CGMP Thực hành tốt sản xuất tốt Mỹ phẩm CIR Ủy ban xem xét thành phần mỹ phẩm của Mỹ GMP Thực hành sản xuất tốt ICNI Danh pháp quốc tế về thành phần mỹ phẩm IFRA Chứng nhận được cấp cho
TỔNG QUAN
Tổng quan về mỹ phẩm
Theo thông tư số 06/2011/TT-BYT, sản phẩm mỹ phẩm được định nghĩa là chất hoặc chế phẩm tiếp xúc với các bộ phận bên ngoài cơ thể như da, tóc, móng tay, móng chân, môi, cơ quan sinh dục ngoài, răng và niêm mạc miệng Mục đích chính của mỹ phẩm là làm sạch, tạo hương thơm, thay đổi diện mạo, điều chỉnh mùi cơ thể, bảo vệ và duy trì cơ thể trong tình trạng tốt.
Mỹ phẩm là sản phẩm dùng để trang điểm, thay đổi diện mạo hoặc mùi hương của cơ thể Chúng bao gồm các sản phẩm dành cho mắt và tóc, với những loại phổ biến như son môi, mascara, phấn mắt, kem nền, phấn má hồng, phấn phủ, sữa rửa mặt, sữa dưỡng thể, dầu gội, sản phẩm tạo kiểu tóc (gel vuốt tóc, gôm xịt tóc) và nước hoa Mỹ phẩm thường được áp dụng lên mặt để làm nổi bật diện mạo, còn được gọi là đồ trang điểm hay đồ hóa trang.
Son dưỡng là mỹ phẩm thiết yếu giúp dưỡng ẩm và bảo vệ đôi môi khỏi khô nứt Thành phần chính thường bao gồm sáp ong, dầu dừa, bơ hạt mỡ và các loại dầu tự nhiên khác Sản phẩm này không chỉ cung cấp độ ẩm, giữ cho môi mềm mịn mà còn có thể chứa các thành phần chống nắng, bảo vệ môi khỏi tác hại của tia UV.
Có nhiều cách để phân loại mỹ phẩm
Mỹ phẩm được phân loại dựa trên nhiều yếu tố như tính năng, mục đích sử dụng, thành phần công thức và đường dùng Mỗi tiêu chí sẽ dẫn đến cách phân loại khác nhau cho các dạng mỹ phẩm Theo Thông tư số 06/2011/TT-BYT, mỹ phẩm được chia thành 21 nhóm.
(1) Kem, nhũ tương, sữa, gel hoặc dầu dùng trên da (tay, mặt, chân, )
(2) Mặt nạ (chỉ trừ sản phẩm là bong da nguồn gốc hóa học)
(3) Chất phủ màu (long, nhão, bột)
(4) Phấn trang điểm, phấn dùng sau khi tắm, bột vệ sinh,
(5) Xà phòng tắm, xà phòng khử mùi,
(6) Nước hoa, nước thơm dùng vệ sinh,
(7) Sản phẩm dùng để tắm hoặc gội (muối, xà phòng, dầu, gel, )
(9) Sản phẩm khử mùi và chống mùi.
(10) Các sản phẩm tạo kiểu tóc ( sữa, keo xịt tóc, sáp)
(11) Sản phẩm dùng cạo râu hoặc sau khi cạo râu (kem, xà phòng )
(12) Sản phẩm trang điểm và tẩy trang dùng cho mặt và mắt
(13) Sản phẩm dùng cho môi
(14) Sản phẩm để chăm sóc răng và miệng
(15) Sản phẩm dùng để chăm sóc và tô điểm cho móng tay, chân
(16) Sản phẩm dùng để vệ dinh cơ quan dinh dục ngoài
(18) Sản phầm làm sạm da mà không cần tắm nắng
(19) Sản phẩm làm trắng da
(20) Sản phẩm chống nhăn da
1.1.3 Các loại son dưỡng trên thị trường và tác dụng
Son dưỡng môi có thể được phân loại thành nhiều loại khác nhau dựa trên các yếu tố như thành phần, chức năng, màu sắc và tính năng Dưới đây là một số phân loại phổ biến.
Son dưỡng tự nhiên được chiết xuất từ các thành phần thiên nhiên như sáp ong, bơ hạt mỡ, dầu dừa, dầu oliu và các loại tinh dầu Sản phẩm này thường không chứa hóa chất độc hại, đảm bảo an toàn và thích hợp cho làn da nhạy cảm.
- Son dưỡng chứa SPF: Bảo vệ đôi môi khỏi tác hại của tia UV bằng cách thêm các thành phần chống nắng oxybenzone, titanium dioxide vào công thức.
Son dưỡng chứa các thành phần dưỡng ẩm vượt trội như hyaluronic acid, glycerin và vitamin E, giúp cung cấp độ ẩm sâu cho môi, giữ cho môi luôn mềm mại và ngăn ngừa tình trạng khô nứt.
- Son dưỡng có màu: Kết hợp giữa son dưỡng và son màu, mang lại vừa dưỡng môi vừa tạo màu cho đôi môi.
- Son dưỡng ẩm: Như tên gọi, mục đích chính là giữ ẩm, bảo vệ môi khỏi khô nứt và môi lạnh mùa đông.
- Son dưỡng chống thấm nước: Thích hợp cho những hoạt động ngoài trời, bơi lội, giúp son không bị trôi khi tiếp xúc với nước.
- Son dưỡng cho môi mỏng: Có công thức giúp làm đầy, tạo cảm giác môi căng mọng hơn.
- Son dưỡng dành cho môi đang điều trị: Chứa các thành phần dược chất, có tác dụng như kháng nấm, chống viêm,…
- Son dưỡng không màu: Có màu nhẹ, gần tự nhiên, thường dùng hàng ngày, phù hợp với mọi trang phục và dịp lễ.
- Son dưỡng có màu: Mang lại vẻ tươi trẻ, nữ tính, có thể dùng thay cho son màu.
• Theo Hình Dạng Bao Bì
- Son dưỡng hũ: Hộp son nhỏ gọn, dễ dàng mang theo, thích hợp sử dụng hàng ngày.
- Son dưỡng dạng ống: Thường có thể vặn lên hoặc đẩy xuống, tiện lợi cho việc lấy lượng son vừa phải.
- Son dưỡng dạng hộp mini: Có thể chứa nhiều màu sắc trong một hộp, thuận tiện cho việc thử nghiệm và thay đổi màu theo ý muốn.
Theo Thương Hiệu và Xu Hướng
- Son dưỡng cao cấp: Thương hiệu nổi tiếng, sử dụng nguyên liệu chất lượng cao,thường có giá thành cao hơn.
- Son dưỡng hữu cơ: Cam kết sử dụng các thành phần hữu cơ, thân thiện với môi trường và sức khỏe người dùng.
- Son dưỡng đa năng: Kết hợp nhiều chức năng như dưỡng ẩm, chống nắng, tạo màu,thậm chí có thể dùng làm đánh dấu móng tay.
Khái quát về quy định phát luật hiện hành trong đăng ký lưu hành mỹ phẩm
1.2.1 Khái niệm công bố sản phẩm mỹ phẩm
Công bố mỹ phẩm, còn được biết đến với các tên gọi như công bố lưu hành mỹ phẩm hay đăng ký mỹ phẩm, là thủ tục bắt buộc mà các cá nhân hoặc tổ chức sản xuất và nhập khẩu mỹ phẩm phải thực hiện tại các cơ quan quản lý Nhà nước để được cấp số công bố sản phẩm Theo quy định tại Điều 3- Thông tư số 06/2011/TT-BYT, việc này là cần thiết trước khi sản phẩm được phân phối trên thị trường Sau khi được cấp phép, cá nhân hoặc doanh nghiệp đăng ký sẽ chịu hoàn toàn trách nhiệm về hiệu quả và độ an toàn của sản phẩm.
Cơ quan Nhà nước có quyền kiểm tra thông tin trong phiếu khai báo và sẽ xử phạt nếu phát hiện sai sót Công bố mỹ phẩm giúp doanh nghiệp tuân thủ pháp luật, gia tăng niềm tin từ khách hàng và đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn Đối với người tiêu dùng, quá trình này đảm bảo chất lượng và an toàn khi sử dụng mỹ phẩm đã được kiểm định.
1.2.2 Quy định về công bố sản phẩm mỹ phẩm
Căn cứ vào điều 3- Thông tư số 06/2011/TT-BYT:
1 Các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường chỉ được phép đưa mỹ phẩm ra lưu thông khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm Cơ quan nhà nước có thẩm quyền sẽ tiến hành kiểm tra hậu mại khi sản phẩm lưu thông trên thị trường.
2 Lệ phí công bố sản phẩm mỹ phẩm được thực hiện theo quy định hiện hành.
3 Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra lưu thông trên thị trường phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam.
4 Việc công bố tính năng của sản phẩm mỹ phẩm (mục đích sử dụng của sản phẩm) phải đáp ứng hướng dẫn của ASEAN về công bố tính năng sản phẩm mỹ phẩm (Phụ lục số 03-MP).
1.2.3 Phiếu công bố mỹ phẩm
Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm phải được lập theo mẫu quy định, có chữ ký của người đại diện theo pháp luật và đóng dấu giáp lai của tổ chức Mỗi sản phẩm mỹ phẩm yêu cầu một phiếu công bố riêng, trừ trường hợp nhiều công ty cùng tham gia sản xuất một sản phẩm hoàn chỉnh Ngoài ra, phiếu công bố có thể bao gồm nhiều sản phẩm nếu chúng có tên chung, công thức tương tự hoặc được đóng gói trong bộ sản phẩm.
Thành phần của sản phẩm cần được liệt kê theo thứ tự giảm dần hàm lượng, trong đó các hương liệu có thể được ghi chung Tên thành phần phải tuân thủ danh pháp quốc tế và quy định ghi chú Ngôn ngữ trên nhãn sản phẩm có thể là tiếng Việt hoặc tiếng Anh.
1.2.4 Hồ sơ thủ tục đăng ký công bố mỹ phẩm
Hồ sơ Công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu bao gồm những tài liệu sau đây: – Đơn đăng ký Công bố lưu hành mỹ phẩm (theo mẫu TT 06/2010)
– Giấy phép thành lập hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc
Giấy phép đầu tư của tổ chức, cá nhân đứng tên Công bố lưu hành mỹ phẩm;
Trong trường hợp cơ sở đăng ký không phải là nhà sản xuất sản phẩm, cần có giấy ủy quyền (POA) từ nhà sản xuất cho cơ sở đứng tên đăng ký công bố lưu hành mỹ phẩm Giấy ủy quyền này phải được hợp pháp hóa lãnh sự và đáp ứng đầy đủ các yêu cầu theo Điều 6 Thông tư 06/2022/TT-BYT.
– Công thức: Ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần;
Giấy phép lưu hành tự do (CFS) là tài liệu cần thiết cho việc công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu, và chỉ áp dụng trong trường hợp được hợp pháp hóa lãnh sự, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu quy định.
Chứng nhận xuất xứ (CFS) do cơ quan có thẩm quyền cấp phải là bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ và còn hiệu lực Nếu CFS không ghi rõ thời hạn, thì cần phải là bản được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp.
CFS cần được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định pháp luật, trừ khi được miễn hợp pháp hóa theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam tham gia.
Hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng lưu hành mỹ phẩm sản xuất trong nước bao gồm:
– Bản công bố tiêu chuẩn Công bố mỹ phẩm.
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép đầu tư của nhà sản xuất mỹ phẩm là tài liệu quan trọng, cần có bản sao có công chứng và chứng thực tại Việt Nam.
– Công thức: Ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần.
– Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp thử
– Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng để chứng minh những công dụng đặc biệt của sản phẩm (nếu có).
– Tài liệu nghiên cứu độ ổn định.
Nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm cam kết rằng công thức sản phẩm không chứa các chất cấm, tuân thủ các giới hạn hàm lượng của những chất bị hạn chế và sản xuất đúng theo công thức đã công bố.
1.2.5 Quy trình đăng ký mỹ phẩm Để có được kết quả công bố lưu hành, mỹ phẩm, cần thực hiện lần lượt và đấy đủ các bước như sau:
Để công bố mỹ phẩm, trước tiên bạn cần chuẩn bị đầy đủ các hồ sơ theo quy định Sau đó, hãy nộp hồ sơ lên cơ quan Nhà nước có thẩm quyền để được thẩm định, đánh giá và cấp giấy công bố.
Bước 3: Cơ quan chức năng sẽ tiếp nhận và thẩm định hồ sơ của bạn, sau đó thông báo về tính hợp lệ hoặc không hợp lệ của hồ sơ đã cung cấp.
Bước 4: cá nhân, tổ chức cần chỉnh sửa, bổ sung hồ sơ trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ Bước 5: nhận kết quả
1.2.6 Thủ tục tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm
Theo điều 7 của thông tư 06/2011/TT-BYT, hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm cần được làm thành 01 bộ và nộp trực tiếp hoặc gửi qua bưu điện đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền Đối với mỹ phẩm nhập khẩu, tổ chức hoặc cá nhân chịu trách nhiệm phải nộp hồ sơ tại Cục Quản lý dược - Bộ Y tế Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước, hồ sơ được nộp tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất, bao gồm cả sản phẩm từ bán thành phẩm nhập khẩu Đối với mỹ phẩm kinh doanh trong Khu thương mại công nghiệp thuộc Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh, hồ sơ cần được công bố tại Ban Quản lý Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài.
Thị trường son dưỡng trên thế giới và tại Việt Nam
Theo số liệu Reuters Plus tìm hiểu thì ngành công nghiệp làm đẹp toàn cầu trị giá hơn
Thị trường chăm sóc sắc đẹp và cá nhân toàn cầu dự kiến sẽ đạt 547 tỷ USD vào năm 2027, với mức tăng trưởng kép hàng năm từ 15 - 20% Ngành công nghiệp làm đẹp được coi là một trong những lĩnh vực chống suy thoái kinh tế hiệu quả Trong đó, phân khúc sản phẩm dùng cho môi chiếm tỷ trọng lớn nhất, đạt 135 tỷ USD vào năm 2018, và tiếp tục tăng trưởng nhờ vào nhận thức ngày càng cao về tầm quan trọng của chăm sóc sắc đẹp cũng như sự gia tăng số lượng nam giới sử dụng sản phẩm này.
Thị trường son dưỡng môi toàn cầu đang tăng trưởng ổn định, nhờ vào nhu cầu ngày càng cao về sản phẩm làm đẹp và chăm sóc môi, dự kiến sẽ tiếp tục phát triển trong những năm tới Xu hướng chuyển sang các sản phẩm hữu cơ và thân thiện với môi trường đang gia tăng, khi người tiêu dùng chú trọng đến sức khỏe và tính bền vững Bắc Mỹ, Châu Âu và Châu Á - Thái Bình Dương là những khu vực chủ chốt trong sự phát triển này, với Bắc Mỹ và Châu Âu dẫn đầu doanh thu nhờ khí hậu và mức sống cao Châu Á - Thái Bình Dương nổi lên như một thị trường tiềm năng với tốc độ tăng trưởng nhanh Tại Mỹ, thị trường mỹ phẩm đạt giá trị 93,5 tỷ USD vào năm 2019, với phụ nữ chi trung bình 3.000 USD và nam giới khoảng 2.928 USD hàng năm cho mỹ phẩm Sự gia tăng người tiêu dùng trang điểm đạt 67% vào năm 2018, trong khi thị trường son toàn cầu trị giá 38,8 tỷ USD.
Các thương hiệu lớn như Vaseline, DHC và Carmex chiếm ưu thế trên thị trường son dưỡng môi nhờ uy tín và sự đa dạng sản phẩm Đồng thời, các nhãn hàng cao cấp như Dior và Chanel cũng giới thiệu những dòng son dưỡng môi cao cấp, nhắm đến khách hàng thượng lưu.
Thị trường mỹ phẩm Việt Nam đang phát triển mạnh mẽ với tốc độ tăng trưởng 15-20% mỗi năm Trong đó, phân khúc son dưỡng môi thu hút sự quan tâm lớn từ người tiêu dùng, đặc biệt là phụ nữ.
Sự gia tăng của các thương hiệu mỹ phẩm nội địa như Cocoon, Glamore và Cỏ Mềm đã mang đến những dòng son dưỡng chất lượng cao, với thành phần chiết xuất hoàn toàn từ thiên nhiên.
Người tiêu dùng Việt Nam đang ngày càng ưa chuộng mỹ phẩm tự nhiên và hữu cơ, tương tự như xu hướng toàn cầu Họ lựa chọn tránh xa các sản phẩm chứa hóa chất độc hại và ưu tiên các sản phẩm chất lượng cao được sản xuất trong nước.
Các thương hiệu mỹ phẩm quốc tế nổi tiếng như Vaseline, DHC và Bioderma vẫn duy trì vị thế quan trọng trên thị trường nhờ vào sự phổ biến và uy tín toàn cầu của họ.
Son dưỡng môi đã trở thành sản phẩm thiết yếu trong bộ chăm sóc cá nhân hàng ngày, đặc biệt khi người tiêu dùng ngày càng chú trọng đến sức khỏe và sắc đẹp Thị trường cung cấp đa dạng sản phẩm từ giá rẻ đến cao cấp, phục vụ nhu cầu của nhiều đối tượng, từ học sinh, sinh viên đến nhân viên văn phòng và chuyên gia làm đẹp.
Tổng quan về Công ty GENA Thái Bình Dương
1.4.1 Giới thiệu về Công Ty cổ phần Gena Thái Bình Dương
Hình 1.1: Logo thương hiệu Tên đầy đủ: Công ty Cổ phần GENA Thái Bình Dương
Trụ sở chính : 3 Nguyễn Khắc Nhu, Phường Trúc Bạch, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội, Việt Nam
Lĩnh vực kinh doanh: Mỹ phẩm làm đẹp
Loại hình pháp lý: Công ty cổ phần
Website: https://www.lemonade.vn/
Email: sales@lemonade.vn Điện thoại: 0987272212
1.4.2 Lịch sử hình thành và phát triển.
Lemonade Comestics, thương hiệu mỹ phẩm trang điểm dành riêng cho phụ nữ Việt Nam, được thành lập vào năm 2018 bởi chuyên gia trang điểm Quách Ánh, người được biết đến với danh hiệu “Phù thuỷ Makeup Việt Nam” Với 15 năm kinh nghiệm trong ngành làm đẹp, Quách Ánh nhận thấy rằng phụ nữ Việt Nam rất đẹp nhưng nhiều người vẫn chưa nhận ra vẻ đẹp của chính mình, thậm chí còn tự ti Để thay đổi định kiến này, cô mong muốn tạo ra các sản phẩm phù hợp với màu da và loại da của phụ nữ Việt mà các thương hiệu khác chưa đáp ứng Tất cả sản phẩm của Lemonade Comestics đều đạt tiêu chuẩn chất lượng tại Hàn Quốc và Việt Nam, được phân phối trên toàn quốc.
Chỉ sau thời gian ngắn ra mắt, Lemonade đã trở thành thương hiệu mỹ phẩm trang điểm Việt đầu tiên có mặt tại Aeon Mall, Watson và Guardian Thương hiệu này nổi bật với sản phẩm mỹ phẩm an toàn và thân thiện, đáp ứng nhu cầu làm đẹp của phụ nữ Việt.
1.4.3 Một số sản phẩm nổi bật của Công ty Cổ phần GENA Thái Bình Dương
Bảng 1.1 Một số sản phẩm nổi bật của thương hiệu Lemonade
Mô tả sản phẩm Hình ảnh sản phẩm
Son môi Perfect Couple Lip là bộ sưu tập đầu tiên làm nên thương hiệu Lemonade Đây là son thỏi 2 đầu, một đầu Lip Filler và 1 đầu Lip Cream.
Sản phẩm giúp làm đầy rãnh môi và cung cấp độ ẩm hiệu quả trong 12 giờ, tạo hiệu ứng môi căng mọng, mềm mịn mà không bị khô hay lộ vân môi Sắc màu son được bật lên đúng như mong đợi, đồng thời mang lại hiệu quả dưỡng môi hồng mềm mịn khi sử dụng thường xuyên trong 30 ngày Sau thành công của Perfect.
Couple | Lip, nhân hàng đã cho ra hàng loạt các | dòng sản phẩm nổi trội như:
- Perfect Couple Lip Love Edition x Đông Nhi
- Want it Got it collection
Sản phẩm dành cho mắt
Sản phẩm dành cho mắt nổi bật với tính năng siêu mịn, siêu bền và siêu lâu trôi, giúp người dùng dễ dàng tạo mọi phong cách.
Năm 2019, Lemonade giới thiệu sản phẩm phấn nước đầu tiên mang tên “Matte Addict Dual Cushion” trong bộ sưu tập Matte Addict Sản phẩm nổi bật với thiết kế trẻ trung, màu vàng tươi sáng và tính tiện lợi, thu hút sự chú ý của người tiêu dùng.
Chất lượng phấn nước cũng được đánh giá cao bởi giới chuyên gia và người tiêu dùng.
1.5 Tổng quan về sản phẩm son dưỡng Lipsmile
Hình 1.2: Hình ảnh sản phẩm son dưỡng Lipsmile 1.5.1 Thông tin sản phẩm
Dầu ôliu nguyên chất chứa nhiều chất chống oxy hóa, giúp bảo vệ hàng rào độ ẩm của môi và chống lại tác hại của gốc tự do Sản phẩm này không gây bết dính, tạo lớp phủ tự nhiên cho môi, giữ cho đôi môi luôn ẩm mượt suốt cả ngày.
This formulation features a blend of natural ingredients including Lanolin Oil, Caprylic/Capric Triglyceride, and Candelilla Wax, which provide moisturizing and protective properties Beeswax and Stearic Acid contribute to the texture and stability of the product, while Olea Europaea (Olive) Fruit Oil and Squalane offer nourishing benefits for the skin The inclusion of Panax Ginseng Root Extract and Aloe Barbadensis Leaf Extract enhances the formulation with soothing and revitalizing effects Tocopherol acts as an antioxidant, and Phenoxyethanol serves as a preservative, ensuring product integrity Stearyl Glycyrrhetinate further supports skin health, making this formulation ideal for hydration and protection.
- Dưỡng môi mềm mịn ngay tức thì.
- Bảo vệ môi trước nhiều tác động và giữ cho đôi môi căng mọng suốt ngày dài.
- Ngăn ngừa các dấu hiệu lão hóa, hỗ trợ ngừa thâm môi hiệu quả, làm hồng môi và khắc phục tình trạng nứt rãnh môi.
- Dùng làm lớp nền hoàn hảo trước khi thoa son màu.
+Có thể dưỡng ẩm môi suốt cả ngày.
+Sử dụng trước hay sau khi trang điểm đều được.
1.5.2 Hướng dẫn và lưu ý khi sử dụng sản phẩm
+ Thoa nhẹ nhàng son dưỡng lên môi để dưỡng ẩm và làm mềm môi.
Sử dụng son dưỡng môi như lớp nền trước khi tô son màu không chỉ giúp màu son lên đẹp hơn mà còn cung cấp độ ẩm và bảo vệ đôi môi khỏi tình trạng bong tróc và thâm sạm.
Trước khi thoa son dưỡng môi, bạn nên tẩy tế bào chết và lau sạch lớp son cũ để giúp môi mềm mại hơn và thẩm thấu dưỡng chất hiệu quả.
Không nên để son dưỡng môi dưới ánh nắng mặt trời hoặc ở những nơi có nhiệt độ cao, như cốp xe, để tránh tình trạng son bị chảy và hỏng.
Đối tượng thích hợp sử dụng:
+ Người có đôi môi khô nứt nẻ.
+ Người có đôi môi xỉn màu.
+ Người thường xuyên tô son môi.
+ Cả nam và nữ đều có thể dùng son dưỡng môi
ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.1 Đối tượng, thời gian, địa điểm nghiên cứu
Hồ sơ đăng kí lưu hành và quảng cáo son dưỡng Lipsmile của công ty cổ phần Gena Thái Bình Dương.
- Địa điểm nghiên cứu: Công ty cổ phần Gena Thái Bình Dương
- Học viện Y Dược học cổ truyền Việt Nam
- Phương pháp nghiên cứu tiến cứu gồm 2 giai đoạn chính:
Mục tiêu 1: Lập kế hoạch
Phân tích yêu cầu pháp lý cho việc lưu hành và quảng cáo mỹ phẩm là rất quan trọng, đặc biệt là theo Thông tư số 06/2011/TT-BYT và Nghị định 181/2013/NĐ-CP Cần xác định rõ các yêu cầu đối với hồ sơ đăng ký cũng như nội dung quảng cáo cho sản phẩm son Lipsmile để đảm bảo tuân thủ quy định pháp luật.
Lập kế hoạch hồ sơ là bước quan trọng, bao gồm việc xây dựng danh sách tài liệu cần thiết như đơn đăng ký lưu hành, bảng thành phần, kết quả kiểm nghiệm và chứng nhận GMP Đồng thời, cần thiết lập thời gian biểu và phân công cụ thể cho từng công việc để đảm bảo tiến độ thực hiện.
Lập kế hoạch quảng cáo là bước quan trọng, trong đó cần phối hợp chặt chẽ với bộ phận marketing để phát triển nội dung quảng cáo và chiến lược truyền thông hiệu quả, đồng thời đảm bảo tuân thủ các quy định pháp luật hiện hành.
Để thu thập tài liệu cần thiết, cần làm việc chặt chẽ với các bộ phận liên quan như R&D, sản xuất và pháp chế nhằm thu thập bảng thành phần sản phẩm, kết quả kiểm nghiệm và chứng nhận GMP Điều quan trọng là đảm bảo tất cả tài liệu đều đáp ứng các tiêu chuẩn pháp lý.
- Xây dựng hồ sơ lưu hành: Tổng hợp và biên soạn tài liệu thành hồ sơ hoàn chỉnh, sẵn sàng nộp lên Cục Quản lý Dược.
- Thực hiện kế hoạch quảng cáo: Hoàn thiện nội dung quảng cáo và nộp hồ sơ lên cơ quan chức năng để xin xác nhận quảng cáo.
=> Tổng hợp hồ sơ: Hồ sơ lưu hành và quảng cáo sẽ được tổng hợp thành bộ tài liệu đầy đủ để nộp lên cơ quan chức năng.
Bảng 2.1 Các biến số “Xây dựng hồ sơ đăng ký lưu hành sản phẩm son dưỡng môi
Lipsmile của công ty cổ phần Gena Thái Bình Dương”
STT Tên biến Định nghĩa biến Loại biến
Giấy chứng nhận kinh doanh
Tài liệu chứng minh công ty đã đăng ký hoạt động kinh doanh Định danh Xin cấp tại Sở Kế hoạch và Đầu tư
Giấy thành lập công ty
Tài liệu chứng minh sự hình thành và đăng ký của công ty. Định danh Xin cấp tại sở kế hoạch và đầu từ
Hồ sơ nhân lực Tài liệu chứng minh trình độ và chuyên môn của nhân viên. Định danh
Thu thập chứng chỉ hành nghề và kiến thức chuyên môn
Hợp đồng với nhà cung cấp thành phần nguyên liệu
Tài liệu hợp đồng thể hiện mối quan hệ hợp tác giữa công ty và nhà cung cấp Định danh
Thu thập các hợp đồng đang còn hiệu lực
Giấy chứng nhận tiêu chuẩn CGMP
Chứng nhận rằng cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn CGMP Định danh Xin cấp tại Sở Y tế
Giấy xuất xứ nguyên liệu sản xuất
Tài liệu chứng minh nguồn gốc xuất xứ của nguyên liệu sản xuất Định danh
Thu thập tại nhà máy sản xuất
Giấy xuất xứ bao bì
Tài liệu chứng minh xuất xứ bao bì sản phẩm Định danh
Thu thập tại nhà máy sản xuất
Giấy chứng nhận thử nghiệm sản phẩm
Tài liệu chứng minh sản phẩm đã trải qua các kiểm nghiệm an toàn và hiệu quả Định danh
Thu thập tại phòng kiểm nghiệm
Giấy đánh giá độ an toàn
Tài liệu đánh giá độ an toàn cho người sử dụng của sản phẩm Định danh
Thu thập tại phòng kiểm nghiệm
Giấy chứng nhận độ ổn định của sản phẩm
Chứng nhận rằng sản phẩm duy trì độ ổn định trong điều kiện bảo quản nhất định Định danh
Xin cấp tại tổ chức kiểm định là quy trình quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng sản phẩm Tài liệu mô tả quy định thu thập thông tin tại nhà máy sản xuất, từ nguyên liệu đầu vào cho đến thành phẩm cuối cùng, giúp đảm bảo rằng mọi bước trong quy trình sản xuất đều được kiểm soát chặt chẽ.
Hồ sơ quản lý chất lượng
Quy trình kiểm nghiệm chất lượng
Tài liệu mô tả quy trình kiểm tra chất lượng sản phẩm Định danh
Thu thập tại bộ phận kiểm nghiệm
Giấy chứng nhận kiểm nghiệm
Chứng nhận rằng sản phẩm đã được kiểm nghiệm và đạt tiêu chuẩn chất lượng Định danh
Thu thập tại phòng kiểm nghiệm
Tài liệu giám sát chất lượng liên tục
Tài liệu chứng minh chất lượng sản phẩm suốt quá trình sản xuất Định danh
Thu thập tại bộ phận kiểm soát chất lượng
Mẫu thiết kế Mẫu nhãn sản phẩm thiết kế theo quy định Định danh
Tự thiết kế, thu thập tại bộ phận marketing
Thông tin bắt buộc trên nhãn
Danh sách thông tin phải có trên nhãn sản phẩm theo quy định của pháp luật Định danh
Từ quy định của cơ quan chức năng
Quy định kích thước và màu sắc nhãn
Các tiêu chuẩn về kích thước, màu sắc nhãn sản phẩm theo quy định Định danh
Từ quy định của cơ quan chức năng.
Yêu cầu liên quan nhãn phụ
Các yêu cầu về nhãn phụ như thông tin bổ sung hoặc cảnh báo Định danh
Từ quy định của cơ quan chức năng
Phiếu công bố sản phẩm kèm theo dữ liệu công bố
Tài liệu công bố sản phẩm kèm theo các dữ liệu liên quan Định danh
Thu thập qua quy trình nộp hồ sơ lên Cục quản lý Dược
Phiếu đăng ký quảng cáo mỹ phẩm
Nội dung quảng cáo tuân thủ pháp luật về mỹ phẩm Định danh Thu thập qua
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
Xác minh tính chính xác nội dung quảng cáo của sản phẩm theo các quy định hiện hành Định danh
Xin cấp tại Sở Y tế
Văn bản nội dung quảng cáo
Trình bày các thông tin liên quan đến sản phẩm Định danh
Nghiên cứu các văn bản pháp luật, quy định hiện hành của nhà nước liên quan đến quảng cáo mỹ phẩm
Bản sao Giấy chứng nhận kinh doanh
Xác nhận quyền kinh doanh mỹ phẩm Định danh
Sao chép công chứng Giấy chứnh nhận kinh doanh
Miêu tả rõ nội dung, phương tiện, hình thức dự kiến quảng cáo Định danh
Tự thiết kế, thu thập tại bộ phận marketing.
- Máy tính, điện thoại có kết nối Internet.
- Các văn bản pháp luật, nghị định, thông tư hiện hành
- Số liệu thống kê liên quan đến thực trạng.
Hình 2.3 Sơ đồ quy trình nghiên cứu
2.3 Phương pháp xử lý số liệu
Số liệu thu thập được nhập, làm sạch và xử lý bằng các phần mềm như Microsoft Excel 2019.
- Các biến cố liên tục biểu diễn dưới dạng
+ TB ± SD với phân phối chuẩn.
- Khoảng dao động với phân phối không chuẩn
- Các biến phân hạng được biểu diễn dưới dạng tỉ lệ
+ So sánh tỉ lệ = test X²
+ So sánh 2 giá trị trung bình = test T
2.4 Biện pháp khắc phục sai số
- Thực hiện nghiên cứu tỉ mỉ, kiên nhẫn và không sao chép
- Thiết kế và sử dụng phiếu thông tin đầy đủ
- Sử dụng phần mềm để phân loại các chi tiết nghiên cứu.
Nghiên cứu này nhằm mục đích xây dựng hồ sơ lưu hành và quảng cáo cho sản phẩm son dưỡng Lipsmile của Công ty Cổ phần Gena Thái Bình Dương, không có mục đích nào khác.
Quy trình nghiên cứu và xây dựng hồ sơ đã được các cơ quan quản lý và ban lãnh đạo công ty phê duyệt Tất cả tài liệu và thông tin liên quan được thu thập và phân tích một cách trung thực, minh bạch.
Sự tham gia của các bên liên quan trong nghiên cứu là hoàn toàn tự nguyện và thông tin thu thập được sẽ được bảo mật Dữ liệu chỉ được sử dụng cho mục đích nghiên cứu và không được chia sẻ với bên thứ ba mà không có sự đồng ý của người tham gia.
KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
3.1 Lập kế hoạch công bố, xin xét duyệt hồ sơ đăng ký lưu hành và hồ sơ đăng ký quảng cáo son dưỡng Lipsmile
Bảng 3.1 Bảng kế hoạch công việc đăng ký lưu hành sản phẩm
Công việc Người chủ trì
Người phối hợp Kết quả
Bộ phận nghiên cứu và phất triển sản phẩm:
- Tổng hợp, thẩm định tài liệu xác định tên , nhãn , bao bì sản phẩm
- Lên ý tưởng sản phẩm và khảo sát nhu cầu
Xác định được loại sản phẩm và tên
- Phân tích dữ liệu khảo sát
1-10/6 Xây dựng hồ sơ pháp lý
Lập các tài liệu pháp lý:
- Giấy đăng ký kinh doanh được kinh doanh mỹ phẩm
- Giấy chứng nhận đăng ký thành lập DN
- Giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho công ty phân phối
- Hợp đồng với bên sản xuất
- Tổng hợp, thẩm định hồ sơ
Các nhân viên phòng pháp chế:
Liên hệ doanh nghiệp sản xuất để chuẩn bị hợp đồng sản xuất và các giấy tờ liên quan
Bộ hồ sơ pháp lý hoàn chỉnh
Chuẩn bị hồ sơ bao gồm
Bộ phận nghiên cứu và phát triển
- Thông tin về chất lượng nguyên liệu
Hồ sơ kỹ thuật sản phẩm kỹ thuật thành phần sản phẩm
- Thông tin chất lượng bao bì
- Thông tin về chất lượng nguyên liệu
- Thông tin chất lượng thành phẩm
- Đánh giá an toàn và hiệu quả
- Công bố nhà sản xuất về GMP sản phẩm
- Đánh giá an toàn và hiệu quả
- Công bố nhà sản xuất về GMP
- Tổng hợp, thẩm định tài liệu
- Thông tin chất lượng thành phẩm đầy đủ và chuẩn xác
31/7 Xây dựng hồ sơ công bố sản phẩm
- Tổng hợp hồ sơ pháp lý
- Tổng hợp hồ sơ kỹ thuật
- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
Bộ phận pháp chế - Tổng hợp hồ sơ pháp lý
Hồ sơ công bố sản phẩm
- Tổng hợp hồ sơ kỹ thuật
31/7 Thông qua hồ sơ công bố
Trình giám đốc hai Công ty ký xác nhận
Giám đốc Nhân viên chịu trách nhiệm đăng ký sản phảm : theo dõi quá trình
Hồ sơ công bố hoàn chỉnh và được chấp thuận
1-8/8 Nộp hồ sơ đăng ký tại
- Liên hệ các phòng ban liên quan
Nhân viên chịu trách nhiệm đăng ký sản phẩm
Hồ sơ được nộp và chờ phê duyệt
8-20/8 Sửa và nộp lại hồ sơ bổ sung
- Nhận văn bản thông báo lý do hồ sơ bị trả về
- Thực hiện sửa đổi và bổ sung hồ sơ
Nhân viên chịu trách nhiêm đăng ký sản phẩm:
- Văn bản giải trình về việc sửa đổi, bổ sung
Hồ sơ được sửa đổi hoàn chỉnh và nộp
- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm ( đã sửa ) bố sản phẩm mỹ phẩm ( đã sửa ) lại
Xây dựng hồ sơ quảng cáo
- Phiếu đăng ký quảng cáo mỹ phẩm, tổ chức hội thảo, sự kiện giới thiệu mỹ phẩm
- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
- Thư ủy quyền của công ty cho công ty tổ chức sự kiện
- Tài liệu thuyết minh cho các tính năng, công dụng của sản phẩm
- Phiếu đăng ký quảng cáo mỹ phẩm, tổ chức hội thảo, sự kiện giới thiệu mỹ phẩm
- Phiếu đăng ký quảng cáo mỹ phẩm, tổ chức hội thảo, sự kiện giới thiệu mỹ phẩm
Hồ sơ quảng cáo hoàn chỉnh và được phê duyệt
- Tài liệu thuyết minh cho các tính năng, công dụng của sản phẩm
10/10 Nộp hồ sơ đăng ký tại
- Liên hệ các phòng ban liên quan
Nhận viên chịu trách nhiệm đăng ký sản phẩm
Nhân viên: theo dõi quá trình
Chỉnh sửa, bổ sung hồ sơ
- Văn bản đề nghị thay đổi
- Tài liệu đã được sửa đổi bổ sung
Nhân viên chịu trách nhiệm đăng ký sản phẩm: Văn bản đề nghị thay đổi
Tài liệu đã được sửa đổi bổ sung
Hồ sơ được sửa đổi hoàn chỉnh và nộp lại
3.2 Tiến hành theo kế hoạch
- Tên và loại sản phẩm: Son dưỡng Lipsmile
- Thành phần: có nhiều chiết suất từ thiên nhiên
- Tác dụng: cấp ẩm cho môi
Khảo sát nhu cầu sử dụng
- Mục tiêu khảo sát: toàn bộ sinh viên Học viện Y Dược học cổ truyền Việt Nam
- Thu thập và phân tích dữ liệu cho kết quả: có 1421/2000 sinh viên có nhu cầu sử dụng ( chiếm 71.05%) Trong đó có 92,21% sinh viên nữ
Từ kết quả trên cho thấy phần lớn số người có nhu cầu vậy nên sản phẩm nên được lưu hành trên thị trường
3.2.2 Xây dựng hồ sơ pháp lý
Bảng 3.2 Danh sách các văn bản, hồ sơ liên quan
1 Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp của Công ty cổ phần GENA Thái
2 Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp của Công ty cổ phần Tập Đoàn Dược
3 Hợp đồng thuê gia công sản xuất son dưỡng môi Lipsmile
4 Giấy ủy quyền của nhà sản xuất (Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm Thái
Công ty cổ phần GENA Thái Bình Dương là tổ chức chịu trách nhiệm phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam.
5 Giấy chức nhận thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm (CGMP) của công ty cổ phần Tập Đoàn Dược Phẩm Thái Hương
3.3.3 Hồ sơ kỹ thuật chuyên môn a Tiêu chuẩn chất lượng nguyên liệu
Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm cua nguyên liệu rất quan trọng Đối với thành phần hương liệu, cần nêu rõ tên và mã số hương liệu, cùng với tên và địa chỉ nhà cung cấp Ngoài ra, cam kết của nhà cung cấp phải phù hợp với hướng dẫn của Hiệp hội Hương liệu Quốc tế (IFRA).
Dữ liệu an toàn của nguyên liệu được xác định dựa trên thông tin từ nhà cung cấp và các báo cáo đã được công bố từ các Ủy ban khoa học như ACSB, SCCP và CIR Chất lượng của thành phẩm phụ thuộc vào thành phần sản phẩm.
Bảng 3.3 Tỷ lệ thành phần và tác dụng
No Tên đầy đủ thành phần Tỷ lệ Tác dụng
1 Lanolin Oil 10% Được chiết xuất từ mỡ cừu, là một chất làm mềm da tự nhiên
2 Caprylic/Capric Triglyc eride 17% Cung cấp độ ẩm cho da mà không gây nhờn dính Nó giúp cải thiện kết cấu của sản phẩm,
Tạo độ bền và cấu trúc cho sản phẩm với 5% giúp sản phẩm giữ hình dạng và dễ dàng sử dụng Đồng thời, nó còn có khả năng khóa ẩm, bảo vệ da khỏi các yếu tố môi trường bên ngoài.
4 Lanolin 5% Tăng cường khả năng giữ ẩm cho da, cải thiện độ mềm mại và đàn hồi của da
5% Tạo độ bóng tự nhiên cho sản phẩm và giúp tăng cường cấu trúc của mỹ phẩm.
Stearic Acid 4% Giúp kết hợp các thành phần dầu và nước trong công thức, tạo kết cấu mịn màng và ổn định cho sản phẩm
Dầu ô liu chứa 7% chất chống oxy hóa, giúp bảo vệ da khỏi tổn thương do gốc tự do, ngăn ngừa lão hóa và duy trì sức khỏe làn da.
8 Squalane 5% Làm dịu da, giảm viêm và kích ứng.
9 Paraffin 3% Làm mềm da và cải thiện kết cấu của mỹ phẩm.
10 Pentylene Glycol 5% Nó cũng cải thiện khả năng thẩm thấu của sản phẩm, tăng độ mềm mịn cho da
Extract 3% Nhân sâm làm đều màu da, chống lão hóa và cung cấp dưỡng chất cho da.
Extract 5% Lô hội mang lại cảm giác mát lạnh và dễ chịu, giúp giảm kích ứng da hiệu quả.
13 Tocopherol 2% Vitamin E có tác dụng chống oxy hóa
15 Stearyl Glycyrrhetinate 5% Giúp làm mềm da, cải thiện kết cấu của sản phẩm
- Thành phần sản phẩm son dưỡng Lipsmile:
+ Thành phần chính: Lanolin, Capric Triglyceride
+ Kết hợp với các chiết xuất thiên nhiên như: Dầu olive hữu cơ, chiết xuất rễ nhân sâm, chiết xuất lá lô hội
- Không paraben c Quy cách đóng gói và tiêu chuẩn bao bì
Son dưỡng Lipsmile có hai lớp bao bì và được sản xuất tại Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm Thái Hương
Bao bì trực tiếp: dạng thỏi vặn, chất liệu nhựa đạt tiêu chuẩn ISO 15378:2017 về bao bì dược phẩm và mỹ phẩm
Bao bì ngoài: dạng hộp giấy và được in đầy đủ các thông tin sauTên sản phẩm và tên nhãn hàng: phải được in rõ ràng, dễ đọc
Thành phần của sản phẩm cần được liệt kê đầy đủ theo thứ tự tỷ lệ giảm dần, với các tên quốc tế (INCI) để đảm bảo độ chính xác và minh bạch cho người tiêu dùng.
- Hướng dẫn sử dụng: bao gồm các thông tin về cách sử dụng, liều lượng và đối tượng sử dụng phù hợp
- Ngày sản xuất và hạn sử dụng
- Tên và địa chỉ của công ty sản xuất
Hình 3.4 Hình ảnh thiết kế vỏ sản phẩm son dưỡng Lemonade d Quy trình sản xuất
Son dưỡng Lipsmile được sản xuất tại nhà máy cGMP
Để đảm bảo chất lượng và an toàn cho mỹ phẩm trước khi ra thị trường, cần tuân thủ đầy đủ các nguyên tắc và quy định trong quá trình sản xuất Quy trình sản xuất được thực hiện qua 9 bước cơ bản.
Bước 1: Nhập nguồn nguyên liệu đầu vào và kiểm tra nguyên liệu.
Bước 2: Lấy mẫu và kiểm nghiệm nguyên liệu
Bước 3: Sau khi có kết quả kiểm nghiệm đạt chuẩn, chuyển nguyên liệu vào xưởng sản xuất
Bước 4: Tại tổ pha chế, nguyên liệu sẽ được cân chia mẻ Sau đó, chuyển vào quá trình pha chế theo đúng công thức đã đề ra
Bước 5: Tiến hành điều chế mỹ phẩm theo quy định và công thức phù hợp với từng loại sản phẩm
Bước 6: Lấy mẫu thành phẩm để kiểm tra chất lượng Khi sản phẩm đạt tiêu chuẩn, tiến hành chiết và rót vào bao bì cấp 1 theo quy định.
Bước 7: Hoàn thiện khâu đóng gói, in phun dập date, số lô, đóng hộp, đóng thùng, nhãn thùng,…
Bước 8: Lấy mẫu thành phẩm để kiểm nghiệm theo quy định Bước 9: Nhập kho biệt trữ, lưu hồ sơ và lưu mẫu, chờ lệnh xuất hàng đến các địa điểm phân phối khi mẫu kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn.
Theo “Thông tư số 06/2011/TT-BYT” của Bộ Y tế, kiểm nghiệm mỹ phẩm là yêu cầu bắt buộc trong hồ sơ thông tin sản phẩm Việc này không chỉ giúp đánh giá chất lượng sản phẩm mà còn bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, đồng thời thúc đẩy cạnh tranh và phát triển bền vững cho thị trường mỹ phẩm.
Nhóm chỉ tiêu cảm quan
Chỉ tiêu cảm quan là những chỉ tiêu về trạng thái, màu sắc, mùi vị có thể cảm nhận được bằng giác quan của con người
Các chỉ tiêu này thuộc nhóm chất lượng sản phẩm mỹ phẩm và không bắt buộc phải kiểm nghiệm theo quy định pháp lý Tuy nhiên, doanh nghiệp vẫn có thể thực hiện kiểm nghiệm để có cái nhìn tổng quan về chất lượng sản phẩm của mình.
Bảng 3.4 Nhóm chỉ tiêu kim loại nặng
STT Chỉ tiêu Giới hạn
Nồng độ tối đa cho phép có trong sản phẩm mỹ phẩm là 1 phần triệu (1 ppm)
2 Asen Nồng độ tối đa cho phép có trong sản phẩm mỹ phẩm là 5 phần triệu (5 ppm)
3 Chì Nồng độ tối đa cho phép có trong sản phẩm mỹ phẩm là 20 phần triệu (20 ppm)
Bảng 3.5 Nhóm chỉ tiêu kiểm nghiệm vi sinh vật
STT Chỉ tiêu Giới hạn
Sản phẩm dành cho trẻ em dưới 03 tuổi, sản phẩm tiếp xúc với vùng mắt hoặc niêm mạc
1 Tổng số vi ≤ 500 cfu/g ≤ 1000 cfu/g sinh vật đếm được
2 P aeruginosa Không được có trong 0,1g hoặc 0,1 ml mẫu thử Không được có trong
3 S aureus Không được có trong 0,1g hoặc 0,1 ml mẫu Không được có trong
4 C albicans Không được có trong 0,1g hoặc 0,1 ml mẫu thử
Không được có trong 0,1g hoặc 0,1 ml mẫu thử
Báo cáo tóm tắt độ ổn định của sản phẩm Son dưỡng Lipsmile, với thời gian bảo quản dưới 30 tháng, cung cấp dữ liệu và đánh giá cần thiết để minh chứng cho hạn sử dụng của sản phẩm Hạn sử dụng của Son dưỡng Lipsmile được phân loại thành hai loại khác nhau.
+ Hạn sử dụng khi chưa mở nắp: Thời gian sử dụng khoảng 3 năm.
+ Hạn sử dụng sau khi mở nắp: Thời gian sử dụng khoảng 12 tháng.
Bảng 3.6 Hồ sơ công bố sản phẩm son dưỡng Lipsmile STT Tên văn bản Ghi chú
1 Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
Phiếu công bố cần phải được ký bởi người đại diện theo pháp luật và có dấu giáp lai của tổ chức hoặc cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
2 Giấy ủy quyền của nhà sản xuất
(Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm Thái
Hương) cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam
1 Ngôn ngữ trình bày là tiếng Việt, tiếng Anh hoặc song ngữ tiếng Việt và tiếng Anh.
2 Giấy uỷ quyền phải có đầy đủ các nội dung sau: a) Tên, địa chỉ của nhà sản xuất; trường hợp bên uỷ quyền là chủ sở hữu sản phẩm thì cần nêu rõ tên, địa chỉ của chủ sở hữu sản phẩm và tên, địa chỉ của nhà sản xuất; b) Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân được ủy quyền; c) Phạm vi ủy quyền (đứng tên công bố và phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam); d) Nhãn hàng hoặc tên sản phẩm được ủy quyền; đ) Thời hạn ủy quyền; e) Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm cung cấp đầy đủ Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường tại Việt Nam; g) Tên, chức danh, chữ ký của người đại diện cho bên uỷ quyền.
3.3.5 Nộp hồ sơ công bố sản phẩm
Theo Điều 7 Thông tư 06/2011/TT-BYT, quy trình tiếp nhận và giải quyết hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm được thực hiện theo các bước quy định cụ thể.
BÀN LUẬN
Trong quá trình phát triển và ra mắt sản phẩm mỹ phẩm, hoàn thiện hồ sơ lưu hành và quảng cáo là hai yếu tố thiết yếu để đảm bảo tính hợp pháp và thành công Đề án Hồ sơ lưu hành và quảng cáo son dưỡng Lipsmile của Công ty cổ phần GENA Thái Bình Dương được xây dựng với hai mục tiêu rõ ràng.
1 Xây Dựng Kế Hoạch Công Bố, Xét Duyệt Hồ Sơ Đăng Ký Lưu Hành và Quảng Cáo Ở giai đoạn này, việc lập kế hoạch chi tiết và kỹ lưỡng là yếu tố nền tảng quyết định sự thành công trong việc xin xét duyệt hồ sơ lưu hành và quảng cáo của sản phẩm son dưỡng Lipsmile Trước hết, kế hoạch cần đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn về an toàn, chất lượng theo quy định của pháp luật hiện hành, đặc biệt là Bộ Y tế. Việc chuẩn bị hồ sơ đăng ký lưu hành không chỉ đơn giản là tuân thủ quy định, mà còn là cách thức đảm bảo sự minh bạch và uy tín của công ty Các tài liệu chứng minh như thành phần, quy trình sản xuất, nghiên cứu an toàn và hiệu quả của sản phẩm cần được làm rõ ràng và chặt chẽ.
Hồ sơ đăng ký quảng cáo cần tuân thủ quy định về thông điệp và hình ảnh, không được gây nhầm lẫn hoặc lạm dụng Điều này yêu cầu sự hợp tác chặt chẽ giữa đội ngũ pháp lý, marketing và sản xuất để đảm bảo tính hợp pháp và đúng quy cách của tất cả tài liệu và thông tin.
2 Tiến Hành Thực Hiện Kế Hoạch Xét Duyệt Hồ Sơ Đăng Ký Lưu Hành và Quảng Cáo Sau khi hoàn tất việc xây dựng kế hoạch, việc tiến hành theo đúng lộ trình là bước quan trọng nhằm đảm bảo sản phẩm được tung ra thị trường đúng hạn Quá trình này đòi hỏi sự phối hợp hiệu quả giữa các bộ phận và việc theo dõi sát sao để kịp thời xử lý các vấn đề phát sinh trong quá trình xét duyệt Trong bối cảnh pháp luật về lưu hành và quảng cáo mỹ phẩm tại Việt Nam ngày càng được thắt chặt, việc tuân thủ các quy trình, thủ tục một cách cẩn trọng là điều cần thiết để tránh sự chậm trễ hoặc bị từ chối xét duyệt. Đặc biệt, việc tiến hành quảng cáo sản phẩm cần tuân thủ chặt chẽ các quy định của pháp luật về nội dung và hình thức, đảm bảo rằng mọi thông tin quảng cáo đều chính xác, phù hợp với giấy phép lưu hành đã được cấp Công ty cổ phần GENA Thái Bình Dương cần đảm bảo thông điệp truyền thông của sản phẩm son dưỡng Lipsmile không chỉ phù hợp với quy định pháp lý, mà còn xây dựng được lòng tin nơi khách hàng.
