GIÁO D C VÀ ÀO T O B Y T TR NG I H C Y D C C N TH NG V N C NG KH O SÁT TH C TR NG CÁC C S BÁN L THU C T I HUY N CHÂU THÀNH, M TÚ, SÁCH C A T NH SÓC TR NG, N M 2013 LU N V N CHUYÊN KHOA C P I C N TH 20[.]
Trang 3Tôi cam oan ây là công trình nghiên c u c a riêng tôi Các s li u,
k t qu nêu trong lu n v n là trung th c và ch a th ng c ai công btrong b t k công trình nào khác
D ng V n C ng
Trang 4hoàn thành c Lu n v n và ch ng trình h c này, Tôi xin chânthành bày t lòng bi t n n:
Ban Giám Hi u Tr ng i h c Y D c C n Th , Phòng ào t o Sau
i h c, Khoa d c, Th vi n Tr ng, t o m i u ki n thu n l i cho tôitrong su t trong su t quá trình h c t p, hoàn thành Lu n v n này
c bi t tôi xin chân thành cám n Th y DS.CKII Nguy n V n nh,
ng i ã t n tình, chu áo giúp tôi trong su t quá trình làm c ng và
th c hi n Lu n v n t t nghi p
C ng xin t lòng kính tr ng sâu s c và bi t n n:
PGS.TS Ph m V n Lình, Hi u tr ng Tr ng i h c Y D c C n
Th , Cùng Quý Th y, cô: PGS.TS Ph m Hùng L c; PGS.TS Ph m ThTâm; TS D ng Xuân Ch , TS Ph m Thành Suôl là nh ng ng i tr c ti p
gi ng d y, truy n th nhi u ki n th c quí báu cho tôi trong su t quá trình
h c t p và nghiên c u
Ban Giám c S Y t Sóc Tr ng, Phòng Y t huy n M Tú, phòng Y thuy n K Sách và Trung tâm Y t huy n Châu Thành ã t o u ki n chotôi c h c, c ng nh trong quá trình thu th p s li u hoàn thành khóa
h c này
Xin chân thành cám n./
Cân Th , ngày 09 tháng 09 n m 2013
D ng V n C ng
Trang 5Trang ph bìa Trang
i cam oan
i cám n
c l c
Danh m c các ký hi u, các ch vi t t t
Danh m c các b ng
Danh m c các bi u
T V N 1
Ch ng 1:T NG QUAN 3
1.1 Các v n b n qu n lý nhà n c liên quan n hành ngh d c 3
1.2 S l t v a bàn kh o sát 15
1.3 Tình hình s d ng thu c hi n nay 19
Ch ng 2: I T NG VÀ PH NG PHÁP NGHIÊN C U 21
2.1 i t ng 21
2.2 Ph ng pháp nghiên c u 21
2.3 o c trong nghiên c u 29
Ch ng 3: K T QU NGHIÊN C U 30
3.1.Kh o sát m t s th c tr ng các c s bán l thu c t i huy n Châu Thành, Tú, K Sách c a t nh Sóc Tr ng n m 2012 30
3.2 ánh giá vi c ch p hành pháp ch d c liên quan n ho t ng bán l thu c 39
Ch ng 4: BÀN LU N 47
4.1 Kh o sát m t s th c tr ng các c s bán l thu c t i huy n Châu Thành, Tú, K Sách c a t nh Sóc Tr ng n m 2012 47
4.2 ánh giá vi c ch p hành pháp ch d c liên quan n ho t ng bán l thu c trên a bàn huy n Châu Thành 54
Trang 6TÀI LI U THAM KH O
PH L C (phi u kh o sát)
Danh sách các c s bán l thu c trên a bàn huy n Châu Thành
Danh sách các c s bán l thu c trên a bàn huy n M Tú
Danh sách các c s bán l thu c trên a bàn huy n K Sách
Trang 8B ng 3.1.K t qu kh o sát s phân b c s bán l thu c t i
huy n Châu Thành 30
B ng 3.2.K t qu kh o sát s phân b c s bán l thu c t i huy n M Tú 31
B ng 3.3 K t qu kh o sát s phân b c s bán l thu c t i huy n K Sách 32
B ng 3.4.T ng h p s phân b c s bán thu c trên a bàn 3 huy n 33
B ng 3.5 K t qu n phân b c s bán l thu c theo dân s 34
B ng 3.6.T ng h p v trình chuyên môn c a ng i qu n lý c s bán l thu c trên a bàn 3 huy n 34
ng 3.7 T ng h p chung v vai trò c a ng i qu n lý c s bán l thu c trên a bàn 3 huy n 35
B ng 3.8 K t qu kh o sát tu i ng i bán thu c t i 3 huy n 35
B ng 3.9 K t qu kh o sát thâm niên ng i bán thu c t i 3 huy n 36
B ng 3.10.Trình chuyên môn c a ng i bán thu c t i 3 huy n 36
B ng 3.11 Kh o sát l trình “th c hành nhà thu c t t” trên a bàn 37
B ng 3.12 Thu n l i và khó kh n th c hi n” th c hành nhà thu c t t” 37
B ng 3.13 Xác nh t l c s t”th c hành nhà thu c t t” 38
B ng 3.14 Th ng kê di n tích c s bán l thu c 39
B ng 3.15 Thi t b b o qu n 40
B ng 3.16 Kh o sát khu v c ra l cách y v i khu v c tr ng bày 40
B ng 3.17 Kh o sát m ph m, th c ph m ch c n ng, v t t y t nh h ng n thu c 41
Trang 9B ng 3.20 K t qu kh o sát trang ph c chuyên môn 42
B ng 3.21 Kh o sát các c s kinh doanh mua thu c có hóa n tài chính 43
B ng 3.22 Kh o sát s c n thi t bán thu c theo n 43
B ng 3.23 Kh o sát v s hi u bi t v qui ch kê n và danh m c bán thu c theo n 44
B ng 3.24 Kh o sát niên y t giá thu c 44
B ng 3.25 Kh o sát s hi u bi t v Lu t d c s 34/2005/QH11 45
B ng 3.26.Kh o sát s hi u bi t v Ngh nh 45/2005/N -CP 45
B ng 3.27 Kh o sát th c hi n h s pháp lý 46
B ng 3.28 Kh o sát vi c ch p hành pháp ch d c giai n 2010-2012 46
Trang 10Trang
Bi u 3.1 Lo i hình bán l thu c 3 huy n 33
Bi u 3.2 Xác nh t l t th c hành t t nhà thu c trên a bàn 3 huy n 38
Bi u 3.3 Th ng kê di n tích c s bán l thu c 39
Trang 11c a ng i b nh Do ó vi c l u thông, phân ph i, b o qu n, s d ng thu c
ph i h p lý, an toàn, hi u qu , ó là m t trong nh ng m c tiêu chính sách
qu c gia v thu c c a Vi t Nam ã c c p trong n i dung Ngh quy t
s 37/NQ-CP ngày 20/6/1996 c a Chính ph [27]
Trong nh ng n m g n ây h th ng Y t t nhân phát tri n r t nhanh và
m nh cùng v i Y t Nhà n c góp ph n không nh trong công tác ch m sóc
và b o v s c kh e nhân dân, Tuy nhiên trong th i gian g n ây d lu n xã
h i liên ti p cho r ng có s “không ng nh t” trong h th ng y t này nh :
ch t l ng thu c phòng, ch a b nh; s l m d ng trong vi c kê n c a bác
s ; giá thu c liên t c t ng cao, nh ng c s bán l thu c: thu c kê n bántùy ti n, mua gì c ng bán, s v t ch t không áp ng c yêu c u b o
b o thu c Tuy nhiên v n quan tr ng làm th nào hành ngh y d c tnhân ho t ng úng pháp lu t nh m ph c t t s c kho nhân dân, thu c
n tay ng i dân p th i, m o ch t l ng, hi u qu , an toàn và giá c
h p lý[35] ây là m t trong nh ng v n c p bách c a ngành Y t , òi h i
có s can thi p, t ch c qu n lý ch t ch c a Nhà n c ho t ng y t tnhân i úng h ng, nh m t m c ích cùng v i Y t Nhà n c ch m sóc
và b o v s c kho nhân dân
Trang 12Trong th i gian qua, S Y Sóc Tr ng ã t ch c nhi u l p t p hu n tri nkhai cho cán b qu n lý Nhà n c, các c s hành ngh d c t nhân: Lu t
b o v s c kh e nhân dân, Lu t D c, Ngh nh 79/2006/N -CP, Thông t02/2007/TT-BYT, Thông t 43/2010/TT-BYT và nhi u v n b n khác có liênquan n l nh v c hành ngh y d c t nhân [40 ],[42 ],[43]
Th c tr ng chung c a c n c cho th y, tính n ngày 31/12/2010 t ng s c
s bán l thu c trong c n c ã t tiêu chu n “ Th c hành t t nhà thu c “
là 4.278 nhà thu c, t 42,4 %, trong ó Thành ph H Chí Minh và Hà N i(là hai t nh chi m kho ng 50% s nhà thu c trên c n c), qu y thu c trên
c n c ch t 51 qu y Riêng t i Sóc Tr ng ch có 39 nhà thu c (t l t25,6%) và 10 qu y thu c t “ th c hành t t nhà thu c ”[ 39]
Nh m giúp c quan qu n lý Nhà n c v Y t nh n nh c th c tr ng
ho t ng c a h th ng cung ng thu c t i m t s a ph ng trên a bàn
t nh, ng th i nh h ng, ho ch nh các ch tr ng, chính sách và nh mnâng cao ch t l ng ch m sóc s c kh e ng i dân và h ng t i th c hi n ltrình “ Th c hành t t nhà thu c” theo Quy t nh s 11/2007/Q -BYT ngày24/01/2007 c a B Y t [13] T nh ng lý do nêu trên mà chúng tôi ti n hànhnghiên c u tài " Kh o sát th c tr ng các c s bán l thu c t i huy n
Châu Thành-M Tú-K Sách c a t nh Sóc Tr ng, n m 2012"
nh m m c tiêu:
1 Kh o sát m t s th c tr ng ho t ng c a các c s bán l thu c t i huy nChâu Thành - M Tú - K Sách trên a bàn t nh Sóc Tr ng, n m 2012
2 ánh giá vi c ch p hành các qui ch d c có liên quan n ho t ng bán
l thu c
Trang 13m 2010 v i m c tiêu: “ Phát tri n ngành d c thành m t ngành kinh t
-k thu t m i nh n theo h ng Công nghi p hóa- hi n i hóa, ch ng h i
nh p khu v c và th gi i nh m m b o cung ng thu c th ng xuyên và có
ch t l ng, m b o s d ng thu c an toàn và h p lý ph c v s nghi p
ch m sóc và b o v s c kh e nhân dân”[26]
Ngày 29 tháng 6 n m 2001, B Y t ban hành Quy t nh s 270/2001/Q BYT v nguyên t c “ Th c hành t t b o qu n thu c” nh m: m b o cung
-c p thu -c -có -ch t l ng n tay ng i tiêu dùng[ 3]
Ngày 25 tháng 2 n m 2003, y ban th ng v Qu c h i ã ban hành Pháp
l nh s 07/2003/PLUBTVQH11 v “ Hành ngh y, d c t nhân”[57]
Ngày 06 tháng 01 n m 2004, B Y t ban hành Thông t s BYT v vi c “ H ng d n v Hành ngh y, d c t nhân”[4]
Trang 14v i nhu c u th c t , l a ch n và cung ng các thu c thi t y u sao cho nh ngthu c này luôn s n sàng có b t c lúc nào, ch t l ng m b o , s l ng
c n thi t, d i d ng bào ch phù h p, s d ng h p lý an toàn và giá c h plý.[5]
Ngày 14 tháng 6 n m 2005, Qu c h i thông qua Lu t d c s34/2005/QH11 và có hi u l c ngày 01 tháng 10 n m 2005.[37]
Ngày 09 tháng 08 n m 2006, Chính ph ban hành Ngh nh s 79/2006/N
-CP, quy nh chi ti t thi hành m t s u c a Lu t d c”[25]
Ngày 24 tháng 01 n m 2007, B Y t ban hành Thông t 02/2007/TT-BYT
v vi c h ng d n chi ti t m t s u v kinh doanh thu c theo qui nh c a
Lu t d c và Ngh nh 79/2006/N -CP ngày 09/8/2006 c a Chính ph quy
nh chi ti t thi hành m t s u c a Lu t d c.[6]
Ngày 31 tháng 8 n m 2007, B Y t - B Tài Chính-B Công Th ng banhành Thông t liên t ch s 11/2007/TTLT-BYT-BTC-BCT v vi c h ng
d n th c hi n qu n lý nhà n c v giá thu c dùng cho ng i.[7]
Ngày 12 tháng 5 n m 2008, B Y t ban hành Thông t 04/2008/TT-BYT v
vi c h ng d n nghi nhãn thu c.[8]
Trang 15Ngày 01 tháng 2 n m 2008, B Y t ban hành Quy t nh s 04/2008/Q BYT ngày 01/02/2008 c a b tr ng B Y t ban hành “Quy ch kê ntrong i u tr ngo i trú”.[9]
-Ngày 01 tháng 7 n m 2009, B Y t ban hành danh m c thu c không kê nkèm theo Thông t 08/2009/TT-BYT.[10]
Ngày 29 tháng 04 n m 2010, B Y t ban hành Thông t 10/2010/TT-BYT
v H ng d n các ho t ng liên quan n thu c gây nghi n.[11]
Ngày 29 tháng 04 n m 2010, B Y t ban hành Thông t 10/2010/TT-BYT
v H ng d n các ho t ng liên quan n thu c h ng tâm th n.[12]
15/2011/TT-Ngày 24/10/2012, Chính ph ban hành Ngh nh 89/2012/N -CP v vi c
s a i, b sung m t s u c a Ngh nh 79/2006/N -CP ngày 9/8/2006
c a Chính ph qui nh chi ti t m t s u c a Lu t d c.[31]
Ngày 29 tháng 3 n m 2013, B Y t ban hành Thông t s 10/2013 v vi c
s a i, b sung m t s u c a Thông t 02/2007/TT-BYT ngày24/01/2007 c a B tr ng B Y t h ng d n chi ti t thi hành m t s u
ki n kinh doanh thu c theo qui nh c a Lu t d c và Ngh nh79/2006/N -CP ngày 09/8/2006 c a Chính ph qui nh chi ti t thi hành
Trang 16Thu c là ch t ho c h n h p các ch t dùng cho ng i nh m m c ích phòng
b nh, ch a b nh, ch n oán b nh ho c u ch nh ch c n ng sinh lý c th bao
g m thu c thành ph m, nguyên li u làm thu c, v c xin, sinh ph m Y t , tr
Thu c kê n là thu c n u s d ng không theo úng ch nh c a ng i kê
n thì có th nguy hi m t i tính m ng, s c kho ; khi c p phát, bán l , s
d ng ph i theo n thu c và c quy nh trong danh m c nhóm thu c kên
Thu c không kê n là thu c khi c p phát, bán và s d ng không c n nthu c
Thu c gây nghi n là thu c n u s d ng kéo dài có th d n t i nghi n, cquy nh t i danh m c thu c gây nghi n do B tr ng B Y t ban hành vàphù h p v i các u c qu c t mà C ng hòa xã h i ch ngh a Vi t Nam làthành viên.s d ng không úng có kh n ng l thu c vào thu c, c quy
nh t i danh m c thu c h ng tâm th n do B tr ng B Y t ban hành vàphù h p v i các u c qu c t mà C ng hòa xã h i ch ngh a Vi t Nam làthành viên
H n dùng c a thu c là th i gian s d ng c n nh cho m t lô thu c màsau th i h n này thu c không c phép s d ng
Hành ngh d c là vi c cá nhân s d ng trình chuyên môn d c c amình kinh doanh thu c.[37]
Trang 17Qu y thu c ph i do d c s có trình t trung h c tr lên ng tên ch c s ;
i lý bán thu c c a doanh nghi p ph i do ng i có trình chuyên môn t
Ph m vi ho t ng c a c s bán l thu c c quy nh nh sau:
Nhà thu c c bán l thu c thành ph m; pha ch thu c theo n;
Qu y thu c c bán l thu c thành ph m;
Trang 18i lý bán thu c c a doanh nghi p c bán l thu c theo danh m c thu cthi t y u;
T thu c c a tr m y t c bán thu c theo danh m c thu c thi t y u s
d ng cho tuy n y t c p xã;
Ngoài nhà thu c t nhân ra, các c s khác không c bán thu c gâynghi n, thu c phóng x
s bán l thu c không c bán nguyên li u hóa d c làm thu c
1.1.2.6 Quy n c a ng i bán l thu c và c a ch c s bán l thu c
Ng i bán l thu c có các quy n sau ây:
c bán l thu c cho ng i s d ng;
T ch i bán thu c khi n thu c kê không úng quy nh ho c ng i muathu c không có kh n ng ti p nh n nh ng ch d n c n thi t;
Ng i bán l thu c là d c s có trình i h c có quy n thay th thu c
b ng m t thu c khác có cùng ho t ch t, d ng bào ch , cùng li u l ng khi có
s ng ý c a ng i mua;
Th c hi n các quy n c a ch c s bán l thu c trong ph m vi c y quy n
Ch c s bán l thu c có các quy n sau ây:
Có các quy n bán thu c cho ng i s d ng và t ch i bán thu c khi nthu c kê không úng quy nh ho c ng i mua không có kh ng ti p nh n
Trang 19Ki m tra n thu c tr c khi bán;
Ghi rõ tên thu c, hàm l ng trên bao bì ng thu c khi thu c bán l không
ng trong bao bì ngoài c a thu c;
Bán úng thu c ghi trong n thu c, tr tr ng h p ng i bán l thu c là
Tr ng h p thay th thu c thì ph i ghi rõ tên thu c, hàm l ng, n ng , s
ng thu c, cách th c s d ng thu c ã thay th vào n và ch u tráchnhi m v vi c thay th thu c ó;
Ch u trách nhi m tr c ch c s bán l thu c v hành vi c a mình trong
ph m vi c y quy n.[37]
1.1.3.1.Niêm y t giá thu c
s bán l thu c ph i niêm y t giá bán l t ng lo i thu c b ng cách in
ho c ghi ho c dán giá bán l trên bao bì ch a ng thu c ho c bao bì ngoài
c a thu c và không c bán cao h n giá ã niêm y t.[25]
s bán l thu c trong c s khám b nh, ch a b nh th c hi n vi c niêm
y t giá bán l thu c theo h ng d n t i kho n 2 m c này Giá bán l thu c
do c s niêm y t không c cao h n giá bán l ph bi n c a thu có(cùng ho t ch t, n ng và hàm l ng và qui cách óng gói) trên a bàn
Trang 20thu c, sau ó tu tình hình a ph ng có n n báo cáo B Y t xemxét, quy t nh vi c ti p c gia n ho c m thêm các qu y thu c.
Các c s bán thu c do d c trung c là ng i qu n lý chuyên môn
T thu c c a tr m y t c t ch c i a bàn các xã c a các huy n ngo ithành, ngo i th c a các nh, thành ph tr c thu c Trung ng.[6]
1.1.3.3 Các quy nh v vi c bán l thu c theo n
Ng i bán thu c ch c bán thu c c B Y t cho phép l u hành, không
c bán các thu c kê n mà không có n c a bác s
Ng i bán thu c ph i bán úng theo n thu c N u n thu c không rõràng v tên thu c, n ng , hàm l ng, s l ng thì h i l i ng i kê n tránh nh m l n
Ng i bán thu c c phép t ch i bán thu c theo n trong các tr ng h psau:
n thu c không h p l
n thu c có sai sót ho c nghi v n
n thu c kê không nh m m c ích ch a b nh.[14]
1.1.3.4 Tiêu chu n c a ng i kê n thu c
ang hành ngh t i các c s khám, ch a b nh h p pháp có b ng t t nghi p
i h c Y và c ng i ng u c s phân công khám, ch a b nh i
v i các t nh có vùng núi, vùng sâu, vùng cao, h i o xa xôi, vùng khó kh n
Trang 21và nh ng n i chua có bác s : S Y t có v n b n y quy n cho Tr ngphòng y t huy n ch nh y s c a Tr m y t thay th cho phù h p v i tìnhhình a ph ng.[14]
1.1.3.5 Hi u l c c a n thu c
Th i gian n thu c có giá tr mua: n thu c có giá tr mua thu c trong th i
h n 05 ngày k t ngày kê n và c mua t t c các c s bán thu c h ppháp trong c n c.[9]
1.1.3.6 Danh m c thu c kê n
Vi t Nam, th c hi n quy t nh s 04/2008/Q -BYT B y t - C c
Qu n lý khám, ch a b nh, ban hành t i công v n s 1517/BYT-KCB ngày
06 tháng 03 n m 2008, v vi c h ng d n th c hi n Quy ch kê n thu ctrong i u tr ngo i trú Ban hành danh m c thu c ph i kê n và bán theo
1.1.4 NGUYÊN T C TIÊU CHU N “TH C HÀNH T T NHÀ THU C” GPP –L TRÌNH TH C HI N
Trang 22Tham gia vào ho t ng t u tr bao g m cung c p thu c và t v n dùngthu c t u tr tri u ch ng c a các b nh n gi n
Góp ph n y m nh vi c kê n phù h p, kinh t và vi c s d ng thu c an toàn,
Quy trình mua thu c và ki m soát ch t l ng;
Quy trình bán thu c theo n;
Quy trình bán thu c không kê n;
Quy trình b o qu n và theo dõi ch t l ng;
Quy trình gi i quy t i v i thu c b khi u n i ho c thu h i;
Quy trình pha ch thu c theo n trong tr ng h p có t ch c pha ch theon;[12]
1.1.4.3 L trình th c hi n
Nhà thu c tri n khai áp d ng nguyên t c, tiêu chu n "Th c hành t t nhàthu c" theo l trình c th nh sau:
K t ngày 01/01/2011, t t c các nhà thu c trong c n c ph i t nguyên
t c, tiêu chu n "Th c hành t t nhà thu c" theo quy nh t i Quy t nh này
K t ngày 01/7/2007, các nhà thu c b sung ch c n ng kinh doanh thu c
ho c thành l p m i t i qu n, ph ng n i thành Hà N i, à N ng, thành ph
H Chí Minh và C n Th ph i t tiêu chu n "Th c hành t t nhà thu c"
K t ngày 01/01/2009, các nhà thu c b sung ch c n ng kinh doanh thu c
ho c thành l p m i t i qu n, ph ng n i thành, n i th c a các t nh, thành
ph tr c thu c Trung ng tr thành ph Hà N i, à N ng, thành ph HChí Minh và C n Th ph i t tiêu chu n "Th c hành t t nhà thu c"
Trang 23K t ngày 01/01/2010, các nhà thu c b sung ch c n ng kinh doanh thu c
ho c thành l p m i t i huy n, xã ngo i thành, ngo i th c a các t nh, thành
ph tr c thu c Trung ng ph i t tiêu chu n "Th c hành t t nhà thu c"
K t ngày 01/01/2010, các nhà thu c trong c n c ph i t tiêu chu n
th c hành t t nhà thu c theo quy nh t i Quy t nh này m i c gia h n
Gi y ch ng nh n u ki n kinh doanh thu c.[12]
1.1.5 CÁC HÌNH TH C X PH T HÀNH CHÍNH LIÊN QUAN N
1.1.5.1 Vi ph m các qui nh v s d ng ch ng ch hành ngh d c
Ph t ti n t 1.000.000 ng n 3.000.000 ng i v i m t trong các hành visau ây:
Kinh doanh thu c không có ch ng ch hành ngh ho c ch ng ch hành ngh
ã h t h n s d ng;
Thuê, m n ho c cho ng i khác thuê ho c m n ch ng ch hành ngh ho c
b ng c p chuyên môn;
Không th c hi n vi c y quy n theo úng qui nh c a pháp lu t i v i
ng i ng u ho c ng i qu n lý chuyên môn c a c s khi v ng m t.[29]
1.1.5.2 Vi ph m các qui nh v các u ki n hành ngh và s d ng gi y
ch ng nh n u ki n hành ngh d c t nhân (GCN KHND)
Ph t ti n t 500.000 ng n 1.000.000 ng i v i m t trong các hành vi sauây:
s hành ngh không úng a ch ghi trong gi y ch ng nh n u ki nhành ngh , không có bi n hi u theo qui nh;
Không b o m u ki n v c s h t ng và v sinh môi tr ng;
Không th c hi n vi c m s sách th ng kê, không l u s sách, ch ng t liênquan n thu c gây nghi n, thu c h ng th n và n thu c gây nghi n
Trang 24Ph t ti n t 2.000.000 ng n 5.000.000 ng i v i m t trong các hành vi sauây:
Hành ngh v t quá kh n ng chuyên môn ho c không úng v i ph m vichuyên môn hành ngh c qui nh trong gi y ch ng nh n u ki nhành ngh ;
Thuê, m n ho c cho ng i khác thuê ho c m n gi y ch ng nh n u
ki n hành ngh ;
Kinh doanh thu c không có gi y ch ng nh n u ki n hành ngh ho c
gi y ch ng nh n u ki n hành ngh ã h t h n s d ng
Ph t ti n t 1.000.000 ng n 3.000.000 ng i v i m t trong các hành visau ây:
Bán các lo i thu c ph i kê n mà không có n c a bác s ho c bán khôngtheo n vì m c ích l i nhu n;
Kinh doanh thu c phi m u d ch, thu c có bao bì không có n i dung thôngtin theo qui nh
Ph t ti n t 3.000.000 ng n 10.000.000 ng i v i m t trong các hành visau ây:
Kinh doanh thu c không c phép l u hành;
Kinh doanh thu c không t tiêu chu n ch t l ng ho c thu c quá h ndùng[29]
1.1.5.3 Vi ph m các qui nh v qu n lý giá thu c
Ph t ti n t 200.000 ng n 500.000 ng i v i hành vi không th c hi n
vi c niêm y t giá thu c theo qui nh
Ph t ti n t 500.000 ng n 2.000.000 ng i v i hành vi bán thu c cao
n giá niêm y t.[29]
Trang 251.2 S L C V A BÀN KH O SÁT
1.2.1.T nh Sóc Tr ng
Sóc Tr ng là t nh thu c khu v c ng b ng song C u Long, n mtrong vùng h l u Sông H u, trên tr c l giao thông th y b n i li n thành
ph H Chí Minh v i các t nh Mi n Tây Nam B Có b bi n dài 72 km và
03 c a sông l n nh An, Tr n , M Thanh ra bi n ông Phía B c vàTây B c giáp t nh H u Giang, Phía Tây Nam giáp t nh B c Liêu, Phía ông
B c giáp t nh B c Liêu, phía ông và ông Nam giáp Bi n ông Dân stính n cu i n m 2010 kho ng 1.289.441 ng i, t có di n tích t nhiên3.311, 7629 km2 ( chi m 1% di n tích c n c và 8,3% di n tích ng B ngSông c a Long) Bao g m 10 huy n, 01 thành ph , 109 xã, ph ng th tr n,trong ó: Thành ph Sóc Tr ng, huy n K Sách, huy n Long Phú, huy n CùLao Dung, huy n M Tú, huy n Châu Thành, huy n Th nh Tr , huy n Ngã
m, huy n M Xuyên, huy n V nh Châu, huy n Tr n [53]
1.2.2 Huy n Châu Thành
Huy n Châu Thành, t nh Sóc Tr ng c thành l p theo Ngh nh02/N -CP ngày 24 tháng 9 n m 2008 c a Chính ph Vi t Nam.Theo Ngh nh này, th tr n Châu Thành c thành l p g m các ph n t
c a 2 xã Thu n Hoà (603,80 ha) và H c Ki n (165 ha) c a huy n M Tú.Lúc này th tr n Châu Thành có di n tích 768,80 ha và 8592 nhân kh u
n v hành chánh: Huy n Châu Thành c thành l p g m toàn b di ntích c a các xã Thu n Hòa, xã H c Ki n, xã An Ninh, xã An Hi p, xãPhú Tân, xã Phú Tâm, xã Thi n M và th tr n Châu Thành, v i di n tích23.632,43 ha và 103.518 nhân kh u, g m các xã và th tr n nêu trên[53]
Trang 26Theo s li u báo cáo công tác y t n m 2012 và nh h ng k ho ch n m
2013 c a S Y t Sóc Tr ng dân s chung c a huy n là 101.000 ng i.[ 47]
Trung tâm Y t huy n Châu Thành th c hi n ch c n ng s nghi p y t
( bao g m ch c n ng y t d phòng và phòng khám, ch a b nh) và giúpUBND huy n Châu Thành, S Y t th c hi n ch c n ng qu n lý nhà n c v
y t trên a bàn huy n Châu Thành.[ 58]
1.2.3 Huy n M Tú
Huy n M Tú là huy n n m phía tây t nh Sóc Tr ng, phía b c giáp huy n
K Sách, phía tây là t nh H u Giang, phía nam là huy n Th nh Tr và huy n
M Xuyên, phía ông là thành ph Sóc Tr ng và huy n Long Phú Sau Ngh
nh 02/N -CP ngày 24 tháng 9 n m 2008 c a Chính ph Vi t Nam v vi cthành l p huy n Châu Thành t m t ph n huy n M Tú, huy n còn l i36.815,56 ha di n tích t nhiên và 111.647 nhân kh u, có 09 n v hànhchính tr c thu c, bao g m: th tr n Hu nh H u Ngh a và các xã M Tú, M
ng, M Ph c, M Thu n, H ng Phú, Long H ng, Phú M , Thu n
ng Huy n l là th tr n Hu nh H u Ngh a n m cách thành ph Sóc Tr ng
20 km v h ng tây[53] Theo s li u báo cáo công tác y t n m 2012 và
nh h ng k ho ch n m 2013 c a S Y t Sóc Tr ng dân s chung c ahuy n là 115.000 ng i Phòng Y t huy n có ch c n ng tham m u, giúp yban nhân dân huy n th c hi n ch c n ng qu n lý nhà n c v y t trên abàn huy n.[47], [59]
1.2.4 Huy n K Sách: Huy n K Sách n m vùng h l u sông H u, cách
Thành ph Sóc Tr ng 20 km Tuy n ng Nam sông H u dài 151 km, o n
i qua huy n K Sách dài 23,7 km, là tr c giao thông quan tr ng, t o môi
tr ng thu n l i cho vi c khai thác ti m n ng và l i th c a vùng ven sông
H u Các tuy n ng t nh n i ng Nam sông H u v i Qu c l 1A, cùng
v i các tuy n ng huy n và giao thông nông thôn s c nâng c p, là
Trang 27i u ki n thu n l i y m nh phát tri n toàn di n các ngành kinh t - xã
h i.Dân s trung bình c a huy n K Sách n m 2009 là 157.449 ng i, m t dân s là 445 ng i/km2 (m t dân s trung bình c a t nh 390
ng i/km2) Th tr n K Sách có m t dân s cao nh t là 947 ng i/km2 các xã, dân c phân b t ng i ng u, ch có m t xã Phong N m,
m t dân s th p nh t là 284 ng i/km2[53] Theo s li u báo cáo công tác
i h c, 393 d c s trung h c và 27 d c tá i v i c s khám ch a b nh
có 15 c s , g m: Bênh vi n a khoa t nh, b nh vi n 30/4, Trung tâm ch msóc s c kh e sinh s n, Trung tâm phòng ch ng b nh xã h i, 08 b nh vi n akhoa huy n, 01 b nh vi n Quân dân y và 02 Trung tâm y t huy n H th ngnhân l c d c i v i b nh vi n a khoa huy n : 8/11 huy n có DS H, cán
b ph trách d c t i các phòng y t h u h t là DSTH i v i h th ng kinhdoanh có 463 c s hành ngh d c, vi c phân b các m bán l trên abàn t nh ch a ph u các xã, ph ng Còn 11/106 xã, th tr n ch a có c sbán l thu c Tính bình quân có 0,67 bán l /2.000 dân
Tính n ngày 31 tháng 12 n m 2012 khoa d c toàn t nh t 100% th c
hi n GSP, 171 c s bán l thu c t GPP( t nhân 156 c s , n v khám
Trang 28ch a b nh c s ), 8/9 c s bán buôn t GDP, 01 c s t GMP-WHO.
DS H và sau i h c là 69/1.352.941 dân, t ng ng s d c s /10.000dân là 0,51 trong khi nhu c u qui ho ch c a B y t n 2020 là 2 DS/10.000dân( t ng ng 215 d c s ).[45 ],[46]
1.2.6 Tình hình th c hi n pháp ch d c trên a bàn t nh
Trong n m 2012 t ng s c s c thanh, ki m tra 283, s c s vi ph m37( nh c nh 33, ph t ti n 4 tr ng h p), n i dung vi ph m ch y u: Khôngniêm y t giá y ù, không m c áo chuyên môn khi ng bán thu c, S sáchghi chép không y , không eo bi n hi u úng qui nh khi bánthu c[52]
Trong n m tri n khai, ph bi n k p th i và y các v n b n qu n lý v
c và m ph m m i ban hành T p hu n c p nh t ki n th c các v n b npháp quy m i v d c và m ph m g m 7 l p, t ng s ng i tham d 595
ng i, i t ng ph trách chuyên môn hành ngh , ng i ng bánthu c[45] Phòng qu n lý d c t ch c ki m tra vi c qu n lý, s d ng thu c
t i các c s kinh doanh, c s u tr và các n v tr c thu c có t n trcung ng thu c, nh m k p th i phát hi n nh c nh ch n ch nh các sai sóttrong công tác t n tr , b o qu n thu c, x lý nghiêm các tr ng h p vi ph m
v ch t l ng
Trung tâm Ki m nghi m c ng có k ho ch giám sát ch t l ng l u hànhtrong t nh, k p th i công tác qu n lý ch t l ng trên a bàn, t ng s m u
th c hi n/k ho ch là 801/800 m u, t 100,1% ch tiêu k ho ch M u athành ph n(154 m u), n thành ph n (647 m u), ông d c (129 m u)
T ng s ho t ch t ã ki m c là 106 ho t ch t T ng s m u không t
ch t l ng 10/737 m u l y, t l 1,35% ( gi m 0,39% so v i n m 2011),không t ch t l ng 02/64 m u g i.[47]
Trang 291.3 TÌNH HÌNH S D NG THU C HI N NAY
1.3.1 Tình hình s d ng thu c trên th gi i
Giá thu c ngày càng t ng, nhu c u s d ng ngày m t t ng lên áng k , c 10
m giá thu c t ng g p ôi
c phát tri n ã s d ng 79% l ng thu c Nh v y l ng thu c tiêu th
ng 9,6% các n c phát tri n và ch t ng 7,2% các n c ang pháttri n.[54],[32]
1.3.2 Tình hình s d ng thu c trong n c
Trong nh ng n m v a qua, B Y t ã dánh giá “ Ngành d c ã cóthành tích n i b t là m b o t nhu c u v thu c ch a b nh cho nhân dân,
kh c ph c c tình tr ng thi u thu c trong nh ng n m g n ây” Theo
th ng kê ch a y bình quân h ng th thu c trên u ng i n m 1995 là4USD/ng i/n m, t ng g p 8 l n so v i th i k bao c p Ch ng lo i thu c
Trang 30phong phú, a d ng Bên c nh kho ng 5.000 d c ph m s n xu t trong trên
s 150 nguyên li u hóa d c, h n 3.000 d c ph m n c ngoài trên c
s 550 nguyên li u hóa d c, làm cho ngu n d c ph m phong phú a d ng,
t o u ki n cho th y thu c có kh n ng l a ch n trong u tr
Hi n nay c n c có 178 doanh nghi p s n xu t thu c bao g m c thu c hóa
c và thu c có ngu n g c t d c li u, trong ó 98 doanh nhi p s n xu tthu c tân d c và 80 doanh nghi p ch s n xu t thu c t d c li u, s n xu ttrong n c áp ng g n 50% nhu c u s d ng thu c.[54],[32]
1.3.3 M ng l i cung ng thu c trong c ng ng
Hi n nay có 2 lo i hình bán l thu c th ng g p vùng nông thôn là qu ythu c và i lý thu c, và 2 lo i hình th ng g p thành th là Nhà thu c và
qu y thu c Tuy nhiên t t c các lo i hình này tr c ti p bán thu c u là DT,
m t s là DSTH, r t ít tr ng h p là DS H h c tr c ti p bán thu c.[50],Theo qui nh c a pháp Lu t Vi t Nam, ng i DSTH là ng i tr c ti p b o
qu n t t c các lo i thu c ( tr thu c gây nghi n) do ó các ki n th c i
s , i lý bán thu c cho doanh nghi p 128 c s , t thu c TYT 61 c s và
42 c s bán l thu c ông y thu c t d c li u S c s t GPP 171/459
s t t l 37,25%[46]
Trang 322.2.3 Ph ng pháp ch n m u
2.2.3.1 Thông tin có s n
S li u v công tác qu n lý y t , t ch c m ng l i cung ng thu c t i các c
s y t trên a bàn 3 huy n Châu Thành, M Tú và K Sách Các s li u h i
c u t báo cáo chính th c c a Phòng y t (2 huy n M Tú, K Sách) vàTrung tâm y t huy n Châu Thành) t tháng 01 n m 2010 n 31 tháng 12
m 2012 nh m thu th p các thông tin: K t qu ho t ng ki m tra hànhngh d c và các hành vi vi ph m trong hành ngh d c giai n 2010-2012
2.3.2 Quan sát
Quan sát tr c ti p các ho t ng c s bán l thu c và nghi nh n vào phi u
kh o sát nh m thu th p các thông tin: Lo i hình kinh doanh; vai trò, trình
c a ng i qu n lý chuyên môn, ánh giá vi c ch p hành pháp ch d c( theo phi u kh o sát)
Trang 33v i ng i ph ng v n có s li u khách quan và không vi ph m o ctrong nghiên c u.[23],[24]
2.3.5 Bi n s nghiên c u
2.3.5.1 Lo i hình hành ngh d c
Nhà thu c: Ch c s là DS H, c bán l thu c thành ph m; pha chthu c theo n
Qu y thu c: Ch c s là DSTH tr lên, c bán l thu c thành ph m
i lý: Ch c s là d c tá tr lên, bán thu c c a doanh nghi p c bán lthu c theo danh m c thu c thi t y u
T thu c tr m y t : Ph trách c s là d c tá tr lên, không có d c tá thì y
s thay th ; bán thu c theo danh m c thu c thi t y u
2.3.5.2 c m chung v nhân l c d c t i các c s bán l thu c
Trang 34Di n tích s d ng: Tính theo m2phân theo 4 nhóm:
i 10 m2
T 10 m2 n 20 m2 ,
T 21 m2 n 29 m2
T 30 m2 tr lên
Thi t b b o qu n: Phân thành 2 nhóm: t và không t:
N u t: Có t , giá k ch c ch n b o qu n thu c, có thi t b thông gió
ho c máy u hoà nhi t , d ng c theo dõi nhi t , m
i u ki n b o qu n: Phân thành 2 nhóm: t và không t:
N u t: Ph i duy trì nhi t d i 30OC,
m không v t quá 75%
Khu v c ra l thu c: : Chia làm 2 nhóm: t và không t
N u t thì có khu v c riêng không n chung v i khu v c tr ng bày
Khu v c b trí: Phân thành 2 nhóm: t và không t
N u t: m ph m, th c ph m ch c n ng, d ng c y t có khu v c riêngkhông nh h ng n thu c
Trang 352.3.5.4 Ch p hành quy ch v d c.
H s , tài li u chuyên môn: Là các tài li u h ng d n s d ng thu c, cácqui ch d c, s theo dõi xu t nh p thu c, s bán thu c kê n Chia làm 2nhóm;
Có
Không có
Niêm y t giá thu c: Là vi c niêm y t giá bán l t ng lo i thu c b ng cách
in ho c ghi ho c dán giá bán l trên bao bì ch a ng thu c ho c bao bìngoài c a thu c: Chia làm 2 nhóm
Có
Không
Hóa n mua hàng h p l : t và không t
t 100 hàng hóa mua vào ph i có hóa n y
Trang ph c chuyên môn:
Ng i bán thu c m c áo tr ng, có eo bi n ghi rõ tên, ch c danh do S y t
c p
S hi u bi t v quy ch kê n: Bi t c các tiêu chu n sau
Ng i kê n thu c
Th i gian n thu c có giá tr mua
Danh m c thu c kê n
Trang 36s hành ngh d c:
Là nh ng c s tiêu chu n, u ki n hành ngh theo qui nh, c S Y
t c p ch ng ch hành ngh và gi y ch ng nh n u ki n kinh doanhthu c
n thu c và c quy nh trong danh m c nhóm thu c kê n
Thu c không kê n:
Là thu c khi c p phát, bán và s d ng không c n n thu c
Thu c gây nghi n:
Là thu c n u s d ng kéo dài có th d n t i nghi n, c quy nh t i danh
m c thu c gây nghi n do B tr ng B Y t ban hành và phù h p v i các
i u c qu c t mà C ng hòa xã h i ch ngh a Vi t Nam là thành viên
Thu c h ng tâm th n:
Là thu c có tác d ng trên th n kinh trung ng, n u s d ng không úng có
kh n ng l thu c vào thu c, c quy nh t i danh m c thu c h ng tâm
th n do B tr ng B Y t ban hành và phù h p v i các u c qu c t mà
C ng hòa xã h i ch ngh a Vi t Nam là thành viên
Trang 372.2.4 N i dung nghiên c u
2.2.4.1 Kh o sát m t s th c tr ng ho t ng các c s bán l thu c t i huy n Châu Thành, M Tú và K Sách.
H th ng phân b m ng l i bán l thu c trên a bàn 3 huy n Châu Thành,
M Tú và K Sách
Phân b c s bán l thu c theo dân s
Kh o sát ngu n nhân l c t i các c s bán l thu c trên a bàn 3 huy n.Trình chuyên môn c a ng i qu n lý
T l t tiêu chu n th c hành t t nhà thu c
2.2.4.2 ánh giá vi c ch p hành các qui ch d c liên quan n ho t
ng bán l thu c.
C s v t ch t c a CSBLT trên a bàn 3 huy n
Di n tích kinh doanh c a các CSBLT
Thi t b b o qu n t i các CSBLT
Kh o sát h s s sách và tài li u chuyên môn
Tài li u chuyên môn
n b n pháp qui v d c
S theo dõi xu t nh p thu c
Kh o sát các ho t ng chuyên môn t i các CSBLT
Trang ph c chuyên môn
Qui ch bán thu c theo n, danh m c thu c kê n
Hóa n, ch ng t
Trang 38S li u sau khi thu th p v c ki m tra.
Lo i b nh ng s li u không phù h p theo yêu c u ra
2.2.7 Ph ng pháp x lý và phân tích s li u
D li u c ki m tra làm s ch, x lý, phân tích b ng ch ng trìnhMS.Excel 2003 và MS.Word 2003
Các s li u c th ng kê, phân lo i và tính t l ph n tr m l ng giá k t
qu th c hi n
Trang 39Các thu t toán th ng kê c th c hi n b i b ng và các bi u di n gi icác s li u.
2.3 o c trong nghiên c u khoa h c
Nghiên c u c ti n hành theo úng các nguyên t c v o c trongnghiên c u y h c
m b o bí m t và khánh quan cho d li u nghiên c u, s li u thu th p c
ch s d ng cho m c ích nghiên c u c a tài
S li u thu th p c t vi c kh o sát là công khai, trung th c và minh b ch,
k t qu trình bày chính xác
Lu n v n c thông qua ng i h ng d n tài và H i ng khoa h c c a
Tr ng i h c Y d c C n Th tr c khi ti n hành thu th p s li u