Đề cương Tổ chức quản lý dược - Tổ chức quản lí tồn trữ thuốc ( combo full đáp án 30 câu )

Trang 1

TỔ CHỨC QUẢN LÍ TỒN TRỮ THUỐC

Đề cương

Câu 1: Trình bày qui định cấp phát, sử dụng thuốc gây nghiện tại cơ sở y tế? Câu 2 Trình bày qui định về trách nhiệm ghi nhãn thuốc?

Câu 3: Nội dung bắt buộc phải ghi trên nhãn thuốc?

Câu 4: Trình bày quy định nhãn nguyên liệu làm thuốc?

Câu 5: Quy định về các dấu hiệu cần lưu ý trên nhãn thuốc?

Câu 6: Trình bày khái niệm về thuốc, thuốc giả, chất lượng thuốc

Câu 7: trình bày nguyên tắc đảm bảo chất lượng thuốc viên?

Câu 8: trình bày các biện pháp đảm bảo chất lượng thuốc tiêm?

Câu 9: Trình bày công tác bảo quản thuốc bột?

Câu 10: Trình bày nguyên tắc bảo quản thuốc dầu mỡ?

Câu 1,6: Trình bày qui định giao nhận, vận chuyển thuốc gây nghiện, hướng tâm thần?

Câu 2,7: Quy định bán lẻ thuốc hướng tâm thần, thuốc gây nghiện, tiền chất tại quầy thuốc, nhà thuốc?

Câu 3: Trình bày qui định cấp phát, sử dụng thuốc gây nghiện tại cơ sở y tế? Câu 4: Trình bày qui định bảo quản thuốc gây nghiện tại cơ sở y tế?

Câu 5: Trình bày qui định về giao nhận, vân chuyển thuốc hướng tâm thần tại các cơ sở y tế?

Câu 8 :Trình bày qui định bán lẻ thuốc hướng tâm thần và tiền chất tại đại lý bán thuốc của doanh nghiệp, tủ thuốc trạm y tế xã?

Câu 9: quy định về cấp phát sử dụng thuốc hướng tâm thần, tiền chất trg bệnh viện?

Câu 10: quy định về bảo quản thuốc hướng tâm thần và tiền chất tại bệnh viện?

Trang 2

Câu 11: trình bày quy định ghi đơn thuốc?

Câu12: Quy định kê đơn thuốc gây nghiện?

Câu 13 Trình bày qui định kê đơn thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc?

Câu14 Trình bày qui định về trách nhiệm ghi nhãn thuốc?

Câu18: Trình bày qui định những nội dung trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc?

Câu 20: Nêu các nội dung cơ bản đảm bảo chất lượng thuốc?

Câu 27 : Trình bày công tác bảo quản thuốc dầu mỡ?

Câu 24: Trình bày công tác bảo quản thuốc dạng lỏng?

Câu 26:Nguyên tắc bảo quản tinh dầu ?

Câu 27: Trình bày công tác bảo quản thuốc dầu mỡ?

Câu 28: Trình bày công tác bảo quản các chế phẩm đông dược?

Câu 29: trình bày các biện phấp bảo quán hóa chất trg kho?

Câu 30: Trình bày các biện pháp bảo quản dược liệu?

Trang 3

ĐÁP ÁN Câu 1: Trình bày qui định cấp phát, sử dụng thuốc gây nghiện tại cơ

sở y tế?

1 Khoa dược cấp phát thuốc cho các khoa điều trị theo Phiếu lĩnh thuốcthành phẩm gây trực tiếp cấp phát thuốc cho người bệnh điều trị ngoạitrú.Trưởng khoa dược hoặc người tốt nghiệp đại học dược được trưởngkhoa ủy quyền bằng văn bản ký duyệt phiếu lĩnh thuốc thành phẩm gâynghiện của các khoa điều trị; ký duyệt phiếu lĩnh thuốc thành phẩm gâynghiện cho ca trực của khoa dược

2 Trưởng khoa điều trị, trưởng phòng khám ký duyệt phiếu lĩnh thuốcthành phẩm gây nghiện cho khoa phòng mình

Tại các khoa điều trị, sau khi nhận thuốc từ khoa dược, điều dưỡng viênđược phân công nhiệm vụ phải đối chiếu tên thuốc, nồng độ, hàm lượng,

số lượng thuốc trước lúc tiêm hoặc phát cho người bệnh;

Thuốc thành phẩm gây nghiện thừa do không sử dụng hết hoặc do ngườibệnh chuyển viện hoặc tử vong, khoa điều trị phải làm giấy trả lại khoadược Trưởng khoa dược căn cứ điều kiện cụ thể để quyết định tái sửdụng hoặc huỷ theo quy định và lập biên bản lưu tại khoa dược;

Khoa dược phải theo dõi và ghi chép đầy đủ số lượng thuốc thành phẩmgây nghiện xuất, nhập, tồn kho

Thủ kho quản lý thuốc gây nghiện phải tốt nghiệp đại học dược hoặctrung học dược được người đứng đầu cơ sở ủy quyền bằng văn bản (mỗilần ủy quyền không quá 12 tháng)

2 Khoa, phòng điều trị trong các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: thuốcthành phẩm gây nghiện trong tủ thuốc trực, tủ thuốc cấp cứu phải đểngăn riêng do điều dưỡng viên trực giữ và cấp phát theo y lệnh Khi đổi

ca trực, người giữ thuốc của ca trực trước phải bàn giao thuốc và sổ theodõi cho người giữ thuốc của ca trực sau

3 Trung tâm giáo dục - lao động - xã hội, cơ sở cai nghiện bắt buộc, các

cơ sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế: thuốc

Trang 4

thành phẩm gây nghiện do người tốt nghiệp đại học dược hoặc trung họcdược trở lên (được người đứng đầu cơ sở uỷ quyền bằng văn bản mỗilần uỷ quyền không quá 12 tháng) quản lý, cấp phát và theo dõi sổ sách.

4 Trạm y tế xã, phường, thị trấn do người có trình độ chuyên môn từdược tá trở lên hoặc từ y sỹ trở lên quản lý, cấp phát gây nghiện thuộcchương trình sức khỏe tâm thần cộng đồng và có sổ theo dõi

Câu 2 Trình bày qui định về trách nhiệm ghi nhãn thuốc?

Qui định về trách nhiệm ghi trên nhãn thuốc:

 Thuốc sản xuất để lưu thông trong nước thì tổ chức, cá nhân sảnxuất thuốc phải chịu trách nhiệm về việc ghi nhãn

 Thuốc sản xuất tại Việt Nam để xuất khẩu thì tổ chức, cá nhân sảnxuất, xuất khẩu thuốc phải chịu trách nhiệm về việc ghi nhãn

 Trong trường hợp thuốc không xuất khẩu được mà đưa trở lại lưuthông trong nước thì tổ chức, cá nhân đưa thuốc ra lưu thông phảighi nhãn theo quy định của Thông tư này

 Thuốc nhập khẩu vào Việt Nam mà nhãn gốc không phù hợp vớiquy định của Thông tư này thì tổ chức, cá nhân nhập khẩu phải ghinhãn phụ theo quy định tại điểm c khoản 8 Phần I Thông tư nàytrước khi đưa ra lưu thông và phải giữ nguyên nhãn gốc

 Nội dung ghi trên nhãn thuốc kể cả nhãn phụ và tờ hướng dẫn sửdụng phải đảm bảo trung thực, rõ ràng, chính xác, phản ánh đúngbản chất của thuốc

 Nhãn của thuốc phải ghi đầy đủ nội dung bắt buộc sau đây:

 a) Tên thuốc;

Trang 5

 b) Hoạt chất, hàm lượng hoặc nồng độ;

 c) Quy cách đóng gói;

 d) Chỉ định, cách dùng, chống chỉ định;

 đ) Dạng bào chế, số đăng ký hoặc số giấy phép nhập khẩu, số lôsản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng, điều kiện bảo quản;

 e) Các dấu hiệu lưu ý;

 g) Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về thuốc;

 h) Xuất xứ của thuốc;

 i) Hướng dẫn sử dụng thuốc

 Trong trường hợp không thể thể hiện được tất cả nội dung bắt buộctrên đây thì trên nhãn thuốc phải ghi các nội dung a, b, đ, và hkhoản này Những nội dung bắt buộc khác phải được ghi trongnhãn phụ hoặc trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc và trên nhãnthuốc phải chỉ ra nơi ghi các nội dung đó

a) Nhãn nguyên liệu làm thuốc phải có những nội dung sau:

- Tên nguyên liệu;

- Hàm lượng hoặc nồng độ (nếu có);

- Tiêu chuẩn của nguyên liệu;

- Khối lượng tịnh hoặc thể tích;

Trang 6

- Số lô sản xuất, ngày sản xuất;

- Hạn dùng, điều kiện bảo quản;

- Số đăng ký (nếu có);

- Tên, địa chỉ cơ sở sản xuất, xuất xứ của thuốc;

- Tên, địa chỉ cơ sở nhập khẩu (đối với nguyên liệu nhập khẩu).b) Nhãn nguyên liệu làm thuốc thuộc loại gây nghiện phải có chữ "Gâynghiện" Nhãn nguyên liệu làm thuốc thuộc loại hướng tâm thần phải cóchữ "Hướng tâm thần" Nhãn nguyên liệu làm thuốc thuộc loại tiền chấtphải có chữ "Tiền chất dùng làm thuốc"

Các chữ "Gây nghiện", "Hướng tâm thần", "Tiền chất dùng làmthuốc" được in đậm trong khung tròn tại góc trên bên phải củanhãn thuốc

Các dấu hiệu cần lưu ý trên nhãn thuốc:

 Thuốc kê đơn phải ghi ký hiệu Rx ở góc trên bên trái của tên thuốc

và dòng chữ"Thuốc bán theo đơn"

 Thuốc tiêm ghi rõ đường dùng của thuốc Đường dùng của thuốc

có thể viết tắt: tiêm bắp (tb), tiêm dưới da (tdd), tiêm tĩnh mạch(tm)

Trang 7

 Thuốc nhỏ mắt, tra mắt ghi dòng chữ"Thuốc tra mắt".

 Thuốc nhỏ mũi ghi dòng chữ "Thuốc nhỏ mũi"

 Thuốc dùng ngoài da ghi dòng chữ"Thuốc dùng ngoài"

 Thuốc đóng ống để uống ghi dòng chữ"Không được tiêm"

 Trên nhãn thuốc phải ghi dòng chữ"Để xa tầm tay trẻ em", "Đọc

kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng"

 Cách ghi các dấu hiệu lưu ý:

o Các chữ, dấu hiệu lưu ý phải được in rõ ràng, đậm nét để cóthể nhận biết được dễ dàng;

o Trường hợp một thuốc có nhiều dấu hiệu cần lưu ý, cần ghiđầy đủ các dấu hiệu lưu ý đó

Thuốc: là chất hoặc hỗn hợp các chất dùng cho người nhằm phòng bệnh,chữa bệnh, chẩn đoán bệnh hoặc điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể baogồm thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, văcxin, sinh phẩm y tế.Thực phẩm chức năng không phải là thuốc

Thuốc giả:

Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) định nghĩa thuốc giả là loại thuốc có nhãnmác sai với đặc tính và nguồn gốc đã đăng ký, bao gồm cả những sảnphẩm có thành phần đúng hoặc sai với đăng ký, không có những thành

Trang 8

phần công hiệu, hàm lượng thành phần không đúng, làm giả bao bì hoặc

là sản phẩm thật nhưng đã hết hạn sử dụng và sau đó được dán nhãn lại

Chất lượng thuốc: là tổng hớp các tính chất đặc trưng của thể hiện mức

độ phù hợp nhứng yêu cầu định trước trg điều kiện xác định về kinh tế,

- Ổn định chất lượng trong một thời hạn nhất định

- Tiện dùng, dễ bảo quản

- Hình thức gây được tin tưởng cho ng dùng

- Khi xuất nhập phải kiểm tra bao bì,nút nắp, băng xi đảm bảo xem

đã đúng yêu cầu chưa

- Không chât vặt cứng, cạnh sắc nhọn lên bao bì mềm đựng thuốcviên, không nèn chặt khi đóng gói

- Viên có hoạt chất dễ bay hơi thì k đóng gói trg túi PE

- Nếu đóng gói lẻ thì nên đóng đủ liều trg 1 đợt điều trị hoặc trg vàingày, không đóng gói quá nhiều

- Khi sắp xếp trong kho phải chú ý sức chịu đựng của kệ, sức chịunén của hộp, hòm,

- Cần phân loại và sắp xếp hợp lý choc các thuốc tránh ánh sáng vànhiệt độ

Trang 9

Các biện pháp đảm bảo chất luongj thuốc tiêm:

- Thường xuyên kiểm tra để phát hiện thuốc kém phẩm chất kịp thờinhư: có hiện tượng đổi màu, vẩn đục, kết tủa,

- Bảo quản đúng chế độ với các thuốc đặc biệt cũng như có hạndùng ngắn: huyết thanh, vaccin

- Đối với các kháng sinh nhập nội như penicilin, streptomycin, thìnhất thiết phải kiểm tra phẩm chất và tiến hành phân loại Loạichưa bị nhiễm ẩm thì tiến hành bao sáp, loại chớm nhiễm ẩm thìdùng chất hút ẩm lm cho khô rồi mới tiến hành bao sáp

Công tác bảo quản thuốc bột:

- Với thuốc bột mới nhập: Phải kiểm tra nắp, nút xem đã kín chưa,bao bì có đảm bảo được chất lượng thuốc với điều kiện khí hậunước ta k? Nếu loại thuố bột nào đó đóng gói chưa phù hớp thìphải đóng gói lại

- Đóng gói lẻ:

Khi phải đóng gói lẻ để dễ cấp phát,có thể đóng trg túi Polyethylen

có bề dày 0,05-0,08mm Nếu đóng gói bằng túi giấy thì chỉ đónggói vừa đủ dùng trg 1 tuần Khi xuất lẻ cần chuẩn bị đầy đủ dụng

cụ cân đong, đồ bao gói để hạn chế thời gian tiếp xúc với khôngkhí ở mức tối thiểu cho phép Đối với thuốc dễ bị chảy nước, dễ bịOXH thì phải đóng gói trg điều kiện khô, tránh ánh sáng

Thuốc bột có nguồn gốc từ động vật như bột cao gan, pepsin, hút

ẩm rất mạnh,dễ bị nấm mốc và vi khuẩn gây hư hỏng Khi bảoquản phải chú ý bao bì luôn nguyên vẹn Nếu bao bì bị thủng, rách

Trang 10

cần xử lý kịp thời đúng biện pháp thích hợp: dùng chất hút ẩmmạnh, gắn si sáp vào nắp nút, cấp phát ngay trong tuần.

- Phân loại và Sắp xếp hợp lý đảm bảo đúng theo yêu cầu đối vớitừng thuốc

Nguyên tắc bảo quản thuốc dầu mỡ:

- Để nơi mát, không bảo quản ở nhiệt độ quá lạnh sẽ gây hiện tượngnhưng kết acid stearic trong dầu mỡ

- Đóng gói kín, đóng gói đầy tránh để dầu mỡ tiếp xúc với oxy trongkhông khí Khi đóng gói phải lau kí miệng thùng, Nếu lượng dầu

mỡ còn lại ít, phải chuyển sang thùng nhỏ có dung tích thích hợp

Có thể dùng thùng gỗ, nhựa, kim loại để đụng dầu mỡ

Chú ý: khi dùng thùng gỗ pahir dùng gỗ chắc, ít thấm dầu, hoặc lótbằng 1 lớp chất dẻo có độ dày 0,08-0,1mm

- Không lèn chặt, hoặc xếp các vật nặng lên ống tuýp, nắp các ốngtuýp phải được vặn chặt tránh hiện tượng rò rỉ

- Chai lọ đựng thuốc mỡ nên dùng nút lie, có thể dùng nút gỗ,nút dút

Trang 11

Giao nhận:

Người giao, người nhận thuốc phải tiến hành kiểm tra đối chiếu tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, số lô sản xuất, hạn dùng, chất lượng thuốc về mặt cảm quan; phải ký và ghi rõ họ tên vào chứng từ xuất kho, nhập kho

Vận chuyển:

1 Thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất phải được đóng gói, niêm phong và có biện pháp bảo đảm an toàn, không để thất thoát trong quá trình vận chuyển; trên bao bì cần ghi rõ nơi xuất, nơi nhập, tên thuốc, số lượng thuốc

2 Người đứng đầu cơ sở phải giao nhiệm vụ bằng văn bản cho người tốtnghiệp trung học dược trở lên của cơ sở mình chịu trách nhiệm vận chuyển thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc; người chịu trách nhiệm vận chuyển phải mang theo văn bản trên, chứng minh thư nhân dân (hoặc giấy tờ tuỳ thân hợp pháp), hoá đơn bán hàng hoặc phiếu xuất kho; chịu trách nhiệm về chủng loại, số lượng, chất lượng thuốc về mặt cảm quan trong quá trình vận chuyển và giao đầy đủ cho bên nhận

3 Trường hợp cơ sở kinh doanh phải thuê vận chuyển thuốc gây nghiện,thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc: Bên thuê và bên nhận vận chuyển phải ký hợp đồng bằng văn bản, trong đó nêu rõ các điều kiện liên quan đến bảo quản, vận chuyển, giao nhận thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc theo quy định Bên nhận vận chuyển phải đáp ứng các điều kiện đó trong quá trình vận chuyển, bảo đảm thuốc không bị thất thoát

Bên thuê và bên nhận vận chuyển phải chịu trách nhiệm về các vấn đề liên quan đến thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc trong quá trình vận chuyển

Trang 12

Câu 2,7: Quy định bán lẻ thuốc hướng tâm thần, thuốc gây nghiện, tiền

chất tại quầy thuốc, nhà thuốc?

1 Nhà thuốc đạt GPP được bán lẻ thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất và thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất cho người bệnh ngoại trú

Các nhà thuốc có tổ chức bán thuốc thành phẩm gây nghiện phải đăng

ký với Sở Y tế trên địa bàn và thực hiện quy định tại Thông tư này

2 Chủ nhà thuốc, người quản lý chuyên môn phải trực tiếp quản lý và bán lẻ thuốc thành phẩm gây nghiện

3 Dược sỹ trung học trở lên quản lý và bán lẻ thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất

4 Nhà thuốc quy định tại khoản 1 Điều này được mua thuốc thành phẩmgây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất; được mua thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất từ doanh nghiệpxuất khẩu, nhập khẩu thuốc quy định tại khoản 1 Điều 5, doanh nghiệp bán buôn thuốc quy định tại khoản 1 Điều 6 Thông tư này và được bán

lẻ theo quy định

Đối với thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất thuộc Danh mục thuốc không kê đơn do Bộ Y tế ban hành được bán cho người bệnh không cần đơn theo quy định Mỗi lần bán phải ghi thông tin chi tiết khách hàng

5 Nhà thuốc không được mua, bán nguyên liệu, bán thành phẩm có chứa hoạt chất gây nghiện; nguyên liệu, bán thành phẩm có chứa hoạt chất hướng tâm thần; nguyên liệu, bán thành phẩm có chứa tiền chất

Trang 13

6 Nhà thuốc bán lẻ thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất phải lập và ghi chép đầy đủ các loại hồ sơ sau đây:

a) Sổ theo dõi xuất, nhập thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc

b) Phiếu xuất kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc của nơi cung cấp thuốc;

c) Đơn thuốc gây nghiện lưu tại cơ sở sau khi bán;

d) Biên bản nhận thuốc thành phẩm gây nghiện do người nhà người bệnh nộp lại

đ) Sổ theo dõi thông tin chi tiết khách hàng

Câu 3: Trình bày qui định cấp phát, sử dụng thuốc gây nghiện tại cơ sở

y tế?

1 Khoa dược cấp phát thuốc cho các khoa điều trị theo Phiếu lĩnh thuốc thành phẩm gây trực tiếp cấp phát thuốc cho người bệnh điều trị ngoại trú.Trưởng khoa dược hoặc người tốt nghiệp đại học dược được trưởng khoa ủy quyền bằng văn bản ký duyệt phiếu lĩnh thuốc thành phẩm gây nghiện của các khoa điều trị; ký duyệt phiếu lĩnh thuốc thành phẩm gây nghiện cho ca trực của khoa dược

2 Trưởng khoa điều trị, trưởng phòng khám ký duyệt phiếu lĩnh thuốc thành phẩm gây nghiện cho khoa phòng mình

Tại các khoa điều trị, sau khi nhận thuốc từ khoa dược, điều dưỡng viên được phân công nhiệm vụ phải đối chiếu tên thuốc, nồng độ, hàm lượng,

số lượng thuốc trước lúc tiêm hoặc phát cho người bệnh;

Thuốc thành phẩm gây nghiện thừa do không sử dụng hết hoặc do ngườibệnh chuyển viện hoặc tử vong, khoa điều trị phải làm giấy trả lại khoa dược Trưởng khoa dược căn cứ điều kiện cụ thể để quyết định tái sử dụng hoặc huỷ theo quy định và lập biên bản lưu tại khoa dược;

Trang 14

Khoa dược phải theo dõi và ghi chép đầy đủ số lượng thuốc thành phẩm gây nghiện xuất, nhập, tồn kho

Thủ kho quản lý thuốc gây nghiện phải tốt nghiệp đại học dược hoặc trung học dược được người đứng đầu cơ sở ủy quyền bằng văn bản (mỗi lần ủy quyền không quá 12 tháng)

2 Khoa, phòng điều trị trong các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: thuốc thành phẩm gây nghiện trong tủ thuốc trực, tủ thuốc cấp cứu phải để ngăn riêng do điều dưỡng viên trực giữ và cấp phát theo y lệnh Khi đổi

ca trực, người giữ thuốc của ca trực trước phải bàn giao thuốc và sổ theodõi cho người giữ thuốc của ca trực sau

3 Trung tâm giáo dục - lao động - xã hội, cơ sở cai nghiện bắt buộc, các

cơ sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế: thuốc thành phẩm gây nghiện do người tốt nghiệp đại học dược hoặc trung họcdược trở lên (được người đứng đầu cơ sở uỷ quyền bằng văn bản mỗi lần uỷ quyền không quá 12 tháng) quản lý, cấp phát và theo dõi sổ sách

4 Trạm y tế xã, phường, thị trấn do người có trình độ chuyên môn từ dược tá trở lên hoặc từ y sỹ trở lên quản lý, cấp phát gây nghiện thuộc chương trình sức khỏe tâm thần cộng đồng và có sổ theo dõi

Câu 4: Trình bày qui định bảo quản thuốc gây nghiện tại cơ sở y tế?

1 Nhà thuốc phải được trang bị tủ riêng có khoá chắc chắn để bảo quản thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất

Nếu số lượng thuốc thành phẩm gây nghiện ít, có thể để cùng tủ với thuốc thành phẩm hướng tâm thần và thuốc thành phẩm tiền chất nhưng phải để ngăn riêng, tránh nhầm lẫn; có khoá chắc chắn, có các biện pháp bảo đảm an toàn, không để thất thoát

Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất phải để khu vực riêng

2 Tủ thuốc trực, tủ thuốc cấp cứu:

Trang 15

Thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốcthành phẩm tiền chất ở tủ thuốc trực, tủ thuốc cấp cứu phải được để ở một ngăn hoặc ô riêng, tủ có khoá chắc chắn Số lượng, chủng loại thuốcthành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất để tại tủ thuốc trực, tủ thuốc cấp cứu do người đứng đầu

cơ sở quy định bằng văn bản

3 Khoa dược: Thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất phải được bảo quản trong kho tuânthủ các quy định về “Thực hành tốt bảo quản thuốc”; khoa dược bệnh viện phải triển khai áp dụng nguyên tắc "Thực hành tốt bảo quản thuốc" (GSP) theo đúng lộ trình Bộ Y tế quy định, có các biện pháp bảo đảm antoàn, không để thất thoát

Kho, tủ bảo quản thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm

hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất có khoá chắc chắn Nếu không có kho, tủ riêng, thuốc thành phẩm gây nghiện có thể để chung với thuốc thành phẩm hướng tâm thần và thuốc thành phẩm tiền chất nhưng phải sắp xếp riêng biệt để tránh nhầm lẫn

Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất phải để khu vực riêng

4 Cơ sở nghiên cứu, cơ sở đào tạo và các đơn vị liên quan khác: Thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc phải để ở một ngăn hoặc ô riêng, tủ có khoá chắc chắn, có các biện pháp bảo đảm

an toàn, không để thất thoát Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chấthướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất phải

để khu vực riêng

5 Trạm y tế xã: Thuốc thành phẩm hướng tâm thần phải được sắp xếp trong quầy, tủ có khoá chắc chắn, có các biện pháp bảo đảm an toàn, không để thất thoát

Trang 16

Câu 5: Trình bày qui định về giao nhận, vân chuyển thuốc hướng tâm thần tại các cơ sở y tế?

1 Trong quá trình vận chuyển phải được đóng gói, niêm phong và

có biện pháp đảm bảo an toàn không để thất thoát

bao bì cần ghi rõ nơi xuất, nơi nhập, tên thuốc, số lượng thuốc

• 2 Vận chuyển

- Người đứng đầu cơ sở có thuốc hướng tâm thần, tiền chất phải

có văn bản giao cho người của cơ sở mình chịu trách nhiệm vận chuyển thuốc hướng tâm thần, tiền chất;

- Người chịu trách nhiệm vận chuyển thuốc hướng tâm thần, tiền chất phải có giấy tờ nêu trên, chứng minh thư nhân dân (hoặc giấy

tờ tùy thân hợp pháp), hoá đơn bán hàng hoặc phiếu xuất kho;

• Vận chuyển

Tiêu đề	Tổ Chức Quản Lí Tồn Trữ Thuốc
Thể loại	Đề Cương

Định dạng
Số trang	33
Dung lượng	42,6 KB