Bài giảng kỹ thuật đốt sóng cao tần điều trị u xơ tử cung dưới hướng dẫn siêu âm

Các Phương Pháp Điều trị U Xơ Tử Cung III.Phương pháp Điều trị đốt U xơ Tử cung UXTC bằng Sóng cao tần RFA qua ngã âm đạo – Công ty RF Medical IV.. Nguyên nhân, yếu tố nguy cơ và triệu

Kỹ thuật Đốt sóng cao tần điều trị u

xơ tử cung dưới hướng dẫn siêu âm

I Tổng quan U Xơ Tử Cung

II Các Phương Pháp Điều trị U Xơ Tử Cung

III.Phương pháp Điều trị đốt U xơ Tử cung( UXTC) bằng Sóng cao tần RFA qua ngã âm đạo – Công

ty RF Medical

IV Dữ liệu lâm sàng và các Nghiên cứu

V Hỏi & Đáp

NỘI DUNG

TỔNG QUAN U XƠ TỬ CUNG

Myoma Radiofrequency

Ablation

U xơ tử cung – Tổng

quan

• U xơ tử cung là u lành của tử cung

Còn được gọi là Leiomyoma hoặc Myoma, u xơ tử cung không liên

quan đến việc tăng nguy cơ ung thư tử cung và hầu như không bao giờ phát triển thành ung thư

• 80% UXTC không có triệu chứng

• 58% là loại u trong cơ ( intramural)

(https://doi.org/10.2147/IJWH.S105955)

Bảng phân loại FIGO

Đối tượng phân loại phù hợp

cho kỹ thuật RFA

Nguyên nhân, yếu tố nguy cơ và triệu chứng của U Xơ

Estrogen & Progesterone hơn

– Các yếu tố tang trưởng khác • Các chất giúp cơ thể duy trì các

mô có thể ảnh hưởng đến sự phát triển

– Chảy máu kinh nguyệt nhiều – Kinh nguyệt kéo dài hơn một

tuần – Đau bụng vùng chậu – Đi tiểu thường xuyên – Khó làm rỗng bàng quang – Táo bón

– Đau lưng hoặc đau chân – Đau khi quan hệ tình dục.

Các chuyên gia tin rằng u xơ tử cung phát triển

từ một tế bào gốc duy nhất trong mô cơ trơn của

tử cung (myometrium) Tế bào phân chia nhiều

lần, cuối cùng tạo ra một khối cứng khác biệt với

các mô lân cận.

CÁC PHƯƠNG PHÁP ĐIỀU TRỊ U XƠ TỬ CUNG

Myoma Radiofrequency

Ablation

Các phương pháp Điều trị hiện nay

Phương Pháp Điều trị UXTC hiện nay:

- Thuốc – Nội khoa

- Siêu âm hội tụ hướng dẫn bằng cộng hưởng từ (MRGFU)

- Phẫu thuật bóc UXTC hoặc Cắt tử cung(Myomectomy or Hysterectomy)

- Thuyên tắc động mạch tử cung (UAE: Uterine artery or fibroid

embolization)

- Đốt nhiệt ( nóng, lạnh )

Các phương pháp Điều trị hiện nay…

- Thuốc – nội khoa

• Chỉ định chính cho điều trị bằng thuốc là điều trị trước khi phẫu thuật và ngắn hạn Giảm

chảy máu kinh nguyệt nhiều và thu nhỏ UXTC.

• Một số loại thuốc (Esmya) đã bị FDA từ chối do lo ngại về an toàn gan.

- High Intensity Focused Ultrasound Ablation(HIFU)

• Không xâm lấn và bệnh nhân hồi phục nhanh chóng

• Đắt tiền, hạn chế tùy theo vị trí UXTC, thời gian thực hiện kéo dài, tỷ lệ tái can thiệp cao

• Hiệu quả cao trong việc loại bỏ can thiệp lại

• Cần phải gây mê toàn thân và nguy cơ biến chứng lớn hơn các phương án không phẫu

thuật Chức năng sinh sản bị loại bỏ Tỷ lệ tiểu không kiểm soát cao gấp 2-4 lần ở bệnh nhân cắt tử cung(*)

* Daniel Altman et al (2007) Hysterectomy and risk of stress-urinary-incontinence surgery: nationwide cohort study Lancet 2007;

370;

1494-99

Các phương pháp Điều trị hiện nay…

- Thuyên tắc động mạch tử cung (UAE or UFE)

 Thủ thuật xâm lấn tối thiểu để cắt đứt dòng máu động mạch đến

nuôi khối UXTC

 Khả năng sinh sản có thể được bảo tồn.

 Tỷ lệ tái can thiệp tương đối cao - 28% (*)

 Đau trong vòng 24 giờ đầu, kéo dài trong 4-6 tuần

 Khoảng 4% phụ nữ vô kinh

 Nó có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản và tăng nguy cơ sẩy

thai

- RFA - Radiofrequency Ablation, Đốt u xơ bằng song cao tần.

* Julian A Gingold et al Minimally invasive approaches to Myoma management Journal of Minimally Invasive Gynecology (2018) 25, 237–

250 (GY17-005)

Lợi điểm khi điều trị UXTC bằng Sóng cao tần

(RFA)

• Thủ thuật xâm lấn tối thiểu với bảo tồn tử cung

• Có thể sử dụng thuốc an thần hoặc gây tê cục bộ để giảm nguy cơ

biến chứng

• Thường là một thủ tục ngoại trú

• Các triệu chứng như chảy máu nhiều hoặc đau, nhanh chóng được cải

thiện

• Các tác dụng phụ sau thủ thuật thường rất nhỏ và được dung nạp tốt

• Không để lại sẹo

Bảng tóm tắt RF Medical - M-3004 or V-1000 G

Hình ảnh

Kỹ thuật

Đốt UXTC bằng sóng cao tần qua ngã âm đạo.

( Tuy nhiên cũng có thể dung điều trị đốt qua ngã bụng hoặc nội soi cho những loại UXTC khác chĩ định qua ngã âm đạo( FIGO

Hạn chế

Để ngăn ngừa đốt lan một phần bàng quang và đại trực tràng - điều quan trọng là phải theo dõi và kiểm tra vị trí kim thích hợp, đúng cị trí bằng hình ảnh siêu âm Bác sĩ có chuyên môn về siêu âm tốt.

PHƯƠNG PHÁP ĐIỀU TRỊ ĐỐT U XƠ TỬ CUNG BẰNG

SÓNG CAO TẦN (RFA) QUA NGÃ ÂM ĐẠO

CÔNG TY RF MEDICAL

Myoma Radiofrequency

Ablation

Radiofrequency of myoma through vaginal access

Thiết bị và vật tư cần thiết

• Máy - RF Generator (M-3004; 1000 G,

V-1000

A) & Bơm tạo mát ( Saline Cooling Pump)

• Bộ Kim đốt bao gồm ( Disposable Electrode Kit)

 Điện cực RF dùng một lần - BTM / V-Tip

 Bộ ống nước muối

 Đệm nối đất phân tán

• Bộ phân hướng dẫn kim đốt gắn trên đầu dò

siêu âm (Needle Guide)

Hai loại que đốt đặc biệt: BTM và V_TIP

Công ty RFA Medical

Thiết kế que đốt chuyên dụng cho đốt UXTC

• V-Tip có thiết kế vùng bắt song để hỗ trợ định vị kim dưới sóng siêu âm.

• Các điện cực ( kim) được thiết kế các “vạch dấu” khác màu tại vi trí an toàn ở 10-11cm để

đảm bảo rằng kim nằm ngoài trường điều trị một cách an toàn trong quá trình định vị lại Dấu này

phải được nhìn thấy gần khi di chuyển kim kết hợp với hướng dẫn kim ( needle giude)

Vật tư cần thiết ( Needle Guide)

• Hướng dẫn kim ( needle guide ) không dẫn điện(*) cho phép đưa điện cực

vào song song với sóng siêu âm và tạo điều kiện thuận lợi cho việc nhắm đúng mục tiêu vị trí UXTC

Lợi điểm của thiết kế chuyên dụng của RF Medical

• Được thiết kế cho các thủ thuật qua âm đạo, qua da và nội soi

• Tổng chiều dài đa dạng: Lên đến 35cm

• Nhiều loại đầu tip hoạt động cho Myoma từ 0,5cm đến 4cm

• Giá cả cạnh tranh

• Cho kết quả rất tốt:

 Giảm hoặc loại bỏ các triệu chứng

 Chấm dứt sự phát triển của Myoma

 Giảm kích thước UXTC

 Ít đau đớn cho bệnh nhân

 Bằng chứng rõ ràng cho việc duy trì khả năng sinh sản sau thủ thuật.

Chỉ định điều trị RFA

Chỉ định:

• Kích thước UX:

– <8cm (<5cm is ideal) – Có 3 hoặc ít hơn

– Dưới 180cm 3

• UXTC có triệu chứng:

– Đau nhiều – Xuất huyết nhiều – Phình kích thước nhanh

• Hypovascularity, high collagen

fiber content

Chống chỉ định:

• Đang mang thai

• Kích thước U xơ (UX)> 8cm

• Có 4 hoặc nhiều hơn UX

• Hypervascularity

• High cellularity

• Đa UXTC lan tỏa

• UXTC đang hoại tử

Quy trình thường quy khi tiến hành đốt UXTC bằng

RFA RF Medical

• Confirm size of Myoma

• Biopsy can be done as needed to ensure it is not a sarcoma or other malignancy

 Risk of malignancy : 1/1900 < 45yrs ; 1/490 > 45yrs

• Sedation, local or total anesthesia

• Insert the speculum to improve and preserve the visual field

• If needed, use tenaculum to properly position the external cervical Os Cervical dilation

may be required if hysteroscopy is used to locate Myoma

• Use a visualization modality to target the Myoma

• Use the dedicated BTM/ V-Tip electrode with the pre-programmed Myoma Ablation algorithm

on both the V-1000 and M-3004 generator.

• Attach the needle guide on the US vaginal probe and pass the electrode through the needle guide,

keeping it always parallel to the probe The exposed tip has to be placed in the center of the

uterine fibroids.

• Time required to ablate a uterine fibroids : between 5 and 15 minutes, depending on its size.

* See IFU for detailed Instructions

Vùng đốt an toàn – Đề xuất

40W, 3minutes

An toàn khi cùng đốt cách rìa bao xơ # 1cm

PROTOCOL VIDEO

Myoma Radiofrequency

Ablation

Click here

Chăm sóc Bệnh nhân sau thủ thuật

- Thuốc kháng sinh

- Thuốc giảm đau: hết trong vòng 24 giờ ở 98% bệnh nhân

- Chảy máu & tiết dịch âm đạo lên đến 2-4 tuần

- Theo dõi tiếp theo:

Sau 1 tuần: theo dõi tiếp các dấu hiệu đau, xuất huyết

(Bảo BN quay lại tái khám khi có sốt hoặc đau bụng)

 2, 6 và 12 tháng: giảm thể tích, giảm triệu chứng, tái

thông mạch máu

 Theo dõi 6 tháng một lần các thay đổi trên

Biến chứng – Hướng cải thiện phòng tránh

• Tổn thương do đâm xuyên và bỏng ruột hoặc bàng quang trong trường

hợp đốt phạm trực tiếp

• Theo cách tiếp cận qua ngã âm đạo, có thể có một số khối máu tụ trong

nếp gấp tử cung, sẽ tiêu biến theo thời gian

Các biến chứng có thể tránh được bằng cách:

• Đặt đầu tiếp xúc đang hoạt động ở trung tâm của UXTC

• Giữ trong biên độ an toàn Vì UXTC là một khối u lành tính, nên an toàn

loại bỏ khoảng 60-70% nhân xơ với biên độ an toàn là 1cm.

 Lưu ý: Để ngăn ngừa tái phát và giảm tỷ lệ tái phát, mạch nuôi Nhân xơ cũng có thể

được đốt đồng thời.

Kích thước UXTC theo dõi sau điều trị RFA

Although VRR is 70-80%, Đốt RFA ngăn chặn sự phát triển của Nhân xơ Hầu hết việc giảm kích thước được hiển thị ở + 12 tháng trở lên.

Mặc dù VRR là 70-80%, mục tiêu chính của RFA là giảm các triệu chứng và cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân

Lee, Bruce B MD Radiofrequency Ablation of Uterine LeioMyomata, Obstetrics & Gynecology: April 2002 - Volume 99 - Issue 4 - p 9S

DỮ LIỆU LÂM SÀNG VÀ CÁC NGHIÊN CỨU

Myoma Radiofrequency

Ablation

RFA vs Phẫu thuật bóc UXTC nội

• The efficacy after three years from the radiofrequency

was equivalent to that of the laparoscopic myomectomy

Hiệu quả như nhau sau 3 năm điều trị của 2 phương pháp

• Laparoscopic

RFA

•So Sánh 3 phương pháp điều trị RFA hiện tại theo các đường khác nhau cho kết quả Transvaginal RFA

tương đương nhau nhưng qua ngã âm đạo có nhiều thuận lợi hơn

Tổng hợp nhiều nghiên cứu về mức giảm kích thước UXTC sau điều trị RFA từ

60%– 83% trong thời gian theo dõi trung bình 12 tháng

Khả năng thụ thai sau điều trị RFA

• 122 cases apply RFA

• 20 pregnancies (7 IVF, 13

spontaneous)

• 12 baby born

• 1 miscarriage

• 7 patients requested abortion

for Non deciders pregnancies

Kết quả mang thai sau điều trị RFA

HỎI & ĐÁP

Myoma Radiofrequency

Ablation

-Tại sao chúng ta không điều trị PP RFA qua ngã âm đạo cho sarcoma hoặc bất kỳ mô ác tính nào ?

 Chúng tôi coi các khối u lành tính là một nguyên tắc chọn lọc cho kỹ thuật này vì

không có đủ bằng chứng lâm sàng để hỗ trợ RFA của mô ác tính so với việc cắt bỏ

tử cung.

 Tử cung không có bất thường về chức năng cơ thể ngay cả khi nó được cắt bỏ Cắt

tử cung là phương pháp điều trị tiêu chuẩn nếu đó là mô ác tính.

-Số lượng và kích thước của Myoma có thể được điều trị cùng một lúc là

bao nhiêu?

 Để giảm nhẹ các triệu chứng và giảm thể tích tốt nhất, nên chọn lọc Nhân xơ từ 5cm

trở xuống Các triệu chứng cũng thuyên giảm ở Nhân xơ lên đến 8cm, tuy nhiên việc giảm kích thước có thể không phải là quan trọng nhất, mà khi Nhân xơ không tang sinh nữa cũng xem xét là 1 thành công.

 Khuyến cáo rằng tối đa 3 Myoma được điều trị bằng RFA Do nhiệt tích tụ và giảm

khả năng hiển thị của hình ảnh siêu âm, ở những bệnh nhân có 4 Nhân trở lên, nên phẫu thuật cắt bỏ bóc tách hay cắt TC

- Đầu dò siêu âm nên được đặt ở đâu trong RFA ?

 The Đầu xa của đầu dò ậm đạo (TVUS) được định vị tới cùng đồ Và đầu dò TVUS

không bao giờ được đặt vào cổ tử cung hoặc tử cung.

- Một số ưu điểm của RF cho Myoma là gì ?

 RFA ngăn chặn sự phát triển của Myoma

 Chấm dứt ngay các triệu chứng

 Thủ tục xâm lấn tối thiểu

 Thường là bệnh nhân ngoại trú

 Giá cả cạnh tranh

- RFA không thay thế Phẫu thuật hoặc UAE ?!

 Không hẳn, nhưng đó chỉ đơn giản là một công cụ khác trong nhiều phương pháp mà tăng khả năng

của bác sĩ để điều trị UXTC thành công.

 Small Nhân xơ nhỏ đang gây ra các triệu chứng hoặc Nhân xơ nhỏ đang phát triển và bắt đầu

có dấu hiêu xuất hiện triệu chứng là những chỉ định tốt cho RFA vì :

 Đây là một phương pháp điều trị mục tiêu không như dùng thuốc (toàn thân) có nhiều tác

dụng phụ

 Nó không gây vô kinh như một số trường hợp ở UAE

 Nó ít đau hơn liên quan đến các bước tiến hành làm với UAE

 Nó xâm lấn tối thiểu khi so sánh với bóc Nhân xơ hoặc cắt tử cung

 Bệnh nhân ngoại trú – về nhà ngay trong ngày

• Các bác sĩ có thể chọn sử dụng phẫu thuật hoặc UAE nếu thích hợp Tuy nhiên, ở những

bệnh nhân có Nhân xơ nhỏ, có triệu chứng, hoặc đang phát triển, hoặc nguy cơ phát triệu

chứng và muốn bảo tồn khả năng sinh sản trong tương lai, RFA có thể là một phương pháp điều trị tốt để xem xét

THANK YOU