ y tế

3.000.000 đồng/lần thẩm định

Quyết định số 44/2005/QĐ-BTC

Kết quả của việc thực hiện TTHC:

Giấy chứng nhận

Các bước

1 Bước 1: Doanh nghiệp gửi hồ sơ về Vụ Trang thiết bị và công trình y tế

2 Bước 2:

Vụ TTB&CTYT kiểm tra hồ sơ, nếu thấy chưa hợp lệ thì trong thời hạn 10 ngày làm việc (Kể từ ngày văn thư của Vụ đóng đấu công văn đến) phải có văn bản thông báo cho doanh nghiệp

Tên bước Mô tả bước

3 Bước 3: Vụ TTB&CTYT Tổ chức thẩm định sau 15 ngày kể từ ngày tiếp

nhận đủ hồ sơ hợp lệ

4 Bước 4: : Trả giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề sản xuất trang

thiết bị y tế tư nhân cho doanh nghiệp sau 15 ngày thẩm định

Hồ sơ

1 Đơn đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề đối với doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế tư nhân

2 Bản sao hợp pháp chứng chỉ hành nghề phù hợp với hình thức đăng ký hành nghề

3 Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

Thành phần hồ sơ

4 Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề

5 Bản kê khai tổ chức nhân sự, trang thiết bị, dây chuyền sản xuất, cơ sở vật chất kỹ thuật, sơ đồ, quy trình, tiêu chuẩn sản phẩm

6 Bản báo cáo tình hình hoạt động trong 05 năm

Số bộ hồ sơ:

Không qui định

Yêu cầu

Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:

Không