PGS trân văn huy suytimHNLKDLNEW TRONG DỰ PHÒNG VÀ ĐIỀU TRỊ SUY TIM

HÀNH TRÌNH CỦA SGLT2i TRONGDỰ PHÒNG VÀ ĐIỀU TRỊ SUY TIM Effect of SGLT2i over the whole heart failure ‘s journey PGS BS TRẦN VĂN HUY FACC FESC PCT PHÂN Hội THA VIỆT NAM VSH Bài báo cáo đ

HÀNH TRÌNH CỦA SGLT2i TRONG

DỰ PHÒNG VÀ ĐIỀU TRỊ SUY TIM Effect of SGLT2i over the whole heart failure ‘s journey

PGS BS TRẦN VĂN HUY FACC FESC PCT PHÂN Hội THA VIỆT NAM VSH

Bài báo cáo được tài trợ bởi Boehringer Ingelheim vì mục đích cập nhật thông tin y khoa SC-VN-02005

• This presentation is independently prepared by the speaker for scientific

communication only and not intended to be promoting or recommending any indication, dosage or other claim not cover in the MoH-approved product information.

• At the time this slide set is prepared, SGLT2 inhibitors are currently not

indicated for heart failure treatment in Vietnam

EMPEROR Reduced

2021

EMPEROR  PRESERVED EMPULSE

LỊCH SỬ CỦA SGLT‐2i

Heidenreich et al 2022 AHA/ACC/HFSA Heart Failure Guideline JACC N0 2022

Dự Phòng Suy Tim

* Bệnh nhân có ĐTĐ Týpe 2 (Các RFs/CVD)

Dự Phòng Suy Tim

* Bệnh nhân có ĐTĐ Týpe 2 (Các RFs/CVD)

* Bệnh nhân có BệnhThận Mạn (kèm ĐTĐ hoặc KĐTĐ)

S

Heidenreich et al 2022 AHA/ACC/HFSA Heart Failure Guideline JACC N0 2022

Điều Trị Suy Tim

* Bệnh nhân HFrEF ngoại viện

NNT=19

Tử vong chung và tử vong do tim mạch

Zannad et al Lancet August 30 th 2020

Có ĐTĐ và Không ĐTĐ, Dùng ARNI và Không ARNI

Zannad et al Lancet August 30 th 2020

Heidenreich et al 2022 AHA/ACC/HFSA Heart Failure Guideline JACC N0 2022

Điều Trị Suy Tim

* Bệnh nhân HFpEF ngoại viện

*Randomized, double-blind, placebo-controlled

trial.

Phase III trial* in patients with HFpEF

Aim: To investigate the safety and efficacy of empagliflozin versus placebo in patients with

HF with preserved ejection fraction

Population: T2D and non-T2D, aged ≥18 years, chronic HF (NYHA class II–IV)

CONFIRMATORY KEY SECONDARY ENDPOINTS

baseline

COMPOSITE PRIMARY ENDPOINT

or adjudicated HHF

CKD-EPI, Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration; eGFR, estimated glomerular filtration rate; NYHA, New York Heart Association; OD, once

daily Anker S et al N Engl J Med 2021;XX:XXX.

2

2

Placebo 2991 2888 2786 2706 2627 2424 2066 1821

961 681 400 511 (17.1%) patients with

eventEmpagliflozin 2997 2928 2843 2780 2708 2491 2134 1858

*During a median trial period of 26 months ARR, absolute risk reduction; CI, confidence interval; HR, hazard ratio; NNT, number needed to treat; RRR, relative risk

reduction Anker S et al N Engl J Med 2021;XX:XXX.

EMPEROR‐Preserved là nghiên cứu đầu tiên và duy nhất cho kết quả thống nhất, có

ý nghĩ lâm sàng trên các phân tích dưới nhóm (1/3)

Anker S et al N Engl J Med.

77/41136/198

0.65 (0.46,0.92)0.95 (0.58,1.57)

83/359120/757202/134369/34337/189

0.72 (0.52,1.00)0.87 (0.67,1.13)0.80 (0.65,0.98)0.59 (0.41,0.86)1.02 (0.64,1.61)

Placebobetter

Empagliflozinbetter

Anker S et al N Engl J Med.

193/988173/1030132/97

4 145/973

0.71 (0.57,0.88)0.80 (0.64,0.99)0.87 (0.69,1.10)

239/1466176/1531

291/1472220/1519

0.79 (0.67,0.94)0.78 (0.64,0.95)152/149

3263/1504

189/1505321/1484

0.81 (0.65,1.00)0.78 (0.66,0.91)275/243

5140/562

361/2452150/539

0.75 (0.64,0.87)0.86 (0.68,1.09)258/229

8157/699

319/2321192/670

0.81 (0.68,0.95)0.73 (0.59,0.90)

ischaemic 258/1917 334/1953 0,25 0,5 1 2 0.75 (0.64,0.89)

Placebobetter

Empagliflozinbetter

2

5

EMPEROR-Preserved là nghiên cứu đầu tiên và duy nhất cho kết quả thống nhất, có ý nghĩ lâm sàng trên các phân tích dưới nhóm (1/3)(2/3)

EMPEROR-Preserved là nghiên cứu đầu tiên và duy nhất cho kết quả thống nhất, có ý nghĩ lâm sàng trên các phân tích dưới nhóm (1/3)(2/3)

Anker S et al N Engl J Med.

193/988173/1030132/97

4 145/973

0.71 (0.57,0.88)0.80 (0.64,0.99)0.87 (0.69,1.10)

239/1466176/1531

291/1472220/1519

0.79 (0.67,0.94)0.78 (0.64,0.95)152/149

3263/1504

189/1505321/1484

0.81 (0.65,1.00)0.78 (0.66,0.91)275/243

5140/562

361/2452150/539

0.75 (0.64,0.87)0.86 (0.68,1.09)258/229

8157/699

319/2321192/670

0.81 (0.68,0.95)0.73 (0.59,0.90)

ischaemic 258/1917 334/1953 0,25 0,5 1 2 0.75 (0.64,0.89)

Placebobetter

Empagliflozinbetter

2

6

Empagliflozin giảm 27% nhập viện do suy tim lần đầu và tái

nhập viện (tiêu chí phụ quan trọng)

patients with event Placebo:

541 patients with event

RRR 27%

Anker S et al N Engl J Med.

2021;XX:XXX.

2

7

Empagliflozin bảo vệ chức năng thận, làm chậm mức suy giảm

chức năng thận có ý nghĩa thống kê so với placebo

eGFR slope = rate of decline (and is a measure for long-term renal function) eGFR slope is analysed based on on-treatment data using a random coefficient model including age,

baseline eGFR and baseline LVEF as linear covariates and sex, region, baseline diabetes status, and baseline by time and treatment by time interactions as fixed effects; the model

allows for randomly varying slope and intercept between patients.

eGFR, estimated glomerular filtration rate; LVEF, left ventricular ejection fraction; SE,

standard error Developed from data reported in Anker S et al N Engl J Med 2021;XX:XXX.

100

124

Weeks

4 12 32 5276

of patients treated with

−1.25

(±0.11)

Placeb o

mean (±SE) mL/min/1.73 m2/year

Effects of empagliflozin versus placebo on mean KCCQ scores. 

Circulation. 2022;145:184–193.

Effect of empagliflozin in patients with heart failure across the spectrum of 

left ventricular ejection fraction  Pooled analysis: First HHF or CV death by baseline LVEF

J. Butler et al European Heart Journal (2022) 43, 416–426 

c

First HHF or CV death by baseline LVEF >40%

V. Tsampasian et al  2021. European Journal of Preventive Cardiology

Heidenreich et al 2022 AHA/ACC/HFSA Heart Failure Guideline JACC N0 2022

Điều Trị Suy Tim

* Bệnh nhân HFrEF & HFpEF nội viện

Efficacy endpoints of sodium‐glucose cotrtansporter 2 inhibitors initiation 

in patients with acute heart failure: A Meta Analysis

Salah et al. Cardiovascular Diabetology (2022) 21:20

Safety endpoints of sodium‐glucose cotransporter 2 inhibitors initiation in patients 

with acute heart failure

Summarized some landmark CVOTs of SGLT2 inhibitors 

Xu, J.; Hirai, T et al J. Clin. Med. 2022, 11, 137 2 of 1 

Effect of SGLT2 inhibitors on cardiovascular death or  hospitalization for heart failure with stage 3/4 CKD

. 

CI: Confidence interval Li N, et al. (2022)  A meta‐analysis. PLoS ONE 17(1): e0261986 

SGLT2i: Empagliflozin for treating heart failure

Cell Metabolism 33, November 2, 2021

Hiệu quả bảo vệ sớm của empagliflozin trong nghiên cứu 

Combined risk of death, HHF or an emergent/urgent

heart failure visit requiring intravenous treatment Combined risk of CV death, HHF or an emergent/urgent heart failure visit requiring intravenous treatment

HR: 0.77 (95% CI: 0.67 – 0.87)

CV, cardiovascular; HHF, hospitalization for heart failure

Kosiborod et al 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059725

Heidenreich et al 2022 AHA/ACC/HFSA Heart Failure Guideline JACC N0 2022

Empagliflozin chỉ định HFrEF IA HFmrEF và HFpEF IB (5-3-2022)

Empagliflozin chỉ định HFrEF IA HFmrEF và HFpEF IB, IIa B (5-3-2022)

The Time Is Now for Sodium Glucose Co‐Transporter 2 Inhibitors for Heart  Failure

A Call to Overcome Clinical Inerti

Circ Heart Fail. 2020;13:e008030

• SGLT2i được khuyến cáo dự phòng suy tim nhập viện ở BN ĐTĐ có mức  nguy

cơ tim mạch cao  hoặc đã có bệnh tim mạch (I A)

• Empagliflozin và dapaglifozin thuộc hàng tứ trụ điều trị HFrEF (IA)

• EMPEROR preserved  cho thấy hiệu qủa và an toàn của empagliflozin trong HFpEF 

có ĐTĐ hay không (IIa B)

• EMPULSE chứng minh tính hiệu qủa và an toàn của empagiflozin trong suy tim cấp  nội viện bất kể EF (IB)

suy tim bất kể EF có ĐTĐ hay không

trạng trì trệ trong thực hành lâm sàng cho bệnh nhân

Empaglifozin chỉ định suy tim bất kể EF