Nguyễn quốc phong phân tích thực trạng tồn trữ vaccin tại trung tâm kiểm soát bệnh tật thành phố hồ chí minh (hcdc) năm 2022 luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp i

Để đảm bảo được tiêm chủng an toàn, công tác tiêm chủng phải được thực hiện theo đúng quy trình từ việc bảo quản, vận chuyển, sử dụng, chỉ định và tiêm chủng vaccin.. 2 Nhiều yếu tố có t

BỘ Y TẾ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

NGUYỄN QUỐC PHONG

PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG TỒN TRỮ VACCIN TẠI TRUNG TÂM KIỂM SOÁT BỆNH TẬT THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH

(HCDC) NĂM 2022

LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I

HÀ NỘI 2023

BỘ Y TẾ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

NGUYỄN QUỐC PHONG

PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG TỒN TRỮ VACCIN TẠI TRUNG TÂM KIỂM SOÁT BỆNH TẬT THÀNH PHỐ

HỒ CHÍ MINH (HCDC) NĂM 2022

LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I

CHUYÊN NGÀNH: Tổ chức quản lý dược

MÃ SỐ: CK 60 72 04 12

Người hướng dẫn khoa học: Ts Kiều Thị Tuyết Mai

Nơi thực hiện: Trường Đại học Dược Hà Nội

Tên cơ sở thực hiện: Trung Tâm Kiểm Soát Bệnh Tật

TPHCM

HÀ NỘI 2023

LỜI CẢM ƠN

Để có thể hoàn thành Luận văn này tôi đã phải trải qua một quá trình rèn luyện bản thân từ nâng cao trình độ chuyên môn đến thay đổi trong tư duy Trên chặng đường rèn luyện này tôi không thể thành công nếu không có sự góp sức của Quý Thầy Cô trường Đại học Dược Hà Nội từ những ngày đầu tiên là thành viên lớp Dược sĩ Đại học cho đến khi vinh dự được là thành viên lớp chuyên khoa cấp

I Tôi xin gửi đến Quý Trường và toàn thể Quý Thầy Cô sự tôn kính và lòng biết

ơn sâu sắc

Với lòng kính trọng và biết ơn sâu sắc nhất, tôi xin được gửi lời cảm ơn chân

thành tới TS Kiều Thị Tuyết Mai là người đã trực tiếp hướng dẫn, chỉ bảo tận

tình cho tôi trong suốt quá trình thực hiện luận văn

Tôi xin chân thành cảm ơn Ban Giám hiệu, Phòng Sau Đại học, các phòng ban và các thầy cô giáo trường Đại học Dược Hà Nội đã tạo điều kiện, dạy dỗ và giúp đỡ tôi trong thời gian học tập tại trường

Xin gởi lời cảm ơn đến Ban Giám đốc, các khoa phòng của Trung tâm kiểm soát bệnh tật thành phố Hồ Chí Minh đã tạo điều kiện cho tôi tham gia khóa học, cung cấp số liệu và đóng góp ý kiến quý báu cho tôi trong suốt quá trình thực hiện

và hoàn thành luận văn

Cuối cùng tôi xin gửi lời cảm ơn sâu sắc nhất đến gia đình, người thân, bạn

bè, đồng nghiệp và tập thể lớp chuyên khoa cấp I khóa 24, đã giúp đỡ tôi hoàn thành luận văn này

MỤC LỤC

ĐẶT VẤN ĐỀ 1

Chương 1 TỔNG QUAN 3

1.1 Đại cương về vaccin, tồn trữ vaccin 3

1.1.1 Vaccin 3

1.1.2 Bảo quản vaccin 3

1.1.3 Dự trữ vaccin 10

1.2.Thực trạng công tác bảo quản trên thế giới và tại việt nam 14

1.2.1.Trên thế giới 14

1.2.2 Ở Việt Nam 15

1.4 Vài nét về Trung tâm kiểm soát bệnh tật Thành phố Hồ Chí Minh 20

Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 22

2.1 Đối tượng, thời gian, địa điểm nghiên cứu 22

2.2 Phương pháp nghiên cứu 22

2.2.1 Biến số nghiên cứu 22

2.2.2 Thiết kế nghiên cứu 25

2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu 25

2.2.4 Mẫu nghiên cứu 27

2.2.5 Phương pháp xử lý và phân tích số liệu 29

3.1 Thực trạng công tác bảo quản vaccin tại Trung Tâm Kiểm Soát Bệnh Tật Thành Phố Hồ Chí Minh 32

3.1.1 Cơ cấu nhân sự, cơ sở vật chất 32

3.1.2 Trang thiết bị bảo quản 34

3.1.3 Trang thiết bị phòng cháy chữa cháy 35

3.1.4 Hoạt động kiểm tra chỉ thị đông băng tại kho trong năm 2022 36

3.1.5 Hoạt động kiểm soát nhiệt độ tại kho trong năm 2022 36

3.2 Thực trạng công tác dự trữ vaccin tại Trung Tâm Kiểm Soát Bệnh Tật

Thành Phố Hồ Chí Minh 37

3.2.1 Công tác nhập, xuất, tồn kho vaccin năm 2022 37

3.2.2 Công tác kiểm tra vaccin so với sổ sách 42

3.2.3 Đánh giá sự tuân thủ nguyên tắc theo FEFO Và FIFO 42

3.2.4 Công tác kiểm tra vaccin đúng số lô, hạn dùng thực tế 44

3.2.5 Kiểm tra thực tế nhãn vaccin 45

Chương 4 BÀN LUẬN 46

4.1 Công tác bảo quản vaccin tại trung tâm kiểm soát bệnh tật TP HCM 46

4.1.1 Cơ cấu nhân lực và cơ sở vật chất 46

4.1.2 Trang thiết bị bảo quản 48

4.1.3 Trang thiết bị phòng cháy chữa cháy 48

4.1.4 Hoạt động kiểm tra chỉ thị đông băng tại kho trong năm 2022 49

4.1.5 Hoạt động kiểm soát nhiệt độ tại kho trong năm 2022 49

4.2 Công tác dự trữ vaccin tại trung tâm kiểm soát bệnh tật TP HCM 52

4.2.1 Công tác nhập, xuất, tồn kho vaccin năm 2022 52

4.2.3 Đánh giá sự tuân thủ nguyên tắc xuất nhập theo FEFO và FIFO 54

4.2.4 Công tác kiểm tra vaccin đúng số lô, hạn dùng thực tế 55

4.2.5 Công tác kiểm tra nhãn vaccin 55

KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 56

1 KẾT LUẬN 56

1.1 Về công tác bảo quản vaccin 56

1.2.Về công tác dự trữ vaccin 56

2 KIẾN NGHỊ 57 TÀI LIỆU THAM KHẢO

PHỤ LỤC

PUSTC Phản ứng sau tiêm chủng

DANH MỤC CÁC BẢNG BIỂU

Bảng 1.1 Ảnh hưởng nhiệt độ cao tới vaccin 4

Bảng 1.2 Ảnh hưởng nhiệt độ lạnh tới vaccin 4

Bảng 1.3 Quy định nhiệt độ bảo quản vaccin trong chương trình TCMR ở các tuyến 5

Bảng 1.4 Nhân sự tham gia bảo quản vaccin 16

Bảng 1.5 Cơ sở vật chất và trang thiết bị 18

Bảng 2.6 Danh mục vaccin tại trung tâm từ 01/07/2022 đến 31/12/2022 27

Bảng 3.7 Cơ cấu nhân sự tham gia bảo quản vaccin 32

Bảng 3.8 Diện tích nhà kho vaccin 33

Bảng 3.9 Trang thiết bị bảo quản vaccin 34

Bảng 3.10 Trang thiết bị phòng cháy chữa cháy 35

Bảng 3.11 Kết quả theo dõi chỉ thị đông băng theo sổ sách năm năm 2022 36

Bảng 3.12 Kết quả theo dõi nhiệt độ theo sổ sách sáu tháng cuối năm 2022 36

Bảng 3.13 Công tác nhập, xuất, tồn kho vaccin Tiêm chủng mở rộng năm2022 37

Bảng 3.14 Công tác nhập, xuất, tồn kho vaccin dịch vụ năm 2022 39

Bảng 3.15 Kiểm tra vaccin có đúng số lượng, đúng khoản mục đúng chủng loại 42

Bảng 3.16 Số lượng vaccin kiểm tra xuất đúng lô và theo FEFO 42

Bảng 3.17 Số lượng vaccin kiểm tra xuất theo FIFO 43

Bảng 3.18 Số vaccin kiểm tra số lô, hạn dùng thực tế 44

Bảng 3.19 Kiểm tra thực tế nhãn vaccin tồn kho 45

DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ

Hình 1.1 Dụng cụ dây chuyền lạnh 7

Hình 1.2 VVM trên nhãn và nắp lọ vaccin 7

Hình 1.3 Thiết bị theo dõi nhiệt độ bằng điện tử 30 ngày 8

Hình 1.4 Nhiệt kế bảo quản vaccin 9

Hình 1.5 Chỉ thị nhiệt độ đông băng điện tử ( Freeze-tag) 9

Hình 1.6 Minh họa nguyên tắc FEFO 11

Hình 1.7 Minh họa nguyên tắc FIFO 11

Để đạt được mục tiêu trong tiêm chủng, công tác tiêm chủng phải đảm bảo yêu cầu về số lượng lẫn chất lượng Trong chương trình tiêm chủng mở rộng, có nhiều chỉ tiêu để đảm bảo chất lượng như tỷ lệ tiêm chủng đủ liều, an toàn tiêm chủng, hiệu lực của vaccin, hệ thống lưu trữ, bảo quản và vận chuyền lạnh Trong

đó hiệu lực của vaccin rất quan trọng vì vaccin là một sinh phẩm đặc biệt rất nhạy cảm với nhiệt độ và đông băng Vì thế phải bảo quản vaccin ở nhiệt độ cho phép của nhà sản xuất đến khi sử dụng Vaccin có thể bị hư hỏng, giảm hoặc mất hiệu lực nếu không được bảo quản đúng cách Cho nên, việc bảo quản vaccin ở nhiệt

độ thích hợp là điều kiện quan trọng đề đảm bảo an toàn và hiệu quả trong tiêm chủng Nguyên nhân một phần là do công tác bảo quản vaccin và dây chuyền lạnh, qua nhiều trung gian làm tăng nguy cơ vaccin không được bảo quản trong điều kiện thích hợp

Để đảm bảo được tiêm chủng an toàn, công tác tiêm chủng phải được thực hiện theo đúng quy trình từ việc bảo quản, vận chuyển, sử dụng, chỉ định và tiêm chủng vaccin Vì vaccin là một sinh phẩm đặc biệt rất nhạy cảm với nhiệt độ và đông băng nên bảo quản vaccin ở đúng nhiệt độ cho phép từ nơi sản xuất đến nơi

sử dụng là yếu tố quan trọng đảm bảo cho hiệu lực và an toàn của vaccin

2

Nhiều yếu tố có thể ảnh hưởng đến công tác quản lý vaccin và dây chuyền lạnh như cung cấp không đủ thiết bị dây chuyền lạnh để bảo quản và vận chuyển vaccin, không đủ các dụng cụ theo dõi nhiệt độ bảo quản vaccin

Trung tâm kiểm soát bệnh tật thành phố Hồ Chí Minh chưa có nghiên cứu nào về công tác tồn trữ vaccin tại trung tâm

Xuất phát từ thực tế đó chúng tôi tiến hành nghiên cứu luận văn: “Phân tích

thực trạng tồn trữ vaccin tại Trung tâm kiểm soát bệnh tật thành phố Hồ Chí Minh (HCDC) năm 2022” Với 02 mục tiêu:

1 Phân tích thực trạng bảo quản vaccin tại Trung tâm kiểm soát bệnh tật thành phố Hồ Chí Minh năm 2022;

2 Phân tích thực trạng dự trữ vaccin tại Trung tâm kiểm soát bệnh tật thành phố Hồ Chí Minh năm 2022

Vaccin (tiếng Pháp: vaccin, tiếng Anh: vaccine): là chế phẩm chứa kháng

nguyên tạo cho cơ thể khả năng đáp ứng miễn dịch, được dùng với mục đích phòng bệnh, chữa bệnh

Đó là những chế phẩm được làm từ chính vi sinh vật ( hoặc từ một phần cấu trúc) đã bị chết hoặc đã bị làm yếu đi Vì vậy, vaccinkhông có khả năng gây bệnh cho cơ thể, người được tiêm vaccinkhông phải bị bênh hoặc bị các biến chứng dẫn đến tàn tật thậm chí có thể đe dọa đến mạng sống như khi bị nhiễm tự nhiên

Vi sinh chết: Vi khuẩn ho gà trong vaccinDPT

Giải độc tố: Các độc tố bị bất hoạt như giải độc tố uốn ván, bạch hầu

1.1.1.3 Đặc tính của một vaccin tốt

Tạo được đáp ứng miễn dịch của cơ thể (bắt chước nhiễm tự nhiên)

Thời gian bảo vệ dài (khoảng cách giữa các liều xa)

An toàn- ít tác dụng phụ

Ổn định khi tiếp xúc với nhiệt độ, ánh sáng

1.1.2 Bảo quản vaccin

1.1.2.1 Ảnh hưởng của nhiệt độ cao tới vaccin

4

Ở nhiệt độ cao, vaccin bị hỏng hoặc bị giảm hiệu lực không bao giờ hồi phục được Mỗi lần tiếp xúc với nhiệt độ cao thì hiệu lực của vaccin lại giảm dần và dần dần sẽ giảm hoàn toàn Khi đó vaccin không còn giá trị sử dụng nữa

Ảnh hưởng của vaccin với nhiệt độ cao được xếp thứ tự như sau [5]:

Bảng 1.1 Ảnh hưởng nhiệt độ cao tới vaccin

Nhạy cảm cao hơn

Ít nhạy cảm ơn

Bại liệt uống (OPV) Sởi

Bạch hầu - Ho gà - Uốn ván (DPT) Lao (BCG)

Hib, Bạch hầu - Uốn ván (trẻ nhỏ) Uốn ván - bạch hầu ( trẻ lớn), uốn ván , viêm gan B, viêm não Nhật Bản

Chú ý: tất cả vaccin đông khô điều trở nên nhạy cao sau khi hồi chỉnh

1.1.2.2 Ảnh hưởng của đông băng tới vaccin

Khi bị đông băng hoặc khi ở dưới 00C vaccin sẽ mất hiệu lực Những vaccin này cần phải được bảo vệ không cho tiếp xúc với nhiệt độ cao và nhiệt độ đông băng Nguyên nhân thông thường nhất vaccin gây phơi nhiễm với nhiệt độ đông băng là vaccin tiếp xúc trực tiếp với các bình tích lạnh đông đá hoặc tiếp xúc trực tiếp với nước đá [5]

Bảng 1.2 Ảnh hưởng nhiệt độ lạnh tới vaccin

Nhạy cảm cao hơn

Ít nhạy cảm hơn

Viêm gan B Hib (dung dịch) Bạch hầu - Ho gà - Uốn ván (DPT) Uốn ván - Bạch hầu (DT)

Bạch hầu - Uốn ván (Td) Uốn ván

5

1.1.2.3 Ảnh hưởng của ánh sáng tới vaccin

Vaccin BCG, vaccin sởi là những vaccin rất nhạy cảm với ánh sáng và không được để những vaccin này tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời và ánh sáng đèn huỳnh quang (đèn nê ông) Những vaccin này được đựng trong lọ thủy tinh

có màu nâu sẫm [5]

1.1.2.4 Nhiệt độ bảo quản vaccin

Theo Quyết định số 1730/QĐ – BYT ngày 16 tháng 5 năm 2014 của Bộ Y

tế về việc ban hành “ Hướng dẫn bảo quản vaccin”

Bảng 1.3 Quy định nhiệt độ bảo quản vaccin trong chương trình TCMR ở

các tuyến

OPV Bảo quản ở nhiệt độ -150C đến -250C

Bảo quản ở nhiệt độ +20C đến +80C

6

1.1.2.5 Một số dụng cụ bảo quản vaccin ở cơ sở y tế

Tủ lạnh: có 2 loại: Tủ lạnh mở cửa phía trên và tủ lạnh mở cửa phía trước [5]

Tủ lạnh mở cửa phía trên: Tủ lạnh bảo quản vaccin có 02 khoang:

Một khoang chính ( khoang lạnh) để bảo quản vaccin và dung môi nhiệt độ

Tủ lạnh mở cửa phía trước : Tủ lạnh có hai khoang riêng biệt

Khoang làm đá: dùng để đông băng bình phích lạnh

Khoang lạnh: để bảo quản vaccin và dung môi

Hòm lạnh

Hòm lạnh có chứa các bình tích lạnh xung quanh có thể giữ lạnh trong vòng

72 giờ Hòm lạnh được sử dụng bảo quản vaccin khi vận chuyển và bảo quản khi

tủ lạnh hỏng [5]

Phích vaccin

Giữ lạnh tối đa 36 giờ với điều kiện không mở nắp.Phích lạnh có thể vận chuyển dễ dàng khi đi bộ; xe gắn máy, dùng để bảo quản vận chuyển vaccin và dung môi, bảo quản vaccin trong buổi tiêm chủng; bảo quản vaccin khi tủ lạnh hỏng [5]

Bình tích lạnh

Bình tích lạnh là bình nhựa, hình chữ nhật, dẹt có thể chứa nước và làm đông băng Bình tích lạnh để giữ lạnh trong phích vaccin và hòm lạnh [5]

7

Tủ lạnh Hòm lạnh Phích lạnh Bình tích lạnh

Hình 1.1 Dụng cụ dây chuyền lạnh

1.1.2.6 Dụng cụ kiểm tra công tác bảo quản ở cơ sở y tế

Mục đích của dụng cụ kiểm tra dây chuyền lạnh để kiểm tra nhiệt độ của vaccin và dung môi trong quá trình vận chuyển và bảo quản

Chỉ thị nhiệt độ (VVM): dùng để theo dõi sự tích lũy nhiệt

Chỉ thị nhiệt độ có 2 vùng màu: sáng và sậm Sự tích lũy nhiệt biểu hiện bởi

sự đổi màu của vùng sáng dần chuyển sang sậm

Dựa vào sự đổi màu có vùng sáng, mà có chỉ định dùng lọ vaccin khi màu của vùng sáng cùng màu vùng sậm thị lọ vaccin đó không được sử dụng

Sự thay đổi màu không liên quan đến “hạn sử dụng” của lọ vaccin

Chỉ thị nhiệt độ không cho biết vaccin có bị đông băng hay không

Hình 1.2 VVM trên nhãn và nắp lọ vaccin

Chỉ sử dụng lọ vaccin khi hình vuông bên trong sáng hơn hình tròn bên ngoài

Ưu tiên sử dụng trước nếu lọ vaccin có VVM mà hình vuông bên trong bắt đầu sẫm màu nhưng vẫn sáng hơn màu hình tròn bên ngoài [5]

Lọ vaccin đông khô

Lọ vaccin dung dịch Ống vaccin

BCG

Trong quá trình theo dõi nhiệt độ trong khoảng yêu cầu, màn hình thiết bị hiển thị "OK” [8]

Giai đoạn 2: SỬ DỤNG TRƯỚC

Sau một thời gian, hình vuông bên trong vẫn còn sáng hơn hình tròn bên ngoài



 Giai đoạn 3: HỦY BỎ

Hình vuông bên trong cùng màu với hình tròn bên ngoài

 Giai đoạn 4: HỦY BỎ

Hình vuông bên trong có màu sẫm hơn hình tròn bên ngoài

Hình 1.4 Nhiệt kế bảo quản vaccin

Chỉ thị nhiệt độ đông băng điện tử ( Freeze-tag)

Freeze-tag là thiết bị đo nhiệt độ điện tử có màn hình hiển thị Nếu tiếp xúc với nhiệt độ 00C trong 60 phút, hiển thị trên màn hình sẽ chuyển từ sang , lúc này vaccin ở tình trạng nguy hiểm nên kiểm tra những vaccin nhạy cảm đông băng xem đã bị hỏng chưa Freeze-tag có hạn sử dụng 5 năm [8]

Vaccin tốt Tình trạng nguy hiểm

Hình 1.5 Chỉ thị nhiệt độ đông băng điện tử ( Freeze-tag)

1.1.2.7 Cách sắp xếp, bảo quản vaccin trong kho lưu trữ

05 Nguyên tắc bảo quản vaccin trong tủ lạnh ( dùng làm tiêu chí đánh giá)

đông băng điện tử

không cho biết

vaccincó tiếp xúc

với nhiệt độ cao

hay không

10

Tiêu chí 1: Tất cả vaccin và dung môi phải bảo quản ở khoang chính Nếu không đủ chỗ dung môi có thể bảo quản ở nhiệt độ thường, chú ý trước khi sử

dụng dung môi phải được để lạnh [5]

Tiêu chí 2: Sắp xếp hộp vaccin đúng vị trí để tránh làm đông băng vaccin

và có khoảng cách để khí lạnh lưu thông giữa các hộp [5]

Tiêu chí 3: Vaccin sử dụng theo nguyên tắc hạn ngắn phải được sử dụng trước, tiếp nhận trước phải được dùng trước và/hoặc theo tình trạng của chỉ thị

nhiệt độ lọ vaccin (VVM) [5]

Tiêu chí 4: Chỉ giữ những vaccin còn sử dụng được trong tủ lạnh, không

được để thực phẩm hoặc đồ uống trong tủ lạnh, không mở tủ lạnh thường xuyên

Tiêu chí 5: Bảo quản vaccin ở đúng vị trí trong tủ lạnh tùy thuộc vào loại tủ

lạnh đang sử dụng Đảm bảo các khuyến cáo của mỗi loại tủ lạnh [5]

Kho bảo quản vaccin

Mỗi loại vaccin đòi hỏi điều kiện bảo quản phù hợp với yêu cầu của từng loại để tránh làm ảnh hưởng đến chất lượng vaccin Kho phải cao ráo, thoáng mát,

có các tủ lạnh chuyên dụng, kho được trang bị máy điều hòa nhiệt độ, phương tiện phòng chống cháy nổ Có máy phát điện để bảm bảo nguồn điện cho tủ lạnh bảo quản vaccin trong trường hợp mất điện đột xuất [2]

Vaccin nhập kho phải được bảo quản theo yêu cầu của nhà sản xuất và cần theo dõi về nhiệt độ và hạn dùng một cách chặt chẽ và theo đúng nguyên tắc “Quy trình thực hành chuẩn trong quản lý kho và bảo quản vaccin theo dây chuyền lạnh”, có bảng theo dõi nhiệt độ hàng ngày: sáng từ 07h15 - 12h00; chiều từ 13h30 – 17h kể cả ngày thứ bảy, chủ nhật và ngày lễ, tết [5]

1.1.3 Dự trữ vaccin

Dự trữ vaccin không chỉ là việc cất giữ hàng hóa ở trong kho, tủ lạnh mà còn

là cả một quá trình xuất nhập kho hợp lý, kiểm tra, kiểm kê, dự trữ và các biện pháp kỹ thuật bảo quản từ khâu chuẩn bị nguyên liệu sản xuất cho đến thành phẩm hoàn chỉnh trong không Công tác dự trữ là một mắt xích quan trọng của việc cung

Tất cả hoạt động liên quan đến việc cấp phát đều phải ghi chép lại đầy đủ và phải tuân thủ theo quy tắc quay vòng kho ( nhập trước xuất trước – FIFO), đặt biệt ưu tiên ( hết hạn trước xuất trước – FEFO) [2]

 FEFO (First Expires First Out): Vaccin hết hạn trước thì xuất trước

VA Nhập kho trước nhất VB Nhập kho trước VC

Hình 1.6 Minh họa nguyên tắc FEFO

 FIFO ( First In First Out): Vaccin nhập trước thì xuất trước

VA Nhập kho trước nhất VB Nhập kho trước VC

Hình 1.7 Minh họa nguyên tắc FIFO

Vaccin chờ hủy cần phải có dấu hiệu nhận dạng riêng, kiểm soát và biệt trữ hợp lý nhằm ngăn ngừa việc đưa chúng vào lưu thông và sử dụng

Trên tất cả các bao bì của vaccin phải có nhãn rõ ràng, dễ đọc, có đủ các nội dung, hình thức đáp ứng các qui định của pháp luật về nhãn và nhãn hiệu hàng hóa của vaccin Không được sử dụng tên vaccin viết tắt [2]

1.1.3.3.Tiếp nhận vaccin

Việc tiếp nhận vaccin phải được thực hiện tại khu vực dành riêng cho việc tiếp nhận vaccin, tách khỏi khu vực bảo quản Khu vực này phải có các điều kiện bảo quản để bảo vệ vaccin tránh khỏi các ảnh hưởng xấu của thời tiết trong suốt thời gian chờ bốc dỡ, kiểm tra vaccin [2]

Cần đối chiếu giấy tờ, các chứng từ liên quan về chủng loại, số lượng, và các thông tin khác ghi trên nhãn như tên hàng, nhà sản xuất, nhà cung cấp, số lô, hạn dùng…đảm bảo các bao bì được đóng gói cẩn thận [2]

Việc lấy mẫu vaccin để kiểm tra chất lượng phải được tiến hành tại khu vực dành cho việc lấy mẫu, và do người có trình độ chuyên môn thực hiện Việc lấy mẫu phải theo đúng quy định tại Quy chế lấy mẫu vaccin để xác định chất lượng [2]

1.1.3.4 Gửi hàng ( vận chuyển bằng cách gửi hàng)

Việc cấp phát và xếp hàng lên phương tiện vận chuyển chỉ được thực hiện sau khi có lệnh xuất hàng bằng văn bản Các nguyên tắc, quy định về quy trình vận chuyển bằng cách gửi hàng phải được thiết lập tùy theo bản chất của sản phẩm

và sau khi đã cân nhắc tất cả các biện pháp phòng ngừa [2]

1.1.3.5 Vaccin trả về, vaccin bị thu hồi

Vaccin trả về phải được bảo quản tại khu riêng và dán nhãn để phân biệt Chỉ được cấp phát quay trở lại sau khi được xem xét, đánh giá về chất lượng, đảm bảo

an toàn cho người sử dụng [2]

Vaccin trả về sau khi được đánh giá là không đảm bảo chất lượng, không đảm bảo an toàn cho người sử dụng phải được xử lý theo qui định [2]

Đối với vaccin bị thu hồi theo thông báo của cơ quan quản lý, nhà sản xuất, nhà cung cấp phải ngừng cấp phát, cách ly và bảo quản ở khu vực biệt trữ, có dán nhãn phân biệt Phải duy trì các điều kiện bảo quản cho đến khi trả lại nhà cung cấp hoặc có quyết định cuối cùng về việc xử lý [2]

1.1.3.6 Hồ sơ tài liệu[2]

Phải có các quy trình thao tác chuẩn bằng văn bản và hồ sơ ghi chép đối với

tất cả các hoạt động kho, tối thiểu phải có các quy trình sau đây:

- Quy trình nhập vaccin và kiểm tra vaccin nhập kho

- Quy trình bảo quản vaccin trong kho

- Quy trình kiểm tra, theo dõi chất lượng vaccin trong kho

- Quy trình vệ sinh kho

- Quy trình kiểm tra, bảo trì, bảo dưỡng thiết bị bảo quản

- Quy trình kiểm soát mối, mọt, côn trùng, các loài gặm nhấm trong kho

- Quy trình xử lý vaccin bị hư hỏng, đổ vỡ

- Quy trình theo dõi, ghi chép điều kiện bảo quản

14

- Quy trình cấp phát

- Quy trình tiếp nhận và xử lý vaccin trả về

- Quy trình biệt trữ

- Quy trình định kỳ đối chiếu vaccin trong kho

1.2.Thực trạng công tác bảo quản trên thế giới và tại việt nam

1.2.1.Trên thế giới

Với sự hỗ trợ của WHO, Bộ Y tế Hungary đã tổ chức hai nghiên cứu dây chuyền lạnh: nghiên cứu đầu tiên về ba quận vào mùa hè (ngày 01/7 đến 30/9/1987), nghiên cứu thứ hai trong sáu quận (bao gồm cả các quận trước đó) vào mùa đông (từ ngày 01/01 đến ngày 31/03/1988) Kết quả cho thấy, cho cả mùa hè và mùa đông, dây chuyền lạnh cho DPT là không đạt yêu cầu Hầu như tất cả các loại vaccinđã bị phơi nhiễm trong quá trình vận chuyển giữa Budapest

và các trường đại học Thời tiết nóng và lạnh trong quá trình lưu trữ tại các Trung tâm Y tế Thechild Do đó, vào cuối mùa hè 4% các vaccinđã bị tổn hại nghiêm trọng Vào mùa đông 38% đã được tiếp xúc với nhiệt độ đông băng [23]

Một cuộc khảo sát được tiến hành ở miền trung Italia để đánh giá các phương pháp vận chuyển vaccinvà bảo quản Trong số 52 phòng tiêm chủng ban đầu được kiểm tra, có 39 (76,5%) phòng tiêm chủng đã có một tủ lạnh để bảo quản vaccinnhưng chỉ 17 (33,3%) văn phòng lưu giữ hồ sơ và liều nhận, lưu trữ bao gồm rất nhiều số cho mỗi vắc xin, và lãng phí sau khi ngày hết hạn đã trôi qua Trong 12 (23,5%) phòng tiêm chủng không có tủ lạnh; bác sĩ thu được vaccintừ các cơ sở lân cận và sử dụng chúng ngay lập tức Trong số 51 người được hỏi, 43 người (84,3%) sử dụng phích để chuyển vắc xin, 37 người (72,5%) đặt túi nước đá trong các thùng chứa và 24 người (47,1%) đã kiểm tra nhiệt độ bên trong của phích Ba trong 7 tủ lạnh được giám sát là tủ lạnh chuyên dụng, 4 chiếc còn lại là tủ lạnh gia dụng Không có giá trị tối đa và nhiệt kế tối thiểu và không theo dõi nhiệt độ bên trong của tủ lạnh Một mái vòm tủ lạnh có nhiệt độ

> +80C và bị hỏng con dấu trên cửa Hai tủ lạnh có nhiệt độ là 80 C Trong hai tủ

15

lạnh trong nước, vaccincũng được lưu trữ trên kệ cửa Hai trong nước tủ lạnh cũng được sử dụng để lưu trữ thực phẩm và đồ uống và hai tủ lạnh chuyên dụng cũng được sử dụng để lưu trữ thuốc và mẫu phòng thí nghiệm [22]

Những phát hiện trong cuộc điều tra này phù hợp với những người từ các nghiên cứu khác tìm thấy vấn đề với lưu trữ vaccinvà xử lý Thật vậy, mặc dù nghiên cứu nhỏ, nó làm nổi bật các vấn đề nghiêm trọng với việc vận chuyển vaccinvà lưu trữ có thể gây nguy hiểm cho sự thành công của một chương trình tiêm chủng Đặc biệt, hầu hết các nhân viên chịu trách nhiệm để dự trữ vaccincó kiến thức kém về duy trì dây chuyền lạnh và không biết khuyến cáo về lưu trữ vắc xin Hơn nữa, những phát hiện nhấn mạnh nhu cầu hàng ngày giám sát nhiệt độ trong tất cả các tủ lạnh Đây là đặc biệt quan trọng khi tủ lạnh cũ hơn Khi nào tủ lạnh không còn có thể duy trì nhiệt độ +20C đến +80C họ cần được bảo dưỡng hoặc thay thế

1.2.2 Ở Việt Nam

Theo tạp chí Y học dự phòng Tập 27, số 11 2017 có phản ánh thực trạng quản lý vaccin và dây chuyền lạnh tiêm chủng mở rộng tại 20 tỉnh/thành phía Nam, 2017 được tóm tắt như sau:

“Nghiên cứu bảo quản vaccin và dây chuyền lạnh (DCL) trong Tiêm chủng

mở rộng 2017 tại 20 tỉnh/thành phía Nam về quản lý bảo quản vaccin, dung môi, quản lý dụng cụ tiêm chủng; quản lý DCL, kết quả ghi nhận (85% các nhà kho chứa vaccin điều có nội quy an toàn kho, thiết bị phòng cháy chữa cháy, kế hoạch khẩn cấp kho có sự cố và cán bộ giữ kho được tập huấn về sử dụng DCL bảo quản vaccin Có 100% tủ lạnh đề có nhiệt kế, chỉ thị đông băng điện tử, bảng theo dõi nhiệt độ có ghi đủ 2 lần/ngày, 7 ngày/tuần Thiết bị ghi nhiệt độ tự động có ở hầu hết các tủ lạnh của tuyến tỉnh (100%) và huyện (85%) Các đợt giao nhận vaccin tuyến tỉnh (90%) và tuyến huyện (75%) có biên bản ghi đầy đủ số lượng, số lô, hạn dùng, nhiệt độ khi giao nhận và chữ ký của các bên Tuyến tỉnh (95%) và tuyến huyện (75%) đã sử dụng hệ thống quản lý thông tin tiêm chủng quốc gia đề

16

quản lý vaccin Có 80% cán bộ đã được tập huấn về bảo dưỡng dây chuyền lạnh Kết quả nghiên cứu đã cung cấp dữ liệu cơ bản giúp cho công tác tập huấn và nâng cao năng lực cho cán bộ Y tế để nhắc và cập nhật các kiến thức về quản lý vaccin và dây chuyền lạnh tốt nhất [24]

Bên cạnh những thành quả đạt được từ TCMR ở Việt Nam, những năm gần đây ở nước ta đã xảy ra nhiều trường hợp gây ảnh hưởng lớn đến tính mạng cho người, gây mất lòng tin của người dân đối với cán bộ y tế khi tiêm ngừa vaccin trong Chương trình TCMR Những ảnh hưởng đó phần lớn là do sự nhận thức về công tác bảo quản, dự trù, cấp phát vaccin của một số cán bộ y tế chưa cao, việc giám sát trong quá trình tiêm chủng chưa được chặt chẽ như:

Tại Bệnh viện Đa khoa huyện Hướng Hóa tỉnh Quảng Trị, ngày 20 tháng 7 năm 2013 CBYT tiêm vaccinngừa viêm gan B cho 3 bé sau khi sinh chưa 24 giờ thì tử vong Do mất điện nên CBYT tiêm nhầm cho trẻ thuốc Esmeron ( thuốc giãn cơ dùng trong gây mê) Theo nhận định, Bệnh viện Đa khoa huyện Hướng Hóa tỉnh Quảng Trị đã sai sót trong quá trình thực hiện tiêm vaccinđó là bảo quản vaccinchưa đúng quy định, để vaccincùng với sinh phẩm khác, không ghi chép quản lý vaccinhàng ngày, không lưu vỏ theo quy định, không triển khai tiêm vaccintại phòng tiêm [31]

Chiến dịch tiêm chủng mở rộng vaccin Sởi – Rubella được Bộ Y tế tổ chức triển khai trên cả nước trong năm 2014 Giữa tháng 10 năm 2014 tại điểm tiêm chủng của Trường mầm non Sao Mai, phường 3, thành phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp, 60 trẻ của trường đã được CBYT tiêm nhầm vaccin Sởi – Rubella bằng ống dung dịch hồi chính Do chủ quan cán bộ tiêm ngừa không để ý các lọ vaccin nằm

ở đáy phích nên lầm tưởng các ống này là loại vaccin mới [31]

Bảng 1.4 Nhân sự tham gia bảo quản vaccin

Thuận [10]

Trung tâm kiểm dịch biên giới Hồ Chí Minh [18]

TTYT Bàu Bàng, Bình Dương [19]

Hệ thống dây chuyền lạnh bảo quản vaccinchỉ đủ trang bị tới tuyến tỉnh, huyện Tuyến xã chỉ có phích vaccinbảo quản vaccin dưới 24 giờ

Cơ sở y tế thường bị quá tải vì công việc do phải đảm nhận nhiều chương trình trong khi biên chế chỉ có 5 – 7 người

Kiến thức về chương trình TCMR thường xuyên được tập huấn, nhưng kiến thức đúng trong công tác thực hiện chương trình thì đa số CBYT không quan tâm nhiều

Ngày 20 tháng 12 năm 2014, tại TYT xã Tương Giang, thị xã Từ Sơn, tỉnh Bắc Ninh đã sai sót trong việc tiêm vaccinDPT (Bạch hầu - Ho gà – Uốn ván) thay vì tiêm chủng vaccinVAT cho phụ nữ có thai Theo kết luận của WHO việc vaccinDPT không ảnh hưởng đến bà mẹ và thai nhi vì đây là vaccinbất hoại và không gây dị dạng cho thai nhi Đây cũng là trường hợp CBYT có nhận thức về thực hành tiêm chủng chưa cao, chủ quan, thiếu trách nhiệm [31]

Kết quả nghiên cứu công tác bảo quản vaccin tại Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh Bà Rịa – Vũng Tàu có hệ thống kho bố trí chưa hợp lý, việc theo dõi nhiệt độ bảo quản vaccin chưa thường xuyên theo quy định, trang thiết bị bảo quản vaccin đầy đủ Công tác dự trữ vaccin, cơ cấu vaccin tồn kho còn thấp, lượng vaccin tồn trung bình là 3,6 tháng sử dụng [22] Một nghiên cứu tại Trung tâm Y tế dự phòng quận 9, thành phố Hồ Chí Minh có hệ thống kho chưa đạt chuẩn GSP, sổ sách ghi chép chưa đạt, quy trình cấp phát, nhận vaccin chưa đạt, số vaccin sử dụng luôn thấp hơn nhiều so với số lượng dự trù, số lượng tồn kho của các vaccin Quivaxem, Sởi, Viêm não Nhật bản cao hơn năm 2014 [18]

18

Bảng 1.5 Cơ sở vật chất và trang thiết bị

Tiêu chí

TTYT dự phòng quận

9 [18]

TTYT Vĩnh Thuận [10]

Trung tâm kiểm dịch biên giới Hồ Chí Minh [18]

TTYT Bàu Bàng, Bình Dương [19]

GSP Chưa đạt Chưa đạt Chưa đạt Chưa đạt

2014 có hệ thống văn bản quy trình, quy định đầy đủ hợp lý và chặt chẽ, công tác ứng dụng tin học phục vụ dự trữ tương đối hiện đại giảm đi rất nhiều công việc

sổ sách trong xuất nhập, dự trữ Tuân thủ nguyên tắc nhập trước – xuất trước (FIFO) hoặc hết hạn trước dùng trước, xuất trước (FEFO), do vậy trong năm đơn

vị đã thực hiện với 100% số lượng các khoản hàng vì không có vaccin hết hạn Phiếu xuất nhập, các loại biên bản, chứng từ giao nhận được thực hiện đầy đủ, hệ thống hồ sơ tài liệu lưu trữ đúng quy định [11]

Một nghiên cứu của tác giả Nguyễn Dương về công tác tồn trữ vaccin tại Trung tâm Y tế huyện Vĩnh Thuận, tỉnh Kiên Giang năm 2019 nhà kho được bố trí chưa hợp lý, kho có diện tích xây dựng 52m2; thể tích 152m3; diện tích sàn

Một nghiên cứu của tác giả Lê Ngọc Hân (2020) “Khảo sát thực trạng tồn trữ vaccin tại trung tâm kiểm dịch y tế quốc tế thành phố hồ chí minh năm 2018, kho được xây dựng ở tầng trệt, tường, trần, mái nhà kho thông thoáng, vững bền chống lại các ảnh hưởng của thời tiết như nắng mưa, bão lụt Nền kho đủ cao, phẳng, nhẵn, đủ chắc, cứng, chống ẩm, chống thấm Tổng diện tích 20m2; thể tích 120m3, diện tích sàn 30m2, nền nhà lát gạch men, kho và tủ thuốc được bố trí, xây dựng ở nơi cao ráo, an toàn, chống mất trộm, mất cắp, chống mối mọt, ẩm mốc phù hợp và được thiết kế đảm bảo tiêu chuẩn kho Công tác theo dõi nhiệt độ thực tế

28 ngày cho thấy công tác theo dõi, ghi chép nhiệt độ được duy trì theo đúng quy

20

định với số ngày ghi đúng, đủ 2 lần, đúng giờ đạt tỷ lệ 85,71% Số ngày không ghi là 0% Tuy nhiên, số ngày ghi không đúng thời gian quy định trong các ngày nghỉ chiếm 14,29% Việc thực hiện công tác nhập kho theo nguyên tắc FIFO, số lần nhập, xuất phụ thuộc vào lượng khách đến trung tâm Thông qua các loại vaccin trên trong các lần nhập kho năm 2018, vaccin nhập trước được xuất trước khi hạn dùng của lô nhập sau bằng hoặc lớn hơn hạn dùng của lô nhập trước đó thì hàng được nhập về tuân thủ theo nguyên tắc FIFO đạt tỷ lệ cao với 100% số lần nhập các loại vaccin [12]

1.4 Vài nét về Trung tâm kiểm soát bệnh tật Thành phố Hồ Chí Minh

Ngày 20.5, Sở Y tế TP.HCM đã công bố và trao quyết định bổ nhiệm Ban giám đốc Trung tâm kiểm soát bệnh tật TP.HCM (HCDC)

Theo đó, bác sĩ Nguyễn Trí Dũng, Giám đốc Trung Tâm Y Tế Dự Phòng TP.HCM, được Sở Y tế bổ nhiệm làm Giám đốc HCDC Bác sĩ Huỳnh Ngọc Thành, Phó giám đốc Trung tâm tuyền thông và giáo dục sức khỏe TP, và bác sĩ Phan Thanh Tâm, Phó giám đốc Trung tâm dinh dưỡng TP, được được bổ nhiệm Phó giám đốc HCDC Thời gian giữ các chức vụ trên là 5 năm

HCDC là trung tâm trực thuộc Sở Y tế thành phố được thành lập theo quyết định 381 ngày 28.1.2019 của UBND TP về tổ chức lại các trung tâm chuyên ngành thuộc lĩnh vực y tế dự phòng, gồm: Trung tâm y tế dự phòng thành phố, Trung tâm Truyền thông giáo dục sức khỏe, Trung tâm Dinh dưỡng, Trung tâm Chăm sóc sức khỏe sinh sản, Trung tâm Bảo vệ sức khỏe lao động và Môi trường, Trung tâm Phòng, chống HIV/AIDS và Trung tâm Kiểm dịch y tế Quốc tế Theo lộ trình, trong năm 2019 HCDC sẽ tiến hành sáp nhập 6 trung tâm và

từ tháng 1.2020 sáp nhập tiếp Trung tâm Kiểm dịch y tế Quốc tế

Ngày 7.3.2019, Sở Y tế TP đã ban hành quy chế tổ chức và hoạt động của HCDC HCDC có chức năng tham mưu và tổ chức thực hiện hoạt động chuyên môn về phòng, chống dịch bệnh truyền nhiễm; bệnh không lây nhiễm; phòng, chống tác động của các yếu tố nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng; khám

- Chẩn đoán hình ảnh - Thăm dò chức năng; Khoa Phòng, chống HIV/AIDS; Khoa Bệnh nghề nghiệp; Khoa Sức khỏe sinh sản; Phòng khám đa khoa, chuyên khoa

Sau khi được bổ nhiệm, bác sĩ Nguyễn Trí Dũng, Giám đốc HCDC, cho biết mô hình HCDC mang lại hiệu quả tích cực mà các nước trên thế giới, mà tiên phong là Mỹ thực hiện

HCDC có chức năng dự phòng, triển khai, giám sát, phát hiện những bệnh tật trước khi xảy ra, những vấn đề liên quan đến sức khỏe con người, môi trường

Khi mới thành lập, HCDC lấy trụ sở chính tại 699 Trần Hưng Đạo, Phường

1, Quận 5 (hiện là trụ sở của Trung tâm y tế dự phòng thành phố củ) Hiện nay,

cơ sở mới của HCDC thành phố tại 366A Âu Dương Lân Phường 03 Quận 8

22

Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.1 Đối tượng, thời gian, địa điểm nghiên cứu

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu

- Kho Dược bảo quản vaccin tại Trung tâm kiểm soát bệnh tật thành phố Hồ Chí Minh (HCDC)

- Cơ sở vật chất, trang thiết bị bảo quản, công tác bảo quản, dự trữ vaccin

2.1.2 Thời gian nghiên cứu

Từ ngày 01/07/2022 đến hết ngày 31/12/2022

2.1.3 Địa điểm nghiên cứu

- Khoa Dược - Trung tâm kiểm soát bệnh tật thành phố Hồ Chí Minh (HCDC)

- Kho Dược bảo quản vaccin tại 699 Trần Hưng Đạo, Phường 01, Quận 05

2.2 Phương pháp nghiên cứu

2.2.1 Biến số nghiên cứu

Bảng 2.1 Biến số nghiên cứu

biến

Kỹ thuật thu thập Mục tiêu 1

Biến số Thông tin

sẵn có

2 Cơ sở vật chất

Việc sắp xếp, thiết kế xây dựng kho có đáp ứng nhu cầu sử dụng,

Phân loại (đạt/ không đạt)

Thông tin sẵn có

kho

Dạng số

Thông tin sẵn có

4 Chiều rộng kho

Là khoảng cách tính theo mét của chiều rộng

kho

Dạng số

Thông tin sẵn có

Phân loại ( đủ/ không đủ)

Quan sát

6 Trang thiết bị

bảo quản vaccin

Số lượng tủ lạnh, hòm lạnh, phích vaccin, nhiệt

kế,…

Dạng số

Quan sát, Tài liệu sẵn

chế…

Dạng số

Quan sát, Tài liệu sẵn

Hư hỏng: trang thiết bị cần sửa chữa

Phân loại (Đang sử dụng tốt/ hư hỏng

Hư hỏng: trang thiết bị cần sửa chữa

Phân loại (Đang sử dụng tốt/ hư hỏng

Quan sát

không Đạt)

Quan sát; Tài liệu sẵn

đến +80C

Phân loại ( đúng/

không đúng)

Quan sát; Tài liệu sẵn

Tài liệu sẵn

có

15 Vaccin hư hao

Là vaccin hao hụt trong quá trình sử dụng Dạng số Tài liệu sẵn

có

16 Kiểm kê Thực hiện việc kiểm kê

kho đối chiếu giữa sổ Phân loại

Tài liệu sẵn

có

25

sách và số thực kiểm vaccin có khớp về số lượng, chủng loại không

(Đúng/

không đúng)

Phân loại (Tuân thủ/

không tuân thủ

không đúng

Quan sát thực tế

19 Nhãn vaccin Tình trạng nguyên vẹn

của nhãn vaccin

Phân loại (Nguyên vẹn/không nguyên vẹn

Quan sát thực tế

2.2.2 Thiết kế nghiên cứu

- Phương pháp nghiên cứu mô tả cắt ngang: tiến hành quan sát cơ sở vật chất, điều kiện bảo quản trong kho Dược

- Phương pháp nghiên cứu hồi cứu: Hồi cứu số liệu tổng hợp về bảo quản, tồn trữ và cấp phát vaccin trên phần mềm máy tính; tại kho Dược - Trung tâm kiểm soát bệnh tật thành phố Hồ Chí Minh Từ ngày 01/07/2022 đến hết ngày 31/12/2022

2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu

2.2.3.1 Kỹ thuật thu thập số liệu

- Kiểm tra và theo dõi trực tiếp quá trình cấp phát, theo dõi nhiệt độ tại kho vaccin

- Hồi cứu lại các sổ sách, báo cáo liên quan đến việc bảo quản, tồn trữ và cấp phát vaccin tại Trung tâm kiểm soát bệnh tật thành phố Hồ Chí Minh trong năm

2022

2.2.3.2 Công cụ thu thập số liệu

Thiết kế bộ công cụ thu thập số liệu là biểu mẫu thu thập số liệu trên phần mềm Microsof Excel

2.2.3.2 Quá trình thu thập số liệu

Cách thu thập số liệu

Đối với cơ cấu nhân sự tham gia bảo quản vaccin: thì chúng tôi hồi cứu lại quyết định phân công nhân sự của phòng tổ chức, biên bản phân công nhiệm

vụ của từng thành viên và hồ sơ nhân sự của khoa Dược

Đối với cơ sở vật chất, trang thiết bị bảo quản kho vaccin, trang thiết bị phòng cháy chữa cháy thì chúng tôi xem thiết kế và đo trực tiếp diện tích, thể tích từng kho dược của trung tâm Hồi cứu hồ sơ, sổ sách lưu tại khoa Dược và phòng

kế hoạch liên quan đến; danh mục trang thiết bị của các kho tại khoa Dược, nhiệt

độ, độ ẩm tại các kho

Đối với hoạt động kiểm soát nhiệt độ tại kho thì chúng tôi hồi cứu lại bảng theo dõi nhiệt độ được lưu tại kho vaccin Chúng tôi tiến hành kiểm tra quá trình theo dõi nhiệt độ trong tủ lạnh bảo quản vaccinhàng ngày, xác định nhiệt độ cao nhất và thấp nhất trong tháng, và so sánh với khoảng quy định là từ 2-8 oC

27

Đối với hoạt động quản lý tồn trữ vaccin TCMR và dịch vụ thì chúng tôi hồi cứu các biên bản kiểm nhập, biên bản kiểm kê, các phiếu xuất kho, báo cáo xuất-nhập-tồn theo định kỳ tháng, quý, năm được lưu tại kho vaccin

Đối với công tác kiểm tra vaccin thực tế so với sổ sách thì chúng tôi kiểm tra kiểm kê trực tiếp vào các ngày 31/07/2022, 31/08/2022, 30/09/2022, 30/10/2022, 30/11/2022, 31/12/2022 xem số khoản mục và chủng loại vaccin trong sổ sách và thực tế có khớp với nhau không

Đối với công tác đánh giá FIFO và FEFO: chúng tôi theo dõi các phiếu nhập, xuất, theo dõi hạn dùng các loại vaccin, vaccin hết hạn trước có được xuất trước hay không, vaccin nếu được nhập cùng số lô, hạn dùng thì vaccin được nhập trước có được xuất trước hay không

Đối với công tác kiểm tra vaccin đúng số lô, hạn dùng thực tế thì chúng tôi kiểm tra thực tế vào các ngày 14/10/2022, 15/11/2022 và ngày 15/12/2022 xem thủ kho có phát theo số lô, hạn dùng theo phiếu xuất hay không

Để đánh giá nhãn vaccin còn nguyên vẹn thì chúng tôi kiểm tra trực tiếp vào ngày 30/12/2022 xem trực tiếp vaccin nhãn còn nguyên vẹn hay không

2.2.4 Mẫu nghiên cứu

Danh mục vaccin tại trung tâm gồm có 52 loại vaccintrong đó: 14 loại vaccin chương trình TCMR và 38 vaccindịch vụ

Bảng 2.6 Danh mục vaccin tại trung tâm từ 01/07/2022 đến 31/12/2022

Vaccin chương trình TCMR

4 Bạch hầu – Ho gà – uốn ván – Hib SII (12-17th tuổi)

28

13 Bạch hầu – Ho gà – uốn ván – Hib SII (<1 tuổi)

Vaccin dịch vụ

4 Sởi, Quai bị, Rubella MM - R 0,5ml ( Ấn Độ)