BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP BỆNH VIỆN QUẬN 11 Mi

Khoa Dược có chức năng quản lý và tham mưu cho Giám đốc bệnh viện vềtoàn bộ công tác dược trong bệnh viện nhằm đảm bảo cung cấp đầy đủ, kịp thờithuốc có chất lượng và tư vấn, giám sát vi

TRƯỜNG ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH

TRƯỜNG ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH

Tp Hồ Chí Minh, năm 2020

BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP

BỆNH VIỆN QUẬN 11

LỜI CAM ĐOAN

Em xin cam đoan bài Báo cáo Thực tập Tốt Nghiệp tại Bệnh viện quận 11 là kếtquả thực tập trong 3 tuần vừa qua của em Các nội dung trong bài báo cáo này là hoàntoàn trung thực, đúng với thực tế và không sao chép của bất kì ai

Mọi trích dẫn, nguồn tài liệu tham khảo đã được chú thích rõ ràng và đầy đủ

Nếu có sai phạm nào, em xin hoàn toàn chịu trách nhiệm về bài báo cáo này

Hồ Chí Minh, Ngày … tháng …năm 2020

NGƯỜI THỰC HIỆN

Hoàng Thị Trà Mi

Em xin cảm các anh chị công tác tại Khoa Dược Bệnh viện Quận 11 đã nhiệt tìnhhướng dẫn và giúp đỡ, cung cấp những kiến thức để em hoàn thành tốt Báo cáo Thựctập Tốt nghiệp này.

Em xin chân thành cảm ơn!

NHẬN XÉT CỦA CƠ SỞ THỰC TẬP

Tp Hồ Chí Minh, Ngày … tháng …năm 2020

CƠ SỞ THỰC TẬP

NHẬN XÉT CỦA GIÁO VIÊN HƯỚNG DẪN

Tp Hồ Chí Minh, Ngày … tháng …năm 2020

GIÁO VIÊN HƯỚNG DẪN

MỤC LỤC

LỜI CAM ĐOAN I LỜI CẢM ƠN II NHẬN XÉT CỦA CƠ SỞ THỰC TẬP III NHẬN XÉT CỦA GIÁO VIÊN HƯỚNG DẪN IV DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT VII DANH MỤC BẢNG VIII DANH MỤC HÌNH ẢNH, SƠ ĐỒ IX

CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN ĐƠN VỊ THỰC TẬP 1

1.1 TÊN ĐƠN VỊ VÀ ĐỊA CHỈ DƠN VỊ THỰC TẬP 1

1.2 MÔ TẢ CƠ CẤU TỔ CHỨC, CHỨC NĂNG VÀ NHIỆM VỤ CỦA KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN 2

1.2.1 Cơ cấu tổ chức: 2

1.2.3 Nhiệm vụ của khoa Dược 3

1.2.2 Chức năng của khoa Dược 4

1.3 NHIỆM VỤ CỦA TỪNG BỘ PHẬN KHOA DƯỢC 4

1.3.1 Yêu cầu về trình độ tối thiểu 4

1.3.2 Chức trách, nhiệm vụ: 5

CHƯƠNG 2: KẾT QUẢ THỰC TẬP 8

2.1 GIỚI THIỆU VỀ HOẠT ĐỘNG THÔNG TIN GIỚI THIỆU THUỐC TRONG BỆNH VIỆN, HỘI ĐỒNG THUỐC VÀ ĐIỀU TRỊ 8

2.1.1 Cách tổ chức và hoạt động thông tin giới thiệu thuốc trong bệnh viện: 8

2.1.2 Tổ chức Hội đồng thuốc và điều trị 8

2.1.2 Nhiệm vụ của Hội đồng thuốc và điều trị 9

2.1.3 Hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị: 10

2.2 KHO THUỐC TRONG BỆNH VIỆN THEO HƯỚNG DẪN GSP 10

2.2.1 Ý nghĩa của kho bảo quản đạt GSP 10

2.2.1.1 Ý nghĩa 10

2.2.1.2 Yêu cầu 10

2.2.1.3 Nội dung hoạt động của một kho bảo quản đạt GSP tại bệnh viện 11

2.2.2 Yêu cầu của kho bảo quản đạt GSP 13

2.2.3 Nội dung hoạt động của kho bảo quản đạt GSP 17

2.3 VIỆC SẮP XẾP, PHÂN LOẠI VÀ BẢO QUẢN THUỐC TẠI KHO CỦA

KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN 20

2.3.1 Hoạt động sắp xếp thuốc và y cụ trong các kho 20

2.3.2 Cách thức theo dõi và đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình bảo quản tại kho 21

2.4 CUNG ỨNG VÀ CẤP PHÁT THUỐC TRONG BỆNH VIỆN 23

2.4.1 Quy trình cung ứng thuốc trong bệnh viện 23

2.4.2 Xây dựng danh mục thuốc trong bệnh viện 26

2.4.2.1 Nguyên tắc xây dựng danh mục 26

2.4.2.2 Tiêu chí lựa chọn thuốc 26

2.4.2.3 Các bước xây dựng danh mục thuốc 27

2.4.2.4 Tập huấn, hướng dẫn cho cán bộ y tế sử dụng danh mục thuốc 28

2.4.2.5 Định kỳ hằng năm đánh giá, sửa đổi, bổ sung danh mục thuốc 28

2.4.3 Danh mục thuốc tại bệnh viện Quận 11 29

2.4.4 Cách tổ chức cấp phát thuốc đến tay người bệnh một cách an toàn, hiệu quả, hợp lý ở mỗi kho 32

2.4.4.1 Kho cấp phát thuốc ngoại viện BHYT (Bảo hiểm y tế): 32

2.4.4.2 Kho Chẵn: 36

2.4.4.3 Kho Nội viện: 38

2.4.4.4 Kho Gây nghiện - Hướng thần 43

2.4.4.5 Kho Vaccin 45

2.4.4.6 Kho Đông y: 47

2.4.4.7 Kho Nhà thuốc: 48

2.4.5 Thuốc tồn trữ và hoàn trả Cách xử lý: 50

2.5 NGHIỆP VỤ DƯỢC BỆNH VIỆN 52

2.5.1 Một số văn bản hiện hành 52

2.5.2 Các quy trình thao tác chuẩn trong khoa Dược 53

2.5.3 Phần mềm quản lý khoa Dược: 54

CHƯƠNG 3: KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 56

TÀI LIỆU THAM KHẢO 57

DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT

Phản ứng có hại của thuốc

Thực hành tốt bảo quản thuốc

DANH MỤC BẢNG

Bảng 1 : DANH MỤC THUỐC BỆNH VIỆN QUẬN 11 29Bảng 2 : DANH MỤC THUỐC GN - HT VÀ TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC 44Bảng 3 : DANH MỤC VACCIN/SPYT HIỆN CÓ 45

DANH MỤC HÌNH ẢNH, SƠ ĐỒ

Hình 1.1: Sơ đồ cơ cấu tổ chức Bệnh viện quận 11 1

Hình 1.2: Bệnh viện quận 11 2

Hình 1.3: Sơ đồ tổ chức nhân sự khoa Dược 3

Hình 2.1: Sơ đồ theo dõi hàng hóa 25

Hình 2.2: Quy trình cấp phát thuốc kho BHYT 33

Hình 2.3: ANTILOX 34

Hình 2.4: DILODIN DHG 35

Hình 2.5: NIFEDIPIN T20 RETARD 35

Hình 2.6 Quy trình hoạt động tại kho Chẵn 36

Hình 2.7: ALSIFUL S.R 37

Hình 2.8: MELIC 7.5MG 37

Hình 2.9: NATRILIX SR 38

Hình 2.10: POMATAT 38

Hình 2.11: Quy trình hoạt động kho Nội viện 39

Hình 2.12: Quy trình phát thuốc cho người bệnh đang nằm viện 39

Hình 2.13: Quy trình phát thuốc cho bệnh nhân xuất viện: 40

Hình 2.14: COVERSYL 5MG 41

Hình 2.15: IBA - MENTIN 42

Hình 2.16: NEXIUM MUPS 42

Hình 2.17: VOLTAREN 75MG/3ML 43

Hình 2.18: Quy trình cấp phát thuốc tại kho Nhà thuốc 48

Hình 2.19: ACC 200 49

Hình 2.20: HOTEMIN 20MG 50

Hình 2.21: MOTILIUM - M 50

CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN ĐƠN VỊ THỰC TẬP

1.1 TÊN ĐƠN VỊ VÀ ĐỊA CHỈ DƠN VỊ THỰC TẬP.

 Giới thiệu chung:

­ Tên bệnh viện: Bệnh viện Quận 11

­ Địa chỉ: 72 Đường số 5, Cư xá Bình Thới, Phường 8, Quận 11, Tp.HCM

­ Giám Đốc: BSCK II Phạm Quốc Dũng

­ Phó Giám Đốc: BSCK I.Võ Thị Rĩ

BSCK I Nguyễn Thị Thu Vân

 Đội ngũ nhân viên, bác sĩ, y tá gồm 495 người, bệnh viện quận 11 cung cấpcác dịch vụ chăm sóc y tế tại 10 chuyên khoa.

 Mọi hoạt động của bệnh viện nhằm chăm lo sức khỏe cho người dân, bệnhviện không ngừng nâng cao năng lực chuyên môn, đẩy mạnh các hoạt động vì mụcđích chăm lo cho sức khỏe cộng đồng

Hình 1.2: Bệnh viện quận 11

 Lịch sử hình thành:

 Bệnh viện quận 11 được thành lập vào tháng 07/2007 theo quyết định102/2007/QĐ-UBND của UBND TP.HCM Tọa lạc tại trung tâm quận 11, bệnhviện là cung cấp dịch vụ chăm sóc toàn diện cho người dân sống tại TPHCM vàcác khu vực lân cận

 Bệnh viện quận 11 được thành lập trên cơ sở tách ra từ trung tâm y tế quận 11trước đây (thành lập Bệnh viện quận 11 và Trung tâm y tế dự phòng quận 11)

 10/02/2020 Quyết định của UBND TP Hồ Chí Minh Bệnh viện Quận 11 đượcnâng lên bệnh viện hạng 2

1.2 MÔ TẢ CƠ CẤU TỔ CHỨC, CHỨC NĂNG VÀ NHIỆM VỤ CỦA KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN

 Dược lâm sàng, thông tin thuốc;

 Quản lý hoạt động chuyên môn của Nhà thuốc bệnh viện

TRƯỞNG KHOA DƯỢC DS.CKI TRƯƠNG QUANG MINH

NHÀ THUỐC BỆNH VIỆN

2 nhân sự

BỘ PHẬN KHO

KHO CHƯƠNG TRÌNH

TỔ CẤP PHÁT BHYT

KHO GÂY NGHIỆN HƯỚNG THẦN

KHO VACCIN

KHO VACCIN

CHƯƠNG TRÌNH KHO VACCINDỊCH VỤ DƯỢCTÂN

CẤP PHÁT DỊCH VỤ

ĐÔNG Y

CẤP PHÁT THƯỜNG

Hình 1.3: Sơ đồ tổ chức nhân sự khoa Dược

1.2.3 Nhiệm vụ của khoa Dược

1) Lập kế hoạch, cung ứng thuốc bảo đảm đủ số lượng, chất lượng cho nhu cầuđiều trị và thử nghiệm lâm sàng nhằm đáp ứng yêu cầu chẩn đoán, điều trị và cácyêu cầu chữa bệnh khác (phòng chống dịch bệnh, thiên tai, thảm họa)

2) Quản lý, theo dõi việc nhập thuốc, cấp phát thuốc cho nhu cầu điều trị và cácnhu cầu đột xuất khác khi có yêu cầu

3) Đầu mối tổ chức, triển khai hoạt động của HĐT&ĐT

4) Bảo quản thuốc theo đúng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản tốt”.Thựchiện công tác dược lâm sàng, thông tin, tư vấn về sử dụng thuốc, tham gia công

5) Quản lý, theo dõi việc thực hiện các quy định chuyên môn về dược tại cáckhoa trong bệnh viện.

6) Nghiên cứu khoa học và đào tạo: là cơ sở thực hành của các trường Đại học,Cao đẳng và Trung học về dược

7) Phối hợp với khoa cận lâm sàng và lâm sàng theo dõi, kiểm tra, đánh giá,giám sát việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý đặc biệt là sử dụng kháng sinh vàtheo dõi tình hình kháng kháng sinh trong bệnh viện

8) Tham gia chỉ đạo tuyến

9) Tham gia hội chẩn khi được yêu cầu

10) Tham gia theo dõi, quản lý kinh phí sử dụng thuốc

11) Quản lý hoạt động của Nhà thuốc bệnh viện theo đúng quy định

12) Thực hiện nhiệm vụ cung ứng, theo dõi, quản lý, giám sát, kiểm tra, báo cáo

về vật tư y tế tiêu hao (bông, băng, cồn, gạc) đối với các cơ sở y tế chưa có phòngVật tư – Trang thiết bị y tế và được người đứng đầu các cơ sở đó giao nhiệm vụ.13) Thực hiện nhiệm vụ khác khi Giám Đốc Bệnh viện giao

1.2.2 Chức năng của khoa Dược

 Thực hiện chức năng, nhiệm vụ của khoa Dược theo Thông tư22/2011/TT-BYT ngày 10/06/2011 quy định tổ chức và hoạt động của khoa Dượcbệnh viện

 Khoa Dược là khoa chuyên môn chịu sự lãnh đạo trực tiếp của Giám đốc bệnhviện Khoa Dược có chức năng quản lý và tham mưu cho Giám đốc bệnh viện vềtoàn bộ công tác dược trong bệnh viện nhằm đảm bảo cung cấp đầy đủ, kịp thờithuốc có chất lượng và tư vấn, giám sát việc thực hiện sử dụng thuốc an toàn, hợplý

1.3 NHIỆM VỤ CỦA TỪNG BỘ PHẬN KHOA DƯỢC

1.3.1 Yêu cầu về trình độ tối thiểu

 Dược sĩ làm công tác Nghiệp vụ Dược: Tối thiểu là dược sĩ đại học đối vớibệnh viện hạng đặc biệt, hạng 1 và hạng 2 Bệnh viện hạng 3 và không phân hạng,yêu cầu tối thiểu là dược sĩ trung học

 Dược sĩ phụ trách kho cấp phát thuốc: Thủ kho thuốc Gây Nghiện là dược sĩđại học hoặc dược sĩ trung học có giấy ủy quyền theo quy định; Thủ kho các thuốckhác có trình độ tối thiểu là dược sĩ trung học

 Cán bộ thống kê dược: Nghiệp vụ thống kê và dược

 Dược sĩ làm công tác dược lâm sàng: Dược sĩ đại học

1.3.2 Chức trách, nhiệm vụ:

 Trưởng Khoa Dược:

− Thực hiện nhiệm vụ, quyền hạn chung của Trưởng khoa trong bệnh viện

− Tổ chức hoạt động của khoa theo quy định của Thông tư này

− Chịu trách nhiệm trước Giám đốc bệnh viện về mọi hoạt động của khoa vàcông tác chuyên môn về dược tại các khoa lâm sàng, nhà thuốc trong bệnh viện

− Là Phó Chủ tịch thường trực Hội đồng thuốc và điều trị, tham mưu choGiám đốc bệnh viện, Chủ tịch Hội đồng thuốc và điều trị về lựa chọn thuốc sửdụng trong bệnh viện; làm đầu mối trong công tác đấu thầu thuốc; kiểm tra, giámsát việc kê đơn, sử dụng thuốc nhằm tăng cường hiệu quả sử dụng thuốc và nângcao chất lượng điều trị

− Căn cứ vào kế hoạch chung của bệnh viện, lập kế hoạch và tổ chức thựchiện việc cung ứng, bảo quản và sử dụng thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn)

− Tổ chức thực hiện việc nhập, xuất, thống kê, kiểm kê, báo cáo; phối hợpvới phòng Tài chính - kế toán thanh quyết toán; theo dõi, quản lý kinh phí sửdụng thuốc đảm bảo chính xác, theo đúng các quy định hiện hành

− Theo dõi, kiểm tra việc bảo quản thuốc; nhập, xuất thuốc, hóa chất (phachế, sát khuẩn) đảm bảo chất lượng theo đúng quy định hiện hành

− Thông tin, tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc cho cán bộ y tế

− Chịu trách nhiệm tham gia hội chẩn hoặc phân công dược sĩ trong khoatham gia hội chẩn khi có yêu cầu của lãnh đạo bệnh viện

− Quản lý hoạt động chuyên môn của Nhà thuốc bệnh viện

− Tham gia nghiên cứu khoa học, giảng dạy, đào tạo chuyên môn dược chođồng nghiệp và cán bộ tuyến dưới

− Thực hiện các nhiệm vụ khác khi được Giám đốc bệnh viện giao

 Dược sĩ làm công tác Nghiệp vụ Dược:

­ Thực hiện công tác kiểm tra quy định chuyên môn dược tại khoa Dược, cáckhoa lâm sàng và Nhà thuốc trong bệnh viện

­ Cập nhật thường xuyên các văn bản quy định về quản lý chuyên môn, thammưu cho Trưởng khoa trình Giám đốc bệnh viện kế hoạch phổ biến, triển khaithực hiện các quy định này tại các khoa trong bệnh viện.

­ Đảm nhiệm việc cung ứng thuốc

­ Định kỳ kiểm tra việc bảo quản, quản lý, cấp phát thuốc tại khoa Dược

­ Kiểm tra việc sử dụng và bảo quản thuốc trong tủ trực tại các khoa lâm sàng

­ Đảm nhiệm việc kiểm nghiệm, kiểm soát chất lượng thuốc (nếu bệnh việnkhông tổ chức bộ phận kiểm nghiệm thì sau khi pha chế phải gửi mẫu cho các cơquan có chức năng kiểm nghiệm thực hiện)

­ Thực hiện một số nhiệm vụ khác khi được Trưởng khoa Dược giao

­ Chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược về nhiệm vụ được phân công

 Dược sĩ phụ trách kho cấp phát thuốc:

­ Có trách nhiệm thực hiện đầy đủ nguyên tắc về “Thực hành tốt bảo quảnthuốc”, đảm bảo an toàn của kho

­ Hướng dẫn, phân công các thành viên làm việc tại kho thực hiện tốt nội quycủa kho thuốc, khoa Dược

­ Kiểm tra, giám sát chặt chẽ việc xuất, nhập thuốc theo quy định của công táckhoa Dược và báo cáo thường xuyên hoặc đột xuất cho trưởng khoa về công táckho và cấp phát

­ Tham gia nghiên cứu khoa học, hướng dẫn và bồi dưỡng nghiệp vụ chuyênmôn cho các thành viên trong khoa và học viên khác theo sự phân công

­ Thực hiện một số nhiệm vụ khác khi được Trưởng khoa Dược giao

­ Chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược về nhiệm vụ được phân công

­ Thực hiện báo cáo công tác khoa Dược, tình hình sử dụng thuốc, hóa chất (phachế, sát khuẩn), vật tư y tế tiêu hao (nếu có) trong bệnh viện định kỳ hàng năm(theo mẫu Phụ lục 3, 4, 5, 6) gửi về Sở Y Tế, Bộ Y Tế (Cục Quản lý khám, chữa

bệnh; Vụ Y Dược cổ truyền đối với các bệnh viện Y học cổ truyền) vào trướcngày 15/10 hàng năm (số liệu 1 năm được tính từ 01/10 đến hết ngày 30/09 củanăm kế tiếp) và báo cáo đột xuất khi được yêu cầu.

­ Thực hiện một số nhiệm vụ khác khi được Trưởng khoa Dược giao

­ Chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược về nhiệm vụ được phân công

 Dược sĩ làm công tác dược lâm sàng:

– Chịu trách nhiệm về thông tin thuốc trong bệnh viện, triển khai mạng lưới theodõi, giám sát, báo cáo tác dụng không mong muốn của thuốc và công tác cảnhgiác dược

– Tư vấn về sử dụng thuốc an toàn, hợp lý cho Hội đồng thuốc và điều trị, cán

– Tham gia nghiên cứu khoa học và bồi dưỡng nghiệp vụ chuyên môn cho cácthành viên trong khoa và học viên khác theo sự phân công

– Thực hiện một số nhiệm vụ khác khi được Trưởng khoa Dược yêu cầu

– Chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược về nhiệm vụ được phân công

CHƯƠNG 2: KẾT QUẢ THỰC TẬP

2.1 GIỚI THIỆU VỀ HOẠT ĐỘNG THÔNG TIN GIỚI THIỆU THUỐC

TRONG BỆNH VIỆN, HỘI ĐỒNG THUỐC VÀ ĐIỀU TRỊ

2.1.1 Cách tổ chức và hoạt động thông tin giới thiệu thuốc trong bệnh viện:

 Tổ chức đơn vị thông tin để phổ biến, theo dõi, tuyên truyền sử dụng thuốc

an toàn, hợp lý và hiệu quả

 Thông tin thuốc: tên thuốc, hoạt chất, liều dùng, liều độc, quá liều, hiệuchỉnh liều

 Cho các đối tượng người bệnh đặc biệt, chỉ định, chống chị định, tác dụngkhông mong muốn của thuốc, tương tác thuốc, các lưu ý khi sử dụng thuốc

 Thông tin kịp thời về thuốc mới: tên thuốc, thành phần, tác dụng dược lý, tácdụng không mong muốn, chỉ định, chống chỉ định, liều dùng đến các khoa lâmsàng

 Tư vấn Hội đồng thuốc về điều trị

 Tư vấn về sử dụng thuốc cho bác sĩ kê đơn

 Hướng dẫn sử dụng thuốc cho điều dưỡng, bệnh nhân nhằm tăng cường sửdụng thuốc an toàn, hợp lý

 Tham gia công tác cảnh giác dược

2.1.2 Tổ chức Hội đồng thuốc và điều trị

 Theo Thông tư 21/2013/TT-BYT quy định về tổ chức và hoạt động của Hộiđồng thuốc và điều trị trong bệnh viện, Hội đồng phải được thành lập ở tất cảbệnh viện, do Giám đốc bệnh viện ra quyết định thành lập và hoạt động theo chế

độ kiêm nhiệm

 Tùy theo hạng bệnh viện, Hội đồng có T NHẤT 05 thành viên trở lên, baogồm các thành viên:

Chủ tịch Hội đồng → Giám đốc / Phó Giám đốc bệnh viện phụ trách chuyên mônPhó Chủ tịch Hội đồng kiêm ủy viên thường trực → trưởng khoa Bệnh việnThư ký Hội đồng → trưởng phòng Kế hoạch tổng hợp hoặc dược sĩ khoa Dượchoặc cả hai thành viên này

Ủy viên gồm Trưởng một số khoa điều trị chủ chốt, bác sĩ chuyên

khoa vi sinh và điều dưỡng trưởng bệnh việnCác bệnh viện hạng II trở lên có thêm ủy viên dược lýhoặc dược sĩ dược lâm sàng

Trưởng phòng Tài chính - Kế toán

2.1.2 Nhiệm vụ của Hội đồng thuốc và điều trị

Theo thông tư 21/2013/TT-BYT quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồngthuốc và điều trị trong bệnh viện:

Điều 4 Xây dựng các quy định về quản lý và sử dụng thuốc trong bệnh việnĐiều 5 Xây dựng danh mục thuốc dùng trong bệnh viện

Điều 6 Xây dựng và thực hiện các hướng dẫn điều trị

Điều 7 Xác định và phân tích các vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc

Điều 8 Giám sát phản ứng có hại của thuốc (ADR) và các sai sót trong điều trịĐiều 9 Thông báo, kiểm soát thông tin về thuốc

Chủ tịch Hội đồng phân công nhiệm vụ cụ thể cho các thành viên Tùy vào quy

mô của Hội đồng, Giám đốc bệnh viện ra quyết định thành lập một trong các nhóm(tổ) hoặc tiểu ban và phân công nhiệm vụ cụ thể cho từng thành viên trong tiểu ban:

1 Tiểu ban xây dựng danh mục thuốc và giám sát sử dụng thuốc trong bệnh viện

2 Tiểu ban giám sát sử dụng kháng sinh và theo dõi sự kháng thuốc của vi khuẩngây bệnh thường gặp

3 Tiểu ban xây dựng hướng dẫn điều trị

4 Tiểu ban giám sát ADR và sai sót trong điều trị

5 Tiểu ban giám sát thông tin thuốc

2.1.3 Hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị:

Theo Điều 11, thông tư 21/2013/TT-BYT quy định về tổ chức và hoạt động củaHội đồng thuốc và điều trị trong bệnh viện:

– Hội đồng họp định kỳ hai tháng 1 lần hoặc đột xuất do Chủ tịch Hội đồng triệutập Hội đồng có thể họp đột xuất để giải quyết các vấn đề phát sinh giữa các kỳhọp định kỳ của Hội đồng

– Hội đồng xây dựng quy chế làm việc, kế hoạch hoạt động và nội dung họpđịnh kỳ trong 1 năm

– Phó Chủ tịch kiêm ủy viên thường trực Hội đồng chịu trách nhiệm tổng hợptài liệu liên quan về thuốc cho các buổi họp của Hội đồng Tài liệu phải được gửitrước cho các ủy viên Hội đồng để nghiên cứu trước khi họp

– Hội đồng thảo luận, phân tích và đề xuất ý kiến, ghi biên bản và trình Giámđốc bệnh viện phê duyệt và tổ chức thực hiện sau khi được phê duyệt

– Hội đồng thực hiện sơ kết, tổng kết và báo cáo định kỳ 6 và 12 tháng theo mẫuquy định tại Phụ lục 9 ban hành kèm theo Thông tư này

2.2 KHO THUỐC TRONG BỆNH VIỆN THEO HƯỚNG DẪN GSP

2.2.1 Ý nghĩa của kho bảo quản đạt GSP

2.2.1.1 Ý nghĩa

Để đảm bảo cung cấp thuốc có chất lượng đến tay người sử dụng đòi hỏi phảithực hiện tốt tất cả các giai đoạn liên quan đến sản xuất, bảo quản, tồn trữ, lưu thôngphân phối thuốc

2.2.1.2 Yêu cầu

– Hệ thống kho, buồng cấp phát cần bố trí ở vị trí thuận tiện cho việc vận chuyển

và cấp phát theo yêu cầu của thực hành tốt phân phối thuốc Điều kiện của khothuốc phải đảm bảo về ánh sáng; nhiệt độ; độ ẩm; độ thông thoáng; phòng tránh côntrùng, mối mọt; phòng chống cháy, nổ; bảo đảm kiểm soát nhiễm khuẩn theonguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”

– Theo hướng dẫn của Thông tư 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ Y tế

về quy định về thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc

– Theo Phụ Lục IV: Nguyên tắc, tiêu chẩn thực hành tốt bảo quản thuốc đối với

cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Kèm theo Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

2.2.1.3 Nội dung hoạt động của một kho bảo quản đạt GSP tại bệnh viện

a) Nhân sự

 Trình độ, kinh nghiệm

Cơ sở bảo quản phải có đủ nhân viên với trình độ phù hợp để thực hiện các hoạtđộng liên quan đến xuất nhập, bảo quản, cấp phát thuốc và các hoạt động khácnhằm đảm bảo chất lượng thuốc Trong đó:

 Đối với thuốc không phải kiểm soát đặc biệt, thủ kho phải đáp ứng các quyđịnh sau:

– Phải có trình độ chuyên môn, hiểu biết cần thiết về dược, về nghiệp vụ bảoquản (phương pháp bảo quản, quản lý sổ sách, theo dõi xuất nhập, chất lượngthuốc…)

– Phải có trình độ tối thiểu là dược sĩ trung học

 Đối với thuốc phải kiểm soát đặc biệt:

– Nhân sự phải đáp ứng quy định tại Thông tư 20/2017/TT-BYT ngày10/05/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luậtdược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ vềthuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt và các quy định khác

có liên quan

– Phải có bản mô tả công việc xác định rõ nhiệm vụ và trách nhiệm có liênquan cho từng cá nhân, được người đứng đầu cơ sở phê duyệt Cá nhân phảihiểu, nắm rõ nhiệm vụ và trách nhiệm được giao

 Đào tạo

 Tất cả nhân viên phải được đào tạo, cập nhật về thực hành tốt bảo quảnthuốc, các quy định luật pháp, các quy trình thao tác, các quy định về vệ sinh,

an toàn phù hợp với vị trí công việc

 Nhân viên tham gia vào các hoạt động tiếp nhận, bảo quản, đóng gói, đónggói lại thuốc kiểm soát đặc biệt; thuốc, nguyên liệu có hoạt lực mạnh (hormonsinh dục, hóa chất độc tế bào…); thuốc có tính nhạy cảm cao (kháng sinhnhóm betalactam…), các sản phẩm có nguy cơ gây cháy nổ (như các chất lỏng

và chất rắn dễ bắt lửa, dễ cháy và các loại khí nén) phải được đào tạo cụ thể

 Yêu cầu khác

 Nhân viên và cán bộ làm việc trong kho phải được kiểm tra sức khỏe định

kỳ theo quy định của pháp luật Người mắc các bệnh về đường hô hấp, hoặc cóvết thương hở không được làm việc trong khu vực bảo quản có trực tiếp xử lýthuốc có bao bì hở

 Nhân viên làm việc trong khu vực bảo quản phải được trang bị và mặctrang phục bảo hộ phù hợp với hoạt động tại kho

b) Nhà xưởng, trang thiết bị

 Kho phải được xây dựng ở nơi cao ráo, an toàn, phải có hệ thống cốngrãnh thoát nước, để đảm bảo thuốc tránh được ảnh hưởng của nước ngầm, mưalớn và lũ lụt

 Nhà kho phải được thiết kế, xây dựng, trang bị, sửa chữa và bảo trì mộtcách hệ thống sao cho có thể bảo vệ thuốc tránh được các ảnh hưởng bất lợi cóthể có, như: thay đổi nhiệt độ và độ ẩm, chất thải và mùi, các động vật, sâu bọ,côn trùng và không ảnh hưởng tới chất lượng thuốc

 Trần, tường, mái nhà kho phải được thiết kế, xây dựng sao cho đảm bảo sựthông thoáng, luân chuyển của không khí, vững bền chống lại các ảnh hưởngcủa thời tiết như nắng, mưa, bão lụt

 Nền kho phải đủ cao, phẳng, nhẵn, đủ chắc, cứng và không được có cáckhe, vết nứt gãy là nơi tích luỹ bụi, trú ẩn của sâu bọ, côn trùng

 Kho bảo quản phải có diện tích đủ rộng để bố trí các khu vực cho các hoạtđộng sau:

+ Tiếp nhận, kiểm nhập thuốc;

+ Bảo quản thuốc;

+ Bảo quản thuốc yêu cầu các điều kiện bảo quản đặc biệt;

+ Bảo quản thuốc phải kiểm soát đặc biệt hoặc phải bảo quản riêng biệt;+ Biệt trữ hàng chờ xử lý (hàng trả về, hàng thu hồi, hàng bị nghi ngờ làhàng giả, hàng nghi ngờ về chất lượng, …)

+ Chuẩn bị, đóng gói và cấp phát thuốc;

 Các khu vực của kho phải có biển hiệu chỉ rõ công năng của từng khu vực,phải có diện tích và thể tích phù hợp, đủ không gian để cho phép việc phân loại,

sắp xếp hàng hóa theo các chủng loại thuốc khác nhau; phân cách theo từngloại và từng lô thuốc, đảm bảo không khí được lưu thông đều.

 Phải trang bị các phương tiện, thiết bị phù hợp để đảm bảo các điều kiệnbảo quản (ví dụ: quạt thông gió, điều hòa không khí, nhiệt kế, xe nâng, ẩm kế,phòng lạnh, tủ lạnh, chỉ thị nhiệt độ vaccin, chỉ thị đông băng điện tử (FreezeTag) ) Các thiết bị phải được kiểm tra, bảo trì, bảo dưỡng định kỳ để đảm bảohoạt động ổn định, chính xác Các thiết bị đo phải được hiệu chuẩn định kỳtheo quy định của pháp luật về kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị đo

 Phải có các phương tiện phát hiện và cảnh báo tự động (như chuông,đèn…) kịp thời về các sự cố, sai lệch về điều kiện bảo quản đối với các thuốc

có yêu cầu đặc biệt về điều kiện bảo quản (nhiệt độ)

 Kho phải được chiếu đủ sáng, cho phép tiến hành một cách chính xác và

an toàn tất cả các hoạt động trong khu vực kho Không được để ánh sáng mặttrời chiếu trực tiếp vào thuốc

 Có đủ các trang bị, giá, kệ để xếp hàng Khoảng cách giữa các giá kệ, giá

kệ với nền kho phải đủ rộng đảm bảo cho việc vệ sinh kho, kiểm tra đối chiếu

và xếp, dỡ hàng hóa

 Phải có đủ các trang thiết bị phòng chữa cháy, bản hướng dẫn cần thiếtcho công tác phòng chống cháy nổ như: hệ thống phòng chữa cháy tự động,hoặc các bình khí chữa cháy, thùng cát, hệ thống nước và vòi nước chữa cháy

 Nơi rửa tay, phòng vệ sinh phải được thông gió tốt và bố trí phù hợp (cách

ly với khu vực tiếp nhận, bảo quản, xử lý thuốc)

 Có nội quy qui định việc ra vào khu vực kho, và phải có các biện phápphòng ngừa, ngăn chặn việc ra vào của người không được phép

2.2.2 Yêu cầu của kho bảo quản đạt GSP

a) Bảo quản thuốc:

 Thuốc phải được bảo quản trong điều kiện đảm bảo duy trì chất lượng vàtheo đúng quy định của pháp luật Các lô thuốc phải được cấp phát theo nguyêntắc “Sắp hết hạn trước xuất trước” (FEFO) hoặc nguyên tắc “Nhập trước xuấttrước (FIFO)

 Thuốc phải sắp xếp trên giá, kệ, tấm kê pallet và được bảo quản ở vị trí caohơn sàn nhà Các bao, thùng thuốc có thể xếp chồng lên nhau nhưng phải đảmbảo không có nguy cơ đổ vỡ, hoặc gây hại tới bao bì, thùng thuốc bên dưới.

 Bao bì thuốc phải được giữ nguyên vẹn trong suốt quá trình bảo quản Không

sử dụng bao bì đóng gói của loại này cho loại khác

 Các khu vực giao, nhận hàng phải đảm bảo bảo vệ thuốc tránh khỏi tác độngtrực tiếp của thời tiết

 Phải có biện pháp về an ninh, bảo đảm không thất thoát thuốc phải kiểm soátđặc biệt quy định tại Thông tư 20/2017/TT-BYT và quy định sau:

+ Khu vực bảo quản thuốc kiểm soát đặc biệt phải có biển thể hiện rõ từngloại thuốc kiểm soát đặc biệt tương ứng

+ Thuốc độc làm thuốc phải được bao gói đảm bảo không bị thấm và rò rỉtrong quá trình vận chuyển

 Việc bảo quản thuốc có hoạt lực mạnh (hormon sinh dục, hóa chất độc tếbào…); thuốc có tính nhạy cảm cao (kháng sinh nhóm betalactam…), các sảnphẩm có nguy cơ gây cháy nổ (như các chất lỏng và chất rắn dễ bắt lửa, dễcháy và các loại khí nén) ở các khu vực riêng biệt, có các biện pháp bảo đảm

an toàn và an ninh theo đúng quy định của các văn bản quy phạm pháp luật liênquan

 Các thuốc có mùi cần được bảo quản trong bao bì kín, tại khu vực riêng,tránh để mùi hấp thụ vào các thuốc khác

 Các thuốc nhạy cảm với ánh sáng phải được bảo quản trong bao bì kín, tránhánh sáng, trong buồng kín hoặc trong phòng tối

 Phải bố trí biện pháp cách ly vật lý giữa các khu vực biệt trữ trong kho Cácthuốc được biệt trữ ở các khu vực này phải có biển hiệu rõ ràng đối với từngtình trạng biệt trữ và chỉ những người được giao nhiệm vụ mới được phép tiếpcận khu vực này

 Phải chuyển các thuốc bị vỡ, hỏng ra khỏi kho bảo quản và để tách riêng

 Phải thu dọn các sản phẩm bị đổ vỡ, rò rỉ càng sớm càng tốt để tránh khảnăng gây ô nhiễm, nhiễm chéo và gây nguy hại tới sản phẩm khác hoặc nhânviên làm việc tại khu vực đó Có các quy trình bằng văn bản để xử lý các tìnhhuống này

 Các điều kiện bảo quản thuốc phải tuân thủ theo đúng thông tin trên nhãn đãđược phê duyệt hoặc công bố theo quy định.

 Bảo quản điều kiện thường:

­ Bảo quản trong môi trường khô (độ ẩm 75%), nhiệt độ từ 15-30°C Trongđiều kiện thời tiết khắc nghiệt, tại một số thời điểm trong ngày, nhiệt độ có thểtrên 30°C nhưng không vượt quá 32°C và độ ẩm không vượt quá 80% Phảithoáng khí, tránh ảnh hưởng từ các mùi, các yếu tố gây tạp nhiễm và ánh sángmạnh

­ Nếu nhãn không ghi rõ điều kiện bảo quản thì bảo quản ở điều kiện thường

­ Điều kiện bảo quản đặc biệt: Bao gồm các trường hợp có yêu cầu bảo quảnkhác với bảo quản ở điều kiện thường

 Hướng dẫn về điều kiện bảo quản cụ thể:

 Thông tin trên nhãn Yêu cầu về điều kiện bảo quản

+ “Không bảo quản quá 30 °C” từ +2 °C đến +30 °C

+ “Không bảo quản quá 25 °C” từ +2 °C đến +25 °C

+ “Không bảo quản quá 15 °C” từ +2 °C đến +15 °C

+ “Không bảo quản quá 8 °C” từ +2 °C đến +8 °C

+ “Không bảo quản dưới 8 °C” từ +8 °C đến +25 °C

+ “Khô”, “Tránh ẩm”: không quá 75% độ ẩm tương đối trong điều kiện bảoquản thường; hoặc với điều kiện được chứa trong bao bì chống thấm đến tậntay người bệnh

+ “Tránh ánh sáng”: bảo quản trong bao bì tránh ánh sáng đến tận tay ngườibệnh

 Các điều kiện bảo quản được kiểm tra thường xuyên (tối thiểu 2 lần/ngày).Kết quả kiểm tra phải được ghi chép và lưu hồ sơ Hồ sơ ghi chép số liệu theo dõi

về điều kiện bảo quản phải có sẵn để tra cứu

 Thiết bị theo dõi điều kiện bảo quản khi bảo quản và trong quá trình vậnchuyển phải được đặt ở những khu vực/vị trí có khả năng dao động nhiều nhất

 Thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc, nguyênliệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làmthuốc phải bảo quản tại kho/tủ riêng đáp ứng quy định tại Điều 4 của Thông tư số20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

 Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp cóchứa dược chất hướng tâm thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất dùng làmthuốc phải có kho/tủ riêng hoặc khu vực riêng đáp ứng quy định tại Điều 4 củaThông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế

 Thuốc độc, thuốc trong Danh mục thuốc bị cấm sử dụng trong một số ngành,lĩnh vực phải được bảo quản ở khu vực riêng biệt, không được để cùng các thuốckhác, phải đảm bảo không bị thấm và rò rỉ thuốc độc trong quá trình cấp phát

 Thuốc yêu cầu điều kiện bảo quản có kiểm soát về nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng(vắc xin, thuốc có yêu cầu bảo quản lạnh, âm sâu… ) phải được bảo quản ở kholạnh hoặc tủ lạnh có thể tích phù hợp Kho lạnh hoặc tủ lạnh phải đảm bảo cónhiệt độ đồng nhất trong giới hạn bảo quản cho phép Thiết bị theo dõi nhiệt độphải được đặt ở những khu vực/vị trí có khả năng dao động nhiều nhất được xácđịnh trên cơ sở kết quả đánh giá độ đồng nhất nhiệt độ trong kho/tủ lạnh; trong đóphải có ít nhất 01 thiết bị theo dõi nhiệt độ có khả năng tự động ghi lại dữ liệunhiệt độ đã theo dõi với tần suất ghi phù hợp (thường 01 hoặc 02 lần trongkhoảng thời gian 01 giờ, tùy theo mùa)

 Phải có các điều kiện, phương tiện phát hiện và cảnh báo (như chuông,đèn…) kịp thời về các sự cố, sai lệch về điều kiện bảo quản (nhiệt độ, độ ẩm)

 Việc đánh giá độ đồng đều nhiệt độ trong kho phải được tiến hành theonguyên tắc được ghi tại Hướng dẫn của Tổ chức Y tế thế giới về đánh giá độđồng đều nhiệt độ của kho bảo quản Kết quả đánh giá độ đồng đều nhiệt độ phảicho thấy sự đồng nhất về nhiệt độ trong toàn bộ kho bảo quản

 Việc sắp xếp vắc xin được thực hiện theo quy định tại tài liệu Hướng dẫnbảo quản vắc xin ban hành kèm theo Quyết định số 1730/QĐ-BYT ngày16/5/2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc bảo quản vắc xin

 Kiểm soát và luân chuyển hàng

 Phải định kỳ tiến hành việc đối chiếu thuốc trong kho để kiểm soát hạn dùng

và đối chiếu so sánh thuốc hiện còn và lượng thuốc còn tồn theo phiếu theo dõi

xuất nhập thuốc Trong mọi trường hợp, việc đối chiếu phải được tiến hành khimỗi lô thuốc được sử dụng hết.

 Tất cả các sai lệch, thất thoát khi đối chiếu số lượng thuốc lưu kho phải đượcđiều tra theo quy trình cụ thể để xác định nguyên nhân (do nhầm lẫn, do xuấtnhập chưa đúng, do trộm cắp thuốc…) Sổ sách ghi chép về các cuộc điều tra nàyphải được lưu giữ

 Không được cấp phát các thuốc có bao bì bị hư hại, không còn nguyên vẹn,mất nhãn hoặc nhãn bị rách, không rõ ràng, hoặc có nghi ngờ về chất lượng.Trường hợp này, thủ kho phải thông báo ngay với bộ phận kiểm tra chất lượng đểxem xét, đánh giá Mọi hành động tiến hành phải được ghi chép lại

2.2.3 Nội dung hoạt động của kho bảo quản đạt GSP

a) Nhập hàng:

– Cơ sở phải có quy định và biện pháp để đảm bảo thuốc chỉ được mua từ các

cơ sở cung cấp đáp ứng quy định của pháp luật và thuốc phải được cấp phép lưuhành, sử dụng

– Khi nhận thuốc, mỗi chuyến hàng cần được kiểm tra so với lệnh/đơn muahàng, phải xác nhận tình trạng vật lý của từng thùng hàng, ví dụ: thông tin trênnhãn, số lô, loại thuốc và số lượng Mỗi chuyến hàng phải được kiểm tra về tínhđồng nhất (về ngoại quan) của các thùng thuốc theo từng lô thuốc

– Mỗi thùng thuốc phải được kiểm tra cẩn thận về khả năng bị nhiễm bẩn, tạpnhiễm, nhầm lẫn, bị can thiệp, bị hư hỏng và phải thực hiện việc cách ly để tiếptục điều tra nếu có nghi ngờ về các khả năng này Thủ kho phải thông báo ngayvới bộ phận kiểm tra chất lượng để xem xét, đánh giá Các hành động này phảiđược ghi chép lại

– Tất cả các thùng thuốc bị hư hại, mất dấu niêm phong hoặc bị nghi ngờ cótạp nhiễm thì không được nhập kho, và nếu không được huỷ bỏ ngay thì phảiđược bảo quản ở khu vực biệt trữ riêng, không được bán, hoặc để lẫn với cácthuốc khác

– Phải có các quy định và biện pháp đảm bảo thuốc bị loại bỏ không được đưa

ra sử dụng Các sản phẩm này phải được bảo quản tách biệt khỏi các thuốc khác

c) Hồ sơ tài liệu:

– Phải có các quy trình thao tác chuẩn bằng văn bản và hồ sơ ghi chép đối vớitất cả các hoạt động kho, tối thiểu phải có các quy trình sau đây:

+ Quy trình nhập thuốc và kiểm tra thuốc nhập kho

+ Quy trình bảo quản thuốc trong kho

+ Quy trình kiểm tra, theo dõi chất lượng thuốc trong kho

+ Quy trình vệ sinh kho

+ Quy trình kiểm tra, bảo trì, bảo dưỡng thiết bị bảo quản

+ Quy trình kiểm soát mối, mọt, côn trùng, các loài gặm nhấm trong kho+ Quy trình xử lý thuốc bị hư hỏng, đổ vỡ

+ Quy trình theo dõi, ghi chép điều kiện bảo quản

+ Quy trình cấp phát

+ Quy trình tiếp nhận và xử lý thuốc trả về

+ Quy trình biệt trữ

+ Quy trình định kỳ đối chiếu thuốc trong kho

– Tất cả tài liệu, quy trình phải có nội dung rõ ràng, rành mạch, dễ hiểu, dễthực hiện và phải được phê duyệt bởi người có thẩm quyền Hồ sơ, tài liệu phảithường xuyên được rà soát và cập nhật

– Tất cả các hồ sơ, sổ sách phải lưu giữ để phục vụ việc tra cứu thuận lợi, cóbiện pháp đảm bảo số liệu không bị sử dụng, tiêu hủy, gây hư hỏng và/hoặc mấtmát, sửa chữa một cách bất hợp pháp

– Phải tuân thủ quy định pháp luật về thời gian bảo quản hồ sơ Trường hợpkhông có quy định, hồ sơ phải được lưu trữ tối thiểu thêm 01 năm kể từ thờiđiểm hết hạn của lô thuốc

– Hồ sơ tài liệu thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất; thuốc dạngphối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chấthướng tâm thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, thuốc trong

danh mục bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực theo đúng quy định tạicác văn bản quy phạm có liên quan.

– Khuyến khích sử dụng máy tính kết nối internet và thực hiện quản lý hoạtđộng bảo quản thuốc bằng phần mềm Kết nối thông tin hoạt động nhập, cấpphát thuốc; thông tin về chất lượng thuốc từ nhà sản xuất đến bệnh nhân, cũngnhư việc cung cấp thông tin cho cơ quan quản lý khi được yêu cầu

d) Thuốc trả về, thuốc thu hồi:

– Thuốc trả về phải được bảo quản tại khu riêng và dán nhãn để phân biệt Chỉđược cấp phát quay trở lại sau khi được xem xét, đánh giá về chất lượng, đảmbảo an toàn cho người sử dụng

– Thuốc trả về sau khi được đánh giá là không đảm bảo chất lượng, không đảmbảo an toàn cho người sử dụng phải được xử lý theo qui định

– Đối với thuốc bị thu hồi theo thông báo của cơ quan quản lý, nhà sản xuất,nhà cung cấp phải ngừng cấp phát, cách ly và bảo quản ở khu vực biệt trữ, códán nhãn phân biệt Phải duy trì các điều kiện bảo quản cho đến khi trả lại nhàcung cấp hoặc có quyết định cuối cùng về việc xử lý

kỳ hành động khắc phục nào đã được thực hiện

2.3.VIỆC SẮP XẾP, PHÂN LOẠI VÀ BẢO QUẢN THUỐC TẠI KHO CỦA KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN

2.3.1 Hoạt động sắp xếp thuốc và y cụ trong các kho

Tại Bệnh viện Quận 11, tùy kho mà có cách sắp xếp khác nhau:

– Kho chẵn: gồm thuốc được sắp xếp trên kệ theo nhóm dược lý, trong nhóm tênbiệt dược được xếp theo bảng chữ cái A,B,C Có 01 tủ biệt trữ và 01 tủ dành chochương trình từ thiện

– Kho nội viện: sắp xếp theo nhóm dược lý, thuốc thường phát thì để ở kệ linhđộng, còn thuốc chẵn với số lượng nhiều sau khi nhập hàng được xếp lên kệ cốđịnh trong đó chia ra 02 kệ chứa thuốc ở dạng dùng khác nhau

– Kho gây nghiện - hướng thần: thuốc được bỏ trong 01 tủ riêng và có khóa, 03

tủ lạnh chứa thuốc cần bảo quản ở nhiệt độ đặc biệt trong đó có 02 tủ là thuốcthường và 01 tủ vaccine, có thiết bị báo động khi nhiệt độ bảo quản vaccin vượtgiới hạn cho phép

– Kho cấp phát ngoại viện BHYT: thuốc được sắp xếp theo nhóm dược lý, trongnhóm tên biệt dược được xếp theo bảng chữ cái A,B,C , thuốc thường cấp phátthì để ở khay, có 01 tủ lạnh chứa thuốc cần bảo quản ở nhiệt độ đặc biệt

– Kho đông y: các vị thuốc y học cổ truyền được sắp xếp theo bảng chữ cáiA,B,C

– Kho nhà thuốc: thuốc được chia làm 4 khu vực: Thuốc kê đơn; Thuốc không

kê đơn; Thực phẩm chức năng và Mỹ phẩm Thuốc được sắp xếp theo nhóm dược

lý Khi cắt thuốc phải cắt lẽ trước và phải chừa lại số lô, hạn sử dụng

Nhưng tổng thể 06 kho đều phải tuân theo những nguyên tắc cơ bản sau:+ FIFO: Nhập trước xuất trước

+ FEFO: Sắp hết hạn dùng trước xuất trước

 Theo dạng dùng: thuốc uống, thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền

 Theo dạng bào chế: thuốc viên, thuốc nước

 Theo chế độ quản lí: thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và thuốcthường

 Theo yêu cầu bảo quản: điều kiện ghi trên nhãn thuốc (nhiệt độ, độ ẩm):

+ Những thuốc thường phát thì để ở khay, còn thuốc ít phát được bỏ trong

tủ Thuốc gây nghiện, hướng thần được bỏ trong tủ riêng và có khóa

2.3.2 Cách thức theo dõi và đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình bảo quản tại kho

 Theo dõi thuốc

– Thuốc trước khi nhập về kho (gồm mua và hàng trả về): Phải được kiểm soát100%, tránh nhập hàng giả, hàng kém chất lượng, hàng không rõ nguồn gốc.– Nhập thuốc

+ Tất cả các loại thuốc, hoá chất phải được kiểm nhập trước khi nhập kho.+ Hội đồng kiểm nhập do Giám đốc bệnh viện quyết định Thành phần Hộiđồng kiểm nhập gồm: Trưởng khoa Dược, Trưởng phòng Tài chính- Kế toán,thủ kho, thống kê dược, cán bộ cung ứng

+ Nội dung kiểm nhập: kiểm tra về chủng loại, số lượng, chất lượng thuốc,hoá chất đối với mọi nguồn thuốc (mua, viện trợ, dự án, chương trình) trong

 Khi kiểm nhập cần tiến hành đối chiếu giữa hoá đơn với thực tế và kết quảthầu về chi tiết của từng mặt hàng như: tên thuốc, tên hoá chất, nồng độ(hàm lượng), đơn vị tính, quy cách đóng gói, số lượng, số lô, đơn giá, hạndùng, hạn sản xuất, nhà sản xuất.

 Thuốc nguyên đai nguyên kiện được kiểm nhập trước, toàn bộ thuốc đượckiểm nhập trong thời gian tối đa là một tuần từ khi nhập về kho

 Khi nhập hàng kiểm tra điều kiện bảo quản với các thuốc có yêu cầu bảoquản đặc biệt hoặc yêu cầu trên nhãn hàng hoá

 Lập biên bản khi hàng bị hư hao, thừa, thiếu và thông báo cho cơ cơ sở để

bổ sung, giải quyết

 Thuốc có yêu cầu kiểm soát đặc biệt ( thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần

và tiền chất làm thuốc, thuốc phóng xạ) làm biên bản kiểm nhập riêng

+ Biên bản kiểm nhập có đủ chữ ký của thành viên Hội đồng kiểm nhập.+ Ghi đầy đủ vào sổ kiểm nhập thuốc ( theo mẫu Phụ lục 14)

+ Nếu thuốc không đạt yêu cầu thì phải để ở khu vực riêng, gắn nhãn hàngchờ xử lý và khẩn trương báo cho Trưởng khoa Dược để kịp thời giải quyết.+ Thuốc lưu tại kho: Định kỳ kiểm soát tối thiểu 01 quý/lần, tránh để hàng

bị biến đổi chất lượng, hết hạn sử dụng

+ Ghi chép sổ sách đầy đủ, đúng thực tế

+ Theo dõi và ghi chép nhiệt độ - độ ẩm hàng ngày theo quy định nhiệt độ15- 30ºC, độ ẩm 75% vảo hai thời điểm 9 giờ và 15 giờ hàng ngày Nếutrong kho có nhiệt ẩm kế tự ghi với tần suất phù hợp Các kho phải có bảngtheo dõi nhiệt độ và độ ẩm mỗi ngày và bảng theo dõi hạn dùng của thuốc

 Đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình bảo quản tại kho

– Kiểm soát chất lượng tại kho

– Kiểm soát 100% chất lượng cảm quan thuốc nhập vào khoa Dược theo định kỳhoặc đột xuất

– Kiểm tra điều kiện bảo quản của từng loại thuốc, vaccin: kiểm tra về các yêucầu bảo quản của nhà sản xuất ghi trên nhãn

– Kiểm soát chất lượng cảm quan thuốc định kỳ và đột xuất thuốc tại khoa lâmsàng

– Kiểm tra số lô, hạn dùng: định kỳ hàng tháng phải kiểm tra số lượng tồn thực

tế và số lượng trên sổ sách (phần mềm) theo số lô Sử dụng phần mềm theo dõihạn dùng cho tất cả các thuốc tồn kho

2.4 CUNG ỨNG VÀ CẤP PHÁT THUỐC TRONG BỆNH VIỆN

2.4.1 Quy trình cung ứng thuốc trong bệnh viện

 Các thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung: cấp địa phương, cấp quốc gia

– Căn cứ danh mục thuốc sử dụng hàng năm, bảng dự trù thuốc của các Khoalâm sàng, văn bản chỉ đạo của SYT TP.HCM và BHXH

– Lập danh mục thuốc sử dụng tại Bệnh viện Danh mục này phải thông qua ýkiến của HĐT&ĐT, Giám đốc Bệnh viện Sau đó Giám đốc Bệnh viện phê duyệt

và trình cơ quan tổ chức thực hiện: Sở Y Tế TP.HCM, BHXH TP HCM vàBHXH Việt Nam

– Các cơ quan quản lý tổ chức đấu thầu sau đó sẽ thực hiện phân bổ kết quả vềcho Bệnh viện theo kế hoạch đã đăng ký

– Bệnh viện có trách nhiệm ký kết hợp đồng với các nhà thầu trúng thầu theo kếtquả đã được phân bổ

– Thực hiện nhập tên thuốc mới vào phần mềm nội bộ của bệnh viện

– Thực hiện đăng ký và ánh xạ các thuốc trúng thầu lên cổng điện tử của BHXH

 Các thuốc bệnh viện tự thực hiện đấu thầu riêng lẻ theo nhiều hình thức: đấu

thầu rộng rãi, mua sắm trực tiếp, chỉ định thầu, chỉ định thầu rút gọn, chào hàngcạnh tranh, chào hàng cạnh tranh rút gọn…

– Căn cứ danh mục thuốc sử dụng hàng năm, bảng dự trù thuốc của các Khoalâm sàng, văn bản chỉ đạo của SYT TP.HCM

– Lập danh mục thuốc sử dụng tại Bệnh viện Danh mục này phải thông qua ý