phân tích việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn việt nam iso 9001 2015 tại khoa thận nhân tạo bệnh viện chợ rẫy

CAC THUAT NGU VA TU VIET TAT BYT: Bộ Y Tế QLCL: Quan ly chat lượng HTQLCL: Hệ thống quản lý chất lượng TCVN: Tiêu chuẩn Việt Nam ISO/IEC International Standards Organization/ Internatio

LUQNG THEO TIEU CHUAN VIET NAM ISO 9001:2015 TAI KHOA THAN NHAN TAO BENH VIEN CHO RAY

Thành phố Hỗ Chỉ Minh tháng 01 năm 2022

HOC VIEN CAN BO THANH PHO HO CHI MINH KHOA QUAN LY HANH CHINH

VÕ ANH TUẦN

BAI THU HOACH HET MON

DE 2 PHAN TICH VIEC AP DUNG HE THONG QUAN LY CHAT

LUQNG THEO TIEU CHUAN VIET NAM ISO 9001:2015 TAI KHOA THAN NHAN TAO BENH VIEN CHO RAY

Giảng viên hướng dân: Ths Đậu Ngoc Linh Sinh viên thực hiện: Vồ Anh Tuấn MSSV: K01205Q550

Tớp: Cứ nhân QLHCNN Quận 5 Khóa Ï

Thành phố Hỗ Chỉ Minh tháng 01 năm 2022

MUC LUC

CAC THUAT NGU VA TU VIET TAT GIGI THIEU VE CO QUAN, DON VI THUC HIEN ISO

1 Bồi cảnh lịch sử thành lập Bệnh viện Cho Ray

2 Chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức tại BVCR 2.1 Chức năng của bệnh viện

2.2 Nhiệm vụ của Bệnh viện 2.3 Tổ chức nhân sự thực hiện công tac:

PHAN 1 PHAN MỞ ĐẦU

1 Lý do chọn đề tài: 2 Mục tiêu và nhiệm vụ nghiên cứu: 3 Đối tượng và phạm vi thực hiện: 3.1 Đối tượng nghiên cứu: 3.2 Phạm vị thực hiện 4 Phương pháp nghiên cứu: 4.1 Phương pháp luận: 4.2 Phương pháp nghiên cứu: 5 Ý nghĩa:

6 Kết cầu của đề tài:

5 Lợi ích hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9001:2015 CHƯƠNG 2

XAY DUNG VA AP DUNG HE THONG QUAN LY CHAT LUGNG THEO TIEU CHUAN ISO 9001:2015 TAI KHOA THAN NHAN TAO BENH VIEN CHG RAY

1 Cau trúc tài liệu của hệ thống quản lý chất lượng 2 Các bước triên khai

CHƯƠNG 3

PHƯƠNG HƯỚNG VÀ GIẢI PHÁP HOÀN THIỆN ÁP DỤNG HTQLCL THEO TIEU CHUAN ISO 9001:2015 HIEU QUA TAI BVCR

KET LUAN TAI LIEU THAM KHAO PHAN III: PHU LUC

CAC THUAT NGU VA TU VIET TAT

BYT: Bộ Y Tế

QLCL: Quan ly chat lượng HTQLCL: Hệ thống quản lý chất lượng TCVN: Tiêu chuẩn Việt Nam ISO/IEC (International Standards Organization/ International Electrotechnical Commission): Tô chức tiêu chuân quốc tê/ Uy ban kỹ thuật điện quốc tê QD: Quyét Dinh

TT: Thông Tư

BVCR: Bệnh viện Chợ rẫy

TNT: Thận Nhân Tạo

GIOI THIEU VE CO QUAN, DON VI THUC HIEN ISO

1 Bồi cảnh lịch sử thành lập Bệnh viện Chợ Rẫy

Bệnh viện Chợ Rấy (BVCR) được thành lập từ năm 1900 với tên là “Hôpttal Mumicipal de Cho lon”, rồi lân lượt bệnh viện được đôi tên thành “Hôpral Indigene de Cochinchine” (1919), “Hôpital Lalung Bomnarre” (1938), “Hôpral 415” (1945) Sau đó bệnh viện được tách ra làm 2 phòng khám là Hàm Nghị và Nam Việt Hai phòng khám này sáp nhập lại vào năm 1257 cho tới ngày nay Trong thực tế, người dân vẫn dùng tên Chợ Rẫy để gọi bệnh viện từ ngày thanh lập

2 Chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tố chức tại BVCR 2.1 Chức năng của bệnh viện

Bệnh viện Chợ Rấy là một trong 3 bệnh viện lớn nhất được Bộ Y tế đầu tư

trở thành bệnh viện đa khoa hoàn chỉnh Chức năng chính của BVCR là khám, chữa bệnh, phòng bệnh và phục hôi chức năng cho bệnh nhân các tỉnh, thành phô trực thuộc Trung ương khu vực phía Nam ở tuyên cao nhật, đào tạo cán bộ, nghiên cứu khoa học, chỉ đạo tuyên và hợp tác quốc tê

2.2 Nhiệm vụ của Bệnh viện - Khám, cấp cứu, điều trị cho bệnh nhân các tỉnh khu vực miền Nam; Khám sức khỏe cho các đối tượng đi công tác, học tập, lao động ở nước ngoài và kết hôn với người nước ngoài; Kháăm, chữa bệnh và khăm sức khỏe cho người nước ngoài, Khám giám định y khoa theo yêu cầu của các Hội đồng Giám định Y khoa trên cơ sở phân cấp của Bộ Y tế; Phục hỏi chức mang sau điều trị và phục hồi chức năng cộng đồng: Phối hợp với các cơ sở y tế trên địa bài để phát hiện

và dập tắt dịch - La co sở thực hành đại học và sau đại học của trường Đại học Y Dược Thành phô Hồ Chí Minh Ngoài ra, bệnh viện cũng chủ động đào tạo công nghệ và đảo tạo lại cho các bác sĩ khu vực phía Nam

- Nghiên cứu và tham gia nghiên cứu khoa học phục vụ khám chữa bệnh, phòng bệnh, phục hôi chức năng, đảo tao, gop phan phát triên kinh tê xã hội, Chủ trì và tham gia công trình nghiên cứu khoa học các cấp; Tô chức các Hội nghị khoa học Quốc tế, trong nước tại Bệnh viện, Tổ chức các chương trinh hợp tác nghiên cứu khoa học phổi hợp trong nước và với nước ngoài

- Chỉ đạo cho tuyến trước về chuyên môn kỹ thuật; Hợp tác quốc tế; Quản

lý bệnh viện

- Thực hiện các nhiệm vụ khác theo sự phân công của Bộ Y tế

Cơ cấu tỗ chức (tính đến ngày 30/11/2021)

Tổ số cán bộ viên chức là 3.488 nhân viên, trong đó có hơn 713 bác sĩ với nhiều chuyên khoa; 100 dược sĩ; 1.507 điều dưỡng; 365 kỹ thuật viên y khoa, 803 nhân viên khác Trong đó có 12 Giáo sư, Phó giáo sư; 600 tiến sĩ, thạc sĩ, chuyên khoa II, I

Cơ cấu tô chức, gồm: Ban giám đốc (04 người), tổng số đơn vị thuộc bệnh viện là 67 đơn vị (khoa ngoại: l4; khoa nội: 24; khoa cận lam sang: 11; phong chức năng: l4; trung tâm: 04; đơn vị trực thuộc bệnh viện: 04; đơn vị trực thuộc trung tâm: 13; đơn vị trực thuộc khoa/phòng: 13)

Sơ đồ tô chức bệnh viện

2.3 Tổ chức nhân sự thực hiện công tác: Thành lập Ban chỉ đạo thực hiện xây dựng và triển khai vận hành ISO 1900:1995 tại Khoa Thận Nhân Tạo của Bệnh viện gồm các thành viên: Giám đốc Bệnh viện làm Trưởng ban, Phó Giám đốc Bệnh viện làm Phó ban, Chủ tịch công đoàn, Bí thư đoàn thanh niên, Điều dưỡng trưởng Bệnh viện và một số đồng chí Trưởng khoa/phòng làm thành viên Ban chỉ đạo phân công nhiệm vụ cụ thê cho từng thành viên phụ trách các mặt hành động và phụ trách các khoa/phòng bộ phận, tô chức xây dựng kế hoạch và triên khai thực hiện

PHAN I PHAN MO DAU

1 L¥ do chon dé tai: ISO (International Standards Organization) la tiéu chuan quy dinh cac yêu cầu của Hệ thống quản lý chất lượng khi Tổ chức/ Doanh nghiệp muốn xây dựng Hệ thông quản lý chất lượng phù hợp tiêu chuẩn này cân phải đáp ứng

Hiện nay đã có hơn Í triệu tô chức, doanh nghiệp tai 178 quéc gia va vung lãnh thô trên toàn thé giới nhận được chứng nhận theo tiêu chuẩn ISO 9001 ISO 9001 là tiêu chuẩn về hệ thống Quản lý Chất lượng quốc tế do Tổ chức Tiêu chuân hóa Quốc Tế (ISO) ban hành như một khung nên tảng cho tô chức, doanh nghiệp quản lý các qua trinh trong hoạt động của minh

Để đáp ứng cho những yêu câu về chất lượng, hiện nay nhiễu bệnh viện trên cả nước đã và đang áp dụng hệ thông quán lý chất lượng ISO 9001:2015 vào cơ sở của mỉnh, hiện cả nước chỉ có 22 bệnh viện đạt tiêu chuan ISO

9001:2015

Bệnh Viện Chợ Rấy là bệnh viện đa khoa hạng đặc biệt, trực thuộc Bộ Y tế, phục vụ cho nhân dân từ 23 tính, thành phía Nam Theo số liệu thông kê từ

phòng Kế hoạch tông hợp 6 tháng đâu năm 2019, mỗi ngày trung bình khoảng

5.000 — 6.000 lượt người bệnh đến khám tại khoa Khám bệnh, 380 - 390 bệnh nhân vào khoa Cấp cứu và có 2.800 — 2.900 lượt bệnh nhân điều trị nội trú Vì thé, hang ngay bénh vién cung cap rất nhiều dịch vụ cận lâm sảng như: xét nghiệm, Chân đoán hình ảnh, Nội soi và Y học hạt nhân và các dịch vụ khám chữa bệnh khác

Trong năm 2017 bệnh viện đã đạt chứng nhận ISO 9001:2015 tại 9 khoa/phòng trong bệnh viện Tuy nhiên, như chúng ta đã biết thời gian vừa qua đã xảy ra sự cố y khoa rat nghiém trong đã làm tử vong 9 người bệnh tại Bệnh viện da khoa Hòa Bình trong điều trị chạy thận nhân tạo, dây là hồi chuông cảnh báo cho những bệnh viện có những chuyên khoa về thận nhân tạo Từ những lý do trên cho thấy sự cần thiết xây dựng và áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuân ISO 9001:2015 tại khoa Thận nhân tạo Bệnh viện Chợ Rấy Ngày 05/01/2018 BVCR được cấp chứng nhận ISO 9001:2015 là một bằng chứng cho sự lớn mạnh về năng lực, trình độ và chuyên nghiệp của bệnh viện

Từ những nhu cầu cấp thiết đó bệnh viện thực hiện đề án nay với mục tiêu như

sau:

2, Mục tiêu và nhiệm vụ nghiên cứu: - Áp dụng hệ thống và công cụ quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015 vào họat động của bệnh viện Chợ Rây

- Xây dựng, thực hiện, duy tri và cai tiễn hệ thống quản lý chất lượng tại khoa Thận nhân tạo bệnh viện Chợ Rây phù hợp tiêu chuân ISO 9001:2015 3 Đối tượng và phạm vi thực hiện:

3.1 Đối tượng nghiên cứu: Hiệu quả của Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 áp dụng lâm sàng thực tế để điều trị cho khách hàng (bệnh nhân) tại Khoa Thận Nhân Tạo của BVCR

3.2 Phạm vi thực hiện - Về không giam: Đề tài tập trung nghiên cứu tại Khoa Thận Nhân Tạo - BVCR

- Về thời gian: Đề tài tập trung nghiên cứu từ tháng 9/2018 — 9/2019

- Về khách thể nghiên cứu: Khoa Thận nhân tạo và các khoa/phòng liên quan hỗ

trợ xây dựng các quy trình đưa vào áp dụng ISO 9001:2015 bao gồm: Phòng Điều dưỡng, Phòng Tổ chức — Cán bộ, Phòng Quản lý chất lượng, Phòng Kế

hoạch tổng hợp, Phòng Hành chính - Về nội dung nghiên cứu: - Triển khai thực hiện hệ thông quản lý chất lượng tại khoa Thận nhân tạo bệnh viện Chợ Ray được cập chứng nhận phù hợp tiêu

- Phương pháp phán tích, tong hop tài liệu: Đề tài đã tiễn hành thu thập thông tin về việc áp dụng hệ thong quan ly chất lượng theo tiêu chuân ISO 9001: 2015 của viên chức Bệnh viện Chợ rây do phòng Tổ chức cán bộ cung cấp: dong thoi thu thap thong tin thong qua khảo sát đánh giá của chính viên chức và sự hài lòng của người bệnh về việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuân ISO 9001:2015

5.Ý nghĩa:

- Minh chứng cam kết của bệnh viện về việc đảm bảo chất lượng và đạt được sự hài lòng của khách hàng

- Đảm bảo sản phâm hay dịch vụ mà bệnh viện cung cấp đáp ứng được các yêu cầu của khách hàng, các yêu cầu về luật pháp và quy định áp dụng

- Nâng cao chất lượng phục vụ người bệnh, cải thiện mọi quy trình Việc áp dụng tiêu chuân ISO 9001:2015 sẽ giúp giảm thiêu tôi đa sai sót nhờ các quy trinh và hướng dẫn cụ thể, góp phân cải thiện tỉnh trạng quá tải của bệnh viện, đồng thời nâng cao chất lượng khám chữa bệnh, mang đến sự hài lòng cho người bệnh

6 Kết cầu của đề tài: Ngoài phần mở đầu, kết luận, phụ lục và tài liệu tham khảo, bài tiểu luận được chia thành 3 chương:

- Chương l; Khái quát chung áp dụng hệ thông quản lý chất lượng theo tiêu chuân ISO 9001:2015;

Š Chương 2: Thực trạng áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuân ISO 9001:2015 tại Khoa Thận Nhân Tạo - Bệnh viện Chợ rây

- Chương 3: Phương hướng và giải pháp hoàn thiện áp dụng hệ thống quản lý chat lượng theo tiêu chuân ISO 9001 :2015 hiệu quả hơn tại Bệnh viện Chợ ray

PHAN II CHUONG I

GIGI THIEU CHUNG VE HE THONG QUAN LY CHAT

LUQNG THEO TIEU CHUAN ISO 9001:2015

1 Dinh nghia ISO (International Standards Organization) là tiêu chuẩn quy định Các yeu cầu của Hệ thống quản lý chất lượng khi Tổ chức/ Doanh nghiệp muốn xây dựng Hệ thông quản lý chất lượng phù hợp tiêu chuẩn này cân phải đáp ứng

Áp dụng Hệ thông quản lý chất lượng là một quyết định chiến lược của một tô chức/bệnh viện để có thé cải tiễn kết quả hoạt động tong thé va cung cap một nền tảng vững chắc cho các sáng kiến phát triển bền vững

ISO 9000 là bộ tiêu chuân về Hệ thống quản lý chất lượng do tô chức tiêu chuẩn hóa quốc tế (International Organization for Standardization) ban hành lần

dau tiên vào năm 1987 (ISO 9001:1987) Cho tới nay, ISO 9001 đã qua các kỳ sửa đối vào các năm 1994 (ISO 9001:1994); 2000 (ISO 9001:2000); 2008 (ISO 9001:2008) và hiện tại là tiêu chuân ISO 9001:2015

Ngày 15/09/2015 ban hành tiêu chuân 9001:2015 Nhằm giúp cho các tô

chức, công ty áp dụng thuận tiện và vận hành đồng bộ các hệ thông quản lý Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 và các tiêu chuân hệ thông quản lý được sửa đôi sau này sẽ có một cấu trúc giống nhau, bao gồm 10 điều khoản chính, cụ thê:

1 Pham vi (Scope) Tai ligu vién dan (Normative references) Thuật ngir va dinh nghia (Terms and definitions) Bối cảnh của tô chire (Context of the organization and its context) Vai trò của lãnh dao (Leadership)

Hoạch định (Planning)

_ Hé tro (Support) Van hanh (Operation) Đánh giá kết qua thie hién (Performance evaluation)

ll

cu Điều khoản nao yêu cầu “lưu giữ thông tin dạng văn bản” có nghĩa là yêu câu có “hỗ so” cung cap bang chứng cho sự phù hợp với các yêu câu Khái niệm “nhà cung cấp bên ngoài” thay thế cho các khái niệm “nhà cung cấp”, “đối tác” hay “người bán”, tương ứng là khái niệm “sản phâm và dịch vụ do bên ngoài cung cấp” thay thế cho “sản phâm mua vào”

Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 cũng đưa ra nhiều khái niệm, vêu cầu mới nhằm giúp hệ thông quản lý chất lượng chặt chẽ, hiệu quả và góp phần quản trị doanh nghiệp tốt hơn Đó là một yêu cầu mới của tiêu chuẩn ISO 9001:2015, điều khoản này giúp cho tổ chức, doanh nghiệp hiểu rõ hơn bồi cảnh của minh trước khi thiết lập hệ thống quan ly chat lượng Đề đáp ứng yêu cầu này, tô chức, doanh nghiệp phải xem xét các vẫn đề bên ngoài và bên trong có liên quan đến mục đích, định hướng chiến lược có ảnh hưởng đến khả năng đạt được các kết quả ma tô chức dự kiến sẽ đạt được Tổ chức, doanh nghiệp can phải hiểu rõ các bối cảnh bên ngoài phát sinh từ môi trường pháp lý, công nghệ, thị trường, kinh tế, xã hội các bối cảnh nội bộ phát sinh từ văn hóa, kiến thức và kết quả hoạt động Khi hiểu được tất cả những vấn đề trên, tổ chức, doanh nghiệp sẽ sử dụng những hiểu biết đó dé phát triển hệ thông quản lý chất lượng một cách thực tế và hiệu quả Bên cạnh việc nắm rõ bối cảnh của đơn vị mình, tiêu chuẩn cũng yêu cầu tô chức, doanh nghiệp hiệu biết nhu cầu và mong đợi của các bên quan tâm — là các bên có liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng như chủ sở hữu, người lao động, cơ quan quản lý nhà nước, khách hàng, nhà cung cấp Đây cũng là một ưu việt của tiêu chuẩn ISO 9001; 2015 nhằm tiếp cận và quản lý doanh nghiệp hiệu quả thông qua việc nắm bắt nhu câu và mong đợi của Các bên liên quan, qua đó giúp tô chức, doanh nghiệp có thê đảm bảo sự phát triển bền vững cho hoạt động kinh doanh lâu dai cua minh

Khái niệm tư duy dựa trên rủi ro được nhân mạnh trong tiêu chuẩn ISO 9001:20 15, mac dù đã được hiểu ngầm trong các phiên bản trước đó (thông qua các yêu cầu về hoạch định, xem xét và cải tiên) Theo quan điêm này, tiêu chuan ISO 9001 đã luôn dự đoán và ngăn ngửa những sai lỗi thông qua tư duy dựa trên rủi ro Đó là lý do hệ thông quản lý chất lượng phải đào tạo nhân viên, phải lập kế hoạch làm việc, phải phân công trách nhiệm và quyền hạn, phải xác nhận giá trị sử dụng, phải đánh giá và xem xét các hoạt động, phải theo dõi, đo lường và kiêm soát các quá trình tất cả các nội dung đó được thực hiện để đảm bảo ngăn ngừa sai lỗi và đê quản lý rủi ro Với tiêu chuẩn mới, “tư duy dựa trên rủi ro” cho phép giảm thiêu một số yêu cầu mang tính định sẵn và thay thế bằng các yêu cầu dựa trên kết quả thực hiện, đồng thời không có điều khoản riêng biệt cho “hành động phòng ngừa” Sự nhắn mạnh của tư duy dựa trên rủi ro được đề cập tại khá nhiêu điều khoản trong tiêu chuẩn mới, từ quy trỉnh đánh giá rủi ro, đến vai trò của lãnh đạo, đặc biệt yeu cau bénh vién phải hoạch định các hành động xử lý rủi ro, trong đó bao gồm xác định các rủi ro và cơ hội từ việc phân tích bối cảnh, xác định nhu cầu và mong đợi của các bên liên quan; sau đó tiễn hành các hành động để xử lý các rủi ro cũng như cơ hội đó Hiệu lực của các hành động xử lý rủi ro cũng được yêu cầu lãnh đạo rà soát trong các đợt xem xét của lãnh đạo

- Chứng nhận của Quacert được thừa nhận trên toàn thế giới thông qua sự công nhận của JAS-ANZ, thành viên sáng lập Diễn đàn công nhận Quốc tế (IAF), la tô chức chứng nhận đâu tiên tại Việt Nam đạt được công nhận quốc tế trực tiếp cho các chương trình chứng nhận, JAS-ANZ là một trong những tô chức công nhận Quốc Tế có uy tín nhất được thành lập tháng 10 năm 1991 theo thỏa thuận chính thức của hai chính phủ Australia và New Zealand JAS-ANZ là

thành viên sáng lập Diễn Đàn Công Nhận Quốc Tế (IAF), sáng lập hiệp hội

công nhận Thái Bình Dương (PAC) Chứng nhận mang dâu công nhận JAS- ANZ được thừa nhận khắp mọi nơi trên thế giới đặc biệt là thị trường Châu Á, Châu Âu và Bắc Mỹ

- Là tổ chức chứng nhận có đội ngũ chuyên gia đánh giá đông đảo nhất tại Việt Nam với trinh độ, kinh nghiệm và kiên thức chuyên sâu và chuyên nghiệp 2 Đối tượng áp dụng

ISO 9001:2015 có thể áp dung đối với mọi tổ chức, doanh nghiệp, không

phân biệt phạm vị, quy mô hay sản phâm, dịch vụ cung cấp Tiêu chuân được sử dụng cho các mục đích chứng nhận trong lĩnh vực khám chữa bệnh, theo yêu cầu của khách hàng, cơ quan quản lý hoặc đơn thuần là đê nâng cao chất lượng, hiệu quả hoạt động của tô chức/doanh nghiệp

3 Các yêu cầu về tố chức và quản lý của ISO 9001:2015 Gồm có các yêu cầu về Tổ chức và quản lý trong hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuân ISO:

D Tổ chức và trách nhiệm quan ly (organization and management responsibility)

Hệ thống quản lý chat long (quality management system) Kiểm soát tài ligu (document control)

O Dich vụ và nguồn cung cấp từ bên ngoài (external services and supplies)

O Dich vu tu van (advisory services) O Giai quyét than phién (resolution of complaints)

L] Nhận biết và kiểm soát các sự không pha hop (identification and control of nonconformities)

Hành động khắc phục (corrective action) Hành động phòng ngừa (preventive action) Cai tiến lién tuc (continual improvement) Kiém soat hé so (control of records) Danh gia noi b6 (internal audit)

4, Tiéu chuẩn được xây dựng dựa trên 8 nguyên tắc quản lý chất lượng tiên tiên:

._ Đặt trọng tâm vào khách hàng Thực thi nguyên tắc lãnh đạo Huy động mọi thành viên Tiếp cận theo quá trình Tiếp cận theo hệ thống Không ngừng cải tiễn Quyét định dựa trên dữ kiện

Quan hệ cùng có lợi với các bên cung ứng

5, Lợi ích hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9001:2015

- Minh chứng cam kết của bệnh viện về việc đảm bảo chất lượng và đạt được sự hài lòng của khách hàng

- Đảm bao sản phẩm hay dịch vụ mà bệnh viện cung cấp đáp ứng được các yêu cầu của khách hàng, các yêu cầu về luật pháp và quy định áp dụng

- Là chuẩn mực cho phép các tô chức đo lường được sự tiến bộ hướng tới việc cải tiên liên tục hoạt động khăm chữa bệnh

- Giúp nâng cao hiệu quả hoạt động tài chính bệnh viện thông qua việc tiệt kiệm được tiên bạc cho các hoạt động xử lý sai lỗi, cải tiên kết quả thực hiện công việc, nâng cao mức độ thỏa mãn của khách hàng và tăng lợi nhuận * Những lợi ích sau đây sẽ đạt được mỗi khi tô chức thực hiện có hiệu lực hệ thông quản lý chất lượng phù hợp với ISO 9001:2015:

O Giúp tổ chức, doanh nghiệp xây dựng các quy trình chuẩn để thực hiện và kiêm soát công việc;

H Phòng ngừa sự cố, giảm thiểu công việc làm lại từ đó nâng cao năng suât, hiệu quả làm việc;

Phân định rõ trách nhiệm, quyền hạn trong tô chức; Hệ thống văn bản quản lý chất lượng là phương tiện đào tạo, chia sẻ kiến thức, kinh nghiệm;

Giúp cải tiễn thường xuyên chất lượng các quá trình và sản phâm; Tạo nên tảng để xây dựng môi trường làm việc chuyên nghiệp, hiệu quả; Nâng cao uy tín, hình ảnh của tổ chức, doanh nghiệp

CHUONG 2 XAY DUNG VA AP DUNG HE THONG QUAN LY CHAT LƯỢNG THEO TIEU CHUAN ISO 9001:2015

TAI KHOA THAN NHAN TAO BENH VIEN CHO RAY

1 Cấu trúc tài liệu của hệ thống quản lý chất lượng

Cau tric tài liệu

STT a Các Khoa/Phòng thực hiện: phòng Hành chính, Tổ chức cán bộ, Kế Hoạch Tổng Hợp, Quản Lý Chất Lượng, Huyết học lâm sàng, Điều trị theo yêu cầu (10B3)

Tài liệu nội bộ:

1 Số tay chất lượng: 2 Chính sách chất lượng; 3 Mục tiêu chất lượng 4 Kế hoạch hành động thực hiện mục tiêu 5 Sơ đỗ tổ chức, chức năng nhiệm vụ 6 Bảng mô tả công việc từng vị trí 7 Các quy trình hoạt động của khoa/phòng 8 Phân tích các rủi ro và đưa ra các biện pháp phòng ngừa 9 Các hướng dẫn công việc cho từng bước công việc quan trọng 10 | Cập nhật toàn bộ các quy chế các quy định, hướng dẫn của Bộ Y Tế 11 | Các Quy trình theo yêu cầu của tiêu chuẩn TCVN ISO 9001:2008, nhằm

qui định các qui trình thực hiện, cách thức tiên hành các quá trình 12 Các tài liệu tác nghiệp như: Quy định, Hướng dẫn, Tài liệu nghiệp vụ,

nhăm thực hiện và kiêm soát có hiệu quả các quá trình 13 | Các hỗ sơ chất lượng nhằm cung cấp Các bằng chứng khách quan về kết

quả hoạt động theo yêu cầu của tiêu chuân TCVN ISO 9001:2008

b Cận lâm sàng : Chân đoán hỉnh ảnh, Nội soi, Y học hạt nhân

bl | Phương pháp thử nghiệm

b2_ | Hướng dẫn liên quan vấn đề lưu mẫu

b3 | Lập danh mục các thiết bị đo và thực hiện việc hiệu chuẩn

2 Các bước triển khai

2.1 Chuẩn bị

oO Thanh lập Ban chỉ đạo ISO 9001:2015 oO Thanh lập nhóm thực hiện dự án oO Chon don vi tu van

ñ Đảo tạo: Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng và năng lực theo ISO 9001:2015 cho tat ca cac nhân viên trong bệnh viện

L Danh giá thực trạng Khoa/Phòng tham gia oO Lap kế hoạch chỉ tiết thực hiện 2.2 QUÁ TRÌNH THỰC HIỆN: chia làm các giai đoạn sau

Giai d 1:

- Hoạch định và lập kế hoạch thực hiện bao gồm các giải đoạn: đánh giá khảo sat trước khi thực hiện, huấn luyện, xây dựng tài liệu, triển khai áp dụng, đánh giá nội bộ, đánh giá chứng nhận, đánh giá khảo sát sau chứng nhận, báo cáo tông kết và đề xuất các giải pháp nhân rộng, nguồn lực thực hiện, kiêm soát chất lượng dự án

- Cử các nhân viên tham gia các lớp đào tạo về hệ thống quản lý chất lượng theo

tiêu chuân ISO 9001:2015

Giai đoạn 2: Xây dựng, thiết kế, soạn thảo tải liệu hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015 trong hoạt động đào tạo, bao gôm;

- Chính sách chất lượng, mục tiêu chất lượng cho bệnh viện Chợ Rấy - Mục tiêu chất lượng cho các khoa, các bộ môn trực thuộc khoa và các phòng ban chức năng

- Số tay chất lượng, bao gồm các tài liệu mô tá bối cảnh hoạt động - Khuôn khô đánh giá xác định và kiểm soát rủi ro

- Quy định trách nhiệm - quyền hạn cho từng chức danh tại bệnh viện Chợ Rấy - Quy trình xem xét Hệ thống quản lý chất lượng của Ban Giám đốc - Xác định các chỉ tiêu chất lượng cho các quá trình cốt yếu trong khám, chữa bệnh và chăm sóc sức khỏe

- Các thú tục bắt buộc theo vêu cầu của tiêu chuẩn ISO 9001:20 15 - Các thủ tục quy trình theo từng lĩnh vực áp dụng tiêu chuân ISO 9001: 2015 - Các biểu mẫu cân thiết để kiểm soát, vận hành và duy trì hệ thống quản lý chất lượng

Giai đoạn 3: - Tập huấn vận hành hệ thống quản lý chất lượng cho các lãnh đạo và nhân viên tại tất cả các khoa, phòng và các bộ phận chức năng:

LỊ Phương pháp vận hành các tài liệu được phê duyệt vào công việc hiện tại của các khoa, phòng và bộ phận chức năng tham gia

LỊ Trình tự thực hiện các bước theo từng quy trình thích ứng với từng lĩnh vực áp dụng tiêu chuân ISO 9001:2015

Tập huấn kỹ năng đánh giá nội bộ, thực hiện đánh giá nội bộ nhằm xác định hiệu lực và hiệu quả của hệ thống quản lý chất lượng đã được áp dụng vận hành để đáp ứng các yêu cầu của người học và các yêu cầu pháp luật

Đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng tại bệnh vién Cho Ray Thực hiện

H Phổ biến, hướng dẫn áp dụng hệ thống tài liệu tới các cán bộ liên quan ñ Theo dõi và kiểm tra việc thực hiện hệ thống chất lượng dé dam bao rang SỐ tay, các thủ tục và hướng dân được tuân thủ

LỊ Hướng dẫn thiết lập hồ sơ làm bằng chứng cho việc xây dựng, áp dụng, duy trì và cải tiến liên tục Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO Đánh giá, cải tiễn hệ thông

1 Đảo tạo đánh giá viên nội bộ để thực hiện viện kiểm tra, đánh gia viéc thực hiện hệ thông

D Tổ chức các cuộc đánh giá để xác định mức độ phù hợp và những vấn đề cân cải tiên đôi với hệ thông

O Khắc phục, cải tiến hệ thông dựa trên các phát hiện của đánh giá nội bộ

PHAN CHI TIET: CHUONG TRINH LAM VIEC

` TRÁCH NHIỆM TRÁCH NHIỆM TT NỘIDUNG THỜI GIAN CUA TU VAN CUA KHOA/PHONG THAM G „ `

Đánh giá của bệnh viện theo yêu cầu | Thang thir 1 - Tư vấn lập bản đánh giá thực - BLĐ (ban lãnh đạo) của ISO 9001:2015 (trong đó sẽ -Á trang

thống nhất các qui Hình hoạt động (đưkiển3 ngày) ng ue ar Cone - Tư vân thực hiện đánh giá TT,

của từng đơn vị phù hợp với ISO 9001:2015)

Lập báo cáo kết quả đánh giá: Nêu - Tư van lap bao cao két qua | - BLĐ xem xét và thôn rõ các điểm yêu cân cải tiền đánh giá kết quả đánh giá Đào tạo ISO 9001:2015 Tháng thứ 2 - | Tu van dao tạo - BLD, Truong pho c

“A ` hận, Điều dưỡng trưởn dự kiên 3 phận, 8 8

Hướng dẫn viết các tài liệu tích hợp ¡ Tháng thứ 3+4 Góp ý các điểm kiểm soát của Các bộ phận thực hiện

hợp với yêu câu của ISO 9001:2015: Số tay chất lượng

Tài liệu mô tả bối cảnh của bệnh