Trần Thị Tố Nguyên - 1511536821 - 15Dds6A (1).Pdf

TRƯỜNG ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH KHOA DƯỢC  BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP BỆNH VIỆN QUẬN 4 Sinh viên thục hiện Trần Thị Tố Nguyên MSSV 1511536821 Lớp 15DDS6A Khóa 2015 – 2020 Giáo viên hướng dẫn ThS N[.]

TRƯỜNG ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH

Cán bộ hướng dẫn tại cơ sở : DS Phạm Văn Thụ

Tp Hồ Chí Minh, năm 2020

BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP

BỆNH VIỆN QUẬN 4

LỜI CAM ĐOAN

Em xin cam đoan nội dung trong cuốn báo cáo này là đúng sự thật và không sao chép

của bất kỳ ai Em hoàn toàn chịu trách nhiệm trước nhà trường nếu phát hiện sai phạm

Đồng thời, em cũng xin chân thành cảm ơn nhà trường và bệnh viện quận 4 đã tạo điều

kiện cho em được trải nghiệm và được học hỏi nhiều kinh nghiệm thực tế trong thời gian

thực tập vừa qua Từ đó, em đã cơ hội chuẩn bị thềm nhiều hành trang bổ ích sau khi ra

trường

Sinh viên thực hiện báo cáo

Trần Thị Tố Nguyên

LỜI CẢM ƠN

Qua thời gian thực tập 3 tuần tại bệnh viện Quận 4, địa chỉ 63 – 65 Bến Vân Đồn, Phường 12, Quận 4, Thành Phố Hồ Chí Minh Tuy thời gian thực tập không dài nhưng

em đã rút ra được rất nhiều kinh nghiệm thực tế mà khi còn ngồi trên ghế nhà trường

em chưa được tìm hiểu hết

Để có kiến thức và kinh nghiệm thực tế từ bệnh viện Quận 4, em xin cảm ơn trường Đại học Nguyễn Tất Thành, cô Ngô Ngọc Anh Thư cùng với tri thức và tâm huyết của mình

để truyền đạt vốn kiến thức quý báu cho em trong suốt thời gian học tập tại trường, và

đã cho chúng em có một kỳ thực tập thật tốt

Em chân thành cảm ơn đến Ban Giám Đốc bệnh viện Quận 4, DS Phạm Văn Thụ đã tạo điều kiện cho em thực tập tại Khoa Dược bệnh viện Quận 4 và em gửi lời cám ơn đến chị các anh chị trong khoa Dược đã nhiệt tình hướng dẫn và giúp đỡ em, chỉ em những kỹ năng cần thiết để quản lý một kho thuốc là như thế nào, các quy trình cấp phát thuốc ra làm sao Em nhận thấy rằng khi mình đi thực tế tại bệnh viện em mới hiểu hết được công việc của anh chị làm thế nào để bảo quản tốt thuốc trong một kho thuốc, quy trình xuất nhập thuốc vào kho tránh mất mát nhằm lẫn và quy trình cấp phát đúng theo đơn thuốc cho bệnh nhân Đó là kiến thức bổ ích đối với em và sẽ là hành trang vững chắc để phục vụ cho công việc sau này

Trong suốt thời gian thực tập tại bệnh viện, giúp em có những kiến thức vô cùng bổ ích

để hoàn thành bài báo cáo này, nhưng do thời gian thực hiện còn hạn chế nên không tránh sự thiếu sót, em rất mong nhận được những ý kiến đóng góp quý báu của anh chị trong bệnh viện và thầy cô để bài báo cáo của em được hoàn thiện hơn Cuối cùng em kính chúc quý thầy cô Bộ môn và toàn thể các cô chú anh,chị trong bệnh viện dồi dào sức khỏe

NHẬN XÉT CỦA ĐƠN VỊ THỰC TẬP

Tp Hồ Chí Minh, ngày … tháng … năm 2020

Cán bộ hướng dẫn

NHẬN XÉT CỦA GIẢNG VIÊN HƯỚNG DẪN

Tp Hồ Chí Minh, ngày … tháng … năm 2020

Giảng viên hướng dẫn

MỤC LỤC

LỜI CAM ĐOAN ii

LỜI CẢM ƠN iii

NHẬN XÉT CỦA ĐƠN VỊ THỰC TẬP iv

NHẬN XÉT CỦA GIẢNG VIÊN HƯỚNG DẪN v

MỤC LỤC vi

DANH MỤC HÌNH viii

DANH MỤC BẢNG ix

DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT x

CHƯƠNG 1: GIỚI THIỆU VỀ ĐƠN VỊ THỰC TẬP 1

1.1 GIỚI TIỆU VỀ BỆNH VIỆN: 1

1.1.1 Tên và địa chỉ đơn vị thực tập: 1

1.1.2 Giới thiệu chung về bệnh viện: 1

1.2 GIỚI THIỆU VỀ KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN QUẬN 4: 2

1.2.1 Cơ cấu tổ chức: 2

1.2.2 Chức năng của khoa dược: 3

1.2.3 Nhiệm vụ của khoa Dược: 3

1.3 NHIỆM VỤ CỦA TỪNG BỘ PHẬN DƯỢC: 4

1.3.1 Nhiệm vụ của Trưởng khoa Dược: 4

1.3.2 Nhiệm vụ của dược sĩ làm công tác nghiệp vụ dược: 5

1.3.3 Nhiệm vụ của dược sĩ phụ trách kho cấp phát thuốc: 5

1.3.4 Nhiệm vụ của cán bộ thống kê dược: 6

1.3.5 Nhiệm vụ của dược sĩ làm công tác dược lâm sàng: 6

1.3.6 Nhiệm vụ của nhà thuốc bệnh viện: 7

CHƯƠNG 2: KẾT QUẢ THỰC TẬP 9

2.1 GIỚI THIỆU VỀ HOẠT ĐỘNG THÔNG TIN THUỐC TRONG BỆNH VIỆN, HỘI ĐỒNG THUỐC VÀ ĐIỀU TRỊ: 9

2.1.1 Hoạt động thông tin giới thiệu thuốc trong bệnh viện 9

2.1.2 Hoạt động thông tin giới thiệu thuốc của Trình dược viên 11

2.1.3 Hội đồng thuốc và điều trị 12

2.2 KHO THUỐC TRONG BỆNH VIỆN THEO HƯỚNG DẪN GPS: 14

2.2.1 Ý nghĩa: 14

2.2.2 Yêu cầu: 14

2.2.3 Nội dung hoạt động: 19

2.2.4 Tổ chức hoạt động, bảo quản thuốc tại kho thuốc bệnh viện: 20

2.3 SẮP XẾP, PHÂN LOẠI VÀ BẢO QUẢN THUỐC KHO CỦA KHO DƯỢC BỆNH VIỆN: 26 2.3.1 Sắp xếp thuốc,y cụ trong các kho: 26

2.3.2 Cách thức theo dõi và đảm bảo chất lượng trong quá trình bảo quản tại kho: 29

2.4 CUNG ỨNG VÀ CẤP PHÁT THUỐC TRONG BỆNH VIỆN: 33

2.4.1 Quy trình cung ứng thuốc cho bệnh viện: 33

2.4.2 Xây dựng danh mục thuốc tại bệnh viện: 34

2.4.3 Cách tổ chức cấp phát thuốc đến tay người bệnh: 39

2.4.4 Thuốc tồn trữ, hoàn trả và xử lý: 42

2.5 NGHIỆP VỤ DƯỢC BỆNH VIỆN: 42

2.5.1 Các văn bản pháp lý hiện hành, việc triển khai thực hiện trong khoa Dược và khoa phòng chuyên môn .43

2.5.2 Quy trình thao tác chuẩn trong khoa Dược 45

2.5.3 Phần mềm quản lý khoa Dược 46

CHƯƠNG 3: KẾT LUẬN 50

TÀI LIỆU THAM KHẢO 51

DANH MỤC HÌNH

Hình 1.1 Bệnh viện Quận 4 1

Hình 1.2 Sơ đồ tổ chức khoa dược Bệnh Viện Quận 4 3

Hình 2.3 Phần mềm quản lý bệnh viện 46

Hình 2.4 Phiếu xuất kho thuốc nội trú 48

Hình 2.5 Phiếu xuất kho vật tư y tế 49

Hình 2.6 Phiếu nhập kho nội trú 49

DANH MỤC BẢNG

Bảng 2.1 Phiếu theo dõi nhiệt độ độ ẩm của kho nội trú 18

Bảng 2.2 Điều kiện bảo quản 22

Bảng 2.3 Danh mục một số thuốc 39

Bảng 2.4 Quy trình cấp phát thuốc cho bệnh nhân ngoại trú có BHYT 40

Bảng 2.5 Quy trình cấp phát thuốc cho bệnh nhân nội trú 42

DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT

Từ viết tắt Từ gốc tiếng Anh Nghĩa tiếng Việt

CHƯƠNG 1: GIỚI THIỆU VỀ ĐƠN VỊ THỰC TẬP

1.1 GIỚI TIỆU VỀ BỆNH VIỆN:

1.1.1 Tên và địa chỉ đơn vị thực tập:

– Tên đơn vị thực tập: Bệnh viện Quận 4

– Địa chỉ đơn vị thực tập: 63- 65 Bến Vân Đồn, Phường 12, Quận 4, thành phố

Hồ Chí Minh

Hình 1.1 Bệnh viện Quận 4 1.1.2 Giới thiệu chung về bệnh viện:

Bệnh viện Quận 4 được thành lập theo Quyết định số 59/2007/QĐ-UBND, ngày 13/04/2007 của Uỷ ban nhân dân Thành phố về thành lập Bệnh viện Quận 4 trực thuộc Ủy ban nhân dân Quận 4

 Cơ cấu tổ chức của bệnh viện

– Giám đốc: 1

– Phó Giám đốc: 2

– Phòng chức năng: 4

+ Phòng Kế hoạch tổng hợp

+ Phòng Tài chính kế toán

+ Phòng Tổ chức Hành chính Quản trị

+ Phòng Điều dưỡng

– Khoa lâm sàng, cận lâm sàng: 14

+ Khoa Cấp cứu- Hồi sức tích cực - Chống độc

+ Hội đồng khoa học kỹ thuật

+ Hội đồng thuốc và điều trị

+ Hội động thi đua khen thưởng

+ Hội đồng Kiểm soát nhiễm khuẩn

+ Hội đồng Điều dưỡng

1.2 GIỚI THIỆU VỀ KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN QUẬN 4:

Khoa Dược bệnh viên quận 4 được tổ chức rất đồng bộ và chặt chẽ theo đúng quy định theo Thông tư 22/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011 của Bộ Y tế Quy định tổ chức

và hoạt động của khoa Dược bệnh viện, nhưng vì là bệnh viện thuộc hạng 2 nên hiện tại khoa dược bệnh viện quận 4 không có bộ phận Pha chế thuốc, kiểm nghiệm, kiểm soát chất lượng thuốc Điều này trình bày rõ ở bên dưới:

1.2.1 Cơ cấu tổ chức:

 Khoa Dược bao gồm các bộ phận chính sau:

– Nghiệp vụ dược;

– Kho và cấp phát:

+ Kho chẵn

+ Kho lẻ phát thuốc cho khoa lâm sàng (kho lẻ nội trú)

+ Kho lẻ phát thuốc cho bệnh nhân điều trị ngoại trú (kho lẻ ngoại trú)

lý

1.2.3 Nhiệm vụ của khoa Dược:

– Lập kế hoạch, cung ứng thuốc bảo đảm đủ số lượng, chất lượng cho nhu cầu điều trị và thử nghiệm lâm sàng nhằm đáp ứng yêu cầu chẩn đoán, điều trị và các yêu cầu chữa bệnh khác (phòng chống dịch bệnh, thiên tai, thảm họa)

– Quản lý, theo dõi việc nhập thuốc, cấp phát thuốc cho nhu cầu điều trị và các nhu cầu đột xuất khác khi có yêu cầu

– Đầu mối tổ chức, triển khai hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị

– Bảo quản thuốc theo đúng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”

– Thực hiện công tác dược lâm sàng, thông tin, tư vấn về sử dụng thuốc, tham gia công tác cảnh giác dược, theo dõi, báo cáo thông tin liên quan đến tác dụng không mong muốn của thuốc

– Quản lý, theo dõi việc thực hiện các quy định chuyên môn về dược tại các khoa trong bệnh viện

– Nghiên cứu khoa học và đào tạo; là cơ sở thực hành của các trường Đại học, Cao đẳng và Trung học về dược

– Phối hợp với khoa cận lâm sàng và lâm sàng theo dõi, kiểm tra, đánh giá, giám sát việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý đặc biệt là sử dụng kháng sinh và theo dõi tình hình kháng kháng sinh trong bệnh viện

– Tham gia theo dõi, quản lý kinh phí sử dụng thuốc

– Quản lý hoạt động của Nhà thuốc bệnh viện theo đúng quy định

– Thực hiện nhiệm vụ cung ứng, theo dõi, quản lý, giám sát, kiểm tra, báo cáo về vật tư y tế tiêu hao (bông, băng, cồn, gạc) khí y tế

1.3 NHIỆM VỤ CỦA TỪNG BỘ PHẬN DƯỢC:

1.3.1 Nhiệm vụ của Trưởng khoa Dược:

– Yêu cầu về trình độ: tối thiểu phải là dược sĩ đại học

– Thực hiện nhiệm vụ, quyền hạn chung của Trưởng khoa trong bệnh viện – Tổ chức hoạt động của khoa theo quy định

– Chịu trách nhiệm trước Giám đốc bệnh viện về mọi hoạt động của khoa và công tác chuyên môn về dược tại các khoa lâm sàng, nhà thuốc trong bệnh viện – Là Phó Chủ tịch thường trực Hội đồng thuốc và điều trị, tham mưu cho Giám đốc bệnh viện, Chủ tịch Hội đồng thuốc và điều trị về lựa chọn thuốc sử dụng trong bệnh viện; làm đầu mối trong công tác đấu thầu thuốc; kiểm tra, giám sát việc kê đơn, sử dụng thuốc nhằm tăng cường hiệu quả sử dụng thuốc và nâng cao chất lượng điều trị

– Căn cứ vào kế hoạch chung của bệnh viện, lập kế hoạch và tổ chức thực hiện việc cung ứng, bảo quản và sử dụng thuốc, hóa chất (sát khuẩn)

– Tổ chức thực hiện việc nhập, xuất, thống kê, kiểm kê, báo cáo; phối hợp với phòng Tài chính – kế toán thanh quyết toán; theo dõi, quản lý kinh phí sử dụng thuốc đảm bảo chính xác, theo đúng các quy định hiện hành

– Theo dõi, kiểm tra việc bảo quản thuốc; nhập, xuất thuốc, hóa chất (sát khuẩn) đảm bảo chất lượng theo đúng quy định hiện hành

– Thông tin, tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc cho cán bộ y tế

– Chịu trách nhiệm tham gia hội chẩn hoặc phân công dược sỹ trong khoa tham gia hội chẩn khi có yêu cầu của Lãnh đạo bệnh viện

– Quản lý hoạt động chuyên môn của Nhà thuốc bệnh viện

– Tham gia nghiên cứu khoa học, giảng dạy, đào tạo chuyên môn dược cho đồng nghiệp và cán bộ tuyến dưới

– Thực hiện các nhiệm vụ khác khi được Giám đốc bệnh viện giao

1.3.2 Nhiệm vụ của dược sĩ làm công tác nghiệp vụ dược:

– Yêu cầu về trình độ: tối thiểu là dược sĩ đại học

– Thực hiện công tác kiểm tra quy định chuyên môn dược tại khoa Dược, các khoa lâm sàng và Nhà thuốc trong bệnh viện

– Cập nhật thường xuyên các văn bản quy định về quản lý chuyên môn, tham mưu cho Trưởng khoa trình Giám đốc bệnh viện kế hoạch phổ biến, triển khai thực hiện các quy định này tại các khoa trong bệnh viện

– Đảm nhiệm việc cung ứng thuốc

– Định kỳ kiểm tra việc bảo quản, quản lý, cấp phát thuốc tại khoa Dược

– Kiểm tra việc sử dụng và bảo quản thuốc trong tủ trực tại các khoa lâm sàng – Thực hiện một số nhiệm vụ khác khi được Trưởng khoa Dược giao

– Chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược về nhiệm vụ được phân công

1.3.3 Nhiệm vụ của dược sĩ phụ trách kho cấp phát thuốc:

– Yêu cầu về trình độ: Thủ kho giữ thuốc gây nghiện là dược sĩ đại học hoặc dược

sĩ trung học có giấy ủy quyền theo quy định; Thủ kho giữ các thuốc khác có trình

độ tối thiểu là dược sĩ trung học

– Có trách nhiệm thực hiện đầy đủ nguyên tắc về “Thực hành tốt bảo quản thuốc”, đảm bảo an toàn của kho

– Hướng dẫn, phân công các thành viên làm việc tại kho thực hiện tốt nội quy của kho thuốc, khoa Dược

– Kiểm tra, giám sát chặt chẽ việc xuất, nhập thuốc theo quy định của công tác khoa Dược và báo cáo thường xuyên hoặc đột xuất cho Trưởng khoa về công tác kho và cấp phát

– Tham gia nghiên cứu khoa học, hướng dẫn và bồi dưỡng nghiệp vụ chuyên môn cho các thành viên trong khoa và học viên khác theo sự phân công

– Thực hiện một số nhiệm vụ khác khi được Trưởng khoa Dược giao

– Chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược về nhiệm vụ được phân công

1.3.4 Nhiệm vụ của cán bộ thống kê dược:

– Yêu cầu về trình độ có nghiệp vụ thống kê và dược

– Theo dõi, thống kê chính xác số liệu thuốc nhập về kho Dược, số liệu thuốc cấp phát cho nội trú, ngoại trú và cho các nhu cầu đột xuất khác

– Báo cáo số liệu thống kê khi nhận được yêu cầu của Giám đốc bệnh viện hoặc Trưởng khoa Dược Chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược về nhiệm vụ được phân công

– Thực hiện báo cáo công tác khoa Dược, tình hình sử dụng thuốc, hóa chất (sát khuẩn), vật tư y tế tiêu hao (nếu có) trong bệnh viện định kỳ hàng năm (theo mẫu Phụ lục 3, 4, 5, 6) gửi về Sở Y tế, Bộ Y tế (Cục Quản lý khám, chữa bệnh;

Vụ Y Dược cổ truyền đối với các bệnh viện Y học cổ truyền) vào trước ngày 15/10 hàng năm (số liệu 1 năm được tính từ 01/10 đến hết ngày 30/9 của năm

kế tiếp) và báo cáo đột xuất khi được yêu cầu

– Thực hiện một số nhiệm vụ khác khi được Trưởng khoa Dược giao

1.3.5 Nhiệm vụ của dược sĩ làm công tác dược lâm sàng:

– Yêu cầu về trình độ tối thiểu là dược sĩ đại học

– Chịu trách nhiệm về thông tin thuốc trong bệnh viện, triển khai mạng lưới theo dõi, giám sát, báo cáo tác dụng không mong muốc của thuốc và công tác cảnh giác dược

– Tư vấn về sử dụng thuốc an toàn, hợp lý cho Hội đồng thuốc và điều trị, cán

xem xét thay thế thuốc (nếu phát hiện thấy có tương tác trong kê đơn, kê đơn cùng hoạt chất, thuốc trong kho của khoa Dược hết) bằng thuốc tương đương đồng thời thông tin lại cho khoa lâm sàng biết và thống nhất việc thay thế thuốc – Tham gia nghiên cứu khoa học và bồi dưỡng nghiệp vụ chuyên môn cho các thành viên trong khoa và học viên khác theo sự phân công

– Thực hiện một số nhiệm vụ khác khi được Trưởng khoa Dược yêu cầu

– Chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược về nhiệm vụ được phân công

1.3.6 Nhiệm vụ của nhà thuốc bệnh viện:

 Thực hiện các quy định chuyên môn về dược đối với nhà thuốc bệnh viện:

 Thông tư 02/2018/TT-BYT, ngày 22 tháng 01 năm 2018 Quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

số điều của luật dược và nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm

2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt

thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc

 Thông tư 52/2017/TT-BYT, ngày 29 tháng 12 năm 2017 Quy định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú

thuốc không kê đơn

số điều về kinh doanh dược của Luật dược và Nghị định Số

54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành luật dược

hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc

 Quy trình mua thuốc

 Quy trình đào tạo nhân viên

 Quy trình bán và tư vấn sử dụng thuốc bán theo đơn

 Quy trình bán và tư vấn sử dụng thuốc không theo đơn

 Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng

 Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi

 Quy trình vệ sinh nhà thuốc

 Quy trình ghi chép nhiệt độ, độ ẩm

 Quy trình sắp xếp trình bày

 Quản lý công tác thông tin về thuốc trong bệnh viện

 Cập nhật thông tin về thuốc, cung cấp thông tin về thuốc nhằm bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý, an toàn trong phạm vi bệnh viện

2.1.1.2 Phân loại đối tượng được thông tin và nội dung thông tin thuốc:

 Thông tin cho cán bộ y tế:

+ Hội đồng thuốc và điều trị

 Thông tin cho người sử dụng:

 Bệnh nhân, thân nhân người bệnh dùng thuốc

2.1.1.3 Phân loại nội dung thông tin thuốc

 Các thông tin liên quan đên đặc tính và cách sử dụng của thuốc

 Thông tin liên quan đến sinh khả dụng của thuốc

 Thông tin về dược lực học

 Thông tin về dược động học

 Thông tin về đánh giá sử dụng, lựa chọn thuốc

 Thông tin về hướng dẫn sử dụng thuốc (chế độ liều, phác đồ điều trị, lưu ý khi dùng thuốc, )

 Thông tin về ADR, về độc tính của thuốc

 Thông tin về tác dụng gây quái thai, đột biến,

 Thông tin về sử dụng thuốc cho các đối tượng đặc biệt

 Thông tin về độ ổn định, tương kỵ của thuốc

 Thông tin về tương tác thuốc

 Các thông tin về luật, chính sách y tế,số đăng ký…

 Thông tin về giá cả

2.1.1.4 Hình thức thông tin

 Tư vấn trực tiếp

 Tư vấn qua điện thoại

 Ban hành bản tin dược lâm sàng

trị ngoại trú tại khu vực Khoa Khám bệnh

2.1.1.5 Quy trình thông tin

 Quy trình thông tin thuốc gồm 3 bước như sau:

Bước 1: Thu thập thông tin

 Thông tin thuốc được thu nhập từ các nhân viên y tế, bệnh nhân, các văn bản thông tin cập nhập từ sách, báo, tạp chí, website của cơ quan chủ quản như Bộ Y tế, Cục Quản lý dược, Trung tâm DI&ADR Quốc gia…

Bước 2: Xử lý thông tin

 Thông tin sẽ được bộ phận Dược lâm sàng & Thông tin thuốc kiểm tra, thẩm định, có tham khảo ý kiến từ Ban giám đốc, Hội đồng thuốc và Điều trị, phòng Quản lý chất lượng chuyên môn, được soạn thảo lại dưới dạng văn bản và được Chủ tịch Hội đồng thuốc và Điều trị phê duyệt trước khi triển khai

 Với những yêu cầu thông tin thuốc nhận được qua điện thoại sẽ được người

có thẩm quyền tại khoa Dược hoặc đơn vị thông tin thuốc xử lý trực tiếp,

trường hợp cần thiết sẽ xin ý kiến của Ban giám đốc , Hội đồng thuốc và Điều trị hoặc các khoa phòng có liên quan

Bước 3: Triển khai thông tin thuốc

 Các thông tin cập nhật thuốc mới, đình chỉ lưu hành thuốc, rút số đăng ký hoặc các cảnh báo về ADR, tương tác thuốc từ các cơ quan có thẩm quyền công bố sẽ được triển khai bằng văn bản gởi về các khoa phòng có liên quan đồng thời sẽ được triển khai và lưu trữ tại đơn vị thông tin thuốc

 Thông tin về thuốc dưới dạng bài viết hoặc tin tức sưu tầm từ các nguồn khác sẽ được đăng tải và lưu trữ

 Thông tin tồn kho tại khoa Dược, thuốc cận date, thuốc chậm sử dụng sẽ được triển khai bằng văn bản khi có yêu cầu tới các khoa phòng có liên quan sau khi có ý kiến của Ban Giám đốc và được đăng tải

 Thông tin thay thế thuốc, thông tin về tương tác thuốc, tư vấn sử dụng, bảo quản khi có yêu cầu sẽ được trả lời trực tiếp trong thời gian ngắn nhất hoặc bằng văn bản sau khi cần thiết phải có ý kiến của Hội đồng thuốc và Điều trị, phòng Quản lý chất lượng chuyên môn hoặc lãnh đạo đơn vị có thẩm quyền

2.1.2 Hoạt động thông tin giới thiệu thuốc của Trình dược viên

2.1.2.1 Mục đích:

Đảm bảo chất lượng những thông tin thuốc đưa tới các bác sĩ, nhân viên y tế trong bệnh viện Giúp bác sĩ cập nhật thêm những thông tin về thuốc trong quá trình điều trị

2.1.2.2 Qui định về hoạt động giới thiệu thuốc trong phạm vi bệnh viện:

Bước 1: Quy định đối với người giới thiệu thuốc

 Mỗi năm, đại diện công ty dược gửi danh sách tên người giới thiệu thuốc theo mẫu gửi về cho phòng kế hoạch tổng hợp

Bước 2: Giới thiệu thuốc cho nhân viên y tế

 Người giới thiệu phải thực hiện theo đúng quy định của bệnh viện

– Người giới thiệu khi vào bệnh viện phải đeo bảng tên

 Đối với Ban Giám đốc

– Người giới thiệu thuốc, công ty dược xin cuộc hẹn trước vào gặp theo lịch

 Đối với Khoa Dược

– Người giới thiệu thuốc, công ty dược liên hệ công việc buổi sáng từ 10h – 11h30’, buổi chiều từ 15h – 16h30’ ngoại trừ công việc khẩn

 Đối với bác sĩ

– Người giới thiệu thuốc, công ty dược

– Thời gian gặp bác sĩ để trao đổi thông tin thuốc: ngoài giời làm việc – Địa điểm: đúng quy định

Giờ làm việc:

+ 7h30 – 11h30

+ 13h30 – 16h30

Bước 3: Thông tin thuốc cho cán bộ y tế tại bệnh viện

• Trường hợp 1: Giới thiệu thuốc cho tất cả nhân viên y tế tại bệnh viện

– Công ty liên hệ khoa dược

– Khoa dược báo cáo Ban Giám Đốc

– Sau khi được chấp thuận, khoa dược đăng kí ngày giới thiệu thuốc của công

ty với phòng kế hoạch tổng hợp theo lịch công tác (Khoa Dược ghi biên bản về nội dung giới thiệu thuốc)

• Trường hợp 2: Giới thiệu thuốc cho nhân viên trong khoa

– Công ty liên hệ khoa

– Khoa báo cáo về kế hoạch tổng hợp (Khoa ghi biên bản về nội dung giới thiệu thuốc)

Bước 4: Mời cán bộ y tế bệnh viện tham dự hội thảo

2.1.3 Hội đồng thuốc và điều trị

2.1.3.1 Tổ chức của Hội đồng thuốc và điều trị

Thành viên hội đồng thuốc và điều trị tại bệnh viện Quận 4 gồm 20 thành viên sau đây:

– Chủ tịch Hội đồng: Giám đốc

– Phó chủ tịch kiêm ủy viên thường trực: Trưởng khoa Dược:

– Thư ký: dược sĩ khoa Dược

– Ủy viên:

+ 2 Phó Giám đốc

+ Trưởng phòng Tài chính kế toán

+ Trưởng phòng kế toán tổng hợp

+ Phó trưởng phòng Điều dưỡng

+ Trưởng khoa Nhi

+ Phó trưởng khoa Cấp cứu- Hồi sức tích cực- Chống độc

+ Trưởng khoa Ngoại

+ Trưởng Liên chuyên khoa

+ Trưởng khoa Nội

+ Trưởng khoa Y học cổ truyền

+ Trưởng khoa Khám bệnh

+ Phó trưởng khoa Gây mê

+ Phó trưởng Liên chuyên khoa

– Tiểu ban xây dựng hướng dẫn điều trị

– Tiểu ban giám sát ADR và sai sót trong điều trị

2.1.3.2 Chức năng của Hội đồng thuốc và điều trị

Hội đồng có chức năng tư vấn cho giám đốc bệnh viện về các vấn đề liên quan đến thuốc điều trị bằng thuốc của bệnh viện, thực hiện tốt chính sách quốc gia về thuốc trong bệnh viện

2.1.3.3 Nhiệm vụ của Hội đồng thuốc và điều trị

 Xây dựng các quy định về quản lý và sử dụng thuốc trong bệnh viện

 Xây dựng danh mục thuốc dùng trong bệnh viện

 Xây dựng và thực hiện các hướng dẫn điều trị

 Xác định và phân tích các vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc

 Giám sát phản ứng có hại của thuốc (ADR) và các sai sót trong điều trị

 Thông báo, kiểm soát thông tin về thuốc

2.1.3.4 Hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị

 Hội đồng họp định kỳ hai tháng 1 lần hoặc đột xuất do Chủ tịch Hội đồng triệu tập Hội đồng có thể họp đột xuất để giải quyết các vấn đề phát sinh giữa các

 Hội đồng thảo luận, phân tích và đề xuất ý kiến, ghi biên bản và trình Giám đốc bệnh viện phê duyệt và tổ chức thực hiện sau khi được phê duyệt

 Hội đồng thực hiện sơ kết, tổng kết và báo định kỳ 6 tháng và 12 tháng

2.2 KHO THUỐC TRONG BỆNH VIỆN THEO HƯỚNG DẪN GPS:

2.2.1 Ý nghĩa:

– Để đảm bảo cung cấp thuốc có chất lượng đến tay người sử dụng, đòi hỏi phải thực hiện tốt tất cả các giai đoạn liên quan đến sản xuất, bảo quản, tồn trữ, lưu thông phân phối thuốc

– “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (Good Storage Practices - viết tắt: GSP) là biện pháp đặc biệt, phù hợp cho việc bảo quản và vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm ở tất cả các giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ, vận chuyển và phân phối để đảm bảo cho thuốc có chất lượng đã định khi đến tay người tiêu dùng – Các nguyên tắc “Thực hành bảo quản thuốc” được áp dụng cho tất cả nhà sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, buôn bán, tồn trữ thuốc, khoa Dược bệnh viện, viện nghiên cứu và trung tâm y tế

2.2.2 Yêu cầu:

2.2.2.1 Yêu cầu về nhân sự:

 Trình độ, kinh nghiệm

Cơ sở bảo quản phải có đủ nhân viên với trình độ phù hợp để thực hiện các hoạt động liên quan đến xuất nhập, bảo quản, cấp phát thuốc và các hoạt động khác nhằm đảm bảo chất lượng thuốc Trong đó:

 Đối với thuốc không phải kiểm soát đặc biệt, thủ kho phải đáp ứng các quy định sau:

- Phải có trình độ, hiểu biết cần thiết về dược, về nghiệp vụ bảo quản (phương pháp bảo quản, quản lý sổ sách, theo dõi xuất nhập, chất lượng thuốc…)

- Phải có trình độ tối thiểu là dược sĩ trung học

 Đối với thuốc phải kiểm soát đặc biệt: Nhân sự phải đáp ứng quy định tại Thông

tư 20/2017/TT-BYT ngày 10/05/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt và các quy định khác có liên quan

Phải có bản mô tả công việc xác định rõ nhiệm vụ và trách nhiệm có liên quan cho từng cá nhân, được người đứng đầu cơ sở phê duyệt Cá nhân phải hiểu, nắm rõ nhiệm vụ và trách nhiệm được giao

 Đào tạo

 Tất cả nhân viên phải được đào tạo, cập nhật về thực hành tốt bảo quản thuốc, các quy định luật pháp, các quy trình thao tác, các quy định về vệ sinh, an toàn phù hợp với vị trí công việc

 Nhân viên tham gia vào các hoạt động tiếp nhận, bảo quản, đóng gói lại thuốc kiểm soát đặc biệt; thuốc có hoạt lực mạnh (hormon sinh dục, hóa chất độc tế bào…); thuốc có tính nhạy cảm cao (kháng sinh nhóm betalactam…), các sản phẩm có nguy cơ gây cháy nổ (như các chất lỏng và chất rắn dễ bắt lửa, dễ cháy

và các loại khí nén) phải được đào tạo cụ thể cho hoạt động này

 Yêu cầu khác

 Nhân viên và cán bộ làm việc trong kho phải được kiểm tra sức khỏe định kỳ theo quy định của pháp luật Người mắc các bệnh về đường hô hấp, hoặc có vết thương hở không được làm việc trong khu vực bảo quản có trực tiếp xử lý thuốc có bao bì hở

 Nhân viên làm việc trong khu vực bảo quản phải được trang bị và mặc trang phục bảo hộ phù hợp với hoạt động tại kho

2.2.2.2 Yêu cầu về vị trí và thiết kế, trang bị:

 Kho phải được xây dựng ở nơi cao ráo, an toàn, phải có hệ thống cống rãnh thoát nước, để đảm bảo thuốc tránh được ảnh hưởng của nước ngầm, mưa lớn

và lũ lụt

 Nhà kho phải được thiết kế, xây dựng, trang bị, sửa chữa và bảo trì một cách

hệ thống sao cho có thể bảo vệ thuốc tránh được các ảnh hưởng bất lợi có thể

có, như: sự thay đổi nhiệt độ và độ ẩm, chất thải và mùi, các động vật, sâu bọ, côn trùng và không ảnh hưởng tới chất lượng thuốc

 Trần, tường, mái nhà kho phải được thiết kế, xây dựng sao cho đảm bảo sự thông thoáng, luân chuyển của không khí, vững bền chống lại các ảnh hưởng của thời tiết như nắng, mưa, bão lụt

 Nền kho phải đủ cao, phẳng, nhẵn, đủ chắc, cứng và không được có các khe, vết nứt gãy là nơi tích luỹ bụi, trú ẩn của sâu bọ, côn trùng

 Kho phải được chiếu đủ sáng, cho phép tiến hành một cách chính xác và an toàn tất cả các hoạt động trong khu vực kho Không được để ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào thuốc

 Kho bảo quản phải có diện tích đủ rộng để bố trí các khu vực cho các hoạt động sau:

+ Tiếp nhận, kiểm nhập thuốc;

+ Bảo quản thuốc;

+ Bảo quản thuốc yêu cầu các điều kiện bảo quản đặc biệt;

+ Bảo quản thuốc phải kiểm soát đặc biệt hoặc phải bảo quản riêng biệt; + Biệt trữ hàng chờ xử lý (hàng trả về, hàng thu hồi, hàng bị nghi ngờ là hàng giả, hàng nghi ngờ về chất lượng, …)

+ Chuẩn bị, đóng gói và cấp phát thuốc;

 Các khu vực của kho phải có biển hiệu chỉ rõ công năng của từng khu vực, phải

có diện tích và thể tích phù hợp, đủ không gian để cho phép việc phân loại, sắp xếp hàng hóa theo các chủng loại thuốc khác nhau; phân cách theo từng loại và từng lô thuốc, đảm bảo không khí được lưu thông đều

 Phải trang bị các phương tiện, thiết bị phù hợp để đảm bảo các điều kiện bảo quản (ví dụ: quạt thông gió, điều hòa không khí, nhiệt kế, xe nâng, ẩm kế, phòng lạnh, tủ lạnh, chỉ thị nhiệt độ vaccin, chỉ thị đông băng điện tử (Freeze

Tag) ) Các thiết bị phải được kiểm tra, bảo trì, bảo dưỡng định kỳ để đảm bảo hoạt động ổn định, chính xác Các thiết bị đo phải được hiệu chuẩn định kỳ theo quy định của pháp luật về kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị đo

 Phải có các phương tiện phát hiện và cảnh báo tự động (như chuông, đèn…) kịp thời về các sự cố, sai lệch về điều kiện bảo quản đối với các thuốc có yêu cầu đặc biệt về điều kiện bảo quản (nhiệt độ)

 Có đủ các trang bị, giá, kệ để xếp hàng Khoảng cách giữa các giá kệ, giá kệ với nền kho phải đủ rộng đảm bảo cho việc vệ sinh kho, kiểm tra đối chiếu và xếp, dỡ hàng hóa

 Phải có đủ các trang thiết bị phòng chữa cháy, bản hướng dẫn cần thiết cho công tác phòng chống cháy nổ như: hệ thống phòng chữa cháy tự động, hoặc các bình khí chữa cháy, thùng cát, hệ thống nước và vòi nước chữa cháy

 Nơi rửa tay, phòng vệ sinh phải được thông gió tốt và bố trí phù hợp (cách ly với khu vực tiếp nhận, bảo quản, xử lý thuốc)

 Có nội quy qui định việc ra vào khu vực kho, và phải có các biện pháp phòng ngừa, ngăn chặn việc ra vào của người không được phép

các yêu cầu trên

 Bảng theo dõi nhiệt độ, độ ẩm

PHIẾU THEO DÕI NHIỆT ĐỘ VÀ ĐỘ ẨM

THÁNG NĂM

Giới hạn nhiệt độ: không quá 30oC

Giới hạn độ ẩm: không quá 75%

Ngày

thực hiện

Người kiểm tra

Ghi chú: khi nhiệt độ và độ ẩm vượt giới hạn cho phép phải điều chỉnh máy lạnh kịp thời, ghi lại kết

quả khi điều chỉnh

Bảng 2.1 Phiếu theo dõi nhiệt độ độ ẩm của kho nội trú

2.2.3 Nội dung hoạt động:

 Các quy trình thao tác chuẩn

− Quy trình nhập thuốc và kiểm tra thuốc nhập kho

− Quy trình bảo quản thuốc trong kho

− Quy trình kiểm tra, theo dõi thuốc trong kho

− Quy trình vệ sinh kho

− Quy trình kiểm tra, bảo trì, bảo dưỡng thiết bị bảo quản

− Quy trình kiểm soát mối, mọt, côn trùng, các loại gặm nhấm trong kho

− Quy trình xử lý thuốc bị hư hỏng, đổ vỡ

− Quy trình theo dõi, ghi chép điều kiện bảo quản

− Thuốc trước khi nhập kho được kiểm tra, đối chiếu với chứng từ liên quan

về chủng loại, số lượng và các thông tin khác ghi trên nhãn: tên hàng, nhà sản xuất, số lô, hạn dùng

− Kiểm tra cảm quan chất lượng thuốc: bao bì còn nguyên vẹn, không rách vỡ, dính bẩn, nhãn hiệu hàng hóa rõ ràng

− Các thuốc đòi hỏi điều kiện bảo quản dặc biệt nhanh chóng được kiểm tra, phân loại và bảo quản theo các chỉ dẫn ghi trên nhãn và theo các quy dịnh pháp luật

− Thuốc trong kho

− Thuốc được bảo quản trong các điều kiện đảm bảo chất lượng:

− Thuốc phải được luân chuyển theo nguyên tắc “Hết hạn trước xuất trước” (FEFO- First Expires First Out) hoặc nguyên tắc “Nhập trước xuất trước (FIFO- First In First Out)

− Có quy định về kiểm tra, đánh giá chất lượng thuốc

− Có sổ sách, quy trình thao tác đảm bảo cho công tác bảo quản và kiểm soát theo dõi việc xuất nhập

 Cấp phát:

− Thuốc có phiếu xuất kho cho tất cả các lần xuất kho

− Việc cấp phát: cấp phát cho khoa điều trị có phiếu lãnh thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, thuốc thường

− Tuân theo nguyên tắc quay vòng kho: hàng hóa nhập trước hoặc có hạn dùng trước sẽ được sử dụng trước

− Trước khi giao thuốc thực hiện kiểm tra đối chiếu

2.2.4 Tổ chức hoạt động, bảo quản thuốc tại kho thuốc bệnh viện:

Bảo quản thuốc

Thuốc phải được bảo quản trong điều kiện đảm bảo duy trì chất lượng và theo đúng quy định của pháp luật

 Các lô thuốc phải được cấp phát theo nguyên tắc “Hết hạn trước xuất trước” (FEFO- First Expires First Out) hoặc nguyên tắc “Nhập trước xuất trước (FIFO- First In First Out)

 Thuốc phải sắp xếp trên giá, kệ, tấm kê pallet và được bảo quản ở vị trí cao hơn sàn nhà Các bao, thùng thuốc có thể xếp chồng lên nhau nhưng phải đảm bảo không có nguy cơ đổ vỡ, hoặc gây hại tới bao bì, thùng thuốc bên dưới

 Bao bì thuốc phải được giữ nguyên vẹn trong suốt quá trình bảo quản Không

sử dụng bao bì đóng gói của loại này cho loại khác

 Các khu vực giao, nhận hàng phải đảm bảo bảo vệ thuốc tránh khỏi tác động trực tiếp của thời tiết

 Phải có biện pháp về an ninh, bảo đảm không thất thoát thuốc phải kiểm soát đặc biệt quy định tại Thông tư 20/2017/TT-BYT và quy định sau:

+ Khu vực bảo quản thuốc kiểm soát đặc biệt phải có biển thể hiện rõ từng loại thuốc kiểm soát đặc biệt tương ứng

+ Thuốc độc làm thuốc phải được bao gói đảm bảo không bị thấm và rò rỉ trong quá trình vận chuyển

 Việc bảo quản thuốc có hoạt lực mạnh (hormon sinh dục, hóa chất độc tế bào…); thuốc có tính nhạy cảm cao (kháng sinh nhóm betalactam…), các sản phẩm có nguy cơ gây cháy nổ (như các chất lỏng và chất rắn dễ bắt lửa,

dễ cháy và các loại khí nén) ở các khu vực riêng biệt, có các biện pháp bảo