Pr BERNARD Philippe, président du groupe de travail, dermatologue, Reims Dr LEBRUN-VIGNES Bénédicte, chargée de projet, dermatologue-pharmacologue, Paris Dr DUMARCET Nathalie, respons
Trang 1RECOMMANDATIONS DE BONNE PRATIQUE
TRAITEMENT DE L’ACNÉ PAR VOIE LOCALE ET GÉNÉRALE
ARGUMENTAIRE
Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé 143-147 boulevard Anatole France 93285 Saint- Denis Cedex
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Trang 2Pr BERNARD Philippe, président du groupe de
travail, dermatologue, Reims
Dr LEBRUN-VIGNES Bénédicte, chargée de projet,
dermatologue-pharmacologue, Paris
Dr DUMARCET Nathalie, responsable de projet,
Afssaps
Madame ALLUE Delphine, Afssaps
Monsieur BEKKAI Samir, Afssaps
Pr BEYLOT Claire, dermatologue, Bordeaux
Pr BONNETBLANC Jean-Marie, dermatologue,
Limoges
Pr CAVALLO Jean-Didier, microbiologiste,
Saint-Mandé
Dr COLOMB Michel, dermatologue, Reims
Pr DRENO Brigitte, dermatologue, Nantes
Dr GARO Bernard, infectiologue, Brest
Dr GRANIER Françoise, infectiologue, Mantes-la-jolie
Dr HOUSET Jacques, dermatologue, Bruay La Buissiere
Dr LIARD François, généraliste, Saint-Epain
Dr MAHE Emmanuel, dermatologue, Boulogne-Billancourt
Dr REUTER Georges, dermatologue, Strasbourg
GROUPE DE LECTURE
Dr Bernard ACQUART, généraliste, PROUVY
Dr Serge BOULINGUEZ, dermatologue,
TOULOUSE
Dr Jean-Gabriel BUISSON, généraliste, AIS SUR
VIENNE
Dr Isabelle CASIN, microbiologiste, PARIS
Pr Christian CHIDIAC, infectiologue, LYON
Dr Sophie CHOULIKA, Afssaps
Dr Joël COGNEAU, généraliste, St AVERTN
Pr Sophie CHRISTIN-MAITRE, endocrinologue,
PARIS
Pr Olivier CHOSIDOW, dermatologue, PARIS
Pr Jean-Marie DECAZES DE GLUCKSBIERG,
infectiologue, PARIS
Pr Michel DUPON, infectiologue, BORDEAUX
Dr Véronique FALSON, dermatologue, AIX EN
PROVENCE
Pr Michel FAURE, dermatologue, LYON
Dr Béatrice FLAGEUL, dermatologue, PARIS
Dr José GOMES, généraliste, MORNAC
D Jacques LAGARDE, généraliste, L'ISLE JOURDAIN
Dr Michel LE MAITRE, généraliste, CAEN
Dr Philippe NGUYEN THANH, généraliste,VERNON
Dr Isabelle PELLANNE, Afssaps
Dr Annick PONS-GUIRAUD, dermatologue, PARIS
Pr Jean REVUZ, dermatologue, CRETEIL
Pr Marie-Aleth RICHARD, dermatologue, MARSEILLE
Dr Jean-Louis SIMENEL, gynécologue, ROUEN
Pr Jean-Paul STAHL, infectiologue, GRENOBLE Madame Noëlle THEBAULT, Afssaps
COMITE DE VALIDATION
Pr CAULIN Charles, Président, thérapeute, Paris
Pr BERGMANN Jean-François, Vice-Président,
thérapeute, Paris
Pr VITTECOQ Daniel, infectiologue, Paris, Président
de la Commission d’Autorisation de Mise sur le
Marché
Pr BOUVENOT Gilles, thérapeute, Marseille,
Président de la Commission de la Transparence
Pr CARON Jacques, pharmacologue, Lille, Président
de la Commission de Pharmacovigilance
Pr JOLLIET Pascale, pharmacologue, Nantes,
Présidente de la Commission de la Publicité
Pr AMBROSI Pierre, thérapeute - cardiologue,
Marseille
Mme BALLEREAU Françoise, pharmacien, Nantes
Pr BANNWARTH Bernard, thérapeute, Bordeaux Mme DEBRIX Isabelle, pharmacien, Paris
Dr DESSI Frédéric, neurologue, Bobigny
Dr GERSON Michel, endocrinologue, Le Havre
Dr GIRARD Laurence, gériatre, Paris
Pr GOICHOT Bernard, interniste, Strasbourg
Dr LARRUMBE Jean-Pierre, généraliste, Velaux
M LIEVRE Michel, méthodologiste, Lyon
Dr MANCERON Véronique, interniste, Colombes
Dr MONTAGNE Olivier, thérapeute - cardiologue, Créteil
Pr RICHÉ Christian, pharmacologue, Brest
Dr SANTANA Pascale, généraliste, Paris
Dr TEBOUL Patrick, généraliste - urgentiste, Paris
Dr WONG Olivier, généraliste, Paris
Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé 143-147 boulevard Anatole France 93285 Saint- Denis Cedex
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Trang 3SOMMAIRE
METHODE GENERALE 5
1 INTRODUCTION 7
1.1 PHYSIOPATHOLOGIE DE L’ACNE 7
1.2 EPIDEMIOLOGIE DE L’ACNE 8
1.3 FACTEURS INFLUENÇANT LES LESIONS/LES POUSSEES D’ACNE 9
2 MANIFESTATIONS CLINIQUES 11
2.1 LESIONS ELEMENTAIRES DE L’ACNE 11
2.2 FORMES CLINIQUES DE L’ACNE 12
2.3 DIAGNOSTICS DIFFERENTIELS 12
2.4.EVALUATION DE LA SEVERITE ET DE L’EFFICACITE DES TRAITEMENTS 13
3 ACNE ET RESISTANCE AUX ANTIBIOTIQUES 14
3.1 IMPACT DE LA RESISTANCE BACTERIENNE SUR L’EFFICACITE CLINIQUE DES ANTIBIOTIQUES DANS L’ACNE 14
3.2 SELECTION DE GERMES RESISTANTS ET IMPLICATION POUR LA COLLECTIVITE 14
3.2.1 Sélection de résistances par les traitements locaux 14
3.2.2 Sélection de résistances par les traitements généraux 15
3.2.3 Conclusions 15
4 TRAITEMENTS LOCAUX 16
4.1.ANTIBIOTIQUES LOCAUX 16
4.2 PEROXYDE DE BENZOYLE 25
4.3 RETINỌDES 27
4.4 AUTRES MEDICAMENTS TOPIQUES 31
5 TRAITEMENTS GENERAUX 33
5.1 ANTIBIOTHERAPIE PAR VOIE GENERALE 33
5.1.1.1 Recommandations 1999 33
5.1.1.2 Données de la littérature depuis 1999 33
5.2.ISOTRETINỌNE 39
5.2.1 Indications 39
5.2.2 Posologie et durée d’administration 39
5.2.3 Contre-indications 40
5.2.4 Etudes comparatives vs autres traitements 40
5.2.5 Effets indésirables 41
5.2.5.1 Effets cutanéo-muqueux 41
5.2.5.2 Troubles psychiatriques 42
5.2.5.3 Potentiel tératogène et conséquences pour la prescription chez la femme en âge de procréer 42
5.2.5.4 Effets indésirables biologiques et surveillance biologique du traitement 43
Afssaps – novembre 2007
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Trang 45.3.1 Association éthinyl estradiol (35 µg) et acétate de cyprotérone (2 mg) : EE/AC 44
5.3.2 Association éthinyl-estradiol (35 µg) et norgestimate : EE/NGM 44
5.3.3 Autres associations oestroprogestatives 45
5.3.4 Acné et hyperandrogénie .45
5.4 GLUCONATE DE ZINC 46
6 AUTRES PROCEDURES 46
6.1 COSMETIQUES 46
6.2.CHIRURGIE DE L’ACNE / DERMATOLOGIE INTERVENTIONNELLE 47
7 SITUATIONS PARTICULIERES 51
7.1 GROSSESSE ET ALLAITEMENT 51
7.2 NOUVEAU-NE, NOURRISSON ET ENFANT PRE-PUBERE 52
ANNEXE 1 54
ANNEXE 2 55
ANNEXE 3 58
Afssaps – novembre 2007
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Trang 5Niveau de preuve scientifique de la littérature et force des recommandations selon l’ANAES
Niveau de preuve scientifique des études Force des recommandations
(grade)
Niveau 1 :
- Essais comparatifs randomisés de forte puissance
- Méta-analyse d’essais comparatifs randomisés
- Analyse de décision basée sur des études bien menées
A Preuve scientifique établie
Niveau 2 :
- Essais comparatifs randomisés de faible puissance
- Etudes comparatives non randomisées bien menées
- Etudes de cohorte
B Présomption scientifique
Niveau 3 :
- Etudes cas-témoin
Niveau 4 :
- Etudes comparatives comportant des biais importants
- Etudes rétrospectives
- Séries de cas
- Etudes épidémiologiques descriptives (transversale,
longitudinale)
C Faible niveau de preuve scientifique
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Trang 6Afssaps – novembre 2007
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Il est fréquent que les patients invoquent le rôle d’un stress dans l’apparition d’une poussée d’acné Chiu
et collaborateurs ont recherché le rôle du stress chez 19 étudiants californiens âgés en moyenne de 22 ans (7 hommes et 12 femmes) La gravité de l’acné était quantifiée par l’échelle de Leeds et le niveau de stress était mesuré par la « Perceived stress scale » comprenant 14 items Gravité de l’acné et niveau de stress ont été évalués une première fois à distance des examens, puis une deuxième fois au moment des examens Les résultats montrent que l’acné (très modérée chez ces sujets) et le stress augmentent significativement en période d'examen, avec une bonne corrélation entre les deux Les résultats n’étaient pas modifiés en prenant en compte des facteurs de confusion potentiels comme le nombre d’heures de sommeil ou les modifications de l’alimentation [16]
• L’alimentation [17]
Le rôle de l’alimentation est parfois invoqué par les patients et/ou leur entourage dans les poussées d’acné Peu d’études cliniques ont été réalisées dans ce domaine, les travaux publiés étant anciens et manquant de rigueur [18] Leurs résultats vont dans le sens d’une absence de lien entre alimentation et acné, ce qui est actuellement admis par la communauté dermatologique Une étude épidémiologique
récente, fondée sur les données rétrospectives de la cohorte « Nurses Health Study II » montre une
corrélation entre la quantité de lait consommée et la présence d’une acné sévère pendant l’adolescence chez 47355 femmes américaines La corrélation positive concernait la consommation globale de lait et en particulier la consommation de lait écrémé Une corrélation positive était également trouvée pour certains produits laitiers alors qu’elle n’existait pas avec les autres aliments [19]
Il a également été montré que la qualité de l’alimentation pouvait avoir un impact sur différents éléments impliqués dans la physiopathologie de l’acné D’autres arguments pourraient appuyer cette hypothèse, comme l’absence d’acné dans certaines populations dont l’alimentation diffère radicalement de celle des populations occidentales [20] Cette hypothèse nécessiterait une évaluation rigoureuse avant toute conclusion
• Le tabac
Les données épidémiologiques concernant tabac et acné sont contradictoires
o Dans une étude transversale portant sur 896 sujets allemands âgés de 1 à 87 ans, des lésions d’acné ont été retrouvées chez 26,8% des sujets, avec un pic situé entre 14 et 29 ans La prévalence de l’acné était significativement plus élevée chez les fumeurs actifs par rapport aux non fumeurs (40,8% vs 25,2%, 0R=2,04 IC95%=1,40-2,99) Dans cette étude, il existait une corrélation positive entre la prévalence de l’acné, sa gravité, et le nombre de cigarettes fumées [21]
o Une étude cas-contrôle menée dans un établissement dermatologique iranien, à partir d’un questionnaire proposé à 350 sujets ayant une acné et 350 sujets non acnéiques, ne montre pas d’association entre tabac et acné [22] Cette étude appelle quelques commentaires modulant le résultat :
- était considéré comme fumeur actuel tout sujet fumant au moins une cigarette par semaine La moitié des sujets fumeurs consommaient moins de 6 cigarettes par semaine
- le nombre de fumeurs dans ces deux populations était très faible : 4,1% dans le groupe acné, 9% dans le groupe contrôle
- avant ajustement sur le sexe, l’odds ratio était significatif à 0,43 (IC95% : 0.22-0.87) Cette étude manque donc vraisemblablement de puissance compte tenu du faible nombre de fumeurs et de la faible consommation de tabac
o Une étude de cohorte menée chez 27083 hommes âgés en moyenne de 21,8 ans, incorporés dans l’armée israélienne entre 1983 et 2003, montre une prévalence d’acné sévère significativement moins importante parmi les sujets fumeurs par rapport aux sujets non fumeurs (0.71% vs 1.01%, p=0.0078) Il existait de plus une relation inverse très significative entre le nombre de cigarettes fumées et la prévalence d’acné sévère au-delà de 20 cigarettes/jour (OR=0.2, IC95% : 0.006-0.63) [23]
• Le soleil