Gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn dược liệu; cơ sở bán lẻ thuốc thành phẩm đông y, thuốc thành phẩm từ dược liệu. docx

Gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn dược liệu; cơ sở bán lẻ thuốc thành phẩm đông y, thuốc thành phẩm từ dược liệu.. Thông tin Lĩnh vực thống k

Gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn dược liệu; cơ sở bán lẻ thuốc thành phẩm đông y, thuốc thành phẩm từ dược

liệu

Thông tin

Lĩnh vực thống kê:

Dược - Mỹ phẩm

Cơ quan có thẩm quyền quyết định:

Sở Y tế tỉnh An Giang

Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:

Sở Y tế tỉnh An Giang , Phòng y tế huyện, thị, thành phố trong tỉnh An Giang Cách thức thực hiện:

Trụ sở cơ quan hành chính

Thời hạn giải quyết:

30 ngày làm việc

Đối tượng thực hiện:

Tất cả

TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:

Tên phí Mức phí Văn bản qui định

1

Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện

kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn

dược liệu; cơ sở bán lẻ thuốc thành phẩm

đông y, thuốc thành phẩm từ dược liệu :

240.000đ Quyết định số

59/2008/QĐ-BTC

Kết quả của việc thực hiện TTHC:

Giấy chứng nhận

Các bước

1

Cá nhân đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (cơ sở bán buôn dược liệu; cơ sở bán lẻ thuốc thành phẩm đông y, thuốc thành phẩm từ dược liệu): nộp hồ sơ tại Phòng y tế huyện, thị, thành phố

Phòng y tế huyện, thị, thành phố tiếp nhận hồ sơ theo ủy quyền của Sở Y tế (02 bộ) và chuyển 01 bộ về Sở Y tế trong thời hạn tối đa 15 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ và thẩm định

Tên bước Mô tả bước

2 Sở Y tế kiểm tra hồ sơ, ghi phiếu tiếp nhận hồ sơ và thu phí thẩm

định, vào Sổ tiếp nhận hồ sơ

3

Xử lý hồ sơ : Trong thời hạn không quá 10 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ, các hồ sơ đủ tiêu chuẩn sẽ thực hiện qui trình cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

4

Trả Giấy Chứng nhận : Các Giấy Chứng nhận được giám đốc Sở Y tế ký duyệt sẽ được giao trả cho nhân viên của Phòng y tế huyện, thị, thành phố

5

Lưu trữ Các hồ sơ đã được xét duyệt và bản lưu của Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc được lưu tại Phòng Nghiệp vụ Y dược

6

Sau 30 ngày làm việc (kể từ ngày nộp hồ sơ) căn cứ vào ngày hẹn trả kết quả trên Phiếu tiếp nhân hồ sơ, cá nhân/tổ chức đến Phòng y tế huyện, thị, thành phố (nơi nộp hồ sơ ban đầu) nhận Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Hồ sơ

1 Đơn đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;

2 Bản sao hợp pháp giấy chứng chỉ hành nghề dược (có chứng thực);

3 Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (có chứng thực);

4 Bản sao Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đã cấp;

5 Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật;

6 Bản báo cáo kết quả hoạt động kinh doanh trong 05 năm qua theo qui định của Bộ Y tế

Số bộ hồ sơ:

02

Yêu cầu

Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:

1

Đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh

doanh thuốc (hình thức cơ sở bán buôn dược liệu;

cơ sở bán lẻ thuốc thành phẩm đông y, thuốc thành

phẩm từ dược liệu)

Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ng

2

Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở phải

đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt nhà thuốc theo lộ

trình do Bộ Y tế qui định

Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ng

Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT