Cấp giấy phép xuất khẩu nguyên liệu, thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc có số đăng ký dạng đơn chất hoặc phối hợp pot

Cấp giấy phép xuất khẩu nguyên liệu, thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc có số đăng ký dạng đơn chất hoặc phối hợp Thông tin Lĩnh vực thống kê: Dược -

Cấp giấy phép xuất khẩu nguyên liệu, thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc có số đăng ký dạng đơn chất hoặc phối hợp Thông tin

Lĩnh vực thống kê:

Dược - Mỹ phẩm

Cơ quan có thẩm quyền quyết định:

Bộ Y tế

Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có):

Cục Quản lý Dược

Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:

Cục Quản lý Dược

Cách thức thực hiện:

Qua Bưu điện

Thời hạn giải quyết:

15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Đối tượng thực hiện:Tổ chức

TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Không

Kết quả của việc thực hiện TTHC:Giấy phép

Các bước

1 Bước 1: Doanh nghiệp gửi hồ sơ về Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế

2 Bước 2:

Cục Quản lý dược tiếp nhận, kiểm tra hồ sơ Trong vòng 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ phải xem xét và cấp giấy phép nhập khẩu.Trong trường hợp không cấp giấy phép phải

có văn bản trả lời doanh nghiệp nêu rõ lý do

3 Bước 3: Trả kết quả cho doanh nghiệp

Hồ sơ

1 Đơn hàng xuất khẩu (Mẫu số 13)

Thành phần hồ sơ

2 Văn bản cho phép nhập khẩu của cơ quan có thẩm quyền của nước nhập

khẩu

Số bộ hồ sơ:

Không qui định

Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định

1

Đơn hàng xuất khẩu thuốc gây nghiện (hoặc thuốc

hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc) (Mẫu 13 -

Thông tư 06/2006/TT-BYT ngày 13/05/2006)

Thông tư số 06/2006/TT-BYT n

Yêu cầu

Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:

1

4.1 Xuất khẩu, nhập khẩu thuốc gây nghiện, thuốc Thông tư số

Nội dung Văn bản qui định

hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc phải thực

hiện theo các quy định sau:

a) Quy chế Quản lý thuốc gây nghiện ban hành kèm

theo Quyết định số 2033/1999/QĐ-BYT ngày

09/7/1999 của Bộ trưởng Bộ Y tế và Quyết định số

1442/2002/QĐ-BYT ngày 25/4/2002 của Bộ trưởng

Bộ Y tế về việc bổ sung một số điều của Quy chế

Quản lý thuốc gây nghiện ban hành kèm theo Quyết

định số 2033/1999/QĐ-BYT ngày 09/7/1999

b) Quy chế quản lý thuốc hướng tâm thần ban hành

kèm theo Quyết định số 3047/2001/QĐ-BYT ngày

12/7/2001 và Quyết định số 1443/2002/QĐ-BYT ngày

25/4/2002 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ

sung một số điều của Quy chế Quản lý thuốc hướng

tâm thần ban hành kèm theo Quyết định số

3047/2001/QĐ-BYT ngày 12/7/2001; Quyết định số

71/2004/QĐ-BYT ngày 09/01/2004 của Bộ trưởng Bộ

Y tế về việc bổ sung một số chất vào Danh mục thuốc

hướng tâm thần, tiền chất của Quy chế Quản lý thuốc

hướng tâm thần ban hành kèm theo Quyết định số

3047/2001/QĐ-BYT ngày 12/7/2001

06/2006/TT-BYT n