BÁO cáo THỰC tập THỰC tế CHUNG THỰC tập THỰC tế tại NHÀ máy cơ sở thực tế công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế mebiphar

Cac phòng chức năng cơ bản của phân xưởng bao chê thuôc non-betalactam 6 3.2... Khối sản xuất Phòng kê hoạch kinh doanh – cung ứng: Chịu trach nhiệm cung ứng tất cả nhữn

BÁO CÁO THỰC TẬP THỰC TẾ CHUNG THỰC TẬP THỰC TẾ TẠI NHÀ MÁY

Cơ sở thực tế : Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Và Sinh Học Y Tế Mebiphar Địa chỉ : Lô III - 18, Đường số 13, KCN Tân Bình, Quận Tân Phú, Tp.HCM

Sinh Viên : Lê Quý Khương

Lớp/Mã Số: KPB2D19/ 515196044

Giảng Viên Hướng Dẫn : ThS Nguyễn Công Phi

MỤC LỤC

MỤC LỤC i

DANH MỤC HÌNH ẢNH iii

LỜI CAM ƠN iv

CHƯƠNG I: GIỚI THIỆU VỀ SƠ ĐỒ TỔ CHỨC, CÁC VỊ TRÍ CÔNG VIỆC TRONG MỘT NHÀ MÁY SAN XUẤT DƯỢC PHẨM GMP 1

1.1 Tông quan về công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế mebiphar 1

1.2 Lịch sử hinh thanh 1

1.3 Qui mô nhà máy 2

1.4 Dịch vụ - lĩnh vực hoạt động 3

1.5 Cac vị trí công việc trong một nha may sản xuất dươc phâm GMP 3

1.5.1 Khối chấ́t lượng 3

1.5.2 Khôi sản xuất 3

1.5.3 Cac phân xưởng của công ty 4

1.5.4 Tông kho 4

1.5.5 Cơ điện 4

CHƯƠNG II: GIỚI THIỆU TỔNG QUÁT CÁCH THIẾT KẾ MỘT NHÀ MÁY SAN XUẤT DƯỢC PHẨM THEO GMP 5

2.1 Vị trí xây dựng nha may 5

2.2 Thiêt kê nha may 5

2.2.1 Yêu câu 5

2.2.2 Nguyên tắc thiết kế 5

CHƯƠNG III: GIỚI THIỆU CHỊ TIẾT CÁC CÔNG ĐOẠN SAN XUẤT CỦA MỘT DẠNH BÀO CHẾ THUỐC VIÊN 6

3.1 Cac phòng chức năng cơ bản của phân xưởng bao chê thuôc non-betalactam 6 3.2 Quy trinh sản xuất viên nén tại công ty Mebiphar 7

3.3 Hồ sơ lô 7

CHƯƠNG IV: GIỚI THIỆU KHO ĐẠT CHUẨN GMP 8

4.1 Điều kiện thực tê tại kho non-betalactam của công ty 8

4.2 Điều kiện bảo quản 9

4.3 Hồ sơ, va hoạt động chính của kho 9

CHƯƠNG V: GIỚI THIỆU VỀ GLP 10

5.1 Bô trí khu vực của phòng kiểm nghiệm công ty mebiphar 10

5.2 Sơ đồ tô chức của phòng kiểm nghiệm 11

5.3 Cơ sở vât chất 11

5.4 Hồ sơ tai liệu của lab GPL 11

CHƯƠNG VI: GIỚI THIỆU HỆ THỐNG HẬU CẦN CỦA NHÀ MÁY GMP 12

6.1 Hệ thông hâu cân của nha may đươc giới thiệu 12

CHƯƠNG VII: GIỚI THIỆU HOẠT ĐỘNG CỦA PHÒNG QA 12

7.1 Những hoạt động chính của phòng qa đươc giới thiệu 12

CHƯƠNG VIII: GIỚI THIỆU HOẠT ĐỘNG CỦA PHÒNG RD 13

8.1 Tô chức 13

8.2 Chức năng va nhiệm vụ 13

8.2.1 RD-bao chê 13

8.2.2 RD-QC 13

8.2.3 RA 13

CHƯƠNG IX: GIỚI THIỆU VỀ THẨM ĐỊNH 13

9.1 Hoạt động thâm định của phòng QA 13

9.2 Hoạt động thâm định của phòng QC 14

CHƯƠNG X: VAI TRÒ CỦA NGƯỜI DƯỢC SĨ TRONG PHÒNG KẾ HOẠCH , PHÒNG CUNG ỨNG VẬT TƯ 14

10.1 Vai trò của một ngươi dươc sĩ trong công tac lên kê hoạch 14

10.2 Vai trò của một ngươi dươc sĩ trong công tac cung ứng 14

KẾT LUẬN 15

DANH MỤC HÌNH ẢNH

Hình 3.2 Sơ đồ̀ quy trinh sản xuất viên nén tại công ty 7

LỜI CAM ƠN

Em xin được cả̉m ơn Ban Đào tạ ̣o Khoa Dược – Đạ ̣i học Y Dược thành phố Hồ̀ Chí́Minh và Ban lãnh đạo Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Và Sinh Học Y Tế Mebipharđã tạo điều kiện cho em đươc có cơ hội đươc hoc hỏi thực tê tại công ty cũng nhưhoan thanh đơt thực tâp chung môt cach tron vẹn va đây đủ nhất có thể

Em cũng xin gửi lơi cảm ơn đên chị Cao Thị Mộng Ngân – Giam đôc chất lương,chị Huỳnh Thị Diệu Hiền – Giam đôc cung ứng, chị Võ Thị Ngoc Thuyêt – Giamđôc sản xuất, anh Giang Minh Quân – phó phòng QA của công ty đã danh ra quỹthơi gian quý bau để có thể tân tinh hướng dẫn chỉ bảo va hỗ trơ giải đap cac thăcmăc của em giup em cũng cô thêm kiên thức đồng thơi hinh dung khai quat đươccông việc, hoạt động cũng như quy trinh lam việc thực tê tại một nha may sản xuấtdươc phâm đạt chuân GMP

Thời gian thự̣c tập và kiến thứ́c thự̣c tế củ̉a sinh viên chúng em cò̀n hạ ̣n chế do vậykhông thể̉ tránh khỏ̉i nhữ̃ng sai só́t Chúng em rấ́t mong nhận được ý́ kiến đó́ng gó́pquý́ báu từ quý́ công ty và quý́ thầy cô để có thể nhin nhân đươc những gi bản thâncòn thiêu va cô găng hoan thiện bản thân hơn trên con đương hanh nghề phía trước.Mộ̣t lần nữ̃a chúng em xin chân thành cả̉m ơn!

Sinh viên

Lê Quý Khương

CHƯƠNG I: GIỚI THIỆU VỀ SƠ ĐỒ TỔ CHỨC, CÁC VỊ TRÍ CÔNG VIỆC TRONG MỘT NHÀ MÁY SAN XUẤT

DƯỢC PHẨM GMP1.1 Tổng quan về công ty cổ̉ phần dược phẩm và sinh học y tế́ mebiphar

Trụ ̣ sở̉ chí́nh : số 31 Ngô Thời Nhiệ̣m, phường 6, quận 3, thành phố Hồ̀ Chí́ MinhĐị ̣a chỉ̉ nhà máy : Lô III -18 đường số 13, Khu công nghiệ̣p Tân Bình, phường Tây

Thạ ̣nh, quận Tân Phú, thành phố Hồ̀ Chí́ Minh

Tel: (84-8)38.150.974 - 38.156.101

Fax : (84-8)38.155.683

Email: mebiphar@vnn.vn

Website: http://www.mebiphar.com.vn/

1.2 Lịch sử hinh thanh

Năm 1988: Công ty Cô Phân Dươc Phâm va Sinh Hoc Y Tê được thành lập vớ́i tên

gọi đầu tiên là Xí́ nghiệ̣p Vật liệ̣u sinh học MEBIFAC, theo quyết đị ̣nh số

103/QĐ-UB ngày 11/6/1988 củ̉a 103/QĐ-UBND TP Hồ̀ Chí́ Minh, tiề̀n thân là mộ̣t phân xưở̉ng củ̉acông ty YTECO, vớ́i mặt hàng chủ̉ yếu Chỉ̉ phẫ̃u thuật và chuẩn bị ̣ tiếp nhận dự̣ ánviệ̣n trợ sả̉n xuấ́t vò̀ng tránh thai củ̉a UNFPA vớ́i hơn 30 CBCNV vớ́i số vốn banđầu là 390 triệ̣u đồ̀ng

Năm 1993: Đổi tên thành XN Dược phẩm & Sinh học y tế theo Quyết đị ̣nh số 105/

QĐ-UB, ngày 22/03/1993 củ̉a UBND TP.HCM Tiếp nhận mộ̣t phân xưở̉ng củ̉a XNDược phẩm 2/9 và công ty hợp doanh Kí́nh An Tài, đưa tổng số CBCNV xí́ nghiệ̣plên gần 200 người, đồ̀ng thời mở̉ rộ̣ng thêm nhiề̀u mặt hàng như: dược phẩm, sả̉nphẩm kí́nh, các mặt hàng sinh học

Cuố́i năm 1996: Tiến hành xây dự̣ng dây chuyề̀n sả̉n xuấ́t thuốc viên, cốm bộ̣t tạ ̣i

223B Hoàng Văn Thụ ̣

Năm 1998: Được Cụ ̣c Quả̉n lý́ Dược công nhận là 1 trong 5 đơn vị ̣ đầu tiên trên

toàn quốc và là đơn vị ̣ đầu tiên củ̉a Thành phố Hồ̀ Chí́ Minh đạ ̣t tiêu chuẩn GMPASEAN trong lĩ̃nh vự̣c sả̉n xuấ́t dược phẩm

Năm 2000: Sáp nhập Công ty Dược và Các sả̉n phẩm Sinh học (Biopha) vào Xí́

nghiệ̣p dược phẩm và Sinh học y tế theo Quyết đị ̣nh số 2950/QĐ-UB-VX ngày12/5/2000 củ̉a UBND TP.Hồ̀ Chí́ Minh

Năm 2001: Lập dự̣ án xây dự̣ng nhà máy đạ ̣t tiêu chuẩn GMP-ASEAN tạ ̣i khu công

nghiệ̣p Tân Bình theo chủ̉ trương di dời nhà máy ra khỏ̉i khu dân cư củ̉a UBND TP.Tháng 5/2002: Khở̉i công xây dự̣ng nhà máy mớ́i tạ ̣i lô III-18, đường 13, KCN TânBình, quận Tân Phú vớ́i tổng vốn đầu tư khoả̉ng hơn 52 tỷ đồ̀ng trên diệ̣n tí́ch đấ́t14.500m2

Tháng 8/2003: mộ̣t dây chuyề̀n đầu tiên sả̉n xuấ́t thuốc viên nhó́m Betalactam đi

vào hoạ ̣t độ̣ng tạ ̣i nhà máy mớ́i

Năm 2004: Chuyể̉n toàn bộ̣ nhà máy trong nộ̣i thành ra nhà máy mớ́i và đi vào sả̉n

xuấ́t ổn đị ̣nh

Tháng 2/2005: Được Cụ ̣c Quả̉n lý́ Dược-Bộ̣ Y tế cấ́p giấ́y chứ́ng nhận nhà máy đạ ̣t

tiêu chuẩn GMP ASEAN trên các dây chuyề̀n Non Betalactam, thuốc nhỏ̉ mắt,Betalactam

Năm 2007: Chuyể̉n đổi thành Công ty TNHH mộ̣t thành viên Dược phẩm & Sinh

học y tế theo Quyết đị ̣nh số 5838/QĐ –UBND, ngày 18/12/2006 củ̉a UBNDTPHCM Là doanh nghiệ̣p do nhà nướ́c giữ̃ 100% vốn điề̀u lệ̣ và hoạ ̣t độ̣ng theo môhình công ty mẹ ̣- con theo quyết đị ̣nh số 3749/QĐ-UBND ngày 15/08/2006 củ̉aUBND TP.HCM

Năm 2009: Nhà máy được Cụ ̣c Quả̉n lý́ Dược công nhận đạ ̣t tiêu chuẩn GMP

WHO Tháng 4/2013: Được Tổng Cụ ̣c Tiêu Chuẩn Đo Lường Chấ́t Lượng - TrungTâm Chứ́ng Nhận Phù Hợp - QUACERT cấ́p giấ́y chứ́ng nhận hệ̣ thống quả̉n lý́chấ́t lượng ISO 9001:2008

1.3 Qui mô nhà máy

- Công ty hiệ̣n có́ hơn 200 Can bộ công nhân viên trinh độ cao

- Phân xưởng sản xuất gồm 8 dây chuyền theo công nghệ mới nhất:

1 Dây chuyề̀n Non - Betalactam

2 Dây chuyề̀n Betalactam

3 Dây chuyề̀n Thuốc nhỏ̉ mắt, nhỏ̉ mũ̃i

4 Dây chuyề̀n Thuốc nướ́c uống - Thuốc nướ́c dùng ngoài

5 Dây chuyề̀n Thuốc dược liệ̣u

6 Dây chuyề̀n Trang thiết bị ̣ y tế

7 Dây chuyề̀n Thự̣c phẩm chứ́c năng

8 Dây chuyề̀n Mỹ̃ phẩm

Báo cáo thực tập thực tế chung Lê Quý Khương - KPB2D19

* Phò̀ng kiể̉m nghiệ̣m đạ ̣t tiêu chuẩn GLP

* Hệ̣ thống kho đạ ̣t tiêu chuẩn GSP - WHO

*Chứng nhân hệ thông quản lý chất lương ISO 9001:2015, ISO

13485:2004/13485:2003

1.4 Dịch vụ - lĩnh vực hoạt động

Phân Phôi thuôc: Hiệ̣n Mebiphar đang có́ hơn 200 sả̉n phẩm được phân phối đến

khoả̉ng 2000 nhà thuốc, bệ̣nh việ̣n trả̉i đề̀u khắp các tỉ̉nh thành Cho thuê kho thuôc

va bảo quản:

- Kho thuốc được thiết kế theo tiêu chuẩn củ̉a GSP-WHO.

- Được trang bị ̣ các loạ ̣i kệ̣ tiêu chuẩn, có́ thể̉ điề̀u chỉ̉nh linh hoạ ̣t, hệ̣ thống xe nâng hiệ̣n đạ ̣i.

- Hệ̣ thống kho được trang bị ̣ hệ̣ thống điề̀u hò̀a bả̉o đả̉m nhiệ̣t độ̣ bả̉o quả̉n thuốc.

- Hệ̣ thống phò̀ng cháy chữ̃a cháy tự̣ độ̣ng hiệ̣n đạ ̣i.

- Vệ̣ sinh sạ ̣ch sẽ, an toàn tuyệ̣t đối, bả̉o mật thông tin cho khách hàng.

Đấu Thâu : Mebiphar có́ năng lự̣c đáp ứ́ng hầu hết các yêu cầu về̀ đấ́u thầu thuốc.Độ̣i ngũ̃ chuyên trách thầu có́ nghiệ̣p vụ ̣ chuyên môn cao, có́ kinh nghiệ̣m, tham giatập huấ́n hướ́ng dẫ̃n việ̣c đấ́u thầu thuốc củ̉a Sở̉ Y Tế và được sự̣ tí́n nhiệ̣m từ kháchhàng Hàng năm, tỉ̉ lệ̣ thắng thầu cao ở̉ hầu hết các khu vự̣c trên toàn quốc

Nhâp Khâu va Ủy Thac: Mebiphar có́ uy tí́n nhiề̀u năm kinh nghiệ̣m trong lĩ̃nh vự̣cxuấ́t nhập khẩu vớ́i độ̣i ngũ̃ chuyên nghiệ̣p làm thủ̉ tụ ̣c hả̉i quan nhanh chó́ng vàchí́nh xác Hàng hó́a sau khi thông quan được giao nhận và bả̉o quả̉n theo đúng cácđiề̀u kiệ̣n bả̉o quả̉n nhà sả̉n xuấ́t yêu cầu vớ́i hệ̣ thống kho đạ ̣t tiêu chuẩn GSPWHO

Hướ́ng dẫ̃n khách hàng tỉ̉ mỉ̉, chí́nh xác trong các khâu làm thủ̉ tụ ̣c đặt cọc, thanhtoán tiề̀n hàng, Giao hàng đến tận kho củ̉a khách hàng

1.5 Cac vị trí công việc trong một nha may sản xuất dươc phâm GMP

1.5.1 Khố́i chấ́t lượng

- Phò̀ng kiể̉m tra chấ́t lượng (Quality Control – QC): có́ nhiệ̣m vụ ̣ lấ́y mẫ̃u và kiể̉m tra nguyên liệ̣u, bao bì, thành phẩm, bán thành phẩm… so vớ́i tiêu chuẩn cơ sở̉

- Phò̀ng đả̉m bả̉o chấ́t lượng (Quality Assurance – QA): có́ nhiệ̣m vụ ̣ kiể̉m soát tấ́t cả̉ cáchồ̀ sơ, tài liệ̣u từ khi nhập nguyên liệ̣u đến khâu cuối cùng sả̉n xuấ́t thành thành phẩm như làđánh giá nguồ̀n cung cấ́p, công ty cung cấ́p, đánh giá việ̣c thự̣c hiệ̣n các SOP trong quá trìnhsả̉n xuấ́t thuốc, đánh giá việ̣c rử̉a tay, thay đồ̀ng phụ ̣c củ̉a nhân viên, đánh giá phò̀ng thự̣c hiệ̣nsả̉n xuấ́t có́ sạ ̣ch không,… Mụ ̣c tiêu củ̉a

phò̀ng QA là đả̉m bả̉o quá trình sả̉n xuấ́t thuốc không gặp bấ́t kỳ̀ vấ́n đề̀ gì gây ả̉nh hưở̉ng đến chấ́t lượng củ̉a thuốc.

1.5.2 Khối sản xuất

Phòng kê hoạch kinh doanh – cung ứng:

Chịu trach nhiệm cung ứng tất cả những nguyên liệu, vât liệu phụ trơ cân thiêt liên quan đên sản xuất va ban hang

Nghiên cứu lên kê hoạch sản xuất cac măt hang của công ty

Chịu trach nhiệm về cac lệnh sản xuất cho phân xưởng

Nhâp kho – quản lí xuất nhâp tồn của kho

chịu trach nhiệm giao hang cung ứng cũng như giải quyêt cac vấn đề liên quan đên đâu ra của sản phâm cũng như hang trả lại

1.5.3 Cac phân xưởng của công ty

Phân xưởng danh cho cac sản phâm non- Betalactam

Phân xưởng sản xuất betalactam

Phân xưởng sản xuất trang thiêt bị Y-tê va cac sản phâm khac

1.5.4 Tổng kho

- Kho bao bi,nguyên vât liệu danh cho sản xuất sản phâm non-betalactam

- Kho bao bi,nguyên vât liệu danh cho sản xuất sản phâm betalactam

- Kho thanh phâm

1.5.5 Cơ điện

- Lắp đặt, bả̉o trì, sử̉a chữ̃a các trang thiết bị ̣

- Hiệ̣u chuẩn các trang thiết bị ̣

- Đả̉m bả̉o an toàn lao độ̣ng cho công nhân

Hệ̣ thống phụ ̣ trợ trong nhà máy đạ ̣t GMP như hệ̣ thống xử̉ lý́ không khí́ HVAC, khínén, nguồ̀n điệ̣n, nguồ̀n nướ́c, máy mó́c thiết bị ̣

1.6 Sơ đồ tổ chức nha may

Báo cáo thực tập thực tế chung Lê Quý Khương - KPB2D19

Hinh, sơ đồ tô chức nha may

CHƯƠNG II: GIỚI THIỆU TỔNG QUÁT CÁCH THIẾT KẾ

MỘT NHÀ MÁY SAN XUẤT DƯỢC PHẨM THEO GMP

2.1 Sơ đồ tổng quat thiết kế nha may theo GMP

Hinh, sơ đồ thiêt kê nha may

2.2 Vị trí xây dựng nha may

Xây dự̣ng nhà xưở̉ng tạ ̣i vị ̣ trí́ đị ̣a lý́ thuận lợi cho sả̉n xuấ́t, cách xa nguồ̀n gây

ô nhiễ̃m, vận chuyể̉n hàng hó́a, nhân lự̣c

- Xây dự̣ng tạ ̣i khu vự̣c có́ điề̀u kiệ̣n khí́ hậu thuận lợi cho việ̣c sả̉n xuấ́t và bả̉o quả̉n thuốc

- Tránh khu vự̣c bị ̣ ả̉nh hưở̉ng tiếng ồ̀n có́ thể̉ ả̉nh hưở̉ng đến kết quả̉ kiể̉m nghiệ̣m

- Vị ̣ trí́ thuận lợi các yếu tố về̀ kinh tế phù hợp cho thời gian di chuyể̉n củ̉a công nhân và đả̉m bả̉o các công nhân tuân thủ̉ quy đị ̣nh

- Bả̉n thân nhà máy cũ̃ng không được là nơi tạ ̣o ra nguồ̀n gây ô nhiễ̃m cho môi trường xung quanh nên kiể̉m tra bể̉ nướ́c thả̉i không cho thả̉i mộ̣t số sả̉n phẩm như kháng sinh ra ngoài môi trường xung quanh

2.3 Thiết kế nha may

Báo cáo thực tập thực tế chung Lê Quý Khương - KPB2D19

2.2.1 Yêu câu

- Cẩn phả̉i thiết kế sao cho giả̉m thiể̉u nguy cơ nhầm lẫ̃n:

+ Nguyên tắc mộ̣t chiề̀u phả̉i tuân thủ̉ Mọi công đoạ ̣n nằm mộ̣t phò̀ng riêng

+ Quả̉n lý́ bằng hồ̀ sơ lưu

- Bả̉n vẽ thiết kế sao cho việ̣c vệ̣ sinh dễ̃ dàng:

+ Đủ̉ không gian cho nhân viên vệ̣ sinh toàn và vận hành - Thiết kế sao cho bả̉o trì thuận tiệ̣n:

+ Hạ ̣n chế nhân viên kỹ̃ thuật cơ điệ̣n đi vào khu vự̣c sả̉n xuấ́t Thiết kế chống được nhiễ̃m ché́o và tí́ch tụ ̣ bụ ̣i bẩn

- Có́ các cấ́p vệ̣ sinh (cấ́p sạ ̣ch) phù hợp vớ́i nguyên liệ̣u đang tồ̀n trữ̃ hoặc sả̉n

phẩm đang được sả̉n xuấ́t

Thiết kế có́ các biệ̣n pháp ngăn ngừa côn trùng để̉ tranh sự̣ xâm nhập côn

trùng và các súc vật

2.2.2 Nguyên tắc thiế́t kế́

- Luồ̀ng di chuyể̉n (thứ́ tự̣ vận hành) củ̉a qui trình là quan trọng nhấ́t, bắt buộ̣c

tuân thủ̉ nguyên tắc mộ̣t chiề̀u nhẳm mụ ̣c đí́ch:

+ Chống nhầm lẫ̃n

+ Chống nhiễ̃m và nhiễ̃m ché́o

- Luồ̀ng di chuyể̉n củ̉a nguyên liệ̣u: + Di chuyể̉n theo quy trình

+ Phò̀ng nào chưa cần thì không được vào

- Luồ̀ng di chuyể̉n củ̉a nhân viên:

+ Không bắt buộ̣c mộ̣t chiề̀u

+ Phải đến đúng khu vự̣c làm việ̣c

CHƯƠNG III: GIỚI THIỆU CHỊ TIẾT CÁC CÔNG ĐOẠN SAN

XUẤT CỦA MỘT DẠNH BÀO CHẾ THUỐC VIÊN

Hinh 3.1 Nhóm hinh phân xưởng non Betalactam

3.1 Cac phòng chức năng cơ bản của phân xưởng bao chế thuốc

- Phòng xay, rây, nghiền nguyên liệu

(may nghiền bua, may rây)

- Phòng trộn cao tôc va tạo hạt (may

xat hạt siêu tôc)

- Phòng sấy tâng sôi

- Phòng trộn hoan tất

- Phòng biệt trữ côm

- Phòng dâp viên (may dâp viên xoay

tròn)

- Phòng bao phim (Nồi bao phim đục lỗ cải tiên)

- Phòng vao nang (may vao nang tự động)

- Phòng ép vỉ, vao gói (may ép vỉ tự động)

- Phòng vao chai (may đêm viên, thủ công)

- Phòng sửa hạt (may sat hạt trục đứng)

- Phòng I.

Báo cáo thực tập thực tế chung Lê Quý Khương - KPB2D19

3.2 Quy trinh sản xuất viên nén phân liều non-betalactam:

Tùy thuộ̣c vào kế hoạ ̣ch sả̉n xuấ́t vớ́i tiêu chí mứ́c tồ̀n kho thấ́p nhấ́t có thể̉ mà bộ̣

phận sả̉n xuấ́t sẽ tiến hành sả̉n xuấ́t vớ́i năng suấ́t khác nhau Tuy nhiên, mỗ̃i quy

trình bào chế mỗ̃i dạ ̣ng thuốc viên sẽ đả̉m bả̉o theo dây chuyề̀n sả̉n xuấ́t chung nhưsau:

Thuốc rắn phân liề̀u bao gồ̀m: viên nạ ̣ng, viên nén, thuốc bộ̣t, viên bao phim được

sả̉n xuấ́t tạ ̣i nhà máy được thự̣c hiệ̣n theo quy trình cụ ̣ thể̉ như sau: