Hệ thống quản lý chất lương theo tiêu chuẩn ISO 9001 2008 TRAINING COURSE
Trang 1You think, we think to do together
CHƯƠNG TRÌNH ĐÀO TẠO NHẬN THỨC
ISO 9001:2008 ISO 14001:2009 ISO 22000:2005/HACCP OHSAS 18001:2007
ISO TS 1694; ISO 13485 FSC, BRC, IS, GLOBAL, GAP…
Trang 2You think, we think to do together
MỤC TIÊU KHĨA HỌC
Giúp học viên có thể hiểu rõ các quy
định của tiêu chuẩn ISO 9001:2008
Nắm vững các nguyên tắc về quản lý chất lượng
Xác định được mức độ đáp ứng của thực tế họat động của Công ty với các quy định tiêu chuẩn
Trang 3You think, we think to do together
CÁC ĐIỀU KHOẢN CAM KẾT, THỎA THUẬN
Trang 4You think, we think to do together
NỘI DUNG KHÓA HỌC
Phần I Lịch sử hình thành ISO 9001
Phần II Thuật ngữ & định nghĩa
Phần III Lợi ích của việc áp dụng
Phần IV Hệ thống tài liệu
Phần V Các yêu cầu tiêu chuẩn ISO
9001:2008
Trang 5You think, we think to do together
Phần I Lịch sử hình thành ISO 9001
Từ đâu ra ISO 9000 ?
I NTERNATIONAL O RGANIZATION FOR S TANDADIZATION
“TỔ CHỨC QUỐC TẾ VỀ TIÊU CHUẨN HÓA”
Trang 6You think, we think to do together
Trang 7You think, we think to do together
Phần I Lịch sử hình thành ISO 9001
Phiên bản đầu tiên của bộ tiêu chuẩn ISO 9000 ra đời năm 1987
Bản soát xét lần 1 vào năm 1994 của bộ tiêu chuẩn ISO 9000 bao gồm các tiêu chuẩn:
ISO 8420: Thuật ngữ và định nghĩa
ISO 9000: Hướng dẫn việc lựa chọn và sử dụng bộ tiêu chuẩn
ISO 9004: Các yếu tố của hệ thống chất lượng và quản lý chất lượng
ISO 9001: Mô hình cho đảm bảo chất lượng - Thiết kế, phát triển, sản xuất, lắp đặt và dịch vụ
ISO 9002: Mô hình cho đảm bảo chất lượng - Phát triển, sản xuất, lắp đặt và dịch vụ
ISO 9003: Mô hình cho đảm bảo chất lượng – Trong kiểm tra và thử nghiệm cuối cùng
Trang 8You think, we think to do together
• ISO 9001: Hệ thống quản lý chất lượng – Các yêu cầu
(Tiêu chuẩn dùng để đánh giá)
• ISO 9004: Hệ thống quản lý chất lượng – Hướng dẫn cải
Trang 9You think, we think to do together
Trang 10You think, we think to do together
TÁM NGUYÊN TẮC CỦA HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG:
1 Hướng vào khách hàng
2 Sự lãnh đạo
3 Sự tham gia của mọi người
4 Cách tiếp cận theo quá trình
5 Cách tiếp cận theo hệ thống đối với quản lý
6 Cải tiến liên tục
7 Quyết định dựa trên sự kiện
8 Quan hệ cùng có lợi với nhà cung ứng
Phần I Lịch sử hình thành ISO 9001
Trang 11You think, we think to do together
CẤU TRÚC TIÊU CHUẨN ISO 9001:2008(CÁC YÊU CẦU)
Trang 12You think, we think to do together
MƠ HÌNH HỆ THỐNG QMS
Cải tiến liên tục Hệ thống quản lý chất lượng
Trách nhiệm của lãnh đạo
Quản lý nguồn lực
Tạo sản phẩm
Đo lường, phân tích và cải tiến
Khách hàng
(và các bên
quan tâm)
Khách hàng (và các bên quan tâm)
Yêu
cầu
Thoả mãn
Sản phẩm
Đầu ra Đầu
vào
Hình 1.1 Mô hình về hệ thống quản lý chất lượng dựa trên quá trình
Trang 13You think, we think to do together
Trang 14You think, we think to do together
ĐIỀU KIỆN ÁP DỤNG
Quan trọng nhất là sự quyết
tâm của lãnh đạo;
Þ Khi quyết tâm => kế hoạch
hành động
Nhận thức thấu đáo của nhân
viên về vấn đề chất lượng.
Trang 15You think, we think to do together
Viết thủ tục, HD, quy
định
Đánh giá nội bộ lần 1
Đánh giá chứng nhận
Khắc phục NC Đăng ký
Nhận giấy chứng nhận
Duy trì
Trang 16You think, we think to do together
Phần V
8 NGUYÊN TẮC QUẢN LÝ
Trang 17You think, we think to do together
“Mọi tổ chức đều phụ thuộc vào khách hàng của mình và vì thế cần hiểu các nhu cầu hiện tại và tương lai của khách
hàng, cần đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và cố gắng
vượt cao hơn sự mong đợi của họ”
Nguyên tắc 1
8 nguyên tắc quản lý
HƯỚNG VÀO KHÁCH HÀNG
Trang 18You think, we think to do together
Trang 19You think, we think to do together
8 nguyên tắc quản lý
“Lãnh đạo thiết lập sự thống nhất giữa mục đích và phương hướng của tổ chức Lãnh đạo cần tạo ra và duy trì môi trường nội bộ để có thể hoàn toàn lôi cuốn mọi người
tham gia để đạt được các mục tiêu của tổ chức”
Nguyên tắc 2
SỰ LÃNH ĐẠO
Trang 20You think, we think to do together
Trang 21You think, we think to do together
8 nguyên tắc quản lý
Khái niệm vấn đề Cách nhìn cũ Cách nhìn mới
Quản lý Thúc đẩy, ép buộc Hỗ trợ
Trao đổi thông tinTrên xuống - dưới lên Hàng ngang, phản hồi
thường xuyên Tạo vị thế cạnh
tranh lâu dài
Cạnh tranh về giá, dựa trên SP tương tự, bắt chước nhau
Giải quyết vấn đề con người,vị thế canh tranh đặc thù, có bản sắc riêng
You think, we think to do
together
Nguyên tắc 2
SỰ LÃNH ĐẠO
Trang 22You think, we think to do together
8 nguyên tắc quản lý
“Mọi người ở tất cả các cấp là yếu tố của một tổ chức và việc huy động
họ tham gia đầy đủ sẽ giúp cho việc sử dụng được năng lực của họ vì lợi ích của tổ chức”
You think, we think to do
together
Nguyên tắc 3
SỰ THẠM GIA CỦA MỌI NGƯỜI
Trang 23You think, we think to do together
Theo dõi và đo lường
Hiệu l cực
Hiệu quả Đầu ra
You think, we think to do
together
Nguyên tắc 4TIẾP CẬN THEO QUÁ TRÌNH
Trang 24You think, we think to do together
8 nguyên tắc quản lý
“Kết quả mong muốn sẽ đạt được một cách hiệu quả khi các nguồn lực và các họat động có liên quan được quản lý như một quá trình
You think, we think to do
together
Nguyên tắc 4TIẾP CẬN THEO QUÁ TRÌNH
Trang 25You think, we think to do together
8 nguyên tắc quản lý
You think, we think to do
together
Nguyên tắc 5TIẾP CẬN THEO HỆ THỐNG
CÁC YẾU TỐ
ĐẤU VÀO
Giá trị gia tăng
Chế biến
Biến đổi trạng thái cung cấp CÁC YẾU TỐ
ĐẦU RA
CẢI TIẾN
ĐO LƯỜNG HIỆU QUẢ
SO SÁNH VỚI MỤC TIÊU
Trang 26You think, we think to do together
được các mục tiêu đề ra”.
Nguyên tắc 5TIẾP CẬN THEO HỆ THỐNG
Trang 27You think, we think to do together
“Cải tiến liên tục các kết quả thực hiện phải là
mục tiêu thường trực của tổ chức”
Nguyên tắc 6CẢI TIẾN LIÊN TỤC
So sánh các kết quả với các mục tiêu để cải tiến hệ thống
Các mục tiêu mới
So sánh
các kết quả
Trang 28You think, we think to do together
CẢI TIẾN LIÊN TỤC
PHÂN TÍCH CÁC NHU CẦU
XÁC ĐỊNH
CÁC QUÁ TRÌNH
ĐO LƯỜNG , PHÂN TÍCH VÀ CẢI TIẾN KIỂM SOÁT
CÁC QUÁ TRÌNH
Trang 29You think, we think to do together
8 nguyên tắc quản lý
“Mọi quyết định có hiệu lực được dựa trên việc phân tích dữ liệu và thông tin”.
Nguyên tắc 7QUYẾT ĐỊNH DỰA TRÊN SỰ KIỆN
Trang 30You think, we think to do together
8 nguyên tắc quản lý
Khái niệm vấn đề Cách nhìn cũ Cách nhìn mới
Cách giao tiếp trong công việc
Dựa trên mối quan hệ Dựa trên hiệu quả công
việc và vị trí công việc nhất trong
Trang 31You think, we think to do together
8 nguyên tắc quản lý
Quan hệ hợp tác cùng có lợi với nhà cung ứng
“Tổ chức và người cung ứng phụ thuộc lẫn nhau và mối quan hệ cùng có lợi sẽ nâng cao năng lực của cả
hai bên để tạo giá trị”.
You think, we think to do
together
Nguyên tắc 8QUAN HỆ HỢP TÁC VỚI NHÀ CUNG ỨNG
Trang 32You think, we think to do together
You think, we think to do
together
Phần II Thuật ngữ & định nghĩa
Trang 33You think, we think to do together
• Mức độ của một tập hợp các đặc tính vốn có đáp ứng các yêu cầu
(ISO 9000:2000)CHẤT LƯỢNG
Trang 34You think, we think to do together
Trang 35You think, we think to do together
HỆ THỐNG QL CHẤT LƯỢNG
Tập hợp các yếu
tố có iên quan lẫn
nhau hay tương
tác.
Hệ thống để thiết lập chính sách và mục tiêu và để đạt được mục tiêu đó
Hệ thống quản lý để định hướng và kiểm soát một tổ chức về chất lượng.
Hệ thống Hệ thống quản lý
Hệ thống quản lý chất
lượng
Trang 36You think, we think to do together
QUÁ TRÌNH
Tập hợp các hoạt động có liên quan lẫn nhau
hoặc tương tác để biến đổi đầu vào thành đầu
Thực hiện
Điều kiện được kiểm soát
Giá trị gia tăng
Trang 37You think, we think to do together
SẢN PHẨM
Kết quả của quá trình
Chú thích : Có bốn chủng loại sản
phẩm chung nhất:
* Dịch vụ (ví dụ : vận chuyển)
•* Phần mềm (ví dụ : chương trình
• máy tính, từ điển)
* Phần cứng (ví dụ : các chi tiết cơ khí)
* Vật liệu được chế biến (ví dụ : dầu
bôi trơn)
Trang 38You think, we think to do together
CHÍNH SÁCH CHẤT LƯỢNG
Ý đồ va ø định hướng chung của một tổ chức có liên quan đến chất lượng được lãnh đạo cao nhất công bố chính thức
Chú thích : nhất quán với chính sách chung của tổ chức
và cung cấp cơ sở để lập các mục tiêu chất lượng.
Quality Policyl
Trang 39You think, we think to do together
Trang 40You think, we think to do together
THƠNG TIN & TÀI LiỆU
You think, we think to do
together
E Thông tin: dữ liệu có ý nghĩa
E Tài liệu: thông tin và phương
tiện hỗ trợ
Chú thích: Phương tiện hỗ trợ có thể ở dạng:
Ảnh
Giấy Mẫu gốc Đĩa mềm
Đĩa từ
Trang 41You think, we think to do together
Kiểm tra xác nhận Hành động khắc phục Hành động phòng ngừa
Hồ sơ Hồ sơ Kiểm soát
sửa đổi
Chú thích 1:
Chú thích 2:
Trang 42You think, we think to do together
SỰ KHẮC PHỤC
Sự khắc phục
Hành động được tiến hành để loại bỏ sự không phù hợp đã được phát hiện.
Trang 43You think, we think to do together
HÀNH ĐỘNG KHẮC PHỤC
Hành động khắc phục
Hành động được tiến hành để loại bỏ nguyên nhân của sự không phù hợp đã được phát hiện hay các tình trạng
không mong muốn khác.
Trang 44You think, we think to do together
HÀNH ĐỘNG PHỊNG NGỪA
Hành động phòng ngừa
Hành động được tiến hành để loại bỏ nguyên nhân của sự không phù hợp tiềm ẩn hay các tình trạng không
mong muốn khác.
Trang 45You think, we think to do together
Phần III Lợi ích của việc áp dụng
Về mặt đối ngoại:
Tạo niềm tin cho khách hàng
Nâng cao uy tín và tăng khả năng cạnh tranh trên thị trường
Nâng tầm của Doanh nghiệp trên thị trường Đáp ứng yêu cầu của khách hàng ở những thị trường mà việc đối tác được chứng nhận theo ISO 9000 là một yếu tố bắt buộc
Trang 46You think, we think to do together
Phần III Lợi ích của việc áp dụng
hàng
Đáp ứng qui định của Nhà nước trong hiện tại
và tương lai về quản lý chất lượng
Trang 47You think, we think to do together
Phần III Lợi ích của việc áp dụng
Về mặt đối nội:
Tăng lợi nhuận nhờ sử dụng hợp lý các nguồn lực
và tiết kiệm chi phí
Giảm tối đa các khiếu nại của khách hàng
Cung cấp một nền tảng tốt cho sự hiểu biết về Chất lượng cho tổ chức
Tạo được dòng thông tin xuyên suốt trong toàn bộ
Trang 48You think, we think to do together
Phần III Lợi ích của việc áp dụng
Về mặt đối nội:
Hoá giải sự cạnh tranh – công kích
Nâng cao uy tín của lãnh đạo và tạo được mối quan hệ chặt chẽ, thân thiện giữa các cấp
Có hệ thống tài liệu bài bản, khoa học
Tạo ra sản phẩm có chất lượng ổn định
Kiểm soát được các rủi ro – sai hỏng lặp lại
Giảm thiểu các chi phí sửa chữa
Mọi thành viên trong tổ chức hiểu về các yêu cầu của khách hàng, của công ty và luật định
Trang 49You think, we think to do together
You think, we think to do
together
Phần IV Hệ thống tài liệu
Trang 50You think, we think to do together
Phần IV Hệ thống tài liệu
Giá trị hệ thống tài liệu
Truyền đạt ý định của lãnh đạo
Nhất quán trong hành động
Cung cấp việc đào tạo thích hợp
Lặp lại và xác định nguồn gốc
Cung cấp bằng chứng khách quan
Đánh giá tính hiệu lực và sự thích hợp Đạt được sự phù hợp với yêu cầu của khách hàng và cải tiến chất lượng
Trang 51You think, we think to do together
Phần IV Hệ thống tài liệu
Chính sách, Mục tiêu, Chỉ tiêu, Phạm vi
HTQLCL
Sổ tay, các điều khoản chính của HTQL CL
Các tác động qua lại giữ chúng, tham khảo tài liệu liên quan
Các tài liệu theo yêu cầu
Các tài liệu cần thiết (JSA,
Trang 52You think, we think to do together
You think, we think to do
Kế họach
chất lượng
Tài liệu miêu tả cách thức áp dụng hệ thống quản
lý chất lượng đối với một sản phẩm, dự án, hợp đồng cụ thể.
Quy định Tài liệu công bố các yêu cầu.
Hướng dẫn Tài liệu cung cấp các khuyến nghị hay gợi ý.
Hồ sơ Tài liệu cung cấp những bằng chứng khách quan
về các họat động đã được thực hiện hay kết quả đạt được.
Trang 53You think, we think to do together
You think, we think to do
together
Phần IV Hệ thống tài liệu
Bản thân việc tạo thành hệ thống tài liệu không phải là mục đích mà phải là họat động gia tăng giá trị.
Trang 54You think, we think to do together
You think, we think to do
Viết như thế nào ?
Tự mình viết ra, không sao chép của người khác, không nhờ tư vấn viết hộ;
Không cứng nhắc rập khuôn, viết để thuận tiện áp dụng
Trang 55You think, we think to do together
You think, we think to do
together
Phần IV Hệ thống tài liệu
Nội dung
• Vừa rõ ràng, vừa đầy đủ, ngắn gọn
có khả năng thực thi;
• “KISS = Keep it simple and straigh
Trang 56You think, we think to do together
You think, we think to do
together
Phần IV Hệ thống tài liệu
Qui mô và loại hình tổ chức;
Sự phức tạp và tương giao giữa các quá trình;
Trang 57You think, we think to do together
You think, we think to do
together
Phần IV Hệ thống tài liệu
Kế họach chất lượng
Thủ tục : cách thức cụ thể để tiến hành một hoạt động hay quá trình Thủ tục có thể ở dưới dạng tài liệu hay không
Một thủ tục được lập thành văn bản, thường được sử dụng thuật ngữ
“Thủ tục thành văn” hay “thủ tục dạng tài liệu”
Trang 58You think, we think to do together
You think, we think to do
together
Phần IV Hệ thống tài liệu
Phương pháp
Khi viết thủ tục cần trả lời:
Quá trình hay hoạt động nào phải có thủ tục (What);
Trang 59You think, we think to do together
You think, we think to do
together
Phần IV Hệ thống tài liệu
Bố cục
Bố cục của thủ tục qui trình có thể bao gồm:
Trang 60You think, we think to do together
You think, we think to do
Người soạn thảo – chức vụNgười phê duyệt – chức vụ
Bố cục
Trang 61You think, we think to do together
Phần IV Hệ thống tài liệu
Ký hiệu
Bắt đầu
Kết thúc
Một công đoạn
Bước kiểm tra
xem xét phê duyệt
Lưu hồ sơ
Hướng đi của Quy trình
Chờ
Trang 62You think, we think to do together
You think, we think to do
together
Phần IV Hệ thống tài liệu
Nguyên tắc 5W 2H
Who
(Ai) (tại sao) Why How & How much
(làm thế nào & bao nhiêu)
- Ai làm việc đó
- Ai đã hay đang
làm việc đó
- Ai khác có thể làm
việc đó
- Còn Ai khác có thể
làm việc đó
- Tại sao làm việc đó
- Tại sao anh ta làm việc đó
- Tại sao làm việc đó ở nơi ấy
- Tại sao làm việc đó như vậy
- Làm việc đó như thế nào
- Việc đó được làm
Trang 63You think, we think to do together
You think, we think to do
together
Phần IV Hệ thống tài liệu
Nguyên tắc 5W 2H
What (cái gì) Where (ở
đâu) When (khi nào)
- Làm ở đâu
- Nên làm ở đâu
- Có thể làm việc đó ở đâu
- Còn nơi nào khác có thể làm việc đó
- Làm khi nào
- Nên làm khi nào
- Có thể làm khi nào
- Còn lúc nào có thể làm việc đó
Trang 64You think, we think to do together
You think, we think to do
•1 Nhân hạt điều phải được đóng vào thùng thiết, khô, sạch, không có mùi lạ, thùng phải bảo đảm kín.
•2 Các mối ghép, mối hàn của thùng phải nhẵn, kín không được dùng chì trong hỗn hợp hàn.
•3 Thùng phải được hút chân không, nạp khí nitơ hoặc CO2 và hàn nắp kín để bảo quản.
•4 Khối lượng tịnh của mỗi thùng hạt điều từ 11-11.5
kg/thùng Hai thùng thiết được đóng vào một thùng
Carton.
•Ngày tháng Năm GđSX
Trang 65You think, we think to do together
You think, we think to do
Tiết kiệm thời gian
Trang 66You think, we think to do together
You think, we think to do
together
Phần IV Hệ thống tài liệu
Biểu mẫu
Dễ đọc: các BM phải rõ ràng, đủ chỗ cho
người sử dụng có thể ghi các thông tin yêu cầu
Không mơ hồ: người sử dụng điền vào BM
mà không bị nhầm lẫn, nếu dễ nhầm lẫn
phải có một BM đã được điền sẵn làm mẫu.Đầy đủ: BM phải có những thông tin cần
thiết
Mã hoá và kiểm soát
Cách sử dụng: có thể ghi chép bằng tay, PP
tự động, bán tự động
Trang 67You think, we think to do together
You think, we think to do
together
Phần V
CÁC YÊU CẦU CỦA TIÊU CHUẨN ISO 9001:2008
Trang 68You think, we think to do together
CÁC YÊU CẦU CỦA TIÊU CHUẨN
You think, we think to do
together
Lời giới thiệu.
1 Phạm vi
2 Tiêu chuẩn trích dẫn.
3 Thuật ngữ và định nghĩa.
4 Hệ thống quản lý chất lượng.
5 Trách nhiệm của lãnh đạo.
6 Quản lý nguồn lực.
7 Tạo sản phẩm.
8 Đo lường, phân tích và cải tiến.