TỔNG QUAN
Một số khái niệm cơ bản
Thuốc là chế phẩm chứa dược chất hoặc dược liệu, được sử dụng để phòng bệnh, chẩn đoán, điều trị, giảm nhẹ bệnh và điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người Các loại thuốc bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin và sinh phẩm giúp nâng cao sức khỏe và phòng ngừa các bệnh lý hiệu quả.
Dược liệu: Dược liệu là nguyên liệu làm thuốc có nguồn gốc tự nhiên từ thực vật, động vật, khoáng vật và đạt tiêu chuẩn làm thuốc [9]
Thuốc cổ truyền, bao gồm cả vị thuốc cổ truyền, là các loại thuốc có thành phần từ dược liệu được chế biến, bào chế hoặc phối ngũ dựa trên lý luận và phương pháp của y học cổ truyền hoặc theo kinh nghiệm dân gian Những chế phẩm này có thể dạng bào chế truyền thống hoặc hiện đại, phản ánh sự đa dạng và phong phú của y học cổ truyền Việt Nam.
Vị thuốc cổ truyền là dược liệu được chế biến theo đúng lý luận và phương pháp của y học cổ truyền, nhằm mục đích sản xuất thuốc cổ truyền hoặc dùng để phòng và điều trị bệnh Những vị thuốc này có vai trò quan trọng trong y học cổ truyền Việt Nam, góp phần mang lại hiệu quả trong chăm sóc sức khỏe cộng đồng Việc sử dụng vị thuốc cổ truyền đúng cách giúp tăng cường hệ miễn dịch, hỗ trợ điều trị các bệnh lý khác nhau, và duy trì sự cân bằng của cơ thể theo nguyên lý của y học cổ truyền.
Bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc đảm bảo giữ gìn an toàn và chất lượng của sản phẩm Quá trình này bao gồm việc lưu trữ đúng quy trình, duy trì hệ thống hồ sơ, tài liệu liên quan đến bảo quản, xuất, nhập thuốc và nguyên liệu Việc thực hiện nghiêm túc các quy định này giúp đảm bảo thuốc và nguyên liệu luôn đạt tiêu chuẩn chất lượng khi đưa vào sử dụng.
Thực hành tốt bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc là các nguyên tắc và tiêu chuẩn nhằm đảm bảo sự an toàn, chất lượng của thuốc trong suốt quá trình bảo quản Việc kiểm soát chặt chẽ và đầy đủ trong quá trình bảo quản giúp duy trì hiệu quả sử dụng và ngăn ngừa các biến đổi không mong muốn của nguyên liệu và thuốc Áp dụng các tiêu chuẩn này là yếu tố quan trọng trong việc đảm bảo sự an toàn cho người dùng và đáp ứng các yêu cầu về chất lượng của ngành dược phẩm.
Cơ sở bảo quản là các đơn vị thực hiện hoạt động lưu trữ và bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm đảm bảo chất lượng Các cơ sở này bao gồm cơ sở nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc để đảm bảo nguồn cung ổn định, cũng như cơ sở xuất khẩu thuốc và nguyên liệu xuất ra thị trường quốc tế Ngoài ra, còn có các cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu, chuyên cung cấp dịch vụ lưu trữ an toàn và uy tín để duy trì chất lượng sản phẩm trong quá trình phân phối và sử dụng.
Các cơ sở làm thuốc, hoạt động dược không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, bao gồm các cơ sở đầu mối bảo quản thuốc của chương trình y tế quốc gia, các lực lượng vũ trang nhân dân, chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và các cơ sở khác không nhằm mục đích thương mại.
GSP là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Good Storage Practices”, được dịch sang tiếng Việt là Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền tại Việt Nam
Năm 2018, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 36/TT-BYT/2018 quy định về việc công bố, ban hành và đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GSP) GSP – thực hành tốt bảo quản thuốc là tập hợp các nguyên tắc và tiêu chuẩn nhằm đảm bảo an toàn và chất lượng của thuốc thông qua việc kiểm soát chặt chẽ trong suốt quá trình bảo quản Việc duy trì các tiêu chuẩn này giúp bảo vệ phẩm chất, tăng độ tin cậy và hiệu quả của thuốc trong hệ thống phân phối và sử dụng Đây là bước quan trọng để nâng cao chất lượng quản lý thuốc, đảm bảo quyền lợi của người bệnh.
Theo Khoản 5, Điều 4, Thông tư 36/TT-BYT/2018, kho bảo quản dược liệu và vị thuốc cổ truyền của cơ sở khám chữa bệnh phải triển khai áp dụng quy định GSP theo Phụ lục II của Thông tư, trừ nội dung quy định tại điểm 3.2 của phụ lục này.
Nội dung quy định về nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền tại các cơ sở khám chữa bệnh gồm 8 phần:
2 Vị trí kho bảo quản
3 Thiết kế xây dựng kho bảo quản
Quy định cụ thể một số nội dung như sau:
Cơ sở bảo quản dược liệu cần có đủ nhân viên có trình độ phù hợp để thực hiện các hoạt động quan trọng như xuất nhập, bảo quản, bốc xếp, vận chuyển, vệ sinh, bảo trì và các công việc khác nhằm đảm bảo chất lượng dược liệu và vị thuốc cổ truyền Trong đó, thủ kho phải đáp ứng các quy định về trình độ và năng lực để đảm bảo quản lý hiệu quả, an toàn và đúng tiêu chuẩn của ngành y tế Việc duy trì đội ngũ nhân viên đủ về số lượng và chất lượng là yếu tố then chốt giúp bảo vệ chất lượng và độ an toàn của dược liệu trong quá trình bảo quản.
Để đảm bảo chất lượng dược liệu, người làm nghề cần có trình độ và hiểu biết cần thiết về dược học, các loại dược liệu cũng như vị thuốc cổ truyền Ngoài ra, việc nắm vững nghiệp vụ bảo quản như phương pháp bảo quản, quản lý sổ sách, theo dõi xuất nhập tồn và kiểm soát chất lượng dược liệu là yếu tố quan trọng trong quá trình bảo quản và sử dụng vị thuốc cổ truyền.
+ Phải có trình độ tối thiểu là dược sĩ trung học
Để đảm bảo rõ ràng về nhiệm vụ và trách nhiệm, cần có bản mô tả công việc chi tiết, được xác nhận bởi người đứng đầu cơ sở Việc phân chia trách nhiệm phải phù hợp với năng lực chuyên môn của từng nhân sự, tránh gây quá tải công việc Mọi cá nhân cần hiểu rõ và nắm vững các nhiệm vụ được giao để đảm bảo hiệu quả công việc cao nhất.
Mọi nhân viên đều cần được đào tạo và cập nhật kiến thức về thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, quy định pháp luật liên quan, cũng như các quy trình công việc và quy định an toàn phù hợp với vị trí công tác.
+ Tất cả nhân viên phải được đào tạo và tuân thủ quy định giữ vệ sinh chung và vệ sinh cá nhân
+ Nhân viên và cán bộ làm việc trong kho phải được kiểm tra sức khỏe định kỳ theo quy định của pháp luật
+ Nhân viên làm việc trong khu vực bảo quản phải được trang bị và mặc trang phục bảo hộ phù hợp với hoạt động tại kho
Để đảm bảo điều kiện bảo quản hàng hóa, cần sử dụng các phương tiện và thiết bị phù hợp như quạt thông gió, hệ thống điều hòa không khí, xe chở hàng, xe nâng, nhiệt kế, ẩm kế Đặc biệt, phải có thiết bị hút ẩm để duy trì điều kiện bảo quản tối ưu vào mùa mưa hoặc mùa ẩm ướt, giúp bảo vệ chất lượng hàng hóa tốt hơn.
Các thiết bị theo dõi điều kiện bảo quản như nhiệt kế, ẩm kế cần được kiểm tra và hiệu chỉnh định kỳ để đảm bảo độ chính xác Kết quả của quá trình kiểm tra, hiệu chỉnh phải được ghi lại và lưu trữ cẩn thận, nhằm duy trì tiêu chuẩn chất lượng và đảm bảo tính đáng tin cậy của các thiết bị trong quản lý bảo quản.
- Được chiếu đủ sáng, cho phép tiến hành một cách chính xác và an toàn tất cả các hoạt động trong khu vực kho
- Có đủ các trang bị, giá, kệ để xếp hàng
Để đảm bảo vệ sinh kho và thuận tiện cho quá trình vận hành, khoảng cách giữa giá kệ và nền kho tối thiểu phải là 15 cm, tránh tích tụ rác và bụi Không để dụng liệu trực tiếp trên nền kho nhằm duy trì vệ sinh và an toàn Khoảng cách giữa các giá kệ cần đủ rộng để thuận tiện cho việc di chuyển, vận hành của các phương tiện bốc xếp và vận chuyển, đồng thời tạo điều kiện thuận lợi cho công tác vệ sinh và kiểm tra, đối chiếu hàng hóa.
- Có đủ các trang thiết bị, các bản hướng dẫn cần thiết cho công tác phòng chống cháy nổ theo quy định về phòng chống cháy nổ
- Có nội quy qui định việc ra vào khu vực kho, và phải có các biện pháp phòng ngừa, ngăn chặn việc ra vào của người không được phép
Dược liệu và vị thuốc cổ truyền cần được luân chuyển theo nguyên tắc FIFO (nhập trước xuất trước) hoặc FEFO (hết hạn trước xuất trước) để đảm bảo sử dụng những hàng nhận trước hoặc có hạn dùng sớm nhất trước, giúp duy trì chất lượng và an toàn cho người dùng Việc áp dụng các nguyên tắc này là cần thiết trong quản lý kho dược liệu để đảm bảo hiệu quả và tránh lãng phí.
First Expires First Out) cần phải được thực hiện
Dược liệu và vị thuốc cổ truyền cần phải có dấu hiệu nhận dạng rõ ràng để đảm bảo chất lượng và nguồn gốc rõ ràng Việc kiểm soát biệt trữ, cách ly hợp lý là vô cùng quan trọng nhằm ngăn chặn việc sử dụng chúng sai mục đích trong sản xuất, lưu thông và sử dụng Điều này giúp đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và duy trì giá trị của các loại dược liệu cổ truyền.
Cần có các quy định và chương trình kiểm tra, đánh giá lại định kỳ hoặc đột xuất dựa trên tính chất và điều kiện bảo quản của sản phẩm để đảm bảo sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn và phù hợp với mục đích sử dụng Các đánh giá này giúp xác định tình trạng của sản phẩm sau thời gian dài bảo quản hoặc tiếp xúc với nhiệt độ cao, độ ẩm, từ đó đảm bảo chất lượng và an toàn cho người tiêu dùng.
Để đảm bảo công tác bảo quản và kiểm soát dược liệu, vị thuốc cổ truyền, cần thiết có một hệ thống sổ sách chính xác cùng các quy trình thao tác rõ ràng Hệ thống này giúp theo dõi sát sao quá trình xuất, nhập kho, đồng thời đảm bảo chất lượng dược liệu luôn đạt tiêu chuẩn Việc duy trì các quy trình thống nhất không những nâng cao hiệu quả quản lý mà còn giúp kiểm soát chặt chẽ các yếu tố liên quan đến bảo quản và kiểm tra chất lượng dược liệu.
Dược liệu và vị thuốc cổ truyền cần được bảo quản trong điều kiện khô ráo, thoáng mát để giữ được chất lượng tốt nhất Nhiệt độ lý tưởng để bảo quản là từ 15-25°C, và có thể tăng lên đến 30°C tùy thuộc vào đặc điểm khí hậu khu vực Độ ẩm tương đối của nơi bảo quản không vượt quá 70% để tránh tình trạng ẩm mốc và hỏng hóc các dược liệu quý.
❖ Kiểm nhập dược liệu, vị thuốc cổ truyền [7]:
Dược liệu, vị thuốc cổ truyền trước khi nhập kho cần phải được kiểm tra và đối chiếu kỹ lưỡng với các tài liệu chứng từ liên quan về chủng loại, số lượng, cùng các thông tin ghi trên nhãn như tên hàng, nhà sản xuất, nhà cung cấp, số lô và hạn dùng để đảm bảo chất lượng và truy xuất nguồn gốc.
- Các lô hàng phải được kiểm tra về độ đồng nhất, và nếu cần thiết, được chia thành các lô nhỏ theo số lô của nhà cung cấp;
Thực trạng bảo quản thuốc tại Việt Nam và các cơ sở khám chữa bệnh
Tại Việt Nam, công tác bảo quản thuốc luôn nhận được sự quan tâm đặc biệt từ chính phủ, nhằm đảm bảo chất lượng và hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu kho Bộ Y tế đã ban hành và liên tục cập nhật các quy định về thực hành tốt bảo quản thuốc nhằm nâng cao tiêu chuẩn an toàn và hiệu quả của dược phẩm Việc tuân thủ các quy định này giúp duy trì phẩm chất của thuốc, hạn chế tối đa nguy cơ mất hoạt tính và đảm bảo sức khỏe cộng đồng.
Năm 2001, Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT ngày 29 tháng 6 năm 2001, chính thức triển khai áp dụng tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc nhằm nâng cao chất lượng và an toàn của thuốc trong quá trình bảo quản.
Năm 2007, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 27/2007/QĐ-BYT ngày 19/04/2007 về lộ trình triển khai áp dụng nguyên tắc và tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc, đảm bảo chất lượng và an toàn cho thuốc Năm 2011, Bộ Y tế tiếp tục phát hành Thông tư số 45/2011/TT-BYT để sửa đổi một số quy định liên quan, trong đó có Quyết định 2701/2001/QĐ-BYT, nhằm cập nhật và hoàn thiện các quy trình, tiêu chuẩn về sản xuất và bảo quản thuốc phù hợp với yêu cầu hiện đại và tiêu chuẩn quốc tế.
Việt Nam đã gia nhập Tổ chức Thương mại Thế giới WTO, do đó nâng cao năng lực sản xuất và chất lượng hàng hóa trở thành nhiệm vụ cấp bách đối với các doanh nghiệp trong nước Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 36/2018/TT-BYT về Thực hành tốt bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc, nhằm hướng dẫn các cơ sở y tế và nhà sản xuất áp dụng các nguyên tắc bảo quản thuốc đúng chuẩn Việc tuân thủ các quy định này giúp đảm bảo chất lượng và an toàn của thuốc, góp phần nâng cao năng lực cạnh tranh của ngành dược Việt Nam trên thị trường quốc tế.
Dưới đây là 10 loại thuốc tốt nhất, được sản xuất, đảm bảo chất lượng và phân phối theo hệ thống tiêu chuẩn hóa của WHO Hệ thống này duy trì việc sản xuất và lưu hành thuốc theo các tiêu chuẩn quốc tế, đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người dùng Các thuốc này đã qua kiểm nghiệm nghiêm ngặt, đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng cao, góp phần nâng cao mức độ chăm sóc sức khỏe cộng đồng Việc tuân thủ các quy trình tiêu chuẩn của WHO giúp đảm bảo nguồn cung thuốc ổn định, giảm thiểu rủi ro về chất lượng và thúc đẩy sự phát triển bền vững của ngành dược phẩm.
Công tác bảo quản thuốc luôn được các bệnh viện và cơ sở khám chữa bệnh quan tâm chú trọng nhằm đảm bảo chất lượng thuốc đến tay người bệnh Tuy nhiên, mức độ đầu tư và phương pháp bảo quản thuốc có thể khác nhau tùy thuộc vào tình hình thực tế của từng cơ sở y tế Việc quản lý chất lượng thuốc đúng quy trình là yếu tố then chốt để đảm bảo an toàn và hiệu quả điều trị cho bệnh nhân.
Nhân sự trong công tác bảo quản thuốc đóng vai trò vô cùng quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng và hiệu quả điều trị tại các cơ sở khám chữa bệnh Đặc biệt, nhân viên kho có trình độ chuyên môn cao, giàu kinh nghiệm và được đào tạo bài bản là yếu tố then chốt giúp thực hiện công tác bảo quản thuốc an toàn, đúng quy trình Việc có đội ngũ nhân sự đủ năng lực sẽ góp phần đảm bảo thuốc được bảo quản tốt, giảm thiểu rủi ro về mất mát hoặc sai lệch trong quá trình lưu trữ.
Tỷ lệ tỉ lệ nhân lực dược, nhân lực trong các kho thuốc trong các cơ sở khám chữa bệnh là không đồng đều thể hiện qua bảng sau:
Bảng 1.1 Tổng hợp kết quả nghiên cứu về nhân lực dược và nhân lực kho thuốc tại một số Cơ sở Y tế
1 Bệnh viên YHCT Thành phố Hồ Chí
2 Bệnh viện YHCT Thái Nguyên năm
3 Bệnh viện Y dược cổ truyền Tuyên
Trong những năm gần đây, đào tạo về "Thực hành tốt bảo quản thuốc" đã nhận được sự quan tâm và đầu tư bài bản từ các bệnh viện nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn thuốc Tỷ lệ dược sĩ làm việc trong kho thuốc chiếm tỷ lệ lớn so với tổng nhân lực dược, phản ánh tầm quan trọng của công tác bảo quản thuốc trong hệ thống y tế Ví dụ, năm 2021 tại Bệnh viện Y học cổ truyền TP Hồ Chí Minh, tỷ lệ dược sĩ làm việc trong kho thuốc đạt 24,53%, cho thấy sự chú trọng của bệnh viện trong việc nâng cao chất lượng quản lý kho thuốc và đảm bảo nguồn cung cấp thuốc an toàn, hiệu quả.
Thái Nguyên là 31,25% [11] Tại Bệnh viện Y dược cổ truyền Tuyên Quang là 43,75% [13] Tuy nhiên công tác đào tạo GSP chưa được chú trọng đa phần là tự nghiên cứu [13]
Các bệnh viện đã đầu tư trang thiết bị bảo quản để nâng cao chất lượng dịch vụ, tuy nhiên, hiện vẫn còn tồn tại tình trạng thiếu hụt về số lượng và chất lượng thiết bị còn hạn chế Việc cải thiện và bổ sung các trang thiết bị bảo quản là cần thiết để đảm bảo hiệu quả trong quản lý và vận hành bệnh viện.
Kết quả tổng hợp một số đề tài nghiên cứu trước về trang thiết bị bảo quản kho thuốc được trình bày ở bảng sau:
Dưới đây là bảng tổng hợp các nghiên cứu về trang thiết bị kho thuốc tại một số cơ sở y tế, nhấn mạnh các thiết bị đảm bảo điều kiện bảo quản phù hợp Các cơ sở y tế cần trang bị hệ thống lưu trữ đạt tiêu chuẩn để đảm bảo an toàn và hiệu quả trong bảo quản thuốc Việc đầu tư vào trang thiết bị kho thuốc là yếu tố quan trọng giúp duy trì chất lượng thuốc, giảm thiểu rủi ro lẫn lộn hoặc hư hỏng Các nghiên cứu đều chỉ ra rằng, việc sử dụng các thiết bị hiện đại góp phần nâng cao hiệu quả quản lý thuốc trong cơ sở y tế Đảm bảo điều kiện bảo quản phù hợp không chỉ giúp duy trì chất lượng thuốc mà còn tối ưu hóa hoạt động ứng dụng thuốc hiệu quả trong chăm sóc bệnh nhân.
Kho thuốc được trang bị đầy đủ các thiết bị đảm bảo điều kiện bảo quản, cùng hệ thống theo dõi điều kiện bảo quản chặt chẽ Các thiết bị này được bảo trì và kiểm định định kỳ hàng năm để đảm bảo hoạt động ổn định Tuy nhiên, kho còn thiếu số lượng điều hòa phù hợp, công suất thấp, chưa có quạt thông gió, đồng thời khoảng cách giữa các giá kệ và giữa giá kệ với tường chưa đáp ứng tiêu chuẩn an toàn và vệ sinh.
Kho đã được trang bị đầy đủ các thiết bị cần thiết để đảm bảo công tác bảo quản thuốc hiệu quả, giúp giữ chất lượng và độ an toàn của hàng hóa Tuy nhiên, vẫn còn thiếu các thiết bị vận chuyển, nâng đỡ và xếp dỡ hàng hóa nhằm nâng cao năng suất và an toàn trong quá trình lưu kho, vận chuyển Việc bổ sung các thiết bị này là cần thiết để hoàn thiện hệ thống kho và nâng cao hiệu quả hoạt động.
Hệ thống điều hòa còn thiếu sót, trong khi thiết bị phòng cháy chữa cháy (PCCC) được trang bị khá đầy đủ Tuy nhiên, hệ thống báo cháy tự động vẫn chưa được lắp đặt, gây ảnh hưởng đến khả năng phát hiện sớm các nguy cơ cháy nổ Kho thuốc được trang bị đủ đèn chiếu sáng, nhưng do thuốc được xếp cao nên ánh sáng vẫn còn hạn chế, ảnh hưởng đến hiệu quả công tác và an toàn.
STT Tên cơ sở y tế Trang thiết bị đảm bảo điều kiện bảo quản
Trang thiết bị bảo quản tại kho thuốc đáp ứng các quy định tối thiểu như quạt thông gió, điều hòa không khí, nhiệt ẩm kế đều được kiểm tra, hiệu chuẩn và kiểm định hàng năm để đảm bảo chất lượng Hệ thống giá kệ phải đủ để sắp xếp hàng hóa, với khoảng cách hợp lý giữa giá kệ với nền, các giá kệ và tường nhằm đảm bảo an toàn và thuận tiện trong quá trình vận chuyển Hệ thống chiếu sáng đầy đủ, đảm bảo đủ ánh sáng cho công tác kiểm tra và bảo trì kho thuốc Ngoài ra, hệ thống phòng cháy chữa cháy (PCCC) được trang bị đầy đủ về chủng loại và thường xuyên kiểm tra, bảo dưỡng hàng năm để đảm bảo tính hiệu quả khi cần thiết.
Bảng 1.3 tổng hợp các kết quả nghiên cứu về kiểm soát điều kiện bảo quản tại một số cơ sở y tế, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc duy trì các điều kiện bảo quản kho thuốc phù hợp để đảm bảo chất lượng thuốc Các cơ sở y tế cần thực hiện kiểm tra định kỳ các điều kiện bảo quản kho thuốc nhằm đảm bảo thuốc luôn được bảo quản trong môi trường tối ưu Việc kiểm soát điều kiện bảo quản tại các cơ sở y tế góp phần giảm thiểu rủi ro hỏng hóc thuốc và đảm bảo an toàn cho người bệnh Bảng này cung cấp các dữ liệu thiết thực về các điều kiện bảo quản thuốc tại từng cơ sở, giúp nâng cao hiệu quả quản lý và vận hành kho thuốc y tế.
Bệnh viện Y học cổ truyền Thái
Vài nét về Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình và Khoa Dược
1.4.1 Vài nét về Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình
Bệnh viện YHCT Thái Bình thành lập năm 1971, tại thôn Cộng Hòa xã Đông Quang Huyện Đông Hưng Năm 1975 bệnh viện chuyển về phường Kỳ
Bá, thị xã Thái Bình hoạt động theo quy mô 60 giường bệnh, 55 cán bộ viên chức
Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình là đơn vị sự nghiệp y tế, trực thuộc
Sở Y tế Thái Bình chịu sự quản lý trực tiếp và toàn diện của Sở Y tế tỉnh, đóng vai trò là tuyến khám chữa bệnh bằng y dược cổ truyền cao nhất trong hệ thống y tế của tỉnh Thái Bình.
Bệnh viện đa khoa hạng II tuyến tỉnh có quy mô 300 giường bệnh theo kế hoạch, thực kê 390 giường, gồm 7 phòng chức năng và 13 khoa lâm sàng, cận lâm sàng, với đội ngũ gồm 262 nhân viên y tế, trong đó có 60 bác sĩ, 120 điều dưỡng và 27 dược sĩ Chức năng của bệnh viện là khám chữa bệnh đa khoa bằng y học cổ truyền kết hợp với y học hiện đại, đồng thời cung cấp dịch vụ khám chữa bệnh BHYT ban đầu cho hơn 20.000 người dân trong khu vực thành phố và vùng lân cận Sơ đồ tổ chức bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình được trình bày chi tiết tại Hình 1.1.
SƠ ĐỒ TỔ CHỨC BỆNH VIỆN YHCT THÁI BÌNH
Hình 1.1 Sơ đồ tổ chức bộ máy Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình
Hàng năm, Bệnh viện khám chữa cho trên 35.000 lượt người, trong đó có hơn 5.000 lượt bệnh nhân điều trị ngoại trú và 7.000 lượt bệnh nhân nội trú Kết quả điều trị tại bệnh viện nhận được sự đánh giá cao của nhân dân, đặc biệt đối với các bệnh về cơ, xương, khớp, thoái hóa cột sống, cũng như các bệnh mạn tính như tiểu đường và cao huyết áp Bệnh viện còn cung cấp dịch vụ điều trị phục hồi chức năng cho bệnh nhân liệt dây thần kinh số, góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cộng đồng.
7, tai biến mạch máu não, tai nạn, chấn thương
Bệnh viện kết hợp khám và điều trị bằng y học cổ truyền cùng với y học hiện đại để nâng cao hiệu quả chăm sóc sức khỏe Ngoài ra, đơn vị tập trung nghiên cứu, bảo tồn và phát triển các bài thuốc quý có giá trị y học cổ truyền truyền thống Nhiều bài thuốc quý đã được phổ biến, khai thác và sử dụng hiệu quả trong điều trị Đồng thời, bệnh viện phối hợp với Hội Đông y tỉnh Thái Bình để nghiên cứu và phát triển nguồn dược liệu địa phương, thúc đẩy sự phát triển bền vững của ngành y học cổ truyền tại tỉnh.
1.4.2 Cơ cấu tổ chức, nhân sự Khoa Dược Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình
❖ Vị trí, chức năng khoa Dược [1]
Khoa Dược là bộ phận chịu sự lãnh đạo trực tiếp của Giám đốc Bệnh viện, có chức năng tham mưu về toàn bộ công tác Dược nhằm đảm bảo cung cấp thuốc đầy đủ, kịp thời và chất lượng cao Khoa Dược còn có nhiệm vụ tư vấn, giám sát việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý để đảm bảo hiệu quả điều trị và an toàn cho bệnh nhân.
Đảm bảo cung ứng đầy đủ thuốc chữa bệnh và phòng bệnh cho nhân dân với chất lượng đảm bảo, giá cả hợp lý, phù hợp với cơ cấu bệnh tật hiện tại Việc cung ứng thuốc một cách đồng bộ và hiệu quả giúp nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cộng đồng, đáp ứng nhu cầu điều trị của người dân một cách kịp thời và an toàn.
- Quản lý, theo dõi việc nhập thuốc, cấp phát thuốc cho nhu cầu điều trị và nhu cầu đột xuất khác khi có yêu cầu
- Đầu mối tổ chức, triển khai hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị
- Bảo quản thuốc theo đúng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”
Trong công tác dược lâm sàng, chúng tôi thực hiện tư vấn sử dụng thuốc chính xác và an toàn, đồng thời tham gia vào hoạt động cảnh giác dược để phát hiện sớm các tác dụng không mong muốn của thuốc Việc theo dõi, ghi nhận và báo cáo các thông tin liên quan đến tác dụng phụ giúp nâng cao hiệu quả điều trị và đảm bảo an toàn cho người bệnh.
- Sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả, đẩy mạnh dược lâm sàng và cảnh giác dược
Theo dõi và giám sát phản ứng có hại của thuốc (ADR) là trách nhiệm quan trọng của mỗi đơn vị y tế, đảm bảo an toàn cho bệnh nhân Việc báo cáo kịp thời các phản ứng có hại của thuốc theo quy định hiện hành giúp nâng cao hiệu quả quản lý thuốc, giảm thiểu rủi ro và đảm bảo chất lượng chăm sóc sức khỏe Đây là bước fondamentale trong quá trình đảm bảo an toàn thuốc và duy trì hiệu quả điều trị cho người bệnh.
Khoa Dược Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình không chỉ đảm nhận các nhiệm vụ chung của Khoa Dược bệnh viện mà còn có trách nhiệm riêng biệt phù hợp với đặc thù chuyên môn của Bệnh viện đa khoa Y học cổ truyền hạng II tuyến tỉnh, góp phần nâng cao chất lượng điều trị và phục vụ bệnh nhân hiệu quả hơn.
Cung ứng thuốc phục vụ nhu cầu bào chế và sản xuất thuốc trong bệnh viện là hoạt động then chốt để đảm bảo nguồn thuốc chế phẩm tự bào chế đáp ứng kịp thời nhu cầu khám chữa bệnh của bệnh nhân nội trú Việc cung ứng thuốc đúng quy trình giúp duy trì nguồn nguyên liệu ổn định, đảm bảo chất lượng thuốc, nâng cao hiệu quả điều trị và an toàn cho người bệnh Đảm bảo nguồn cung ứng thuốc nội viện là yếu tố quan trọng giúp bệnh viện chủ động trong việc cung cấp thuốc điều trị, giảm thiểu tình trạng thiếu hụt và tăng cường khả năng phục vụ bệnh nhân hiệu quả.
- Bào chế, sản xuất thuốc kịp thời, đảm bảo chất lượng
- Không ngừng cải tiến, nâng cao năng suất, chất lượng, số lượng của các chế phẩm tự bào chế tại Bệnh viện
- Cân thuốc, sắc thuốc thang đảm bảo cung cấp thuốc đầy đủ, chất lượng đến tận tay người bệnh
- Tham gia đào tạo sinh viên Y dược, tham gia công tác chỉ đạo tuyến
❖ Cơ cấu tổ chức và nhân lực Khoa dược
Bảng 1.4 Cơ cấu trình độ chuyên môn nhân lực Khoa Dược
STT Trình độ Số lượng (người) Tỷ lệ (%)
Sơ đồ tổ chức khoa Dược Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình được trình bày ở Hình 1.2:
Hình 1.2: Mô hình tổ chức khoa dược
Khoa Dược có tổng số 21 cán bộ làm việc tại các bộ phận khác nhau
Tỉ lệ dược sĩ so với toàn viện: 27/274 chiếm 9,85%
Khoa Dược hiện có 21 cán bộ viên chức, bao gồm 1 dược sĩ chuyên khoa I, 6 dược sĩ đại học, 13 dược sĩ cao đẳng và 2 dược sĩ trung cấp làm việc tại các bộ phận khác nhau trong khoa Các khoa lâm sàng đều có dược sĩ cao đẳng phụ trách công tác dược, đảm nhận nhiệm vụ tổng hợp phiếu và duyệt các mục liên quan đến dược phẩm.
Nghiệp vụ dược, Thống kê dược
Dược lâm sàng, TTT Sản xuất Kho - Cấp phát Nhà thuốc Sắc thuốc
Trong công việc tại khoa Dược, tôi thực hiện in 17 phiếu, cấp thuốc theo đơn cho bệnh nhân và cấp phát thuốc cho điều dưỡng buồng, đảm bảo quy trình thuốc diễn ra suôn sẻ Đồng thời, tôi chịu trách nhiệm cập nhật danh mục thuốc, bao gồm thuốc mới, thuốc hết hạn, thuốc thay thế để duy trì tính chính xác và đầy đủ của kho Ngoài ra, tôi cung cấp thông tin về thuốc cho cán bộ y tế trong khoa để hỗ trợ công tác khám chữa bệnh hiệu quả.
1.4.3 Hệ thống kho cấp phát thuốc
Khoa Dược Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình có hệ thống kho thuốc gồm năm kho chính: kho tân dược, kho ngoại trú tân dược (cấp phát thuốc BHYT), kho chính đông dược, kho lẻ vị thuốc, và kho chế phẩm tự bào chế Hệ thống kho thuốc này được tổ chức khoa học nhằm đảm bảo quản lý hiệu quả và cung cấp đầy đủ các loại thuốc cho bệnh nhân Sơ đồ hệ thống kho thuốc của bệnh viện được trình bày rõ ràng tại Hình 1.3, giúp hình dung cấu trúc và quy trình vận hành các kho thuốc một cách minh bạch và dễ dàng kiểm tra.
Hình 1.3 Sơ đồ hệ thống kho- cấp phát khoa Dược Bệnh viện
Hệ thống kho thuốc được xây dựng ở nơi cao ráo, an toàn, đảm bảo hệ thống cống rãnh thoát nước để tránh ảnh hưởng của nước ngầm, mưa lớn và lũ lụt Kho bảo quản dược liệu và vị thuốc cổ truyền nằm trên tầng 3, cao ráo, an toàn, được trang bị hệ thống thang máy vận chuyển hàng hóa cùng các thiết bị bảo quản phù hợp như xe vận chuyển thuốc, điều hòa nhiệt độ, máy hút ẩm, máy khử ozon, hệ thống cửa kín và giá kệ.
Hệ thống kho bảo quản dược liệu và vị thuốc cổ truyền gồm hai kho chính Kho đông dược là kho chủ yếu chịu trách nhiệm xuất thuốc cho kho lẻ vị thuốc, phục vụ bộ phận sản xuất chế phẩm tự bào chế Kho lẻ vị thuốc có diện tích nhỏ hơn, chủ yếu dùng để cân thuốc và phục vụ nhu cầu của người bệnh Ngoài ra, còn có kho tân dược cấp phát thuốc tân dược và chế phẩm y học cổ truyền cho bệnh nhân nội trú, đảm bảo cung cấp đầy đủ các loại thuốc cần thiết cho quá trình điều trị.
Kho chính đông dược Kho lẻ vị thuốc
Kho tân dược Kho cấp phát thuốc ngoại trúKho chế phẩm
Tính cấp thiết của đề tài
Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình là cơ sở khám chữa bệnh cao nhất của tỉnh bằng y dược cổ truyền, trong đó dược liệu và vị thuốc cổ truyền chiếm tỷ lệ lớn so với tổng số thuốc sử dụng Việc bảo quản thuốc, đặc biệt là dược liệu và vị thuốc cồng kềnh, dễ ẩm mốc, mối mọt, đóng vai trò rất quan trọng để đảm bảo chất lượng thuốc đến tay người bệnh Tuy nhiên, hiện tại chưa có nghiên cứu hoặc báo cáo nào về thực hành tốt trong bảo quản dược liệu và vị thuốc cổ truyền tại đơn vị này.
Xuất phát từ những vấn đề đã đề cập, nhằm có cái nhìn toàn diện về hoạt động bảo quản thuốc tại bệnh viện và làm rõ những tồn tại cần khắc phục, tôi thực hiện đề tài “Đánh giá khả năng đáp ứng một số nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản dược liệu và vị thuốc cổ truyền tại Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình năm 2022” Nghiên cứu này nhằm nâng cao hiệu quả công tác bảo quản thuốc, từ đó đề xuất các kiến nghị cụ thể để cải thiện quy trình bảo quản tại Bệnh viện trong tương lai.
ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
Đối tượng, địa điểm và thời gian nghiên cứu
Kho chính đông dược, kho lẻ vị thuốc tại Khoa Dược, Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình năm 2022
- Khoa Dược Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình Địa chỉ: 219 Lê Đại Hành, P Kỳ Bá, TP Thái Bình
Phương pháp nghiên cứu
Phương pháp nghiên cứu mô tả cắt ngang:
+ Hồi cứu hồ sơ nhân lực kho Dược, quan sát trực tiếp đối với trang thiết bị, điều kiện bảo quản, kiểm nhập thuốc của khoa Dược
Hồi cứu các số liệu trong báo cáo xuất nhập tồn, biên bản kiểm kê, thẻ kho, hóa đơn chứng từ liên quan đến hoạt động tồn trữ thuốc trong kho của khoa Dược năm 2022 nhằm đảm bảo tính chính xác và minh bạch của dữ liệu kho Quá trình rà soát này giúp phát hiện và xử lý kịp thời các sai sót về số liệu tồn kho, nâng cao hiệu quả quản lý kho thuốc trong năm Việc thực hiện hồi cứu còn giúp nâng cao trách nhiệm của nhân viên kho, hỗ trợ kiểm tra, đối chiếu dữ liệu để phục vụ công tác báo cáo và thanh tra, kiểm tra của cơ quan chức năng Đảm bảo các số liệu liên quan đến hoạt động tồn trữ thuốc trong kho khoa Dược năm 2022 là chính xác, minh bạch và đáp ứng các tiêu chuẩn quản lý của ngành y tế.
2.2.2 Sơ đồ nội dung nghiên cứu
Hình 2.4 trình bày sơ đồ tóm tắt nội dung nghiên cứu về đánh giá khả năng đáp ứng của các nguyên tắc và tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền Nghiên cứu này nhằm xác định mức độ tuân thủ các tiêu chuẩn bảo quản nhằm đảm bảo chất lượng và hiệu quả của dược liệu, góp phần nâng cao chất lượng y học cổ truyền Việc đánh giá khả năng đáp ứng các nguyên tắc này giúp xây dựng các giải pháp cải tiến trong công tác bảo quản dược phẩm y học cổ truyền.
Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình năm 2022.
Số lượng, trình độ nhân viên
Bản mô tả công việc được mô tả Đào tạo cập nhật về bảo quản thuốc, vệ sinh
Trang phục bảo hộ và kiểm tra sức khỏe định kỳ
Trang thiết bị bảo quản, chiếu sáng, phòng chống cháy nổ
Trang thiết bị văn phòng
Giá kệ Điều kiện bảo quản: Điều kiện nhiệt độ, độ ẩm
Việc sắp xếp hàng hóa và bao bì bảo quản đảm bảo sự an toàn và dễ kiểm tra trong kho Đối chiếu giữa sổ sách và thực tế giúp phát hiện kịp thời những sai lệch về số lượng hoặc chất lượng hàng hóa Kiểm tra số lô và hạn dùng định kỳ là bước quan trọng để đảm bảo dược liệu và vị thuốc còn đạt tiêu chuẩn TCCL và không hết hạn sử dụng Xử lý dược liệu không đạt tiêu chuẩn hoặc đã hết hạn nhằm loại bỏ những sản phẩm không đảm bảo an toàn Việc bảo quản dược liệu độc phải thực hiện cẩn thận nhằm tránh rủi ro ô nhiễm hoặc gây nguy hiểm cho người dùng Ngoài ra, kiểm tra chất lượng định kỳ giúp duy trì và nâng cao tiêu chuẩn của dược phẩm, đảm bảo khách hàng an tâm về chất lượng sản phẩm.
Kiểm tra giấy tờ theo quy định trước khi nhập kho
Xử lý dược liệu, vị thuốc không đạt yêu cầu nhập
Kết quả đánh giá khả năng đáp ứng về nhân lực và trang thiết bị trong thực hành tốt bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền tại Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình năm 2022 cho thấy mức đạt và chưa đạt cần được xem xét kỹ lưỡng Phần bàn luận nêu rõ các yếu tố ảnh hưởng đến hiệu quả bảo quản, đồng thời nhấn mạnh những điểm mạnh và điểm yếu trong quy trình hiện tại Đề xuất, kiến nghị nhằm nâng cao năng lực bảo quản bao gồm cải thiện trang thiết bị và đào tạo nhân lực phù hợp để đáp ứng yêu cầu ngày càng cao của công tác bảo quản dược liệu Đánh giá khả năng đáp ứng về điều kiện bảo quản và kiểm nhập trong thực hành tốt bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền cũng là một phần quan trọng, giúp xác định các điểm cần hoàn thiện nhằm đảm bảo chất lượng thuốc và an toàn cho người sử dụng.
Bảng 2.5 Các biến số nghiên cứu Mục tiêu 1:
TT Biến Định nghĩa/ Giải thích Phân loại biến Kỹ thuật thu thập
Trình độ cán bộ làm công tác kho
Là trình độ cán bộ làm trong kho thể hiện qua bằng cấp chuyên môn Yêu cầu trình độ từ trung cấp dược trở lên
Biến phân loại (Đạt/ Không đạt)
Sử dụng tài liệu sẵn có (Hồ sơ nhân sự khoa dược)
2 Bản mô tả công việc
Cán bộ trong kho có bản mô tả vị trí công việc được phê duyệt
Biến phân loại (Có/ Không có)
Sử dụng tài liệu sẵn có (Hồ sơ nhân sự khoa dược)
Cán bộ làm công tác kho có chứng chỉ GSP còn hạn sử dụng
Biến phân loại (Có/Không có)
Sử dụng tài liệu sẵn có (Hồ sơ nhân sự khoa dược)
Cán bộ được đào tạo và tuân thủ quy định vệ sinh kho, vệ sinh cá nhân
Biến phân loại (Có/Không)
Sử dụng tài liệu sẵn có (Hồ sơ nhân sự khoa dược)
Các cán bộ kho được kiểm tra sức khỏe định kỳ 2 lần/năm
Biến phân loại (Có/ Không)
Sử dụng tài liệu sẵn có
(Hồ sơ sức khỏe được lưu tại phòng TCCB)
Cán bộ kho được trang bị và mặc trang phục bảo hộ phù hợp khi làm việc
Có/ Không có Quan sát
Trang thiết bị phục vụ công tác bảo quản
Là số lượng, chủng loại trang thiết bị phục vụ công tác bảo quản còn sử dụng được (điều hòa, nhiệt ẩm kế, quạt thông gió,máy hút ẩm,… )
Quan sát (Bảng kiểm quan sát trang thiết bị bảo quản)
Tình trạng trang thiết bị bảo quản
Tình hình kiểm tra, kiểm định trang thiết bị bảo quản trong kho
Biến phân loại (Đạt/Không đạt
Sử dụng tài liệu sẵn có (Sổ theo dõi trang thiết bị tại kho thuốc)
9 Trang thiết bị chiếu sáng
Có đầy đủ thiết bị chiếu sáng đảm bảo cho hoạt động kho còn sử dụng được
Biến phân loại (Đạt/ không đạt)
(Bảng kiểm quan sát trang thiết bị chiếu sáng)
Là tất cả giá, kệ để chất xếp hàng hóa trong kho
Quan sát (Bảng kiểm giá, kệ trong kho)
Khoảng cách giữa giá kệ với nền kho
Khoảng cách tính từ mép dưới của giá kệ với nền kho
Quan sát (Đo thực tế)
Khoảng cách giữa các giá kệ
Khoảng cách giữa các giá kệ với nhau
Quan sát (Đo thực tế)
Trang thiết bị phòng chống cháy nổ
Số lượng, chủng loại các trang thiết bị phòng cháy chữa cháy còn sử dụng được trong kho
(Bảng kiểm quan sát trang thiết bị PCCC)
14 Nội quy kho Có nội quy kho, tuân thủ nội quy
Biến phân loại (Đạt/ Không đạt)
TT Biến Định nghĩa/Giải thích Phân loại biến Kỹ thuật thu thập
Ghi chép nhiệt độ, độ ẩm trong kho
Là sự tuân thủ ghi chép nhiệt đô, độ ẩm hàng ngày trong kho (tối thiểu 2 lần/ngày)
Biến phân loại (Tuân thủ/ không tuân thủ)
Tài liệu sẵn có (Sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm 02 kho thuốc)
Số lần ghi chép nhiệt độ, độ ẩm đạt yêu cầu
Số lần ghi chép nhiệt độ, độ ẩm đạt yêu cầu (nhiệt độ 15 -25 o C, độ ẩm không quá 70%)
Biến dạng số (ĐVT: Lần)
Tài liệu sẵn có (Sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm 02 kho thuốc)
Nhiệt độ, đổ ẩm tại thời điểm khảo sát
Nhiệt độ, độ ẩm khảo sát thực tế tại một số ngày trong một số thời điểm nhất định (Tối thiểu 2 lần/ngày) trong kho
Biến dạng số (ĐVT: Nhiệt độ: o C, độ ẩm:
Quan sát (Phiếu khảo sát nhiệt độ, độ ẩm thực tế)
Sự tuân thủ nguyên tắc xuất nhập
Kiểm tra sự tuân thủ nguyên tắc xuất nhập theo FIFO
Biến phân loại (Tuân thủ/
Tài liệu sẵn có (Kiểm tra thẻ kho 10 vị thuốc 02 kho)
Có khu vực riêng và dán nhãn đối với dược liệu, vị thuốc không đạt
Có/ Không có Quan sát
Việc đối chiếu định kỳ dược liệu, vị thuốc thực tế và sổ sách
Có tiến hành đối chiếu định kỳ lượng hàng tồn giữa sổ sách và thực tế
Tài liệu sẵn có (Báo cáo kiểm kê, thẻ kho)
Kiểm tra đánh giá định kỳ
Có tiến hành kiểm tra đánh giá định kỳ chất lượng hàng lưu kho
Biến phân loại (Có/ Không có)
Tài liệu sẵn có (Sổ theo dõi chất lượng thuốc)
Kiểm tra trước khi nhập kho
Dược liệu, vị thuốc trước khi nhập kho cần có đầy đủ giấy tờ chứng minh (CO, CQ, phiếu kiểm nghiệm, quy trình bào chế…)
Biến phân loại (Có/ Không có)
(Giấy tờ hàng hóa lưu tại kho và sổ kiểm nhập)
Khu vực bảo quản dược liệu độc
Có khu vực bảo quản dược liệu độc
Biến phân loại (Có/ Không có)
2.2.4 Phương pháp thu thập số liệu
2.2.4.1 Kỹ thuật, công cụ thu thập:
❖ Kỹ thuật thu thập số liệu:
- Hồi cứu tài liệu sẵn có:
Hồ sơ nhân sự của cán bộ khoa Dược được lưu trữ tại phòng tổ chức cán bộ và khoa Dược, bao gồm các hồ sơ về bằng cấp chuyên môn, bản mô tả công việc, các chứng chỉ và bằng cấp liên quan, cũng như hồ sơ sức khỏe của nhân viên kho thuốc Các hồ sơ này đảm bảo quản lý thông tin nhân sự một cách đầy đủ, chính xác, phục vụ công tác tổ chức và kiểm tra định kỳ Việc lưu trữ hồ sơ nhân sự giúp đảm bảo tiêu chuẩn chuyên môn và năng lực của cán bộ khoa Dược luôn được duy trì và cập nhật phù hợp với yêu cầu của ngành y tế.
Sổ sách lưu tại khoa Dược bao gồm sổ theo dõi trang thiết bị kho thuốc, ghi rõ thời gian bảo dưỡng định kỳ và kiểm định định kỳ nhằm đảm bảo chất lượng Ngoài ra, còn có sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm năm 2022 để đảm bảo điều kiện bảo quản thuốc đúng tiêu chuẩn Việc cập nhật và quản lý sổ sách này là rất quan trọng để duy trì an toàn và hiệu quả trong hoạt động kho thuốc của khoa Dược.
Hồ sơ quản lý kho bao gồm hồi cứu thẻ kho, báo cáo xuất nhập tồn, biên bản kiểm kê, sổ kiểm nhập và các giấy tờ liên quan, đảm bảo ghi nhớ chính xác về chủng loại, số lượng và thông tin trên nhãn hàng hóa Việc duy trì các hồ sơ này giúp đảm bảo tính chính xác và minh bạch trong quản lý kho, đồng thời hỗ trợ công tác kiểm tra và xác nhận hàng hóa Quản lý hồ sơ đầy đủ và chính xác còn giúp tối ưu hoá việc theo dõi trạng thái kho hàng, dễ dàng tra cứu khi cần thiết, nâng cao hiệu quả vận hành của doanh nghiệp.
- Quan sát, đo đạc thực tế:
Quan sát và đếm số lượng cùng chủng loại các trang thiết bị bảo quản như máy điều hòa nhiệt độ, tủ lạnh, quạt thông gió, quạt trần, nhiệt kế, ẩm kế, máy hút ẩm, xe chở hàng và nâng hàng để đảm bảo việc quản lý và kiểm soát thiết bị hiệu quả Việc theo dõi chính xác các thiết bị này giúp duy trì điều kiện bảo quản tối ưu, đảm bảo hàng hóa luôn trong trạng thái tốt nhất Đồng thời, kiểm tra định kỳ các thiết bị như máy điều hòa, tủ lạnh, nhiệt kế và ẩm kế để phát hiện sớm các sự cố, nâng cao hiệu suất hoạt động và bảo vệ sản phẩm.
Thực hiện việc quan sát và đếm số lượng cũng như chủng loại trang thiết bị PCCC để đảm bảo an toàn tối ưu Kiểm tra, đo đạc khoảng cách giữa các giá kệ và khoảng cách từ các giá kệ đến nền kho nhằm tuân thủ tiêu chuẩn phòng cháy chữa cháy và tối ưu hóa không gian lưu trữ thuốc Việc kiểm tra định kỳ giúp duy trì hệ thống kho hàng an toàn, hiệu quả và phù hợp với quy định.
❖ Công cụ thu thập số liệu:
Việc thu thập số liệu được thực hiện thông qua bảng kiểm và các biểu mẫu bao gồm:
Biểu mẫu thu thập thông tin về trình độ cán bộ làm việc tại kho thuốc (Phụ lục 01)
Biểu mẫu thu thập số liệu một số tiêu chuẩn GSP về đào tạo (chứng chỉ GSP, bản mô tả công việc, đào tạo vệ sinh) (Phụ lục 02)
Biểu mẫu thu thập số lượng, chủng loại, tình trạng hoạt động của trang thiết bị bảo quản, phòng chống cháy nổ, giá kệ (Phụ lục 03)
Biểu mẫu thu thập khoảng cách giữa các giá kệ (Phụ lục 04)
Biểu mẫu thu thập sô liệu về kết quả theo dõi nhiệt độ, độ ẩm năm 2022 (Phụ lục 06)
Biểu mẫu thu thập số ngày tuân thủ ghi chép nhiệt độ, độ ẩm năm 2022 (Phụ lục 05)
Biểu mẫu thu thập kết quả khảo sát nhiệt độ, độ ẩm trong kho (từ ngày 01/10/2022 đến ngày 7/10/2022) (Phụ lục 07)
Biểu mẫu thu thập số lần xuất kho tuân thủ nguyên tắc FIFO của 10 vị thuốc năm 2022 (Phụ lục 08)
Biểu mẫu thu thập số liệu sự khớp nhau giữa sổ sách và thực tế của các khoản hàng trong 2 kho tháng 06 và tháng 12 năm 2022 ((Phụ lục 09)
Biểu mẫu thu thập số liệu sử khớp nhau giữa giấy tờ liên quan và BBKN (Phụ lục 10)
2.2.4.2 Quá trình thu thập số liệu:
Mục tiêu chính của nghiên cứu là đánh giá khả năng đáp ứng về nhân lực và trang thiết bị của Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình trong việc thực hiện tốt công tác bảo quản dược liệu và vị thuốc cổ truyền năm 2022 Việc này nhằm xác định mức độ sẵn sàng của bệnh viện trong việc duy trì chất lượng và an toàn của các loại dược liệu, từ đó đề xuất các giải pháp nâng cao hiệu quả quản lý và bảo quản thuốc y học cổ truyền Đánh giá này góp phần cải thiện quy trình chăm sóc sức khỏe bằng y học cổ truyền, đảm bảo cung ứng thuốc đạt tiêu chuẩn, đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh của cộng đồng.
Trình độ, kinh nghiệm của cán bộ làm việc tại kho:
Kiểm tra hồ sơ nhân sự kho dược liên quan đến từng nhân viên kho thuốc để xác định số lượng cán bộ có trình độ chuyên môn từ DSTH trở lên Hồ sơ bao gồm bằng cấp, chứng chỉ và các giấy tờ xác nhận trình độ đào tạo phù hợp Bản mô tả vị trí công việc đã được phê duyệt cần lưu trữ tại phòng tổ chức cán bộ và khoa Dược để đảm bảo tính minh bạch và đúng quy trình tuyển dụng, bổ nhiệm Việc rà soát định kỳ hồ sơ nhân sự giúp đảm bảo chất lượng nguồn nhân lực kho dược đáp ứng yêu cầu công việc và quy định của cơ sở y tế.
Kiểm tra chứng chỉ GSP, danh sách tài liệu tập huấn về vệ sinh kho thuốc lưu tại khoa Dược
Kiểm tra hồ sơ khám sức khỏe nhân viên kho thuốc lưu ở phòng tổ chức cán bộ khám sức khỏe 2 lần/năm trở lên
Nhân viên kho được trang bị và mặc trang phục bảo hộ
Trang thiết bị bảo quản:
Thực hiện việc kiểm tra và đếm số lượng, chủng loại các trang thiết bị bảo quản như điều hòa, hút ẩm, hệ thống thông gió, nhiệt ẩm kế, giá kệ để đảm bảo hoạt động hiệu quả Đồng thời, kiểm tra tình trạng bảo dưỡng của các thiết bị này và hiệu chỉnh các thiết bị theo dõi điều kiện bảo quản cũng như tình trạng hoạt động của các thiết bị phòng cháy chữa cháy, hệ thống chiếu sáng và giá kệ Việc kiểm tra định kỳ giúp duy trì an toàn, nâng cao hiệu quả bảo quản và đảm bảo các trang thiết bị luôn hoạt động ổn định.
Mục tiêu 2 của nghiên cứu là đánh giá khả năng đáp ứng về điều kiện bảo quản và kiểm nhập trong thực hành tốt bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền tại Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình năm 2022 Nghiên cứu nhằm xác định mức độ phù hợp của các điều kiện bảo quản và quy trình kiểm nhập đối với việc duy trì chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền Việc đánh giá này giúp nâng cao năng lực bảo quản, đảm bảo an toàn và hiệu quả của các loại dược liệu được sử dụng tại bệnh viện Kết quả sẽ góp phần hoàn thiện quy trình thực hành tốt bảo quản dược liệu, nâng cao chất lượng dịch vụ y học cổ truyền và đáp ứng yêu cầu an toàn vệ sinh thực phẩm.
+ Điều kiện bảo quản: Điều kiện nhiệt độ, độ ẩm: Kiểm tra sổ ghi chép nhiệt độ, độ ẩm năm
Trong năm 2022, đã ghi nhận tổng số ngày ghi chép nhiệt độ và độ ẩm, cùng với số ngày không ghi chép dữ liệu Thống kê cũng cho thấy số ngày kiểm soát hai lần và ngày kiểm soát một lần trong tháng Các dữ liệu phân tích cho thấy, số ngày trong năm đạt yêu cầu về nhiệt độ và độ ẩm, cũng như số ngày không đạt tiêu chuẩn GSP Tỉ lệ phần trăm các ngày không đạt tiêu chuẩn thể hiện mức độ tuân thủ quy định, giúp đánh giá hiệu quả công tác kiểm soát môi trường trong năm 2022.
Khảo sát thực tế 7 ngày từ ngày 01/10/2022 đến 07/10/2022 có bao nhiêu ngày nhiệt độ, độ ẩm đạt yêu cầu
Kiểm tra việc bảo quản dược liệu và vị thuốc cổ truyền cần đảm bảo đúng quy định về an toàn và hiệu quả Việc lưu trữ các loại dược liệu có độc tính đòi hỏi sự cẩn trọng để tránh nguy cơ lây nhiễm hay biến đổi chất lượng Đồng thời, bao bì bảo quản phải đảm bảo tiêu chuẩn, chống ẩm mốc, bụi bẩn và phù hợp với yêu cầu bảo quản dược liệu trong kho Việc tuân thủ quy trình kiểm tra và bảo quản giúp đảm bảo an toàn cho người sử dụng và giữ nguyên giá trị dược liệu, đồng thời theo đúng các quy định về an toàn vệ sinh thực phẩm và y tế.
KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
Đánh giá khả năng đáp ứng về nhân lực và trang thiết bị trong thực hành tốt bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền tại Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình năm 2022
Trình độ chuyên môn của các dược sĩ làm việc tại kho bảo quản dược liệu, vị thuốc được thể hiện qua bảng sau:
Bảng 3.6 Cơ cấu trình độ cán bộ làm công tác kho
Kho đông dược Kho lẻ vị thuốc
Số lượng (Người) Tỉ lệ (%) Số lượng
Bảng 3.7 Kết quả đánh giá về nhân sự kho năm 2022
Yêu cầu về nhân sự
Yêu cầu GSP Thực trạng tại kho thuốc Đánh giá
DSTH trở lên Kho Đông dược: 01 DSĐH
Kho vị thuốc: 03 DSCĐ Đạt
Có bản mô tả công việc được người đứng đầu cơ sở phê duyệt
Có bản mô tả được phê duyệt
Kho chính đông dược: 1/1 Kho lẻ vị thuốc: 3/3 Đạt
Nhân viên có được đào tạo tập huấn về GSP (Có chứng chỉ GSP còn HSD)
Chứng chỉ GSP còn HSD:
Kho chính đông dược: 0/1 Kho lẻ vị thuốc: 0/3
Yêu cầu về nhân sự
Yêu cầu GSP Thực trạng tại kho thuốc Đánh giá
Nhân viên đào tạo và tuân thủ quy định vệ sinh chung và vệ sinh cá nhân
Số nhân viên kho thuốc được đào tạo vệ sinh:
Kho chính đông dược: 1/1 Kho lẻ vị thuốc: 3/3 Đạt
Nhân viên được kiểm tra sức khỏe định kỳ
Số nhân viên 2 kho được kiểm tra sức khỏe định kỳ Kho chính đông dược: 1/1 Kho lẻ vị thuốc: 3/3 Đạt
Nhân viên làm việc trong khu vực bảo quản được trang bị trang phục bảo hộ lao động phù hợp
Số nhân viên được trang bị bảo hộ
Kho đông dược: 1/1 Kho lẻ vị thuốc 3/3 Đạt
Nhân lực chưa đáp ứng tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền
Tổng thể, 100% dược sĩ làm việc tại kho có trình độ từ trung học trở lên, đảm bảo năng lực chuyên môn cao Kho lẻ vị thuốc sở hữu 3 dược sĩ có trình độ sơ cấp trở lên, trong khi kho chính đông dược có 1 dược sĩ đạt trình độ đại học, đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn theo quy định tại Thông tư 36/TT-BYT/2018.
Nhân viên kho thuốc hiện chưa có chứng chỉ GSP, trong khi nhân viên khoa mới chỉ được đào tạo về thực hành bảo quản thuốc trong phạm vi Bệnh viện Hiện tại, họ vẫn chưa được tham gia các khóa đào tạo tập huấn chuyên sâu và cấp chứng chỉ GSP theo quy định của ngành, điều này ảnh hưởng đến tiêu chuẩn chất lượng và an toàn trong quản lý thuốc.
Các yêu cầu khác về khám sức khỏe định kỳ và trang phục đảm bảo theo quy định về GSP kho thuốc
Các tiêu chí nhân sự đã đáp ứng đủ tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản dược liệu và vị thuốc cổ truyền Tuy nhiên, vẫn còn một tiêu chí chưa được đáp ứng là về đào tạo thực hành bảo quản thuốc, do nhân viên chưa có chứng chỉ GSP Để đảm bảo tuân thủ đầy đủ tiêu chuẩn, cần thúc đẩy việc đào tạo và cấp chứng chỉ GSP cho nhân viên trong quá trình bảo quản thuốc đảm bảo an toàn và hiệu quả.
3.1.2.1 Trang thiết bị bảo quản
Số lượng, chủng loại, tình trạng hoạt động của các trang thiết bị bảo quản trong 02 kho được thể hiện qua bảng sau:
Bảng 3.8 Thống kê các trang thiết bị bảo quản trong kho thuốc
STT Tên thiết bị Đơn vị tính
Tình trạng sử dụng, hoạt động
1 Quạt trần Cái 2 Hoạt động tốt, được bảo dưỡng định kỳ
3 Hệ thống điều hòa Cái 3 Hoạt động tốt, được bảo dưỡng định kỳ
4 Xe chở hàng Cái 1 Hoạt động tốt
7 Nhiệt ẩm kế Cái 3 Hoạt động tốt, được hiệu chỉnh định kỳ
8 Máy hút ẩm Cái 2 Hoạt động tốt, không được bảo dưỡng
9 máy khử ozon Cái 2 Hoạt động tốt
Hai kho thuốc được trang bị đầy đủ thiết bị bảo quản theo nguyên tắc và tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản dược liệu, đảm bảo an toàn và chất lượng thuốc Các kho đều có hệ thống điều hòa, máy hút ẩm, nhiệt độ phù hợp để duy trì điều kiện bảo quản lý tưởng cho dược liệu và vị thuốc cổ truyền, nâng cao hiệu quả lưu trữ và đảm bảo tính toàn vẹn của sản phẩm.
33 ẩm kế, hệ thống điều hòa không khí, xe chở hàng … Số lượng đủ cho hoạt động của kho thuốc
Kho được trang bị máy hút ẩm để đảm bảo điều kiện độ ẩm trong những ngày độ ẩm cao
Nhiệt ẩm kế được kiểm tra và hiệu chuẩn định kỳ hàng năm để đảm bảo độ chính xác trong theo dõi điều kiện kho lưu trữ Tuy nhiên, nhiều kho thuốc vẫn sử dụng nhiệt ẩm kế cơ thay vì nhiệt ẩm kế tự ghi, gây hạn chế trong việc giám sát môi trường lưu trữ một cách tự động và chính xác hơn Ngoài ra, các kho thuốc chưa được trang bị quạt thông gió để đảm bảo luồng không khí trong kho được lưu thông, giúp duy trì nhiệt độ và độ ẩm ổn định, giảm thiểu nguy cơ hư hỏng thuốc do điều kiện môi trường không phù hợp.
Hệ thống điều hòa và các trang thiết bị bảo quản khác được bảo dưỡng định kỳ hàng năm
Trang thiết bị kho thuốc cơ bản đáp ứng các nguyên tắc và tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc GSP theo quy định tại Phụ lục II Thông tư 36/2018/TT-BYT, đảm bảo chất lượng và an toàn của thuốc trong quá trình lưu trữ.
3.1.2.2 Trang thiết bị chiếu sáng, phòng chống cháy nổ
Số lượng, chủng loại trang thiết bị chiếu sáng và PCCC được thể hiện qua bảng sau:
Bảng 3.9 Thống kê các trang thiết bị chiếu sáng, phòng cháy chữa cháy
STT Tên thiết bị Đơn vị tính Số lượng Tình trạng sử dụng
1 Đèn chiếu sáng Cái 24 Hoạt động tốt
2 Bình chữa cháy Cái 03 Hoạt động tốt, được kiểm tra định kỳ
3 Vòi chữa cháy Cái 01 Hoạt động tốt, được kiểm tra định kỳ
4 Hệ thống báo cháy Cái 04 Hoạt động tốt, được kiểm tra định kỳ
Hệ thống chiếu sáng đầy đủ giúp đảm bảo hoạt động hiệu quả của kho đông dược Kho gồm hai phòng chính, trong đó có một kho lẻ vị thuốc, đều được trang bị ánh sáng phù hợp để dễ dàng quản lý và bảo trì các sản phẩm Việc trang bị thiết bị chiếu sáng tốt là yếu tố quan trọng để đảm bảo an toàn và nâng cao hiệu quả làm việc trong kho đông dược.
Kho thuốc được trang bị 8 đèn chiếu sáng nhằm đảm bảo đủ ánh sáng để thực hiện các hoạt động trong kho Các cửa sổ trong kho thuốc đều lắp rèm che để ngăn ánh sáng trực tiếp chiếu vào, giữ ánh sáng ổn định và phù hợp cho môi trường bảo quản thuốc.
Hệ thống phòng cháy chữa cháy được trang bị đầy đủ với các thiết bị cần thiết như bình chữa cháy, vòi chữa cháy và hệ thống báo cháy Các thiết bị phòng chống cháy nổ này đều được kiểm tra định kỳ hàng năm để đảm bảo tuân thủ đúng quy định về an toàn phòng cháy, chữa cháy Việc duy trì hệ thống phòng cháy chữa cháy đúng tiêu chuẩn giúp nâng cao khả năng ứng phó nhanh chóng và hiệu quả khi có sự cố cháy nổ xảy ra.
Các trang thiết bị chiếu sáng và phòng chống cháy nổ phải đảm bảo tuân thủ theo các nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản dược liệu và vị thuốc Theo quy định tại phụ lục II Thông tư 36/2018/TT-BYT, việc trang bị đúng tiêu chí giúp đảm bảo an toàn, giảm thiểu nguy cơ cháy nổ và duy trì chất lượng dược phẩm Việc lựa chọn và vận hành các thiết bị này cần tuân thủ các quy định cụ thể nhằm nâng cao hiệu quả bảo quản và an toàn trong quá trình sử dụng.
3.1.2.3 Trang thiết bị giá kệ
Số lượng, chủng loại, tình trạng sử dụng của các giá kệ trong 02 kho được thể hiện qua bảng sau:
Bảng 3.10 Thống kê các trang thiết bị giá kệ
STT Tên thiết bị Đơn vị tính Số lượng Tình trạng sử dụng
1 Giá inox 2 tầng Cái 1 Còn sử dụng tốt
2 Giá inox 3 tầng Cái 28 Còn sử dụng tốt
3 Kệ inox 2 tầng Cái 3 Còn sử dụng tốt
4 Kệ inox 1 tầng Cái 1 Còn sử dụng tốt
5 Tủ đựng thuốc chia ô Cái 2 Còn sử dụng tốt
6 Bàn chia thuốc Cái 3 Còn sử dụng tốt
Bảng 3.11 Khoảng cách giữa các giá kệ Tiêu chí đánh giá Kho Đông dược Kho Lẻ vị thuốc
1 Khoảng cách giữa giá kệ với nền kho (cm) 20 15
2 Khoảng cách giữa các giá kệ
Kho Đông dược được trang bị 20 giá inox ba tầng, đảm bảo đủ dung lượng để chất xếp hàng hóa và duy trì hoạt động hiệu quả của kho thuốc Ngoài ra, kho lẻ vị thuốc có 8 giá ba tầng, cùng với 3 kệ inox hai tầng và 1 kệ inox một tầng, giúp sắp xếp và lưu trữ dược liệu một cách hợp lý, tăng hiệu suất làm việc và đảm bảo an toàn hàng hóa.
Kho thuốc được trang bị 2 tủ đựng thuốc chia ô và 3 bàn chia thuốc với nhiều ngăn kéo lớn để đảm bảo sắp xếp thuốc gọn gàng, tiện lợi Các giá kệ trong kho đều bằng inox 304 mới, chắc chắn, giúp bảo quản thuốc an toàn và bền bỉ Khoảng cách tối thiểu giữa giá kệ và nền kho là 15 cm, tuân thủ quy định về GSP nhằm đảm bảo vệ sinh và an toàn kho bãi Khoảng cách trung bình giữa các giá kệ là khoảng 60cm, tạo điều kiện thuận lợi cho nhân viên vận chuyển, bốc xếp, tuy nhiên, nếu trang bị thêm thiết bị bốc xếp thì khoảng cách này có thể cần điều chỉnh để phù hợp Với hiện trạng kho thuốc hiện tại, khoảng cách này đã đảm bảo thuận tiện cho công tác quản lý và vận hành.
Bảng 3.12 Kết quả đánh giá về trang thiết bị kho thuốc
STT Tiêu chuẩn Yêu cầu GSP Thực trạng tại kho thuốc Đánh giá
Trang thiết bị bảo quản
Có phương tiện thiết bị phù hợp để đảm bảo các điều kiện bảo quản Đầy đủ (Bảng thống kê số lượng, tình trang TTBBQ) Đạt
Thiết bị đo ĐKBQ có được kiểm tra hiệu chuẩn định kỳ và lưu trữ kết quả theo quy định
Số nhệt ẩm kế được kiểm định:
Kho chính đông dược: 2/2 Kho lẻ vị thuốc: 1/1 Đạt
3 Trang thiết bị chiếu sáng và
Kho thuốc được trang bị đầy đủ hệ thống chiếu sáng cần thiết để đảm bảo hoạt động diễn ra chính xác và an toàn Hệ thống thiết bị chiếu sáng đáp ứng tiêu chuẩn, giúp nâng cao hiệu quả kiểm tra và vận hành kho thuốc Ngoài ra, kho còn cung cấp bảng thống kê chi tiết về số lượng, tình trạng thiết bị chiếu sáng và hệ thống phòng cháy chữa cháy (PCCC), đảm bảo an toàn tuyệt đối trong mọi trường hợp Các trang thiết bị này đều đạt tiêu chuẩn an toàn và sẵn sàng phục vụ hoạt động kho thuốc một cách hiệu quả và an toàn.
Chúng tôi cung cấp đầy đủ trang thiết bị và hướng dẫn phòng chống cháy nổ theo quy định, đảm bảo an toàn tối đa Các bảng thống kê về số lượng, tình trạng trang thiết bị chiếu sáng và phương án phòng cháy chữa cháy (PCCC) đều đạt tiêu chuẩn, góp phần nâng cao hiệu quả công tác đảm bảo an toàn cho toàn bộ công trình.
Có đủ các trang bị giá kệ để xếp hàng Đầy đủ (Bảng thống kê số lượng, tình trang giá kệ) Đạt
Khoảng cách giữa các giá kệ được bố trí đủ rộng để thuận tiện cho việc di chuyển, vận hành của các phương tiện bốc xếp, vận chuyển và vệ sinh Điều này cũng giúp đảm bảo việc kiểm tra, đối chiếu dễ dàng, nâng cao hiệu quả công tác bảo trì và duy trì an toàn trong kho Việc duy trì khoảng cách phù hợp còn hỗ trợ quá trình vệ sinh kho hàng diễn ra thuận lợi, đồng thời đảm bảo các hoạt động vận chuyển diễn ra trơn tru, hiệu quả.
Kho đông dược: 60 cm Kho lẻ vị thuốc: 50 cm Đạt
Khoảng cách giá kệ với nền kho phải đủ rộng để đảm bảo cho việc vệ sinh kho, tránh tích tụ rác, bụi (tối thiểu phải 15 cm)
Kho Đông dược: 20 cm Kho lẻ vị thuốc: 15 cm Đạt
Có nội quy kho trong đó có quy định việc ra vào kho
02/02 kho có nội quy kho quy định rõ việc ra vào kho Đạt
Đánh giá khả năng đáp ứng về điều kiện bảo quản và kiểm nhập trong thực hành tốt bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền tại Bệnh viện Y học cổ truyền Thái Bình năm 2022
cổ truyền Thái Bình năm 2022
3.2.1 Đánh giá khả năng đáp ứng về điều kiện bảo quản
3.2.1.1 Đánh giá điều kiện nhiệt độ, độ ẩm:
❖ Đánh giá sự tuân thủ ghi chép nhiệt đô, độ ẩm
Số ngày tuân thủ ghi chép nhiệt đô, độ ẩm được trình bày qua bảng sau:
Bảng 3.13 Bảng số ngày tuân thủ ghi chép nhiệt độ, độ ẩm
2 lần /ngày 1 lần/ngày Không ghi
Nhiệt độ Độ ẩm Nhiệt độ Độ ẩm Nhiệt độ Độ ẩm
Trong năm 2022, tổng số ngày ghi chép nhiệt độ là 251 ngày, chiếm tỷ lệ 68.77% của toàn bộ năm Trong suốt quá trình theo dõi, độ ẩm cũng được ghi chép đều đặn với tần suất 2 ngày/lần, không có ngày nào chỉ ghi chép một lần trong ngày để đảm bảo dữ liệu chính xác và liên tục.
Số ngày không ghi chép nhiệt độ năm 2022 là 114 ngày chiếm 31.23% rơi vào ngày thứ 7, chủ nhật và ngày nghỉ lễ cán bộ không theo dõi, ghi chép
Trong năm 2022, tổng số ngày ghi chép độ ẩm là 251 ngày, chiếm tỷ lệ 68.77% trong tổng số ngày theo dõi Trong khoảng thời gian này, việc ghi chép nhiệt độ và độ ẩm đều tuân thủ quy định ghi nhật ký 2 ngày/lần, với không có ngày nào chỉ ghi chép một lần/ngày.
Số ngày không ghi chép độ ẩm năm 2022 là 114 ngày chiếm 31.23% rơi vào ngày thứ 7, chủ nhật và ngày nghỉ lễ cán bộ không theo dõi, ghi chép
❖ Số ngày có nhiệt độ, độ ẩm đạt yêu cầu:
Kết ghi chép số ngày có nhiệt độ, độ ẩm đạt yêu cầu theo quy định GSP được trình bày ở bảng sau:
Bảng 3.14 Kết quả ghi chép nhiệt độ, độ ẩm năm 2022:
Kho chính đông dược Kho lẻ vị thuốc
Số ngày có nhiệt độ đạt yêu cầu (15
Số ngày có độ ẩm đạt yêu cầu (70%)
Số ngày có nhiệt độ đạt yêu cầu (15 -
Số ngày có độ ẩm đạt yêu cầu (70%)
Trong năm, kho đông dược và kho lẻ vị thuốc đạt tiêu chuẩn GSP với tổng cộng 251 ngày có nhiệt độ phù hợp, đảm bảo chất lượng hàng hóa Ngoài ra, cả hai kho đều duy trì việc ghi chép đúng quy định trong suốt 251 ngày này, đạt tỷ lệ tuân thủ 100%, thể hiện cam kết chặt chẽ với các quy chuẩn an toàn và quản lý chất lượng.
Trong năm 2023, cả kho đông dược và kho lẻ vị thuốc có tổng cộng 251 ngày đạt tiêu chuẩn GSP về độ ẩm, đảm bảo yêu cầu về chất lượng sản phẩm Ngoài ra, số ngày tuân thủ ghi chép đúng quy định tại cả hai kho cũng đạt 251 ngày, tương đương tỷ lệ 100%, phản ánh công tác kiểm soát và quản lý chất lượng nghiêm ngặt Việc duy trì các tiêu chuẩn này góp phần nâng cao uy tín và đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng trong hoạt động kinh doanh dược phẩm.
❖ Kết quả khảo sát thực tế nhiệt độ, độ ẩm trong 7 ngày
Kết quả khảo sát thực tế nhiệt độ, độ ẩm trong 7 ngày từ ngày 01/10/2022 đến ngày 07/10/2022 kho chính đông dược được trình bày ở bảng sau:
Bảng 3.15 Kết quả theo dõi thực tế nhiệt độ, độ ẩm trong kho 07 ngày
Kho chính đông dược Kho lẻ vị thuốc
Kết quả theo dõi thực tế 07 ngày, kể cả thứ 7 và chủ nhật từ ngày
Từ ngày 01/10/2022 đến ngày 07/10/2022, nhiệt độ kho duy trì ổn định trong khoảng 19°C - 23°C, cùng với độ ẩm dao động từ 52% - 56%, đảm bảo điều kiện bảo quản thuốc theo tiêu chuẩn GSP của Thông tư 36/2018/TT-BYT Kho chính đông dược và kho lẻ vị thuốc đã đáp ứng các yêu cầu về nhiệt độ và độ ẩm, góp phần bảo quản thuốc hiệu quả Kết quả khảo sát cho thấy thủ kho thực hiện nghiêm túc việc theo dõi và ghi chép nhiệt độ, độ ẩm hai lần mỗi ngày, đảm bảo theo dõi liên tục và chính xác các điều kiện bảo quản.
3.1.1.2 Đánh giá sự tuân thủ nguyên tắc xuất nhập
Kết quả đánh giá sự tuân thủ nguyên tắc xuất nhập được trình bày ở bảng 3.11 và 3.12 như sau:
Bảng 3.16 Đánh giá sự tuân thủ nguyên tắc FIFO kho chính đông dược
(của 10 mặt hàng khảo sát năm 2022)
Số lần tuân thủ FIFO
Bảng 3.17 Đánh giá sự tuân thủ nguyên tắc FIFO kho lẻ vị thuốc
(của 10 mặt hàng khảo sát năm 2022)
Số lần xuất kho tuân thủ FIFO
Số lần xuất kho tuân thủ FIFO
Hồi cứu số liệu thẻ kho cho thấy nguyên tắc FIFO (nhập trước, xuất trước) được tuân thủ hoàn toàn với tỷ lệ đạt 100% Nguyên tắc FEFO vẫn chưa được tích hợp vào phần mềm, nhưng thực tế thủ kho đang theo dõi hạn sử dụng (HSD) của thuốc và có biện pháp xử lý đối với các loại thuốc có HSD ngắn hơn Các thuốc trong kho cũng được sắp xếp theo nguyên tắc FIFO, đảm bảo thuốc nhập trước được để ở phía ngoài, còn thuốc nhập sau sẽ ở bên trong, duy trì sự sắp xếp theo một chiều hợp lý.
3.2.1.3 Đánh giá sự khớp nhu giữa sổ sách và thực tế
Việc định kỳ đối chiếu dược liệu và vị thuốc cổ truyền trong kho nhằm đảm bảo tính chính xác về số lượng tồn kho và cập nhật trạng thái hàng hóa Quá trình này được thực hiện mỗi 3 tháng một lần, dựa trên so sánh giữa dược liệu còn lại và lượng hàng ghi trên phiếu theo dõi xuất nhập kho Tổ kiểm kê gồm trưởng khoa dược, kế toán, thủ kho và nhân viên kho sẽ tiến hành kiểm kê dựa trên biên bản đã lập trong năm 2022, nhằm xác định khả năng khớp số lượng giữa sổ sách và thực tế Kết quả kiểm kê tháng 06 và tháng 12 năm 2022 đã thể hiện rõ ràng qua bảng số liệu, đảm bảo tính minh bạch và chính xác của kho dược liệu.
Bảng 3.18 Sự khớp nhau giữa sổ sách và thực tế ở 02 kho khảo sát
Số khoản mục khớp nhau giữa sổ sách và thực tế
Kết quả kiểm kê kho ngày 30/06/2021 và 31/12/2021 cho thấy, số lượng hàng tồn kho giữa sổ sách, thủ kho và kiểm tra thực tế đạt tỷ lệ 100%, đảm bảo theo đúng quy định Dược liệu và vị thuốc trong kho có sự chênh lệch về số lượng thực tế và sổ sách trong phạm vi cho phép, phù hợp với quy định tại Thông tư số 43/TT-BYT/2017 về tỷ lệ hao hụt đối với vị thuốc cổ truyền và việc thanh toán chi phí hao hụt tại các cơ sở khám chữa bệnh.
3.2.1.4 Bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền có độc tính, không đạt TCCL
Dược liệu, vị thuốc cổ truyền có có độc tính số lượng ít, được bảo quản trong tủ riêng có khóa chắc chắn
Trong năm 2022, không có dược liệu hoặc vị thuốc cổ truyền nào bị phát hiện không đạt tiêu chuẩn chất lượng hoặc đã hết hạn sử dụng Các loại dược liệu không đạt tiêu chuẩn hoặc hết hạn sẽ được dán nhãn rõ ràng và bảo quản riêng biệt để đảm bảo an toàn và chất lượng trong quá trình sử dụng.
Bảng 3.19 Kết quả đánh giá về điều kiện bảo quản 02 kho thuốc
Tiêu chuẩn Yêu cầu GSP Thực trạng tại kho thuốc Đánh giá
Dược liệu, vị thuốc được bảo quản ở kho khô, thông thoáng nhiệt độ, độ ẩm theo quy định (nhiệt độ 15-25, độ ẩm